우리는 대규모 무작위 대조 시험 동안 인도 현장 현장에서 공기 및 생물학적 샘플링 프로세스 전반에 걸쳐 사용되는 일관되고 고품질의 절차를 자세히 설명합니다. 농촌 지역의 노출 평가에 적합한 혁신적인 기술의 적용 감독에서 얻은 통찰력은 보다 신뢰할 수 있는 결과와 함께 더 나은 현장 데이터 수집 관행을 가능하게 합니다.
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방법 논문
인도의 가정용 대기 오염 개입 네트워크 시험을 위한 노출 및 바이오마커 평가의 현장 데이터 수집 절차 시각화
* These authors contributed equally
이 논문에서
요약
초록
여기에서 우리는 인도 타밀 나두의 자원이 제한된 환경에서 두 개의 다른 연구 사이트에서 가정 대기 오염(HAP)에 대한 개인 노출에 대한 인구 수준 데이터를 수집하기 위한 표준 절차의 시각적 표현을 제시합니다. 미립자 물질 PM 2.5 (공기 역학적 직경에서2.5 미크론보다 작은 입자), 일산화탄소 (CO) 및 블랙 카본 (BC)은 임산부 (M), 기타 성인 여성 (OAW) 및 어린이 (C)에서 4 년 동안 다양한 시간에 측정되었습니다. 또한 데이터 로깅 온도계를 사용한 스토브 사용 모니터링(SUM)과 대기 오염의 주변 측정이 수행되었습니다. 또한, 현장 현장에서 연구 참가자로부터 생물학적 샘플(소변 및 건조 혈반[DBS])을 수집할 수 있는 타당성이 성공적으로 입증되었습니다. 이 연구와 이전 연구의 결과를 바탕으로 여기에 사용된 방법은 데이터 품질을 향상시키고 자원이 제한된 상황에서 가정용 대기 오염 및 생물학적 샘플 수집 문제를 방지했습니다. 확립 된 절차는 인도 및 기타 저소득 및 중간 소득 국가 (LMIC)에서 유사한 대기 오염 및 건강 연구를 수행하는 연구자에게 귀중한 교육 도구 및 자원이 될 수 있습니다.
서론
전 세계적으로 주로 고체 연료 조리로 인한 가정용 대기 오염(HAP)에 대한 노출은 이환율과 사망률의 주요 원인입니다 1,2,3. 고체 연료 (목재, 배설물, 농작물 잔류 물 및 석탄과 같은 바이오 매스)를 사용한 조리 및 난방은 저소득 및 중간 소득 국가 (LMIC)에서 널리 퍼져있어 다양한 건강, 환경 및 경제적 문제를 제기합니다. PM 2.5는 실내와 실외 모두에서 발생하는 '침묵의 살인자'입니다 4,5. 인도의 실내 공기질은 종종 외부 공기질보다 상당히 나빠서 주요 환경 건강 위험으로 간주될 만큼 충분히 주목을 받고 있습니다4. 측정 기반 정량적 노출 데이터의 부족은 HAP 6,7과 관련된 글로벌 질병 부담(GBD) 평가를 방해했습니다.
현재 연구에서는 HAP 노출의 측정이 복잡하고 연료 유형, 스토브....
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프로토콜
Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research의 기관 윤리 위원회(IEC-N1/16/JUL/54/49), Emory University Institutional Review Board(00089799) 및 Indian Council of Medical Research-Health Ministry Screening Committee(5/8/4-30/(Env)/ Indo-US/2016-NCD-I)는 HAPIN 시험을 승인했습니다. HAPIN 시험은 clinicaltrials.gov 에 NCT02944682로 식별됩니다. 참여하기 전에 연구 참가자로부터 서면 동의서를 수집했으며 윤리적 지침에 따라 연구를 수행했습니다.
참고: 샘플링 및 데이터 수집 중에 관리되는 사례 보고서 양식(CRF)은 Emory University에 저장된 RedCap 데이터베이스에서 사용할 수 있으며 요청 시 독자에게 제공할 수 있는 모든 공동 작업자 간의 데이터 공유 계약에 따라 유지 관리됩니다.
1. 기구 및 재료
- 대기 오염 모니터링을 위해 다음 기기를 사용하십시오: 필터 계량용 마이크로 저울, 미세 환경/개인 샘플....
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결과
미세 환경/개인 공기 샘플링 방법론:
그림 1ai 는 24시간 샘플링 기간 동안 맞춤형 조끼를 입은 임산부를 보여줍니다. 조끼에는 ECM, CO 로거, 보조 배터리가 있는 시간 및 위치 로거가 포함됩니다. 참가자들은 목욕과 수면을 제외하고 샘플링 기간 내내 조끼를 착용했습니다. 수면 주변에 조끼를 걸기 위해 제공된 스탠드는 그림 1Aii에 나와 있습니다.
그림 1Bi는 샘플링 전 및 사후 기간 동안 ECM 샘플러의 세척을 보여주고 그림 1Bii는 현장 실험실에서 ECM의 보정을 보여줍니다. 샘플링 전에 유량을 확인하고 샘플링 런타임을 설정했으며 샘플링 후 기간에 편차를 확인했습니다.
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토론
우리는 다국적 HAPIN 시험19,24에서 가정 대기 오염에 대한 개인 노출에 대한 인구 수준 데이터를 수집하기 위한 표준 절차를 시연하고 시각적으로 표현했습니다. 여기에 설명된 현장 기반 환경 및 바이오마커 샘플링 방법은 특히 PM2.5 노출이 WHO 대기 질 가이드라인(AQG) 값(연간 평균 5μg/m 3 및 24시간 평균 15μg/m3)보다 몇 배 더 높은 자원 제한 환경의 취약 인구에서 적절하고 실현 가능합니다.37,38.
이 연구에 사용된 도구는 샘플링 기간이 다른 다른 연구에 배포되었습니다. Jack et al.에서 CO는 경량 CO 로거 모니터를 사용하여 6주마다 측정되었으며 PM2.5
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공개 사항
*4 이 보고서의 조사 결과와 결론은 저자의 것이며 반드시 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 또는 보건복지부(Department of Health and Human Services) 또는 빌 앤 멜린다 게이츠 재단(Bill and Melinda Gates Foundation)의 공식 입장을 나타내는 것은 아닙니다. 자금 지원 기관은 논문에 제시된 데이터 수집 및 데이터 분석에 아무런 역할도 하지 않았습니다.
감사의 글
조사관은 재판 시행 전반에 걸쳐 귀중한 통찰력과 지침을 제공한 자문 위원회 위원인 Patrick Brysse, Donna Spiegelman 및 Joel Kaufman에게 감사드립니다. 우리는 또한 이 중요한 시험에 대한 헌신과 참여에 대해 모든 연구 직원과 연구 참가자에게 감사를 표하고 싶습니다.
이 연구는 빌 앤 멜린다 게이츠 재단 (OPP1131279)과 공동으로 미국 국립 보건원 (협력 계약 1UM1HL134590)의 자금 지원을 받았다. NHLBI(National Heart, Lung, and Blood Institute)에서 임명한 다학제적이고 독립적인 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)는 데이터 품질을 모니터링하고 HAPIN 시험에 등록된 환자의 안전을 보호합니다. NHLBI DSMB: Nancy R. Cook, Stephen Hecht, Catherine Karr(의장), Joseph Millum, Nalini Sathiakumar, Paul K. Whelton, Gail Weinmann 및 Thomas Croxton(사무총장). 프로그램 조정: Gail Rodgers, Bill & Melinda Gates Foundation; 클라우디아 L. 톰슨, 국립 환경 보건 과학 연구소; Mark J. Parascandola....
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재료
| 이름 | 회사 | 카탈로그 번호 | 댓글 |
|---|---|---|---|
| BD 성인 란셋 | BD Biosciences | 366594 | 손가락에서 DBS 수집 |
| BD Quikheek 유아 안전 란셋 | BD Biosciences | 368100 & 368101 | 힐 찌르기 DBS 컬렉션 |
| 비콘 | Roximity | O / EM | 시간 및 위치 모니터 [TLM] (개인 모니터) |
| 비콘 로거 | 버클리 공기 모니터링 그룹 | xxxx | 시간 및 위치 로거 [TLL] (간접 측정) |
Cr do ProMed 펠리칸 백 | Peli Biothermal USA | 쿨러 백 | |
| 향상된 아동 MicroPEM(ECM) | RTI International, Durham, NC, US | xxxx | PM2.5 |
| E-sampler | Met One Instruments | 9800 | 주변 PM2.5의 간접 측정 |
| Geocene Inc., Vallejo, CA | xxxx | 스토브 사용 모니터링 | |
| 습도 표시 카드 | DESSICARE, INC. | 04BV14C10 | 샘플 무결성 표시기 |
| Lascar | Lascar Electronics | EL-USB-300 | 일산화탄소(CO) 데이터 로거 |
| PTS는 모세관 - 40 µ를 수집합니다. L | PTS는 | 2866 | 어린이로부터 발뒤꿈치 찌르기 DBS를 수집하려면 |
| Sartorius | Sartorius Lab Instruments, GmbH & Co, Germany | MSA6-6S-000-DF | 마이크로 저울 (계량 필터) |
| SootScanTM | Magee Scientific Co, Berkeley, USA | OT21 | 블랙 카본 측정 |
| 백신 백 | Apex International, India | AIVC-46 | 백신 가방 |
| Whatman 903 단백질 절약 카드 | GE Healthcare Life Sciences | 10534612 | 모세혈관 혈액 샘플 수집(건조된 혈액 반점) |
참고문헌
- Odo, D. B., Yang, I. A., Knibbs, L. D. A systematic review and appraisal of epidemiological studies on household fuel use and its health effects using demographic and health surveys. International Journal of Environmental Research and Public Health. 18 (4), 1411(2021).
- Pope, D., et al.
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