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인간 참가자가 참여하는 모든 절차는 인간 복지에 대한 기관, 국가 및 국제 지침에 따라 수행되었으며 지역 기관 검토 위원회의 검토를 받았습니다.
1. 환자 재택 녹음을 위한 장치 설정
1. 장치 회사의 담당자와 협력하여 이식된 각 리드에서 2개씩 획득을 위해 구성된 4개의 채널을 설정합니다.
알림: 각 채널은 양극성 녹음을 녹음합니다. 구성된 채널은 인접(예를 들어, 1-2, 3-4) 또는 인터리브(예를 들어, 1-3, 2-4) 전극 접점을 사용할 수 있다. 10mm 간격의 리드를 이식할 때 일반적으로 인접한 접점이 사용됩니다. 3.5mm 간격의 리드를 이식할 때 인접 또는 인터리브 접점이 사용됩니다. 이것은 해부학적 표적에 대한 전극 임플란트 위치의 재구성을 검사하고 신호의 진폭을 검사함으로써 결정됩니다. 인접한 접점이 낮은 진폭 신호를 생성하는 경우 인터리브 접점이 바람직합니다. 각 접촉은 몽타주에서 한 번만 사용할 수 있습니다.
2. 피질 및/또는 깊이 리드가 있는 장치를 이식한 후 환자가 수술에서 완전히 회복되었는지 확인합니다.
3. 원격 측정 지팡이를 프로그래머(임상의 태블릿)에 연결하고 환자가 지팡이를 INS 위에 대거나 테더링 모자(장치 시스템의 일부가 아닌 맞춤 제작, 그림 1 참조)에 부착하도록 합니다.
4. 프로그래머를 사용하여 PDMS(환자 데이터 관리 시스템)에 로그온하고 올바른 환자로 이동한 다음 프로그래밍을 선택한 다음 ECoG 캡처 변경을 선택합니다. 드롭다운 선택을 사용하여 구성된 4개의 채널에 대해 캡처 창을 최대 240초로 설정합니다.
알림: 장치 샘플링 속도는 250Hz입니다.
5. 동일한 설정 페이지에서 드롭다운 선택 항목을 사용하여 마그넷 예약을 위한 공간 예약을 2로 설정하고 다른 모든 트리거 유형에 대해 0으로 설정합니다. 이를 통해 자석 스와이프에 의해 트리거된 두 개의 녹음을 우선적으로 저장할 수 있습니다.
알림: 하루 중 설정된 시간에 신경 녹음을 자동으로 우선 순위 없이 저장하기 위해 예약 저장을 활성화할 수도 있습니다. 이러한 기록은 바이오마커를 결정하는 데 사용되지 않지만 다른 목적에 유용할 수 있습니다.
6. 검토 및 프로그램 버튼을 선택하고 제시된 표에 표시된 변경 사항을 확인한 다음 프로그래밍 확인 버튼을 선택하여 새로 프로그래밍된 설정을 환자의 INS와 동기화합니다.
알림: 감지 및 자극은 모두 비활성화로 설정해야 합니다.
2. 환자 재택 녹화 중 증상 수집
1. 환자 증상 보고서를 위한 웹 기반 설문 조사 준비(예: REDCap), 우울증(VAS-D), 불안(VAS-A), 에너지(VAS-E)의 시각적 아날로그 척도에 대한 슬라이더 및 해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD-6)의 각 질문에 대한 선택 응답을 포함합니다. 설문 조사 시작 및 완료 시간이 기록되어 있는지 확인합니다.
2. 문자 메시지나 이메일을 통해 증상 설문 조사에 액세스할 수 있도록 REDCap에서 생성한 고유 URL을 환자에게 제공합니다
3. 동시 재택 증상 보고 및 신경 기록 절차
1. 환자에게 원격 모니터(환자 노트북)와 지팡이, 자석 및 설문 조사를 완료하기 위한 장치(예: 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)(그림 1). 3.2-3.8단계는 환자가 수행합니다.
참고: 대부분의 환자는 이 절차를 빠르게 배웁니다. 장치 이식 후 환자가 병원에 있는 동안 대면 교육 세션은 구성 요소에 익숙해지는 데 도움이 됩니다. 환자가 집으로 돌아온 후 환자가 집에서 녹음하는 동안 화상 통화를 하면 유용한 복습 효과가 될 수 있습니다.
2. 원격 모니터를 켜고 지팡이를 사용하여 장치를 심문하고 마지막 심문 이후 발생한 피질전도(ECoG) 기록을 원격 모니터에 다운로드합니다.
3. 자석을 INS 위로 스와이프하여 자석 기록을 시작합니다.
알림: 자석 스와이프는 스와이프 비율 전:후 2:1로 녹음을 트리거합니다. 240초로 프로그래밍된 ECoG 캡처의 경우, 이는 스와이프 전 160초의 데이터와 스와이프 후 80초의 데이터가 저장됨을 의미합니다.
4. 타이머를 시작합니다. 고유한 URL을 사용하여 증상 설문 조사를 완료합니다.
5. 4분이 경과하거나 환자가 설문 조사를 마친 후(둘 중 더 늦은 날짜) 자석을 INS 위로 다시 스와이프하여 다른 기록을 트리거합니다.
6. 최소 80초 후에 지팡이를 사용하여 장치를 다시 조사하고 두 번의 자석 스와이프에서 원격 모니터로 데이터를 전송합니다.
알림: INS의 제한된 온보드 메모리(구성 53에 따라 최대 13채널분의 데이터)로 인해 이러한 ECoG 녹음을 즉시 원격 모니터로 전송하여 후속 녹음으로 덮어쓰지 않도록 하는 것이 바람직합니다.
7. 3.1-3.6단계를 하루에 두 번 이상 완료합니다.
8. 하루에 한 번 이상 이더넷을 통해 원격 모니터를 인터넷에 연결하고 원격 모니터에서 데이터 전송 및 동기화를 선택하여 데이터를 클라우드로 보냅니다.
