연동 펌프를 이용한 방사성 의약품의 통제된 주입

인간 참가자가 참여하는 모든 절차는 인간 복지에 대한 기관, 국가 및 국제 지침에 따라 수행되었으며 지역 기관 검토 위원회의 검토를 받았습니다.

이 프로토콜에는 방사성 동위원소 작업이 포함됩니다. 이 절차를 수행하는 사람은 밀봉되지 않은 방사성 물질 취급에 대한 적절한 교육을 받아야 하며 해당 기관의 방사선 안전 담당자의 승인을 받아야 합니다. 본 연구에 사용된 시약 및 장비는 재료표에 나열되어 있습니다.

1. 재료 준비

1. 연동 펌프가 사전에 AC에 올바르게 연결되어 있고 충분히 충전되어 있는지 확인하십시오. 표적 방사성 핵종 요법(TRT)을 시행할 방이나 상자 근처에 필요한 모든 장비를 가져오십시오.
2. 깨끗한 드레싱: 덧신을 신고 손을 씻고 차폐 앞치마, 가운, 수술용 마스크, 헤어 커버를 착용하십시오. 다시 손을 씻고 하이드로알코올 용액으로 소독하십시오. 일회용 장갑을 착용하십시오. 깨끗한 작업대에 멸균 드레이프를 놓고 조립할 소모품과 함께 멸균 드레이프를 떼어냅니다.

2. 펌프에 카세트 설치

메모: 관류 세트는 2방향 카세트를 기반으로 하며, 세트의 내장 인퓨저를 통해 0.9% NaCl 250mL 백에 연결된 "A"라는 첫 번째 라인과 2방향 확장 키트(방사성 의약품 바이알의 투여 후 퍼지에도 사용됨)를 통해 TRT용 방사성 의약품 바이알에 연결된 "B"라는 두 번째 라인을 포함합니다.

1. 라인 A 설정: 식염수 백에 연결
   1. 식염수 백에 구멍을 뚫기 전에 주입 세트를 고정하십시오. 카세트에서 유량 조절기(흰색 나사)가 닫혀 있는지 확인하십시오.
   2. 주입 세트 스파이크를 0.9% NaCl 250mL 백의 입구에 삽입한 다음 부드러운 압력을 가하여 주입 챔버를 4분의 3까지 채웁니다. 주입 필터를 닫아 두십시오.
2. 라인 A 설정: 중력에 의한 주입 튜브 퍼지
   1. 디오프amp 주입 세트를 열고 유량 조절기의 나사를 살짝 푼 다음 관류 세트 카세트를 거꾸로 뒤집습니다. 첫 번째 식염수 방울이 챔버에 들어가는 즉시 카세트를 거꾸로 뒤집어 원래 위치로 되돌립니다.
   2. 카세트를 두드려 기포를 제거하여 퍼지를 완료하고 유량 조절기를 눌러 퍼지를 마칩니다.
3. 펌프에 카세트 설치
   1. 켜기/끄기 버튼을 누르고 레버를 들어 올려 펌프실을 열어 펌프를 켭니다. 유량 조절기 그립으로 카세트를 잡고 카세트를 구획 덮개의 슬롯에 놓고 끝까지 밀어 넣습니다.
   2. 레버를 아래로 당겨 구획 플랩을 닫고 가이드를 사용하여 카세트에서 나오는 라인 A를 잡습니다.amp구획 위의 펌프에 스탬프.
4. 라인 B 설정
   1. 19G 척추 바늘에서 탐침을 제거하고 2방향 확장 키트 세트에 포함된 무료 루어 잠금 어댑터에 나사로 고정합니다. 바늘을 보호용 외부 포장에 보관하십시오. 이 루어 잠금 어댑터 를 통해 폐쇄형 시스템 이송 밸브 를 통해 확장 키트 라인에 척추 바늘을 연결합니다.
   2. 멸균 10mL 식염수 주사기를 연장선의 다른 쪽 끝(직선 주입 커넥터)에 연결하고 0.9% NaCl(약 5mL)으로 튜브를 퍼지합니다. 알코올에 적신 멸균 압축을 사용하여 관류 세트의 카세트에 있는 포트 B의 밸브를 소독합니다.
   3. 연장선의 루어 잠금 끝을 라인 B 밸브에 연결하십시오. 멸균 식염수 주사기를 직선 주입 커넥터에 연결된 상태로 유지하십시오. 모든 연결이 완료되면 식염수가 19G 척추 바늘을 통해 흐를 때까지 펌프의 해당 버튼을 길게 눌러 라인 B의 백프라이밍을 시작합니다.

3. 펌프 프로그래밍

메모: 펌프 인터페이스에 대한 설명은 그림 1에 나와 있습니다.

1. 라인 A를 프로그래밍하려면 펌프에서 해당 명령을 선택하고 적절한 매개변수를 입력합니다. TRT 치료의 투여는 일반적으로 30-40분(총 TRT 투여 시간)에 걸쳐 총 100mL의 식염수를 투여합니다.
   메모: 일반적인 적절한 매개변수는 40분 동안 100mL 주입(라인 A)과 40분 동안 전체 50mL 주사(라인 B)입니다.
2. 라인 B를 프로그래밍하려면 펌프에서 해당 명령을 선택하고 동시 모드를 선택합니다(라인 A와 라인 B 유량의 합은 500mL/h를 초과할 수 없음). TRT 치료의 투여는 일반적으로 라인 B 를 통해 전달하기 위해 30에서 60mL 사이의 부피가 필요합니다.
3. 기존 프로토콜을 사용하지 않으려면 약물 목록을 선택하고 약물 선택 없음을 선택한 다음 선택을 누릅니다. 용량 단위 선택 화면에서 mL/h를 선택한 다음 선택을 선택합니다.
4. 다양한 연속 관리 단계에 대한 매개 변수를 설정하려면 여러 단계 를 선택하고 다음 연속 단계에 대한 매개 변수를 정의합니다.
   1. 1단계는 TRT에 대한 방사성 의약품의 초기 투여를 의미합니다. 이 단계에서는 투여되는 부피를 바이알에 실제로 존재하는 부피 + 0.5mL와 동일한 값으로 설정합니다. 이 단계의 투여 시간을 총 투여 시간을 2로 나눈 값과 동일하게 설정합니다.
   2. 2단계는 초기 주입과 헹굼 사이의 일시 중지를 의미하며, 이 기간 동안 10mL 주사기의 식염수를 2방향 연장선을 통해 헹굼을 위해 빈 방사성 의약품 바이알에 주입합니다. 이 일시 중지 단계의 부피와 지속 시간 동안 1분에 0.5mL를 설정합니다.
   3. 3단계는 방사성 의약품 바이알에 이전에 첨가된 식염수 헹굼 플러시의 주입을 의미합니다. 이 단계에서는 투여되는 부피를 바이알에 실제로 존재하는 부피 + 3mL와 동일한 값으로 설정합니다(튜브의 데드 부피에서 액체 폐기물을 최소화하기 위해). 이 단계의 투여 시간을 총 프로토콜 투여 시간의 절반에서 1분을 뺀 값으로 설정합니다.
   4. 펌프는 대기 준비가 되었음을 나타냅니다. 확인 예.

4. 주입 개시

1. 환자에 대한 라인 A 연결
   1. 루어 잠금 커넥터로 종단된 라인 A의 끝을 환자의 카테터 밸브에 연결합니다.
   2. 이동식 차폐 스크린을 펌프 및 환자와 일직선이 되도록 이동하여 방사선으로부터 보호합니다. 환자에게 식염수 주입을 시작하기 위해 라인 A를 시작합니다.
2. 표적 방사성 핵종 치료(TRT) 바이알에 대한 라인 B 연결
   1. 두 번째 일회용 장갑을 착용하십시오. 집게, 알코올에 적신 면봉 및 환기 필터를 모바일 차폐 스크린의 트레이에 놓습니다.
   2. TRT 바이알이 있는 차폐 용기를 차폐 파레이븐 트레이의 경사진 바이알 스탠드에 놓은 다음 차폐 용기에서 캡을 제거합니다. 집게를 사용하여 알코올에 적신 찜질을 하고 TRT 바이알의 중격을 소독합니다. 환기 필터를 TRT 바이알의 격막에 삽입하여 바늘이 액체에 닿지 않도록 합니다.
   3. 라인 B 끝에 연결된 19G 척추 바늘을 TRT 바이알의 중격에 삽입합니다. 필요한 경우 척추 바늘이 바닥에 남아 있도록 경사진 스탠드에서 바이알을 돌립니다.
3. 방사성 의약품 주입 개시.
   1. 펌프의 녹색 버튼을 눌러 동시 모드에서 주입을 시작합니다. 두 채널 모두에 대해 녹색 표시등이 깜박이고 "진행 중"이 표시되는지 확인하고 주입 시작 시간을 기록해 둡니다. 그림 2 는 최종 구성의 개략도를 제공합니다.

5. 주입 종료

1. 라인 A를 고정하고 사출 종료 시간을 기록합니다. 닫힌 시스템 이송 밸브의 날개를 꼬집어 라인 B에서 바이알을 분리합니다.
2. 환자의 카테터 아래에 멸균 면봉을 놓고 라인 B를 조심스럽게 분리합니다. 오염을 방지하기 위해 펌프에서 나오는 라인 B를 즉시 요약합니다. 펌프에서 관류 세트를 배출하고 즉시 차폐된 폐기물 용기에 버립니다.
3. 빈 TRT 바이알을 수거하여 핵의학과의 방사성 의약품 준비 실험실로 반환합니다.
4. 실험실에 도착하면 TRT 바이알에서 19G 척추 바늘과 환기 필터를 조심스럽게 제거하고 차폐된 폐기물 용기에 즉시 폐기하십시오. 차폐 셀 내부에서 용량 교정기를 사용하여 TRT 바이알의 잔류 활성을 측정하여 분배할 초기 활성에서 차감하여 환자에게 효과적으로 투여된 활성을 계산할 수 있습니다.
   1. 방사성 원소 및 잔류 활성(보통 7-10 반감기)에 따라 적절한 시간 동안 붕괴를 위해 TRT 바이알을 차폐 용기에 보관하십시오.

그림 1 : 연동 주입기의 개략도. 오른쪽은 숫자 키패드와 디스플레이 화면이 있는 펌프 인터페이스입니다. 왼쪽은 카세트를 수용할 수 있도록 설계되었습니다.  

그림 2 : 주입 시작 전 주입 시스템의 개략도.