Name: C -シール：漏れから結腸直腸器械吻合を保護Biofragmentableドレイン (動画) | JoVE Journal
Uploaded: 2010-11-04T14:00:00.000+00:00
Duration: 7 min 51 s
Description: 学ぶCシールの製造と結腸直腸吻合部への装着法。バイオ分解性ドレインが吻合部漏出を防ぎ、従来法より手術時間を短縮し合併症リスクを低減する革新的な外科技術を解説する。

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C -シールのプロジェクトは、大学医療センターグローニンゲン（UMCG）とPolyganics BVの外科の部門間のコラボレーションの一部です。プロジェクトは当初、経済のオランダ省のSenterNovemのグラントによってサポートされていました。知的財産、商業的な関心や特許はPolyganics BVによって行われています。知的な関心はUMCGによって保持されます。 Polyganics BVは、この研究のための装置を製造しています。研究はUMCGで行われた。

C -シールの作製 C -シールは、ハードとソフトの分子成分から構成される、生分解性ポリウレタンで作られています。剛性の高い部品は、材料の望ましい弾性と機械的特性を提供します。ハードコンポーネントは、ジイソシアネート（OCN - NCO）と（HO - OH）ジオールから構成されるポリウレタンのバインディング（HNCO 2）で構成されています。 ソフトセグメントは、ポリウレタンの劣化の動作を決定します。ソフトセグメントは、プレポリマーと呼ばれ、ポリエーテル - エステルの鎖から構成されています。ハードセグメント、ソフトセグメントに組み込まれています。この組み込みは、重合の"鎖延長"と呼ばれています。 この2つのセグメントが相互作用すると、ポリエーテル - エステル - ウレタンが合成され、ポリマーは、C -シールに処理可能な状態です。 <ol><li>ポリマーは、スプレー塗装に適した濃度に希釈される。 </li><li>ポリウレタン溶液を一定の厚さまで回転する金型に噴霧される。 </li><li>金型が損傷を引き起こすことなく金型から安全にC -シールを解放するために水浴中に配置されます。 </li><li> C -シールを乾燥させる。 </li><li> C -シールは、タイベックのポーチにパッケージ化し、エチレンオキサイドガスを用いて滅菌される。 </li><li>滅菌後、C -シールが使用できる状態になります。 </li></ol>外科手術患者は、C -シールの研究への参加のためのインフォームドコンセントを与えている。 <ol><li>患者は、鐙に仰臥位に配置され、腹部と会陰部の消毒で、患者は、無菌ドレープで覆われている。 </li><li>正中切開を介して気腹や開腹の設立。 </li><li>肝臓と腹腔の検査。 </li><li> S状結腸と脾彎曲部の動員の動員。 </li><li>開腹手術で：近位切除マージンのレベルでS状結腸の一部門。 </li><li>仙骨面の開口腹膜の右傍切開、、上直腸動脈と静脈の結紮と分裂。 </li><li>直腸間膜の動員。 </li><li>遠位直腸の一部門。 </li><li>腹腔鏡下の設定で：恥骨上部の切開は、標本を抽出するために実行されます。近位S状結腸の一部門。 </li><li>直腸断端の長さが最大の場合、C -シールを使用することができます。 15センチメートル。 </li><li>腸の直径は、ステープラーの直径を決定し、我々は29または33 mmの直径でCEAステープラーを使用することを好む。 </li><li> C -シール、滅菌12ミリメートルのステンレス鋼の大理石は、清潔で滅菌外科用手袋を使用して、清潔で滅菌表面にアンパックされます。 </li><li> C -シールを開いて、大理石を挿入し、最初の接続端子でアンビルを挿入します。 C -シールの開口部の2つのフラップは、粘着テープの2つのストリップを使用して、アンビルに取り付けられている。 </li><li>アンビルは、C -シールのように接続端子"穿刺"C -シールの開放先端ことが進んでいる。ゆっくりと完全にC -シールを展開し、大理石が離れてアンビルからCシールの内側まで終わることを確認してください。 </li><li> C -シールを使用する際に吻合の任意のタイプ（エンドツーエンド、エンドツーサイド、サイドツーエンドとサイドツーサイド）を行うことができます。我々はサイドツーエンドの吻合を作成することを好む。近位腸管ループ内にアンビルを挿入する複数の方法があります。 C -シールは、これらの方法のいずれか（縫合/縦腸の切開をpursestringのオープン腸の端）を妨害しない</li><li>第一大理石の助けを借りて、C -シールと、必要に応じて、鈍鉗子を進めることによって、デ近位腸管ループ内にC -シールと一緒にアンビルを挿入します。 C -シールのテールが腸内で上方に配置されていることを確認し、C -シールの尾が引き伸ばされていることを確認し、（大理石はアンビルの適切な距離にあるはず）大理石の位置を確認する。その後、アンビルのピンで腸壁を貫通し、ピンの周りpursestringの縫合糸を作成する。 </li><li>ゆっくりと肛門を拡張させると直腸断端でステイプラを挿入します。ステープラーでアンビルを接続します。腸のねじれをチェックします。 </li><li>円形のステープラーを発射。今、腸の両端が接続されており、C -シールは、ステープルに接続されている</li><li>静かに肛門の外ステープラーを引き出します。 （C -シール月のツイストを）引き出すときより180度以上のステープルを切らないでください。直腸からステープルを除去することにより、C -シールが肛門からプルされます。肛門から約4cmの距離でC -シールをカット。 </li><li>直腸から大理石を削除します。多くの場合、大理石は、C -シールと一緒に出てくる。されていない場合は、軽く手動でC -シールと腸壁の間に位置している大理石を削除します。 </li><li>吻合を確認してください。オプションで、生理食塩水で骨盤を充填することにより空気のテストを実行し、肛門管（C -シール内とC -シールと腸間）に空気を注入する。 ABS気泡のENCEは、完全な吻合を確認する。 </li><li>示されている場合、保護ストーマを作成してください。 </li><li>腹腔およびトロカールの抽出の強制排気：腹腔鏡下の設定で。 </li><li>切開（s）を閉じる</li><li>術後の段階： 術後の回復は、ERAS（手術後の復旧性能を向上させた）プロトコル9によればです。 C -シールは、少なくとも1週間現場に残しておく必要があります。患者は制限がなく、C -シールを介して便を失う可能性があります。患者は順調に回復しておらず、吻合部の合併症が疑われていない場合、C -シールは、肛門のレベルで切断することができる。残りのC -シールが低下しますと、患者は自然な経路を介して便と一緒にCはシールが失われます。 </li></ol>代表的な結果 C -シールが（図2および3）が正しく適用されると、それは吻合をカバーしています。裂開が吻合部または近位直腸断端の吻合から遠位に形成されている場合は、C -シールが欠陥をカバーし、肛門から糞便を指示するので、糞便の血管外漏出が防止される。術後の段階で、肛門（図3）からC -シール突出している。 <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig1.jpg" alt="図1" data-altupdatedat="1787634011000" data-alt="図1"> 図1：C -シールの模式図。 <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig2.jpg" alt="図2" data-altupdatedat="1787634011000" data-alt="図2"> 図2：ステープラーの頭にC -シールを添付の模式図。 <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig3.jpg" alt="図3" data-altupdatedat="1787634011000" data-alt="図3"> 図3：直腸断端の近位腸管とホッチキスでC -シール添付と一緒にホチキスヘッドを挿入後、ホッチキスはC -シールと一緒に肛門から発射し、穏やかに引っ張られている。

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</ol>

IRBの承認：人間を対象とする手順については、大学医療センターグローニンゲンとINV研究のオランダの中央委員会での治験審査委員会（IRB）によって承認されている。人間の被験者（CCMO）。利害の衝突は宣言されません。

C -シールは、ステープル結腸直腸吻合における吻合部の漏れを防止を目的とした技術です。それは、開腹時に腹腔鏡手術でだけでなく、使用することができます。 C -シールは、吻合部裂開を防ぐわけではありませんが、それは腸の内腔の外側糞便の漏洩を防ぎます。 C -シールを適用する場合、特別な注意は、C -シールが近位腸管ループ内に挿入された時点では注意が必要です。それは主食C -シールを倍増することは理論上可能ですので、近位腸管ループ内にC -シールの適切なポジショニングは、重要です。 C -シールのダブルステープルは、C -シールの尾が折り畳まれている場合に発生し、ホッチキスとステープラーヘッドとの間に終わります。大理石は、近位腸管ループ内にC -シールの位置を決定する際に役立ちます。大理石は、C -シールのテールが引き伸ばされると吻合と一緒にホチキス止めになることができないことを保証するために、ステープラーの頭の十分な距離で配置する必要があります。 C -シールは、さまざまな方法で近位腸管ループ内に配置することができます。 C -シールが開いている腸の端を介して挿入され、尾は最初のステープラーのヘッドに続く：サイドツーエンドの吻合を優先する場合は、我々はこの以下のプロトコールにしたがって実行するように助言する。接続端子は、開放性腸端の方向にそれを刺すことで腸壁を貫通しています。その後、開いている腸の端が閉じられ、pursestringの縫合糸は、余分なサポートのための接続端子の周囲に配置されます。ピンがステープラーに接続され、大理石の位置がチェックされ、ステープラーが起動されます。 エンドツーエンドの吻合を優先する場合は、C -シールは、尾が最初に、オープンな近位腸管の端に挿入されます。 pursestringの縫合糸は、接続端子の周囲に腸の端を囲む。ピンがステープラーに接続され、大理石の位置がチェックされ、ステープラーが起動されます。 大学医療センターグローニンゲンで開始されたパイロットスタディでは、C -シールは、ステープル吻合10で続いて直腸の切除を受けた患者15例で採用した。臨床的または無症状のALは、これらの患者で診断された。現在、別の35例で、C -シールをテストする第II相試験は募集しています。

<table><tbody><tr><td>ステンレス製マーブル</td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>C-seal</td><td>Polyganics</td><td></td><td></td></tr></tbody></table>

c -シール：漏れから結腸直腸器械吻合を保護biofragmentableドレイン

The C-seal: A Biofragmentable Drain Protecting the Stapled Colorectal Anastomosis from Leakage

結腸直腸吻合部のリーク電流（AL）は、高い罹患率と死亡率を1につながる結腸直腸手術における重篤な合併症である。 ALの発生率は、2.5〜20％2-5異なります。長年にわたり、吻合部リーク電流の発生率を下げることを目的とした多くの戦略が評価される6、7となっている。 ALの原因はおそらく多因子性である。病因の要因が不足して動脈血の供給、吻合部での吻合、血腫および/ ​​または感染症にかかる張力、および糖尿病とアテローム性動脈硬化症8と患者の共同病的な要因が含まれています。さらに、いくつかの吻合は技術的な障害のため、最初から不十分な場合があります。 現在、新しいデバイスは、結腸直腸吻合を保護し、ALの発生率を下げることを目的とした当研究所で開発されています。そのC -シールと呼ばれるこれは、円形のステープラーとの吻合にホチキス止めされbiofragmentableドレイン、です。それは、それによって漏れを防ぐ大腸吻合の管腔側をカバーしています。 C -シールは4cmのおおよその直径は25センチメートル（図1）のおおよその長さで、ドレイン薄肉状のチューブです。それは、生分解性ポリウレタンから成る管状デバイスです。粘着テープで二つのフラップは、チューブの一端に発見されています。これらのフラップは、吻合が行われた後、C -シールが肛門からプルできるように、円形のステープラーのアンビルにC -シールを添付するために使用されます。 C -シールは、少なくとも10日間その場に残ります。その後、それは強さを失うことになると胃腸の自然の内容と一緒に体内から分泌されることが低下します。 C -シールはdehiscencesの形成を妨げることはありません。しかし、それが腹腔内に糞便の血管外漏出を防ぎます。これは吻合部でのギャップが漏洩につながるしないことを意味します。 現在、ステープル吻合と（結腸）直腸切除が募集して受けている35人の患者におけるC -シールを第II相試験のテスト。 C -シールは、両方のオープン手順と同様に腹腔鏡手順で使用することができます。 C -シールは、肛門縁から15センチメートル内のステープル吻合に適用されます。ビデオでは、C -シールのアプリケーションは、狭窄コロンと憩室疾患を患っている患者で開いて拡張されたS状結腸切除術に示されています。

C -シールは、結腸直腸器械吻合を保護biofragmentableドレインです。このビデオでは、製造、導入と使用の詳細が表示されます。

C -シール：漏れから結腸直腸器械吻合を保護Biofragmentableドレイン

大腸吻合部漏出（AL）は、大腸手術における深刻な合併症であり、高い罹患率および死亡率を招く。ALの発生率は...

大腸吻合部の漏出は、大腸手術後の深刻な合併症であり、高い罹患率および死亡率につながります。この手術手技では、吻合部を漏出から保護するために、生体断片ドレーンであるC sealを大腸吻合部にステープルで固定します。まず、C sealを円形ステープラーのアンビルに取り付けます。次に、Cシールが装着されたアンビルを近位側の腸管ループに挿入します。続いて円形ステープラーを作動させてCシールを腸吻合部に固定し、ステープラーを直腸から抜去します。ステープラーを抜去することで、Cシールが肛門から引き抜かれます。最後に、肛門縁から4cmの部位でCシールを切断し、Cシールを肛門から突出させたままにします。既存の方法に比べてCシールを使用する主な利点は、大腸吻合部の不全が生じた場合に、CILが腸管腔外への糞便の漏出を防いでくれることです。Cシールは、1980年代にカラーシールドが考案された際に用いられたコンセプトに似ています。CILとカラーシールドの大きな違いは、Cシールはステープリングマシンで同時に装着されるのに対し、カラーシールドは吻合部の近位側の腸管内に装着される点です。そのため、カラーシールドを腸管内に装着するためには追加の手順が必要となり、手術時間が大幅に延長されます。一方、CSOは外科用ステープラーを用いて吻合部位に同時に装着されるため、手術手順に遅延が生じません。ポリマーをスプレーコーティングに適した濃度に希釈し、回転成形機を用いてポリウレタン溶液を一定の厚さまでスプレーします。スプレー溶液の濃度は4%です。30分後のCシールの壁厚は70 micrometersになります。成形機を室温の水槽に入れることでCシールを脱型させます。脱型後、Cシールを-18 °Cのフリーザーで2時間凍結乾燥させて乾燥させます。CシールはTyvekポーチに封入されており、使用前に酸化エチレンガスで滅菌されています。Cシールは4°C以下で12ヶ月間保存可能です。Cシールは、肛門縁から15 cm以内の吻合部に適用できます。多くの場合、これは低位前方切除術となります。ビデオの患者は憩室疾患を患っており、結腸に狭窄があるため、より広範囲なＳ状結腸切除が必要でした。このプロトコールは、血管が十分に分布した輸入腸管ループを直腸断端に緊張なく吻合できる状態から開始します。新しい滅菌手術用手袋を着用し、あらかじめ滅菌されたCシールと滅菌済みの12 mmステンレス製マーブルを清潔な滅菌面に展開します。次に、Cシールを開封します。ビー玉を挿入し、次に接続ピンが付いたアンビルを挿入します。まず、2枚の粘着テープを使用して、Cシールをアンビルにしっかりと固定します。Cシールの粘着テープ部分をステープラーヘッドに押し付けます。アンビルをCシールに前進させ、コネクションピンがCシールの開いている尖端を貫通するようにします。その後、Cシールをゆっくりと完全に開き、マーブルがアンビルから離れたCシールの内部に収まるようにしてください。Cシールを完全に開かない場合、二重にステープルされてしまい、吻合部に詰まる可能性があります。まずマーブルを用いてCILのテールを前進させ、アンビルとCシールを近位腸管ループに挿入します。必要に応じて、鈍的鉗子を使用してこれを容易にします。Cシールのテールが腸管内で上方を向いていることを確認し、Cシールのテールが十分に伸びていることを確認してください。吻合部と一緒にステープル留めされないよう、尾部の向きを適切にすることが重要です。側端吻合を作成する際は、狭窄した結腸から離れた位置にアンビルのピンを配置し、腸壁を貫通させます。マーブルの位置を確認し、アンビルから少なくとも6cm離れていることを確認してください。追加のサポートとして、ピンの周囲に巾着縫合を行うことを推奨します。肛門を緩やかに拡張し、ステープラーを直腸内に挿入します。アンビルをステープラーに接続します。円形ステープラーを作動させます。この時点で、腸管を再吻合し、Cシールをステープルに装着します。ステープラーを肛門から慎重に引き出します。ステープラーを開いた後、対応するプロトコルに従い、ステープラーを引き出す際に180度以上回転させないようにしてください。そうしないと、ステープラーを肛門から抜く際にCシールがねじれる可能性があります。Cシールを肛門から引き出し、肛門から約4cmのところでCシールを切断します。Cシールが正しく装着されていれば、吻合部が覆われています。直腸からビー玉を取り出します。多くの場合、ビー玉はCシールと共に排出されます。排出されない場合は、Cシールと腸壁の間に位置するビー玉を、手で慎重に取り出してください。任意で、吻合部を確認するためのエアテストを行います。これは、骨盤内に生理食塩水を満たしながら、同時にCシール内の肛門管およびCシールと腸管の間に空気を注入することで行われます。気泡が見られないことで、吻合が完全であることが確認されます。吻合部またはその下方に漏出が生じた場合、C-Sealがその隙間を塞ぎます。したがって、そのような欠損がある場合でも、便が腸管腔外に流出することはありません。C-Sealが欠損部を覆い、実際には便の流れを腸管腔外から肛門へと誘導するため、C-Sealが肛門括約筋を横切っている間は、汚染による衛生上の不快感が生じることがあります。そのため、排便後には水で洗浄することを推奨します。シールをアンビルに正しく適用すると、このようになります。ステープラーを打ち込む前に、シールの末端が伸びていることを確認してください。そのため、マーブルの位置がアンビルから少なくとも6 cm離れているかを確認してください。ステープラーを肛門から抜去すると、Cシールがステープラーと共に排出されます。肛門縁から約4cmの位置でCシールを切断し、Cシールが肛門から突出した状態にします。患者が回復し、吻合部の合併症が疑われない場合に、CCLを肛門レベルで切除します。CCLの残りは時間の経過とともに分解され、患者の通常の排便とともに体外に排出されます。このビデオを視聴することで、CILの根拠と適用方法、および大腸切除術および大腸吻合術を受ける患者について、十分に理解できたはずです。

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