方法論記事

小切開レンチキュール抽出手術のためのYe's Swing Technique(イェのスイングテクニックによる小切開レンチクル抜歯手術)

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DOI：

10.3791/68072

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2025年6月27日

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1National Clinical Research Center for Ocular Diseases, Eye Hospital, Wenzhou Medical University

* These authors contributed equally

この記事について

サマリー

私たちは、Ye's Swing Techniqueと呼ばれる、小さな切開レンズ抽出のための最適化された外科的アプローチを導入しました。この技術により、外科医は切開端の裂傷やレンチキュラーの断片化のリスクを最小限に抑えながら、レンチキュールの分離と抽出をより簡単に行うことができます。この研究の結果は、その安全性と有効性を証明しました。

要約

私たちは、Ye's Swing Techniqueと呼ばれる小切開レンズ抽出(SMILE)手術のための新しいアプローチを提案します。レンズの分離と除去は、SMILE手術の最も困難なステップの一つです。不適切な技術は、レンズの抽出、レンズの破裂、および残留フラグメントの存在中に困難を引き起こす可能性があります。この技術は、従来の方法にはない特徴であるレンズの後面に分離されていない周辺縁を維持することにより、術中の課題に対処するために開発されました。この研究では、近視または近視の乱視を持ち、レンズの厚さが52〜148μmの490眼が含まれ、そのうち38.6%が薄いレンズに分類されました。その結果、間質レンチクルをすべての参加者で成功裏に解剖し、切開縁の裂傷が発生することなく完全に除去できることが示されました。術後1週間の安全性指数は1.06±0.12、有効性指数は1.11±0.13であった。これらの知見は、改良された技術が、より薄いレンズ豆でも安全で効果的であることを示しています。

概要

過去10年間で、近視の矯正には小切開レンズ抽出(SMILE)が頻繁に使用されてきました。SMILEのレンチクルスキャンステップはフェムト秒レーザーを使用して完全に自動化されていますが、レンチクルの分離および抽出プロセスは依然として外科医に依存しています。これらの手動の手順は、かなりの技術的習熟度を必要とし、レンズの破損や残骸の断片1、2、3、4などの合併症に関連している可能性があります。このような合併症は、間質の損傷、炎症反応の亢進、視力回復の遅延、およびびまん性層状角膜炎、角膜混濁、視覚品質の低下などのより深刻な問題につながる可能性があります5,6。

この研究の目標は、SMILE 中のレンズの分離と抽出を強化するように設計された新しい技術である Ye's Swing Technique を導入および評価することです。このアプローチを開発する根拠は、既存の課題に対処することです: 経験の浅い外科医や低近視の症例に取り組む人々は、これらの重要なステップを実行するのがより困難になることがよくあります 7,8,9、大規模な研究では術中合併症の発生率が約 1.9% 10 と報告されています。これには、1.8%の切開端裂傷、0.3%の角膜キャップ穿孔、0.1%11の大裂傷が含まれます。さらに、他の研究では、黒子の裂け目が症例の0.27%で観察されています4。

転帰を改善するために、さまざまな修正されたレンズ豆分離技術が提案されています12、13、14、15。しかし、これらのアプローチは主に、レンチクルの分離中の摩擦を減らすことに焦点を当てており、レンチクルの最もストレスの多い部分での脆弱性に適切に対処していません。従来の方法とは異なり、Yeのスイングテクニックは、レンズの後面に残留する周辺ゾーンを意図的に保持します-これは、従来のアプローチにはない特徴です16。このイノベーションにより、高ストレス領域での断片化のリスクが軽減され、特に薄いレンズ豆におけるレンズの変形や裂け目の可能性が減少します。

この技術は、SMILE手術のスキャンプロセス後のレンチキュールの分離および抽出ステップを対象としており(スキャン中に明らかなブラックゾーンが表示されない場合)、薄いレンチキュールが関与する場合に特に適しています。読者がこの方法の適用性を評価するのを支援するために、技術の詳細な説明を提供し、術後の視覚的結果と合併症を分析します。

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プロトコル

この前向き研究には、2022 年 5月 1 日から 7月 30 日の間に、中国杭州にある温州医科大学の眼科病院で SMILE 手術を受けた患者が連続して含まれていました。すべての外科的処置は、同じ眼科医によって行われました。この研究は、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。温州医科大学眼科病院倫理委員会(No.H2022-002-K-02-01)から倫理的承認が得られ、参加者全員から書面によるインフォームドコンセントが得られました。

1. 患者様の選択

注:この研究には合計246人の患者(490眼)が含まれ、平均年齢は26.66歳から7.44歳(範囲、18〜46歳)±、参加者の43.5%が男性でした。

  1. 次の選択基準を使用します。
    1. 球面の等価電力が-10.0D>であることを確認します。矯正遠方視力 (CDVA) が 20/25 > (スネレン視力) であることを確認します。
  2. 次の除外基準を使用します。
    1. 角膜中央の厚さが 480 μm <患者は除外します。円錐角膜を示唆する角膜トポグラフィー、または術前検査中に特定された白内障、眼の炎症、またはその他の活動性の眼疾患の証拠を持つ患者は除外します。
  3. 以下に説明するようにコンタクトレンズの装用管理を行います。
    1. ソフトコンタクトレンズの装用者には、手術の少なくとも2週間前に使用を中止するよう指示してください。
    2. 硬質コンタクトレンズ装用者には、術前に少なくとも4週間は使用を中止するようアドバイスしてください。
    3. オルソケラトロジーレンズ装用レンズの装用者には、手術の最低3か月前に使用を中止するように要求します。

2. 術前検査

  1. 未矯正距離視力(UDVA):標準化されたLogMARチャートを使用して、5mの距離でUDVAを測定します。
  2. 主観屈折と矯正遠方視力(CDVA):最初の自己屈折を実行した後、フォロプターを使用して測定値を微調整して球、円柱、軸を決定し、標準化された条件下で最適な矯正視力を確保します。
  3. 細隙灯生体顕微鏡検査:細隙灯を使用して、眼の前部(まぶたの縁、結膜、角膜、前房、虹彩、水晶体)を検査します。眼底レンズを使用して、後眼部(硝子体、視神経乳頭、網膜)を評価します。
  4. 眼圧:非接触眼圧測定を使用して眼圧を測定します。参加者は、適切な頭の位置で快適に座り、内部ターゲットに固執するように指示されました。眼圧計は角膜の中央に配置され、眼圧を自動的に記録するエアパフを供給しました。測定を片目につき3回繰り返し、その平均値を解析に用いました。
  5. シャインプルーフベースの角膜トポグラフィー:Pentacam HR(70900型)を使用して角膜トポグラフィーを行います。検査官がデバイスを角膜頂点に位置合わせしている間、患者に内部ターゲットに固定するように指示します。品質スコアが 95% を超える OK とラベル付けされた結果のみが有効と見なされます。
  6. Spectral-domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT): SD-OCTを用いて前方セグメントイメージングを行った。参加者を適切な頭の位置合わせで座らせ、内部のターゲットに固執するように指示します。角膜の断面画像を高解像度モードで取得します。

3.外科技術

  1. 麻酔:SMILE手術の前に、手術の約5分前に結膜嚢に局所麻酔薬(0.5%塩酸プロパラカイン)を1滴注入し、続いて開始の約10秒前に2回目の塗布を行い、最適な麻酔を確保します。次に、外科医は、患者の不快感を最小限に抑えるために、綿棒で角膜表面にそっと触れることにより、適切な角膜麻酔を確認する必要があります。
  2. レンチキュラースキャン:パルスエネルギー140nJのフェムト秒レーザーシステム(500Hz)を使用してレンチキュラースキャンステップを実行します。次のパラメータを設定します:レンチクルの直径6.0-7.0 mm、意図したキャップの厚さ110-120 μm、円筒形誤差のトランジションゾーン0.10 mm、および110°での2mmの切開。
  3. 次のように、レンズの分離と抽出にYeのスイングテクニックを使用します:小さな外科用フックを使用して、左から右に全長の角膜キャップ切開を開きます。レンズ切開部の長さの半分を右から左に解剖します(図1A)。
  4. 鈍いヘラを使用して、レンズの前面を分離します。8 時の位置(図 1B、ポイント a)から開始し、反時計回りに 12 時の位置(図 1B、ポイント d)まで進みます。ずれを防ぐために、レンズ豆の残りの部分は邪魔しないでください。
  5. レンズの後面の下に鈍いヘラを挿入し、8時の位置(図1C、ポイントa)から4時の位置(図1C、ポイントc)まで反時計回りに部分的な解剖を進め、レンズの周辺エッジゾーンを維持します。その後、ヘラを周辺端に沿って12時の位置に導きます(図1D、ポイントd)。
  6. フェムト秒レンチクル鉗子を使用してレンチキュールの自由端をつかみ、中央に向かって押し、時計回りの連続的な引き裂き運動を使用してゆっくりと取り外します(図1E)。
  7. 左利きの外科医の場合は、すべての手続きの方向を逆にします。
  8. 手術用顕微鏡でレンズの完全性を調べます。角膜キャップと切開部を洗浄針でやさしく滑らかにし、施術を完了します。

4. 術後管理

  1. 外科的処置の後、手術部位にトブラマイシンデキサメタゾンを一滴加えます。.
  2. 手術後、患者に0.5%レボフロキサシン点眼薬を1週間毎日4回使用するように指示します。.その後、0.1%フルオロメトロン点眼薬を1日4回使用し、用量を週に1回の点滴に減らすように指示します。.さらに、人工涙液を毎日4回、3か月間投与します。

5. アウトカム評価

  1. 主要評価項目
    1. 抽出後、レンズの完全性を顕微鏡で評価します。手術用顕微鏡で、レンズを平らにして調べ、エッジの欠陥のない完全な円形を形成していることを確認します。
    2. 手術の1日後に、ラインスキャンモードを使用してSD-OCTを実行し、間質層間に残っているレンズ片を検出します。技術者に画面のインジケーター矢印に従ってハンドルを調整するように依頼し、適切に焦点が合ったときに機器が自動的にスキャンできるようにします。画像品質が OK とマークされ、品質スコアが 95% を超える結果を分析に有効と見なす。
    3. 安全性指数を術後 CDVA と術前 CDVA の比率として計算します17。
  2. 二次アウトカム測定
    1. 術後 UDVA と術前 CDVA の比率として有効性指数を計算することにより、手術の有効性を決定します17。UCVA と CDVA の測定方法については、手順 2.1 と 2.2 で説明されているように、術前に使用したのと同じ手順に従います。
  3. フォローアップ
    1. 患者を入院させず、手術の1日後と1週間後にフォローアップ検査をスケジュールしてください。UDVA、CDVA、主観屈折、角膜トポグラフィー、SD-OCT、および合併症を術後 1 日目と 1 週間で評価します。

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結果

Yeのスイングテクニックは、246人の患者(490の目)に成功裏に適用されました。 表 1 は、登録された患者の臨床的特徴と術後データをまとめたものです。レンズの厚さは106.30±23.27μm(52〜148μmの範囲)で、38.6%が薄いレンズ(<100μm)に分類されました。

Ye's Swing Techniqueを使用すると、レンズの解剖と抽出は約30〜60秒で完了できます。すべてのレンズ豆は完全かつ成功裏に抽出されました。手術中に切開端の裂傷、角膜キャップの裂傷、レンズの裂傷、残存レンズ片、または解剖の層間剥離は発生しませんでした。感染、びまん性層状角膜炎、かすみ、またはその他の重篤な合併症は観察されませんでした。術後 1 日で、LogMAR の UCVA は 0.03 ± 0.09 で、1 週間で 0.06 ± -0.04 に改善しました。UCVA が 20/20 以上を達成した眼の割合は、術後 1 日目の 64.48% から 1 週間で 92.90% に増加しました。術後1週間の安全性指数は1.06±0....

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ディスカッション

レンチクルの分離と抽出は、SMILEの最も困難なステップです。この過程での不適切な操作は、切開縁の裂傷、角膜キャップの裂傷、上皮欠損、黒子の残骸、視力回復の遅延などの合併症を引き起こす可能性があります4。特定の困難なケースでは、レンチキュラー解剖の繰り返しの試みが必要になる場合があり、角膜組織の操作が増加し、手術時間が長くなります19。この研究では、レンズの後面に分離されていない末梢の縁を保存することを特徴とするYe's Swing Techniqueについて説明しています。この手法は、本研究では490眼に適用され、すべてのレンズが無傷のままで、レンズ抽出の成功率が100%に達しました。

Ye's Swing Techniqueのいくつかの利点は注目に値します。まず、レンチキュールの分離に必要なヘラのスイングは2回だけであり、手術時間を短縮し、術後の角膜浮腫の発生率を減らす可能性があります。第二に、後部レンズ解剖中、ヘラ...

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開示事項

著者は、利益相反を宣言しません。

謝辞

この作業は、温州科学技術局(Y20190638)の科学技術計画プロジェクトによって部分的に支援されました。

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材料

この記事で使用された材料の一覧
名前会社カタログ番号コメント
0.1%フルオロメトロンアラガン株式会社H20181090
0.5%レボフロキサシン株式会社参天H20150278
0.5%プロパラカイン塩酸塩アルコン株式会社HJ20160133
鈍いへら蘇州明仁医療機器有限公司イントラレーシックフラップスパチュラ、MR-G134T-4
角膜トポグラフィーシステムOculus、Wetzlar、ドイツオキュラス ペンタカム HR 70900
フェムト秒レンチキュール鉗子蘇州謝和医療機器有限公司MR-G116T-4
非接触眼圧計トプコン、日本キヤノンTX-F
小型外科用フック 蘇州明仁医療機器有限公司イントラレーシックフラップスパチュラ、MR-G134T-4
スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーOptovue Inc.、カリフォルニア州、米国オプトビュー RTVue XR
トブラデックス(トブラマイシンデキサメタゾン) アルコン株式会社H20150119
VisuMaxフェムト秒レーザーシステム(500 Hz)Carl Zeiss Meditec AG、ドイツZEISS ビスマックス

参考文献

  1. Ang, M., et al. Refractive lenticule extraction: Transition and comparison of 3 surgical techniques. J Cataract Refract Surg. 40 (9), 1415-1424 (2014).
  2. Moshirfar, M., et al. A literature review of the incidence, management, and prognosis of corneal epithelial-related complications after laser-assisted in situ keratomileusis (lasik), photorefractive keratectomy (prk), and small incision lenticule extraction (smile). Cureus. 15 (8), e43926(2023).
  3. Asif, M. I., et al. Complications of small incision lenticule extraction. Indian J Ophthalmol. 68 (12), 2711-2722 (2020).
  4. Wang, Y., et al. Incidence and management of intraoperative complications during small-incision lenticule extraction in 3004 cases. J Cataract Refract Surg. 43 (6), 796-802 (2017).
  5. Chan, T. C. Y., et al. Effect of the learning curve on visual and refractive outcomes of small-incision lenticule extraction. Cornea. 36 (9), 1044-1050 (2017).
  6. Ramirez-Miranda, A., Ramirez-Luquin, T., Navas, A., Graue-Hernandez, E. O. Refractive lenticule extraction complications. Cornea. 34 Suppl 10, S65-S67 (2015).
  7. Ivarsen, A., Asp, S., Hjortdal, J. Safety and complications of more than 1500 small-incision lenticule extraction procedures. Ophthalmology. 121 (4), 822-828 (2014).
  8. Qiu, P. J., Yang, Y. B. Analysis and management of intraoperative complications during small-incision lenticule extraction. Int J Ophthalmol. 9 (11), 1697-1700 (2016).
  9. Kim, B. K., Mun, S. J., Lee, D. G., Choi, H. T., Chung, Y. T. Management of incision failure during small incision lenticule extraction because of conjunctivochalasis. Am J Ophthalmol Case Rep. 7, 134-137 (2017).
  10. Titiyal, J. S., et al. Learning curve of small incision lenticule extraction: Challenges and complications. Cornea. 36 (11), 1377-1382 (2017).
  11. Li, M., et al. Comparison of corneal sensation between small incision lenticule extraction (smile) and femtosecond laser-assisted lasik for myopia. J Refract Surg. 30 (2), 94-100 (2014).
  12. Titiyal, J. S., et al. Small incision lenticule extraction (smile) techniques: Patient selection and perspectives. Clin Ophthalmol. 12, 1685-1699 (2018).
  13. Zhao, Y., et al. Development of the continuous curvilinear lenticulerrhexis technique for small incision lenticule extraction. J Refract Surg. 31 (1), 16-21 (2015).
  14. Ganesh, S., Brar, S. Lenticuloschisis: A "no dissection" technique for lenticule extraction in small incision lenticule extraction. J Refract Surg. 33 (8), 563-566 (2017).
  15. Kim, B. K., Mun, S. J., Lee, D. G., Choi, H. T., Chung, Y. T. Chung's swing technique: A new technique for small-incision lenticule extraction. BMC Ophthalmol. 16 (1), 154(2016).
  16. Li, M. M. D., et al. Comparison of corneal sensation between small incision lenticule extraction (smile) and femtosecond laser-assisted lasik for myopia. J Refract Surg. 30 (2), 94-100 (2014).
  17. Khalifa, M. A., Allam, W. A., Shaheen, M. S. Visual outcome after correcting the refractive error of large pupil patients with wavefront-guided ablation. Clin Ophthalmol. 6, 2001-2011 (2012).
  18. Zhu, J., et al. Modified technique for small-incision lenticule extraction: Ye's swing technique. Ophthalmol Ther. 12 (1), 365-376 (2023).
  19. Moshirfar, M., et al. Small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 41 (3), 652-665 (2015).
  20. Liu, C. H., et al. Opaque bubble layer: Incidence, risk factors, and clinical relevance. J Cataract Refract Surg. 40 (3), 435-440 (2014).
  21. Liu, T., Zhu, X., Chen, K., Bai, J. Visual outcomes after balanced salt solution infiltration during lenticule separation in small-incision lenticule extraction for myopic astigmatism. Medicine (Baltimore). 96 (30), e7409(2017).
  22. Ng, A. L. K., Cheng, G. P. M., Woo, V. C. P., Jhanji, V., Chan, T. C. Y. Comparing a new hydroexpression technique with conventional forceps method for smile lenticule removal. Br J Ophthalmol. 102 (8), 1122-1126 (2018).
  23. Jacob, S., Agarwal, A., Mazzotta, C., Agarwal, A., Raj, J. M. Sequential segmental terminal lenticular side-cut dissection for safe and effective small-incision lenticule extraction in thin lenticules. J Cataract Refract Surg. 43 (4), 443-448 (2017).

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