12.6
クロスオーバースタディデザインは、反復測定デザインとも呼ばれ、実験ユニットが異なる期間のすべての治療を受けます。
たとえば、10人の喘息患者をグループ1とグループ2に無作為に分けて、薬剤Aと薬剤Bを比較する臨床試験を考えてみましょう。
まず、各グループごとに異なる薬を2週間投与し、患者の生理機能への影響を記録します。これに続いて、患者の体から薬物を排除するためのウォッシュアウト期間が続きます。
ここで、2 番目のグループが薬剤 A を受け取り、最初のグループが薬剤 B を受け取るように、グループが切り替えられます。これはクロスオーバー設計と呼ばれます。このデザインでは、被験者は独自のコントロールとして機能し、被験者の特性は研究全体で変更されません。また、主題間のばらつきも取り除きます。
このデザインは、一般的に、症状を完全に治すのではなく、症状をコントロールするのに役立つ薬剤を含む後期臨床試験で使用されます。
例えば、前の例では、薬剤 A が最初の期間に患者を治癒した場合、薬剤 B はその有効性を実証する機会がありません。
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