간 전이 치료를 위한 초음파 장치 타당성, 안전, 그리고 자가 고 강도의 정확도의 평가 초점을 맞춘

집중초음파를 사용하는 이 의료기기는 간 전이가 없는 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 이 기술의 주요 장점은 펑크와 사용 가능한 초음파 이미징 지침으로 빠르고 안전하며 넓은 넓은 간 절개를 달성 할 수 있다는 것입니다. HIFU 장치의 준비를 시연하는 것은 수술실에서 전문 간호사 인 마리 조 (Marie Jo)가 될 것입니다.

절개 부위를 소독한 후 단극성 나이프를 사용하여 마취 된 환자에게 복강경을 수행합니다. 그리고 가위를 사용하여 간을 간과 혈관 부착에서 해방시하십시오. 장치를 제조하기 위해 멸균 초음파 커플링 액체를 포함하는 전용 멸균 봉투로 멸균 된 HIFU 프로브를 덮습니다.

인접한 장기에 대한 초음파 전파 및 의도하지 않은 HIFU 손상을 억제하기 위해 표적 부위 아래에 X 선 감지 스레드가있는 20 x 20 센티미터 복부 거즈 스폰지를 배치하십시오. HIFU 프로브를 간 표면과 접촉하십시오. SONOGRAM에 겹쳐진 백색 원뿔으로 표시된 것으로 예상되는 HIFU 절제의 위치가 올바른 위치에 있는 때까지 HIFU 프로브를 간 표면을 가로질러 이동합니다.

온도 상승은 정상 조직 및 내부 조직에서 동일하고 두 조직에서 즉각적인 세포 사망으로 이어지는 섭씨 80도 이상으로 증가하기 때문에 예상 HIFU 절제의 배치에주의하십시오. HIFU 노출을 활성화하려면 40초 동안 동일한 단계로 각 방출기를 활성화합니다. 초음파 절제술 이미지는 HIFU 노출과 동기화되지 않으므로 절제 중에 초음파 검사에서 간섭이 보입니다.

끓는 것은 병변의 위치에서 약 1 분 동안 나타나는 일반적인 폐지의 구름으로 HIFU 단 하나 노출 도중 처리된 간 조직에서 관찰됩니다. 단일 병변은 중앙의 초반향 영역과 경계의 위선 영역으로 sonogram에 나타납니다. 다음으로 켈리 클램프를 사용하여 간 을 재설정하여 간 parenchyma를 분쇄합니다.

그리고 표시된 조직을 추출하기 위해 가위를 사용합니다. 그런 다음 표준 프로토콜에 따라 절개를 닫습니다. 외과 마커를 사용하여 간 표면에서 HIFU 프로브의 음향 축의 위치를 나타내고 통합 초음파 이미징 프로브를 사용하여 각 HIFU 노출 후 두 개의 직교 평면을 따라 HIFU 절제의 치수를 측정합니다.

수술 후 메스를 사용하여 HIFU 절제 및 대장 간 전이 부위를 분리합니다. 노출 축을 따라 절제 절제술을 절제합니다. 그런 다음 거시적 및 조직학적 분석을 위한 절제의 이미지를 가져옵니다.

1상 시험에서 총 12개의 HIFU 절제는 6상 1명의 환자에서 성공적으로 만들어졌습니다. 깊은 HIFU 병변은 약 10 밀리미터 및 20 밀리미터의 평균 깊이에 배치되었습니다. 연구 설계에 의해 요구되는 바와 같이 3명의 추가 환자가 포함되었고 6개의 추가 HIFU 병변은 모두 6개의 금속 마커에서 고정된 거리에서 정확하게 만들어졌습니다.

여기서 는 HIFU 장치와 통합된 초음파 이미징 프로브를 이용하여 이미지된 2개의 전이의 예와 절제 후 동일한 2개의 전이가 나타난다. HIFU 초점 영역은 초음파 에 중첩되어 사용자 인터페이스에 표시되어 전이의 위치를 정확하게 식별 할 수 있게되었습니다. 치료된 간과 치료되지 않은 간 사이의 제한은 HIFU 절제의 모든 주위에 울혈조직의 대략 200 마이크로미터 후광으로 아주 날카롭습니다.

이 새로운 HIFU 장치는 초음파 이미징 및 측정 가능한 흔적으로 쉽게 식별 할 수있는 1 2 밀리미터 정밀도로 40 초 만에 대량의 간 절제를 안전하게 달성합니다. 이러한 초기 임상 결과는 건강한 폐수성 간에서 5밀리미터의 안전 마진으로 직경 30밀리미터 미만의 작은 전이에 HIFU 절제를 시도할 임상 개발의 다음 단계를 정당화했습니다. 2B단계 동안 간 전이를 표적으로 하는 능력이 확인되면 다음 단계는 이 새로운 HIFU 장치를 사용하여 치료 의도로 치료목적으로 치료받은 환자의 다중 센터 그룹을 설계하는 것이다.