Methodenartikel

Bepaling van continuïteitsindexwaarden bij ablatie van boezemfibrilleren met proactieve slokdarmkoeling

1.8K weergaven

⸱

DOI:

10.3791/66688

⸱

19 april 2024

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Northwestern University, 2Washington University in St. Louis, 3University of Southern California, 4Attune Medical, 5University of Texas Southwestern Medical Center, 6NorthShore University Hospital

In dit artikel

Samenvatting

Dit protocol beschrijft de methoden die worden gebruikt om de continuïteitsindex te bepalen bij patiënten die isolatieprocedures voor de longader ondergaan met behulp van radiofrequente ablatie en toont de verschillen in continuïteitsindex tussen ablatieprocedures met proactieve slokdarmkoeling in vergelijking met procedures met behulp van traditionele luminale slokdarmtemperatuurbewaking.

Samenvatting

Radiofrequente (RF) ablatie om longaderisolatie (PVI) uit te voeren voor de behandeling van boezemfibrilleren brengt enig risico met zich mee voor collaterale structuren, waaronder de slokdarm. Proactieve slokdarmkoeling met behulp van een speciaal apparaat heeft een vergunning gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) om het risico op ablatiegerelateerd slokdarmletsel als gevolg van RF-cardiale ablatieprocedures te verminderen, en recentere gegevens suggereren ook dat slokdarmkoeling kan bijdragen aan een verbeterde werkzaamheid van de behandeling op de lange termijn. Een mechanistische onderbouwing die deze bevindingen verklaart, bestaat uit de kwantificering van de aaneengesloten laesieplaatsing, gedefinieerd als de continuïteitsindex (CI). Kautzner et al. kwantificeerden de CI in de volgorde van plaatsing van de laesie, zodat wanneer een laesie niet naast de eerdere laesie wordt geplaatst, de CI wordt verhoogd met het aantal segmenten waarover de kathetertip is bewogen.

Om de real-time berekening van het CI te vergemakkelijken en verdere acceptatie van dit instrument aan te moedigen, stellen we een wijziging voor waarbij de plaatsing van niet-aangrenzende laesies het CI met slechts één eenheid verhoogt, waardoor het niet nodig is om potentieel vage markers van atriale segmentatie te tellen. Het doel van dit protocol is om de methoden te beschrijven voor het berekenen van de CI, zowel prospectief tijdens real-time PVI-gevallen als retrospectief met behulp van geregistreerde casusgegevens. Vervolgens wordt een vergelijking gemaakt van de resultaten die zijn verkregen tussen gevallen die proactieve slokdarmkoeling gebruikten en gevallen waarin luminale slokdarmtemperatuurbewaking (LET) werd gebruikt.

Inleiding

Isolatie van de longader (PVI) met behulp van radiofrequente (RF) katheterablatie is een van de meest gebruikelijke methoden geworden om het sinusritme te herstellen in het toenemende aantal gevallen van atriumfibrilleren (AF) wereldwijd. Onderzoek heeft aangetoond dat indirecte laesiekwaliteitsmarkers, zoals impedantieafname, contactkracht tussen katheter en weefsel, katheterstabiliteit en bipolaire elektrogramamplitudereductie, dienen als bewijs van transmuraliteit, wat bijdraagt aan de effectiviteit van PVI2. Ondanks deze beschikbare markers blijft het verbeteren van succesvolle isolatie en uiteindelijk langdurige vrijheid van aritmieën een hoge prioriteit voor elektrofysiologen. Klinische gegevens hebben aangetoond dat de plaatsing van aangrenzende, overlappende en continue laesies langs de omtreksisolatielijn geassocieerd is met lagere recidiefpercentages en een grotere kans op het bereiken van transmuraliteit-geassocieerd unipolair elektrogram (TUE)2,3.

Kautzner et al. ontwikkelden in de EFFICAS II-studie de continuïteitsindex (CI) om de plaatsing van discontinue laesies te kwantificeren in een poging om beter te begrijpen hoe de volgorde van laesieplaatsing tijdens een ablatie de werkzaamheid op zowel korte als lange termijn beïnvloedt (Figuur 1)3. De CI verwijst naar het aantal posities waar de kathetertip naartoe is verplaatst om volgende laesies in niet-aangrenzende posities te plaatsen nadat de RF-stroom voortijdig is gestopt vanwege lokale oververhitting. Een hoger BI impliceert meer discontinuïteit in de plaatsing van sequentiële laesies. Deze studie suggereerde dat een PVI met een laag CI (CI < 6) resulteerde in een significante toename van succesvolle isolatie als gevolg van aaneengesloten katheterbeweging, waardoor een effectievere elektrische isolatie mogelijk is in vergelijking met een CI ≥ 63. Een mogelijk mechanisme voor de waargenomen afname van de werkzaamheid op lange termijn geassocieerd met een hogere CI is de snelle oedeemvorming die optreedt rond laesies, waarvan wordt gedacht dat het resulteert in omkeerbare PVI 4,5. Wanneer volgende laesies worden uitgesteld, kan snelle oedeemvorming de vorming van transmurale of aaneengesloten laesies op aangrenzende posities voorkomen en kan het lokale elektrogrammen in het gebied van verdoofd weefsel aanzienlijk veranderen of verbergen 2,3. Er bestaat behoefte aan het voorkomen van thermisch letsel aan de slokdarm en mogelijk dodelijke atrio-oesofageale fistel (AEF) tijdens PVI; het gebruik van traditionele luminale slokdarmtemperatuurbewaking (LET) dwingt echter vaak tot stopzetting van de RF-energietoepassing als gevolg van lokale oververhitting die in de slokdarmwordt gedetecteerd 6,7,8. Dit zorgt er op zijn beurt voor dat het BI aanzienlijk toeneemt.

figure-introduction-1
Figuur 1: Voorbeeld van continuïteitsindexberekening zoals oorspronkelijk gedefinieerd voor twee voorbeelden van ablatiepatronen3. Dit cijfer is ontleend aan Kautzner et al.3. Afkorting: CI = continuïteitsindex. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Een proactief slokdarmkoelapparaat (zie de materiaaltabel) heeft van de Food and Drug Administration (FDA) een vergunning gekregen voor het in de handel brengen om de kans op ablatiegerelateerd slokdarmletsel als gevolg van radiofrequente cardiale ablatieprocedures te verkleinen, en gegevens van meer dan 25.000 patiënten suggereren een significante vermindering van het AEF-percentage bij afkoeling9. Follow-upgegevens op lange termijn suggereren ook een verbeterde vrijheid van aritmie bij gebruik van koeling in tegenstelling tot LET-monitoring10,11. Het koelapparaat is een niet-steriele siliconenslang met meerdere lumen die in de slokdarm wordt geplaatst, net als een orogastrische buis, om een patiënt af te koelen of op te warmen. De buis fungeert als een koellichaam voor RF-energie die per ongeluk aan de slokdarm wordt afgegeven, waardoor schade aan het slokdarmweefsel wordt geminimaliseerd, terwijl pericardiale weefsels aanzienlijke afkoeling van atriumweefsel voorkomen12. De temperatuur van het apparaat wordt geregeld door het slokdarmkoelapparaat aan te sluiten op een externe warmtewisselaar die gedestilleerd water in het apparaat laat circuleren (Figuur 2). Het apparaat kan worden geplaatst door elke zorgverlener die toestemming heeft om een standaard orogastrische sonde te plaatsen (verpleegkundigen, artsen, paramedici). Voor ablatieprocedures wordt het apparaat meestal onmiddellijk na inductie van anesthesie en intubatie door de anesthesioloog of CRNA geplaatst. De plaatsing wordt bevestigd door de radiopake distale punt in de maagruimte te visualiseren bij fluoroscopie. Het apparaat is ook te zien op intracardiale echocardiografie (ICE) die vaak wordt gebruikt tijdens ablaties. Tijdens de procedure kan de temperatuur van de patiënt continu worden gemeten met de gebruikelijke middelen (Foley, rectaal, voorhoofd, axillair of trommelvliestemperatuursonde), maar niet via een slokdarmsonde. Bedenk dat de okseltemperatuur doorgaans 1,5 °C lager is dan de kerntemperatuur, en dat het toevoegen hiervan aan de okselmeting noodzakelijk is om de kerntemperatuur van de patiënt weer te geven13.

figure-introduction-2
Figuur 2: Diagram van het actieve temperatuurbeheersysteem van de slokdarm. De in de handel verkrijgbare warmtewisselaar genereert temperatuurgecontroleerd water, dat vervolgens via standaard slangsets in het in de slokdarm geplaatste apparaat wordt geleverd. Na circulatie met een snelheid van ~1.5 l/min in het apparaat, keert het water terug naar de warmtewisselaar. Het onafhankelijke centrale lumen maakt maagdecompressie en afzuiging mogelijk. De radiopaciciteit van de distale punt van het apparaat maakt fluoroscopische visualisatie in de maagruimte mogelijk om de juiste plaatsing te bevestigen. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Recente literatuur over brandwonden heeft een sterk verband gevonden tussen afkoeling na thermisch letsel en een vermindering van de ernst van brandwonden, waarbij de mechanismen van dit effect verder gaan dan de afvoer van warmte, en de verandering van cellulair gedrag omvatten door (i) het verminderen van de afgifte van lactaat en histamine, (ii) het stabiliseren van de tromboxaan- en prostaglandinespiegels, (iii) het vertragen van het lokale metabolisme, (iv) het veranderen van de membraanpermeabiliteit en (iv) het remmen van de kallikreïne-activiteit14. Het groeiende begrip van de lokale effecten van onderkoeling bij brandwonden biedt een mechanistische onderbouwing voor het aanzienlijke veiligheidsvoordeel dat wordt waargenomen met het slokdarmkoelapparaat dat in deze studie wordt gebruikt15. Proactieve slokdarmkoeling zorgt voor de aaneengesloten plaatsing van de opeenvolgende laesies zonder onderbreking en zonder de noodzaak om te pauzeren voor lokale oververhittingsomstandigheden of temperatuuralarmen, waarschijnlijk als gevolg van de hierboven beschreven mechanismen. Dit vermindert op zijn beurt de cognitieve belasting van de operator, verkort de proceduretijd en maakt een verminderde CI mogelijk, wat het PVI-succes op de lange termijn kan vergroten16,17.

Ons doel in dit protocol is om de methoden te beschrijven voor het prospectief berekenen van een gewijzigd CI in real-time gevallen en om de methoden te beschrijven die worden gebruikt om een gewijzigd CI retrospectief te berekenen in geregistreerde gevallen. Vervolgens bieden we representatieve resultaten voor gevallen waarin zowel real-time observaties met behulp van proactieve slokdarmkoeling als retrospectieve gegevens werden gebruikt voorafgaand aan de invoering van koeling. Een voordeel van deze aanpak is dat de CI zowel real-time als retrospectief eenvoudig kan worden gemeten. Door de CI te observeren in PVI-gevallen met en zonder koeling, kan de impact van koeling op de werkzaamheid op lange termijn en de continuïteit van de laesie verder worden gekwantificeerd en kan het gebruik van de CI als PVI-kwaliteitsmaat mogelijk verder worden bevorderd. Voortgezet onderzoek naar de kwaliteit van CI en laesies in termen van RF-ablatie en klinische werkzaamheid blijft belangrijk, vooral wanneer pulsed field-ablatie geassocieerd lijkt te zijn met het risico op nieuwe bijwerkingen zonder de langetermijnresultaten overtuigend te verbeteren 18.

Protocol

Dit onderzoek is beoordeeld en goedgekeurd als vrijgesteld door de NorthShore University Health System Institutional Review Board.

1. Berekening van BI voor prospectieve gevallen

  1. Laat voor live prospectieve gevallen een medewerker de plaatsing van de laesies in de controlekamer bewaken door de volgorde van de laesies te observeren die door de operator op het scherm van de 3D-mappingsoftware zijn geplaatst.
    OPMERKING: De grootte van Surpoint VISItag kan worden ingesteld op een bereik van de voorkeur van de operator, bijvoorbeeld 2-3 mm.
  2. Laat de medewerker de CI in realtime kwantificeren met behulp van de hieronder ingestelde parameters. Versterk de plaatsing van de laesie die op het scherm te zien is om de plaatsing te bevestigen met behulp van de millimeter (mm) markeringsinstelling.
    1. Registreer een NUL (0) toename van BI.
      1. Merk op dat de eerste laesie die op elk van de rechter- of linkeraders wordt geplaatst, de CI niet verhoogt.
      2. Laesies die de eerder geplaatste laesie overlappen (zoals bepaald door de mapping-software en visuele bepaling) verhogen het CI niet.
      3. Een laesie die wordt geplaatst die het pad van continue laesies verbindt met andere laesies (zoals het sluiten van de cirkel rond de longaders) verhoogt het CI niet.
      4. Verhoog de CI niet voor laesies die bovenop de voltooide doorlopende lijn van laesies worden geplaatst voor extra verbranding/verdere isolatie (retoucheerlaesies).
    2. Registreer een ÉÉN (+1) toename van CI wanneer een laesie op een nieuwe locatie wordt geplaatst, zonder de vorige laesie aan te raken, voor de ader waarop de vorige laesie is geplaatst (dit omvat kleine openingen tussen VISItags).
    3. Registreer een TWEE (+2) toename van CI wanneer een nieuwe continue reeks laesies op een nieuwe locatie wordt geplaatst, zonder eerdere laesies aan te raken, gevolgd door een andere laesie die wordt geplaatst om de vorige lijn van laesies voort te zetten. Verhoog hier de CI met 1 voor het gebied dat de eerste keer overblijft en 1 voor het weggaan van het tweede gebied (mogelijk dezelfde ader) (+1 voor de initiële discontinuïteit, +1 voor de terugkeer).
  3. Om een optelling van CI te maken, laat u het personeelslid in realtime de discontinuïteit op elk van de rechter en linker longaders gedurende de hele casus registreren en de CI (per ader en totaal) aan het einde van de casus optellen.

2. Berekening van het BI voor retrospectieve gevallen

  1. Om toegang te krijgen tot retrospectieve casusbestanden, installeert en opent u 3D-mappingsoftware.
  2. Download eerdere cases van het 3D-mappingsysteem. Klik op Systeem | Studie Archiver | Herstellen. Filter cases door een reeks datums te selecteren met behulp van het vervolgkeuzemenu in de sectie Van: en Aan: linksboven in het scherm.
    VOORBEELD: Van: 11 oktober 2018, tot: 12 november 2018
  3. Typ een asterisk * in het gedeelte Voornaam, Achternaam OF Patiënt-ID boven aan het scherm. Klik op Opvragen rechtsboven in het scherm naast Patiënt-ID.
  4. Selecteer gevallen met het label AF of Afib en klik op de knop > naast de lijst met gevallen op het scherm om elk geselecteerd geval naar de rechterkant van het scherm te brengen.
  5. Klik op Herstellen om de gegevens te herstellen en toegang te krijgen tot geselecteerde gevallen. Klik op Afsluiten | Ok wanneer geselecteerde gevallen volledig zijn hersteld (wordt weergegeven als 100% hersteld op het scherm).
  6. Zodra de geselecteerde gevallen volledig zijn hersteld, laat u het personeelslid beginnen met het beoordelen van gevallen op discontinuïteit tussen laesies door de onderstaande stappen te volgen.
    1. Klik op Studie bekijken in het hoofdscherm. Er verschijnt een lijst met zaken op het scherm. Wijzig de volgorde van sorteren tussen patiëntnaam of onderzoeksdatum om de beoordeling van gevallen te ordenen op de specifieke patiënt of op de datum waarop procedures zijn uitgevoerd.
    2. Selecteer de gewenste aanvraag in de lijst met aanvragen en klik op Ok. Een afbeelding van alle laesies verschijnt op het scherm als rode bubbels. Als laesies (VISItags) in eerste instantie niet verschijnen, klik dan op de VISItag-werkbalk om een vervolgkeuzemenu te krijgen, klik op de afbeelding van de VISItags in het menu en selecteer vervolgens onderaan het vervolgkeuzemenu alles NIET in beeld om ze op het scherm te laten verschijnen als rode bubbels.
  7. Om de structuur van het linker atrium met de laesies te observeren, selecteert u een LA-kaart in het vervolgkeuzemenu van de kaart boven aan het linkerscherm waarop de meeste VISItags worden weergegeven.
    1. Zorg ervoor dat de geselecteerde kaart actief is. Om een bepaalde kaart met alle VISItags te activeren, selecteer je de kleine cirkel (naast het kleine vierkantje) in het dropdown-menu voor de kaart die eerder was geselecteerd. Dit toont de lijst met de opeenvolgende VISItags in het gedeelte van de grafiekviewer aan de linkerkant van het scherm.
    2. Pas de transparantie naar wens aan (door op de < - of > knoppen op het toetsenbord te klikken); Meer transparantie op de kaart zorgt ervoor dat de cirkel van laesies rond de hele ader zichtbaar is.
  8. Klik op Venster in de linkerbovenhoek van het scherm | selecteer Graph Viewer en sleep het naar de linkerkant van het scherm. Het Graph Viewer-scherm toont een lijst van de laesies in de volgorde waarin ze zijn geplaatst.
  9. Klik op het eerste punt (VISItag) bovenaan de lijst met laesies in de grafiekviewer aan de linkerkant van het scherm. Klik met de rechtermuisknop op het VISItag-nummer en klik vervolgens op Selecteer VISItag-locatie.
    1. Observeer aan de rechterkant van het scherm de oranje gemarkeerde laesie van het linker atrium. Draai over het scherm als het zicht wordt belemmerd om een duidelijker beeld van de gemarkeerde laesie te zien. Doe dit door de middelste knop op de muis ingedrukt te houden en de muis over het tafeloppervlak te slepen.
    2. Herhaal de stappen 2.9.-2.9.1. voor elke VISItag in opeenvolgende volgorde op de lijst met laesies in de grafiekweergave.
  10. Terwijl het personeelslid elke VISItag-laesie markeert, vraagt u hen om te beginnen met het registreren van de CI voor de rechter en linker longaders met behulp van de onderstaande parameters.
    1. Registreer een toename van NUL (0) in BI:
      1. De eerste laesie die op elk van de rechter- of linkeraders wordt geplaatst, verhoogt het CI niet.
      2. Laesies die de eerder geplaatste laesie overlappen (zoals bepaald door de 3D-mappingsoftware en visuele bepaling) verhogen het CI niet.
      3. Een laesie die wordt geplaatst die het pad van continue laesies verbindt met andere laesies (zoals het sluiten van de cirkel rond de longaders) verhoogt het CI niet.
      4. Verhoog de CI niet voor laesies die bovenop de voltooide doorlopende lijn van laesies worden geplaatst voor extra verbranding/verdere isolatie (touch-ups).
    2. Registreer een ÉÉN (+1) toename in BI:
      1. Voeg één (+1) discontinuïteit toe voor elke plaatsing van de laesie die duidelijk niet de laatst geplaatste laesie raakt.
      2. Voeg één (+1) discontinuïteit toe voor elke significante sprong over elke longader (behalve in scenario 2.10.1.1 - voeg geen discontinuïteitstoename toe voor de eerste laesie op een nieuwe ader nadat de eerste ader is geïsoleerd).
      3. Tel de CI op zodra elke VISItag is geselecteerd en geobserveerd. De som is de totale CI-score. Scoor CI afzonderlijk voor zowel de linker- als de rechterlongaders voor meer gedetailleerde gegevens. De som van de twee scores is gelijk aan de totale continuïteitsindexscore.
  11. Volg de onderstaande stappen om het verzamelen van aanvullende relevante casusinformatie te voltooien (d.w.z. behandelend arts, datum van procedure, geslacht van de patiënt, geboortedatum).
    1. Nadat u elke tag hebt geselecteerd, selecteert u studie in de verre linkerhoek en klikt u vervolgens op doorgaan met studeren.
    2. Klik op Instellen | bestudeer en noteer de aanvullende gegevens die van belang zijn.
  12. Om de software af te sluiten, klikt u op Studeren in de linkerbovenhoek van het scherm en selecteert u vervolgens Afsluiten.

Resultaten

Gegevens van in totaal 75 patiënten die met PVI werden behandeld met behulp van proactieve slokdarmkoeling werden geregistreerd. De gemiddelde leeftijd van de patiënt was 69,8 ± 9,0 jaar, met 42,7% vrouwen, 37,3% paroxysmaal en 62,7% persisterend AF. Het gemiddelde ± SD CI voor PVI was 2,6 ± 3,7 en was vergelijkbaar tussen de isolatie van de linker longaders (1,2 ± 1,7) en de rechter longaders (1,4 ± 2,3). Van de 75 patiënten had slechts 5,3% (4) een CI van meer dan 6 aan beide zijden, en slechts 22% (16) had een totaal CI van meer dan 6. Figuur 3 toont het gemiddelde BI voor linker- en rechteraders voor het cohort. Ter vergelijking werd een representatief geval uit hetzelfde laboratorium met behulp van LET-monitoring beoordeeld en ontdekte dat het totale BI 29 was; 15 aan de linkerkant en 14 aan de rechterkant.

figure-results-1
Figuur 3: Gemiddelde CI van linker en rechter longaders voor een cohort van 75 patiënten geanalyseerd met behulp van proactieve slokdarmkoeling. Afkorting: CI = continuïteitsindex. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Discussie

De CI is een aanvullende maatstaf die de kwaliteit van de isolatie weerspiegelt die is verkregen in PVI-gevallen. Kautzner et al. ontwikkelden in de EFFICAS II-studie de eerste methode voor het meten van deze sleutelvariabele en toonden de significante invloed van CI aan op de volledigheid van isolatie en de daaruit voortvloeiende vrijheid van aritmie3. In het hier beschreven protocol is de CI-berekening gewijzigd ten opzichte van de EFFICAS II-studie om de berekening verder te vereenvoudigen en om een eenvoudigere manier te bieden om CI te berekenen, zowel prospectief in real-time live cases, als retrospectief op basis van routinematig verkregen casusopnames (Figuur 4). Het bekijken van de longaders en het beoordelen in welk kwadrant een bepaalde laesie is geplaatst tijdens een live geval kan een uitdaging zijn (vanwege het ontbreken van formele afbakeningen van longadersegmenten en de daaruit voortvloeiende dubbelzinnigheid van een geschikt aantal indexeenheden om te verhogen). De voorgestelde gewijzigde methode die hier wordt beschreven, houdt rekening met de onderliggende veronderstellingen en methodologie die in EFFICAS II worden gerapporteerd, maar biedt een meer haalbare benadering voor het verkrijgen van het CI voor elk geval, die zich op zijn beurt kan lenen voor automatisering in bestaande karteringssystemen.

figure-discussion-1
Figuur 4: Voorbeeld van een gewijzigde continuïteitsindexberekening voor real-time en retrospectieve berekening. Deze berekeningen omvatten het verhogen van elke niet-aangrenzende laesie met slechts één eenheid. Afkorting: CI= continuïteitsindex. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Het cruciale onderdeel bij het bepalen van de CI in toekomstige gevallen is het beschikbaar hebben van een medewerker met de mogelijkheid om de plaatsing van de laesie te volgen en gegevens vast te leggen tijdens real-time procedures. Het cruciale onderdeel voor retrospectieve beoordeling van zaken is het hebben van een medewerker met toegang tot de CARTO 3-kaartsoftware om gemakkelijk en efficiënt toegang te krijgen tot de zaak en de gegevens vast te leggen. De kritieke stap van het protocol die het tellen en optellen van het CI (stappen 2.9.7-2.10) voor retrospectieve gevallen gedetailleerd beschrijft, duurt doorgaans ~10-15 minuten. Er zijn echter ongeveer 30 minuten extra nodig om de voorgaande stappen te voltooien, aangezien het downloaden meer dan 10 minuten per geval kan duren.

Beperkingen in de methode zijn onder meer het feit dat voor het berekenen van de CI tijdens een live casus een extra persoon in de kamer moet zijn terwijl een arts aan het ablateren is, en de tijd die nodig is voor deze inspanning. Deze persoon besteedt in elk geval meestal een uur of langer om ervoor te zorgen dat ze aanwezig zijn van de eerste tot en met de laatste plaatsing van de laesie. Veel laboratoria en controlekamers hebben beperkte ruimte en het kan moeilijk zijn om een extra persoon te huisvesten. Het meten van het BI voor een retrospectieve casus vereist ook dat er een toegewijde persoon beschikbaar is. In deze studie werd één representatief retrospectief geval gegeven als vergelijking van CI in een LET-gemonitorde PVI. Aanvullende gegevens worden momenteel verzameld om een meer formele en adequaat onderbouwde vergelijkende analyse te bieden.

Aanvullende beperkingen zijn onder meer dat de verzamelde gegevens afkomstig waren van 4 operators in één centrum voor zowel de prospectieve als de retrospectieve gevallen. Hoewel retrospectieve beoordeling waarschijnlijk de vertekening heeft geminimaliseerd, is het mogelijk dat de elektrofysioloog zijn strategie voor het plaatsen van laesies heeft gewijzigd om CI te minimaliseren terwijl gegevens werden verkregen tijdens de prospectieve gevallen. Bovendien werd de CI van elk geval bepaald door één beoordelaar en niet onafhankelijk gevalideerd door een tweede beoordelaar.

Toekomstige toepassingen of richtingen van de methode zouden het automatiseren van het CI-acquisitieproces zijn. Net als bij de contactkracht tussen katheter en weefsel, zou CI idealiter een automatisch gegenereerde waarde zijn die in realtime wordt berekend tijdens de casus, gemeten aan de hand van de plaatsing van de laesielocatie via de katheter en de bestaande elektro-anatomische mappingmogelijkheden. Artsen die tijdens een casus 5-6 CI-eenheden benaderen, kunnen dan hun volgende geplande laesieplaatsing aanpassen of andere methoden toepassen om laesiediscontinuïteit/hoge CI's te minimaliseren.

Proactieve slokdarmkoeling met behulp van de ensoETM (Attune Medical, Chicago) tijdens RF-ablatie maakt het mogelijk om een laag CI te bereiken. Eerdere publicaties suggereren dat dit een mogelijk mechanisme kan zijn voor de hogere percentages langdurige vrijheid van aritmie die worden gezien in PVI-gevallen met proactieve koeling10,11. Er is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (NCT04577859) aan de gang waarin het effect van proactieve slokdarmkoeling wordt vergeleken met LET-monitoring op de werkzaamheid van de procedure op de lange termijn. Deze multicentrische studie heeft een inschrijvingsdoel van 250 patiënten en locaties zullen CI-gegevens bevatten. Verdere exploratie van deze variabele binnen een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal naar verwachting sterkere schattingen opleveren van de invloed van CI op de langdurige vrijheid van aritmie. Sterk bewijs van een significante invloed kan op zijn beurt de inspanningen van fabrikanten van ablatiekatheters ondersteunen om software te ontwikkelen waarin deze maatregel is opgenomen.

Openbaarmakingen

Catherine Lazarus, Jacob Sherman, Natalie Putzel en William Zagrodzky hebben stage gelopen bij Attune Medical; Tiffany Sharkoski heeft een baan bij Attune Medical; Erik Kulstad heeft eigen vermogen en werkgelegenheid in Attune Medical; Mark Metzl heeft advies gegeven aan Abbott, Biosense Webster, Attune Medical, Medtronic, Sanofi Aventis en Philips. Alle overige auteurs hebben niets bekend te maken.

Dankbetuigingen

Onderzoek dat in deze publicatie wordt gerapporteerd, werd gedeeltelijk ondersteund door het National Heart, Lung, And Blood Institute van de National Institutes of Health onder Award Number R44HL158375 (de inhoud valt uitsluitend onder de verantwoordelijkheid van de auteurs en vertegenwoordigt niet noodzakelijkerwijs de officiële standpunten van de National Institutes of Health)

Materialen

Lijst van materialen gebruikt in dit artikel
NaamBedrijfCatalogusnummerOpmerkingen
Blanketrol III hyper-hypothermia systemGentherm Medical, Cincinnati, OHModel 233Programmeerbare warmtewisselaar voor temperatuurregeling
Carto 3 SystemBiosense Webster, Inc. (J&J MedTech), Irvine, CAFG-5400-003-D mapping systeem met de integratie, schaalbaarheid en inzichten om elektrofysiologen te helpen bij het maken van optimale behandelingsbeslissingen.
ensoETMAttune Medical, Chicago, ILECD02AActief slokdarms koelapparaat
Esophageal Stethoscope met temperatuursensor Level 1Smiths Medical ASD Inc., Minneapolis, MNES400-18Luminaal slokdarmtemperatuur (LET) bewakingssysteem

Referenties

  1. Scott, M., et al. Contemporary trends in cardiac electrophysiology procedures in the United States, and impact of a global pandemic. Heart Rhythm O2. 4 (3), 193-199 (2023).
  2. Jankelson, L., et al. Lesion sequence and catheter spatial stability affect lesion quality markers in atrial fibrillation ablation. JACC Clin Electrophysiol. 7 (3), 367-377 (2021).
  3. Kautzner, J., et al. EFFICAS II: optimization of catheter contact force improves outcome of pulmonary vein isolation for paroxysmal atrial fibrillation. Europace. 17 (8), 1229-1235 (2015).
  4. Thomas, S., et al. Higher contact force during radiofrequency ablation leads to a much larger increase in edema as compared to chronic lesion size. J Cardiovasc Electrophysiol. 29 (8), 1143-1149 (2018).
  5. Ren, J. F., Callans, D. J., Schwartzman, D., Michele, J. J., Marchlinski, F. E. Changes in local wall thickness correlate with pathologic lesion size following radiofrequency catheter ablation: an intracardiac echocardiographic imaging study. Echocardiography. 18 (6), 503-507 (2001).
  6. Della Rocca, D. G., et al. Clinical presentation, diagnosis, and treatment of atrioesophageal fistula resulting from atrial fibrillation ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 32 (9), 2441-2450 (2021).
  7. Shen, K. R. Commentary: The rising storm of atrioesophageal fistulae after catheter ablation for atrial fibrillation. JTCVS Tech. 6, 169(2021).
  8. Tan, M. C., et al. Causes of early mortality after catheter ablation of atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 16 (5), e011365(2023).
  9. Sanchez, J., et al. Atrioesophageal fistula rates before and after adoption of active esophageal cooling during atrial fibrillation ablation. JACC Clin Electrophysiol. 9 (12), 2558-2570 (2023).
  10. Wm Leung, L., et al. Effect of esophageal cooling on ablation lesion formation in the left atrium: insights from ablation index data in the IMPACT trial and clinical outcomes. J Cardiovasc Electrophysiol. 33 (12), 2546-2557 (2022).
  11. Joseph, C., et al. Improved 1-year outcomes after active cooling during left atrial radiofrequency ablation. J Interv Card Electrophysiol. 66 (7), 1621-1629 (2023).
  12. Mercado Montoya, M., et al. Proactive esophageal cooling protects against thermal insults during high-power short-duration radiofrequency cardiac ablation. International Journal of Hyperthermia. 39 (1), 1202-1212 (2022).
  13. Sessler, D. I. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 109 (2), 318-338 (2008).
  14. Griffin, B. R., Frear, C. C., Babl, F., Oakley, E., Kimble, R. M. Cool running water first aid decreases skin grafting requirements in pediatric burns: a cohort study of two thousand four hundred ninety-five children. Ann Emerg Med. 75 (1), 75-85 (2020).
  15. Bender, D., et al. The acute impact of local cooling versus local heating on human skin microcirculation using laser Doppler flowmetry and tissue spectrophotometry. Burns. 46 (1), 104-109 (2019).
  16. Cooper, J., et al. Active esophageal cooling during radiofrequency ablation of the left atrium: data review and update. Expert Rev Med Devices. 19 (12), 949-957 (2022).
  17. Joseph, C., et al. Reduced procedure time and variability with active esophageal cooling during radiofrequency ablation for atrial fibrillation. JoVE. (186), (2022).
  18. Bunch, T. J. Hope, hype, and reality of pulsed field ablation for atrial fibrillation. N Engl J Med. 389 (18), 1720-1721 (2023).

Herprints en machtigingen

Toestemming aanvragen om de tekst of afbeeldingen van dit JoVE-artikel te hergebruiken

Toestemming aanvragen

Trefwoorden

Isolatie van de longadersradiofrequente ablatieplaatsing van letselsluminale slokdarmtemperatuurcontinu teit van letselskatheterstabiliteitrisico op aritmie

Gerelateerde artikelen