Deze procedure en het protocol zijn goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
1. Criteria voor de patiënt
- Neem patiënten op met CS stadium B en hoger zoals gedefinieerd door de SCAI-consensusverklaring1.
- Opnemen als brug naar transplantatie of duurzaam linkerventrikelhulpsysteem in stadium D hartfalen.
- Opnemen als brug naar herstel in AMI gecompliceerd door CS.
- Sluit contra-indicatie voor systemische antistolling uit.
- Sluit de levensverwachting <6 maanden (actieve maligniteit) uit.
- Uitsluiten als er sprake is van LA trombus.
- Uitsluiten als patiënten perifere vaatziekten (PVD) hebben met kleine slagaders die de grote canules niet kunnen herbergen.
- Uitsluiten als patiënten een onomkeerbare neurologische verwonding/coma hebben.
- Uitsluiten als patiënten ernstige aorta-insufficiëntie (AI) hebben.
- Uitsluiten als patiënten een ventrikelseptumdefect (VSD) hebben.
OPMERKING: De plaatsing van het LAFAB-apparaat omvat drie afzonderlijke processen: 1) het instellen van de controller en de pomp; 2) plaatsing van arteriële en veneuze canules en transeptale toegang onder transesofageaal echocardiogram (TEE) of intracardiaal echocardiogram (ICE); en 3) het aansluiten van het systeem op het circuit.
2. Plaatsing van het linker atrium naar de femorale slagader bypass-apparaat
- De controller instellen
OPMERKING: Deze stap kan worden uitgevoerd terwijl de patiënt naar het laboratorium wordt vervoerd en de tafel wordt ingesteld voor de procedure. Meestal is het vertegenwoordigende en perfusionistische team van het apparaat aanwezig om te helpen bij het proces.
- Open de doos en start de installatie van de controller met de volgende stappen.
- Voordat u de controller inschakelt, plaatst u 2 batterijen in de controller door het batterijklepje te openen. Plaats elke batterij door het logo weg van het controllerscherm te plaatsen. De groef op de batterij moet worden uitgelijnd met de belangrijkste batterijbehuizing. Zorg ervoor dat de batterijen goed zitten.
- Plaats de andere 2 batterijen in het dock volgens hetzelfde proces.
- Sluit de controller aan op het dock, controleer of deze volledig op het dock zit en sluit het netsnoer aan op het stopcontact en sluit het aan op het stopcontact voor netstroom. De controller kan werken in het dock dat is aangesloten op netvoeding of wanneer deze gescheiden is van het dock, kan deze werken met behulp van batterijvoeding.
- Monteer het dock en de controller op een intraveneuze paal met behulp van de klem.
- Schakel de controller in met behulp van de knoppen aan de zijkant.
- De pomp instellen – Het systeem aanzuigen
OPMERKING: Pompaanzuigen vereist twee personen - de primaire operator wordt geschrobd (steriele operator) en blijft in het steriele veld. De secundaire operator (niet-steriele operator) behandelt de controller in het niet-steriele veld. Het ontluchten van de pomp is een cruciale stap en moet zeer zorgvuldig worden uitgevoerd.
- Laat de secundaire operator de verpakking openen en de aanzuiglade aan de primaire operator presenteren. Laat de primaire operator vervolgens het steriele gordijn openen en de componenten van de primingbak op de steriele tafel leggen. De pomp, oxygenator en groene zuurstofslang zijn inbegrepen in de lade.
- Laat de primaire operator de aandrijflijn van de pomp overdragen aan de secundaire operator, die deze vervolgens op de controller aansluit.
- Laat de steriele operator de beschermkappen op de slang verwijderen en de uiteinden in het bassin plaatsen. De blauwe slang is de instroombuis die in de blauwe poort gaat. De rode buis is de uitstroombuis die in de rode poort van het bassin gaat.
- Plaats het bassin in de vulklare positie naar achteren gekanteld en uit de buurt van de blauwe poort.
- Laat de secundaire operator het bassin vullen met 4 liter zoutoplossing.
- Laat de primaire operator het bassin optillen en terug kantelen naar de topklare positie om de pomp te laten primen.
- Zorg ervoor dat alle lucht uit de slang en de pomp is verwijderd. Tik voorzichtig op de slang en de pomp om eventuele kleine luchtbelletjes te verwijderen. Dit is een cruciale stap.
- Zet vervolgens de pomp aan vanaf het niet-steriele uiteinde.
- Verwijder eventuele kleine luchtbelletjes in de oxygenator door zachtjes op de oxygenator te tikken en de uitstroombuis op een hoger niveau (12 uur positie) te plaatsen zodat de luchtbellen er bovenuit kunnen stijgen en eruit kunnen ontsnappen.
- Stop de pomp zodra alle luchtbellen zijn verwijderd.
- Klem de in- en uitstroombuizen vast. Verwijder de in- en uitstroombuizen uit het bassin en bevestig vervolgens de groene zuurstoftoevoerbuis aan het gas in de poort op de oxygenator. Het circuit is nu klaar.
- Transseptale toegang10,32
- Bereid en drapeer de patiënt op een steriele manier.
- Voer de procedure uit onder algemene anesthesie met het anesthesieteam.
- Zodra de patiënt voldoende is geïntubeerd en verdoofd, passeert u de TEE-sonde in de slokdarm en verkrijgt u de basisbeelden. Als u ICE gebruikt, verkrijgt u de afbeeldingen na veneuze toegang.
- Identificeer de ideale plek voor septostoma op het inter-atriale septum (IAS) met behulp van TEE of ICE. Gebruik de bicaval-weergave op TEE met het vliezige deel van de IAS in het gebied van de fossa ovalis om de IAS beter bloot te leggen.
- Bevestig de afwezigheid van een trombus in de LA waar de instroomcanule zal worden geplaatst met behulp van TEE of ICE.
- Verkrijg femorale veneuze toegang via ultrasone begeleiding met aangepaste Seldinger-techniek en plaats een 0,035 "geleidedraad
- Breng de geleidedraad naar de inferieure vena cava (IVC) - rechter boezemverbinding en richt deze vervolgens naar de IAS onder fluoroscopische en TEE- of ICE-geleiding. Identificeer met behulp van meerdere angiografische projecties (rechts of links voorste schuin) de optimale plaats voor transeptale punctie. Idealiter moet het worden gedaan in het gebied van de foramen ovale om complicaties te minimaliseren. Bij patiënten met dikke of aneurysmale septa of een IAS die eerder is gepatcht of chirurgisch geïnstrumenteerd of percutaan gesloten, kan men overwegen een bekrachtigde of radiofrequente transseptale naald te gebruiken om een nauwkeurige punctie zonder naaldafbuiging te verzekeren.
- Anticoaguleer de patiënt (ACT meer dan 250 seconden). Voer transseptale punctie uit met behulp van een transseptale naald, breng geleidedraad in de LA.
- Verwijd de veneuze toegang en de IAS met een 2-traps dilatator. Plaats de transseptale canule en breng deze naar LA, verwijder introducer en geleidedraad, wacht op terugbloeding en klem. Veilige canule voor de patiënt.

Figuur 2: TEE met tweedekker in de bicaval view met rechts de SVC, het interatriale septum horizontaal in het midden met het linker atrium boven en het rechter atrium eronder, en het IVC links. (A) - Geleidingsdraad die overgaat in de SVC. (B) - Schede die over de draad in de SVC gaat. (C) - Transseptale naald die door de schede gaat. (D) - Transseptale naald die het interatriumtussenschot vastzet. (E) - Schede die door het interatriale septum naar het linkeratrium gaat, nadat de naald is teruggetrokken. Foto met dank aan47
SVC – Superior Vena Cava, IVC – Inferior Vena Cava, RA – Rechter Atrium, LA – Linker Atrium

Figuur 3: ICE voor transeptale toegang ICE-geleide transseptumtoegang met inter-atriumtussenschot en fossa ovalis (FO) in (A), septumtenting als de naald ingrijpt (B), verlies van tenting als de naald kruist in (C), transseptale schede in het linker atrium in D. Foto met dank aan48 .
RA – Rechter Atrium, LA – Linker Atrium, FO – Foramen Ovale
-
Arteriële toegang
- Verkrijg femorale arteriële toegang via de aangepaste Seldinger-techniek met behulp van echografie en angiografische begeleiding ter hoogte van de heupkop. Plaats een 0,035"-geleidedraad.
- Overweeg het gebruik van "pre-closure" -techniek met behulp van de in de handel verkrijgbare vasculaire toegangssluitingsapparaten voordat de arteriële toegang wordt verhoogd.
- Verwijd de arteriële toegangsplaats die geschikt is voor de grootte van de geselecteerde arteriële canule. Plaats de arteriële canule, verwijder de introducer en geleidedraad, wacht op terugbloeding en klem vervolgens vast. Bevestig de canule aan de patiënt met behulp van de houders.
-
De componenten aansluiten
- Maak nat-naar-nat verbindingen met de canules om te voorkomen dat er luchtbellen in het circuit terechtkomen. Dit is een cruciale stap.
- Gebruik zoutoplossing onderdompeling of constante infusie van zoutoplossing ("waterval") over de twee uiteinden van de canules terwijl ze worden verbonden.
- Sluit de transseptale canule (veneus) aan op de blauw gemarkeerde pompinlaat en de arteriële canule op de rood gemarkeerde pompuitlaat.
- Verwijder eerst de veneuze klemmen en start de pomp (uit de controllerbox). Laat vervolgens de andere klemmen sequentieel los, controleer constant op lucht en laat de arteriële klem als laatste los.
- Pas de pompsnelheid aan (door de rpm's aan te passen) om het debiet te optimaliseren. Bevestig de positie van de canule onder fluoroscopie en TEE of ICE en bevestig het circuit aan de patiënt.
- Handhaaf therapeutische antistolling (geactiveerde stollingstijd ACT bij 180-220s of geactiveerde partiële tromboplastinetijd aPTT bij 65-80s) zolang de pomp op zijn plaats is om pomptrombose en beroerte te voorkomen. Dit is een cruciale stap.
3. Rechts Atrium naar Pulmonary Artery Bypass (RAPAB) systeem plaatsing
- Start de controller, bereid de onderste kamer van de pomp voor en controleer op eventuele luchtbellen - dezelfde stappen als hierboven beschreven.
- Bereid de bovenste kamer van de pomp voor, controleer op eventuele lucht en klem deze vast - dezelfde stappen als hierboven beschreven.
- Procedure voor de patiënt
- Verkrijg veneuze toegang tot de rechter interne halsader (RIJ) via aangepaste Seldinger-techniek onder echografische begeleiding.
- Plaats een PA-katheter (Pulmonary Artery) met een lumen van 0,035" en breng deze naar de hoofdPA net voor de bifurcatie. Plaats een stijve 0,035"-geleidedraad en verwijder de PA-katheter.
- Anticoaguleer de patiënt (ACT > 250 s).
- Verwijd de veneuze toegangsplaats sequentieel met behulp van de stapsgewijze dilatatoren in de verpakking totdat de gewenste grootte is bereikt (29 Frans of 31 Frans).
- Plaats de veneuze canule (bijv. ProtekDuo) over de geleidedraad.
- Verwijder de geleidedraad, wacht op terugbloeding en klem vervolgens de distale poort vast die is gemarkeerd als 'Distaal'.
- Verwijder de hemostasekap, wacht op terugbloeding en klem de proximale poort vast die is gemarkeerd als "Proximaal". Bevestig de canule aan de patiënt via hechtingen.
- Controleer de canules en maak nat-naar-nat verbindingen van de pomp naar de canule.
- Sluit de proximale canule aan op de blauw gemarkeerde pompinlaat en de distale canule op de rood gemarkeerde pompuitlaat. Zet de pomp aan (vanaf de controller).
- Laat de klemmen sequentieel los en controleer voortdurend op luchtbellen. Pas de pompsnelheid aan (door de rpm's te regelen) om het debiet te optimaliseren.
- Bevestig de canulepositie onder fluoroscopie (kan TEE-begeleiding gebruiken om de positie in de hoofdPA te bevestigen) en beveilig het circuit voor de patiënt. Handhaven van therapeutische antistolling (ACT op 180-220 s; aPTT op 65-80 s).
4. Apparaat verwijderen
OPMERKING: Zodra de eindorgaanfunctie van de patiënt is verbeterd en de hemodynamiek stabiel is gebleven met LV-herstel of geavanceerde therapieën zoals duurzame LVAD-plaatsing / transplantatie, kan het apparaat worden verwijderd.
- Voordat u het apparaat verwijdert, verlaagt u de snelheid langzaam met 0,5 l / min op een stapsgewijze manier, waarbij u de hemodynamiek zorgvuldig observeert om ervoor te zorgen dat er voldoende CO en normale vuldrukken zijn met minder ondersteuning (ook bekend als de ramp down of turn down studie).
- Schakel de pomp uit zodra het turndown-onderzoek succesvol is.
- Zorg ervoor dat de ACT 150 seconden is < voordat u de arteriële canule verwijdert. Span de eerder geplaatste intravasculaire hechting aan om de arteriotomieplaats af te sluiten of handmatige druk kan gedurende ten minste 40 minuten worden vastgehouden om hemostase te garanderen.
- Trek de transseptale canule terug in de IVC en verwijder deze langzaam uit de dijbeenader. Breng een figuur van 8 hechting aan op de veneuze plaats en houd bovendien handmatige druk over de site om hemostase te bereiken.
OPMERKING: Het atriumseptumdefect (ASS) is meestal klein en wordt niet routinematig gesloten.
- Voer na de procedure continue monitoring uit van de hemodynamiek en de eindorgaanfunctie van de patiënt om stabiliteit te garanderen.
- Verwijdering van RAPAB.
- Vergelijkbaar met de LAFAB-verwijdering, wanneer de eindorgaanfunctie van de patiënt is gestabiliseerd met herstel of geavanceerde therapieën, zet u de pomp langzaam 0,5 l / min lager, waarbij u de hemodynamiek zorgvuldig observeert.
- Schakel de pomp uit wanneer het turn-down onderzoek succesvol is.
- Zodra ACT is < 150 seconden, verwijdert u de veneuze canule uit de nek en plaatst u een figuur van 8 hechtingen om de prikplaats te beveiligen. Houd handmatige druk naast de hechting om volledige hemostase te bereiken.
- Houd na verwijdering de hemodynamiek en eindorgaanfunctie van de patiënt nauwlettend in de gaten om stabiliteit te garanderen.
| Complicatie | Risicofactoren | Tijdstip van optreden | Voorzorgsmaatregel | Beheer |
| Hartperforatie en tamponade | Onbedoelde vooruitgang van naald of dilatator of schede langs de achterste vrije wand van het linkeratrium. | Tijdens transseptale punctie, plaatsing van instroomcanule | Nauwkeurige beoordeling van inter-atriale septum op TEE of ICE en het optimaliseren van de plaats en hoek van transseptale punctie via angiografie en echo. | Onmiddellijke pericardiocentese om tamponade te verlichten. Mogelijk is een chirurgische ingreep nodig. |
| Acute ledemaat ischemie distale tot arteriële cannulatie | Kleine kalibervaten met grote canules, reeds bestaande perifere arteriële ziekte | Onmiddellijk na de procedure | Perifeer angiogram voorafgaand aan cannulatie. | Plaatsing van distale perfusiekatheter, vasculaire chirurgie hulp in ernstige gevallen. |
| Hemolyse, retroperitoneale bloedingen, vasculaire complicaties zoals pseudoaneurysmavorming. | Hogere pompsnelheden, pomptrombose, DIC, antistolling | Altijd op de pomp | Optimaliseer de pompsnelheid voor elke patiënt afzonderlijk. Vermijd supratherapeutische antistolling. | Verlaging van de pompsnelheid, behoud van therapeutisch bereik van antistolling. |
| Optimale plaats van arteriële toegang tot de heupkop in de gemeenschappelijke femorale slagader. |
| Residueel atriumseptumdefect | Meerdere pogingen voor transseptale toegang | Na decannulatie | | Hemodynamisch significante defecten kunnen percutaan worden gesloten. |
Tabel 1: Complicaties van LAFAB-apparaat33.