최소 침습 경공 요추체 간 유합술 후 체내 체류 기간: 수술 전후 예측 인자 분석

요약

이 프로토콜은 최소 침습 경공 요추체 간 융합술 후 수술 후 체류 기간을 정량화하고, 환자 수준의 수술 전후 변수들이 독립적으로 수술 후 체류 기간을 예측하는지 여부를 평가하는 단일 센터 후과적 방법을 설명합니다. 이는 임상적으로 기반을 둔 컷오프, 다변수 로지스틱 회귀, 부트스트랩 검증, 사전에 지정된 민감도 분석을 사용하여 이루어집니다.

초록

최소 침습 경공 요추체 간 융합술(MIS-TLIF) 후 입원 기간은 주요 질과 비용 지표입니다. 발표된 벤치마크는 의료 시스템마다 크게 다르며, 3차 의뢰 환경에서는 총 입원 기간이 수술 전 검사 시간에 의해 혼동됩니다. 환자 수준의 수술 전후 요인이 이 시술의 수술 후 체류 기간을 독립적으로 예측하는지는 아직 명확하지 않습니다. 이 후향적 코호트 분석은 2019년 1월부터 2024년 10월까지 단일 3차 척추 센터에서 MIS-TLIF를 받은 101명의 연속 환자를 포함했습니다. 수술 전 작업 시간과 수술 회복을 분리하기 위해, 주요 결과는 수술 당일부터 퇴원일까지의 수술 후 체류 기간을 측정했습니다. 수술 후 연장 체류 기간은 7일≥ 미리 지정되었습니다(코호트 75백분위수). 후보 예측 변수—나이, 체질량지수(BMI), 수술 전 C-반응 단백질, 융합 수치, 수술 시간, 추정 출혈, 수술 전 통증 점수, 오스웨스트리 장애 지수(ODI), 수술 전후 합병증—은 단변량 로지스틱 회귀로 선별되어 다변수 모델에 입력되었으며, 1000회 반복 부트스트랩 재샘플링으로 검증되었습니다. 사전 지정된 민감도 분석은 6일≥ ≥ 5일의 컷오프를 사용했습니다.

수술 후 중앙 체류 기간은 4일(4분위 범위 3–6)로, 국제 기준과 일치하였습니다. 18명(17.8%)이 1차 장기 체류 정의를 충족하였습니다. BMI는 1차 임계값(조정 오즈비(OR) 0.83, p = 0.039)에서 한계 역연관성을 보였으나, 이 신호는 6일(p = 0.12) 또는 ≥5일(p = 0.11) 컷오프 ≥에서는 지속되지 않아 견고하지 않음을 나타냈다. 수술 후 환자 수준의 주시기 인자는 수술 후 체류 기간과 강하게 독립적으로 연관되지 않았습니다. 수술 후 회복이 수술 전 준비 시간과 분리되면서, 장기 수술 후 체류의 원인은 전통적으로 환자 수준 변수를 벗어나 표준화된 퇴원 경로와 향상된 회복 프로토콜과 같은 시스템 차원 요인으로 초점이 전환되는 것을 뒷받침했습니다.

서론

퇴행성 요추 질환은 전 세계적으로 2억 6,600만 명 이상에게 영향을 미치는 주요 장애 원인으로, 상당한 사회경제적 부담을 안겨줍니다. 보존적 치료가 적절한 증상 완화를 제공하지 못할 때, 요추 체간 융합술은 생체역학적 안정성을 달성하고 디스크 높이를 회복하며^{신경 요소 2,3,4} 단계 감압을 위한 골드 스탠다드 수술로 남아 있습니다.

MIS-TLIF는 2003년 Foley 등에 의해 처음 기술^{되었으며, 최}저침습 유합 기법으로 자리매김하고 있습니다. 관형 견인기와 근육 분할 접근법을 활용하여 MIS-TLIF는 개복 수술 ^6,7과 유사한 유합률을 유지하면서 병원성 조직 외상을 크게 줄입니다. 여러 체계적 문헌고찰 및 메타분석 ^8,9,10 항목에서 수술 전후 결과가 우수함을 보여주었으며, 여기에는 출혈량 감소(150–300 mL 대 400–800 mL), 입원 기간(3–5일 대 5–7일), 감염률 감소(1–2% vs 3–5%) 등이 포함됩니다.

최근의 전내시경 요추 융합술의 발전은 초최소 침습 척추 수술의 최전선을^{나타냅니다.} 이 기술은 6.9–10mm 직경의 단일 관측 작업 채널을 연속 식염수 관개 하에 사용하여 단일 관문을 통한 완전한 신경 감압과 체간 융합을 가능하게 합니다. 초기 도입자들은 평균 출혈량이 100 mL 미만, 보행 가능 시 6–12시간, 병원 퇴원 시 24–72^{시간 이내에} 발생하는 등 놀라운 결과를 보고했습니다. 하지만 가파른 학습 곡선(약 30–50건으로 추정됨)과 기술적 요구로 인해^{널리 채택되는} 데 제한이 있습니다.

이러한 기술 발전에도 불구하고, 수술 후 회복 경로와 입원 기간(LOS)에는 상당한 변동성이 존재합니다¹⁴. 장기 입원은 하루당 약 2,000달러에서 3,000달러의 의료비를 증가시킬 뿐만 아니라, 의료 관련 감염(하루 1% 위험 증가), 정맥 혈전색전증, 체력 저하 등 병원 내 합병증 위험도 증가^{시킵니다.} 더불어, 장기간 LOS는 환자 만족도 점수 저하와 복귀 지연과 상관관계가 있습니다^16,17.

본 연구는 (1) MIS-TLIF 및 전내시경 요추 융합술 후 장기 입원 예측 인자를 독립적으로 규명하고, (2) 위험 층분화에 대한 예측 모델을 개발하고 검증하며, (3) 수술 전후 최적화 전략에 대한 근거 기반 권고를 제공하는 것을 목표로 했습니다.

현재까지 이는 중국 3차 의뢰 환경에서 MIS-TLIF의 단일 센터 분석이 이루어진 최초의 사례로, (i) 코호트-중앙값 분할이 아닌 임상적으로 근거 있는 임계값을 사용하여 사전에 지정된 수술 후 연장 LOS를 사전 지정한 기준으로 지정하고, (ii) 대체 임계값에서 사전 지정된 민감도 분석을 통해 확인된 예측인자의 견고성을 평가하며, (iii) 수술 후 회복을 수술 전 작업 시간과 명시적으로 분리하여 수행한 것입니다. 이를 통해 발표된 국제 벤치마크와 직접 비교할 수 있습니다. 이 방법론적 틀은 기존 단일 임계값 분석에서는 나타나지 않았을 임상적으로 중요한 부정적 결과를 낳는다: 수술 후 LOS가 이미 국제 기준에 근접한 프로그램에서, 일상적인 환자 수준의 수술 전후 변수들이 수술 후 장기 체류 기간을 견고하고 독립적으로 예측하지 못한다는 것이다. 환자 수준의 최적화에서 표준화된 퇴원 경로와 ERAS 프로토콜과 같은 시스템 수준의 요인으로 관심을 돌림으로써, 본 연구는 최소 침습 요추 유합술 후 입원 기간 예측에 관한 문헌에 경고적이고 가설 재구성의 관점을 제공합니다.

프로토콜

이 연구는 중국 충칭 허촨구 인민병원 기관심사위원회(IRB 승인 번호: CQZR-2025008)의 검토 및 승인을 받았습니다. 모든 연구 절차는 헬싱키 선언 원칙과 기관에 적용되는 현지 연구 윤리 규정에 따라 수행되었습니다. 연구의 사후적 설계와 기관 전자 의무기록에서 추출한 식별 해제된 임상 및 방사선 데이터를 독점적으로 사용한 점을 고려하여, 기관심의위원회는 개인별 사전 동의 요건을 공식적으로 면제했습니다.

연구 설계 및 환자 선정

이 후향적 코호트 연구는 2019년 1월부터 2024년 10월까지 중국 충칭 허촨구 인민병원에서 MIS-TLIF를 연속적으로 받은 101명의 환자를 포함했습니다. 같은 기간 동안 전면 내시경 요추 간 융합술(Endo-LIF)을 받은 추가 10명의 환자들은 탐색적 기술적 하위군으로만 분석되었는데, 이 하위군의 사건 수가 추론 통계를 지원하기에 충분하지 않았기 때문입니다.

포함 기준은 다음과 같았습니다: 18세에서 80세; 자기공명영상 또는 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 퇴행성 요추 질환(척추관 협착증, 척추전위증 Meyerding 등급 I–II 또는 퇴행성 디스크 질환); 아래에서 정의된 구조화된 보존적 치료 실패; 최소 6개월간의 방사선 추적 관찰을 포함한 완전한 의료 기록을 작성해야 합니다. 제외 기준은 지수 수준에서의 이전 수술, 급성 외상, 활성 감염, 악성종양, 중증 골다공증(T-3.0 미만), 수술 중 개복 수술로의 전환이었습니다.

보존적 치료 실패는 구조화된 비수술적 프로그램(경구 약물 치료, 감독 하 물리치료 또는 재활, 활동 수정, 문서화된 경우 보조 비약물 치료)에도 불구하고 최소 6주 이상 지속되는 지속적인 요추 또는 신경근 증상으로 정의되었으며, 다음 평가 항목 중 하나 이상을 충족하는 것으로 정의되었습니다: 지속성 또는 악화되는 통증(시각적 아날로그 척도, VAS, 허리 또는 다리 통증 ≥ 5/10), 지속성 또는 악화되는 ODI가 중등도에서 중증 장애(보통 40% ≥), 진행성 신경학적 결손, 일상 또는 직업 활동에 적합하지 않은 기능 장애, 또는 추가 보존적 관리에 대한 환자 보고의 내성 부족. 영상 유도 경막외 마취 또는 경공 코르티코스테로이드 주사는 이 기관에서 일상적으로 제공되지 않아 보존적 경로에 포함되지 않았습니다. 상세 기준은 보충 자료 1에 제공되어 있습니다.

수술 기법

절차 워크플로우에 대한 개요는 그림 1에 제공되며, 절차의 8개 순차적 단계와 6개의 미리 지정된 투시 체크포인트를 보여줍니다.

재료 및 장비

다음 장비는 코호트 내 모든 사례에서 일관되게 사용되었습니다. 명세는 각 항목이 작업 중 만나는 순서대로 절차 단계별로 나열되며, 리더는 해당 프로토콜 하위 섹션에서 각 항목의 사용 방식을 규제하는 운영 매개변수와 결정 규칙을 안내받습니다. 이 프로토콜에서 사용되는 모든 상업용 제품에 대한 제조사 상세 정보, 카탈로그 정보 및 일반 설명은 원고 말미의 재료표에 제공되어 있습니다.
수술대와 위치 측정 장비. 모든 수술은 윌슨 프레임이 장착된 방사선투료 수술대에서 수행되었습니다. 시술 중 환자 온기는 표준 강제 공기 가열 시스템에 의해 제공되었으며, 정맥 혈전색전증 예방을 위한 순차적 압박 장치를 마취 유도 전에 양측에 적용하였습니다.

수술 중 투시 검사. 수술 중 영상은 각 시술 동안 펄스 형광투시 모드로 작동하는 이동식 C-암 형광투시 장치를 사용하여 수행되었습니다. 누적 형광투시 시간은 C-arm 시스템에 의해 기록되었으며, 연구 코호트에서 사례당 평균 약 30초였습니다. 각 절차 중 적용되는 6개의 사전 정해진 투시 검사 지점은 수술 중 영상 하위 섹션에 설명되어 있습니다.

MIS-TLIF용 관 견인 시스템. 최소 침습 노출은 시중으로 판매되는 관형 견인기(직렬 근육 확장기와 직경 22–24밀리미터의 최종 작동 채널)를 사용하여 이루어졌습니다. 견인기는 제조사에서 제공한 관절 암을 사용해 수술대 레일에 고정되었습니다.

전내시경 경공 요추 간 유합술을 위한 내시경 시스템. 탐색 하위 그룹의 내시경 수술은 강성 작업통로 요추 내시경과 상업용 고화질 카메라 및 광원 플랫폼을 결합하여 수행되었습니다. 지속 식염수 관개는 내시경 수술 기법 하위 섹션에 설명된 전용 관개 펌프를 통해 공급되었으며, 제조사가 권장하는 30–45mm 수은의 목표 작업 채널 압력으로 제공되었습니다.

고속 외과 드릴. 상용 고속 수술용 드릴을 사용하여 얼굴 절제술과 뼈 감압술을 시행하였습니다. 다이아몬드 버와 성냥개비 버는 각 단계에서 필요한 뼈 작업에 따라 수술의가 선택했습니다.

차체 간 케이지 시스템. 체간 융합은 기관에서 8–14밀리미터 높이, 22–30밀리미터 너비로 제공되는 상업용 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 체간 체결 케이지 시스템을 사용하여 수행되었습니다. 각 환자에게 선택된 특정 케이지는 케이지 선택 및 이식편 준비 하위 섹션에서 설명한 4단계 결정 알고리즘을 따랐으며, 재고 크기 범위에 의해 결정되지 않았습니다. 골다공증 환자와 재수술의 경우, 동일한 결정 알고리즘에 따라 3차원 인쇄된 티타늄 케이지가 사용되었습니다.

페디클 스크류 및 로드 시스템. 후방 고정은 상업용 경피적 박추 나사 및 막대 시스템을 사용하여 이루어졌으며, 기관에는 6.0–7.5밀리미터 범위의 나사 직경이 비치되어 있었습니다. 각 부위의 나사 직경과 길이는 수술 중 전후(AP) 및 측면 투시법 및 환자의 수술 전 컴퓨터 단층촬영 영상을 바탕으로 수술 중 박자루 형태학을 바탕으로 선정하였습니다.

지혈제와 보조제. 양극 전기소작술은 연조직 응고와 경막외 정맥 출혈에 사용되었습니다. 수술 현장에서 사용 가능한 국소 정혈제로는 유동성 젤라틴 매트릭스와 산화 재생 셀룰로오스가 포함되었으며, 이는 문제 해결 하위 섹션에 설명된 대로 적용되었습니다. 부발적 경절 수술(incidental durotomy) 관리에 사용할 수 있는 섬유 봉쇄제가 사용되었습니다. 10% 포비돈-요오드 용액으로 방부 피부 제제가 시행되었습니다.

환자 위치 선정과 준비. 전신 마취 유도 후, 환자는 윌슨 프레임이 장착된 방사선투과 수술대에 엎드려 눕혔습니다(제품 상세 내용은 재료표에 제공됨). 윌슨 프레임은 후방 층 공간을 열고 목표 디스크 공간에 접근하기 쉽게 하기 위해 중간 정도의 요추 굴곡을 유도하도록 조정되었으며, 케이지 삽입 시 회복되는 과도한 후추 후반증을 방지했습니다. 복부 압박을 제거하여 복부 내 압력을 최소화하고, 경막외 정맥 울림을 줄이며, 수술 중 출혈을 제한하였습니다. 머리는 패딩 처리된 엎드린 머리받침 위에 중립 위치에 지지되었고, 경추는 중립 정렬에 회전하지 않았으며, 눈은 구체에 직접적인 압력이 가해지지 않도록 점검되었습니다. 팔은 양쪽 어깨가 90° 이하로 내돌려진 상태로 위치했고, 팔꿈치는 약 90°까지 굽혀져 팔뚝은 패딩 팔판 위에 놓였으며; 상완신경총 견인 손상을 방지하기 위해 90° 이상의 어깨 과외전은 의도적으로 피했습니다. 압박점에는 젤이나 폼 쿠션으로 패드를 두드렸으며, 특히 무릎, 앞장골능선, 가슴, 팔꿈치, 팔뚝에 집중적으로 치료했습니다. 무릎은 약 30°까지 굽혀졌고, 발목을 받치는 베개를 사용해 하지의 정맥 정체를 줄였다. 정맥색전증 예방을 위해 하체에 순차적 압박 장치를 적용하여 마취 유도 전까지 투여했습니다. 수술 중 정상 습윤은 비수술적 신체 표면에 강제 공기 가열 담요를 적용하여 유지하였습니다. 위치 조정이 완료된 후, 전체 척추 정렬이 육안으로 확인되었고, 피부 준비 및 드레이핑 전에 목표 요추 분절이 외측면에서 명확히 보이도록 예비 측면 형광투시 영상을 얻었습니다. 피부는 기관 소독 프로토콜에 따라 클로르헥시딘-알코올 또는 포비돈-요오드 용액으로 준비되었고, 수술 부위는 표준 멸균 기법으로 덮였습니다.

모든 시술은 5년 이상의 펠로우십 후 경력을 가진 보드 인증 척추 외과의가 전신마취 하에 최소 침습 기법을 사용하여 시행하였습니다.

101건의 MIS-TLIF 시술과 10건의 전면 내시경 시술은 보충 자료 1에 설명된 교육 요건을 충족하는 단일 보드 인증 척추 외과의사에 의해 시행되었습니다. 전체 운영자 자격, 신규 운영자를 위한 권장 교육 경로, 일반 교육 원칙은 보조 자료 1에 제공되어 있습니다.

MIS-TLIF는 표준 관형 견인기를 사용해 순차적 확장기를 사용하여 22–24mm 근육 분할 통로를 형성했습니다(그림 2A). Kerrison rongeurs를 이용한 고속 버 및 인대 플라붐 제거를 이용한 얼굴 절제술 후, 직접 관성 또는 내시경 시각화(그림 2B) 하에 완전한 신경 감압 및 디스크 절제술이 시행되었고, 이어서 뇌하수체 롱저와 커렛을 이용한 엔드플레이트 준비가 이루어졌습니다. 이 구조물은 양측 경피적 박추 나사-막대 고정으로 완료되었으며, AP 투시 검사에서 확인되었고(그림 2C), 조각된 국소 자가골로 채워진 체간 케이지를 삽입하여 수술 중 측면 투시에서 위치를 확인했습니다(그림 2D).

Endo-LIF는 환자를 윌슨 프레임에 엎드린 상태로 단이문 경공 접근법으로 시행했습니다. 경피적 가이드와이어 삽입 후, 7.5–8.5 mm 작업 캐뉼라가 측면-횡돌기 접합부로 전진되었습니다. 내시경과 연속 식염수 세척을 통해 점진적 공 성형술, 디스크 절제술, 엔드플레이트 준비가 특수 내시경 기구를 사용하여 시행되었습니다. 전용 관개 펌프를 통해 연속 식염수 관개가 공급되었습니다. 펌프는 제조사가 권장하는 압력 범위인 30–45 mmHg 내에서 작동했으며, 일반적인 작동 설정은 약 35 mm Hg였습니다. 수술 중 보조 스크럽 간호사가 수술 현장의 시야 명확성을 유지하기 위해 유입 속도를 조정했으며, 지속적인 압력 상승을 피하여 경막외 정맥 배출을 저해하거나 경막외 또는 복막 후반 공간으로의 액체 누출을 촉진할 수 있도록 의도적으로 조치했습니다. 표준 멸균 등장성 식염수 용액을 체온에 맞춰 가열하여 전반적으로 사용했습니다. 내시경 특이적 케이지를 작업 채널을 통해 삽입한 후 경피적 나사봉 고정이 이루어졌습니다. 모든 내시경 수술은 내시경 척추 수술 펠로우십 훈련을 받은 단일 외과의가 수행하여 수술 간 변동성을 최소화하였습니다.

절차적 종점

각 중요한 단계에 대한 해석이 일관되도록 하기 위해, 다음 절차적 종말점이 사전 지정되어 이 코호트의 모든 사례에 일관되게 적용되었습니다. 이 종점은 각 단계가 완료된 시점을 정의하며, 다음 단계로 진전하는 모든 수술 중 결정의 기초가 됩니다.

완전 디스크 절제술. 다음 네 가지 사항이 모두 달성되면 디스크 절제술이 완료된 것으로 간주됩니다: (i) 관 또는 내시경 시각화 하에 대상 디스크 공간에서 수핵과 이동성 환상 조각을 제거함; (ii) 작업 통로를 통해 반대쪽 고리와 후방 종인대를 직접 관찰하여 정중선에 남아 있는 디스크 돌출 물질이 없음을 확인함; (iii) 둔한 프로브 또는 각도 큐렛이 동쪽에서 반대쪽 박근까지 디스크 공간 전체 폭을 자유롭게 통과하며, 잔류 디스크 물질에 의해 방해받지 않는 것; 그리고 (iv) 각진 커렛과 뇌하수체 롱게르를 사용한 최종 검사에서 잔여 연 디스크 조각이 없음.

적절한 엔드플레이트 준비. 다음 세 가지 사항이 모두 달성되었을 때 종말판 준비가 적절하다고 판단되었습니다: (i) 연골 끝판을 연쇄 절단기와 면도기를 사용해 연골하뼈가 계획된 케이지 면적에 노출될 때까지 제거; (ii) 연골하 뼈에서 점상 출혈이 나타나 융합층으로의 혈관 접근을 확인함; 그리고 (iii) 케이지의 구조적 지지로서 피질 골 끝판의 보존, 즉 큐렛이 단단한 뼈와 접촉하는 촉각 피드백으로 확인됨. 이 단계의 기본 원칙은 연골을 제거하고 피질 종판을 보존하여 이후 케이지 침하 위험을 최소화하는 것이었습니다.

적절한 신경 감압. 신경 감압은 (i) 무딘 신경 훅을 이용해 통과하는 신경근이 내측에서 자유롭게 움직이고, (ii) 추공구에서 나가는 신경근이 잔여 압박 없이 시각 또는 촉진되었으며, (iii) 뇌막의 맥동이 복원되어 직접 관식 또는 내시경 시각화 하에 관찰될 때 적절하다고 여겨졌다.

적절한 우리 위치 선정. 체간 케이지는 (i) 측측 투시에서 케이지의 앞쪽 가장자리가 전방 척추 피질에 있거나 바로 뒤쪽에 위치해 있었고, (ii) AP 투시에서 케이지가 정중선을 넘었으며, (iii) 후척추 가장자리에 수술낭이나 횡단 신경근을 압박할 수 있는 케이지 돌출부가 없을 때 적절히 위치한 것으로 간주되었다.

케이지 선택 및 이식 준비

신체 간 케이지 선발은 코호트 내 모든 사례에 일관되게 적용된 사전에 정해진 4단계 결정 알고리즘을 따랐습니다. 이 알고리즘은 운영자 간 재현성을 보장하고, 각 단계에서 사전 정해진 기준과 수술 중 판단을 분리하도록 설계되었습니다.

1단계 — 재료. 모든 주요 MIS-TLIF 케이스의 기본 재료로 폴리에테르케톤 케이지가 사용되었습니다. 3차원 인쇄된 티타늄 케이지는 두 가지 특정 상황에서 사용되었습니다: (i) 골다공증 환자, (ii) 지수 수준에서의 재정 사례. 골다공증은 수술 전 이중 에너지 X선 흡수 측정법에서 이용 가능한 경우 T-점수가 −2.5 이하로 선험적으로 정의되었습니다. 수술 전 이중 에너지 X선 흡수계측술이 시행되지 않은 환자에서는 임상 및 방사선 기준에 따라 골다공증 진단이 내려졌으며, 여기에는 (a) 척추체의 피질 얇아짐, 섬유 밀도 감소, 또는 수술 전 컴퓨터 단층촬영에서의 저에너지 척추 골절 기록, (b) 수술 계획 시 수술 외과의사의 판단 등이 포함된다. 이 두 가지 적응증 외에는 폴리에테르케톤이 사용되었습니다.

2단계 — 풋프린트(너비× 길이). 전면 디스크 절제술과 섹션 절차 종료 기준에 따른 적절한 종말판 준비 후, 디스크 공간은 점차 더 큰 크기의 순차적 케이지 사이즈 측정기를 사용해 시험 적용되었습니다. 준비된 디스크 공간 내에 과도한 삽입 저항, 의인성 말판 손상, 또는 피질 가장자리 골절을 일으키지 않고 완전히 자리 잡을 수 있는 가장 큰 발자국이 선택되었습니다. 시험은 가장 작은 사이즈부터 단계별로 진행되었으며, 꽉 끼우거나 다음 사이즈 측정기를 과도한 압박력 없이 앉힐 수 없을 때 시험이 종료되었습니다.

3단계 — 키. 케이지 높이는 수술 중 삽입과 측면 투시 확인을 결합하여 인접한 영향을 받지 않은 운동 구간의 공 높이로 복원하기 위해 선택되었습니다. 측면 형광투시에서 공간 치수가 기준 마디와 근사될 때까지 점진적으로 더 큰 간격의 시험 간격을 삽입했습니다. 최종 우리도 시험 수락된 높이와 같았다. 과도한 주의는 기준 구간을 초과하거나 과도한 압박력이 필요한 투시 시공 높이로 정의되며, 이는 의료성 신경근 자극과 케이지 침강 위험 때문에 명시적으로 피하였습니다.

4단계 — 형태와 방향. 모든 경우에 곡선형(바나나형) 인터차체 케이지가 사용되었습니다. 케이지는 직접적인 관 모양의 시각화 하에 작업 복도를 일방으로 삽입하고, 디스크 공간의 중앙선을 가로지르도록 횡방향으로 회전하여 척추체 전체 폭에 걸친 전방 기둥 지지를 극대화했으며, 단쪽 접근만 필요로 했습니다.

이식 준비와 패킹. 체간 케이지는 노출 및 감압 단계에서 제거된 라미넥토미와 페이스테크토미 골에서 채취한 국소 자가골로 가득 채워져 있었다. 뼈는 롱저와 이식 포장 깔때기를 이용해 수동으로 조각을 제거한 후 삽입 직전에 케이지에 넣었다. 동종이식편, 합성 골 대체물, 골 형태발생 단백질은 사용되지 않았습니다.

대략적인 절차적 타이밍

이 기술을 배우는 운영자에게 이해를 제공하기 위해, 경험 많은 운영자가 수행하는 단순한 단일 레벨 MIS-TLIF의 일반적인 위상 길이가 제공됩니다. 이 값들은 효율적인 단일 수준 사례에서 각 단계별로 예상되는 시간을 나타내며, 타임스탬프가 부착된 수술 중 데이터 보고서보다는 학습 참고용으로 의도되었습니다.

현재 후향적 코호트에서 모든 사례에서 관찰된 총 수술 시간은 위의 일반적인 단일 수준 기준 범위보다 길었으며, 이는 단일 수준과 2단계 사례의 혼합과 환자 해부학, 사례 복잡성, 수술 중 의사결정과 관련된 예상되는 실제 변동성을 반영합니다. 전체 MIS-TLIF 코호트(n = 101)의 평균 총 수술 시간은 153.6분± 41.9분(중앙값 145분, 범위 80–340분)이었습니다. 융합 레벨 수에 따라 계층화하면, 단일 수준 수술의 평균 수술 시간은 37.1분± 148.0분(n = 90), 2단계 수술의 경우 199.1분± 52.5분(n = 11)으로, 이는 두 번째 수술 단계가 일반적으로 약 50분 단위로 추가되는 것을 반영합니다.

수술 중 문제 해결 및 관리

이 기법의 성공적인 재생산은 소수의 반복되는 수술 중 도전에 대비하는 것이 필요합니다. 다음 해결책들은 프로그램에서 일관되게 적용되었으며, 이 기술을 배우는 운영자들을 위한 실용적인 참고 자료로 여기 제공됩니다. 현재 코호트에서 대응 사건이 발생한 경우, 사례별 결과도 보고됩니다.

이 기법 재생산 중 반복되는 7가지 수술 중 문제 — 우발적 경절개술, 경피적 나사 삽입 시 박추 파열, 부적절한 작업 통로, 시험 또는 케이지 삽입 중 종단판 위반, 수술 중 경막외 정맥 출혈, 신경근 자극, 수술 후 상처 합병증 — 에 대한 관리 프로토콜은 보충 자료 1에 자세히 제공되어 있습니다. 현재 코호트에서 대응 사건이 발생한 경우, 사례별 결과도 보고됩니다.
전반적으로 본 코호트에서 기록된 세 가지 합병증(1건의 우발적 경절개, 1건의 일시적 L5 운동 약화, 1건의 표재성 상처 감염)은 전체 합병증 비율 3.0%에 해당하며, 세 가지 모두 장기적 후유증 없이 해결되었습니다.
이 기법을 처음 접하는 운영자는 숙련도를 확립하는 동안 초기 사례가 위의 기준 범위를 초과할 수 있음을 예상해야 하며, 특정 시간 목표 준수보다 절차적 워크플로우 하위 섹션에 정의된 사전 지정된 절차적 종료점을 우선시해야 합니다. 이 코호트의 각 사례에 대해 전자 의무기록에 단계 기간이 개별적으로 타임스탬프가 찍히지 않았으며; 위의 단계별 추정치는 프로그램 내 운영 외과의사들의 합의를 나타냅니다.

수술 중 영상

수술 중 형광투시 영상은 코호트 내 모든 사례에 대해 일관되게 적용된 6개의 검사점에 대한 사전 정해진 순서를 따랐습니다. 모든 이미지는 누적 방사선 노출을 최소화하면서 이미지 품질을 최적화하기 위해 펄스 형광투시법으로 촬영되었습니다. 누적 투시 시간은 각 절차 종료 시 C-arm 시스템에 의해 일상적으로 기록되었으며, 연구 코호트 전체에서 사례당 평균 약 30초였습니다. 이동식 C-암 형광투시 장치의 전체 제품 세부사항은 재료표에 제공되어 있습니다.

안전 고려사항 및 수술 중 주의사항

이 프로토콜의 안전한 복제는 전체 운영 워크플로우 전반에 걸쳐 적용되는 소수의 핵심 안전 고려사항 준수에 달려 있습니다. 이 사항들은 프로토콜의 이전 하위 섹션에 분산되어 각 안전 포인트가 적용되는 절차적 단계에서 제시되며, 기술을 배우는 운영자를 위한 참고 요약으로 통합되어 있습니다.

결과 정의

주요 결과 — 수술 후 시야(LOS). 본 연구의 주요 결과는 수술 당일부터 퇴원일까지 하루 단위로 측정된 수술 후 LOS였습니다. 총 입원 기간(퇴원 후 입원 기간)이 아닌 수술 후 체류 기간이 주요 결과로 선택되었습니다. 첫째, 중국의 3차 의뢰 환경에서는 총 입원 기간이 수술 전 검사 시간(영상 촬영, 다학제 상담, 수술 전 최적화 포함)에 크게 영향을 받으며, 이는 수술 회복의 함수가 아니므로 수술 중 또는 조기 수술 후 개입으로도 조정이 불가능합니다. 둘째, 수술 후 체류 기간은 MIS-TLIF에 대한 국제 기준과 가장 직접적으로 비교할 수 있는 지표로, 일반적으로 수술 당일부터 측정된 2–5일 정도의 값을 보고합니다. 셋째, 수술 후 간격을 분리하면 비수술적 요인으로 인해 전체 입원 기간이 연장된 소수의 예외 환자에서 발생하는 왜곡을 줄일 수 있습니다.

1차 연장 체류 정의. 수술 후 연장 LOS는 7일 이상 수술 후 체류로 미리 지정되었습니다. 이 임계값은 사전에 세 가지 수렴 근거에 따라 선정되었습니다: (i) 연구 코호트에서 관찰된 수술 후 입원 기간 분포의 75번째 백분위수에 해당하며, (ii) 척추 수술 품질 보고에서 흔히 사용되는 임상적으로 의미 있는 1주 임계치를 나타내며, (iii) 국제 최소 침습 요추 유합술 문헌에서 인용된 장기 체류 기준과 일치합니다. 수술 후 LOS가 7일 이상 지속된 환자는 연장된 수술 후 LOS로 분류되었으며; 나머지 모든 환자는 비확장 상태로 분류되었습니다.
민감도 정의. 임계값 선택에 대한 1차 분석의 견고성을 평가하기 위해, 민감도 분석에서 사전에 지정된 두 가지 대체 기준이 사용되었습니다: 수술 후 LOS가 6일 이상, 그리고 발표된 국제 벤치마크 범위의 상한에 해당하는 5일 이상 허용입니다. 1차 분석에서 확인된 예측 변수는 각 대체 정의에 따라 재평가되었고, 임계값 간 일치성을 강인성 지표로 사용했습니다.

자료 수집

다음 데이터는 기관 전자 의무기록과 전향적으로 유지된 외래 추적 기록에서 수집되었으며, 사전에 정해진 데이터 수집 일정을 코호트 전체에 일관되게 적용하였습니다.

인구통계학과 인체측정학. 입원 시 나이, 성별, 키, 체중, BMI가 기록되었습니다. 체질량지수(BMI)는 아시아인별 기준²⁰을 기준으로 분류되었습니다: 18.5 미만 저체중, 정상 18.5–22.9, 과체중 23.0–27.4, 비만 27.5 kg/^{m 2} 이상.

VAS 통증 점수. 허리 통증과 다리 통증은 각각 수술 후보 시점(입원 2주 이내), 수술 1일차, 3일차, 퇴원일, 6주 외래 추적 방문 시점에 0–10 시각 아날로그 척도로 평가되었습니다. 수술 전 외래 평가를 기준 평가 점수로 사용하여 분석하였습니다.

ODI²¹. ODI는 수술이 필요하다고 판단된 외래 척추 클리닉 방문(입원 2주 이내, 기초 수술 전 점수로 사용됨)과 6주, 3개월, 6개월 외래 추적 방문에서 다시 시행되었습니다.

CRP입니다. 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 농도는 상용 고감도 터비디메트릭 면역측정법(기관 정상 범위 10 mg/L 미만)으로 두 시점에서 측정하였다: 수술 당일 아침에 기초 수술 전 값으로, 수술 후 3일차에 수술 후 값으로 사용되었다.

조작 변수들. 수술 시간은 피부 절개부터 상처 봉합까지 최소 단위로 기록되었습니다. 순환 간호사는 흡인기 용량과 무게를 측정한 스펀지를 종합하여 추정되는 수술 중 출혈량을 밀리리터 단위로 기록하였습니다. 두 변수 모두 수술 기록에서 추출되었습니다.

LOS(주요 결과). 수술 후 LOS는 수술 당일부터 퇴원일까지 하루 단위로 측정되었으며, 수술 당일을 제로일로 계산하는 데이-제로 카운팅을 사용했습니다. 따라서 수술 다음 달력일에 퇴원한 환자는 수술 후 입원 기간이 1일로 기록되었습니다.

수술 전 합병증.

지시 입원 또는 수술 후 상처 감시 기간 중 발생하는 합병증은 차트 검토를 통해 확인하였습니다. 합병증은 클라비엔-딘도 분류 체계에 따라 분류되었다²². 각 사례의 성적 부여는 원본 수술 기록, 간호 기록, 추적 기록과 차트 검토를 통해 이루어졌습니다. 현재 코호트에서 관찰된 각 개별 합병증의 유형과 관리는 프로토콜의 문제 해결 하위 섹션과 결과에 설명되어 있습니다.

방사선 융합술. 방사선 융합은 수술 후 6개월 이내 첫 외래 후속 방문에서 평가하였습니다. 융합은 컴퓨터 단층촬영에서 체간 디스크 공간을 가로지르는 연속적인 트라베클 브리징 존재 또는 동적 굴곡-신전 요추 방사선 촬영에서 3mm 미만의 이동으로 정의되었습니다. 유합은 수술 외과의에 의해 평가되었고, 가능한 경우 독립 평가자에 의해 확인되었습니다.

후속 조치 준수. 모든 추적 방문은 기관 외래 척추 클리닉에서 대면 방문으로 진행되었습니다. 6주간의 방문에는 대다수 환자가 참석했으며; 약 85%가 6개월간의 방문에 참석했습니다. 예정된 방문을 놓친 환자는 해당 시점에서 추적 관찰 실패로 분류되었으며, 결과 데이터는 통계 분석 하위 섹션에서 설명한 완전 사례 접근법에서 누락된 것으로 간주되었습니다.

통계 분석

연속 변수는 분포에 따라 표준편차± 평균 또는 중간값으로 보고되며, 범주 변수는 개수와 백분율로 표시됩니다. 그룹 간 비교에서는 연속 변수에 대해 학생의 t-검정 또는 Mann–Whitney U 검정을, 범주 변수에 대해서는 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 적절히 사용했습니다.

후보 예측 변수—나이, 성별, BMI, 수술 전 CRP, 융합 부위 수, 수술 시간, 추정 출혈, 수술 전 허리/다리 통증 점수, 수술 전 일과검사(ODI), 수술 전후 합병증—은 단변량 로지스틱 회귀분석을 통해 선별되었습니다. p < 0.10에 도달하는 변수들과 나이, BMI를 필수 공변량으로 포함하여, 약 변수당 10개 사건 규칙을 준수하는 다변수 로지스틱 회귀 모델에 장기간 수술 후 LOS를 적용하였다.

모델 계수 안정성은 1000회 반복 비모수 부트스트랩 재샘플링으로 평가되었으며, 조정된 OR의 95% CI는 부트스트랩 분포의 2.5분위수와 97.5분위수에서 계산되었습니다. 사전에 지정된 민감도 분석은 결과 정의 하위절에 정의된 두 가지 대체 연장 체류 임계값에서 수행되었습니다. 검사는 양측 검사로 p < 0.05가 유의한 것으로 간주되었습니다.

완전 사례 분석이 사용되었으며; 주요 결과 및 예측 인자는 3% 미만(6개월 유합/ODI는 불완전 추적 관찰로 약 15%). 리틀 검정은 기본 변수에 대해 완전 결손 무작위 판정을 거부하지 않았다(χ² = 8.4, p = 0.59); 추론은 이루어지지 않았다.

결과

결과는 프로토콜 구조를 반영하는 순서로 제시되며, 코호트 특성과 기초 데이터로 시작하여 수술 후 LOS, 연장 수술 후 LOS 예측 인자, 사전 지정된 민감도 분석, 탐색적 내시경 코호트, 그리고 소견 요약이 이어집니다.

코호트 특성 및 기초 데이터

환자의 적격성, 배정, 분석을 통해 이루어지는 흐름은 그림 3에 요약되어 있습니다. 2019년 1월부터 2024년 10월까지 단일 3차 척추 센터에서 MIS-TLIF를 연속적으로 받은 101명의 환자가 1차 코호트에 포함되었으며, 같은 기간 동안 Endo-LIF를 받은 추가 10명의 환자는 탐색적 기술적 하위 그룹으로만 분석되었습니다. 평균 연령은 60.0세± 9.0세였으며, 48명(47.5%)은 남성이었습니다. 평균 BMI는 중국 분류 기준에 따라 과체중 범위 내에 있었으며, 저체중, 정상, 과체중, 비만 범주 간 분포는 표 1에 요약되어 있습니다. 수술 전 장애 및 통증 점수는 수술 적응증에 적합한 증상성 요추 퇴행성 질환을 반영하며, 수술 특성(단일 또는 2단계 유합술, 수술 시간, 추정 출혈)은 표 1에 보고되어 있습니다.

수술 후 6개월 이내 첫 추적 방문에서 방사선 융합술이 이루어졌으며, 해당 시점에 영상 검사가 가능한 모든 환자(추적 관찰 불완전로 인한 코호트의 약 85%를 차지함)에서 이루어졌습니다. 평가된 환자들 사이에서 100% 융합률이라는 것은 회고적 설계, 6개월 영상 검사가 없는 환자 비율, 비맹검 방사선 검사에서의 평가 편향 가능성을 고려할 때 신중하게 해석되어야 합니다.

연구 기간 동안 수술 전 합병증 3건(코호트의 3.0%)이 기록되었으며, 클라비엔-딘도 체계를 사용하여 분류하였습니다. 첫 번째는 인대 제거 중 발견된 우발적 경절개술로, 섬유 밀봉제로 강화된 기관관 시각 하에 1차 봉합 봉합술로 관리되었으며, 수술 후 뇌척수액 누출은 없었다; 이 수술은 지시 수술에서 시행되었고 일상적인 수술 전후 치료 이상의 약물학적 개입이 필요 없었다는 이유로 Clavien–Dindo 1등급으로 분류되었으나, 일부 분류 기준에서는 섬유내 밀봉제 적용을 2등급 중재로 간주할 수 있습니다. 두 번째는 일시적인 L5 운동 약화로, 수술 직후 검사에서 5점 만점에 4점을 받았으며, 물리치료로 보존적으로 관리되었고 6주 추적 방문까지 완전히 해결되었습니다; 이 노선은 클라비엔–딘도 1등급으로 분류되었습니다. 세 번째는 수술 후 12일째에 나타나는 표재성 상처 감염으로, 경구 항생제와 국소 상처 치료로 수술실 복귀 없이 성공적으로 관리되었습니다; 이는 약물 치료가 필요하다는 이유로 클라비엔-딘도 2등급으로 분류되었습니다. 본 코호트에서는 클라비엔-딘도 3, IV, V 합병증이 없었으며, 세 가지 합병증 모두 장기적 후유증 없이 해결되었습니다. 이러한 및 기타 잠재적 수술 중 문제에 대한 상세한 관리 프로토콜은 프로토콜의 문제 해결 섹션에 설명되어 있습니다.

환자 위치 지정, 방사선, 신경학적, 혈관, 감염 통제에 걸친 핵심 안전성 고려사항이 프로토콜 전반에 걸쳐 각 절차 단계에서 통합되어 있으며, 보충 자료 1에서 개방 전환 임계값과 함께 요약되어 있습니다.
수술 중 출혈은 각 단계에서 세밀한 양극성 혈전, 윌슨 프레임 위치 조정에 따른 복부 감압, 그리고 문제 해결 섹션에서 설명된 경막외 정맥 출혈의 단계적 관리를 병행하여 최소화합니다. 모든 사례에 대해 추정되는 수술 중 출혈량이 기록되며, 수술 후 출혈은 연속 헤모글로빈 측정과 상처 배출량을 통해 매일 모니터링하여 두 경우 모두 안정됩니다. 수술 중 재평가에는 공식적인 용적 임계치가 적용되지 않습니다. 대신, 일상적인 정혈 조치로는 조절할 수 없는 지속적이거나 증가하는 출혈 속도는 절대 출혈량과 무관하게 환자의 자세, 지혈 기법, 수술 통로를 즉시 재평가하게 만듭니다.

수술 후 시야

수술 당일부터 퇴원일까지 측정된 수술 후 중앙값 LOS는 4일(4분위 범위 3–6일; 범위 2–13일)였다. 이 값은 MIS-TLIF에 대해 2–5일 간격으로 발표된 국제 벤치마크와 일치합니다. 사전에 명시된 1차 정의인 연장 수술 후 LOS(≥ 7일, 코호트 75번째 백분위수에 해당)에 따르면, 101명 중 18명(17.8%)이 연장된 수술 후 LOS, 83명(82.2%)은 연장되지 않은 것으로 분류되었습니다.

수술 후 LOS의 연장 예측 인자

장기 수술 후 LOS가 있는 환자와 없는 환자의 기저 특성을 표 1에서 비교하였다. 연장 수술 후 LOS로 분류된 환자는 비장기 입원 환자보다 BMI가 유의하게 낮았으며(p = 0.039), 나이, 성별, 수술 전 CRP, 수술 전 허리 및 다리 통증 VAS 점수, 수술 전 ODI, 융합 수, 수술 시간 추정, 추정 수술 중 출혈, 수술 전 합병증 발생률은 그룹 간 유의미한 차이가 없었습니다.

단변량 및 다변수 로지스틱 회귀 결과는 표 2에 제시되어 있습니다. 단변량 분석에서 BMI는 사전에 정해진 선별 기준인 p < 0.10(OR 0.83/kg/m², 95% 신뢰구간 0.70–0.99, p = 0.039)에서 연장된 수술 후 LOS와 관련된 유일한 후보 예측인자였습니다. 나이, 성별, 수술 전 CRP, 융합 수, 수술 시간, 추정 수술 중 출혈, 수술 전 통증 점수, 수술 전 장애, 수술 전 합병증 등 다른 후보 변수는 이 기준에 도달하지 못했습니다.

연령을 조정한 다변수 로지스틱 회귀 모델에서 BMI는 한계 유의성을 유지했습니다(조정 후 OR 0.83/kg/m², 95% 신뢰구간 0.70–0.99, p = 0.039). 1000회 반복된 비모수 부트스트랩 재샘플링은 조정 체질량지수(BMI) 오즈비에 대해 95% 신뢰구간을 0.68–0.99로 얻었으며, 이는 점적 추정치가 재샘플 전반에 걸쳐 안정적이었으나 신뢰구간 하한이 귀무에 근접함을 나타냈다. 다변수 모델에서는 나이가 수술 후 LOS의 연장과 관련이 없었습니다(조정 오즈비 1.00, 95% 신뢰구간 0.94–1.06, p = 0.94). 체질량지수(BMI) 연관성은 역방향으로, 즉 체질량지수가 높을수록 수술 후 장기 체류 확률이 낮아졌는데, 이는 신체질량지수가 장기간 수술 회복의 직접적인 위험 요인으로 작용할 때 예상되는 방향과는 반대입니다.

다변수 로지스틱 회귀분석의 조정 OR과 95% CI, 그리고 미리 지정된 민감도 분석의 해당 추정치는 그림 4에 그래픽으로 제시되어 있습니다.

민감도 분석

연장된 수술 후 LOS에 대한 두 가지 대체 임계값에서의 사전 지정 민감도 분석은 보충표 1에 요약되어 있습니다. ≥ 6일(28건)의 기준선에서는 BMI가 수술 후 연장 체류와 유의미하게 연관되지 않았습니다(조정 OR 0.89, 95% 신뢰구간 0.77–1.03, p = 0.12). ≥ 5일(32건)의 기준선에서는 유사하게 비유의성(조정 오즈비 0.89, 95% 신뢰구간 0.78–1.02, p = 0.11)을 보였습니다. 사전에 지정된 다른 임계값 전반에 걸쳐 체질량지수(BMI) 연관성이 지속되지 않는다는 것은 주요 컷오프에서 관찰된 한계 신호가 임계값 선택에 대해 견고하지 않으며, 안정적인 독립적 연관성으로 해석해서는 안 됨을 의미합니다.

탐색적 내시경 코호트

같은 연구 기간 동안 내시경 경공 요추 간 유합술을 받은 10명의 탐색 코호트는 표 3에 자세히 요약되어 있습니다. 이 코호트(3건)의 사건 수가 추론 통계를 지원하기에 충분하지 않기 때문에, 이 하위 그룹에 대해서는 가설 검정이나 회귀 모델이 수행되지 않았습니다. 이 데이터는 가설 생성을 위해 제시되며, 이에 맞게 해석되어야 합니다.

연구 결과 요약

요약하자면, 이 단일 기관 MIS-TLIF 코호트의 수술 후 LOS는 짧았으며 국제 기준과 비교할 만했습니다. BMI는 1차 임계값에서 수술 후 연장된 LOS와 한계 역상관관계를 보였으나, 사전에 지정된 민감도 분석에서는 이 연관성을 유지하지 못했습니다. 수술 후 LOS가 연장된 다른 환자 수준의 수술 전후 요인은 독립적으로 나타나지 않았습니다.

데이터 가용성:

본 연구 결과를 뒷받침하는 식별 해제된 개별 수준 데이터셋과 보고된 결과를 생성하는 데 사용된 분석 코드는 Zenodo 저장소에 보관되었으며 https://doi.org/10.5281/zenodo.19656395 에서 공개되어 있습니다. 보관된 아카이브에는 익명화된 환자 수준 데이터 표(나이 단위, 성별, BMI, 수술 전 CRP, 융합 수, 수술 시간, 추정 출혈, 수술 전 통증 및 ODI 점수, Clavien–Dindo 등급별 수술 전후 합병증, 수술 후 LOS), 데이터 사전, 단변량 및 다변수 로지스틱 회귀, 부트스트랩 검증에 사용되는 R 및 SPSS 스크립트가 포함되어 있습니다. 그리고 미리 지정된 민감도 분석이 포함됩니다. 명의, 진료 기록 번호, 입원 및 수술 정확한 날짜 등 모든 직접 식별 변수는 허촨구 인민병원 기관심사위원회(CQZR-2025008)의 승인에 따라 삭제되었습니다. 잔류 재식별 위험으로 인해 원시 데이터의 일부가 공개될 수 없는 경우, 해당 변수들은 공개 아카이브에서 제외되어 저장소 README에 기록되었습니다.

그림 1: 최소 침습 경공 요추 간체 유합술 절차 흐름. 시술의 8단계가 위에서 아래로 단계별로 색상별로 구분되어 있습니다: 준비(1, 2단계), 외과적 접근(3단계), 신경 감압 및 디스크 절제술(4, 5단계), 체간융합 및 추측 나사 고정(6과 7단계), 상처 봉합 및 수술 후 평가(8단계). 노란색 원형 마커(C1–C6)는 사전에 지정된 6개의 수술 중 투시 검사점을 나타내며, 모두 펄스 투시로 수행되어 현재 코호트에서 누적 평균 약 30초의 경우당 검사 시간을 가집니다. 완전 디스크 절제술, 엔드플레이트 준비, 신경 감압, 케이지 위치 조정을 위한 주요 절차적 종점은 해당 단계 박스 내에 요약되어 있습니다. 케이지 선택은 6단계에서 자세히 설명한 4단계 결정 알고리즘(재료, 발자국, 높이, 형태)을 따릅니다. 약어: AP, anteroposterior; SCD, 순차 압축 장치; PEEK, 폴리에테르에테르케톤. 이 그림의 더 큰 버전을 보시려면 여기를 클릭해 주세요.

그림 2: 본 코호트에서 단일 수준 최소 침습 경공 요추체 간 융합 사례에서 본 대표적인 수술 중 및 형광투시 이미지. (A) 튜블러 견인기 도킹. 쌍으로 연결된 관형 작업 채널(22–24mm)이 수술대 레일에 고정되어 있으며, 이동식 C-암은 측면 투시 검사를 위해 위치합니다( 그림 1의 체크포인트 C2). (B) 신경 감압 시 내시경 시야. 인대 제거 후 통과 신경근이 노출됩니다; 코토노이드 패티는 경막외 정맥 출혈을 조절합니다( 그림 1의 체크포인트 C3–C4). (C) 최종 전후방 투시 검사(체크포인트 C6). 양측 막대가 있는 네 개의 경피적 박추 나사가 보여졌다; 나사 궤적은 박자 가장자리 안에 포함되어 있으며, 상부 말판과 평행하게 배치되어 있습니다. (D) 최종 측면 투시 검사(체크포인트 C6). 체간 케이지는 디스크 공간의 앞쪽 3분의 2 안에 중앙에 위치하여 디스크 높이를 회복시키고, 양측 페디클 스크류와 막대가 안정적인 구조를 형성합니다. 패널 A–D는 이 프로토콜에서 사용되는 네 가지 사전 지정된 절차적 종착점(관 도킹, 신경 감압, 케이지 위치 지정, 계측)을 보여줍니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보시려면 여기를 클릭해 주세요.

그림 3: 코호트 선발 및 배분. 흐름도는 환자의 적격성, 포함 및 주요 최소 침습 경공 요추 간 융합 코호트와 탐색적 내시경 하위 그룹에 대한 배정을 요약합니다. 1차 코호트(n = 101)는 90건의 단일 수준 사례와 11건의 2단계 사례로 구성되었으며, 단변량 및 다변수 로지스틱 회귀분석과 부트스트랩 검증, 그리고 대체 연장 체류 기간의 임계값에서 두 차례의 사전 지정 민감도 분석을 통해 분석되었습니다. 탐색적 내시경 하위 그룹(n = 10, 3 사건)은 기술적으로만 분석되었으며 가설 생성을 위해 제시되었습니다; 이 하위 그룹에 대해서는 추론 통계가 수행되지 않았습니다. 제외 기준은 하단 패널에 명시되어 있습니다. 자격 심사와 배정 사이에 제외는 없었으며; 모든 111명의 적격 환자가 수술을 받아 분석을 위해 유지되었습니다. LOS, 체류 기간. 이 그림의 더 큰 버전을 보시려면 여기를 클릭해 주세요.

그림 4: 수술 후 입원 기간이 연장된 다변수 로지스틱 회귀 결과의 포레스트 플롯. 다변수 모델에 남아 있는 두 예측인자(체질량지수, 빨간색, 연령, 파란색)에 대한 조정 오즈비와 95% 신뢰구간이 제시되어 있습니다. 각 예측 변수에 대해 1차 분석(사전에 정해진 수술 후 입원 기간≥7일)과 두 가지 사전 정해진 민감도 분석(≥6일과 ≥5일 기준)에 대한 결과가 나타납니다. 1차 분석 추정치는 더 크고 어두운 정사각형으로, 민감도 분석 추정치는 더 작고 밝은 정사각형으로 표시됩니다. 점선 수직선은 조정 오즈비 = 1.0의 무효값을 나타냅니다. 체질량지수는 1차 임계값에서 수술 후 체류 기간이 길어질 경우 약간 유의한 역상관관계를 보였으나(조정 오즈비 0.833, 95% 신뢰구간 0.701–0.991, p = 0.039), 이 연관성은 두 민감도 임계값 모두에서 지속되지 않았습니다(≥6일에서 p = 0.116; p = 0.105≥5일)는 이 결과가 임계값 선택에 대해 강인하지 않음을 나타냅니다. 나이는 어떤 임계값에서도 수술 후 입원 기간의 연장과 관련이 없었습니다. aOR, 조정 오즈비; 신뢰구간(CI), 신뢰구간; eLOS, 연장 체류 기간. 이 그림의 더 큰 버전을 보시려면 여기를 클릭해 주세요.

특징	모두 (n=101)	비전자(non-eLOS) (n=83)	eLOS ≥7일 (n=18)	p-값
인구 통계
나이, 연도, 평균 ± SD	60.0 ± 9.0	60.0 ± 9.2	60.1 ± 8.4	0.956
남성, n(%)	48 (47.5)	40 (48.2)	8 (44.4)	0.977
키, cm, 평균 ± SD	1.6 ± 0.1	1.6 ± 0.1	1.6 ± 0.1	0.879
체중, kg, 평균 ± SD	60.6 ± 8.5	61.4 ± 8.5	56.8 ± 7.9	0.036
체질량지수(kg/m²), 평균 ± SD	24.8 ± 3.2	25.2 ± 3.2	23.4 ± 3.1	0.039
저체중 (<18.5), n (%)	3 (3.0)	2 (2.4)	1 (5.6)	0.449
정상 (18.5–23.9), n(%)	32 (31.7)	25 (30.1)	7 (38.9)	0.656
과체중 (24–27.9), n (%)	50 (49.5)	41 (49.4)	9 (50.0)	1.000
비만 (≥28), 비만 (%)	16 (15.8)	15 (18.1)	1 (5.6)	0.292
수술 전 임상 상태
수술 전 CRP, mg/L, 중앙값(IQR)	1.7 (1.0–6.5)	1.4 (1.0–6.5)	6.5 (1.1–6.5)	0.106
수술 전 VAS 허리 통증, 평균 ± SD	5.9 ± 0.4	5.9 ± 0.4	5.8 ± 0.5	0.753
수술 전 VAS 다리 통증, 평균 ± SD	5.0 ± 0.7	4.9 ± 0.7	5.1 ± 0.6	0.411
수술 전 일과검사, 평균 ± SD	59.1 ± 3.3	59.0 ± 3.4	59.2 ± 2.8	0.797
수술적 특징
단일 준위 융합, n (%)	90 (89.1)	74 (89.2)	16 (88.9)	1.000
2준위 융합, n (%)	11 (10.9)	9 (10.8)	2 (11.1)	1.000
수술 시간, 최소 시간, 평균 ± SD	153.6 ± 41.9	151.6 ± 36.9	162.8 ± 60.5	0.458
추정 출혈량, mL, 중앙값(IQR)	200.0 (200.0–300.0)	200.0 (200.0–300.0)	200.0 (100.0–387.5)	0.519
수술 후 결과
수술 후 시야, 일수, 중앙값(IQR)	4.0 (3.0–6.0)	3.0 (3.0–4.0)	9.0 (7.2–10.0)	—
합병증이 있으면 n(%)	3 (3.0)	2 (2.4)	1 (5.6)	0.449
융합 달성, n (%)	101 (100.0)	83 (100.0)	18 (100.0)	1.000

표 1: MIS-TLIF 코호트에서 수술 후 연장 체류 기간이 있는 환자와 없는 환자를 비교한 기저 특성 및 수술 전후 변수(n = 101). 수술 후 연장 체류 기간은 7일≥ 미리 지정되었습니다(코호트 75백분위수). 데이터는 연속 변수의 경우 표준편차± 평균 단위로, 범주형 변수의 경우 n(%)로 제시됩니다. P-값은 연속 변수에 대해서는 학생 t-검정 또는 Mann–Whitney U 검정을, 범주 변수에 대해서는 Fisher의 정확 검정 또는 카이제곱 검정을 사용해 계산했습니다. 굵은 값은 통계적 유의성을 나타냅니다(p < 0.05). BMI, 체질량지수; CRP, C-반응성 단백질; eLOS, 연장 체류 기간; ODI, 오스웨스트리 장애 지수; VAS, 시각적 아날로그 스케일.

가변		단변량 수술(단변량 OR) (95% 신뢰구간)		단변량 p	다변수 aOR (95% 신뢰구간)	다변수 p	부트스트랩 95% 신뢰감시(CI)
연령 (연도별)		1.002 (0.946–1.060)		0.958	—	—	—
남성 성		0.860 (0.309–2.396)		0.773	—	—	—
체질량지수 (kg/m²당 )		0.834 (0.701–0.991)		0.039	—	—	—
수술 전 CRP (mg/L당 기준)		1.003 (0.969–1.039)		0.858	—	—	—
2단계 융합 (단일과 비교)		1.028 (0.202–5.218)		0.974	—	—	—
작동 시간 (분당		1.006 (0.995–1.018)		0.307	—	—	—
추정 출혈량 (mL당 기준)		1.000 (0.997–1.004)		0.820	—	—	—
수술 전 VAS 요통 (포인트당 기준)		0.826 (0.261–2.617)		0.745	—	—	—
수술 전 VAS 다리 통증 (포인트 단위)		1.308 (0.635–2.691)		0.466	—	—	—
수술 전 ODI (포인트당 )		1.019 (0.871–1.192)		0.816	—	—	—
수술 전 합병증		2.382 (0.204–27.794)		0.489	—	—	—
다변수 모델 (1차 모델, ELO ≥7일)
체질량지수 (kg/m²당 )		—		—	0.833 (0.701–0.991)	0.039	0.678–0.991
연령 (연도별)		—		—	0.998 (0.942–1.058)	0.942	0.935–1.056

표 2: MIS-TLIF 코호트에서 수술 후 체류 기간(≥ 7일) 예측 요인을 규명하는 단변량 및 다변수 로지스틱 회귀분석(n = 101). 값은 Wald 검정의 95% 신뢰구간(CI) 및 p-값을 포함한 오즈비(OR)와 조정 오즈비(aOR)를 나타냅니다. 다변수 모델은 연령(임상적으로 필수 공변량)을 고려하여 조정되었고, 단변량 분석에서 p < 0.10에 도달하는 변수를 입력하였으며, 이는 변수당 약 10개의 사건 규칙에 따라 18개의 장기 체류 사건을 기준으로 적용되었습니다. 부트스트랩 95% 신뢰구간은 1000회의 비모수 재샘플링 반복에서 도출되었습니다. 굵은 값은 통계적 유의성을 나타냅니다(p < 0.05). BMI, 체질량지수; 신뢰구간(CI), 신뢰구간; CRP, C-반응성 단백질; ODI, 오스웨스트리 장애 지수; 또는 오즈비; VAS, 시각적 아날로그 스케일.

특징	모든 환자 (n=10)	비전자 로스 (n=7, 70%)	eLOS (n=3, 30%)
주의: 작은 표본 크기(n=10, 3 사건)는 공식적인 통계적 추론이 불가능합니다. 최소 권장 N≥80.
인구 통계
나이 (연도)	59.2 ± 7.1	58.6 ± 7.8	60.7 ± 6.2
남성, n(%)	6 (60.0)	4 (57.1)	2 (66.7)
인체측정 측정
높이 (cm)	165.3 ± 8.4	164.8 ± 9.2	166.7 ± 7.1
무게 (kg)	74.8 ± 13.2	73.2 ± 14.6	78.7 ± 9.8
체질량지수 (kg/m²)	27.3 ± 3.9	26.8 ± 4.2	28.6 ± 3.1
MIS-TLIF와의 비교: BMI +4.0 kg/m² 더 높음 (p=0.02)
수술 전 임상 상태
VAS 허리 통증 (0-10)	6.9 ± 1.3	6.7 ± 1.4	7.3 ± 1.2
VAS 다리 통증 (0-10)	7.4 ± 1.5	7.3 ± 1.6	7.7 ± 1.5
ODI 점수 (0-100)	59.8 ± 11.4	58.2 ± 12.1	63.7 ± 9.6
수술 변수
수술 입원 시간 (일수)	4.8 ± 2.3	4.4 ± 2.1	5.7 ± 2.9
작전 시간 (분)	235.0 ± 78.4	227.1 ± 82.3	257.3 ± 72.1
추정 출혈량(mL)	130.0 ± 78.9	118.6 ± 72.4	160.0 ± 98.6
다단계 수술, n(%)	3 (30.0)	2 (28.6)	1 (33.3)
MIS-TLIF와의 비교: 수술 시간 +76.4분 더 길어짐 (p<0.001)
MIS-TLIF와의 비교: 출혈량 -113.8 mL 감소 (p=0.005)
수술 후 결과
수술 후 CRP 3일차 (mg/L)	38.2 ± 15.6	36.8 ± 16.8	41.7 ± 13.2
합병증, n (%)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
6개월 때 방사선 융합술, n(%)	10 (100)	7 (100)	3 (100)
병원 과정
체류 기간(일수)	14.2 ± 4.1	12.6 ± 3.2	18.7 ± 2.5
총 병원 비용 (CNY)	31898 ± 5842	29153 ± 4212	39426 ± 4008
총 병원 비용(USD)†	4430 ± 811	4049 ± 585	5476 ± 557
MIS-TLIF와의 비교: eLOS 비율 30% 대 75.2% (p=0.003)
MIS-TLIF와의 비교: 평균 LOS -2.4일 짧음 (p=0.18)

표 3: 탐색적 전내시경 경공 요추 간 유합 코호트의 기술적 특성 (n = 10). 데이터는 연속 변수의 경우 표준편차± 평균 단위로, 범주형 변수의 경우 n(%)로 제시됩니다. 사건 수(3건)가 다변수 회귀를 지원하기에 충분하지 않아 추론 통계는 수행되지 않았습니다. 이 데이터는 기술적 목적과 향후 충분히 검증된 비교 연구를 위한 표본 크기 계산에 참고를 위해 제시됩니다. BMI, 체질량지수; CRP, C-반응성 단백질; ODI, 오스웨스트리 장애 지수; VAS, 시각적 아날로그 스케일.

보충표 1: MIS-TLIF 코호트에서 수술 후 연장 체류 기간을 위한 대체 임계값에서의 사전 지정 민감도 분석. 다변수 로지스틱 회귀는 사전에 정해진 두 가지 대체 임계값인 ≥ 6일(28건)과 ≥ 5일(32건)에서 반복되었습니다. 모델은 1차 분석과 동일한 예측 변수를 유지했습니다. 대체 임계값 전반에 걸쳐 체질량지수(BMI) 연관성이 지속되지 않는다는 것은 주요 컷오프에서 관찰된 신호가 임계값 선택에 대해 강인하지 않음을 나타냅니다. 이 파일을 다운로드하려면 여기를 클릭해 주세요.

보조 자료 1: 완전한 운영자 자격, 신규 운영자를 위한 권장 교육 경로, 일반 교육 원칙. 전체 항목별 기준, 101건의 MIS-TLIF 시술, 10건의 전면 내시경 시술은 교육 요건을 충족하는 단일 보드 인증 척추 외과의에 의해 시행되었습니다. 이 기법 재생산 과정에서 마주친 7가지 반복되는 수술 중 문제에 대한 관리 프로토콜. 환자 위치 조정, 방사선 치료, 신경학적, 혈관적 및 감염 통제 등 핵심 안전 고려사항이 각 절차 단계에서 프로토콜 전반에 통합되어 있습니다. 수술 후 연장 LOS에 대한 두 가지 대체 임계값에서의 사전 지정 민감도 분석 : 이 파일을 다운로드하려면 여기를 클릭하세요.

토론

MIS-TLIF를 받은 101명의 연속 환자를 대상으로 한 이 회후견 단일 센터 코호트에서 중앙값 수술 후 LOS는 4일이었으며, 이는 이 절차에 대해 발표된 국제 벤치마크 기준인 2^–5일과 일치하는 수치입니다. 사전에 정해진 임상적 기준인 7일 이상 하에서, 환자의 17.8%가 연장된 수술 후 LOS로 분류되었습니다. 단변량 및 다변수 로지스틱 회귀분석에서 BMI만이 선별 기준에 도달한 유일한 후보 예측인자였으며, 주요 기준점에서 수술 후 체류 기간이 연장된 것과 한계 역상관관계를 보였습니다. 그러나 6일 이상 또는 5일 이상 대체 임계값에서 사전 지정된 민감도 분석에서는 이 연관성이 지속되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 주요하고 가장 근거 가능한 발견은 무효 결과입니다: 이 코호트에서는 MIS-TLIF 이후 환자 수준의 수술 전후 LOS와 강하게 독립적으로 연관된 사례가 없었습니다.

BMI와 1차 임계점에서 관찰된 수술 후 연장 LOS 간의 한계 역상관관계는 직관에 반하고 유사한 비견고한 결과들이 단일 센터 문헌에서 자주 과도하게 해석되기 때문에 명확한 논의가 필요합니다. 인과관계나 임상적으로 실행 가능한 해석에 반대하는 세 가지 고려사항이 있습니다. 첫째, 연관성의 방향 — 높은 체질량지수와 낮은 장기 입원 확률 — 은 비지방이 수술 회복에 직접적인 장애물이 될 경우 예상되는 방향과 반대이며, 더 넓은 척추 수술 문헌에서도 지지되지 않는다²⁴. 둘째, 연관이 미리 지정된 대체 임계값을 넘어 지속되지 않았고, 부트스트랩 CI의 하한이 널에 근접했습니다. 셋째, 측정되지 않은 체성분 및 허약 변수(근감소증 및 기타 검증된 지수)에 의한 잔여 교란은 현재 데이터셋이²⁵명을 포착하지 못한 것으로 보이며, 18건의 연장 체류 사건이 포함된 이 규모의 코호트에서는 배제할 수 없다. 따라서 BMI 신호는 보호 효과의 증거보다는 임계값 선정과 표본 크기의 통계적 산물로 해석하는 것이 가장 좋으며, 임상 의사결정 지침으로 사용해서는 안 됩니다.

의료 시스템 간 병원 전체 LOS의 직접 비교는 수술 전 작업 경로, 보상 구조, 퇴원 관행에서 상당한 차이로 인해 복잡합니다. 중국 3차 의뢰 센터에서는 총 입원 기간이 수술 전 영상 촬영, 다학제 상담, 최적화 과정을 포함하며, 이는 많은 서구 시스템에서는 수술 당일 또는 수술 직전에 입원이 이루어지기 때문에 입원 기간에 포함되지 않습니다. 본 연구에서 수행된 것처럼 수술 당일부터 퇴원일까지 체류 기간을 측정했을 때, 이 코호트의 중앙값인 4일은 출판된 시리즈^22,23에서 MIS-TLIF에 보고된 벤치마크와 매우 일치합니다. 이 관찰은 이 센터의 MIS-TLIF의 수술 회복 프로필이 국제적으로 보고된 것과 유사하며, 중국 코호트에서 장기간 LOS가 이전에 보고된 것은 수술 후 과정보다는 수술 전 과정을 반영할 수 있다는 견해를 뒷받침합니다.

이러한 발견의 임상적 적용은 주로 주의 시점입니다. 잘 작동하는 단일 기관 MIS-TLIF 프로그램에서는, 연령, 성별, BMI, 수술 전 염증 지표, 증상 중증도, 융합 부위 수, 수술 시간 및 수술 중 출혈 위험이 크게 증가한 환자를 식별하지 못했습니다. 따라서 이러한 변수만을 대상으로 한 최적화 노력은 수술 후 LOS가 이미 국제 기준에 근접한 환경에서 제한된 수익을 낼 수 있습니다. 향후 연구에서 고려할 가치가 있는 대안적 접근법으로는 (i) 표준화된 수술 전 및 퇴원 경로와 같은 시스템 수준 요인^26,27; (ii) 단일 환자 수준의 최적화에 의존하지 않고 여러 소규모 수술 전후 중재를 묶어 합병증이나 재입원 없이 척추 수술 집단에서 LOS 감소를 입증한 ERAS ^{프로토콜;} 그리고 (iii) 기술적 대안으로서의 내시경 경공 요추 간 유합술로서, 현재의 기술적 탐색적 하위 그룹으로는 충분히 평가할 수 있는 역량이 부족하여 충분한 근거가 있는 비교 연구가 필요하다.

이 연구에는 몇 가지 중요한 한계가 있습니다. 첫째, 단일 기관 후향적 분석으로, 환자 집단, 수술량, 수술 전후 경로가 다른 센터에 일반화되지 않을 수 있습니다. 둘째, 주요 결과(18건의 장기 체류 사건)에 대한 사건 수는 다변수 모델을 소수의 예측 변수로 제한했고, 소규모 연관성을 감지할 통계적 검정력을 제한했습니다; 무효 결과는 어떤 개별 변수에 대한 영향이 없다는 강한 증거로 읽어서는 안 됩니다. 셋째, 주요 결과는 수술 후 구간만을 포착하며, 실제 퇴원일에 영향을 줄 수 있는 사회적, 행정적, 침대 가용성 요인을 고려하지 않으며, 이러한 측정되지 않은 요인들은 잔류 교란의 그럴듯한 원인이 됩니다. 넷째, BMI는 연속 변수로 및 표준 중국 분류 범주에 따라 분석되었으며; 검증된 허약 및 근감소증 평가, 체성분 분석, 혈청 영양 지표 등 대체 매개변수화는 제공되지 않았으며, BMI만으로는 포착되지 않는 예후 정보를 포함할 수 있습니다²⁵. 다섯째, 탐색적 내시경 코호트는 소규모였고(n = 10, 3 사건), 기술적으로만 분석되었으며; 현재 데이터에서는 내시경 기법과 비내시경 기법에 대한 추론적 결론을 도출할 수 없습니다. 여섯째, 6개월 방문 시 추적 관찰 비율은 약 85%였으며, 그 시점에 수집된 결과 변수들 — 방사선 유합 평가와 6개월 ODI 포함 — 는 소멸 편향의 영향을 받았습니다. 6개월 후 추적관찰을 잃은 환자는 추적 관찰에 참석한 환자와 체계적으로 차이가 있어 후기 결과 변수 해석에 영향을 미칠 수 있습니다. 일곱째, 코호트의 일부에서만 이중 에너지 X선 흡수 측정법으로 골밀도를 평가했으며, 나머지 환자의 골다공증 상태는 수술 계획 시 임상 및 방사선 기준에 의해 결정되었습니다. 골밀도 평가가 균일하지 않아 케이지 재료 선택에 약간의 변동이 생겼을 수 있으나, 본 연구의 주요 결과는 케이지 관련 평가변수가 아닌 수술 후 LOS였습니다.

이 발견들은 향후 세 가지 연구 방향을 제시합니다. 첫째, MIS-TLIF 이후 수술 후 연장된 수술 후 LOS와 환자 수준의 전향적 연관성을 확인하기 위해 충분한 근거력을 가진 다기관 전향적 연구가 필요합니다; 이 정도 규모의 단일 센터 집단만으로는 이 문제를 해결하기 어려울 것입니다. 둘째, 표준 퇴원 기준과 ERAS 프로토콜을 포함한 시스템 차원의 개입을 연구 센터에서 전향적으로 평가하여 현재 중앙값이 이미 국제 기준^28,29에 근접한 환경에서 수술 후 LOS를 단축하는지 판단해야 합니다. 셋째, 내시경 기법이 수술 후 회복에 의미 있는 이점을 제공하는지 판단하기 위해서는 내시경 및 비내시경 MIS-TLIF의 적절한 근원이 필요하며, 연령, 성별, 융합 레벨 수에서 사전 명시된 일치 및 이상적으로는 성향 점수 또는 관련 인과추^{론 방법을 사용}한다.

재료

이 논문에 사용된 재료 목록

이름	회사	카탈로그 번호	댓글
양극성 전기소작 시스템	쑤저우 아이커슈오 테크놀로지 유한회사.	ACS400	연조직 응고 및 경막외 정맥 출혈 조절에 사용되는 상업용 양극성 전기소작 유닛. 표준 외과용 양극성 유닛을 대체할 수 있습니다.
C암 형광투시 유닛	시노웰	HMC-160D 9000	상업용 이동식 C-암 투시 장치는 펄스 투시 모드로 작동했습니다. 모든 수술 중 형광투시 영상과 6개의 미리 지정된 투시 검사 지점에 사용됩니다. 상용 이동식 C-암 투시 장치를 대체할 수 있습니다.
클로르헥시딘– 알코올 방부 피부 준비	상하이 리캉 소독 하이테크 유한회사.	31004301	드레이핑 전에 기관 소독 프로토콜에 따라 사용되는 상업용 방부 피부 준비 용액. 상용 클로르헥시딘과 ndash에 해당하는 제품; 알코올 소독제를 사용해 대체할 수도 있습니다.
내시경 카메라 및 광원 플랫폼	스트라이커 코퍼레이션	TS88	탐색적 내시경 하위 그룹을 위한 강성 작업 채널 요추 내시경과 함께 사용되는 상업용 고화질 내시경 카메라 및 광원 플랫폼. 상용 내시경 영상 플랫폼과 동등한 장비로 대체할 수 있습니다.
피브린 실란트	화란 바이오엔지니어링 유한회사.	20020084	부발적 두절개 관리를 위해 외과 현장에서 이용 가능한 상업용 국소 지혈제. 상용 섬유 차단제를 대체할 수 있습니다.
유동성 젤라틴 매트릭스 정혈제	존슨 & 존슨, 서지플로	MS0010, SF2995, SF2994, SF2991	경막외 정맥 출혈의 수술 중 조절에 사용되는 상업용 국소 정혈제입니다. 상용 동등한 유동성 젤라틴 매트릭스 정혈제를 대체할 수 있습니다.
강제 공기 환자 온열 시스템	키웰 메디컬 테크놀로지	KPW4000	수술 중 정상모습을 유지하기 위해 비수술적 신체 표면에 적용된 상업용 강제 공기 가열 시스템. 상용 강제 공기 난방 시스템을 대체할 수 있습니다.
고감도 CRP turbidimetric 면역분석법	로슈 진단	로슈 코바 6000	상용 고감도 터비디메트릭 면역분석법으로, 수술 전 및 수술 후 3일차 시점에서 혈청 C-반응성 단백질의 정량을 측정하는 데 사용되었습니다(기관 정상 범위 10 mg/L 미만). 검증된 상업용 고감도 CRP 분석법을 대체할 수 있습니다.
고속 외과 드릴	시산텍	정형외과(척추) 수술용 동력 장치	다이아몬드와 성냥개 버를 이용해 안면절제술과 뼈 감압술에 사용되는 상업용 고속 외과용 드릴입니다. 상용 고속 수술용 드릴로 대체할 수 있습니다.
케리슨 롱헤르	톈진 톈롱 의료기기 유한회사.	112981600	신경 감압 중 인대 제거에 사용되는 표준 외과용 케리슨 롱헤르. 상용 Kerrison rongeur 세트를 대체할 수 있습니다.
산화 재생 셀룰로오스 혈전제(Oxidized regeneration cellulose hemostatic)	에티콘 (존슨 & 존슨)	1952, 1953, W1911, W1912, W1913T, 3013SP, 3123SPEA	경막외 정맥 출혈의 수술 중 조절에 사용되는 상업용 국소 정혈제입니다. 상용 산화 재생 셀룰로오스 정혈제를 대체할 수 있습니다.
페디클 스크류 및 로드 시스템 (6.0– 7.5 mm)	톈진 톈롱 의료기기 유한회사.	4.5*25,4.5*30,4.5*35,5.0*30,5.0*35, 5.0*40,5.5*30,5.5*40,5.5*45,6.0*35, 6.*40,6.0*45,6.0*50,6.5*35,6.5*40, 6.5,6.5*50,7.0*35,7.0*40, 7.0*45,7.0*50	상업용 경피적 박추 나사 및 막대 시스템으로, 후방 고정에 사용됩니다; 나사 직경은 6.0&ndash 범위에 재고가 있었고; 7.5mm. 상용 경피적 추근 나사 및 막대 시스템을 동등하게 사용할 수 있습니다.
PEEK 차체 간 케이지 시스템 (높이 8 & ndash; 14 mm; 폭 22 및 대시; 30 mm)	톈진 톈롱 의료기기 유한회사.	060001-060021	주요 MIS-TLIF 케이스에서 체간 융합에 사용되는 상업용 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 체간 케이지 시스템; 하이츠 8과 NDASH에서 제공; 14mm, 폭 22 & 대시; 30mm. 상용 PEEK 인터바디 케이지 시스템도 대체할 수 있습니다.
뇌하수체 롱저와 큐렛	더블메디컬테크놀로지 유한회사.	S1210.20Ti– S1210.50Ti; S1212.20Ti– S1212.50Ti	디스크 절제술과 엔드플레이트 준비에 사용되는 표준 수술용 뇌하수체 롱저와 큐렛. 상용 수술용 세트를 대체할 수 있습니다.
포비돈– 요오드 10% 방부 피부 제제	상하이 리캉 소독 하이테크 유한회사.	제품 URL: https://www.lkgk.net/pages/157	드레이핑 전에 기관 소독 프로토콜에 따라 사용되는 상업용 방부 피부 준비 용액. 상용 포비돈과 ndash에 해당하는 모든 제품; 요오드 10% 용액을 대체할 수 있습니다.
R (통계 소프트웨어), 버전 4.5.1	R 통계 컴퓨팅 재단	리드:SCR_001905	단변량 및 다변수 로지스틱 회귀와 비모수 부트스트랩 재샘플링(1000회 반복)에 사용되는 오픈 소스 통계 환경. 로지스틱 회귀 및 재표본화를 지원하는 동등한 통계 소프트웨어로 대체할 수 있습니다.
VTE 예방을 위한 순차 압박 장치	대성산업유한회사.	DSM-600S	상업용 순차적 압박 장치를 마취 유도 전 하체에 양측으로 적용하여 정맥 혈전색전증 예방을 위한 장치입니다. 상용 순차 압축 장치와 동등한 장치를 대체할 수 있습니다.
SPSS(통계 소프트웨어), 버전 27	IBM 주식회사	RRID:SCR_002865	기술 통계와 단변량/다변수 로지스틱 회귀에 사용되는 상업용 통계 소프트웨어입니다. 상용 또는 오픈소스 통계 소프트웨어로 대체할 수 있습니다.
3차원 인쇄된 티타늄 인터바디 케이지	후난화향 의료기술유한회사.	LV-I	골다공증 환자 및 수정 수술에 사용되는 상업용 3D 프린팅 티타늄 인터바디 케이지로, 사전 지정된 케이지 선택 알고리즘에 따라 사용됩니다. 상용 3D 프린팅 티타늄 인터바디 케이지로 대체할 수 있습니다.
튜브형 리트랙터 시스템(작동 채널 22– 24 mm)	톈진 톈롱 의료기기 유한회사.	112980600	상업용 최소 침습 튜브 리트랙터 시스템, 연속 근육 확장기와 22&ndash 등이 있습니다. 24mm 최종 작업 채널로, 제조사에서 공급한 관절 암으로 운영대 레일에 고정되었습니다. 상용 최소 침습 관형 견인 장치를 대체할 수 있습니다.
단문 요추 내시경(단단한 작업 채널)	스트라이커 척추 내시경	1588년 목표	탐색적 전내시경 경공 요추 간 융합 아그룹에 사용되는 상업용 강성 작업통로 내시경 요추 내시경 관측 하에 목표 작업 통로 압력 30&ndash로 연속 식염수 세척 하에 사용; 45 mmHg. 상용 강성 작업통로 요추 내시경을 대체할 수 있습니다.
윌슨 프레임, 방사선투료 수술대 부착물	미즈호 OSI	모델 5319G	엎드린 자세를 위해 수술대에 부착된 상업용 방사선 투과 요추 위치 프레임; 최소 침습 경공 접근법을 위해 중간 정도의 요추 굴곡을 유도하도록 조정하였습니다. 상용 방사선투료 요추 위치 프레임을 대체할 수 있습니다.