発達遅延のある乳児および幼児における早期集中運動介入の臨床的影響

サマリー

このプロトコルは、メッシュサスペンショントレーニングを統合した早期の集中的な運動介入を説明しています。これらのエクササイズは体幹の筋力とバランス調整を高め、発達遅延のある乳児の粗大運動機能や日常生活活動を改善します。

要約

早期集中運動介入は、発達遅延のある乳幼児の粗大運動発達を改善するための最も重要なリハビリテーションツールの一つです。従来のリハビリテーショントレーニングとメッシュ集約型サスペンショントレーニングの組み合わせは、体幹筋力、運動制御、バランス協調性の向上を目指し、粗大運動機能の向上を目指しています。しかし、発達遅延のある乳児および子どもにおける早期集中的運動介入と従来のリハビリテーションが粗大運動発達および日常生活活動(ADL)に与える影響については包括的な臨床的証拠はありません。本研究の目的は、発達遅れのある乳幼児における粗大運動発達のための早期集中的運動介入と従来のリハビリテーショントレーニングの安全性と有効性を調査することでした。研究では、治療群が従来のリハビリテーショントレーニングに加えて早期の集中的な運動介入を実施しました。治療の有効性は、アルバータ乳幼児運動スケール(AIMS)、ピーボディ粗大運動発達スケール(PDMS-GM)、および乳幼児日常生活活動スコアのスコアの変化に基づいて評価されました。結果は、介入後両群ですべての指標が有意に改善し、治療群は対照群と比較して有意に大きな改善を示しました(P<0.05)。治療群では、AIMSスコアは(36.80 ± 11.38)から(53.12 ± 7.48)に上昇し、PDMS-GM標準化総合スコアは(18.65 ± 2.33)から(28.03 ± 2.51)に上昇し、ADLスコアは(32.89 ± 7.02)から(58.92 ± 6.34)に上昇しました。これらの発見は、早期集中的運動介入と従来のリハビリテーションを組み合わせることで、発達遅延のある乳児および子どもの粗大運動機能および日常生活活動(ADL)の改善に効果があることを強調しています。

概要

発達遅延は、世界中の乳児の約10%〜15%に影響を及ぼす一般的な神経発達障害であり、発症率は毎年増加^{しています。}特に粗大運動の遅れは、身体的成長や日常生活スキルの習得を著しく妨げます。適時の介入がなければ、これらの遅延は生涯にわたる運動機能障害、生活の質の低下、^{社会的統合}につながる可能性があります。したがって、発達遅延のある乳幼児や子どもの粗大運動発達を促進する効果的なリハビリテーション介入を見つけることが重要です。

早期集中的な運動介入は、最近、積極的なリハビリ^{テーションツールとして}注目を集めています。このアプローチは神経可塑性を活用し、ターゲットを絞った運動を通じて神経筋の発達を刺激^します。プロトコルは通常、6〜36ヶ月の子ども向けに調整されており、週に複数回30〜60分の頻繁で中程度のセッションを行います。臨床的には、この方法は医療的に安定している子どもに適用されますが、管理されていないてんかんや最近の整形外科手術を受けた人には適していません。従来のリハビリテーション(例:理学療法)は運動機能の改善に寄与^{しますが、}メッシュ集約型サスペンショントレーニングは明確な利点を提供します。独自のサスペンション装置を用いてサポート面と重心を変えることで、トレーニングの難易度とエンゲージメントを高め、体幹筋力、運動制御^{、バランスの向上}につながり^ます。

しかし、早期集中的介入と従来のリハビリテーションが粗大運動発達や日常生活スキルに与える複合的な効果については、決定的な証拠は限られています。本研究は、この複合アプローチの安全性と有効性を調査し、特に発達遅延のある乳幼児におけるアルバータ乳児運動スケール(AIMS)、ピーボディ発達運動スケール-粗大運動(PDMS-GM)、および日常生活活動(ADL)への影響を評価する^{ことを目的としています。}

プロトコル

本研究は機関人間研究倫理委員会の指針に準拠し、徐州医科大学付属病院の機関審査委員会(プロジェクト番号:XYFY2022-JS020-01)から承認を得ました。すべての患者またはその法的代理人は、承認されたプロトコルに記載された倫理ガイドラインに厳格に従い、匿名化されたデータの使用および公開を含む研究参加に関する書面によるインフォームドコンセントを提供しています。消耗品や使用機器は 材料表に記載されています。

1. 募集とサンプルサイズ

参加者は、発達遅延のある乳児および幼児で、小児リハビリテーション、外来、入院部門からのものでした。合計で56名の参加者が研究に参加しました。未成年者を対象としたすべての研究活動は、適用される倫理基準を遵守していました。

1. 参加者の参加基準
   対象基準は以下の通りです:(1) 登録時の年齢6〜36か月;(2) 小児神経科医またはリハビリテーション医師による、世界保健機関(WHO)の乳幼児発達遅延診断基準を満たした発達遅延または高リスクの発達遅延診断;(3) PDMS-GM¹⁰の年齢適正平均より粗大運動機能スコアが少なくとも2標準偏差低いこと;(4) 担当医の確認によりリハビリテーショントレーニングに参加できる医療的に安定していること。
2. 参加者除外基準
   除外基準は以下の通りです:(1) 確定した遺伝症候群または進行性神経筋疾患(例:トリソミー21、レット症候群、脊髄性筋萎縮症)、または管理されていないてんかん;(2) 重度で矯正されていない視覚または聴覚障害;(3)過去6か月以内に整形外科手術を受けた場合、または運動活動の実行が困難な重度の関節攣縮がある場合;(4)他の構造化された実験的運動介入を同時に受けること。

2. 研究デザイン

1. ランダム化、割り当て隠蔽、盲目化
   この並行群研究は、適格な参加者を1:1の比率で、治療群(初期集中運動と従来のリハビリテーションを伴う)または対照群(従来のリハビリのみ)のいずれかにランダムに割り当て、各グループに28名の患者を配置しました。ランダム化シーケンスはSASを用いて生成され、密閉された不透明な封筒 による 割り当て隠蔽で実装されました。介入の性質上、セラピストや介護者は盲検化されていませんでした。しかし、評価バイアスを最小限に抑えるため、グループ割り当てを盲検した評価者によって評価が行われました。

3. 対照群:従来型リハビリテーショントレーニング

1. 理学療法
   1. 神経発達療法
      神経発達療法は全身リラクゼーションを含み、セラピストが子どもの手足や胴体を優しくリズミカルに振って全身のリラックスを促します。また、反射抑制モダリティを用いて異常な姿勢(例:前肢突出、上肢の屈曲、下肢の伸展)を矯正し、各動作は3〜5分間続き、1回のセッションで3〜5回行われます。この療法にはボバス・テクニック¹¹を取り入れており、異常な筋肉の緊張や反射パターンを抑制し、頭部、肩甲骨帯、骨盤などの体の重要なポイントをコントロールすることで正常な動きパターンを促進します。さらに、ヴォイタ法は反射的な動きを誘発することで子どもの運動機能を向上させるために応用されます。各トレーニングセッションで2〜3本の誘発バンドが選ばれ、各バンドは3〜5回、5〜10秒ずつ刺激されます。
   2. 統合機動訓練
      関節可動域トレーニングは、子どもたちの関節可動域が限られている場合(例:肩の屈曲、伸展、外転、内転、股関節屈曲、伸展、外転、内転、回転)に合わせて調整されます。セラピストは片手で関節の近位端を固定し、もう一方の手で遠位端を動かしながら、各関節ごとに各方向に10〜15回、優しくゆっくりとした動きを行います。各トレーニングセッションは15〜20分です。
   3. 筋力トレーニング
      筋力トレーニングは、受動的、補助的、能動的なトレーニングを組み合わせた弱い筋群のトレーニングで、各セッションは15〜20分です。具体的には、下肢受動的な筋力トレーニングでは、セラピストが子どもが下肢を持ち上げるのを手助けし、1回のリフトを3〜5秒、10〜15回繰り返し維持します。支援トレーニングでは、セラピストが一定の支援を提供しつつ、子どもが自分で下肢を持ち上げるのを10〜15回行わせます。アクティブトレーニングでは、子どもが自力でストレートレッグレイズを行うことが奨励されます。
2. 作業療法
   1. 基礎的な動きトレーニング
      基礎的な運動トレーニングは、子どもの進捗に合わせた基本的な運動スキルに焦点を当てています。座りトレーニングでは、子どもたちは背もたれ付きの椅子に座り、バランスを高めるために徐々に支えを減らします。ターントレーニングは、子どもが仰向けから横向き、そしてうつ伏せ姿勢へと移行するよう導き、セラピストが骨盤帯や肩帯の動きを促進します。ハイハイを促すために、子どもたちが前に進むよう誘うために、床に面白いおもちゃを置きます。立ったトレーニングは壁にもたれかかることから、自立して立つ訓練へと進みます。通常、1回のセッションで2〜3の動作(座る、寝返る、ハイハイ、立つなど)が選ばれ、各動きは10〜15分間トレーニングされます。
   2. 手と目の協調訓練
      1. 手と目の協調訓練:さまざまなサイズ、色、形(例:ブロック、ボール)のおもちゃを使い、子どもたちが1回のセッションで10〜15分間、掴み、置き、投げます。
         注意:トレーニング時間は週5回、60分で、12ヶ月間です。

4. 治療群:早期集中的運動介入

1. メッシュ集中的なサスペンショントレーニング
   注意:特殊なメッシュサスペンショントレーニング機器が使用され、子どもの年齢、体重、体調に応じてサスペンションネットの高さと張力を調整します。ネットは床から約20〜30cmの高さ(安全バッファー)に吊り下げられ、子どもの体重を支えるようテンションを調整し、ネットの深さの50%以上が沈みません。サスペンションネットはセラピストの監督下で使用され、有害事象は認められず、安全性プロファイルが良好であることを示しました(図1)。
2. 体幹筋のトレーニング
   体幹筋群のトレーニングは、サスペンションネット上で行う特定のエクササイズを含みます。伏せ肘サポートトレーニングでは、子どもが伏せ姿勢に置かれ、肘をネットに支えます。セラピストは、子どもが頭を持ち上げ、胴体をまっすぐに保つ間、1セットあたり30〜60秒、3〜5セットで正しい姿勢を維持するのを支援します。さらに、仰向け膝曲げや腹部収縮トレーニングでは、子どもがネットの上に仰向けに寝て膝を曲げ、手で頭を支えます。子どもはゆっくりと上半身を持ち上げて腹筋を収縮させ、3〜5セットで10〜15回繰り返します。
3. バランス調整トレーニング
   1. 障害物設置とサスペンションネットでのトレーニング:高さ(5〜15cm)や形状(例:ソフトボール、杭)の障害物を設置し、子どもたちは障害物を這う、異なる位置で掴むおもちゃなど、横断や掴みの動きを行うように指導されます。各トレーニングセッションには3〜5つの障害物が設置され、各動作は5〜10回繰り返し、トレーニング期間は15〜20分です。
      注意:バランスと協調性は不安定な環境で鍛えられます。
4. 運動制御訓練
   1. サスペンションネットの揺らぎや揺れのトレーニング:子どもは不安定な環境(例えば、バランストレーニングのために揺れるネットに座るなど)で、サスペンションネットを揺らしたり振ったりして動くことが許されます。セラピストはネットを手動で押したり引いたりして振動させ、ネットの揺れる振幅(約30度)と頻度を調整します。揺れは1分間に10〜15回、3〜5分間、3〜5セットで行うべきです。
      注:各セッションは週5回、30分です。
5. 大型モーターゲーム
   大規模な運動ゲームは、粗大運動能力を高めるための特定の遊びを基盤とした活動を取り入れています。「ボールを押す」エクササイズでは、子どもたちが地面に座り、能力調整された距離(一般的に1〜2m)で指定された目標にボールを押し、3〜5セットで10〜15回繰り返します。キックゲームでは、子どもたちが立ったり這ったりしてソフトボールをさまざまな場所に蹴り、3〜5セットで10〜15回繰り返します。さらに、ジャンプゲームでは柔らかいマットの上で簡単なジャンプ技を子どもたちに導き、3〜5セットで10〜15回のジャンプを完成させます。
6. 感覚統合トレーニング
   感覚統合トレーニングは、触覚刺激と前庭刺激技術を組み合わせます。触覚ブラシを使った触覚刺激には、腕、背中、脚にリズミカルかつ縦方向に(毛先が曲がるほどの)圧力をかけ、腹部、顔、鼠径部は厳しく除外し、1〜2分間、各部位に3〜5回ずつ加えます。同様に、触覚ボールを1〜2分間、3〜5回、子どもの体に転がして押し当てます。前庭感覚トレーニングには、子どもをメリーゴーラウンドに乗せてゆっくりと3〜5回転させ、3〜5回繰り返すことが含まれます。さらに、バランスビームのトレーニングでは、セラピストの保護のもとで1〜2回の往復を3〜5回ずつ歩きます。
7. 介入用量と進行
   トレーニング時間は週5回、12ヶ月間、30分です。介入の難易度の進行は、12か月間の訓練期間中の子どもの進捗に基づき徐々に調整されました。これは、静的作業から動的作業への移行、不安定性や可動域の増加、補助運動から能動運動への移行などの原則に従うことで達成されました。

5. 成果指標

1. 評価のスケジュールと手続き
   介入の1週間前までに、すべての参加者はAIMS¹²、PDMS-GM⁹ (反射、静止制御、移動、物体操作)、および検証済みの小児ADLスケールからなる標準化されたベースライン検査を完了しました。
2. 評価バッテリー
   12か月間の介入後、全参加者に対して同一のブラインド評価者によって全参加者に対して一貫性を確保するために、AIMS、PDMS-GM、ADLスケールの全評価が繰り返し行われました。すべてのデータは標準化された症例報告書に記録されました。

6. 統計分析

統計解析には、ベースライン特性に対する独立標本t検定またはマン・ホイットニーU検定、一次および二次アウトカムに対する二者混合分散分析(ANOVA)が含まれていました。統計的有意性は P<0.05に設定されました。

結果

2022年5月から2024年5月までリハビリテーション部門に通った発達遅延のある乳幼児56名が本研究に選ばれました。スクリーニング、ランダム化、介入のプロセスは 図2に示されています。対象条件を満たす子どもたちは、治療群と対照群に無作為に分けられ、各群に28名が割り当てられました。両群間の年齢(t=0.221, P=0.826)、性別(χ²=0.048, P=0.842)、疾患期間(t=0.351, P=0.732)、ベースラインAIMSスコア(t=-0.135, P=0.903)、PDMS-GMスコア(t=-0.473, P=0.635)、ADLスコア(t=-0.186, P=0.862)の違いは統計的に有意ではなく(P>0.05)、比較可能でした。具体的な情報は 表1に示されています。

ディスカッション

本研究は、早期集中的運動介入と従来のリハビリテーショントレーニングを組み合わせることが、発達遅延のある乳児および子どもにおける粗大運動発達および日常生活生活能力に与える臨床的効果をランダム化比較試験を通じて調査しました。研究結果は、治療群がAIMSスコア(36.80±11.38から53.12±7.48)、PDMS-GM標準化総合スコア(18.65±2.33から28.03±2.51)、ADLスコア(32.89±7.02から58.92±6.34)の改善において対照群を有意に上回りました( P<0.05)。再現性を高めるために、サスペンションプロトコルを標準化しました:1分間に10〜15回の揺れで正中線損失なし、2回の試験で>30秒以降のみ安定した正中線を過ぎて進展しました。セッションは5〜8分間のコア安定化と目標指向の合図から始まりました。揺れが発生した場合、張力や振幅を減らし、試行を短縮しました。これらの処置は指針に沿っており、支援効果も期待できます。

早期運動介入の理論的根拠と実証...

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
平均台	潤港リハビリテーション設備	8545	800×600×150(mm)
ディロンボール	イノット	5466	直径:1000(mm)
グリッドサスペンション装置	サンジャヴァ/広州医療情報工業株式会社	1950*1000*500
メリーゴーラウンド	白卓	BZ-3210	1900×600(mm)
触覚ブラシ	グレメッド	90*70*30