Name: 指関節痛を伴う関節リウマチ治療のための鍼治療と粒度灸の併用に関する予備的研究 (動画) | JoVE Journal
Uploaded: 2025-05-16T13:10:00.000+00:00
Duration: 4 min 50 s
Description: 学ぶ鍼治療と粒度灸の併用法による関節リウマチの指関節痛管理。この安全で低コストな補完療法は、疼痛緩と炎症マーカー低下に効果があり、患者の受容性も良好です。

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この研究はヘルシンキ宣言の原則に準拠しており、天江の伝統的な中国医学病院の倫理委員会によって承認されました 重慶(コード:2022-KY-NO074-1)。この研究に関する包括的な情報は、募集されたすべての参加者に説明され、各参加者から書面によるインフォームド コンセントが得られました。
1.サンプル収集
<ol>
	<li>ランダム化比較試験には、中国重慶市天江の伝統中医薬病院から指関節痛を伴うRA患者20人が登録されました。次の診断、包含、および除外基準に基づいて、参加者を厳密にスクリーニングします。スプレッドシートの RAND 関数を使用して、ランダム データの 2 つのグループ (観測グループと制御グループ) を生成し、各グループに 10 個のケースを含めます。人口統計データについては、 表 1 を参照してください。</li>
	<li>患者のスクリーニングには、次の診断基準を使用してください。<ol>
		<li>西洋医学の診断基準: 2010 年に米国リウマチ学会/欧州リーグ アゲインスト (ACR/EULAR) によって提案された新しい RA 分類基準と採点システムに従い、合計スコアが 6 以上で RA25 を示します。</li>
		<li>TCM診断基準:2018年に中国中医薬協会(CACM)のリウマチ支部が発行した関節リウマチ症候群複合診断および治療ガイドに従ってください。これは、Bi症候群のTCM診断および寒さと湿ったBi症候群の症候群鑑別に準拠する必要があります12。</li>
		<li>選択基準: この研究には、次の 4 つの基準を同時に満たす参加者を含めます。手指関節の痛み、圧痛、朝のこわばりを伴う関節リウマチの患者で、TCMと西洋医学の両方の診断基準の診断基準を満たしている人。&gt;18歳の患者;-登録前1週間以内に抗炎症、鎮痛、および抗リウマチ治療(NSAIDs、DMARD、グルココルチコイド、独自の漢方薬、TCM煎じ薬を含む)を受けていなかった患者、および過去3か月間に生物学的製剤を使用していないRAの治療措置を講じていない患者;-この試験に自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名した患者。</li>
		<li>除外基準: 次の基準のいずれかを満たし、この研究に参加できない人を除外します。上記の選択基準を満たさない患者;手の関節感染症または皮膚病変の治療が必要な患者。全身性エリテマトーデス(SLE)、混合性結合組織病(MCTD)、痛風性関節炎、乾癬性関節炎など、合併症が手関節症状として現れる可能性のある他のタイプのリウマチ性疾患の患者。心臓、呼吸器、肝臓、腎臓などの他のシステムに重篤な付随疾患を併発している患者。精神疾患および感覚の低下または失失のある患者;この研究で使用された薬物にアレルギーがあった患者、および鍼治療と灸に重度のアレルギーがある患者。妊娠中や授乳中の女性、協力できない患者。</li>
		<li>退会基準: 以下の基準のいずれかを満たし、この研究への参加を希望しない人を退会させます。規定された治療コースを実施しなかった患者は、組み入れ後に途中であきらめたか、連絡を失った。-体内で重大なアレルギー反応または疾患の変化を経験した患者、または重篤な有害事象があった可能性がある、または経験した患者。研究中に、被験者が特定の併存疾患または合併症を発症した場合 特定の生理学的変化の形で、参加者の継続は不適切である可能性があります。</li>
	</ol>
	</li>
	<li>以下で説明するように、ランダム化と盲検化を実行します。<ol>
		<li>コンピューターベースのランダム化手法とスプレッドシートのRAND関数を使用して、被験者を観察グループと対照グループに分けます。</li>
		<li>割り当てを密封された不透明な、連番の封筒に隠します。1 から 20 の整数の番号エンベロープ。次に、スクリーニングされたRA患者の封筒に、治療順に適切なシリアル番号を割り当てます。 注:この研究の目的は、血清指標を2回収集した後、患者が治療を受けたかどうかを簡単に知ることができるため、鍼治療と粒粒サイズの灸の相乗効果のメカニズムを研究することです。患者と手術医を盲目にすることは不可能です。潜在的なバイアスを排除するために、リクルートドクター、データ収集者、データ統計学者を盲目にしました。</li>
	</ol>
	</li>
	<li>次の介入を実行します。<ol>
		<li>対照群:メトトレキサート錠26 (10 mg、週1回)、葉酸錠剤26 [(経口メトトレキサートの24時間後に服用)5 mg、週1回]、ロキソプロフェンナトリウム錠27 (60 mg、1日2回)、合計4週間。</li>
		<li>観察群:従来の薬物治療+鍼治療+粒粒大灸を実施。対照群と同様に従来の薬物治療を行います。鍼灸+粒粒大灸治療を週5回(月曜から金曜まで治療、土曜・日曜は休養)、ステップ2で説明したように計4週間行います。</li>
	</ol>
	</li>
</ol>
2. 鍼灸治療と粒径灸治療の併用
注:実験の簡単なフローチャートについては、 図1を参照してください。この研究で使用した試薬、機器、およびソフトウェアの詳細については、 資料表を参照してください。
<ol>
	<li>機器の準備<ol>
		<li>使い捨ての滅菌鍼(サイズ0.25 mm x 25 mm)、灸、ワセリン、線香、ライター、ピンセット、ウォータートレイ、ヨードフォア綿棒、綿棒、滅菌乾燥綿球を準備します( 図2を参照)。</li>
		<li>すべての医療用消耗品が有効期限内であること、および針が曲がったり、折れたり、穴が開いたり、とげがなかったりしていないかを確認します。</li>
	</ol>
	</li>
	<li>医師の準備<ol>
		<li>針を取り扱う前に、石鹸水で手を洗い、完全に乾かし、75%エタノール手指消毒ジェルを使用して手を消毒します。7段階の洗浄技術28を行う。サージカルマスクとキャップを着用してください。</li>
	</ol>
	</li>
	<li>患者様の準備<ol>
		<li>患者の特定の健康状態を考慮に入れて、患者の状態の正確かつ包括的な評価を実施します。患者の血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度を測定します。患者の皮膚を検査して、怪我、感染症、またはその他の皮膚の状態がないことを確認します。</li>
		<li>患者を座位にして、ツボを完全に露出させます。患者に、処置中に不快感を感じた場合はすぐに医師に通知するように指示します。.</li>
	</ol>
	</li>
	<li>鍼治療の手順<ol>
		<li>ツボ選択を行います(国際コード29を使用)。経穴バクシー(EX-UE9; 図3および 表2を参照)を選択します。</li>
		<li>再度ツボを確認してください。スパイラル消毒には、ツボの中心から外側に向かってヨードフォアスワブを使用します。消毒部位の直径が3cmを超えていることを確認してください。すべてのヨードフォアが蒸発するまで数秒間放置します。</li>
		<li>右手の親指と人差し指で針の柄を持ち、中指の歯髄を針本体の下部に置きます。親指と人差し指が下向きの力を加えると、中指も同時に曲がります。</li>
		<li>針を皮膚に対して45°の傾斜で保持し、約12 mm30 の深さで軸方向ポイントに求心的に突き刺します( 図3を参照)。</li>
		<li>ニードルハンドルを挿入角度に沿って約180°以下前後に回転させ、約60回/分の周波数で31、患者がDeqi 32,33,34,35を感じるまで回転させます(図4)。<ol>
			<li>Deqiには2つの基準があります。1つ目は、針の下の感覚を指す主観的な基準です。患者についてこれを次のように評価します:患者は、鍼治療部位で酸逆流、しびれ、腫れ、痛み、またはアリの這う感覚を感じます。時々、感覚は特定の方向や領域に沿って伝導または拡散することがあります。これを医師にとって次のように評価します:医師は、針が沈み込むときに、圧迫感または魚が餌を噛むような感覚を持っています。</li>
			<li>客観的な基準として、以下を使用します。</li>
			<li>鍼治療部位の皮膚の発赤を確認します:発赤はDeqiのプロセスで徐々に現れ、範囲は大きくても小さくても、不規則な円形になります。この赤みは通常、針を抜くと消えます。</li>
			<li>針のわずかな停滞現象を確認してください:針の保持中、針の周りの皮膚がわずかに引き締まり、周囲の皮膚よりわずかに上に上がる場合があります。</li>
			<li>MGH 鍼治療感覚尺度 (MASS) に基づいて評価する: これには、一次尺度と 2 つのサブ尺度が含まれます。一次スケールを使用して、10 cm Visual Analog Scale(VAS)36を使用して鍼治療の感覚の強度を記録します。サブスケールを使用して、感覚の拡散と関連する感情的反応を測定します。</li>
			<li>表面筋電図検査(sEMG)の実施:これは、Deqiの最も初期の客観的指標である可能性があります。Deqiが発生した場合は、経穴で有意な筋電図活動が観察され、低振幅と低密度を特徴とすることを確認してください。この活動は針の保持中も持続し、EMGの振幅とEMGの数はDeqi35の強度と正の相関があります。</li>
		</ol>
		</li>
		<li>針を30分間保持します 37。左手で滅菌乾燥綿球で針穴の周りの皮膚を押します。右手の親指と人差し指で針のハンドルを持ち、針をゆっくりと皮膚の下に引き抜き、すばやく皮膚から出します。</li>
		<li>針穴をヨードフォア綿棒で消毒します。</li>
	</ol>
	</li>
	<li>粒度灸<ol>
		<li>関節局在化:粒粒サイズの灸の手術部位として、中手指節関節、親指指節間関節、近位指節間関節を選択します( 図3 および 表2を参照)。</li>
		<li>手で小麦粒の大きさの円錐形の灸に灸を転がします。</li>
		<li>乾いた綿棒で少量のワセリンを中手指節関節または(および)近位指節関節の後ろに塗布します。.</li>
		<li>右手でピンセットで灸コーンの中央を持ち、ワセリンを塗った手の関節に固定します。</li>
		<li>ライターを使用して線香に火をつけてから、線香を使用して灸コーンの上部を点灯します( 図5を参照)。</li>
		<li>ピンセットを持って待ちます。灸コーンが元のサイズの1 / 5-2 / 5に燃え尽き、患者が関節に耐え難い灼熱感を報告した場合は、未燃の灸コーンをピンセットですばやく取り外し、水トレイに入れて消火します。</li>
		<li>影響を受けた各指関節が5x24灸で治療されるまで、上記の手順を繰り返します。</li>
	</ol>
	</li>
</ol>
3. 鍼灸と粒粒大の灸を組み合わせた鍼治療中の注意点
<ol>
	<li>粒粒大の灸は裸火を使用しているため、煙や臭いが発生します。事故を避けるために、安全で換気の良い環境を選択してください。</li>
	<li>無菌の原理を遵守します。治療の前後に、物品や器具、患者のツボ、医師の手など、厳格な滅菌を行います。</li>
	<li>針の刺し傷や出血のリスクを減らすために、同じツボで過度の力を入れたり、ニードリングを繰り返さないでください。</li>
	<li>手術後は、重症化の原因となる創傷感染やウイルスの侵入を防ぐため、すぐに入浴や冷水への触れを控えるよう患者様にお願いしてください。</li>
	<li>交差感染を防ぐために、使用済みの針やその他の廃棄物を適切に廃棄してください。この手術は、高熱、空腹時、満腹、過度の運動、精神的ストレス、皮膚感覚の低下のある患者には適していません。</li>
</ol>
4. 有害事象発生時の対応策
<ol>
	<li>針の破損:針が折れて先端が皮膚内に残っている場合は、滅菌ピンセットで針を摘み取ります。折れた針が深く埋め込まれている場合は、X線透視検査で針の位置を特定し、外科的介入によって針を取り除きます。</li>
	<li>鍼治療による失神:失神が発生した場合は、すぐに鍼治療を中止し、すべての鍼を引き抜いてください。患者を横に寝かせ、暖かさに注意を払い、バイタルサインを監視します。軽度の症状の患者はしばらく休息し、温かい水または砂糖水を飲み、徐々に正常に戻ることができます。重篤な症状の患者さんには、応急処置を行ってください。</li>
	<li>皮膚のやけど:患者に皮膚の火傷が観察された場合は、すぐに患部を消毒し、火傷軟膏を塗布してください。.水ぶくれの場合は、水ぶくれを自己吸収させるために、小さな水ぶくれにできるだけ穴を開けないでください。自己吸収が困難な大きな水疱の場合は、まずその領域を消毒し、次に使い捨ての滅菌注射針で水疱に穴を開け、感染を防ぐために局所的な皮膚衛生を維持するように患者に指示します。</li>
</ol>
5. 観測された指標の評価
<ol>
	<li>身体検査、VASスコア、および患者登録後の治療の0日目と29日目の早朝に空腹時血液の採取を行います。</li>
	<li>以下で説明するように、共同評価を実行します。<ol>
		<li>テンダージョイントカウント(TJC):10の中手指節関節、8つの近位指節間関節、2つの親指指節間関節を含む、患者の手の20の関節の圧痛の数を調べて記録します。</li>
		<li>朝のこわばりの持続時間:患者が朝起きた後、両手のこわばりと不快感の発生から解消までの時間を尋ねて記録します。</li>
		<li>ビジュアルアナログスケール(VAS)36:紙に長さ10cmの線分を描き、線分の両端にそれぞれ0と10の値を指定します。これは、痛みがなく、激しい痛みがあることを表します。左から右に、痛みの程度が徐々に増加することを示しています。患者に、痛みのレベルを示すために、痛みの状態に応じてラインセグメント上の適切な場所をマークすることにより、自己評価を行うように依頼します。 注:特定のスコアは意味を表します:0は痛みがないことを意味します。1-3は軽度の痛みを意味しますが、それでも通常の活動に従事することができます。4-6は、通常の仕事に影響を与えるが、それでも管理できる中程度の痛みを意味します。7-9はより深刻な痛みを意味し、日常生活を管理することはできません。10は激しい痛みを意味し、耐え難いです。</li>
	</ol>
	</li>
	<li>次の実験室でテストされた血清炎症性指標を確認してください。.<ol>
		<li>赤血球沈降速度(ESR)38:これは、特定の条件下での赤血球沈降速度を指し、急性炎症の敏感な指標としてのRA疾患の活動を反映することができます。治療前後の患者の空腹時血液サンプルを採取し、自動赤血球沈降速度分析装置で分析します。通常の基準値範囲:オス&lt;15 mm / h、メス&lt;20 mm / h。</li>
		<li>C反応性タンパク質(CRP)38:体が組織に感染または損傷を受けたときに血漿中で急激に上昇する一部のタンパク質(急性タンパク質)を指し、RA患者の全身性炎症および疾患活動性を監視するために広く使用されています。治療前後の患者の空腹時血液サンプルを採取し、自動生化学分析装置を使用して検査します。通常の基準値範囲:0〜10 mg / L。</li>
	</ol>
	</li>
</ol>
6. 統計分析
<ol>
	<li>SPSS 22.0 を使用してデータを収集し、分析します。正規分布に準拠した測定データを平均±標準(<img alt="Equation 1" src="/files/ftp_upload/67829/67829eq01.jpg" style="margin: auto;"> ±秒)で表します。独立標本の t 検定を使用して観察群と対照群を比較し、対応のある標本の t 検定を使用してグループ内の治療前後を比較します。p &lt; 0.05 の値は統計的に有意であると考えられました。</li>
</ol>

<table><tbody><tr><td>moxa</td><td>Nanyang Xingwantang moxa products Co., LTD</td><td>XWT0706</td><td>none</td></tr><tr><td>綿棒</td><td>成都中新衛生材料 Co., LTD</td><td>20150162</td><td>none</td></tr><tr><td>使い捨て滅菌鍼</td><td>蘇州鍼灸 鍼 Co., LTD.</td><td>20162270588</td><td>サイズ:0.25mm&times;25mm。</td></tr><tr><td>水トレイ</td><td>寧波Woenmeitte新素材技術有限公司</td><td>100095207955</td><td>なし</td></tr><tr><td>線香</td><td>江蘇省名誉産業開発有限公司</td><td>3195415501</td><td>含まれるもの: 線香とホルダー。</td></tr><tr><td>iodophorの綿棒</td><td>Zhejiang Beijiaer Health Technology Co.、株式会社</td><td>20160008</td><td>どれも</td></tr><tr><td>軽い</td><td>Huaku</td><td>10089378438744</td><td>none</td></tr><tr><td>ワセリン</td><td>ジョンソン &ジョンソン</td><td>20241123BAIT</td><td>none</td></tr><tr><td>滅菌乾燥綿球</td><td>青島海諾生物工学株式会社</td><td>20120047</td><td>なし</td></tr><tr><td>ピンセット</td><td>Cofoe Medical Technology Co., Ltd</td><td>20160012</td><td>なし</td></tr><tr><td>75% エタノール手指消毒剤</td><td>青島海諾生物工学株式会社</td><td>20162140493</td><td>手術用手指消毒、仕事や生活における衛生的な手指消毒に適しています。使い捨ての滅菌鍼を打つ前に、再度消毒に使用しました。</td></tr><tr><td>IBM SPSS Statistics</td><td>IBM</td><td>R25.0.0.0</td><td>データの分析用。</td></tr><tr><td>アドビフォトショップ2024。Ink</td><td>Adobe</td><td>バージョン番号?24</td><td>画像の編集用。</td></tr><tr><td>XingTuアプリ</td><td>Beijing Yanxuan Technology Co.、LTD</td><td>バージョン番号?11.3.1</td><td>これは、中国で開発された非常にプロフェッショナルなレタッチソフトウェアです。テキストや行を書いたり、アウトラインを描いたりするための写真で使用されます。</td></tr></tbody></table>

指関節痛を伴う関節リウマチ治療のための鍼治療と粒度灸の併用に関する予備的研究

Preliminary Study on Acupuncture Combined with Grain-sized Moxibustion for Treating Rheumatoid Arthritis with Finger Joint Pain

2群間の治療前後のTJCの比較を 表3に示します。治療前は、観察群と対照群との間の関節圧痛の数に統計的な有意性はなく(p &gt; 0.05)、これは同等であった。治療後、観察群と対照群で関節圧痛のある患者数が減少し、観察群と対照群をそれぞれ治療前と治療後に比較し、治療後に2つの群が効果的であった(p &lt; 0.001)、差は統計的に有意であった。治療後、観察群の減少は対照群の減少よりも明白であり(p &lt; 0.01)、その差は統計的に有意であった。
2つのグループ間の治療前後の朝のこわばりの持続時間の比較を 表4に示します。治療前は、観察群と対照群の間で朝のこわばりの時間に有意差はなく(p &gt; 0.05)、これは同等でした。治療後、観察群と対照群の朝のこわばりの時間が短縮され、観察群と対照群が治療前と治療後に比較され、治療後に両群で有意差が認められた(p &lt; 0.001)。治療後、観察群の減少は対照群の減少よりも明白であり(p &lt; 0.001)、その差は統計的に有意であった。
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Most patients with rheumatoid arthritis (RA) often start with pain and swelling in the joints of the extremities, especially the small joints of the ...

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