동물 독성 시험

동물 독성 시험은 실험동물에서 관찰된 부작용이 인간에게도 적용된다고 가정합니다. 이 비교는 신체 표면적과 기타 생리학적 차이를 조정한 후에 이루어집니다.

보통 실험은 위험에 처한 잠재적 대규모 인구 집단보다 적은 수의 동물을 대상으로 합니다. 그 결과, 동물들은 인간에게 낮은 용량의 영향을 예측하기 위해 더 높은 용량에 노출됩니다.

처음에는 독성 검사에서 두 동물 종에서 두 가지 투여 경로를 통해 인구의 절반에 해당하는 치명적 용량인 LD₅₀을 추정합니다.

단일 투여 후에는 14일간 질병, 중독, 무기력, 행동 변화 및 사망률을 모니터링합니다.

다음으로, 동물들은 90일간 반복적인 노출 독성 검사를 받으며, 세 가지 다른 용량, 체중 변화 등 건강 지표 모니터링, 장기 및 조직의 상세한 병리학적 검사를 포함합니다.

장기 또는 만성 독성 연구는 임상 시험과 병행하여 수행됩니다.

이들은 화학물질의 발암성 및 기형성 가능성, 출산 후 독성, 그리고 생식 효과를 평가합니다.