홈 기반 Transcranial 직접 현재 자극 장치 개발: 업데이트 프로토콜 에서도 집에서 건강 한 과목 및 주창한 환자

이 연구의 전반적인 목표는 가정 기반 경두개 직류 자극 장치 개발: 건강한 피험자 및 섬유근육통 환자에서 가정에서 업데이트된 프로토콜 사용을 입증하는 것입니다. 이를 위해 그림, 표 및 비디오 데모를 통해 장치의 모든 절차를 단계별로 설명합니다. 경두개 직접 자극 또는 tDCS는 1/4 센티미터를 조절하는 위상이 없는 뇌 시뮬레이션입니다.

tDCS는 신경정신과 및 재활 분야에 치료를 적용하는 데 있어 방대한 가능성을 발견한 기술입니다. 오늘날 이 기술의 한 가지 한계는 환자가 이러한 세션을 받기 위해 센터에 와야 하기 때문에 장기 치료를 받는 많은 환자에게 이 기술을 사용하는 것은 실용적이지 않다는 것입니다. 우리는 안전 보호 기능을 갖추고 가정에서 사용하기에 적합한 사용하기 쉬운 장치를 개발합니다.

이 장치는 휴대가 가능하며 충전식 배터리로 전원이 공급됩니다. 자극 매개변수는 전류 강도, 접촉 임피던스 및 세션 시간이 내부 메모리에 저장되고 의사가 다운로드할 수 있음을 시사합니다. 다른 사람의 도움없이 전극을 올바르게 배치하는 어려움을 해결하기 위해 모든 어셈블리에서 두 개의 전극을 사용할 수 있고 선택한 위치에 고정되는 네오프렌 캡을 만들었습니다.

스펀지를 적시기 위해 두 개의 투명 실리콘 프로브를 캡에 부착하여 필드 스폰지와 주사기를 식염수에 연결했습니다. 모자는 두피에 갯솜의 촉진한 접촉을 허용해, 갯솜을 자극 위치에 조정 유지하, 3개의 크기가 있다. 이 장치는 연구를 담당하는 팀만 프로그래밍할 수 있었고 고정된 자극 수, 두 개의 연속 자극 사이의 최소 간격, 전류의 강도, 자극 지속 시간, 전류의 상승 및 하강 시간, 자극 모드(활성 또는 가짜)를 정의할 수 있었습니다.

연구자는 적절한 캡 크기를 선택하여 참가자에게 착용하고 선택한 영역을 측정하고 표시했을 것입니다. 다음 단계는 원하는 위치에 캡을 뚫고 전극과 실리콘 캐뉼러를 전극에 부착하는 것입니다. 직류의 적용은 자극이 시작되기 전에 식염수로 적신 식물성 스폰지로 코팅 된 35cm 제곱의 전도성 고무 전극을 사용하여 전극에 부착 된 두 개의 실리콘 캐뉼라를 사용하여 발생했습니다.

참가자는 전극 2개와 실리콘 캐뉼러 2개가 부착된 네오프렌 캡, tDCS 장치, 배터리 충전기, 전극에 연결할 케이블, 식염수 10ml가 든 주사기 20개, 추가 생리식염수 주사기 2개, 추가 생리식염수 1병이 들어 있는 케이스를 받았습니다. 참가자는 자격을 갖춘 임상의로부터 장치의 세부 사항과 자가 자극 투여를 위한 단계별 프로세스에 대해 알려주는 tDCS 교육을 받았습니다. 또한 집에서 tDCS 사용에 대한 교육용 비디오를 시청하고 교육 세션에 참석하여 장치를 다루는 방법을 배웠습니다.

피부를 검사하고 부상이나 tDCS 사용을 금하는 것이 있는지 확인해야 합니다. 참가자는 거울 앞에 서서 자극받을 부위를 드러내기 위해 머리카락을 치우라는 지시를 받았다고 연구 프로토콜에 따르면 합니다. 그런 다음 피부 표면을 청소하여 크림, 먼지 또는 기름기를 제거하도록 지시받습니다.

그 후, 모자는 머리에 씌우고 모자의 앞 솔기는 눈썹 사이에 놓아야 했습니다. 모자는 꽉 조이거나 헐렁하지 않고 편안해야 했습니다. 디스플레이에 나타나는 화면의 순서는 다음과 같습니다: 시작 화면, 배터리 상태, 날짜 및 시간, 명령, 캡 착용.

참가자는 캡이 잘 고정되었는지 확인한 후 중앙 버튼을 눌러야 합니다. 명령, 식염수를 주입합니다. 이미 연결된 주사기를 사용하여 식염수가 전극에 천천히 공급되는지 확인해야 합니다.

각 전극을 위해 6 밀리리터를 사용하고 식염수를 주입한 후에 중앙 단추를 누르기 위하여. 세션을 시작하는 명령입니다. 참가자는 자극을 시작할 준비가 되면 중앙 버튼을 눌러야 합니다.

자극의 시작. 이 화면에 다음이 나타납니다. 세션 지속 시간, 배터리 충전 및 두 줄.

위쪽 선은 강도를 나타내고 아래쪽 선은 저항을 나타냅니다. 강도는 2 밀리 암페어 또는 다른 정의 된 강도에 도달 할 때까지 점차적으로 증가합니다. 저항은 대략 이 선의 중간인 5킬로옴에 도달해야 합니다.

저항이 너무 높으면 장치에서 경보 경고를 발행합니다. 뚜껑을 조정하고 식염수를 추가로 주입합니다. 이 시점에서 머리의 전극을 조정하고 10 밀리리터를 넘지 않도록 식염수를 더 주입해야합니다.

이것은 접촉이 충분하지 않거나 식염수의 양이 적을 때 발생합니다. 필요한 경우 자극 중에 세션을 중지할 수 있습니다. 중앙 버튼을 몇 초 동안 누른 다음 스위치 끄기 버튼을 누른 후 Shut down?

나타납니다. 20분 후 tDCS 장치의 전원이 꺼지고 자극이 중지되어 세션이 저장됩니다. 이 장치는 자극의 요일과 시간, 저항, 총 자극의 시간(분)을 포함하여 각 자극을 기록합니다.

치료가 끝나면 연구원들은 플래시 메모리에 저장되고 사용 후 데이터가 다운로드되기 때문에 기록 된 정보에 액세스 할 수 있습니다. 이 모니터링을 통해 각 세션의 접착력과 저항을 제어할 수 있습니다. 이 장치에는 충전식인 9볼트 배터리가 포함되어 있습니다.

배터리가 50%에 도달하면 이미 충전해야 합니다. 이를 위해서는 자극 세션 중에는 배터리를 충전할 수 없으므로 전극 케이블을 분리하고 충전기 케이블로 교체해야 합니다. 모자를 쓴 후에는 참가자가 방해받지 않고 절차를 중단하지 않기 위해 세션을 위해 하루 중 조용한 시간을 선택하는 것이 좋습니다.

자극이 진행되는 동안 참가자들은 조용한 방에서 눈을 뜨고 침묵을 유지하도록 지시받습니다. 세션이 총 시간의 50% 이상 지속된 경우 같은 날에 다시 반복할 수 있습니다. 그러나 세션이 총 시간의 50% 이상 지속된 경우 초기 세션이 유효한 세션으로 간주되므로 같은 날에 세션을 반복할 수 없습니다.

자극이 끝나면 참가자는 부작용에 대한 일지를 작성하고 tDCS 홈 세션 직후 완료하도록 지시받습니다. 참가자는 모든 정보를 서면 형식과 하루 24시간 이용 가능한 연락처 전화번호로 받습니다. 연구를 담당하는 연구원은 메시지나 WhatsApp을 통해 참가자와 매일 연락을 취합니다.

참가자는 언제든지 연구원에게 연락하여 질문하고 장치를 어떻게 사용했는지 보여주는 비디오를 녹화하거나 장치의 오작동을 보고할 수 있습니다. 환자는 총 650 세션을 수행했으며 다른 하나는 93 %임피던스 접촉의 평균 값은 2.87 킬로옴이었습니다. 이러한 낮은 전극 접촉 임피던스는 tDCS의 안전 규칙을 보장하는 데 중요합니다.

건강한 피험자와 섬유근육통 환자에서 발견된 부작용의 결과도 활동성 tDCS는 비슷했다. 가짜 그룹은 부작용이 있었습니다. 그러나 이들은 다른 그룹에서 발견되는 것보다 작았습니다.

우리 연구실에서 개발한 가정용 tDCS 장비는 참가자들에게 60회의 가정용 세션을 수행하도록 지시했을 때 데이터가 90% 이상이었기 때문에 장기간 사용에 적합하다는 것을 입증했습니다. 따라서 이상화를 위한 연구 조건의 가능성과 연구의 장치의 신속성에 대한 확신을 가능케 했습니다. 복제기 센터에 대한 직접적인 지원 없이 가정 기반 tDCS를 사용하면 참가자가 시간을 선택할 수 있고 짧은 계획이 복잡합니다.

높은 임피던스는 전극과 피부 사이의 결합 불량 또는 문자 그대로 건조함과 관련이 있을 수 있습니다. 이것은 같은 강도의 피부 병변을 증가시킬 수 있습니다. 우리 연구에서 전극은 0.9% 식염수로 적셨고 낮은 접촉 임피던스를 보장했습니다.

참가자들은 tDCS 사용과 관련하여 부작용이 거의 없었습니다. 일반적으로 경증과 중등도이며, 다른 임상시험에서 기술된 효과와 매우 유사하다.