Bijna 1 op de 100 kinderen in de Verenigde Staten wordt geboren met aangeboren hartafwijkingen (CHD). Vanwege de neiging van moeders met CHDs om kinderen met CHD's te krijgen, is er een verwachting dat het percentage in de komende zeven generaties meer dan verdubbelt1. Hoewel niet elke CHD als complex of ernstig wordt beschouwd, geeft de algemene groeiverwachting aan dat er motivatie is om de technologie en procedures te verbeteren die in staat zijn om CHD-behandeling aan te pakken. Naarmate de technologie verbetert, tonen hartchirurgen zich vaak bereid om complexere procedures aan te pakken. Deze bereidheid heeft geleid tot een toenemend aantal complexe cardiale procedures, waardoor de behoefte aan meer geavanceerde technieken voor chirurgische planning en onderwijs is toegenomen. Dit zorgt er op zijn beurt voor dat hartchirurgen behoefte hebben aan zeer nauwkeurige, patiëntspecifieke modellen en hartchirurgen die zeer effectieve trainingsmethoden nodig hebben.
Congenitale hartchirurgie is een van de technisch meest veeleisende chirurgische disciplines vanwege de kleine omvang van de patiënten, de complexiteit van de hartafwijkingen en de zeldzaamheid van sommige afwijkingen2. In de meest extreme gevallen kan een kind worden geboren met een enkele ventrikel. Het is niet ongebruikelijk dat de chirurg een vat met een diameter van 2,0 mm neemt en het met een vast pericardium patcht om een vat van 1,0 cm te creëren waardoor een pasgeborene kan groeien in deze levensreddende procedure - allemaal terwijl onder de klok, omdat de pasgeborene in volledige circulatiestilstand is. Tussen het normale vierkamerhart en deze extreme voorbeelden bevinden zich talloze mogelijkheden van kamergrootte en klepposities die zeer complexe 3D-puzzels vormen. De rol van het aangeboren hartteam is om de unieke anatomie duidelijk af te bakenen en een plan te ontwikkelen om het organische weefsel te herconfigureren tot een functioneel hart waarmee een kind kan groeien met de beste kans op een normaal leven. Nauwkeurige modellen maken opzettelijke chirurgische oefening en herhaling mogelijk in een omgeving waar fouten kunnen worden vergeven en niet zullen resulteren in schade aan de patiënt3,4. Deze training leidt tot de ontwikkeling van verbeterde chirurgische expertise, evenals technische en beoordelingsvaardigheden. Beperkte middelen en de zeldzaamheid van bepaalde hartaandoeningen kunnen het bereiken van het gewenste niveau van herhaling en visualisatie echter bijna onmogelijk maken. Om dit tekort aan middelen te helpen verklaren, is het gebruik van simulaties voor het onderwijs toegenomen2,3. Veelgebruikte simulatie- of modelleringstechnieken zijn menselijke kadavers, dierlijke weefsels, virtual reality-modellen (VR) en 3D-geprinte modellen.
Cadaveric weefsel is van oudsher beschouwd als de gouden standaard voor chirurgische simulatie, met dierlijk weefsel op een goede tweede plaats. Kadavers en dierlijke weefsels kunnen high-fidelity simulaties produceren omdat ze de anatomische structuur van belang bevatten, alle omliggende weefsels, en perfusietechnieken mogelijk maken om de bloedstroom te simuleren4. Ondanks de voordelen van weefselmodellen zijn er nadelen. Gebalsemd weefsel ervaart verminderde mechanische compliance, waardoor sommige operaties onrealistisch en moeilijk uit te voeren zijn. Weefsels vereisen constant onderhoud, specifieke faciliteiten, zijn niet herbruikbaar2, kunnen duur zijn om te verkrijgen3 en zijn van oudsher het onderwerp van ethische bezwaren. Het belangrijkste is dat aangeboren hartaandoeningen eenvoudigweg niet beschikbaar zijn in cadaverische monsters.
VR- en 3D-geprinte modellen5,6,7,8,9,10 bieden een andere optie voor harteducatie, simulatie en modellering om te helpen bij het maken van preoperatieve plannen. Deze modellen verminderen ambiguïteit geassocieerd met het gevarieerde visuo-ruimtelijke vermogen van een gebruiker om 2D-beelden te interpoleren als een 3D-structuur10,11. De virtuele omgeving kan chirurgische hulpmiddelen bevatten die kunnen worden gemanipuleerd en communiceren met modellen, waardoor chirurgen en fellows hand-oogcoördinatie, fijne motoriek en bekendheid met sommige procedures kunnen ontwikkelen4. De huidige populaire 3D-printtechnologieën, waaronder fused deposition modeling (FDM), stereolithografie (SLA), selectieve lasersintering (SLS) en polyjet, blijken modellen te produceren met submillimeterprecisie13. Zowel VR- als 3D-geprinte modellen zijn herbruikbaar en kunnen zeer gedetailleerd zijn; modellen kunnen zelfs worden gegenereerd op basis van radiologische beeldvormingsgegevens van de patiënt, wat resulteert in replica's van de anatomie van de patiënt. Ondanks de vele voordelen van een VR- of 3D-geprint model, schieten ze tekort wanneer de kosten en haptische getrouwheidsvereisten van aangeboren hartchirurgie worden overwogen. Het opzetten van een VR-omgeving heeft hoge kosten en VR-omgevingen kunnen geen haptische feedback uit de echte wereld bieden. Terwijl de haptische getrouwheidstechnologie verbetert, remt de huidige kloof het vermogen van een student om vertrouwd te raken met de fijne motoriek die nodig is om procedures uit te voeren4. Evenzo kunnen, afhankelijk van het type 3D-printtechnologie dat wordt gebruikt, de kosten van 3D-printen vrij hoog zijn, omdat de aankoopprijs van de printer en de kosten van het printmateriaal moeten worden overwogen11,14. Een enkel high-fidelity cardiaal model met realistische haptische feedback kan worden geproduceerd met behulp van een high-end printer, maar kost alleen al honderden dollars aan materiaal met een printeraankoopprijs van meer dan 100.000 USD15. Een hartmodel geproduceerd met behulp van een filament met een shore-hardheid van 26-28 A bleek ongeveer 220 USD per model te kosten16. Als alternatief zijn er veel goedkope 3D-printers en -technologieën beschikbaar met een printeraankoopprijs van minder dan 5.000 USD. De gemiddelde materiaalprijzen voor een cardiaal model gegenereerd op een goedkope FDM-printer bleken ongeveer 3,80 USD te zijn met een materiaal met een shore-hardheid van 82 A en 35 USD met een materiaal met een shore-hardheid van 95 A15,16. Hoewel deze machines een goedkope oplossing bieden, gaat dit ten koste van haptische getrouwheid.
Hoewel VR en 3D-printen een gedetailleerde visuele en conceptuele evaluatie van een hartaandoening mogelijk kunnen maken, is de hoge prijs die gepaard gaat met het produceren van een model voor hands-on chirurgische simulatie vaak een belangrijke barrière. Een oplossing is het gebruik van siliconen om een fysiek en texturaal nauwkeurig hartmodel te creëren. Patiëntspecifieke siliconenmodellen kunnen een dieper begrip van de unieke anatomie vergemakkelijken door chirurgen in staat te stellen een procedure te zien, te voelen en zelfs te oefenen terwijl ze realistische haptische feedback ervaren in een omgeving die een minimaal risico voor een patiënt met zich meebrengt en geen gevolgen heeft als de procedure niet succesvol is9. Siliconengieten is een effectieve methode gebleken om de menselijke anatomie te modelleren die modellen produceert met fysieke eigenschappen die aanzienlijk dichter bij echt weefsel liggen dan modellen die zijn gegenereerd met goedkoop 3D-printen17. Scanlan et al., vergeleken de eigenschappen van goedkope 3D-geprinte met siliconen gegoten hartkleppen om de gelijkenis met echt weefsel te evalueren; uit de studie bleek dat hoewel de fysieke eigenschappen van de siliconenkleppen geen exacte replica waren van echt weefsel, de eigenschappen veel beter waren dan de 3D-geprinte kleppen17. Het 3D-printmateriaal dat in het onderzoek wordt gebruikt, is een van de zachtste materialen die beschikbaar zijn voor goedkope 3D-printers en heeft een shore-hardheid tussen 26 en 28 A18. De platina kuren siliconen aanbevolen voor gebruik in het onderstaande protocol heeft een shore hardheid van 2 A die veel dichter bij de shore hardheid van hartweefsel ligt, 43 op de schaal 00, of ongeveer 0 A19,20. Dit verschil is aanzienlijk omdat de siliconenmodellen een high-fidelity fijnmotorische vaardigheidstraining mogelijk maken die de direct 3D-geprinte materialen niet bereiken. De totale materiaalkosten voor het model dat in dit protocol wordt voorgesteld, bedragen minder dan 10 USD. De voorgestelde siliconenmodellen combineren de zachte weefseleigenschappen die nodig zijn voor realistische haptische feedback met de veelzijdigheid en precisie van goedkope 3D-geprinte modellen.
Hoewel de voordelen van siliconen het de voor de hand liggende keuze lijken te maken voor het maken van modellen, is het gebruik van siliconen beperkt door de anatomie die kan worden gevormd. Vers gemengde siliconen is een vloeistof die een mal nodig heeft om het in de gewenste vorm te houden terwijl het uithardt. Historisch gezien konden siliconen hartmallen alleen details van het buitenoppervlak van het model bevatten. Intra-cardiale details, waaronder het hele bloedpoolgebied, zouden worden gevuld met siliconen en verloren gaan. Eerdere studies hebben siliconenmodellen van specifieke interessegebieden in het hart bereikt (bijv. Aortawortel21) of hebben een extrapolatorische methode gebruikt om myocardiaal weefsel te simuleren22. Dit protocol is nieuw omdat het het gebruik van siliconenmateriaal wil combineren met anatomische, volledige myocardiale simulatie met hoge resolutie, waarbij specifiek elke methode van extrapolatie wordt vermeden. Voor zover wij weten, heeft geen enkel beschrijvend manuscript een methodologie geboden die deze aspecten combineert. De in dit protocol beschreven methode introduceert een techniek om een patiëntspecifiek cardiaal model te bereiken met intra-cardiale anatomische replicatie die nauwkeurig genoeg is voor chirurgische preoperatieve praktijk. De methode omvat de creatie van een myocardiale mal om de siliconen in de juiste vorm te houden terwijl deze uithardt en een binnenste schimmel om de interne, intra-cardiale details van het model te behouden en te voorkomen dat de siliconen het bloedpoolgebied van het hart vullen. De binnenste mal moet dan worden opgelost, waardoor een volledig siliconen cardiaal model met patiëntspecifieke anatomie op de buiten- en binnenoppervlakken overblijft. Zonder het voorgestelde protocol van cardiale modelcreatie hierin, bestaat er geen goedkope oplossing om de chirurgische procedure te simuleren met een materiaal dat de werkelijke weefselkenmerken van het myocard nabootst.