勃起不全に対する伝統中国医学の特徴療法:鍼治療

サマリー

このプロトコルは、鍼治療技術を用いて患者の身体の特徴的な経穴を経皮刺激することで、勃起機能とネガティブな感情を改善する効果的な方法を導入しました。

要約

勃起不全(ED)は男性生殖器系によく見られる疾患であり、患者とそのパートナーの生活の質に深刻な影響を与えます。EDの発症機序はまだ明確ではなく、主に神経系、血管系、薬物、精神、心理学に関連しています。PDE5-I、血管活性物質を用いたICI療法、真空勃起装置、義肢インプラントなど複数のED治療が利用可能であるにもかかわらず、臨床的に利用可能な治療に反応しないか満足しない患者の割合は依然として高いままです。研究では鍼治療が勃起障害に有意な効果を持ち、勃起能力や勃起の質を大幅に改善し、ED患者や配偶者の性生活の満足度を高めることがわかっています。同時に、その優れたコンプライアンス、低い経済的負担、高い安全性の利点から、臨床実践の大多数の患者に徐々に認知されています。この記事は臨床オリジナル研究です。本研究では、患者選択、材料準備、手術手技、術後ケア、注意事項を含むED治療の方法と手順について詳しく解明します。このアプローチの治療効果も評価されました。本研究は、EDの鍼治療のための標準化された手術プロトコルを提案・評価し、その臨床的有効性を評価することで、この民族医学理論を可視化し、その効果的な継承を促進することを目的としています。

概要

勃起不全(ED)とは、満足のいく性的行動を達成するのに十分な勃起を達成または維持できないことを指します^。疫学調査によると、EDの発生率は年々増加しており、2025年までに世界のEDの有病率は3億2,200万人に達すると推定^{されています。}成人男性に多く見られる疾患であるEDは、男性の身体的・精神的健康に影響を与えるだけでなく、患者やパートナーの生活の質、家族の調和にも大きな影響を与え、心血管疾患の早期警告サインとして通常用い^{られます。}

EDは複数の要因によって引き起こされる内皮機能障害の発症です。EDに関連するリスク因子のカテゴリーには、個人の一般的な健康状態、糖尿病および心血管疾患(CVD)の有無、他の泌尿生殖器疾患の有無、精神・心理障害、社会人口統計学的疾患^{が含まれます。}勃起不全の症状を緩和するための介入には、生活習慣の改善、経口薬、血管拡張剤の注射、真空起起装置などがあります。しかし、これらの従来の治療法は、長期的な有効性が不十分または不確実である、重篤な副作用、さまざまな合併症などの問題を抱えることが多い^6.この状況を踏まえ、ますます多くの臨床医が伝統中国医学(TCM)を補完療法および代替療法の一形態として探求・発展させています。彼らは、これらの新しい治療法を通じて患者のニーズにより良く応え、治療結果を最適化できることを期待しています。

鍼治療は伝統中国医学(TCM)の一部です。近年、鍼治療は中医学理論の指導のもと、現代医学研究と組み合わせることで、勃起不全の治療において独自の利点を持っています。鍼治療は、勃起不全や勃起の困難といった局所的な症状を緩和するだけでなく、疲労、不眠、食欲不振、便秘などの全体的な症状にも対処します。舌の診断と脈拍の診断に基づき、患者の症候群タイプが決定され^{、適切な経}穴が治療に用い^{られます。}鍼治療の技術は、体の特定の部位や特定の経位の皮膚や皮下組織に針を刺し^、身体の生理反応を刺激します。多くの研究者がED治療に鍼治療を用いており、患者の不安を大幅に改善し、勃起機能の回復に効果があります。そのメカニズムは神経終末を刺激し神経インパルスを誘発し、その後中枢神経系におけるノルエピネフリン、アセチルコリンおよびその生物学的酵素のレベルに影響を与えることに関連している可能性があります¹⁰。同時に、鍼治療技術は操作が簡単で副作用が少なく、長期的かつ持続的な治癒効果をもたらすため、^ED11の治療に新たな選択肢として利用されています。

本プロトコルは、ED患者における鍼治療介入の具体的な臨床プロセスを概説し、患者の適格性評価、医療機器の使用、経穴治療、治療後のケア、緊急対応計画を含み、ED患者における鍼治療介入の臨床応用に関する標準化された参考文献を提供します。

プロトコル

本研究には成都中医大学付属病院泌尿器科・男性科の患者が対象となりました。この研究プロトコルは成都中医科大学付属病院の倫理委員会により承認されました(倫理番号2020KL-039)。患者には研究の目的と手順が説明され、実験中に画像や映像の使用に同意を得ました。

注:手術前に患者評価が行われました。凝固機能も凝固障害の可能性がある患者で調べられました。本研究では、勃起不全の診断および治療ガイドライン(統合中西医学によるガイドライン¹²)に基づいてEDの診断基準が定められました。すなわち、男性陰茎が≥3か月間満足のいく性生活を完遂または維持できない持続的な持続性障害です。

1. 事前処置評価

1. 選択基準:(1) 上記のED診断基準を満たしていること;(2) 国際勃起機能指数(IIEF-5)スコア¹³ は8-21で、軽度から中等度の疾患を示した。(3) 20歳から55歳までの年齢;(4) 治療中に定期的な性的パートナーと安定した性的関係を持つこと;(5) 過去4週間に病気に関連する治療を受けていなかったこと;(6) 血清テストステロン(T)値が正常または低下していた;(7) 患者は自主的に試験に参加し、インフォームドコンセントに署名した。
2. 除外基準:(1) 薬物、手術、外傷、先天性または後天性有機性陰茎病変による勃起失調;(2) 重篤な心血管および脳血管、内分泌、血液、精神疾患と併合している;(3) 重度の有機疾患を持つ配偶者が完全に協力できなかった場合;(4) 遵守の不十分さと有効性の判断の困難。
   注:治療前に、患者は鍼治療の適性を評価されました。凝固障害や感染症を除外するために、凝固検査、血液検査、感染関連検査を行う必要があります。

2. 作戦前の準備

1. 材料準備:手消毒剤、ヨウ素、綿球、医療用ピンセット、鍼治療針を準備します( 材料表 および 図1を参照)。
   注意:材料の準備には、包装や有効期限を確認し、材料が使用可能かどうかを確認することが含まれます。さらに、すべての楽器は滅菌されるべきです。
2. 環境準備:治療室や病棟に適切な環境が整っていることを確認してください。
   注:環境は清潔で汚染のない状態に保たれなければなりません。さらに、温度や照明条件も運転に適したものでなければなりません。さらに、患者のプライバシーも十分に保護されなければなりません。
3. スタッフの準備:制服を着用し、7段階の手洗い技術を使って手を消毒してください。
   注意:オペレーターは認可を受けた鍼灸師または中医であり、鍼治療を独立して行い、治療中に発生する緊急事態に適切に対応できます。治療手順は『鍼灸灸療法』(第10版)に基づいて行われました¹⁴。治療中にオペレーターは例外的な場合を除き変更されませんでした。
4. 手術準備の前日に表面を清掃し、表面の汚染物質を確実に除去してください。手術前に、ヨードホーの綿球で穴穴を内側から外側へ消毒してください。消毒を2〜3回繰り返し、消毒部位の直径が5cm未満になるようにしてください。

3. 操作手順

1. ポジション選択
   1. 手術部位が完全に露出し、脚は自然にまっすぐに伸ばした仰向けまたはうつ伏せの姿勢を取ります。
      注意:穴位を完全に露出させるには、対象の経穴に合わせて体姿勢を選びます。針は破損、炎症、出血した皮膚の部分を貫かないようにします。
2. 鍼治療ポイント選択
   1. 経穴の位置は中華人民共和国の国家標準「経路の名称と位置」(GB/T 12346-2021^)に参照されました。経穴の選定は以下の通りです:経穴群1:白輝(GV 20)、蔡(GB 6)、関源(CV 4)、祖三里(ST 36)、太充(LR 3)。グループ2:白輝(GV 20)、シェンシュ(BL 23)、明門(GV 4)、三音暁(SP 6)、泰熙(SP 6)。上記経穴が両側に分布しているものは両側に取られました。両グループの経穴は交互に使用されました。
      注:鍼穴の測定においては、指の長さ比例法(F-cun)が基本原則です。これは患者自身の指の大きさに基づいて鍼穴間の距離を測定します。具体的な定義は次の通りです:中指を曲げる。継手の両端間の距離は正確に1 F-cunです。4本の指を合わせて、中指の中関節の折り目を基準にします。この時点で、4本の指の全幅は3 F-cunに相当します。人差し指と中指を合わせると、2本の指の合計の長さは1.5 F-cunとみなされます(図2)。
   2. 白輝(GV 20):頭部に位置し、前方の生え際は5インチまっすぐです。
   3. 奇海(GV 6):下腹部、前正中線、臍から1.5インチ下に位置します。
   4. 冠元(CV 4):下腹部、前正中線に位置し、臍が3度下にある位置。
   5. 祖山里(ST 36):子牛の側面、ドゥビ川の3畝下、ドゥビとジシの境界線上に位置。
   6. 太重(LR 3):足の背面、第一および第二中足骨の間、中足骨接合部の前のくぼみに位置します。
   7. シェンシュウ(BL 23):腰部、第2腰椎の棘突起の下、1.5インチの間隔。
   8. 明門(GV 4):腰椎の第2および第3脊椎の棘突起の間に位置します。
   9. 三陰橋(SP 6):ふくらはぎの内側、足が内側槌骨の先端より3畝上、脛骨内側縁の後方にある位置。
   10. 太西(SP 6):足の内側、内側の軟骨の後方とかかとの腱・骨の間のくぼみに位置します。
3. 鍼治療
   1. グループ1では、膀胱排出後に患者を仰向けにし、局所皮膚を消毒します。使い捨ての滅菌鍼(0.30mm×25mm、0.30mm×40mm)を使用してください。百匯(GV 20)で針を水平に15-20mm、台重(LR 3)にまっすぐ15-20mm、関遠(CV 4)、七海(CV 6)、祖三里(ST 36)にまっすぐ刺して35-38mmを刺します。
   2. ポイントグループ2:患者をうつ伏せの状態に置き、局所皮膚を定期的に滅菌します。使い捨ての滅菌鍼(0.30mm×40mm)を選び、35〜38mmの沈樹(BL 23)、明門(GV 4)、三音橋(SP 6)に直接挿入します。0.30mm×75mm使い捨て滅菌鍼と、0.30mm×25mm使い捨て滅菌鍼を選びます。針を百匯(GV 20)で水平に15-20mm、台西(GV Taixi)で15-20mmをまっすぐ刺します。
   3. 鍼治療の挿入後、両グループにリフティング・スラスト・トリワーリング法でレベル強化とレベルリデュースを行います。針を一定の深さまで穴穴に刺した後、上下に動かします。針を上に引く速度、力、振幅と挿入(針を下に押し出す)は一貫しており、軽さや重さに大きな差が見られないべきです。針を回転させる際は、時計回りと反時計回りの両方の回転角度、速度、力が等しく、片側の過剰な力を避けるべきです。経穴への鍼治療後、患者は痛み、しびれ、膨張、重さなどの感覚を経験したり、鍼治療を行う人が針が沈み硬くなる感覚を「デキ」と呼びます。徳気の度合いを度数とし、鍼の感覚が腹部および腰仙部の経位で伝わります。針はデキの後30分間、2週間は隔日1回保持していました。

4. 術後ケア

1. 患者が針の部分と水の接触を24時間避けるようにしてください。
2. 患者が食事を軽くし、喫煙、アルコール、シーフード、辛いものや刺激の強い食べ物を避けるようにしてください。

5. 有効性評価

1. IIEF-5スコア¹⁶:5つの指標が含まれています:勃起時の陰茎の硬さに対する自信度、性的刺激時に勃起状態に達する頻度、勃起後に膣に挿入できる頻度、性交中に勃起状態を維持する頻度、性交後に性的絶頂に達する頻度です。各インジケーターは0から5のポイント範囲で、合計スコアは0から25ポイントの範囲です。EDはIIEF-5スコアが21以下と診断され、スコアが低いほど重度の勃起不全を示します。スコアは治療前後および治療終了後2週間後に評価されました(追跡調査)。
2. 自己評価不安スケール(SAS)スコア¹⁵:患者の不安度を評価する。症状の頻度に応じて、各項目に1点、2点、3点、4点を与えます。各項目のスコアを1.25掛けて、その整数部分を最終スコアとします。合計スコアは25から100までの範囲です。SASスコア<50は正常、50から100は不安と定義され、スコアが高いほどより重度の不安症状を示します。スコアは治療前後および追跡調査中に評価されました。
3. 自己評価うつ病尺度(SDS)スコア¹⁷:患者のうつ病の程度を評価する。症状の頻度に応じて、各項目に1点、2点、3点、4点を与えます。各項目のスコアを1.25掛けて、その整数部分を最終スコアとします。合計スコアは25から100までの範囲です。SDSスコア<53は正常、53から100はうつ病と分類され、スコアが高いほど重度のうつ症状を示します。スコアは治療前後および追跡調査中に評価されました。
4. 血清T含有量:午前8時から9時の間に治療前後に空腹静脈血(3 mL)を採取し、放射線免疫測定法で血清T含有量を測定します。血清Tレベルの正常基準範囲は1.75〜7.81 ng/mLです。
   注:有効性評価は、治療期間中定められた基準に基づき、同一研究者によって実施されるべきです。

6. 有害事象の管理

1. めまい:すぐに鍼治療を中止し、鍼をすべて外し、患者を頭を少し下げて平らに寝かせ、服のボタンを外し、暖かさを保つことに注意してください。患者がしばらくじっとしていると、温かいお茶や砂糖水を飲ませれば、元に戻ることができます。上記の治療法に基づき、重症の場合は水溝(GV 26)、樹廖(BL 32)、内関(PC 6)、祖三里(ST 36)、永泉(ST 34)などで鍼治療、または百匯(GV 20)、関源(CV 4)、岐海(CV 6)などで鍼灸治療が可能です。患者がまだ意識を失っていて呼吸が弱く脈拍が弱い場合は、他の治療や応急処置が検討されることがあります。
2. 針の折れ:外科医は冷静に、切断部が深部の筋肉に落ちるのを防ぐために、元の姿勢を変えないよう患者に助言しなければなりません。残留針体が皮膚の外に部分的に露出している場合は、鉗子を使ってクランプで締めることができます。切断面が皮膚と平らであったり、体に少し沈んでいる場合は、左親指と薬差し指でピンホールの両側を垂直に押し出し、切断面を体の外に露出させ、右手で鉗子を持ち針を取り除きます。切断部が皮下または深部筋層の奥深くにある場合は、X線の位置測定で除去すべきです。
3. 皮下血腫:皮下出血と局所出血が少ない場合、通常は治療不要で自然に治まります。局所的な腫れの痛みがより強い場合、シアノーゼの面積が広く活動機能に影響を与える場合は、まず出血を止めるために冷湿布を行い、その後、局所的な静血を消散・吸収するために温熱湿布や優しく擦りつけることができます。

7. 統計解析

1. データ収集:有効性を評価するための指標は、治療前後に同じ研究者によって収集されました。
2. データ解析:ペアドt検定を用いて治療前後のデータを比較します。すべての統計検定は双方向で行われました。差異はP.0.05で統計的に有意<とみなされました。

結果

本研究は、勃起不全患者における鍼治療の外科的介入方法について説明しています。本研究では、30名の適格な患者が参加し、試験を完了しました。すべての患者に同じ診断基準が適用されました。同じ研究者がすべての患者に対して同じ鍼治療を行った。IIEF-5スコア、SASスコア、SDSスコア、血清T成分を治療前後(2週間後)評価しました。研究結果は、治療後すべての患者でIIEF-5スコア、SASスコア、SDSスコア、血清T含有量が改善していることを示しました。

参加者の詳細特性は 表1に示されています。全患者は男性で、平均年齢は33.47歳±3.87歳でした。治療前の平均IIEF-5スコアは13.20±3.51、平均SASスコアは43.50±11.50、平均SDSスコアは46.50±8.00、平均血清Tレベルは4.12±0.87 ng/mLでした。治療後の平均IIEF-5スコアは19.25±3.75、SASスコアは34.30±7.20、SDSスコアは36.10±7.25、血清Tレベルは1.45ng/mL±4.95でした。これらの差は統計的に有意であり(P <...

ディスカッション

正常勃起は心理的要因によって制御され、内分泌系、血管系、^{神経系によって}調整される神経血管現象です。陰茎勃起は、動脈拡張、平滑筋弛緩、静脈閉塞などの一連の神経血管活動を含む複雑な生理学的プロセスです。さらに、この過程は内分泌環境のバランスにも依存し、これらの関連のいずれかが乱されると^ED19の発症につながる可能性があります。EDは多面的ですが一般的な男性の性機能障害であり、勃起反応のいかなる部分にも変化が起き、有機的、関係的^{、心理的な}ものが含まれます。研究によれば、EDの発症は多くの併存疾患やリスク要因と関連していることが示されています。例としては、加齢、喫煙、肥満、アンドロゲン値の低下、心血管疾患、うつ病、前立腺手術、外傷など^{があります。}男性の...

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
ハンドサニタイザー	上海立康消毒ハイテク有限公司	胡為小正子(2003年)第0001号	/
ヨードフォール	成都永安製薬 Co.Ltd。	川(徳陽)魏小正子(2014年)第008号	/
滅菌綿球	山東魏高瑞新医療技術有限公司	呂薬品監督機械製造徐201000031	/
医療用ピンセット	山東魏高瑞新医療技術有限公司	呂薬品監督機械製造徐201000031	/
滅菌鍼	長春阿康医療機器有限公司	ジー薬品監督機械製造徐20150075	/