전임상 개발: 개요

신약 개발은 약물 후보가 상업적 사용을 승인받기 전에 광범위하게 테스트되는 프로세스입니다.

전임상 개발에서 약물은 안전성, 예비 독성, 약동학 및 약력학과 같은 다양한 약리학적 특성에 대해 동물 모델에 대해 생체 내에서 테스트됩니다.

먼저, 약물이 기관지 수축, 혈압 변화 및 심장 부정맥과 같은 급성 위험 영향을 일으키지 않는지 확인합니다.

다음으로, 약물의 예비 독성을 평가하고, 유전 독성, 생식 독성, 최대 허용 용량, 체중 감소 및 가능한 조직 손상을 모니터링합니다.

약물은 또한 약물의 흡수, 분포, 신진대사 및 제거를 동물 모델에서 연구하는 약리학적 특성에 대해 테스트됩니다.

다음으로 중요한 단계는 재현 가능한 순도의 약물을 대규모로 합성하는 것입니다. 약물 분자의 안정성은 다양한 조건에서 테스트되고 적절한 제형이 개발됩니다.

이러한 전임상 스크리닝에서 성공한 약물 후보는 임상 시험에서 인간 테스트를 통과합니다.