この研究プロトコルは、麻酔回復室で受けた患者の転帰を、日常的な看護アプローチと臨床看護経路アプローチに従って管理された患者の転帰を比較することを目的としています。
研究記事
* These authors contributed equally
この研究プロトコルは、麻酔回復室で受けた患者の転帰を、日常的な看護アプローチと臨床看護経路アプローチに従って管理された患者の転帰を比較することを目的としています。
麻酔回復室における臨床看護経路の適用は、看護の質を向上させ、合併症の発生率を減らすために非常に重要です。しかし、臨床看護経路の構築スキームと実施経路が麻酔回復室での患者の転帰に及ぼす影響は明らかではありません。この研究では、外科麻酔回復室にいる 50 歳から 70 歳までの 200 人の患者が、米国麻酔科学会身体状態分類システム (ASA) II-III として無作為に対照群 (n=100) と介入群 (n=100) に分けられました。対照群は定期的な看護措置を受け、介入群は構造化された臨床看護経路を受けました。看護介入前後のアルドレテスコアと麻酔回復室での滞在時間を2つのグループ間で比較した。麻酔室からの移送時の VAS スコア、術後の患者のコンプライアンス率、看護満足度、および合併症率が記録されました。介入前は、介入群と対照群の間でアルドレテスコアに有意差はありませんでした(p = 0.939)。介入後、同等のコンプライアンス率にもかかわらず、介入群の患者のアルドレテスコアと看護満足度は対照群よりも有意に高かった。さらに、麻酔回復室での滞在時間、麻酔室からの移送時の疼痛VASスコア、および合併症の発生率は、介入群で低いことがわかりました。麻酔回復室に臨床看護経路を構築すると、患者の回復と痛みが改善され、入院時間が短縮され、合併症の発生率が減り、看護満足度が向上するため、臨床推進と応用に値します。
麻酔後のケアは、麻酔薬の効果からの回復期間として定義され、看護介入とともにバイタルサインの徹底的なモニタリングが行われます1。この期間中、吐き気や嘔吐などの軽度の合併症、過度の痛みなどの中等度の合併症、出血や窒息などの重度の合併症が発生する可能性があります2.定期的な看護介入の実施は、患者の術後の回復を促進することができます。ただし、洗練、標準化、パーソナライズされたアプローチが欠けています。したがって、手術室から麻酔後の回復室に退院する患者の状態と合併症の複雑さと変動性は、必ずしもそのような資格を示すとは限らない看護チームに高い知識とスキルを課します。さらに、入院患者数の増加と過剰な作業負荷により、麻酔後の設定で必要な個別化されたケアを確保する看護師の能力が低下する可能性があります3。さらに重要なことは、手術後の回復促進に関するコンセンサス ガイドラインは存在しますが、特に患者の進化に応じた看護ケアについては、標準化されたプロトコルを提供していません 4,5。
臨床看護経路は、麻酔後ケアの新たに出現した概念であり、麻酔回復室における患者管理と選択のより強化され、費用対効果の高い質に基づいています 6,7,8。したがって、臨床看護経路は、従来の柔軟な看護を標準化された計画に変え、良好な費用便益比を達成しながら、臨床看護の質の向上と医療の効率の確保に取り組んでいます9。実際的な意味では、患者はより学際的で厳格で(評価スコアに基づく)、選択的な麻酔後蘇生を受けます。
特に、患者の安全と限られた医療資源の間の適切なバランスを維持することは、麻酔回復室で費用対効果の高い戦略を確保するための重要な要素の 1 つであるため、臨床看護経路は患者に合わせた管理を提供することを目的としています。研究によると、速い経路と遅い通過経路を区別することで、患者の安全を促進しながら、高リスク患者と低リスク患者の間で医療資源の合理的な利用を促進できることがわかっています10。一般的に言えば、高速チャネル パスは、麻酔および回復中に安定した状態を持つ低リスク患者向けに設計されており、低速チャネル パスは、大手術を受けた、または重大な術後合併症を発症した高リスク患者向けに設計されています11。しかし、麻酔回復室での患者の分類に使用できる基準についてはコンセンサスがありません。
研究によると、麻酔回復室で標準化され調整された看護措置と臨床ケア経路を採用することで、患者の転帰を改善できることが示されています12。しかし、これらのモダリティが通常のケアよりも麻酔回復室の転帰を改善する上でより高い有効性を提供するかどうかは不明のままです。したがって、麻酔後回復室に入院した患者を対象に、臨床看護経路戦略と日常看護の結果を比較するために、以下の介入研究を実施しました。介入は、患者の退院が評価ツールのAldreteスコアに基づいて行われ、合併症の高リスク(˂ 9、遅くて長い入院の候補)から低リスク(≥9、迅速な退院の候補)をカットオフ値として9とした。他の補完基準、特に古典的なアルドレテスコア、痛みのレベル、術後の吐き気と嘔吐によって決定されない合併症も考慮されました。この研究の目的は、開発された臨床看護経路ベースの介入が全身麻酔後の回復レベルを高め、合併症率を低下させることができるかどうかをテストすることです。
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この研究は、甘粛中医薬大学付属病院の倫理委員会から承認を受けました(承認番号。倫理[2024]011)。研究のすべての参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。この研究はヘルシンキ宣言に従って実施されました。研究対象は、2024年1月から2025年12月まで甘粛省中医薬大学附属病院および甘粛省中医病院で治療を受けた腰部脊柱管狭窄症患者200人でした。すべての患者は、椎間板の除去、脊柱管減圧術、椎間骨移植術、椎弓根スクリュー内固定を受け、研究の包含基準と除外基準を満たしました。
患者の選択
次の選択基準が使用されました: ASA グレード II-III13 の 50 歳から 70 歳までの年齢、放射線検査で腰部脊柱管狭窄症の診断が確定、椎間板除去、脊柱管減圧、椎間骨移植、および椎弓根スクリュー固定の計画された手術を受け、静的と吸入を組み合わせた完全な全身麻酔を受け、気管挿管で麻酔回復室に移送されます。
次の除外基準が使用されました: 緊急手術を受けている、妊娠している、重度の併存疾患(例:後期慢性腎疾患、肝細胞不全、悪性腫瘍など、または多臓器不全)、精神疾患または認知障害と診断されている、またはコミュニケーションを変化させる状態、重篤な副作用、薬物不耐症、または研究期間中の自己離脱の発症。
グループ化方法
入院の順序に従って、患者は、偏りのないグループ割り当てを確保するために、コンピューターで生成されたシーケンスを使用して対照群と介入群に無作為に割り付けられました。患者は、各グループが 100 人の患者に達するまで、対照群と介入群にランダムに含まれました。患者は、事前に定義された包含基準および除外基準に従って厳密に募集されました。これに続いて、適格な参加者は、研究コホートの完全性と比較可能性を確保するために、介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。
介入方法
対照群には定期的な看護管理が与えられ、介入群には麻酔回復室の標準的な臨床看護経路に従って管理されました (図 1)。標準的な臨床看護の道は、以下に説明する 3 つの側面で構成されていました。
麻酔後の回復の準備:患者を麻酔回復室に移した後、心電図モニターと人工呼吸器を接続し、患者の実際の状況に応じて呼吸とパラメータを調整し、二重肺呼吸音を聴診しました。ベッドの頭を5°から30°上げ、患者の首を柔らかい枕でクッションにしました。すべてのバイタルサインが監視されるように設定されました。麻酔科医は、患者の状態、麻酔情報、患者の私物、医師の指示書、薬剤、特殊品などを麻酔回復室の医療スタッフに引き渡しました。患者を麻酔回復室に移した後、日常的な蘇生ケアに基づいて直ちにアルドレテスコア14 を実施し、同時にアルドレテスコア5項目以外の合併症の有無を判断した。Aldrete スコアの 5 以外の合併症は、修正された Aldrete スコアの追加項目として含まれていました。看護措置は、最初のアルドレテスコアと患者の状態に応じて講じられました。
回復プロセス: 麻酔後の回復の過程で、回復室の看護師は標準的な手順に従って気管挿管の除去を厳格に行いました。さらに、喀痰吸引ケア、気管挿管ケア、ドレナージチューブケア、人工呼吸器ケア、気管挿管除去後の酸素噴霧吸入など、複数の呼吸蘇生ジェスチャーを提供しました。さらに、看護師は常に患者の状態を評価し、合併症の兆候を検出し、創傷被覆材、ドレナージチューブ、静脈アクセス、その他の配置された機器を観察し、医師のアドバイスを実行し、看護文書を作成しました。Aldrete スコアは 30 分ごとに繰り返し測定され、患者の合併症やその他の症状が観察されました。
高速および低速の臨床看護経路による患者の退院: 患者のアルドレテ スコアが 9 ≥で、合併症の兆候がない場合、麻酔回復室からの移送が行われました (高速経路)。このとき、麻酔回復室の看護師は病棟の看護師に引き継ぎ、患者の家族に注意事項を説明し、移送後2日目 に麻酔回復状況をフォローアップしなければならない。Aldrete スコアが 0-8 ポイントまたは合併症のある患者は、さらなる治療のために集中治療室 (ICU) に移送されました (スローパス)。
Aldreteスコアの5項目以外の合併症のある患者は、合併症の種類に応じて治療され、適切な麻酔と蘇生ケアが行われました。
アルドレテスコアと疼痛スコア
Aldrete スコアには、活動、呼吸、循環、意識、酸素化を含む 5 つの異なる項目が含まれており、各項目は生理学的回復の程度に応じて 0 から 2 までスコア付けされます。特に、スコアが高いほど、生理学的状態と麻酔後の回復が良好であることを示します14。
痛みの程度は、以下に対応するビジュアル アナログ スケール (VAS) に従って評価されました: スコア 0: = 痛みなし (気分が良く、痛みの治療なし)。1〜3ポイント=軽度の痛み(明らかな痛みの感覚、心理的快適さと中程度の鎮痛が必要);4〜6ポイント=中程度の痛み(痛みは非常に明白に感じます);7〜10ポイント=激しい痛み(痛みが激しいと感じ、時には鎮痛薬の組み合わせを服用する必要があります)。スコアが高いほど、痛みは激しくなります。
副次的アウトカム
回復室の滞在時間は、回復室への移送から回復室の外への移送までの時間に対応しました。合併症の発生率は、麻酔回復室で発生したイベントに対応していました。腰椎手術後の蘇生室からの移送に影響を与える一般的な合併症、痛み、吐き気、嘔吐、術後せん妄などが評価されました。麻酔回復後のコンプライアンスには、患者が医療スタッフの操作に完全に協力できた場合の完全なコンプライアンス、患者がしぶしぶ医療スタッフの操作に協力した場合、またはわずかな衝突がある場合の部分的なコンプライアンス、および患者が医療スタッフの操作に協力しない場合は不遵守があり、苦労します。
術後の吐き気と嘔吐
術後の吐き気と嘔吐は VAS に従って評価されました: スコア 0 = 吐き気と嘔吐なし (気分が良い、対処する必要がない)、1-4 ポイント = 軽度の吐き気と嘔吐 (吐き気と嘔吐を感じる、吐き気と嘔吐の明らかな症状なし、心理的慰めが必要)、スコア 0-4 に 0 ポイントが割り当てられます。5〜6ポイント=中等度の吐き気と嘔吐(薬物治療が必要、麻酔科医に対処するように通知)、1ポイントを割り当てます。7〜10ポイント=重度の吐き気と嘔吐(治療が必要、麻酔科医に知らせ、時には薬の組み合わせで)。スコアが高いほど、吐き気と嘔吐が多くなります。
術後せん妄 (POD) スコアは、リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS)15 に従って変更されました。スコア 0 = 目覚めていて落ち着いています。スコア 1 = 不安ですが、攻撃的ではありません。スコア 2 = 落ち着きのなさ (頻繁な目的のない動き、および人工呼吸器の抵抗)、スコア 3 = 非常に興奮している (さまざまなドレナージやカテーテルをつかんだり抜いたりする、攻撃的);スコア 4 = 暴力的な行動を示す戦闘的 (明らかな好戦的な暴力で、スタッフに差し迫った危険をもたらす)。
その他の合併症
その他の合併症は、重症度と蘇生室からの移送に影響を与えるかどうかに応じて、その他に分類されました。他の合併症は 0 ポイントを割り当てました = 歯の揺れや喪失、わずかな皮膚のへこみ、50 mL/h <失血など、他の合併症は蘇生室からの移送に直接的または間接的には関連していませんでした。1ポイント=軽度の皮膚アレルギー、明らかな褥瘡、出血量50〜100 mL / hなど、他の合併症と転移の間には一定の因果関係があり、2ポイント=重度のアレルギー、失血>100 mL / hの場合など、他の合併症と蘇生室からの移送との間に直接的または必然的な関係があります。
統計分析
この研究では、すべての元のデータを統計ソフトウェアに入力し、再確認し、両側検定を使用しました。p = 0.05 を検定レベルとし、p < 0.05 は統計的有意性を示しました。カウントデータはパーセンテージで統計的に記述され、測定データは平均±標準偏差で統計的に記述されました。2 つのグループを比較すると、統計データは χ2 検定によって検定されました。測定データは t 検定を行いました。
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人口統計分析
合計で 200 人の患者 (各グループで n=100) があり、年齢範囲は 50 歳から 70 歳で、ASA グレードは II から III の範囲でした。 表1に示すように、年齢、性別、ASAグレード(p > 0.05)に関して有意差は観察されませんでした。
アルドレテスコア
看護介入は、手術後に麻酔回復室に移送された患者に対して行われました。介入前は、対照群と介入群の間でアルドレテスコアに有意差はありませんでした(5.69±1.09対5.75±1.26、p = 0.939)。看護介入後、患者は麻酔回復室から移送されました。対照的に、臨床看護経路スキームを受けたグループは、対照群と比較して、麻酔後の回復室で評価されたアルドレテ スコアが高い (9.79 ± 0.41 対 9.15 ± 0.36、p < 0.001; 表2)。
麻酔回復室で...
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私たちの研究では、次の顕著な結果が示されました。Aldrete スコアによって評価された麻酔後の回復は、日常的なケアを受けている患者と比較して、臨床看護経路スキームを受けた患者の方が優れていました。前者の患者グループは、一致した対照と比較して、麻酔回復室からの退院も早かった。さらに、VAS スコアと合併症率は介入コホートで低く、主観的および客観的な麻酔後の改善が大きいことを示唆しています。臨床看護経路は、対照群と比較して、介入群の満足度は高いが、コンプライアンス率は同程度であることとさらに関連していました。私たちの観察は、麻酔/手術関連の合併症の予防、患者の退院の促進、および患者の意識の促進における強化された回復看護経路の利点を実証した以前の研究の結果と一致しています 9,16,17。
麻酔回復室は、手術後の患者の短期的な観察とモ...
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著者全員が、利益相反はないと述べました。
このプロジェクトは、甘粛省の健康産業研究プロジェクト(GSWSHL2023-32)によって財政的に支援されました。
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| 名前 | 会社 | カタログ番号 | コメント |
|---|---|---|---|
| 鎮痛剤(フェンタニル) | ヤンセン | NDC 50458-008-02 | |
| 麻酔ガス(セボフルラン) | バクスター | NDC 10019-773-60 | |
| 制吐薬(オンダンセトロン) | GSKの | NDC 0173-0696-00 | |
| 血圧カフ | ウェルチ・アリン | 7162-075 | |
| クロルヘキシジン溶液 | 3メートル | 62076-80101 | |
| 気管内チューブ | メドトロニック | 8691-5149 | |
| IVカテーテル | BDの | 381534 | |
| IV輸液セット | バクスター | 2N2520 | |
| 喉頭 鏡 | テレフレックス | 01-0028-001 | |
| 局所麻酔薬(ブピバカイン) | フレゼニウス・カビ | NDC 63323-497-50 | |
| 鼻酸素カニューレ | ハドソンRCI | 1801 | |
| ニードル(滅菌) | BDの | 305175 | |
| オピオイド拮抗薬(ナロキソン) | ホスピラ | NDC 0409-1773-02 | |
| プロポフォール(注射剤) | フレゼニウス・カビ | NDC 63323-497-01 | |
| 吸収性ガーゼ | メドライン | MDS093544 | |
| アルドレテスコアフォーム | カスタムデザイン | 該当なし | |
| SPSS 22.0 を搭載したコンピューター | アイビーエム | 指定なし | |
| 心電図モニター | フィリップス | インテリビューMX450 | |
| 電子ランダマイザー | 研究ランダマイザー | v4.0 バージョン | |
| 患者満足度フォーム | カスタムデザイン | 該当なし | |
| 椎弓根スクリューシステム | メドトロニック | CDホライゾンソレラ | |
| リッチモンド撹拌スケール | ヴァンダービルト大学 | v1.3 | |
| ソフトピロー | メドライン | NONSKU0001 |
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