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제형 및 제조 공정: 제네릭 정제 및 캡슐의 물리적 특성

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정제 및 캡슐과 같은 제네릭 의약품의 생물학적 동등성은 참조의약품과의 약제학적 동등성을 의미합니다. 그러나 치료적 동등성을 확보하기 위해서는 제조업체가 크기, 모양, 무게와 같은 물리적 특성도 반드시 고려해야 합니다(FDA Guidance for Industry, 20…

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