Wij rapporteren een methode voor het geneesmiddel sorptie evaluatie met behulp van een pomp en model drugs (diazepam en tacrolimus). Na drug analyse met behulp van high-performance vloeistofchromatografie, geneesmiddelconcentraties en sorptie niveaus in de buizen van toedieningssystemen worden berekend.
Een abonnement op JoVE is vereist om deze inhoud te bekijken. Log in of start vandaag met uw gratis proefperiode.
Methodenartikel
Evaluatie van de Drug Sorptie aan PVC- en Non-PVC-gebaseerde Tubes in Administration Stelt Met behulp van een pomp
In dit artikel
Samenvatting
Samenvatting
Administration sets zijn levering instrumenten voor de directe toepassing van geneesmiddelen in het lichaam en zijn samengesteld uit een spike, een druppelkamer, buizen, Luer adapters (connectoren), een naald dekking voor bescherming, en andere accessoires. Drug sorptie buizen van toediening sets is een kritiek punt in termen van veiligheid en werkzaamheid. Hoewel de drug sorptie is een belangrijke factor in de kwaliteit van een administratie set, zijn er geen standaard evaluatiemethoden voor de regulering van drugs sorptie aan de buizen. Hier beschrijven we een evaluatie protocol voor drug sorptie buizen van toediening sets. Buizen van polyvinylchloride (PVC) - en niet op PVC gebaseerde polymere materialen werden tot 1 m lang gesneden. Diazepam en tacrolimus werden gebruikt als model drugs. In de sorptie kinetische studie, selecteerden we de geneesmiddelconcentratie en de stroomsnelheid op basis van het klinische gebruik van deze geneesmiddelen. Na verdunning van elk geneesmiddel in een glazen fles, werd de verdunde geneesmiddeloplossing geleverd door buizenvan toediening wordt met een pomp. De monsters werden in amberkleurige flesjes op geschikte tijdstippen en de geneesmiddelen werden geanalyseerd met High-Performance Liquid Chromatography. Drug concentraties en sorptie niveaus om buizen van de administratie sets werden berekend. Aanvaardbaar criteria om de kwaliteit van toedieningssystemen garanderen aanbevolen.
Inleiding
Administration sets zijn samengesteld uit een spike, een druppelkamer, buizen, Luer adapters (connectoren), en een naald hoes voor bescherming. Andere accessoires, zoals een luchtweg terugslagklep, een regulerende klem, een in-line filter, een Y-buis met dop (een injectiepoort) en een naald, kan ook toedieningssystemen worden bevestigd. Drug sorptie buizen is een kritiek punt in de levering van injecteerbare geneesmiddelen 1. Sorptie beschrijft de adsorptie van een geneesmiddel aan het polymeeroppervlak en de absorptie van een geneesmiddel in de polymere matrix 2. Drug sorptie buizen in toedieningssystemen veroorzaakt o....
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Protocol
1. Bereiding van Tubes in Administration Sets
OPMERKING: Precies snijbewerking om het effect van verschillen in buislengte over drugs sorptie elimineren voeren.
- Label het einde van de buizen met het buistype (bijvoorbeeld PVC, polyurethaan (PU) en polyolefine (PO)) met een marker.
- Verwijder alle verwijderbare onderdelen, zoals connectoren en naald covers.
- Met behulp van een scherp scheermes om ervoor te zorgen schone randen, snijd de buizen tot 1 m in lengte van de aansluiting van de druppelkamer.
2. Verdunning van Drug Injecties
LET OP: ....
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Resultaten
De sorptie aan buizen in de administratie set werd kinetisch gecontroleerd met behulp van het model van drugs, diazepam (figuur 1a) en tacrolimus (figuur 1b), en de pomp methode (figuur 2). Verdunde geneesmiddel (Figuur 2a) werd door PVC- en non-PVC-gebaseerde buizen (Figuur 2b) tegen een vaste stroomsnelheid met behulp van een infuuspomp (figuur 2c). De glazen fles werd enigszins geopen.......
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Discussie
Drug sorptie toediening sets is een oorzaak van onverwachte verlies geneesmiddel in intraveneuze toediening van geneesmiddelen. Tijdens sorptie worden geneesmiddelen doorgaans verdeeld polymeermaterialen buizen in de vroege fase van de infusie; Na sorptie-evenwicht is bereikt, wordt de afgegeven hoeveelheid geneesmiddel gestabiliseerd 1. Sorptie niveaus van drugs te evalueren en geminimaliseerd. Verschillende evaluatiemethoden voor drug sorptie bestudeerd, zoals een pomp werkwijze en een druppel .......
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Openbaarmakingen
De auteurs hebben niets te onthullen.
Dankbetuigingen
Dit werk werd ondersteund door het Koreaanse Ministerie van Milieu (MOE) als onderdeel van het programma "De vooruitgang van wetenschappelijk onderzoek en technologische ontwikkeling in de milieuwetenschappen (E315-00015-0414-2)."
....Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Materialen
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| PVC IV sets | Becton Dickinson (BD) Co. Ltd. (Franklin Lakes, NJ, USA) | Interne diameter: 2,54 mm | |
| PU IV sets | Tianjin Hanaco Medical (THM) Co.Ltd. (Tianjin, China) | Niet-PVC Interne diameter: 2,54 mm | |
| Niet-PVC Polyolefin IV sets | Polyscientech, Co. Ltd (Anseong, Korea) | Niet-PVC [PE-elastomeer/PP-elastomeer/PB-elastomeer (25/50/25, gewichtsverhouding) mix] Interne diameter: 2,54 mm | |
| Spuit | Korea Vaccine Co. Ltd. (Seoul, Korea) | KOVAX-SPRUIT 1 mL 26G 1/2" | |
| Daewon diazepam-injectie | Daewon Pharma. Co. Ltd. (Hwaseong, Gyunggi, Korea) | 5 mg/mL, totaal 2 mL Batchnr.: P003 Samenstelling: diazepam, propyleenglycol, ethanol, benzylalcohol, natriumbenzoaat, benzoëzuur, water voor injectie | |
| Tacrobel-injectie | Chong Keun Dang, Co. Ltd. (Seoul, Korea) | 5 mg/mL, totaal 1 mL Batchnr.: AG002 Samenstelling: tacrolimus-hydraat, polyoxyl 60 gehydrogeneerde ricinusolie (HCO-60), gedehydreerd alcohol | |
| 5% Dextrose | JW Pharmaceutical (Seoul, Korea) | 500 mL | |
| 5% Dextrose | Daehan Pharmaceutical (Seoul, Korea) | 200 mL | Fles (glas) |
| Amber-flacons | 20 mL | Glas | |
| Terumo-infusiepomp | Terumo (Medical Corp., USA) | TE-135 | |
| HPLC-systeem met UV-detector | Agilent (Santa Clara, CA, USA) | Agilent 1260 | |
| CAPCELL PAK C18 kolom | Shiseido (Japan) | 90404 | 1,5 mm x 250 mm, 5 μm |
| Diazepam | Van Daewon Pharma. Co., Ltd. | ||
| Tacrolimus | Teva Czech industries (Tsjechië) | Van Chong Keun Dang, Co. Ltd. | |
| Acetonitrile | Burdick and Jackson Co., Ltd. (MI, USA) | 3/1/9017 | |
| Methanol | Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA) | AH230-4 | |
| Water | Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA) | 3/1/4218 | |
| Natriumdiwaterstoffosfaat | Sigma (St. Louis, MO, USA) | ||
| Fosforzuur | Sigma (St. Louis, MO, USA) |
Referenties
- Jin, S. E., You, S., Jeon, S., Hwang, S. J. Diazepam sorption to PVC- and non-PVC-based tubes in administration sets with quantitative determination using a high-performance liquid chromatographic method. Int. J. Pharm. 506, 414-419 (2016).
- Treleano, A., Wolz, G., Brandsch, R., Welle, F.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Herprints en machtigingen
