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DOI: 10.3791/65488-v
Rene Machietto1, Nicholas Giacobbe1, Jessica Perazzelli2, Ted J. Hofmann2, Allison Barz Leahy2,3, Stephan A. Grupp1,2,3, Yongping Wang1,3,4, Stephan Kadauke1,3,4
1Cell and Gene Therapy Laboratory, Department of Pathology and Laboratory Medicine,Children’s Hospital of Philadelphia, 2Division of Oncology, Department of Pediatrics,Children’s Hospital of Philadelphia, 3Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, 4Division of Transfusion Medicine, Department of Pathology and Laboratory Medicine,Children’s Hospital of Philadelphia
Please note that some of the translations on this page are AI generated. Click here for the English version.
This article details a semi-automated process for manufacturing chimeric antigen receptor T cells (CAR T-cells) for clinical use. The method utilizes an automated cell processor for viral transduction and cultivation, offering flexibility and cost-effectiveness compared to commercial alternatives.
이 기사에서는 임상용 키메라 항원 수용체 T 세포의 제조 공정, 특히 T 세포의 바이러스 transduction 및 배양을 수행할 수 있는 자동 세포 프로세서를 사용하는 공정에 대해 자세히 설명합니다. 우리는 권장 사항을 제공하고 초기 단계 임상 시험의 프로세스 개발 및 구현 중에 고려해야 할 함정을 설명합니다.
우리 프로토콜의 장점은 여전히 유연성을 제공하는 반자동 폐쇄형 시스템이라는 것입니다. 노동 집약적인 단계는 컴퓨터에서 실행되는 자동화로 대체되며, 컴퓨터에서 실행되기 때문에 사용자가 프로토콜을 사용자 지정할 수 있습니다. 이 모든 것은 폐쇄형 시스템에서 수행됩니다.
우리는 병원에서 흔히 볼 수 있는 줄기세포 실험실이 상용 대체품보다 훨씬 저렴한 비용으로 임상 등급의 CAR-T 세포를 생산할 수 있는 능력을 가지고 있다는 것을 발견했습니다. 우리는 우리의 공정이 다른 표적에 대한 CAR-T 세포 특이성을 만들고 다른 유형의 세포 및 유전자 치료제를 제조하는 데 쉽게 적용될 수 있다고 생각합니다. 우리 팀은 다른 CAR-T 세포 표적과 새로운 유전자 치료법을 탐구할 준비가 되어 있습니다.
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