방법 논문

소절개 렌티큘 발치 수술을 위한 Ye의 스윙 기법

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DOI:

10.3791/68072

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2025년 6월 27일

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1National Clinical Research Center for Ocular Diseases, Eye Hospital, Wenzhou Medical University

* These authors contributed equally

이 논문에서

요약

우리는 Ye's Swing Technique이라고 하는 작은 절개 렌티큘 추출을 위한 최적화된 수술 방법을 도입했습니다. 이 기술을 통해 외과의는 렌티큘 분리 및 추출을 보다 쉽게 수행하는 동시에 절개 가장자리 파열 및 렌티큘 파열의 위험을 최소화할 수 있습니다. 본 연구의 결과는 그 안전성과 효능을 입증하였다.

초록

우리는 Ye's Swing Technique이라고 하는 소형 절개 렌티큘 추출(SMILE) 수술을 위한 새로운 접근 방식을 제안합니다. 렌티큘의 분리 및 제거는 SMILE 수술에서 가장 어려운 단계 중 하나입니다. 부적절한 기술은 렌티큘 추출, 렌티큘 파열 및 잔류 단편의 존재 중에 어려움을 초래할 수 있습니다. 이 기술은 기존 방법에는 없는 렌즈큘럼의 후방 표면에서 분리되지 않은 주변 가장자리를 보존하여 수술 중 문제를 해결하기 위해 개발되었습니다. 본 연구에서는 근시 또는 근시성 난시가 있는 490명의 눈과 52-148μm 범위의 렌티큘 두께를 가졌으며 이 중 38.6%가 얇은 렌티큘로 분류되었습니다. 그 결과, 절개 가장자리 파열의 발생 없이 모든 참가자에서 기질 렌티큘을 성공적으로 절개하고 완전히 제거할 수 있음을 보여주었습니다. 수술 후 1주일 시점 안전성지수는 1.06± 0.12, 효능지수는 1.11± 0.13이었다. 이러한 결과는 변형된 기술이 더 얇은 렌티큘을 사용하더라도 안전하고 효과적임을 나타냅니다.

서론

지난 10년 동안 소절개 렌티큘 추출법(SMILE)은 근시 교정에 자주 사용되었습니다. SMILE의 렌티큘 스캐닝 단계는 펨토초 레이저를 사용하여 완전히 자동화되어 있지만, 렌티큘 분리 및 추출 과정은 여전히 외과 의사에 따라 다릅니다. 이러한 수동 단계는 상당한 기술적 숙련도를 필요로 하며 렌티큘 파손 또는 잔여 파편 1,2,3,4와 같은 합병증과 관련될 수 있습니다. 이러한 합병증은 기질 손상, 염증 반응 증가, 시력 회복 지연, 미만성 층판 각막염, 각막 혼탁, 시력 저하와 같은 더 심각한 문제로 이어질 수 있습니다 5,6.

이 연구의 목표는 SMILE 동안 렌티큘 분리 및 추출을 향상시키기 위해 고안된 새로운 기술인 Ye's Swing Technique을 소개하고 평가하는 것입니다. 경험이 적은 외과 의사와 근시가 적은 환자는 종종 이러한 중요한 단계를 수행하는 데 더 큰 어려움을 겪으며, 7,8,9 대규모 연구에서는 수술 중 합병증 발생률이 약 1.9%10이라고 보고되었습니다. 여기에는 절개 가장자리 파열이 1.8%, 각막 캡 천공이 0.3%, 주요 파열이 0.1%입니다11. 또한, 다른 연구에서는 0.27%의 사례에서 렌티큘 찢어짐이 관찰되었다4.

결과를 개선하기 위해 다양한 수정된 렌티큘 분리 기술이 제안되었습니다 12,13,14,15. 그러나 이러한 접근 방식은 주로 가장 스트레스가 가해지는 지점에서 렌티큘의 취약성을 적절하게 해결하지 않고 렌티큘 분리 중 마찰을 줄이는 데 중점을 둡니다. 전통적인 방법과 달리, 예의 스윙 기법(Ye's Swing Technique)은 렌티큘의 뒤쪽 표면에 잔류 주변 영역을 의도적으로 보존하는데, 이는 기존 접근법16에는 없는 특징이다. 이 혁신은 응력이 높은 영역에서 단편화의 위험을 완화하여 특히 더 얇은 렌티큘에서 렌티큘 변형 및 찢어짐 가능성을 줄입니다.

이 기술은 SMILE 수술(스캔 중에 명백한 블랙 존이 나타나지 않는 경우)에서 스캐닝 프로세스에 따른 렌티큘 분리 및 추출 단계를 위한 것이며 얇은 렌티큘과 관련된 경우에 특히 적합합니다. 독자가 이 방법의 적용 가능성을 평가하는 데 도움이 되도록 기술에 대한 자세한 설명을 제공하고 수술 후 시각적 결과 및 합병증을 분석합니다.

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프로토콜

본 전향적 연구는 2022년 5월 1일부터 7월 30일까지 중국 항저우 원저우 의과대학 안과병원에서 SMILE 수술을 받은 환자를 연속적으로 포함시켰다. 모든 수술은 같은 안과 의사가 수행했습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 원저우 의과대학 안과병원 윤리위원회(No. H2022-002-K-02-01)로부터 윤리적 승인을 받았으며, 모든 참가자로부터 서면 동의를 받았습니다.

1. 환자 선택

참고: 본 연구에는 총 246명의 환자(490명의 눈)가 포함되었으며, 평균 연령은 26.66세±에서 7.44세(범위, 18-46세)였으며 참가자의 43.5%가 남성이었습니다.

  1. 다음 포함 기준을 사용합니다.
    1. 구형 등가 전력이 > -10.0 D인지 확인합니다. 굴절 상태가 최소 2년 동안 안정적으로 유지되었는지 확인합니다. 교정 원거리 시력(CDVA)이 20/25(Snellen 시력)> 확인합니다.
  2. 다음 제외 기준을 사용합니다.
    1. 중앙 각막 두께가 480μm< 환자는 제외합니다. 원추각막을 암시하는 각막 지형 또는 백내장, 안구 염증 또는 수술 전 검사에서 확인된 기타 활동성 안구 질환의 증거가 있는 환자는 제외합니다.
  3. 아래 설명된 대로 콘택트렌즈 마모 관리를 수행합니다.
    1. 소프트 콘택트렌즈 착용자에게 수술 전 최소 2주 동안은 사용을 중단하도록 지시하십시오.
    2. 딱딱한 콘택트렌즈 착용자는 수술 전 최소 4주 동안 사용을 중단하도록 조언합니다.
    3. 각막 교정 렌즈 착용자는 수술 전 최소 3개월 동안 사용을 중단해야 합니다.

2. 수술 전 검사

  1. 교정되지 않은 원거리 시력(UDVA): 5m 거리에서 표준화된 LogMAR 차트를 사용하여 UDVA를 측정합니다.
  2. 주관적 굴절 및 교정 원거리 시력(CDVA): 초기 자동 굴절을 수행한 다음 포롭터를 사용하여 측정값을 미세 조정하여 구, 실린더 및 축을 결정함으로써 표준화된 조건에서 최적의 교정 시력을 보장합니다.
  3. 슬릿램프 생체현미경: 슬릿램프를 사용하여 눈의 앞쪽(눈꺼풀 가장자리, 결막, 각막, 전방, 홍채, 수정체)을 검사합니다. 안저 렌즈를 사용하여 후방 분절(유리체, 시신경 디스크 및 망막)을 평가합니다.
  4. 안압: 비접촉 안압계를 사용하여 안압을 측정합니다. 참가자들은 적절한 머리 위치로 편안하게 앉았고 내부 목표물에 고정하도록 지시받았습니다. 각막의 중앙에 정렬된 안압계는 안압을 자동으로 기록하는 에어 퍼프를 전달했습니다. 측정은 눈당 3번 반복되었으며 평균은 분석에 사용되었습니다.
  5. Scheimpflug 기반 각막 지형: Pentacam HR(Type 70900)을 사용하여 각막 지형을 수행합니다. 검사관이 장치를 각막 정점에 정렬하는 동안 환자에게 내부 표적에 고정하도록 지시합니다. 품질 점수가 95%를 초과하고 확인 레이블이 지정된 결과만 유효한 것으로 간주됩니다.
  6. 스펙트럼 영역 광간섭 단층촬영(SD-OCT): 전안부 이미징은 SD-OCT를 사용하여 수행되었습니다. 참가자를 적절한 머리 정렬로 앉히고 내부 목표물에 고정하도록 지시합니다. 고해상도 모드에서 각막의 단면 이미지를 획득합니다.

3. 외과 기술

  1. 마취: SMILE 수술 전에 시술 약 5분 전에 국소 마취제(0.5% 프로파라카인 염산염) 한 방울을 결막낭에 주입한 다음 최적의 마취를 보장하기 위해 시작 약 10초 전에 두 번째 도포를 합니다. 그런 다음 외과의는 면봉으로 각막 표면을 부드럽게 만져 환자의 불편함을 최소화하여 적절한 각막 마취를 확인해야 합니다.
  2. 렌티큘 스캐닝: 펄스 에너지가 140nJ인 펨토초 레이저 시스템(500Hz)을 사용하여 렌티큘 스캐닝 단계를 수행합니다. 6.0-7.0 mm의 렌티큘 직경, 110-120 μm의 의도된 캡 두께, 원통형 오차를 위한 0.10 mm 전이 영역, 110°에서 2 mm 절개 매개변수를 설정합니다.
  3. 렌티큘 분리 및 추출을 위해 다음과 같이 Ye's Swing Technique을 사용하십시오: 작은 수술 고리를 사용하여 전체 길이 각막 캡 절개를 왼쪽에서 오른쪽으로 엽니다. 렌티큘 절개 부위 길이의 절반을 오른쪽에서 왼쪽으로 절개합니다(그림 1A).
  4. 뭉툭한 주걱을 사용하여 렌즈의 앞쪽 표면을 분리합니다. 8시 방향(그림 1B, 점 a)에서 시작하여 시계 반대 방향으로 12시 방향(그림 1B, 점 d)으로 진행합니다. 변위를 방지하기 위해 렌티큘의 나머지 부분을 방해받지 않고 그대로 두십시오.
  5. 렌티큘의 뒤쪽 표면 아래에 뭉툭한 주걱을 삽입하고 렌티큘의 주변 가장자리 영역을 보존하면서 8시 방향 (그림 1C, 점 a)에서 4시 방향 (그림 1C, 점 c)까지 시계 반대 방향 부분 해부를 진행합니다. 그런 다음 주변 가장자리를 따라 주걱을 12시 위치로 안내합니다(그림 1D, 점 d).
  6. 펨토초 렌티큘 집게를 사용하여 렌티큘의 자유로운 가장자리를 잡고 중앙으로 밀고 시계 방향으로 연속적으로 찢는 동작을 사용하여 부드럽게 제거합니다(그림 1E).
  7. 왼손잡이 외과 의사의 경우 모든 절차 방향을 반대로 하십시오.
  8. 수술용 현미경으로 렌티큘의 무결성을 검사합니다. 관개 바늘을 사용하여 각막 캡과 절개 부위를 부드럽게 펴면 절차가 완료됩니다.

4. 수술 후 관리

  1. 수술 후 수술 부위에 토브라마이신 덱사메타손 한 방울을 추가합니다.
  2. 수술 후에는 환자에게 1주일 동안 매일 4회 0.5% 레보플록사신 점안액을 사용하도록 지시합니다. 연속적으로, 0.1% fluorometholone 점안액 매일 4x를 사용하는 것을 지시하고, 주 당 1개의 점안으로 복용량을 가늘게 하십시오. 또한 3개월 동안 매일 4회 인공 눈물을 투여합니다.

5. 결과 평가

  1. 주요 결과 측정
    1. 추출 후 렌티큘 무결성을 현미경으로 평가합니다. 수술용 현미경으로 렌티큘을 평평하게 펴고 검사하여 가장자리 결함이 없는 완전한 원형 모양을 형성하는지 확인합니다.
    2. 수술 1일 후 라인 스캔 모드를 사용하여 SD-OCT를 수행하여 기질층 사이에 남아 있는 렌티큘 조각을 감지합니다. 기술자에게 화면의 표시기 화살표에 따라 핸들을 조정하도록 요청하여 적절하게 초점을 맞추면 기기가 자동으로 스캔할 수 있도록 합니다. 이미징 품질이 정상으로 표시되고 품질 점수가 95%를 초과하는 결과를 분석에 유효한 것으로 간주합니다.
    3. 안전성 지수를 수술 후 CDVA와 수술 전 CDVA의 비율로 계산한다17.
  2. 2차 결과 측정
    1. 수술 전 CDVA에 대한 수술 후 UDVA의 비율로 효능 지수를 계산하여 수술 효능을 결정한다17. UCVA 및 CDVA에 대한 측정 방법의 경우 2.1 및 2.2 단계에서 설명한 대로 수술 전에 사용한 것과 동일한 절차를 따릅니다.
  3. 후속 조치
    1. 환자를 입원시키지 말고 수술 후 1일 및 1주일 후에 후속 검사 일정을 잡으십시오. UDVA, CDVA, 주관적 굴절, 각막 지형, SD-OCT 및 합병증을 수술 후 1일차 및 1주일에 평가합니다.

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결과

Ye의 스윙 테크닉은 246명의 환자(490명의 눈)에게 성공적으로 적용되었습니다. 표 1 은 등록된 환자의 임상적 특성과 수술 후 데이터를 요약한 것이다. 렌티큘 두께는 106.30 ± 23.27 μm (52-148 μm 범위)였으며 38.6 %는 얇은 렌티큘 (<100 μm)로 분류되었습니다.

Ye's Swing Technique을 사용하면 렌티큘 해부 및 추출을 약 30-60초 안에 완료할 수 있습니다. 모든 렌티큘은 완전하고 성공적으로 추출되었습니다. 수술 중 절개 가장자리 파열, 각막 캡 파열, 렌티큘 파열, 잔류 렌즈 조각 또는 오층 절개는 발생하지 않았습니다. 감염, 미만성 층상 각막염, 연무 또는 기타 심각한 합병증은 관찰되지 않았습니다. 수술 1일 후 LogMAR의 UCVA는 0.03 ± 0.09로 1주일 후 -0.04 ± 0.06으로 개선되었습니다. UCVA가 20/20 이상인 눈의 비율은수술 후 1 일차 ...

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토론

렌티큘 분리 및 추출은 SMILE의 가장 어려운 단계입니다. 이 과정에서 부적절한 조작은 절개 가장자리 파열, 각막 캡 파열, 상피 결손, 렌티큘 잔여물 및 시력 회복 지연과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다4. 어떤 어려운 증례에서는 렌티큘 절제술을 반복적으로 시도해야 할 수 있으며, 이로 인해 각막 조직 조작이 증가하고 수술 시간이 길어질 수 있다19. 이 연구는 렌티큘의 후방 표면에 분리되지 않은 주변 테두리를 보존하는 것이 특징인 Ye's Swing Technique에 대해 설명합니다. 이 기술은 본 연구에서 490개의 눈에 적용되어 모든 렌즈가 손상되지 않은 상태에서 렌티큘 추출에 대한 100% 성공률을 달성했습니다.

Ye의 스윙 테크닉의 몇 가지 장점은 주목할 만합니다. 첫째, 렌티큘러 분리를 위해 주걱을 두 번만 휘두르면 ...

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공개 사항

저자는 이해 상충이 없음을 선언합니다.

감사의 글

이 작업은 원저우 과학기술국(Y20190638)의 과학기술계획프로젝트(Science and Technology Plan Project)의 일부 지원을 받았습니다.

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재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
0.1% 플루오로메톨론앨러건, Inc.H20181090
0.5% 레보플록사신산텐, Inc.H20150278
0.5% 프로파라카인 염산염알콘, Inc.HJ20160133
뭉툭한 주걱쑤저우 밍렌 의료 장비 유한 회사인트라 라식 플랩 주걱, MR-G134T-4
각막 지형 시스템Oculus, 베츨라, 독일오큘러스 펜타캠 HR 70900
펨토초 렌티큘 겸자쑤저우 Xiehe 의료 기기 Co., Ltd.MR-G116T-4 시리즈
비접촉식 안압계Topcon, 일본캐논 TX-F
작은 수술용 후크 쑤저우 밍렌 의료 장비 유한 회사인트라 라식 플랩 주걱, MR-G134T-4
스펙트럼 영역 광간섭 단층 촬영Optovue Inc., 캘리포니아, 미국옵토뷰 RTVue XR
토브라덱스(토브라마이신 덱사메타손) 알콘, Inc.H20150119
VisuMax 펨토초 레이저 시스템(500Hz)Carl Zeiss Meditec AG, 독일자이스 비수맥스

참고문헌

  1. Ang, M., et al. Refractive lenticule extraction: Transition and comparison of 3 surgical techniques. J Cataract Refract Surg. 40 (9), 1415-1424 (2014).
  2. Moshirfar, M., et al. A literature review of the incidence, management, and prognosis of corneal epithelial-related complications after laser-assisted in situ keratomileusis (lasik), photorefractive keratectomy (prk), and small incision lenticule extraction (smile). Cureus. 15 (8), e43926(2023).
  3. Asif, M. I., et al. Complications of small incision lenticule extraction. Indian J Ophthalmol. 68 (12), 2711-2722 (2020).
  4. Wang, Y., et al. Incidence and management of intraoperative complications during small-incision lenticule extraction in 3004 cases. J Cataract Refract Surg. 43 (6), 796-802 (2017).
  5. Chan, T. C. Y., et al. Effect of the learning curve on visual and refractive outcomes of small-incision lenticule extraction. Cornea. 36 (9), 1044-1050 (2017).
  6. Ramirez-Miranda, A., Ramirez-Luquin, T., Navas, A., Graue-Hernandez, E. O. Refractive lenticule extraction complications. Cornea. 34 Suppl 10, S65-S67 (2015).
  7. Ivarsen, A., Asp, S., Hjortdal, J. Safety and complications of more than 1500 small-incision lenticule extraction procedures. Ophthalmology. 121 (4), 822-828 (2014).
  8. Qiu, P. J., Yang, Y. B. Analysis and management of intraoperative complications during small-incision lenticule extraction. Int J Ophthalmol. 9 (11), 1697-1700 (2016).
  9. Kim, B. K., Mun, S. J., Lee, D. G., Choi, H. T., Chung, Y. T. Management of incision failure during small incision lenticule extraction because of conjunctivochalasis. Am J Ophthalmol Case Rep. 7, 134-137 (2017).
  10. Titiyal, J. S., et al. Learning curve of small incision lenticule extraction: Challenges and complications. Cornea. 36 (11), 1377-1382 (2017).
  11. Li, M., et al. Comparison of corneal sensation between small incision lenticule extraction (smile) and femtosecond laser-assisted lasik for myopia. J Refract Surg. 30 (2), 94-100 (2014).
  12. Titiyal, J. S., et al. Small incision lenticule extraction (smile) techniques: Patient selection and perspectives. Clin Ophthalmol. 12, 1685-1699 (2018).
  13. Zhao, Y., et al. Development of the continuous curvilinear lenticulerrhexis technique for small incision lenticule extraction. J Refract Surg. 31 (1), 16-21 (2015).
  14. Ganesh, S., Brar, S. Lenticuloschisis: A "no dissection" technique for lenticule extraction in small incision lenticule extraction. J Refract Surg. 33 (8), 563-566 (2017).
  15. Kim, B. K., Mun, S. J., Lee, D. G., Choi, H. T., Chung, Y. T. Chung's swing technique: A new technique for small-incision lenticule extraction. BMC Ophthalmol. 16 (1), 154(2016).
  16. Li, M. M. D., et al. Comparison of corneal sensation between small incision lenticule extraction (smile) and femtosecond laser-assisted lasik for myopia. J Refract Surg. 30 (2), 94-100 (2014).
  17. Khalifa, M. A., Allam, W. A., Shaheen, M. S. Visual outcome after correcting the refractive error of large pupil patients with wavefront-guided ablation. Clin Ophthalmol. 6, 2001-2011 (2012).
  18. Zhu, J., et al. Modified technique for small-incision lenticule extraction: Ye's swing technique. Ophthalmol Ther. 12 (1), 365-376 (2023).
  19. Moshirfar, M., et al. Small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 41 (3), 652-665 (2015).
  20. Liu, C. H., et al. Opaque bubble layer: Incidence, risk factors, and clinical relevance. J Cataract Refract Surg. 40 (3), 435-440 (2014).
  21. Liu, T., Zhu, X., Chen, K., Bai, J. Visual outcomes after balanced salt solution infiltration during lenticule separation in small-incision lenticule extraction for myopic astigmatism. Medicine (Baltimore). 96 (30), e7409(2017).
  22. Ng, A. L. K., Cheng, G. P. M., Woo, V. C. P., Jhanji, V., Chan, T. C. Y. Comparing a new hydroexpression technique with conventional forceps method for smile lenticule removal. Br J Ophthalmol. 102 (8), 1122-1126 (2018).
  23. Jacob, S., Agarwal, A., Mazzotta, C., Agarwal, A., Raj, J. M. Sequential segmental terminal lenticular side-cut dissection for safe and effective small-incision lenticule extraction in thin lenticules. J Cataract Refract Surg. 43 (4), 443-448 (2017).

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