이 프로토콜은 진행성 원발성 개방각 녹내장 환자에서 단독 또는 파코유화와 병행하는 외부 관성형술의 임상 효능, 안전성 및 환자 보고 결과를 평가하고 비교하며, 장기 안압 조절, 구조 보존 및 삶의 질 향상을 표준화된 평가 접근법으로 제공합니다.
이 콘텐츠를 보려면 JoVE 구독이 필요합니다. 로그인하거나 오늘 무료 평가판을 시작하세요.
방법 논문
* These authors contributed equally
이 프로토콜은 진행성 원발성 개방각 녹내장 환자에서 단독 또는 파코유화와 병행하는 외부 관성형술의 임상 효능, 안전성 및 환자 보고 결과를 평가하고 비교하며, 장기 안압 조절, 구조 보존 및 삶의 질 향상을 표준화된 평가 접근법으로 제공합니다.
진행성 원발성 개방각 녹내장(POAG)은 시신경 구조와 기능을 보존하면서 인구압(IOP)을 효과적으로 낮추는 수술적 전략이 필요합니다. 본 연구는 진행된 POAG 환자에서 복부 외관성형술(AC) 단독과 AC 병용 파코유화술(AC + phaco)의 장기 임상 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 후향적 비교 연구에서는 진행된 POAG 환자 140명이 AC(n = 70) 또는 AC + phaco(n = 70)로 배정되었습니다. 24개월간의 추적 관찰 기간 동안 두 절차 모두 안압과 약물 사용을 유의미하게 감소시켰습니다. 그러나 AC + phaco 계열은 평균 IOP 감소(45.5% 대 36.1%; p < 0.001), 망막 신경섬유층 두께 증가(62.55 ± 6.03 μm 대 60.82 ± 6.51 μm; p = 0.047), 신경망막 가장자리 면적(0.91 ± 0.12 mm² 대 0.85 ± 0.12 mm²; p = 0.009), 시야 안정성 향상을 이루었습니다. 삶의 질 지표는 AC + phaco를 선호했으며, 환자가 보고 시각 기능이 개선되고 시력 관련 제한이 적었습니다. 이 결과는 AC와 AC + phaco 모두 진행된 POAG에 안전하고 효과적인 외과적 선택임을 보여줍니다. AC + phaco는 백내장 동반 환자나 장기 IOP 조절 및 구조 보존이 강화된 경우에 우선적으로 선택될 수 있으며, 수술 위험 증가 없이 사용할 수 있습니다.
원발성 개방각 녹내장(POAG)은 진행성 시신경병증으로, 전 세계적으로 두 번째로 가역적 실명의 주요 원인입니다. 망막 신경절 세포와 시신경 섬유의 퇴행이 특징이며, 이로 인해 시야가 점진적으로 손실되고 결국 시각 장애에 이르게 됩니다. POAG는 은밀하게 발병하고 초기 경과가 거의 없기 때문에, 상당한 구조적·기능적 손상이 발생한 후에야 진단되는 경우가 많습니다. 전 세계 기대수명 증가, 도시화, 인구 고령화로 인해 POAG 부담은 계속 증가하고 있으며, 특히 조기 검진과 지속적인 치료 접근이 제한된 저소득 및 중간소득 지역에서 더욱 그렇습니다2. 시각 장애 외에도 POAG는 상당한 사회경제적 및 삶의 질 부담을 초래하여, 시신경 구조와 기능적 시력을 보존하면서 지속 가능한 안압(IOP) 조절을 달성하는 외과적 전략의 필요성을 부각시킵니다.
기존 녹내장 수술, 특히 트라베클렉토미 및 녹내장 배액 장치 이식은 오랫동안 조절되지 않은 안압을 가진 눈에 표준 수술 옵션으로 여겨져 왔습니다. 압력 감소에 효과적이지만, 저음장, 혈전 누출, 감염, 장기적인 혈관 관련 이환증과 같은 잘 알려진 합병증과 연관되어 있습니다. 결막하 여과에 의존하는 것은 집중적인 수술 후 관리가 필요하며, 시간이 지남에 따라 안구 표면의 완전성을 저하시킬 수 있습니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 슐렘의 관 기반 시술과 최소 침습 녹내장 수술이 개발되어 생리적 방수액 유출을 회복하면서 조직 파괴를 최소화합니다. 이러한 접근법은 결막의 완전성을 유지하고 합병증 발생률을 줄이며 시력 회복을 빠르게 하여 녹내장 중증도 스펙트럼 전반에 걸쳐 점점 더 중요해지고 있습니다 5,6.
복부 외관 성형술(AC)은 방수 막막 판 7,8,9 아래에서 슐렘 관을 원형 확장하여 섬유 배출을 촉진하기 위해 고안된 블렙 독립 슐렘 관 기반 시술입니다. 결막하 여과를 피함으로써 이 기술은 블렙 관련 합병증을 줄이고 수술 후 관리를 간소화하며 향후 수술 옵션을 보존합니다 10,11,12,13. 이러한 특징들은 주로 초기 및 중급 POAG에서 사용될 수 있도록 지원해왔습니다. 그러나 진행성 질환에서의 적용은 여전히 활발한 연구 분야입니다. 중요한 점은 AC가 천연 수성 유출 경로를 유지하여 적절히 선정된 환자에게 여과적 수술에 대한 생리학적 대안을 제공한다는 것입니다.
AC와 파코유화(AC + phaco)를 병행하는 것은 특히 고령 환자에게 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다. 백내장 적출만으로도 전방 각도를 넓히고 수성 유출 역학을 개선하여 안압을 다소 낮추는 것으로 알려져있습니다 15,16,17. AC와 결합할 경우, phacoemulsification은 유출 시설을 향상시키는 동시에 시력을 회복시켜 기능적 시력과 삶의 질 모두를 향상시킬 수 있습니다 18,19,20,21,22. 이 복합 접근법은 시각적으로 유의미한 수정체 불투명도, 진행된 녹내장, 그리고 수술 후 위험이 최소화된 지속적인 안압 감소가 필요한 환자에게 특히 유리할 수 있습니다.
이러한 이점에도 불구하고, 발성 시신경 손상이 있는 눈에서 백내장 수술과 슐렘 관 기반 시술을 병행하는 것의 안전성과 효능에 대한 우려는 여전히 남아 있습니다. 이는 phacoemulization과 관련된 염증 및 혈역학적 스트레스 때문입니다23,24. 그러나 종단 연구, 매칭 코호트 분석, 다기관 등록 연구에서 새롭게 나타난 증거는 AC(관세포 성형술)와 파코유화술을 결합한 경우, 망막 신경섬유층 두께, 신경망막 가장자리 면적, 시야 안정성을 관성형술 단독 치료에 비해 우수한 보존을 제공할 수 있음을 시사합니다 25,26,27,28,29. 추가 연구들은 환자 보고된 삶의 질 결과 개선, 녹내장 항제에 대한 의존 감소, 그리고 2년 이상 지속되는 지속적인 안압 조절을 입증했습니다30,31. 이러한 결과는 진행 POAG32, 33, 34, 35, 36, 37의 수술 옵션을 평가할 때 구조적, 기능적, 환자 중심 지표를 통합하는 것이 중요함을 강조합니다.
두 시술 모두 각각 폐쇄 녹내장, 광범위한 말초 전방 융합체, 또는 신생혈관 녹내장이나 활동성 포베이 녹내장과 같이 트라베클 유출 저항이 압력 상승의 주된 기전이 아닌 2차 녹내장 환자에게는 덜 적합할 수 있습니다. 특히 빠르게 진행되는 질환으로 인해 10대 초반 또는 한 자릿수 범위의 매우 낮은 목표 안압이 필요한 눈은 여과 수술이나 배액 장치를 통해 더 잘 관리할 수 있습니다. 이전의 결막 또는 공막 수술, 왜곡된 슐렘관 해부학, 또는 신뢰할 수 있는 구조적 및 기능 평가를 제한하는 안구 동반질환도 이 접근법의 결과 실현 가능성이나 해석성을 감소시킬 수 있습니다.
본 방법의 전반적인 목표는 단독 또는 파코유화와 결합하여 진행된 POAG에서 AC의 장기적인 효능, 안전성 및 기능적 영향을 재현 가능한 외과적 접근법으로 평가하는 것입니다.
액세스가 제한되었습니다. 이 콘텐츠를 보려면 로그인하거나 체험판을 시작하세요.
본 프로토콜에 기술된 모든 절차는 대련공과대학교 제3인민병원 기관 인간연구윤리위원회(승인 번호 2025-176-001)에서 검토 및 승인되었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 명시된 윤리 원칙에 따라 수행되었습니다. 등록 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 받았습니다.
1. 환자 모집 및 선별
참고: 환자들은 2020년 1월부터 2022년 12월까지 다롄공업대학교 제3인민병원 녹내장 외래 클리닉에서 연속 및 동시 모집되었습니다.
2. 그룹 할당

그림 1: 환자 등록 및 그룹 배정 흐름도. 환자 선별, 적격성 평가, 제외 사항 및 AC 그룹 또는 AC + phaco 그룹에 대한 최종 배정을 보여주는 흐름도. 약어: AC = ab externo canaloplasty; AC + 파코 = ab 외관성형술과 파코유화술의 결합; POAG = 원발성 개방각 녹내장. 이 그림의 더 큰 버전을 보시려면 여기를 클릭해 주세요.
3. 수술 전 평가
4. 외과적 개입
5. 수술 후 평가 및 추적 관찰
6. 삶의 질 평가
7. 결과 측정 지표
8. 통계 분석
액세스가 제한되었습니다. 이 콘텐츠를 보려면 로그인하거나 체험판을 시작하세요.
총 200명의 환자가 적격성을 평가했습니다. 포함 기준을 충족하지 못하거나 참여를 거부한 환자를 제외한 후, 진행된 POAG 환자 140명이 등록되어 AC(n = 70)와 AC + phaco (n = 70) 두 그룹으로 배정되었습니다(그림 1).
기초 임상 특성은 AC 그룹과 AC + phaco 그룹 간 유사하였 다(표 1). 수술 후 IOP 결과에 영향을 줄 수 있는 매개변수에서 그룹 간 통계적으로 유의한 차이는 관찰되지 않았습니다. 이는 치료 그룹 간 균형 잡힌 기초 안구 상태를 확인시켜 줍니다. 두 연구 그룹은 기저라인에서 통계적으로 비교 가능하여 균형 잡힌 배분을 확인하고 교란 요소를 최소화하였습니다. AC 그룹과 AC + phaco 그룹 간에는 연령, 성별 분포, 기저 IOP, BCVA, RNFL 두께, 신경망막 가장자리 면적, 시야 지수(평균 편차[MD] 및 패턴 표준편차[PSD]), ...
액세스가 제한되었습니다. 이 콘텐츠를 보려면 로그인하거나 체험판을 시작하세요.
슐렘의 관 기반 전략이 POAG 진행을 늦추는 데 효과적임을 두 그룹 모두에서 일관된 IOP 감소 패턴으로 입증합니다. 그러나 통계 분석 결과, AC + phaco 그룹이 모든 수술 후 시점에서 우수한 압력 감소 효과를 보였다. 이 결과는 Zhang and Wang38 , Seethe 등(39)이 보고한 바에 따르면, Canaloplasty와 phacoemulization의 결합 시 IOP 감소가 유의미하게 증가했다고 보고했습니다. 수술 후 첫 주에 관찰된 뚜렷하고 조기 안압 감소가 24개월 동안 유지된 점은 백내장 적출과 슐렘 관 혈관 확장 사이에 시너지 효과를 시사합니다. 이 발견은 Vastardis 등40이 제안한 메커니즘과 일치하는데, 수정체 제거가 전방을 깊게 하고 횡단 유출을 촉진한다는 것이다. 또한 Holste 등은 AI 기반 종...
액세스가 제한되었습니다. 이 콘텐츠를 보려면 로그인하거나 체험판을 시작하세요.
저자들은 이해 상충을 선언할 필요가 없습니다.
저자들은 다롄 제3인민병원 과학연구창업기금 프로젝트(2023ky006)와 다롄시 의학과학연구프로그램 프로젝트(2111007)의 지원을 감사드립니다. 저자들은 또한 녹내장 서비스의 임상 및 간호 직원들에게 환자 진료와 데이터 수집에 도움을 준 데 감사를 표합니다.
액세스가 제한되었습니다. 이 콘텐츠를 보려면 로그인하거나 체험판을 시작하세요.
| 이름 | 회사 | 카탈로그 번호 | 댓글 |
|---|---|---|---|
| <스트롱>장비 | |||
| 자동 경계 (HFA 24-2 SITA-표준) | 칼 자이스 메디텍 | 자이스-HFA3-860 | 시야 지수: MD, PSD 6, 12, 24개월. |
| 카날로플라스티 미세카테터 | 노바 아이 메디컬 (iTrack) | 노바-이트랙-250 | 360° 슐렘' 점막확장을 위한 관 카테터 삽입. |
| 안저 카메라 / 영상 시스템 | 자이스 (비수캄) | 자이스-비스크-524 | 시전대 및 후극 문서화. |
| 골드만 평면 압도계 | 하그-슈트라이트 AG | HS-GAT-870 | 표준 IOP 측정; 세 번의 연속 낭독 평균이 나왔습니다. |
| 각각경 렌즈 (4미러) | 볼크 옵티컬 | 볼크-G4 | 수술 전후 각도 평가. |
| 안과 수술 현미경 | 자이스 (OPMI 루메라 시리즈) | 자이스-루메라-T | 미세수술 시각화. |
| 파코유화계 | 알콘 (센추리언) | 알-센트-파코 | 분할 통치 기법; PCP+Phaco 그룹에서만 사용되었습니다. |
| 슬릿 램프 생체현미경 | 톱콘 | 탑-SLD701 | 전방 구간 검사 및 수술 후 모니터링. |
| 스펙트럼 도메인 OCT (RNFL/GCC) | 하이델베르크 엔지니어링 (SPECTRALIS) | HE-SDOCT-SPC | 유두주위 RNFL 두께와 신경망막 가장자리 획득. |
| <강>소모품 | |||
| 균형 소금 용액(BSS) | 알콘 | ALC-BSS-500 | 전부 수술 중 세척. |
| 접이식 후방 챔버 IOL | 알콘 (AcrySof IQ) | ALC-SN60WF | IOL 용량은 개별화되었고; 아크릴 렌즈 이식. |
| 미세수술 봉합, 나일론 10-0 | 에티콘 | ETH-NYL-10-0 | 방수 공막판 폐쇄. |
| 안과 점액수술 장치(OVD), 1.0% 히알루론산나트륨 | 존슨 & 존슨 비전 (힐런) | JJ-힐론-10 | 전방을 유지하며; 점액 확장(Viscodilation) 지지. |
| 점화 확장 캐뉼라 (27G) | 노바 아이 메디컬 | 노바-VD-27G | 슐렘으로의 제어된 점탄성 전달 수로. |
| <강>마약 | |||
| 목시플록사신 0.5% 안과 용액 | 알콘 (비가목스) | 알크-비그-05 | 수술 후 국소 항생제. |
| 프레드니솔론 아세테이트 1% 안과 현탁액 | 알레르간 (프레드 포르테) | AGN-PF-1 | 수술 후 국소 스테로이드 감량. |
| 티몰롤 0.5% / 브리모니딘 0.2% / 도르졸아마이드 2% / 라타노프로스트 0.005% | 다양(제네릭/브랜드) | GLC-구조-세트 | 프로토콜에 따라 필요에 따라 IOP 저하제를 투여합니다. |
| 소프트웨어/계측기 | |||
| EQ-5D 기기 (라이선스) | 유로콜 연구 재단 | EQ-5D-LIC | 일반적인 건강 관련 삶의 질. |
| GQL-15 설문지 (허가) | 악기 소유자/출판사 | GQL-15-퍼름 | 녹내장 특이적 장애 지수. |
| NEI VFQ-25 설문지(면허/허가) | 국립 안과 연구소 | NEI-VFQ25-LIC | 시력 관련 삶의 질 평가. |
| SPSS 통계 v26 | IBM | IBM-SPSS-26 | 통계 분석: t-검정, ANOVA, 반복 측정, Kaplan– 마이어. |
액세스가 제한되었습니다. 이 콘텐츠를 보려면 로그인하거나 체험판을 시작하세요.