ノモグラムモデルを用いた鎮静なしの大腸内視鏡検査の予測実現可能性

Summary

本研究は、不完全未鎮静大腸内視鏡検査のリスク要因を特定し、患者選択および介入最適化のための臨床意思決定を導くノモグラムモデル(受衆手術特性曲線下面積=0.886)を開発します。

Abstract

大腸がんは世界的な負担であり、大腸内視鏡検査は効果的なスクリーニングツールであり、鎮静なしの大腸内視鏡は明確な利点がありますが、完了には課題があります。2021年7月から2022年8月の間に鎮静なし大腸内視鏡検査を受けた745人の患者を遡って分析し、参加者は完了群(n = 670)と未完群(n = 75)に分けられました。単変量分析により、性別、年齢、便秘歴、不安グレード、術後のVisual Analogue Scaleスコア、検査官の経験において、グループ間で有意な違いが示されました。多変量ロジスティック回帰分析では、便秘(オッズ比[OR] = 4.981、95%信頼区間[CI]:2.755–5.633)、高い不安(OR = 8.499、95% CI:4.987–10.212)、および経験の浅い医師による診察(OR = 3.319、95% CI:2.673–4.732)が独立したリスク因子として特定されました。構築されたノモグラムモデルは、優れた予測精度(Hosmer–Lemeshow検定:χ² = 4.561、 p = 0.683)および識別能力(受信者操作特性曲線下面積=0.886、95%信頼区間:0.749–0.970)を示しました。このモデルにより、臨床医は術前リスクの高い患者を特定し、検査計画の選択(例:鎮静の推奨)を最適化したり、集中的な介入を実施したりできるため、鎮静なしの大腸内視鏡検査の完了率を向上させ、患者体験を向上させます。

Introduction

大腸疾患は消化器疾患の中で多く見られ、大腸がんは世界的な大きな負担となる見込みです。2030年までに新規感染者数は60%増加し、220万人を超え、110万人以上の死亡者を出すると予測されています。大腸内視鏡検査は大腸がんのスクリーニングに効果的な方法として認識されており、^{がんリスクを大幅に}低減します^2,3。さらに、大腸内視鏡検査は炎症性^腸疾患の診断と管理を促進します^4,5。鎮静により、患者は落ち着いて快適に処置を受けることができます⁶.しかし、鎮静大腸内視鏡検査にはいくつかの課題が伴います。例えば、無痛大腸内視鏡検査でよく使われる麻酔薬は、低血圧や酸素飽和度低下などのバイタルサインに大きな影響を与えることがあります⁷。穿孔や出血はこの手術に関連する最も重篤な合併症であり、これらは鎮静なしの治療で軽減できます。さらに、鎮静下での大腸内視鏡検査では大腸虚血を引き起こす可能性が高ま....

Protocol

このプロトコルは、北京中医薬大学東直門病院倫理委員会(倫理番号2023DZMEC-043-02)が承認したガイドラインに準拠しています。すべての参加者は、研究登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

患者選択

この研究は2021年7月30日から2022年8月1日まで行われ、北京中医薬大学で鎮静なしの大腸内視鏡検査を受けた患者を対象にしました。以下の納入基準が適用されました:患者年齢は18歳から80歳、参加に関する書面によるインフォームド・コンセントが提供されました。および以下のいずれか1つ以上の疾患が認められました:原因不明の下消化管出血、慢性下痢、腹部腫瘤、下腹部または中腹部の痛み、腸腫瘍の疑い、慢性腸炎症の疑い、または原因不明の低レベルの腸閉塞。以下の疾患を持つ患者は除外されました:炎症性腸疾患、大腸がん、腹部手術歴または術後大腸疾患、回腸造瘻、虚血性腸疾患、腸閉塞、憩室後炎、腸の準備不足、重篤な基礎疾患(例:悪性高血圧、長期抗凝固薬使用を伴う冠動脈性心疾患、心肺機能低下)。適格患者は、大腸内視鏡検査が回腸大腸接合部か虫垂窩(検査報告に記録)かに基づき、都合よく採取されたグループと不完全グループに分けられました。

事前試験準備<....

Results

両群間の臨床データの比較

合計745名の患者が鎮静なしの大腸内視鏡検査を受け、そのうち220名は間欠性腹痛、25名は不安病歴があり抗不安薬を服用していました( 図1参照)。合計596名が初回大腸内視鏡検査を受け、149名が再検査を受け、65名が初めて鎮静性大腸内視鏡検査を受けました。両グループの臨床データの比較が行われました。完了群は670名の患者で、男性386名(57.6%)、女性284名(42.4%)、平均年齢は13.31歳±52.61歳でした。このグループでは275人(40%)が便秘の既往があり、350人(52.2%)患者は医師1、320人(47.8%)は医師2が大腸内視鏡検査を実施しました。未完了群は75名の患者で、男性34名(45.3%)、女性41名(54.7%)、平均年齢62.81歳±8.22歳でした。これらの患者のうち57人(76%)が便秘の既往歴がありました。医師1はそのうち20人(26.7%)に大腸内視鏡.......

Discussion

未完全の鎮静なし大腸内視鏡検査の主な理由は、患者の不快感や痛みへの耐性が低く、腸の準備が比較的不十分であることです。この研究は、患者の便秘歴、診察医の経験、患者の不安レベルが、鎮静なしの大腸内視鏡検査の実現可能性に影響していることを示しています。研究に含まれた便秘患者332人のうち、57人は鎮静なしの手術を完了できませんでした。慢性的な便秘は、排便の頻度の低さ、排便困難、乾燥して硬い便などの症状で現れ、さまざまな機能的・有機的な原因に起因します。本研究の診断は、2つ以上の特徴的な症状の有無で便秘の既往を定義するRome IV基準に適合しました。大腸内視鏡検査の成功は、鎮静剤の有無にかかわらず、適切な腸の準備に大きく依存します。研究によれば、医療スタッフによる教育的介入が腸の準備結果を大幅に向上させることが示されています。便秘患者の場合、手術前に指示に従っていても腸の準備が不十分であることが判明しました。既存の文献24,25,26,27に基づき、便秘患者は長く、または生理的に湾曲し、多くの角度や残留便を持つ傾向があります。<.......

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
血圧計	詳細は不明です	詳細は不明です	患者のバイタルサインモニタリングのために
データ収集シート	詳細は不明です	詳細は不明です	研究データ記録のための標準化されたフォーム
電子コロノスコープ	オリンパス(日本)	CF H260AI	鎮静なしの大腸内視鏡検査に使用
オタワ腸準備スケール	詳細は不明です	詳細は不明です	腸の調剤品質評価に使用
酸素供給装置	詳細は不明です	詳細は不明です	診察室の非常用電源
ポリエチレングリコール電解質粉末溶液	詳細は不明です	詳細は不明です	腸洗浄用の4-L
パルスオキシメーター	詳細は不明です	詳細は不明です	患者の酸素飽和度モニタリング用
Rソフトウェア	R統計計算財団	バージョン 4.2.0	ノモグラムモデル開発(rmsパッケージ)用
蘇生装置	詳細は不明です	詳細は不明です	診察室の非常用電源
自己評価不安スケール	詳細は不明です	詳細は不明です	不安評価のための20項目スケール
SPSSソフトウェア	IBM	バージョン26.0	統計解析のために
標準巻尺	詳細は不明です	詳細は不明です	腹部周囲の測定
ストップウォッチ	詳細は不明です	詳細は不明です	回腸接合部までの時間記録のために
視覚的アナログスケール(VAS)評価フォーム	詳細は不明です	詳細は不明です	痛み評価のための10cmスケール