生活習慣に関連するドライアイ疾患患者に対する結合針埋め込み療法の臨床的効果

サマリー

本研究は、針埋め込み療法と従来の治療を組み合わせた新しい治療法を探り、ドライアイ症(DED)の症状改善、回復、生活の質の向上を示します。また、この手順の概要と、ライフスタイル関連DEDにおけるその実現可能性と有効性を強調しています。

要約

ドライアイ病(DED)は、多因子的で慢性的な眼表面疾患であり、世界的に有病率が増加しています。これは適切な管理と予防が求められる重要な公衆衛生上の懸念となっています。しかし、標準化され効果的なDED治療法は依然として限られています。本研究は、DED患者に対する新しい介入として、針埋め込み療法と従来の看護ケアを組み合わせたアプローチを導入します。患者は温湿布、まぶたマッサージ、人工涙液療法などの伝統的な治療を受け、その後、使い捨ての滅菌画具針をあらかじめ定められた6つの経穴に挿入しました。各針は24時間放置されてから抜かれた。治療中に、涙液の半月板の高さと涙膜の分解時間がリアルタイムで記録されました。

本記事では、生活習慣に関連するDED患者における結合針埋め込み療法の標準手術手順と臨床結果を説明し、その実現可能性と治療効果を評価することを目的としています。統計結果によると、この併用療法はDED症状の緩和、眼表面の回復を促進し、患者の快適さと生活の質を向上させました。

概要

ドライアイ病(DED)は、眼表面微小環境の不均衡と涙膜の不安定性に起因する多因子的慢性眼表面疾患であり、涙液の質、量、動態の異常によって引き起こされます^。しばしば眼表面の炎症、組織損傷、神経機能障害を伴い、眼の不快感や視覚障害を引き起こします^。疫学的研究によると、世界的なDEDの有病率は5%から35^%の範囲で、中国では21%から30^%の範囲で、あらゆる年齢層の人々に影響を及ぼしています。

中国のドライ^{アイ疾患専門家}コンセンサス5では、生活習慣関連のDEDを長期にわたる不健康な生活習慣によって引き起こされるドライアイの症状と定義しています。これには電子機器やコンタクトレンズの過剰使用、睡眠不足、不適切なアイメイク習慣、長時間の室内滞在、粒子状物質への曝露増加、栄養摂取不足など^{が含まれます。}DEDが公衆衛生上の懸念として増大する中、中国の学者たちはこれを^{慢性疾患として}管理・予防すべきだと提案しています。

『中医学眼科学(TCM)』¹¹は、DEDを「神水の枯渇に近づく」「目の乾燥」「視界のぼやけ」のカテゴリーに分類し、眼の乾燥、不快感、視界のぼやけなどの主要な症状を説明しています。基本的な病因は、内陰欠乏、陽の過剰、体液の枯渇により目の栄養不足に起因するとされています。さらに、不規則な食事、喫煙、アルコール摂取、辛い食べ物の好みも影響している可能性があります。流行性赤眼や急性風熱侵入の治療不完全は、脾臓や肺経絡に病原性因子を残すこともあります。

したがって、内外の治療は陰を養い、乾燥を潤し、肝臓を落ち着かせ、うつを和らげ、気を活性化し、陽¹²を高めるために用いることができます。鍼治療、温湿布療法、ハーブイオントフォレーションなどの外部療法が広く適用されています。

対照的に、西洋医学は人工涙液療法、抗炎症薬、まぶたの衛生、強力パルス光(IPL)療法、外科的介入など多様な治療^{を提供しています。}しかし、多数の副作用が報告されています(^{14、15、16、17})。したがって、臨床医も患者もより安全で効果的かつ経済的な治療を求める中で、DEDに対する効果的な補完療法が緊急に求められています(^18,19)。

鍼治療は中医学の重要な要素であり、180か国以上で実践されており、DED^20、21、22を含むさまざまな疾患の治療において顕著な効果を示しています。臨床研究では鍼治療がDED^23,24の中間転帰を改善することが示されています。したがって、中国と西洋の治療法を統合することで、DED治療における臨床的有効性がさらに高まる可能性があります^。

従来の鍼治療と比べて、針埋め込み療法は持続的な経穴刺激を提供し、治療効果を高め患者の遵守率を向上させます。しかし、この療法の併用応用に関する臨床的証拠は限られています。本研究では、個別化された治療体制を開発し、皮内ニードリングと従来看護療法を用いた介入前後のドライアイ症状、臨床症状、生活の質の変化を比較し、生活習慣関連DEDにおける針埋め込みと従来看護療法の臨床応用の証拠を提供することを目指しました。

プロトコル

本研究は重慶医科大学第一附属病院倫理委員会の承認を受けました。調査は現地の法律および機関の要件に従って実施されました。本研究では患者から書面による同意を得ています。

1 .従来のドライアイ治療を行いましょう

1. ドライアイの患者には1日2回、15分間温湿布を当ててください。清潔な綿タオル、綿棒、熱いお湯の容器を用意してください。
   注意:温湿布の温度は40〜42°Cです。 温湿布後の軽い赤みは普通のことです。痛みや過度の赤みが出た場合は、直ちに処置を中止してください。
2. 眼の血行を促進するために、1日2回、5分間まぶたマッサージを行います。患者さんに目を優しく閉じ、人差し指や綿棒を使って内眼角から外眼角へ、まつげの付け根からまぶたの縁にかけて優しく圧力をかけるよう指示してください。これを5回から10回繰り返します。
3. まぶたの縁を1日2回掃除してください。綿棒をぬるま湯または無菌生理食塩水に浸し、まぶたの縁、特にまつげの付け根から内眼角へと内側の角から外側の眼角へと優しく鱗屑や分泌物を取り除き、まぶたの縁がきれいになるまで続けます。
4. 人工涙液療法を実施し、患者に正しい使用方法の指導を行います。軽度のDEDの場合は、0.1%のヒアルロン酸ナトリウムを1日4回投与してください。中等度から重度のDED(デッド・デッド・デッド)には、症状の重症度に応じて必要に応じて人工涙液を使用してください。
5. すべての治療を12週間継続してください。
   注:患者は治療開始後4週間および8週間後に以下の指標で評価されました:OSDI、角膜蛍光染色、主観的症状スコア、TMH、BUT。正常化した患者に対しては、人工涙液、温湿布、まぶたマッサージ、まぶた衛生の治療を週1回に減らし、針治療は中止されました。針埋め込み療法群の患者は治療前にアレルギー歴のスクリーニングを受けました。注射後30分間は経過観察が行われ、赤み、腫れ、出血、かゆみなどの眼窩周囲の有害反応が見られなかった場合にのみ退院可能でした。ステッカーからの外部の力を防ぎつつ、自己観察を続けるべきです。

2. 個別化された治療を提供すること

注:針埋め込み療法は主に軽度から中等度のドライアイ症候群の患者、特に薬物治療に反応しない、副作用に耐えられない、または非薬物療法を好む患者に適応されています。

1. 皮内鍼治療では、1回のセッションで交互に3組の眼周経穴を選択します。これには景明(BL1)、泉珠(BL2)、太陽(旧HN5)、通子遼(GB1)、思白(ST2)、成奇(ST1)が含まれます。各セッションの前に、各経穴周辺1cmの範囲を75%アルコール綿棒で消毒します。
   注:景明(BL1)は内角のやや上にある窪地に位置しています。泉珠(BL2)は眉毛の内側端の小さなくぼみに位置しています。通子遼(GB1)は、外眼角から約0.5インチ外側、眼窩骨の外側縁のくぼみにあります(1インチは親指指間関節の幅と定義されます)。太陽(EX-HN5)は側頭部、側眼角と眉毛の中間点から約一本指の後方の水平なくぼみに位置しています。成気(ST1)は瞳孔の真下、眼球と眼窩下縁の間に位置します。シバイ(ST2)は瞳孔の真下、眼窩下孔の中央にあります。挿入時に短時間の軽い腫れや膨張感が現れ、経穴の挿入を示すことがあります。針を抜いた後、円形の粘着痕が一時的に皮膚に残ることがあります。鍼穴については 図1、 図2、 図3を参照してください。
2. 使い捨ての滅菌画鋲針(0.18mm×1.0mm)を6つの経穴それぞれに完全に挿入し、接着剤の絆膏が皮膚にしっかり固定されるまで続けます。
3. 画鋲針は24時間保持してから取り除きます。
   注意:皮内鍼治療(IA)中は、頭痛、吐き気、嘔吐、神経刺激による視覚障害、局所感染、皮膚炎症などの副作用を監視してください。そのような症状が出た場合は、快適なケアを提供し、氷の湿布を敷くか、臨床的に指示される皮内針の除去を行います。
4. 取り出した皮内針はすべて医療スタッフに返却し、遵守状況の評価を受けてください。治療を12週間続け、セッションは週2回実施します。
   注意:針の部位以外で赤み、かゆみ、または全身性の反応が起きた場合は、直ちに針を抜き、医師に相談してください。この治療法は、ステンレス鋼部品のため、金属アレルギー(例:ニッケルやクロム過敏)を持つ患者には禁忌とされています。
5. 治療日、期間、痛み、局所的な刺激、赤み、視界のぼやけなどの合併症を記録してください。スクリーンタイム、睡眠時間、人工涙液使用頻度などの日常活動を記録します。
6. 治療後、接着テープの両側を優しくつまんで持ち上げて針を外します。取り外した後、皮膚に一時的に円形の接着痕が現れることがあります。

3. 治療結果の収集

1. 治療前および12週間治療終了時の結果を収集し、OSDIスコア、角膜蛍光染色スコア、被験者全体の症状スコア、涙液半月板の高さ(TMH)、涙膜分解時間(BUT)、およびSchirmer I検査²⁶の結果を収集します。
   注:SchirmerI.テストの正常値は10-15 mm/5分です。
2. テストストリップのオレンジ赤色の蛍光ナトリウム先端を1〜2滴の滅菌生理食塩水で湿らせます。湿った部分を被験者の下結膜に軽く触れます。被験者に目を優しく閉じ、あらゆる方向に動かすよう指示します。スリットランプ顕微鏡でコバルトブルーの照明下で角膜の染色をすぐに観察してください。
   1. 角膜蛍光染色スコアを計算するには12ポイント法を用いてください。角膜を4つの区画に分け、それぞれ0-3点のスコアを割り当てます:0=染色なし、1=1-30点染色点、2=>30点の散在染色点、3=整合性染色、フィラメント、潰瘍。
3. 眼の症状、活動制限、眼の状態に関する患者の懸念を評価する12項目からなる標準化された質問票を実施します。参加者の回答に基づいて眼の快適さと健康状態を評価します。合計スコアは以下の式で計算します:
   総得点=(100×全問題の合計) ÷(回答した問題数×4)。
   ノーマル:0-12ポイント;軽度のデッド:13-22ポイント;中程度のDED:23〜32ポイント;重度のDED:≥33ポイント。
4. 乾燥、かゆみ、赤み、異物感覚、視覚疲労、光恐怖症などの症状を「新伝統中医学薬の臨床指導原則」に基づき評価してください²⁷。
   1. 症状の多い目のためにスコアを記録してください。各アンケートの重症度に基づいて0から4のスコアをつけます。主観的症状を4点スケールで評価します:0=症状なし、1=軽度(偶発)、2=中等度(頻繁)、3=重度(持続性)。全体の症状の重症度を表す合計スコア(0-18点)を計算してください
5. 涙液の半月板の高さと涙液膜の分解時間をリアルタイムで非侵襲的に測定してください。

4. 治療効果の評価

1. IBM SPSS統計ソフトウェア(バージョン26.0;IBM社収集されたデータを分析するために。
2. 独立サンプル学生のt検定を適用して、治療前後の値を比較します。p値<0.05は統計的に有意とみなされます。

結果

本研究には、ドライアイ症(DED)患者110名から220名の眼が含まれ、男性18名、女性92名で構成されました。_All参加者は「中国ドライアイ専門コンセンサス(2020)」で定められた診断基準を満たしました²⁸。平均年齢は39歳(範囲:2〜24か月の疾患期間)であり、研究から離脱した参加者はいませんでした。性別、年齢、疾患期間などのベースライン特性は、2つの治療群間で有意な差は見られませんでした(P > 0.05)。

治療後、結膜のうっ血は発生しませんでした。従来の治療群の患者は、乾燥、異物感覚、視覚疲労の改善を報告しました。針埋め込み療法群の参加者は、読書、書き書き、夜間運転に制限なく安定した視力を示し、眼保護20-20-20ルールに従ってビデオ端末を使用することが可能でした。主観的症状スコアのグループ間差は統計的に有意ではありませんでした(P > 0.05)が、針埋め込み群の治療後スコアは治療前値と比較して有意に減少しました(P < 0.05、 表 1

ディスカッション

伝統中国医学(TCM)針埋め込み療法は、眼周の血流を促進し、眼表面の恒常性を刺激するために設計された微小侵襲的治療です。本研究の結果は、併用鍼治療が主観的症状と客観的な臨床指標の両方を効果的に緩和し、治療後にOSDIスコアが71.22%低下し、患者の快適さと生活の質を向上させたことを示しました。

中医理論によれば、目は複数の経絡と密接に結びついています。景明(BL1)、泉柱(BL2)、成奇(ST1)などの針状の周囲経位は、眼の気と血流を活性化し、眼の不快感を和らげます。生活習慣に関連するDEDの治療は、個別化治療という弁証法的原則に従い、外部の治療計画と生活習慣の修正を統合すべきです。「患者、季節、地域に個別化された治療」の原則に基づく包括的で多層的なTCM看護は、原因の排除、進行の制御、眼症状の緩和を通じて生活習慣関連のDEDのリスク要因に対処できます²⁹。

DED管理では、景明、泉、玉瑶、四珠空、太陽などの特...

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
0.1% ヒアルロン酸ナトリウム	URSAPHARM アルズナイミッテル GmbH		目に注入して眼表面を潤し、ドライアイの症状を和らげます。
蛍光ナトリウム眼用ストリップ	遼寧美姿林製薬有限公司		テストストリップのオレンジ赤色の蛍光ナトリウム部分を生理食塩水1〜2滴に浸し、浸した部分を被験体の結膜下で優しく触れ、目を優しく閉じて眼球を回転させ、細壁灯顕微鏡の青色光条件下で角膜に染色があるかどうかをすぐに観察します。
IBM SPSS 統計 26.0	統計	バージョン26.0	SPSS 異なるグループ間の臨床データの統計解析に使用されます。
オクルス・ケラトアラフ 5M	OCULUS Optikger?ste GmbH	TP00021372210	ドライアイ患者のTMH/BUTを測定するために使用してください。nbsp;
誠凛ピョネックスニードルズ	四川威高科学&テクノロジー株式会社	20162201259	これら6つの選ばれた経穴に完全に挿入して鍼治療を提供します。