13.10
アップストリームプロセスはバイオマニュファクチャリングの第一段階であり、生体細胞を培養して生物製品を作り出します。
まずは、炭素、窒素、ビタミン、微量元素の量を調整して育成培地を最適化することから始まります。
次に、最大産物を生産するあらかじめ選ばれた微生物または遺伝子組み換えの宿主が選ばれます。
生物はまず保存されたストックから解凍され、適切な栄養素を含む無菌培地で培養されます。
培養フラスコで培養後、小型種子バイオリアクターに移され、順次拡大して接種物を形成します。
十分な成長が得られると、接種物はより大きなバイオリアクターに移され、そこで発酵が行われ、pH、温度、溶存酸素、攪拌などの条件が正確に調整されます。
センサーや自動制御システムがこれらのパラメータを継続的に監視し、最適な成長を確保するためにリアルタイムで調整を行います。
発酵終了時に望ましいバイオマスまたは製品濃度が達成されると、製品回収と精製のための下流処理が始まります。
上流工程はバイオ製造における重要な段階であり、微生物、哺乳類細胞、または昆虫細胞などの生物学的システムを培養して、治療用タンパク質、ワクチン、酵素、その他の生物由来製品を生産する工程です。この段階には、生産生物の選定および遺伝的改変から、厳密に制御された環境条件下でバイオリアクター内において細胞を培…
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