Name: 홈 기반 Transcranial 직접 현재 자극 장치 개발: 업데이트 프로토콜 에서도 집에서 건강 한 과목 및 주창한 환자 (동영상) | JoVE Journal
Uploaded: 2018-07-14T13:00:00.000+00:00
Duration: 11 min 26 s
Description: 학습하세요 경두개 직류 자극(tDCS) 홈케어 장치 개발 및 안전한 자가 투여 프로토콜을 통해 섬유근통 환자와 건강한 대상자의 신경정신 치료 접근성을 높이는 방법을 발견하세요.

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저자는 그들의 도움과 지원을 위한 HCPA에서 생명 공학의 부서에서 공동 작업자를 감사 하 고 싶습니다. 마리오 Eugênio Saretta Poglia, 프란 시스 코 마우로와 사진 및 촬영 및 Emillie Pinheiro Cássia Garzela Ketlin Bazzo 비디오 및 사진에 그들의 참여에 대 한 승인. 우리는 또한 União das를 아메리카 교수진, 비디오 녹화를 위한 장소를 제공 감사 합니다. 이 연구는 교부 금 및 다음 브라질 기관에서 소재 지원에 의해 지원 되었다: 개발 등 교육 인원 (망), 과학 및 기술 개발 (CNPq), 대학원 프로그램을 위한 국가 위원회를 위한 위원회 의료 과학 학부 리오 그란데의 연방 대학에서 할 술, 대학원 연구 그룹-FIPE HCPA 및 FINEP (공학 연구)-병원 드 Clínicas 드 포르토 알레그레에서 02/2013: 04.13.0465.00.

이 연구는 HCPA에서 기관 윤리 위원회에 의해 승인 되었고 모든 과목에서 서 면된 동의 얻은. 건강 한 과목 및 주창한 환자 샘플 연구의 내용은 그림 1에 있습니다.
1. 참가자 모집 및 심사
<ol><li>모집<ol>
<li>자격 평가 및 기밀 의료 정보 (정신병 학 역사, 일반 담배를 사용, 약물 남용 및 알코올 제외 기준으로 사용)을 요청 하기 위해 전화를 통해 심사 설문 조사를 수행 합니다.</li>
		<li>홈 기반 tDCS의 참가자의 적성을 평가 하기 위해 심사 기준을 실시 합니다.</li>
	</ol>
</li>
	<li>다음 포함/제외 기준을 사용 합니다.<ol>
<li>건강 한 과목 (HS): 건강 한 남성과 여성 자원 봉사자 등 교육, 오른 손잡이 18 ~ 40 년 사이 세 포함.</li>
		<li>주창한 (FM) 환자에 대 한: 주창한 류 마티스의 미국 대학 기준, 문 맹, 여성에 기반 하 고 18 ~ 60 세의 진단 가진 환자를 포함.</li>
		<li>TDCS 사용 금기를 제외: intracranial 금속, 임신 또는 모유 수 유의 이식, 뇌졸중, 종양, 뇌 수술의 역사.</li>
		<li>규정된 세션의 80%가 하를 받은 과목을 제외 합니다.</li>
	</ol>
</li>
</ol>2. 제안된 장비
참고: 실험실의 통증 및 Neuromodulation 협력 병원 드 Clínicas 드 포르토 알레그레에서 공학 학과 홈 기반 tDCS 개발. 다른 사람의 도움 없이 전극의 올바른 배치의 어려움을 해결 하기 위해 우리 tDCS 장치와 여러 어셈블리에서 두 전극의 사용을 허용 하는 모자를 만들었습니다.
<ol><li>tDCS 장치 참고: 장치는 110 x 75 mm의 크기와 무게 165 g. 사용 하는 동안 소비는 20 mA와 10 µ A 대기 및 수만 연구원 프로그램.<ol>
<li>장치 매개 변수 설정: 자극 세션, 두 개의 연속 된 세션, 전기 전류의 강도, 자극의 지속 시간, 전류, 상승 및 하강 시간 사이의 최소 간격 및 자극 모드의 고정된 수: 활성 또는 가짜입니다.</li>
	</ol>
</li>
	<li>모자/실리콘 프로브/전극 참고: 뚜껑의 재질은 네오프렌 스폰지 자극 사이트에 고정을 유지 하는 두 피에 스폰지의 접촉을 용이 하 게 하. 모자는 모자는 자극 하는 동안 움직이지 않는 턱 보장에 연결 된 Velcro 스트랩.<ol>
<li>뚜껑의 정확한 크기를 선택 합니다. 뚜껑 자극 사이트에 고정 하는 스폰지를 유지 하는 두 피에 스폰지의 접촉을 용이 하 게 수 있으며 3 크기: 소형 (38 cm x 55 cm), 매체 (39 cm x 57.5 cm), 대형 (40 cm x 59 cm).</li>
		<li>모자는 참가자에 넣고 측정/표시 선택한 영역.</li>
		<li>참가자의 모자를 제거 하 고 원하는 위치에 모자를 드릴. 전극 연결 하 고 실리콘 뉼을 연결 하 고 염 분 해결책의 주사기 가득. 35 cm2 전도성 고무 전극 코팅 야채 스폰지와 실리콘 뉼 (그림 2)에 연결 하는 금속 조각에서에서 전극을 형성 한다.</li>
	</ol>
</li>
	<li>프로토콜<ol>
<li>참가자에 대 한 프로토콜을 정의 합니다. 콘트라 측면 위에 궤도 영역 (그림 3A), 2 사용 anodal 자극 왼쪽된 기본 모터 피 질 (M1) 및 cathodal 자극으로 건강 한 주제에 대 한 총 10 연속 세션에서에서 20 분, mA.</li>
		<li>환자에 대 한 프로토콜을 정의 합니다. 주창한 환자에 대 한 왼쪽된 dorsolateral 전 두 엽 피 질 (DLPFC) (그림 3B), 2 anodal 자극 사용 5 일 연속 (월요일 ~ 금요일) 60 세션의 총에서에서 30 분, mA. 2 개의 처리 (활성 또는 가짜 tDCS) 중 하나에 FM 환자를 무작위. 연구원 데이터 수집에 참여 하지는 랜덤을 수행 하 고 Randomization.com를 받을 컴퓨터 프로그램을 사용. 참고: 동안 활성 자극가 20의 램프 업 시간 2 0에서 전류에 대 한 s mA 및 다운 시간 20 소요 2에서가 전류에 대 한 자극 끝 0 mA. 이 방법에서는, 참가자 현재의 갑작스러운 중단 및 관광 명소 또는 phosphenes, 전기 또는 자기 자극19,20에서 생산으로 알려진 빛 관광 명소의 시각화에서 용납 하지 않습니다. 가짜 응용 프로그램은 동일한 램프 업 및 램프 다운 시간, 하지만 3 순간: (15 분)에서 중간에 처음 세션 (30 분)에서 끝에 그들은 자극을 받는 참가자를 설득.</li>
	</ol>
</li>
</ol>3. 초기 프로토콜 방문-tDCS 훈련
<ol><li>각 참가자에 대 한 자료 준비: 네오프렌 캡, tDCS 장치, 배터리 충전기, 2 전극, 전극에 연결 된 2 실리콘 뉼을 포함 하는 경우, 20 식 염 수 10 mL와 추가 생리 식 염 수의 두 개의 주사기 주사기 솔루션, 그리고 추가적인 생리 염 분 해결책의 한 병.</li>
	<li>참가자와 함께 훈련 하 고 장치 및 자기 자극 관리에 대 한 단계별 과정의 세부 사항에 대해 알려. 참가자 또한 tDCS 가정에서의 사용에 대 한 교육용 비디오를 보고 해야 합니다.</li>
	<li>교육 세션<ol>
<li>TDCS 사용 contraindicates 어떤 상해 또는 뭔가 피부를 검사 합니다.</li>
		<li>거울 앞에서 참가자를 놓고 연구의 프로토콜에 따라 영역을 자극, 계시 하기 위하여 그들의 머리를 분리 합니다.</li>
		<li>크림, 먼지 또는 윤활제를 제거 하는 피부 표면 청소.</li>
		<li>눈 썹 사이의 앞 솔 기 머리에 모자를 넣어. 뚜껑도 꽉 이나 느슨한 하지만 편안 하 게 될 것입니다.</li>
		<li>장치에 전극 케이블을 연결 하 고 장비를 켭니다.</li>
	</ol>
</li>
	<li>스크린의 시퀀스<ol>
<li>장치를 켜고, 첫 번째 화면이 나타납니다: 시작 화면 (그림 4A).</li>
		<li>몇 초를 기다린 두 번째 화면이 표시 됩니다: 배터리 상태 (그림 4B). 시퀀스에서 날짜와 시간 (그림 4C) 세 번째 화면이 표시 됩니다.</li>
		<li>다음 스크린은 모자를 착용하는 명령, 푸시 모자를 확인 하 고 잘 된 후 중앙 버튼 (그림 4D) 확보.</li>
		<li>식 염 수를 주입하는 명령을 기다립니다. 식 염 수는 각 전극에 대 한 6 mL를 사용 하 여 이미 연결 된 주사기를 사용 하 여 전극에 천천히 먹인 다는 것을 확인 하십시오. (그림 4E) 식 염 수를 주입 후 중앙 버튼을 누릅니다.</li>
		<li>6 화면 세션을 시작 하는 명령입니다. 참가자 때 자극 (그림 4 층)을 시작할 준비가 센터 버튼을 누르면 해야 합니다.</li>
		<li>7 화면에 자극의 시작 있듯이 디스플레이에 참조: 세션 시간, 배터리 충전, 및 두 줄. 위 선 보여줍니다 강도 (I), 그리고 결론 저항 (R) (그림 4G)를 보여줍니다. 참고: 강렬 2 도달까지 증가 점차 mA (또는 다른 정의 된 강도). 저항 (5 k ω),이 라인의 중간을 도달 약 해야 하 고 탐정 원하는 최대 임피던스 제한 장치를 구성할 수 있습니다.</li>
		<li>끝의 자극, 그리고 20 분 후에 대 한 대기 (또는 다른 규정된 시간), 떨어져 tDCS 장치 힘 및 장치 소프트웨어 (그림 5)에 세션 데이터를 저장 하는 자극 중단. 참고: 장치 날와 자극의 자극, 저항 및 총 기간의 시간 각 세션을 기록합니다.</li>
	</ol>
</li>
	<li>안전 기능<ol>
<li>Tolerability를 정의 합니다. 자극을 시작 후 참가자 자극 안락에 대 한 요청. 참가자 불편 보고, 젖은 이러한 효과 감소 또는 1.0 현재 강도 줄이기 위해 염 분 솔루션과 스폰지 mA (또는 다른 정의 된 강도).</li>
		<li>높은 저항에 대 한 감시. 저항은 너무 높은 경우 (그림 6A), 장치는 경보 경고를 발행할 것 이다: "모자를 조정 하 고 여분의 염 분을 주사" (그림 6B). 이 시점에서, 머리에 전극 조정 하 고 10 mL을 초과 하지 하려고 몇 가지 더 많은 염 분을 주입. 이 임피던스 경우 접촉 불량, 낮은 양의 염 분 또는 10% 이상 전기 전류를 변경 하는 경우 발생 합니다.</li>
		<li>필요한 경우 세션을 중지 합니다. 중앙 버튼을 몇 초 동안 눌러 후 메시지 "종료?" off 버튼 스위치 표시 됩니다 다음 (그림 7) 누를 수 필요 합니다.</li>
		<li>24 시간에 세션을 반복 하지 않습니다. 자극 세션의 총 시간 50% 미만 지속, 경우 같은 날 세션 반복 가능 하다. 그러나, 세션 지속 시간 내내의 50% 이상, 경우 수 없습니다 같은 날 자극을 복제로 초기 세션 유효한 것으로 간주 됩니다.</li>
		<li>배터리를 충전. 장치 포함 9 볼트 배터리를 충전 합니다. 배터리 50%에 때, 그것은 그것을 충전 하는 데 필요한입니다. 이 위해, 자극 세션 동안 배터리를 충전 불가능 하기 때문에 전극 케이블을 분리 하 고 충전기 케이블을 스왑 하는 데 필요한입니다.</li>
	</ol>
</li>
</ol>4. 홈 기반 tDCS 세션
<ol><li>참가자가 중단 되지 하 고 절차를 중지 하지 않도록 세션에 대 한 그의 혹은 그녀의 하루에 조용한 순간을 선택 하도록 지시 합니다. 참가자의 활동 연구 프로토콜에 따라 지향 되어야 하 고 모든 세션에 대 한 동일 해야.</li>
	<li>불리 한 효과<ol>
<li>참가자가 올바르게 tDCS 홈 세션 후 즉시 부작용 일기를 작성 하도록 지시 합니다. FM 가진 환자는 또한 (세션) 전에 사전 작성 후 세션 후 즉시 통증 수준, 견적을 지시 했다.</li>
	</ol>
</li>
	<li>팀 여부<ol>
<li>참가자 서 면된 형태 및 연락처 전화 번호에 모든 정보를 제공 합니다. 참가자 의심 또는 장치를 사용 하 여 몇 가지 문제가 있다면, 그들은 언제 든 지 팀 멤버에 연결할 수 있어야 하기 때문에이 수 하루 24 시간을 사용할 수 있어야 합니다.</li>
		<li>요청 참가자는 대략적인 시간을 세션에 열린다. 따라서, 팀 구성원이 가능한 요구 알고 있어야 합니다. 참고: 프로토콜의 끝 후에 참가자 해야 최종 평가 고 tDCS 장치와 부작용 일기를 돌려주.</li>
	</ol>
</li>
	<li>액세스 소프트웨어 정보<ol>
<li>치료의 끝에 기록 된 정보를 액세스할. 이 위해 소프트웨어에 저장 된 정보를 추출 하는 컴퓨터와 케이블을 사용 합니다. 이 데이터는 수행 하는 모든 세션을 표시 하 고 사용 현재 강도의 가치와 각 세션의 연락처 임피던스를 선물 한다. 참가자는 (그림 8)이이 정보에 액세스할 수는 없습니다.</li>
	</ol>
</li>
</ol>

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</ol>

저자는 공개 없다.

소자는 LCD (액정 디스플레이)를 통해 적절 한 사용자 인터페이스를 제시 하 고 사용자 친화적이 고 사용 하기 쉬운 했다. 우리의 가정 기반 tDCS 장비 준수도 90% 이상의 참가자 60 홈 기반 세션 수행 지시 했다 때 이후 장기간 사용에 적합 것으로 판명. 이 장치와 재현성을 연구 조건13,21 이상 화 및 연구에서 자신감에 필요한 수 있습니다.
그것은 주말에 간격 없이 연속 세션을 포함 하는 연구 때 준수를 유지 하기 위해 도전 이다. 이 사실은 건강 한 참가자 fibromyalgia 환자 보다 약간 낮은 준수 했다 이유를 정당화 하기 위해 제기 하는 가설 중 하나 이다. 또한, 현재 결과 설명 하는 근거는 만성 통증 환자는 건강 한 과목에서 발생 하지 않는 한 동기로 통증의 가능성 있을 수 있습니다.
홈 기반 tDCS 사용 참가자를 따라서 환자의 일정 수용 치료를 받기 위해서는 하루 중 어떤 시간을 선택할 수 있습니다. 또한, 다른 연구 프로토콜 tDCS 응용 프로그램의 서로 다른 시간 비교 예 고통의 chronobiology 등 연구의 다른 영역에 연결 하는이 장치를 사용 하 여 고안 수 있습니다. 게다가, 장치는 그것의 보안 시스템으로 인해 세션의 실시간 감독 없이 함께 사용 하기 위해 안전 하 게 입증 했다. 장치는 세션, 자극, 강도, 최대 저항, 과정의 수와 활성 또는 가짜 자극 프로그래머에 의해 미리 정의 된 시간 사이의 간격에 대 한 수 있도록 미리 구성 된 될 수 있습니다. 따라서, 12 시간 세션 (또는 다른 구성) 사이 최소 간격은 20 분의 일상적인 사용을 위한 프로그램 가능 하다. 따라서, 연구원은 장치 소프트웨어에 보관 하는 정보를 사용 하 여 준수를 모니터링할 수 있습니다. 따라서, 우리의 결과 입증 장치 기능 안정성과 임상 시험의 발전에 중요 한 요소는 자극의 재현성 보장.
전극-피부 접촉 임피던스 tDCS의 안전을 보장 하는 중요 한 변수 사용16,21입니다. 높은 임피던스는 전극과 피부 또는 전극의 스폰지의 건조 사이 가난한 커플링 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 경우 전류 밀도 피부 병 변22이어질 증가할 수 있습니다. 우리의 연구에서 6 mL의 생리 식 염 수를 사용 하 여 연락처 낮은 임피던스를 보장 하는 충분 한 고 적절 하 고 두 그룹 전부에서 유사 했다.
우리의 장치에 의해 생성 하는 불리 한 효과 외래 사용에 보고를 다 하지 않습니다. 따라서, 우리 집에-기반 tDCS 유사한 전통적인 장비, 그리고 그것은 가능 하 고 신뢰할 수 있는 장기 치료, 수 있도록 더 큰 샘플 보다 광범위 한 임상 실험을 실행의 가능성에 대 한 연속 세션에서 가정에서 사용 하기 위해 안전.

Transcranial 자석 자극 (TMS) 등 tDCS, 비 침 습 적 뇌 자극 (펜촉), 정신병 질환1,2, 통증 증후군3 등의 다양 한 조건에 대 한 치료 옵션을 급부상 ,45,,67, 그리고 재활8,9. tDCS 저 강도 직류 (석사 1-2)에 의해 대뇌 피 질 신경 세포의 막 잠재력을 변조 하는 신경의 형태입니다. 전기 전류 대상된 뇌 영역에서 두 피에 직접 적용 됩니다 (즉, 기본 모터 피 질, 전 두 엽 dorsolateral, 등.) 스폰지를 통해 전극 배어 염 또는 고무 된 전도성 전극 젤10. 그것은 쉽게 응용 프로그램와 실질적으로 아무 부작용 저가 기술입니다.
그러나, 장기 tDCS 사용이 된다 만성 질병을 가진 많은 환자에 대 한 불가능. TDCS에 대 한 현재 증거를 분석 하 고 때 우리는 대부분 프로토콜 사용 미만 20 세션 및 치료 전문된 센터6에서 관리 되었다 또한, 관찰할 수 있다. 그럼에도 불구 하 고, 그것은 그들은 시간과 비용 센터가을 보내고 환자의 빈번한 불평입니다.
현실 세계에서 다루기 힘든 고통에서 고통을 자주 또는 그들은 심각한 정신과 또는 신경 질환을가지고 있기 때문에 이런이 종류의 치료를 받는 환자의 여러 일상 어려움이 있다. 그들 중 많은 어려움이 산책 또는 휠체어 사용자. 이상적인 장치는 뿐만 아니라 더 큰 샘플 크기와 더 광범위 한 임상 시험을 실행할 수 장기 치료에 대 한 연속 세션을 보장 한다. 또한, 장치 어떤 욕설이 나 과도 한 사용을 피하고 있는 동안 자극의 복용량을 보장 하기 위해 블록 시스템 있어야 합니다. 또한, 직접적인 감독 없이 사용할 수 있는 장치 개발 독특한 방법으로 서로 다른 샘플에 있는 그것의 효과 테스트할 수 있습니다 또는 약물 치료, 인지 작업 또는 신체 기능11,12와 결합 . 따라서, 우리는 반복된 세션은 증거의 광대 한 집합에 따라 치료의이 종류의 본질적인 특성을 고려 해야 합니다. 임상 응답은 일반적으로 장시간5,,1314동안 자극의 반복된 세션을 필요합니다. 이러한 맥락에서 쉽게 처리 하 고 안전과 혜택 연구 센터에 직접적인 감독의 밑에 보장 한 최저 비용, 가정 사용을 위해 휴대용 tDCS 장치 개발 격차를 존재 합니다.
현재 tDCS을 가정에서 사용 하는 최첨단된 시스템은 특히 장기에 대규모 치료에 상당한 장벽이 원격 지원을 필요 합니다. 사실, 실제 생활에서 그것은 환자와 연산자 제어 장치 원격 영상 회의 플랫폼에 동시에 연결 될 필요가 있는 경우 장기 개입을 유지 하는 것 실현 가능한. 원격 지원 환자와 원격 제어 연산자 발생을 치료에 대 한 미리 정해진된 시간에 있이 필요가 있기 때문에 치료를 유지 하는 방 벽 이다. 이것은 실용적, 그리고 그것은 그들의 일상 생활 일상적인15,16에 따라 치료 세션에 대 한 최고의 순간 결정을 환자의 자율성을 철회. 이 계정에 복용, tDCS 장치 가정에서 사용할 수를 실용적이 고 사용자 친화적인 되어야 합니다. 이 연구에 제시 tDCS 장치 간단 하 고 짧은 훈련 장치를 가정에서 사용 하는 참가자 들에 대 한 능력을 줄 수 있습니다.
우리의 장치의 필수적인 특성은 가정 사용을 위해 설계 되었습니다. 이러한 이유로, 우리는 무차별적 인 사용을 피하기 위해 블록 시스템이 포함 됩니다. 따라서, 일반인된 개인 장치를 사용할 수 있으며 기술 연구 결과의 비교 임상 시험11,,1517사이 가능 하 게를 통해 재생 될 수 있다. 장기 치료와 관련 된 어려움을 줄이기 위해 목표로, 우리 집에-기반 tDCS 장치;를 사용 하 여 프로토콜 개발 여기 선물이 안전 하 고 간단한 휴대용 tDCS 장치에 대 한 프로토콜16의 부적절 한 사용 방지. 우리 모두 건강 한 과목 및 주창한 환자, 가정 기반 tDCS의이 프로토콜 검증으로 electrophysiological 매개 변수에 의해 인증으로 그 가능성을 보여주었다 (즉., 모터 되 살려 진 잠재력), 및 임상 조치.
우리는이 연구에서 주창한 환자와 건강 한 과목을 포함. 주창한 구성 만성 광범위 한 근 골격 계 통증 우울증 증상, 피로, 수 면 장애, 그리고 아침 뻣 뻣 함 등 다른 증상을 동반 하는 증후군 이다. 많은 환자는 최대 용납된 복용량에 초기 약물 치료에도 불구 하 고 계속된 증상이 발생합니다. 따라서, 이러한 맥락에서 펜촉 기술과 같은 홈 기반 tDCS 측정 다른 치료 modalities, 비 약리학 등을 공부 하는 것이 좋습니다. tDCS 여러 연구4,,67시연으로 만성 통증의 치료에 잠재적으로 실행 가능한 옵션입니다. 홈 기반 tDCS 개발 장기 임상 시험의 창조 및 tDCS 만성 장애의 누적 효과의 더 나은 이해를 허용 (즉., 만성 통증, 우울증, 뇌졸중, 등후 재활.).
TDCS 사용 증가 다양 한 임상 조건의 효과 영향에 대 한 연구의 비교적 큰 시체는 사실에도 불구 하 고 의외로 제한 된 양의 연구 feasibly 수 있는 장치를 개발에 실시 되었습니다, 안전 하 게 집에서 사용 하는. 따라서,이 연구의 목적은 가정 사용 (준수 및 연락처 임피던스의 모니터링) 건강 한 과목 및 주창한 환자에 대 한 tDCS 장치의 타당성을 평가 했다.

<table><tbody><tr><td>Fisiologic solution 0.9 %</td> <td>Eurofarma</td><td></td><td>멸균 및 발열성 용액, trilaminated 포장, 500 mL, 투명, 장비 및 바늘의 도입을위한 두 개의 동일한 노즐, 보호 밀봉, 보건부 등록 - 1.0043.1047.004-6</td></tr><tr><td>야채 스폰지</td><td>스카치 브라이트 3M</td><td></td><td>야채 스폰지 천, 18x22cm 단위의 패키지. 식물성 천은 재생 셀룰로오스, 면, 디메틸 벤질암모늄 클로라이드 및 염화마그네슘(살균 물질)의 복합 재료입니다. 그것은 일반적으로 액체의 큰 흡수력을 가지고 있습니다. 색상으로 제공: 파란색, 분홍색 및 노란색.</td></tr><tr><td>Serynge</td><td>Advantine</td><td></td><td>10 mL 플라스틱 Serynge</td></tr><tr><td>전극</td><td></td><td></td><td>세 층 전극: 유연한 비닐 소재, 전도성 고무 및 식물성 스폰지&nbsp;</td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td>4mm 두께의 캡 네오프렌 - Hospital de Cl&iacute의 생물 의학 공학부에서 제조; nicas de Porto Alegre</td></tr><tr><td>tDCS 장치는</td><td></td><td></td><td>Hospital de Cl&iacute의 생물 의학 공학과에서 제조했습니다. nicas de Porto Alegre</td></tr></tbody></table>

홈 기반 transcranial 직접 현재 자극 장치 개발: 업데이트 프로토콜 에서도 집에서 건강 한 과목 및 주창한 환자

Home-Based Transcranial Direct Current Stimulation Device Development: An Updated Protocol Used at Home in Healthy Subjects and Fibromyalgia Patients

Transcranial 직류 자극 (tDCS)은 저 강도 직류에 의해 대뇌 피 질 신경 세포의 막 잠재력을 변조 하는 비-침략 적 뇌 자극 (펜촉) 방법입니다. tDCS는 최소한의 부작용 및 쉬운 응용 프로그램으로는 저가 기술입니다. 이 신경 메서드는 통증 치료, 정신병 질환 및 신체 재활 치료를 개선 하기 위해 유망한 미래.
현재 연구 사용의 tDCS 연속 다중 세션 혜택을 보여줍니다. 그러나, 전문된 센터에 매일 변위 여행 비용, 그리고 매일 활동 중단은 환자에 의해 직면 하는 어려움의 일부. 따라서, 더 편안 하 게, 사용 하기 쉬운 고 매일 약속을 방해 하지, 집에-기반 tDCS 설계 되었다. 따라서,이 연구의 목적은 건강 한 과목 및 주창한 환자 가정 사용을 위해 휴대용 tDCS 장치의 타당성을 평가 했다.
도 불구 하 고 증가 tDCS 사용 임상 조건 범위에서 효과 대 한 연구의 비교적 큰 몸, 복용량을 보장 하 고 과도 한 사용을 피하기 위해 블록 시스템을 포함 하는 보안 장치 개발에 연구의 제한 된 금액이입니다. 따라서, 우리 20 분 최소 세션 간에 12 시간 간격으로 매일 사용을 허용 하도록 보안 시스템 tDCS 장치 사용. 프로그래머가 미리 네오프렌 캡 어셈블리, 치료 또는 연구에 대 한 개별된 프로토콜에 따라 전극 위치를 허용 하는 장비. 후, 연구자, 치료의 효과 평가할 수 있습니다 하 고 정보를 사용 하 여 그것의 부착 장치 소프트웨어에 보관.
결과 장치 부착 및 연락처 임피던스의 적절 한 감시와 함께 가정 사용을 위해 가능한 좋습니다. 직접 감독 하에 치료와 연구에 있는 문학에서 보고 그 다 하지 않는 몇 가지 부작용의 보고가 있었다.

N의 총 20 = 건강 한 과목을 보충 했다 (8 남자 / 12 여자) 3 월 2015 사이 4 월 2016. 한 참가자는 세션의 50%만 수행 하는 데 때문에 제외 했다. 따라서, 총 19 과목의 실험 완료. 평균 나이 26.31 년 (±4.89) 이었다.
N의 총 8 fibromyalgia 환자 11 월 2016와 4 월 2017 사이 채용 되었고 두 그룹에 무작위로 =: FM 활성 및 FM 가짜. 평균 나이 49.5 년 (±8.48) 이었다. 위장 상태를 경험 하는 환자 그들은 믿고 어떤 자극 받은 요청 "눈부신 유효성 검사"의 질문을 받았다. 모든 환자는 그들이 활성 자극 받은 대답 했다.
우리는 소프트웨어에 의해 확인 완료 된 세션의 수를 계산 하 여 준수를 측정. HS와 연구에는 총 19 교육 세션 및 171 유효한 세션 제안된 세션을 90% 준수 (총: 190). FM 환자와 연구에는 총 8 개의 교육 세션 및 227 유효한 세션 FM FM 가짜에 대 한 적극적이 고 225 유효한 세션에 대 한 제안 된 자극 세션을 94% 준수 (총: 460). 건강 하 고 주창한 샘플에 유효한 세션의 총 수는 650 세션, 93%의 전반적인 준수 했다.
HS의 샘플의 연락처 임피던스 2.93 (±1.04)의 의미를가 졌고 FM 환자 (만 활성 tDCS)와 함께 연구 했다 2.82 (±1.15). 두 샘플을 고려 연락처 임피던스의 평균 (n = 416)는 2.87 (±1.13) (그림 9).
(비록 FM 그룹 일부 품목 HS 그룹 보다 더 자주) 한 HS 및 FM 활성 그룹 사이 유사 했다. 하지만 가짜 그룹 했다 부작용, 이들은 다른 그룹 (그림 10)에서 발견 된 보다 작은.
N의 총 47 = 세션은 참가자에 의해 수행 되지 않습니다 (HS = 19 및 FM = 28). 정당화 했다: 사회 활동, 건 망 증, 및 케이블 및 배터리에 기술적인 문제를 미리. 3 참가자는 제대로 충전 되지 않은 배터리를 교체 하는 데 필요한. 참가자의 아무도 자극 하는 동안 세션을 중단. 장치 오작동 때 변경 된 또는 참가자는 문제를 해결 하기 위해 동쪽으로 향하게 했다. 없는 경우 미해결에 남아 있었다.
<img alt="Figure 1" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig1.jpg"> 그림 1 : 연구의 흐름 연구 설계-건강 한 과목 및 주창한 환자의 세부 사항.
<img alt="Figure 2" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig2v2.jpg"> 그림 2 : 전극 구조의 그림 도식 (A) 오른쪽 보기입니다. (B) 왼쪽 측면 보기. (C) 위 보기. (D) 밑에 보기.
<img alt="Figure 3" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig3.jpg"> 그림 3 : 자극 영역 자극 건강 한 과목 (A) 영역: 왼쪽된 m 1와 콘트라 측면 위에 궤도 영역 cathodal 자극 anodal 자극. 자극 FM 환자 (B) 영역: 왼쪽에 anodal 자극 DLPFC 지역.
<img alt="Figure 4" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig4.jpg"> 그림 4 : 시퀀스 화면 (A) 시작 화면. (B) 배터리 상태. (C) 날짜와 시간입니다. (D) 명령 "착용 모자"입니다. (E) 명령 "식 염 수 주입". (F) 명령 세션을 시작 하. (G)는 자극의 시작.
<img alt="Figure 5" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig5.jpg"> 그림 5 : 자극의 중지 때 세션 저장 자극의 끝, 후 tDCS 장치 자동으로 떨어져 능력과 자극 중단, 세션 저장.
<img alt="Figure 6" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig6.jpg"> 그림 6 : 알람 경고 화면 (A) 높은 저항. (B) 알람 경고: "모자를 조정 하 고 여분의 염 분을 주입".
<img alt="Figure 7" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig7v2.jpg"> 그림 7 : 세션 자극 하는 동안 중단 해야 하는 경우 화면을 종료 세션을 자극 하는 동안 중지 하는 경우 중앙 버튼 누를 수 있습니다, 몇 초 동안 단추와 메시지가 나타납니다 "종료?" 스위치를 눌러 다음.
<img alt="Figure 8" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig8.jpg"> 그림 8 : 현재 강도의 일반적인 곡선 대 tDCS 세션 중 임피던스 문의 현재 강도와 접촉 임피던스 곡선 (건강 한 주제)의 예입니다. 현재 강도 (mA): 레드 라인. 저항 (ω): 블루 라인. <a href="/files/ftp_upload/57614/57614fig8large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.</a>
<img alt="Figure 9" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig9.jpg"> 그림 9 : 임피던스 문의 연락처 임피던스-건강 한 과목 및 주창한 환자 활성 tDCS의 평균 (n = 416).
<img alt="Figure 10" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/57614/57614fig10.jpg"> 그림 10 : 부작용의 결과 참가자의 그룹 사이 비교: 건강 한 과목 (HS), 활성 tDCS fibromyalgia 환자 (활성 FM)와 가짜 tDCS fibromyalgia 환자 (FM 가짜). <a href="/files/ftp_upload/57614/57614fig10large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.</a>

이 연구 주제 설정을 제어 사용 및 복용량, 가정에서 장기 사용에 대 한 타당성을 강화 하는 사용 하기 쉬운 장치 tDCS 집에서의 유익한 효과 받을 수 있도록 업데이트 홈 기반 tDCS 프로토콜을 제공 합니다.

홈 기반 Transcranial 직접 현재 자극 장치 개발: 업데이트 프로토콜 에서도 집에서 건강 한 과목 및 주창한 환자

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive brain stimulation (NIBS) method, which modulates the membrane potential of neurons in the ...

이 연구의 전반적인 목표는 가정 기반 경두개 직류 자극 장치 개발: 건강한 피험자 및 섬유근육통 환자에서 가정에서 업데이트된 프로토콜 사용을 입증하는 것입니다. 이를 위해 그림, 표 및 비디오 데모를 통해 장치의 모든 절차를 단계별로 설명합니다. 경두개 직접 자극 또는 tDCS는 1/4 센티미터를 조절하는 위상이 없는 뇌 시뮬레이션입니다.tDCS는 신경정신과 및 재활 분야에 치료를 적용하는 데 있어 방대한 가능성을 발견한 기술입니다. 오늘날 이 기술의 한 가지 한계는 환자가 이러한 세션을 받기 위해 센터에 와야 하기 때문에 장기 치료를 받는 많은 환자에게 이 기술을 사용하는 것은 실용적이지 않다는 것입니다. 우리는 안전 보호 기능을 갖추고 가정에서 사용하기에 적합한 사용하기 쉬운 장치를 개발합니다.이 장치는 휴대가 가능하며 충전식 배터리로 전원이 공급됩니다. 자극 매개변수는 전류 강도, 접촉 임피던스 및 세션 시간이 내부 메모리에 저장되고 의사가 다운로드할 수 있음을 시사합니다. 다른 사람의 도움없이 전극을 올바르게 배치하는 어려움을 해결하기 위해 모든 어셈블리에서 두 개의 전극을 사용할 수 있고 선택한 위치에 고정되는 네오프렌 캡을 만들었습니다.스펀지를 적시기 위해 두 개의 투명 실리콘 프로브를 캡에 부착하여 필드 스폰지와 주사기를 식염수에 연결했습니다. 모자는 두피에 갯솜의 촉진한 접촉을 허용해, 갯솜을 자극 위치에 조정 유지하, 3개의 크기가 있다. 이 장치는 연구를 담당하는 팀만 프로그래밍할 수 있었고 고정된 자극 수, 두 개의 연속 자극 사이의 최소 간격, 전류의 강도, 자극 지속 시간, 전류의 상승 및 하강 시간, 자극 모드(활성 또는 가짜)를 정의할 수 있었습니다.연구자는 적절한 캡 크기를 선택하여 참가자에게 착용하고 선택한 영역을 측정하고 표시했을 것입니다. 다음 단계는 원하는 위치에 캡을 뚫고 전극과 실리콘 캐뉼러를 전극에 부착하는 것입니다. 직류의 적용은 자극이 시작되기 전에 식염수로 적신 식물성 스폰지로 코팅 된 35cm 제곱의 전도성 고무 전극을 사용하여 전극에 부착 된 두 개의 실리콘 캐뉼라를 사용하여 발생했습니다.참가자는 전극 2개와 실리콘 캐뉼러 2개가 부착된 네오프렌 캡, tDCS 장치, 배터리 충전기, 전극에 연결할 케이블, 식염수 10ml가 든 주사기 20개, 추가 생리식염수 주사기 2개, 추가 생리식염수 1병이 들어 있는 케이스를 받았습니다. 참가자는 자격을 갖춘 임상의로부터 장치의 세부 사항과 자가 자극 투여를 위한 단계별 프로세스에 대해 알려주는 tDCS 교육을 받았습니다. 또한 집에서 tDCS 사용에 대한 교육용 비디오를 시청하고 교육 세션에 참석하여 장치를 다루는 방법을 배웠습니다.피부를 검사하고 부상이나 tDCS 사용을 금하는 것이 있는지 확인해야 합니다. 참가자는 거울 앞에 서서 자극받을 부위를 드러내기 위해 머리카락을 치우라는 지시를 받았다고 연구 프로토콜에 따르면 합니다. 그런 다음 피부 표면을 청소하여 크림, 먼지 또는 기름기를 제거하도록 지시받습니다.그 후, 모자는 머리에 씌우고 모자의 앞 솔기는 눈썹 사이에 놓아야 했습니다. 모자는 꽉 조이거나 헐렁하지 않고 편안해야 했습니다. 디스플레이에 나타나는 화면의 순서는 다음과 같습니다: 시작 화면, 배터리 상태, 날짜 및 시간, 명령, 캡 착용.참가자는 캡이 잘 고정되었는지 확인한 후 중앙 버튼을 눌러야 합니다. 명령, 식염수를 주입합니다. 이미 연결된 주사기를 사용하여 식염수가 전극에 천천히 공급되는지 확인해야 합니다.각 전극을 위해 6 밀리리터를 사용하고 식염수를 주입한 후에 중앙 단추를 누르기 위하여. 세션을 시작하는 명령입니다. 참가자는 자극을 시작할 준비가 되면 중앙 버튼을 눌러야 합니다.자극의 시작. 이 화면에 다음이 나타납니다. 세션 지속 시간, 배터리 충전 및 두 줄.위쪽 선은 강도를 나타내고 아래쪽 선은 저항을 나타냅니다. 강도는 2 밀리 암페어 또는 다른 정의 된 강도에 도달 할 때까지 점차적으로 증가합니다. 저항은 대략 이 선의 중간인 5킬로옴에 도달해야 합니다.저항이 너무 높으면 장치에서 경보 경고를 발행합니다. 뚜껑을 조정하고 식염수를 추가로 주입합니다. 이 시점에서 머리의 전극을 조정하고 10 밀리리터를 넘지 않도록 식염수를 더 주입해야합니다.이것은 접촉이 충분하지 않거나 식염수의 양이 적을 때 발생합니다. 필요한 경우 자극 중에 세션을 중지할 수 있습니다. 중앙 버튼을 몇 초 동안 누른 다음 스위치 끄기 버튼을 누른 후 Shut down?나타납니다. 20분 후 tDCS 장치의 전원이 꺼지고 자극이 중지되어 세션이 저장됩니다. 이 장치는 자극의 요일과 시간, 저항, 총 자극의 시간(분)을 포함하여 각 자극을 기록합니다.치료가 끝나면 연구원들은 플래시 메모리에 저장되고 사용 후 데이터가 다운로드되기 때문에 기록 된 정보에 액세스 할 수 있습니다. 이 모니터링을 통해 각 세션의 접착력과 저항을 제어할 수 있습니다. 이 장치에는 충전식인 9볼트 배터리가 포함되어 있습니다.배터리가 50%에 도달하면 이미 충전해야 합니다. 이를 위해서는 자극 세션 중에는 배터리를 충전할 수 없으므로 전극 케이블을 분리하고 충전기 케이블로 교체해야 합니다. 모자를 쓴 후에는 참가자가 방해받지 않고 절차를 중단하지 않기 위해 세션을 위해 하루 중 조용한 시간을 선택하는 것이 좋습니다.자극이 진행되는 동안 참가자들은 조용한 방에서 눈을 뜨고 침묵을 유지하도록 지시받습니다. 세션이 총 시간의 50% 이상 지속된 경우 같은 날에 다시 반복할 수 있습니다. 그러나 세션이 총 시간의 50% 이상 지속된 경우 초기 세션이 유효한 세션으로 간주되므로 같은 날에 세션을 반복할 수 없습니다.자극이 끝나면 참가자는 부작용에 대한 일지를 작성하고 tDCS 홈 세션 직후 완료하도록 지시받습니다. 참가자는 모든 정보를 서면 형식과 하루 24시간 이용 가능한 연락처 전화번호로 받습니다. 연구를 담당하는 연구원은 메시지나 WhatsApp을 통해 참가자와 매일 연락을 취합니다.참가자는 언제든지 연구원에게 연락하여 질문하고 장치를 어떻게 사용했는지 보여주는 비디오를 녹화하거나 장치의 오작동을 보고할 수 있습니다. 환자는 총 650 세션을 수행했으며 다른 하나는 93 %임피던스 접촉의 평균 값은 2.87 킬로옴이었습니다. 이러한 낮은 전극 접촉 임피던스는 tDCS의 안전 규칙을 보장하는 데 중요합니다.건강한 피험자와 섬유근육통 환자에서 발견된 부작용의 결과도 활동성 tDCS는 비슷했다. 가짜 그룹은 부작용이 있었습니다. 그러나 이들은 다른 그룹에서 발견되는 것보다 작았습니다.우리 연구실에서 개발한 가정용 tDCS 장비는 참가자들에게 60회의 가정용 세션을 수행하도록 지시했을 때 데이터가 90% 이상이었기 때문에 장기간 사용에 적합하다는 것을 입증했습니다. 따라서 이상화를 위한 연구 조건의 가능성과 연구의 장치의 신속성에 대한 확신을 가능케 했습니다. 복제기 센터에 대한 직접적인 지원 없이 가정 기반 tDCS를 사용하면 참가자가 시간을 선택할 수 있고 짧은 계획이 복잡합니다.높은 임피던스는 전극과 피부 사이의 결합 불량 또는 문자 그대로 건조함과 관련이 있을 수 있습니다. 이것은 같은 강도의 피부 병변을 증가시킬 수 있습니다. 우리 연구에서 전극은 0.9% 식염수로 적셨고 낮은 접촉 임피던스를 보장했습니다.참가자들은 tDCS 사용과 관련하여 부작용이 거의 없었습니다. 일반적으로 경증과 중등도이며, 다른 임상시험에서 기술된 효과와 매우 유사하다.

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Research

연구

JoVE Journal

Medicine

의학

이 파일럿 연구의 목표는 시술이 안전성, 재현성 및 내약성을 포함한 원내 실습 표준을 유지하도록 경두개 직류 자극(tDCS)의 원격 감독 전달을 위한 프로토콜을 설명하는 것입니다. 이 프로토콜의 타당성은 다발성 경화증(MS)이 있는 참가자를 대상으로 테스트되었습니다.

다발성 경화증에 원격으로 감독 경 두개 직류 자극 (tDCS)의 사용을위한 프로토콜 (MS)

이 원고는 가정에서 치료 세션을 받는 동안 transcranial 직류 자극 (tDCS) 임상 시험에 참여를 가능 하 게 업데이트 원격 관리 프로토콜을 제공 합니다. 프로토콜은 두 다 발성 경화 증 및 파 킨 슨 병 환자에서 성공적으로 조종 되었습니다.

원격으로 감독된 Transcranial 직접 전류 자극: 안전성 및 내성에 대 한 업데이트

현재 연구는 섬유근육통의 통증 및 기능 개선을 위한 두개골 전기 자극(CES)의 효능을 결정하고 만성 통증 및 진통 반응의 신경 상관 관계 및 메커니즘을 평가하기 위한 임상 도구로서 휴식 기능 연결성 자기 공명 영상(rs-fcMRI)을 추가로 개발하기 위한 무작위 위약 대조 시험입니다.

뇌 영상 바이오마커를 사용하여 섬유근육통 통증 및 신체 기능에 대한 두개골 전기 자극에 대한 무작위, 가짜 대조 시험

이 연구의 목표는 안전성, 재현성 및 내약성을 포함하여 원내 진료의 표준 절차를 보존하는 원격 감독 경두개 직류 자극(RS-tDCS)의 가정 기반 전달을 위한 프로토콜을 설명하는 것입니다. 포함된 참가자는 환상지 통증(PLP)이 있는 환자입니다.

환상지 통증에 대한 가정 기반, 원격 감독, 경두개 직류 자극 사용

Transcranial 자기 자극 (TMS)은 인간의 신경 시스템의 생리와 기능에 대한 통찰력을 얻을 수있는 비침습적인 도구입니다. 여기, 우리는 상부 사지와 허리 근육의 외피 흥분을 공부하기 위해 TMS 기술을 제시한다.

인간 신경근육학 시스템을 공부하기 Transcranial 자기 자극을 활용

우리는 만성 뇌졸중과 비 유창한 실어증 환자의 언어 능력을 향상시키기 위해 반복적 경 두개 자기 자극 (RTMS)의 사용을 탐험 해보세요. 자극 최적의 응답 각 환자의 오른쪽 전두엽 이랑있는 사이트를 식별 한 후, 우리는 RTMS 치료 10 일 동안이 사이트를 대상으로.

만성 비 유창한 실어증과 뇌졸중 환자의 언어 기능을 개선하기 위해 반복적 경 두개 자기 자극을 활용

자사의 4x1 링 몽타주와 함께 고화질 두개 직류 자극 (HD-tDCS)은 증가 focality과 기존 tDCS의 neuromodulatory 효과를 모두 결합하는 비 침습적 뇌 자극 기술입니다. 이 문서의 4x1 HD-tDCS, 안전하고 효과적인 자극을 위해 필요한 고려의 사용으로 체계적인 데모를 제공합니다.

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간질 환자의 뇌 흥분을 연결 관련 평가하는 멀티 모달 Imaging- 및 자극 기반 방법

우리는 치수의 상처 치유 및 생체 수복 상아질 형성 평가 마우스 치아에 직접 캐핑 펄프를 행하는 단계적인 방법을 설명한다.

치수의의 평가에 대한 직접 펄프 캐핑 모델의 개발 상처 치유와 마우스의 수복 상아질 형성

경두개 직접 전류 자극(tDCS)을 투여할 때, 재현 가능한 전극 준비 및 배치는 허용되고 효과적인 세션에 필수적입니다. 이 문서의 목적은 tDCS 및 관련 두개내 전기 자극 기술(예: 경두개 교류 전류 자극(tACS)의 관리를 위한 업데이트된 최신 설정 절차를 설명하는 것입니다.

경두개 직접 전류 자극을 포함한 신뢰할 수 있고 쉬우며 용인된 경두개 전기 자극을 위한 기술 업데이트

학습하세요 경두개 직류 자극(tDCS) 홈케어 장치 개발 및 안전한 자가 투여 프로토콜을 통해 섬유근통 환자와 건강한 대상자의 신경정신 치료 접근성을 높이는 방법을 발견하세요.

홈 기반 Transcranial 직접 현재 자극 장치 개발: 업데이트 프로토콜 에서도 집에서 건강 한 과목 및 주창한 환자

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