Dit protocol beschrijft de procedure voor acupuntgraven en toont de effectiviteit ervan aan bij de behandeling van allergische rhinitis.
Methodenartikel
Dit protocol beschrijft de procedure voor acupuntgraven en toont de effectiviteit ervan aan bij de behandeling van allergische rhinitis.
Acupunctuur Point Embedding Therapy is een uitgebreide behandelmethode die moderne biomaterialen combineert met acupunctuurtechnieken. Acupoint catgut embedding (ACE) vermijdt niet alleen de bijwerkingen die verband houden met de westerse geneeskunde, maar bevat ook de voordelen van traditionele acupunctuur, waardoor de duur van de therapeutische effecten wordt verlengd. Allergische rhinitis (AR) is een aandoening die bekend staat om zijn uitdagende behandeling en de neiging om aan te houden. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte 128 AR-patiënten om de effectiviteit van ACE voor AR-behandeling te evalueren. Gegevens werden verzameld bij baseline, vier weken na de behandeling en acht weken na de behandeling. Er werd een basislijnanalyse uitgevoerd en de visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt als klinische observatie-index voor deze methode. De vragenlijst over de kwaliteit van leven van rhinoconjunctivitis (RQLQ) diende als een index voor de kwaliteit van leven. Specifiek IgE (sIgE), IL-4, IL-10 en IL-12 werden gebruikt als laboratoriumobservatie-indices. De resultaten van het experiment bevestigen de klinische effectiviteit van ACE bij de behandeling van AR. Hoewel deze techniek efficiënt is en vaak wordt gebruikt in klinieken, brengt het invasieve karakter ervan risico's met zich mee voor ziekenhuisinfecties. Op basis van dit experiment verfijnt dit protocol traditionele technieken en geeft het gedetailleerde instructies over de voorbereiding van de patiënt, operatietechnieken en postoperatieve zorg om een veilige en effectieve toediening van de therapie te garanderen. Door deze therapie te standaardiseren, wordt verwacht dat ACE een belangrijke niet-medicamenteuze behandelingsoptie zal worden voor het verlichten van symptomen bij AR-patiënten, waardoor hun kwaliteit van leven aanzienlijk wordt verbeterd.
Allergische rhinitis (AR) is een allergische aandoening die wordt gemedieerd door specifiek immunoglobuline E (sIgE) en waarbij meerdereimmuuncellen 1,2 betrokken zijn. In de afgelopen jaren is de gemiddelde prevalentie van allergische rhinitis blijven stijgen3, en onbehandelde AR kan leiden tot complicaties zoals astma, sinusitis, otitis media en snurken. De aanhoudende nadelige effecten kunnen een negatieve invloed hebben op de dagelijkse activiteiten, waaronder werk en studie 4,5,6. Westerse medische behandelingen omvatten voornamelijk nasale glucocorticoïden en orale antihistaminica7. Nasale glucocorticoïden worden echter in verband gebracht met bijwerkingen zoals neusbloedingen, perforatie van het neustussenschot en mogelijke ontwikkelingseffecten bij kinderen, evenals risico's op glaucoom 8,9,10. Studies tonen aan dat, ondanks verbeteringen in antihistaminica, bijwerkingen zoals sedatie en cardiovasculaire problemen bij kinderen niet volledig kunnen worden geëlimineerd 11,12,13.
De werkzaamheid van traditionele acupunctuur, een goed aangeschreven externe therapie in de traditionele Chinese geneeskunde, wordt al vele jaren ondersteund door internationaal onderzoek 14,15. Traditionele acupunctuurbehandeling heeft echter twee beperkingen die de effectiviteit ervan kunnen beïnvloeden. Ten eerste vertrouwt het op acupunctuurnaalden om een therapeutisch effect te produceren door kortdurende, gelokaliseerde stimulatie van acupunten. Ten tweede gaat het om een intermitterende stimulatiebenadering, waarbij doorgaans dagelijks of om de dag behandelingssessies nodig zijn. Deze factoren kunnen de toegankelijkheid beperken voor sommige patiënten die mogelijk niet in staat zijn om reguliere behandelingen te krijgen vanwege naaldaversie of planningsproblemen, wat uiteindelijk van invloed is op de algehele effectiviteit van de behandeling.
Acupoint catgut embedding (ACE) is een geavanceerde acupunctuurtechniek die is ontwikkeld op basis van traditionele acupunctuur. Het biedt niet alleen uitgebreide acupunctuurbehandeling en ziektepreventie 16,17, maar vertoont ook een aanzienlijke effectiviteit op lange termijn bij de behandeling van chronische ziekten18,19. ACE verbetert de conventionele acupunctuurbenadering door materialen in te bedden die aanhoudende, milde en therapeutische stimulatie op het acupunt genereren. De afbraak en absorptie van de ingebedde draad in het weefsel zorgen voor een langdurig acupunctuureffect, met stimulatie die 2-4 weken aanhoudt20,21. Deze methode richt zich op de beperkingen van korte stimulatieduur, niet-persistente therapeutische effecten en de uitdaging om de consistentie van de behandeling in traditionele acupunctuur te behouden. Bovendien hoeven patiënten de kliniek niet dagelijks te bezoeken, wat de therapietrouw aanzienlijk verbetert22.
Met vooruitgang in biomedische inbeddingsmaterialen en verbeteringen in inbeddingsnaalden, zijn er nieuwe doorbraken ontstaan in de traditionele acupunctuur. Door de samenstelling, degradatiesnelheid en minimaal invasieve technieken van het inbedden van materialen te beheersen, heeft ACE een positieve invloed op de acupunctuurbehandeling door de stimulatie-intensiteit te verhogen, de duur ervan te verlengen en het ongemak en ongemak te verminderen dat gepaard gaat met frequente acupunctuursessies.
Drie belangrijke overwegingen zijn dus essentieel bij de behandeling van AR: de inherente voordelen van acupunctuur, de sterke punten van acupoint catgut-inbeddingstherapie bij het versterken en behouden van deze voordelen, en de onvermijdelijke bijwerkingen die gepaard gaan met medicijnen. Wij zijn van mening dat ACE een effectief alternatief biedt voor de behandeling van AR, met name voor patiënten die een zorgvuldige behandeling van mogelijke bijwerkingen nodig hebben. Voor deze patiënten is acupunt catgut embedding therapie een ideale therapeutische optie.
Als reactie hierop ontwierp ons onderzoeksteam een gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch experiment om deze hypothese te verifiëren. Met behulp van de opzet van klinische proeven, analyse van basiskenmerken, VAS- en RQLQ-schalen en laboratoriumonderzoeksresultaten, tonen we de klinische werkzaamheid aan van acupoint catgut-inbeddingstherapie voor AR-behandeling. Dit artikel beschrijft de specifieke klinische procedures voor ACE, waaronder de beoordeling van de geschiktheid van de patiënt, het gebruik van medische hulpmiddelen, acupuntbehandeling, zorg na de behandeling en protocollen voor noodhulp, om een gestandaardiseerde operationele referentie te bieden voor de klinische toepassing van acupunt catgut-inbeddingstherapie.
Onderzoeksopzet
Onderzoeksmethoden
Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde opzet. Gevallen werden grondig gescreend op basis van diagnostische, inclusie- en exclusiecriteria. Willekeurige gegevens voor twee groepen werden gegenereerd met behulp van de RAND-functie in Excel. Groep A omvatte patiënten die acupunt catgut-inbedding kregen, terwijl groep B bestond uit patiënten die nep-catgut-inbedding kregen. Bij het bevestigen van de inschrijving van de patiënt werden willekeurige nummers toegewezen op basis van de inschrijvingsvolgorde.
Methode voor randomisatie
Een computergebaseerde randomisatietechniek werd gebruikt met de RAND-functie van Excel om een gerandomiseerde behandelingstoewijzing voor de proefpersonen te genereren. Het willekeurige toewijzingsschema en de coderingstabel werden verzegeld in ondoorzichtige enveloppen, die achtereenvolgens werden geopend volgens de registratievolgorde van de proefpersonen. Onderzoekers die verantwoordelijk waren voor de willekeurige toewijzingscodering namen niet deel aan de registratie van proefpersonen. De blinderingsprocedure werd gehandhaafd in overeenstemming met de blinderingsvereisten en -protocollen, en eventuele schade aan de ondoorzichtige enveloppen werd gedocumenteerd met een redelijke verklaring.
Implementatie van blindering en controle
De controlegroep onderging een schijninbedding met behulp van dezelfde acupunten, naalden en technieken als de behandelingsgroep. De voorbereidingen voor de inbedding van het acupunt werden zorgvuldig geregeld voordat de proefpersonen werden behandeld, met minimale communicatie tussen de operator van de acupuntinbedding en de patiënt over de specifieke kenmerken van de inbeddingsprocedure. De proefpersonen werden geïsoleerd behandeld om communicatie tussen patiënten te voorkomen die de verblinding zou kunnen verstoren. Tijdens het onderzoek kregen onderzoekers, operators en statistici afzonderlijke rollen toegewezen, en een externe beoordelaar, blind voor de subgroepopdrachten, beoordeelde de werkzaamheid van de studie en bijwerkingen.
Bij deze gerandomiseerde gecontroleerde studie waren patiënten betrokken van de afdeling KNO-geneeskunde van het Affiliated Hospital van de Chengdu University of Traditional Chinese Medicine. Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van het aangesloten ziekenhuis van de Chengdu University of Traditional Chinese Medicine (registratienummer: ChiCTR-TRC-12002191). Patiënten werden geïnformeerd over het doel en de procedures van het onderzoek en er werd toestemming verkregen voor het gebruik van afbeeldingen en video's tijdens het experiment.
Voorafgaand aan de ingreep werd een patiëntbeoordeling uitgevoerd. Patiënten met mogelijke stollingsstoornissen werden onderzocht op stollingsfunctie. Inclusiecriteria werden opgesteld op basis van AR-richtlijnen1, waaronder patiënten van 18-70 jaar met ten minste één positieve huidallergeenpriktest. Uitsluitingscriteria omvatten een van de volgende: zwangerschap, borstvoeding, menstruatie, immunotherapie ondergaan, allergieën voor heterologe eiwitten (bijv. eieren) of voor polydioxanon. Schorsings- of uitsluitingscriteria waren onder meer: het optreden van ernstige complicaties tijdens het onderzoek, vrijwillige stopzetting, onvolledige onderzoeks- of behandelingsdossiers, gebruik van andere medicijnen of behandelingen buiten het onderzoek en onderbrekingen van de behandeling om verschillende redenen.
Voor het experimentele stroomschema, zie figuur 1. Details van de reagentia, apparatuur en software die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn te vinden in de materiaaltabel.
1. Preoperatieve voorbereiding
OPMERKING: Alle proefpersonen in deze studie werden geopereerd met behulp van acupuntgraven door artsen die het kwalificatiecertificaat van beoefenaars van traditionele Chinese geneeskunde (TCM) hadden behaald of al meer dan 3 jaar gekwalificeerd waren als behandelend arts. De acupuntgravers ondergingen vóór de proef een uniforme training en volgden de hieronder beschreven standaard operationele procedures. Het bedieningsproces wordt weergegeven in afbeelding 2.
2. Chirurgische ingreep
3. Zorg na de behandeling
4. Preventie van ongewenste voorvallen en tegenmaatregelen
5. Gegevensanalyse
Analyse van de uitgangssituatie
In deze studie werd een Intention to Treat (ITT)-analyse uitgevoerd om te beoordelen of er statistische verschillen waren tussen de twee groepen in termen van demografische kenmerken (geslacht, leeftijd, lengte, gewicht), vitale functies (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, ademhaling, hartslag) en ernst van de ziekte (bloedroutine, lever- en nierfunctie, stollingsanalyse, vergelijking van de medische geschiedenis).
Demografische kenmerken
De geslachtsverdeling tussen de twee groepen werd getest met behulp van de chi-kwadraattoets, zoals weergegeven in Tabel 2. De resultaten geven geen statistisch significant verschil in geslacht tussen de groepen aan. De normaliteit van leeftijd, gewicht en lengte werd beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-methode. Op het testniveau van α = 0,05 volgden de leeftijds- en gewichtsgegevens een normale verdeling, terwijl de lengtegegevens dat niet deden. Voor leeftijd en gewicht werd een t-test met twee steekproeven uitgevoerd, waarbij de homogeniteit van de variantie werd getest (leeftijd: F = 0,067; gewicht: F = 1,102, P = 0,296). Aangezien de varianties voor leeftijd en gewicht homogeen waren, suggereren de resultaten geen statistisch significant verschil tussen de catgut-inbeddingsgroep en de sham-catgut-inbeddingsgroep bij α = 0,05. Omdat de lengtegegevens afkomstig waren van een niet-normale verdeling, werd de rangsomtest van twee onafhankelijke steekproeven toegepast en de resultaten toonden geen significant verschil in lengte tussen de twee groepen.
Vergelijking van vitale functies tussen groepen
De normaliteit van de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, ademhaling en hartslag werd getest met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-methode. Bij α = 0,05 was alleen de systolische bloeddruk normaal verdeeld, dus werd een t-test uitgevoerd op de systolische bloeddruk, terwijl de rangsomtest van twee onafhankelijke monsters werd gebruikt voor de overige drie vitale functies. Mann-Whitney U-statistieken en P-waarden werden berekend. De resultaten toonden geen significante verschillen in vitale functies tussen de twee groepen, zoals beschreven in tabel 3.
Vergelijking van ziektegegevens tussen groepen
Bloedroutine, lever- en nierfunctie en stollingsanalyse: de normaliteit van witte bloedcellen, eosinofielen, protrombinetijd (PT) en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) werd getest met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-methode. Bij α = 0,05 volgden alleen PT en APTT een normale verdeling. Voor deze twee variabelen werd een t-toets toegepast, terwijl voor de overige twee variabelen de rangsomtest werd gebruikt. Mann-Whitney U-statistieken en P-waarden werden berekend. De resultaten toonden geen significante verschillen in witte bloedcellen, eosinofielen, PT of APTT tussen de twee groepen, zoals weergegeven in tabel 4.
Lever- en nierfunctie: De normaliteit van aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALAT), bloedureumstikstof (BUN) en creatinine (Crea) werd beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-methode. Bij α = 0,05 volgden alleen ASAT en ALAT een normale verdeling. ALAT werd geanalyseerd met behulp van een t-toets, terwijl de AST-gegevens niet homogeen waren, waardoor een aparte t-toets nodig was. Voor BUN en Crea werd de rank sum test van twee onafhankelijke steekproeven toegepast. Mann-Whitney U-statistieken en P-waarden werden berekend. De resultaten toonden geen significante verschillen in lever- en nierfunctie tussen de twee groepen, zoals weergegeven in Tabel 5.
Medische voorgeschiedenis (aanhoudend vs. intermitterend)
Patiënten werden ingedeeld in persisterende of intermitterende allergische rhinitis op basis van de duur van de ziekte en de frequentie van het begin. Een chikwadraattoets werd gebruikt om de frequentieverdeling van allergische rhinitis-typen tussen de twee groepen te onderzoeken. De resultaten van de chi-kwadraattest gaven geen significant verschil aan in allergische rhinitistypen tussen de groepen (χ² = 0,897, P = 0,344). De verdeling van patiënttypen in beide groepen is weergegeven in figuur 5.
Resultaten van VAS- en RQLQ-schaal
De Visual Analogue Scale (VAS) is een schaal voor de ernst van symptomen die belangrijke symptomen omvat, zoals verstopte neus, jeukende neus, niezen en loopneus. Patiënten beoordelen de ernst van deze symptomen op een schaal van 10 cm (gemarkeerd van 1 tot 10) op basis van hun subjectieve gevoelens, waarbij hogere scores duiden op ernstigere symptomen29. De vragenlijst over de kwaliteit van leven van rhinoconjunctivitis (RQLQ) evalueert 7 dimensies: dagelijkse activiteiten, slaap, niet-nasale oogklachten, praktische problemen, neusklachten, oogklachten en emoties. Het bestaat uit 28 vragen, met scores variërend van 0 tot 6 voor elke vraag, en een totaal scorebereik van 0 tot 168. Een hogere score duidt op een grotere impact op de kwaliteit van leven van de patiënt30.
Vergelijking van VAS- en RQLQ-scores vóór de behandeling tussen groepen
De normaliteit van de VAS-scores voor symptomen in beide groepen werd beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-methode. Bij α = 0,05 vertoonde geen van beide groepen een normale verdeling, dus werd de Wilcoxon-rangsomtest toegepast. Voor de RQLQ werd de normaliteit bevestigd en werd een t-test met twee steekproeven gebruikt. De resultaten, weergegeven in tabel 6, gaven geen significante verschillen aan in de totale VAS-scores vóór de behandeling, VAS-scores voor individuele symptomen of RQLQ-scores tussen de twee groepen AR-patiënten.
Vergelijking binnen de groep voor en na de behandeling
Gepaarde t-testen werden uitgevoerd om de VAS- en RQLQ-scores binnen elke groep voor en na de behandeling te vergelijken. Normaliteitstests voor elk verschilpaar werden uitgevoerd en bij α = 0,05 volgden alle verschillen een normale verdeling. Statistisch significante verschillen werden gevonden in de VAS-scores tussen de controlegroep voor en na de behandeling, evenals tussen de groepen 4 en 8 weken na de behandeling. De resultaten zijn weergegeven in Tabel 7 en Tabel 8.
Vergelijking tussen groepen 4 en 8 weken na de behandeling
De VAS- en RQLQ-scores 4 en 8 weken na de behandeling werden getest op normaliteit met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-methode. Bij α = 0,05 volgden de gegevens van beide groepen een normale verdeling, dus werd een t-toets met twee steekproeven toegepast. De resultaten zijn weergegeven in tabel 9.
VAS-score-items: Zowel 4 als 8 weken na de behandeling waren er geen statistisch significante verschillen tussen groep A en B voor VAS-score-items. 8 weken na de behandeling waren de verschillen echter statistisch significant.
RQLQ-score-items: Zowel 4 als 8 weken na de behandeling werden significante verschillen waargenomen tussen groep A en B voor de RQLQ-score-items.
Resultaten van laboratoriumtests
Serumspecifiek immunoglobuline E (sIgE) is een belangrijke diagnostische marker voor allergische rhinitis, zoals benadrukt door de ARIA31 en Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van allergische rhinitis1. In deze studie werden sIgE-niveaus gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA), die direct de aanwezigheid van antilichamen tegen antigenen in het serum van proefpersonen voor en na de behandeling weerspiegelt. Naast sIgE werden ook belangrijke cytokinen zoals IL-4, IL-10 en IL-12 beoordeeld. IL-4 en IL-10 zijn Th2-cytokines, terwijl IL-12 voornamelijk wordt geproduceerd door antigeenpresenterende cellen. Tijdens de allergeensensibilisatiefase differentiëren Th0-cellen, die de voorlopers zijn van Th-cellen, tot Th2-cellen onder invloed van IL-10, uitgescheiden door antigeenpresenterende cellen. Regulerende T-cellen (Tregs), die een belangrijke rol spelen bij het handhaven van de immuunrespons en tolerantie, scheiden ook IL-10 en TGF-β32 af. Th2-cellen scheiden IL-4 af, wat de IgE-synthese door B-cellen bevordert. Succesvolle behandeling van allergische rhinitis resulteert doorgaans in een verlaging van de IL-4- en IL-12-spiegels, terwijl de IL-10-spiegels kunnen stijgen, wat immuunregulatie en tolerantie bevordert33. Daarom geeft het meten van deze cytokinen inzicht in de vraag of acupunt catgut-inbeddingstherapie effectief is bij het verlichten van symptomen door ontstekingsfactoren te moduleren.
Vergelijking van laboratoriummarkers voor en na de behandeling
Voor elke groep werden de sIgE-, IL-4-, IL-10- en IL-12-niveaus voor en na de behandeling geanalyseerd met behulp van gepaarde t-tests. Normaliteitstests werden uitgevoerd op de paarsgewijze verschillen vóór de statistische tests. Bij α = 0,05 volgden alle verschillen een normale verdeling. De resultaten gaven aan dat er statistisch significante veranderingen waren in sIgE-niveaus tussen voor- en nabehandeling in beide groepen (A en B). Voor de andere cytokinemarkers (IL-4, IL-10, IL-12) werden echter geen significante verschillen waargenomen voor en na de behandeling. Deze resultaten zijn samengevat in tabel 10.
Vergelijking tussen groepen op elk tijdstip
De normaliteit van de laboratoriumtestwaarden voor beide groepen werd geëvalueerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-methode vóór en 8 weken na het einde van de behandeling. Bij α = 0,05 volgden de gegevens voor elk paar verschillen een normale verdeling en werd een t-toets met twee steekproeven toegepast. Er werden statistisch significante verschillen waargenomen in sIgE-spiegels tussen groep A en B voor en na de behandeling. Voor de andere cytokine-indicatoren (IL-4, IL-10, IL-12) werden echter geen significante verschillen gevonden tussen de groepen op tijdstippen voor of na de behandeling. Deze resultaten zijn weergegeven in tabel 11.
Bijwerkingen
De bijwerkingen die patiënten in beide groepen ondervonden, werden geregistreerd en samengevat in tabel 12. De resultaten gaven aan dat er tijdens de onderzoeksperiode in beide groepen geen ernstige bijwerkingen werden gemeld. Alle waargenomen bijwerkingen waren mild en werden met succes behandeld met passende interventies. Dit suggereert dat zowel de acupunt catgut-inbeddingstherapie als de schijnbehandeling goed werden verdragen door de deelnemers, zonder dat er in de loop van het onderzoek significante veiligheidsproblemen ontstonden.

Figuur 1: Experimenteel stroomschema. Illustreert de opeenvolging van gebeurtenissen in de experimentele procedure. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 2: Stroomschema operatie. Geeft de stapsgewijze procedure weer die tijdens de operatie wordt gevolgd. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 3: Draadmaterialen die nodig zijn voor deze test. a) alcohol. (B) Dienblad, droge wattenbolletjes en gaas. (C) Wattenbolletjes met jodofoor. (D) Steriele handschoenen. (E) Draden voor het begraven van de naalden (gebruikt in dit experiment - PDO-lijnen). (F) Pincet. (G) Naalden voor het begraven van de draden. (h) Schaar. (G) Acupunctuurnaald. De getoonde items zijn die in de wegwerpwisselset, exclusief alcohol, ingegraven naalden en PDO-draden. De verpakking van de wegwerpkit is verwijderd voor demonstratiedoeleinden. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 4: Schematisch schema van acupunten. (EEN-1) Specifieke locatie van de Hegu (LI4); (A-2) Methode voor het verkrijgen van Hegu (LI4); (EEN-3) Hegu (LI4) ingebedde naaldmanipulatie. (B-1) Specifieke locatie van de Quchi (LI11); (B-2) Methode voor het verkrijgen van Quchi (LI11); (B-3) Quchi (LI11) ingebedde naaldmanipulatie. (C-1) Specifieke locatie van de Yingxiang (LI20); (C-2) Yingxiang (LI20) ingebedde naaldmanipulatie. (D-1) Specifieke locatie van de Zusanli (ST36); (D-2) Zusanli (ST36) ingebedde naaldmanipulatie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 5: Frequentieverdeling van de classificatie van allergische rhinitis. De frequentieverdeling van patiënten op basis van de classificatie van aanhoudende of intermitterende allergische rhinitis. Groep A: Acupunt catgut inbedding behandelingsgroep (N = 64); Groep B: Sham catgut embedding behandelingsgroep (N = 64). De resultaten van de Chi-kwadraattest toonden geen significant verschil in de verdeling van allergische rhinitistypen tussen de twee groepen (x² = 0,897, p = 0,344). Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Tabel 1: Specifieke locaties en punten van begraven acupunctuurpunten. 1 inch ≈ 3 cm. Klik hier om deze tafel te downloaden.
Tabel 2: Demografische kenmerken van de twee groepen proefpersonen. Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD. Groep A: Acupoint catgut embedding behandelingsgroep (N = 64); Groep B: Sham catgut embedding behandelingsgroep (N = 64). Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 3: Vitale functies van de twee groepen proefpersonen. Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD. Groep A: Acupoint catgut embedding behandelingsgroep (N = 64); Groep B: Sham catgut embedding behandelingsgroep (N = 64). Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 4: Bloedroutine- en stollingsanalyse van de twee groepen proefpersonen. Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD. Groep A: Acupoint catgut embedding behandelingsgroep (N = 64); Groep B: Sham catgut embedding behandelingsgroep (N = 64). PT: Protrombinetijd; APTT: Geactiveerde partiële tromboplastinetijd. Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 5: Lever- en nierfunctie van de twee groepen proefpersonen. Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD. Groep A: Acupoint catgut embedding behandelingsgroep (N = 64); Groep B: Sham catgut embedding behandelingsgroep (N = 64). ASAT: aspartaataminotransferase; ALAT: Alanine Aminotransferase; BUN: Bloed Ureum Stikstof; Crea: Creatinine. Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 6: Vergelijking van VAS- en RQLQ-schaalscores vóór de behandeling. Verschillen waren statistisch significant als p < 0,05. Groep A: Acupunt catgut inbedding behandelingsgroep (N = 64); Groep B: Sham catgut embedding behandelingsgroep (N = 64). Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 7: VAS- en RQLQ-schaalscores voor en na de behandeling. Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD. Groep A: Acupoint catgut embedding behandelingsgroep (N = 64); Groep B: Sham catgut embedding behandelingsgroep (N = 64). "4W nabehandeling" staat voor 4 weken na het einde van de behandeling; "8W nabehandeling" staat voor 8 weken na het einde van de behandeling. Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 8: Statistische resultaten van pre-post controle binnen de groep van VAS- en RQLQ-scores. Verschillen waren statistisch significant als p < 0,05. Groep A: Acupunt catgut inbedding behandelingsgroep (N = 64); Groep B: Sham catgut embedding behandelingsgroep (N = 64). "4W nabehandeling" staat voor 4 weken na het einde van de behandeling; "8W nabehandeling" staat voor 8 weken na het einde van de behandeling. Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 9: Vergelijking tussen groepen van VAS- en RQLQ-scores 4 en 8 weken na de behandeling. Verschillen waren statistisch significant als p < 0,05. Groep A: Acupunt catgut inbedding behandelingsgroep (N = 64); Groep B: Sham catgut embedding behandelingsgroep (N = 64). "4W nabehandeling" staat voor 4 weken na het einde van de behandeling; "8W nabehandeling" staat voor 8 weken na het einde van de behandeling. Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 10: Vergelijking van de laboratoriumtestindices (ng/L) voor en na de behandeling. Verschillen waren statistisch significant als p < 0,05. Groep A: Acupunt catgut inbedding behandelingsgroep (N = 64); Groep B: Sham catgut embedding behandelingsgroep (N = 64). "8W nabehandeling" staat voor 8 weken na het einde van de behandeling. Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 11: Vergelijking tussen groepen van laboratoriumtestindices voor en 8 weken na de behandeling. Verschillen waren statistisch significant als p < 0,05. Groep A: Acupunt catgut inbedding behandelingsgroep (N = 64); Groep B: Sham catgut embedding behandelingsgroep (N = 64). "8W nabehandeling" staat voor 8 weken na het einde van de behandeling. Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 12: Incidentie van bijwerkingen in elke groep. Groep A: Acupunt catgut inbedding behandelingsgroep (N = 64); Groep B: Sham catgut embedding behandelingsgroep (N = 64). Klik hier om deze tabel te downloaden.
Allergische rhinitis (AR) is een van de meest voorkomende allergische aandoeningen en er zijn veel uitdagingen in de huidige behandeling, zoals de korte duur van de effecten van het geneesmiddel, terugval na stopzetting, de hoge kosten van immunotherapie en het risico op ernstige bijwerkingen van een operatie. Het onvermogen om de aandoening volledig te genezen heeft een aanzienlijke impact op het leven van patiënten34,35. Bij acupunctuurbehandeling spelen ingegraven draden op acupunten een belangrijke rol bij het verbeteren van de therapeutische werkzaamheid. Het proces van verzachting, ontbinding, vloeibaarmaking en absorptie van de begraven draden in het lichaam produceert fysische en biochemische stimulatie op de acupunten gedurende maximaal 20 dagen tot 4 maanden (de duur is afhankelijk van de dikte van de draden en hun samenstelling). Deze aanhoudende stimulatie is onvergelijkbaar met welke verblijfs- of ingegraven naaldmethode dan ook. Het overwint dus de tekortkomingen van traditionele acupunctuur, zoals korte behandeltijden, minimale stimulatie die leidt tot langzaam herstel en frequente terugval. Acupoint catgut-inbedding biedt de dubbele voordelen van snelle werking en een continu effect, wat een aanzienlijk therapeutisch voordeel biedt voor chronische ziekten 36,37.
Volgens de bevindingen van een systematische evaluatie van acupunctuur voor de behandeling van allergische rhinitis (17), was het acupunt met de hoogste gebruiksfrequentie Yingxiang (LI20), gevolgd door Zusanli (ST36) en Yintang (DU29), met Hegu (LI4) en Fengchi (GB20) op de voet. Andere acupunten, zoals Feishu (BL13), Shenshu (BL23), Qihai (BL24), Taixi (KI3), Zhongwan (RN12), Lieque (LU7), Taiyuan (LU9), Taichong (LR3) en Pishu (BL20), werden ook afzonderlijk gebruikt, maar minder vaak. De moderne acupunctuurbehandeling van allergische rhinitis is in overeenstemming met de oude traditie van acupuntselectie. De selectie van de vier punten in deze studie was gebaseerd op het volgende (de codes voor de acupunctuurpunten en meridianen die in de tekst worden genoemd, zijn ontleend aan de internationale codes uitgegeven door WHO38): Yingxiang (LI20) is het ontmoetingspunt van de Dikke Darm Meridiaan van Hand-yangming (Dikke Darm) en de Voet Yangming Maag Meridiaan (Maag), Gelegen aan beide zijden van de neus. Quchi (LI10) is het punt waar de Dikke Darm Meridiaan van Hand-yangming (Dikke Darm) binnenkomt, die dient als samensmeltingspunt. Hegu (LI4) is het punt waar de ader van de Hand Yangming Meridiaan doorheen gaat, en is het oorspronkelijke punt. De meridiaan van de dikke darm van hand-yangming (dikke darm) en de Hand Tai Yin longmeridiaan (long) zijn wederzijds extern en intern39, waarbij de longen de openingen van de neus openen. Daarom kan het selecteren van acupunten op de meridiaan van de dikke darm van hand-yangming (dikke darm) zowel de buitenkant als de binnenkant behandelen (40). Zusanli (ST36), op de voet Yangming Maag Meridiaan (Maag), is een punt dat sterk en effectief is in het stimuleren van het lichaam40. Stimulatie van het Zusanli (ST36) punt kan qi en bloed reguleren en versterken, ter ondersteuning van de positieve qi. Volgens de doctrine van de eenheid van yin en yang associeert de Vijf Elemententheorie de longmeridiaan (binnenste) en de dikke darmmeridiaan (oppervlak) van de yangming met het element metaal41. De Voet Yangming Maag Meridiaan (Maag) vertegenwoordigt het element van de aarde. De theorie van de Vijf Elementen omvat een opeenvolging waarin de elementen op elkaar inwerken om elkaar te voeden - de aarde genereert metaal. Daarom helpt acupunctuur bij Yingxiang (LI20) en Zusanli (ST36) niet alleen bij het verlichten van verstopte neus, maar speelt het ook de rol van het cultiveren van de aarde om metaal te genereren en de longen te voeden.
Bovendien spelen mestcellen (MC) bij de bespreking van de pathogenese van allergische rhinitis (AR) een centrale rol bij onmiddellijke allergische reacties door de IgE-gemedieerde afgifte van verschillende chemische mediatoren zoals histamine, leukotriënen en prostaglandinen42. Monomeer R926112 vermindert de symptomen van allergische rhinitis door de activering van mestcellen te remmen43. Het inbedden van een draad op het Yingxiang-punt kan het aantal mestcellen en hun activiteit verminderen door stof P (SP) in het sensorische neurale netwerksysteem te verlagen, wat op zijn beurt de AR-neusslijmvliesontsteking verbetert44. Acupunctuur op het Hegu-punt activeert mestcellen, waardoor ze neuroactieve componenten zoals tryptofaanase, 5-HT en HA45 afgeven. Bovendien zou acupunctuur op een paar acupunten, Yingxiang en Hegu, de symptomen van neusallergie effectief kunnen verbeteren en neusontsteking bij ratten met AR46 onder controle kunnen houden. Acupunctuur op het Quchi-punt verlaagt de totale IgE-spiegels in het serum door de expressie van IL-13/ST2 te remmen47. Acupunctuur bij Zusanli (ST36) induceert het vrijkomen van korrels en het uiteenvallen van korrels uit mestcellen binnen het puntgebied48. Daarom, op basis van de bovenstaande gegevensanalyse, gecombineerd met het principe van acupunctuurbehandeling en de kenmerken van de acupunctuurpuntbegraven lijn zelf, werd vastgesteld dat Yingxiang (LI20), Quchi (LI10), Hegu (LI4) en Zusanli (ST36) de acupunten waren die voor deze behandeling werden gebruikt.
Bovendien spelen mestcellen (MC) bij de bespreking van de pathogenese van allergische rhinitis (AR) een centrale rol bij onmiddellijke allergische reacties door de IgE-gemedieerde afgifte van verschillende chemische mediatoren zoals histamine, leukotriënen en prostaglandinen42. Monomeer R926112 vermindert de symptomen van allergische rhinitis door de activering van mestcellen te remmen43. Het inbedden van een draad op het Yingxiang-punt kan het aantal mestcellen en hun activiteit verminderen door stof P (SP) in het sensorische neurale netwerksysteem te verlagen, wat op zijn beurt de AR-neusslijmvliesontsteking verbetert44. Acupunctuur op het Hegu-punt activeert mestcellen, waardoor ze neuroactieve componenten zoals tryptofaanase, 5-HT en HA45 afgeven. Bovendien zou acupunctuur op een paar acupunten, Yingxiang en Hegu, de symptomen van neusallergie effectief kunnen verbeteren en neusontsteking bij ratten met AR46 onder controle kunnen houden. Acupunctuur op het Quchi-punt verlaagt de totale IgE-spiegels in het serum door de expressie van IL-13/ST2 te remmen47. Acupunctuur bij Zusanli (ST36) induceert het vrijkomen van korrels en het uiteenvallen van korrels uit mestcellen binnen het puntgebied48. Daarom, op basis van de bovenstaande gegevensanalyse, gecombineerd met het principe van acupunctuurbehandeling en de kenmerken van de acupunctuurpuntbegraven lijn zelf, werd vastgesteld dat Yingxiang (LI20), Quchi (LI10), Hegu (LI4) en Zusanli (ST36) de acupunten waren die voor deze behandeling werden gebruikt.
De statistische resultaten van de RQLQ-schaal, geëvalueerd 4 en 8 weken na de behandeling, toonden een statistisch significant verschil tussen de twee groepen. Deze bevinding suggereert dat de stimulatie van het ingebedde lijnlichaam in de catgut-inbeddingsgroep bijdroeg aan een versterkt therapeutisch effect. Bijgevolg gingen de verbeteringen in kwaliteit van leven als gevolg van de therapie geleidelijk door vanaf 4 weken na de behandeling.
Analyse van laboratoriumindicatoren voor en 8 weken na de behandeling toonde statistisch significante verschillen in sIgE-niveaus tussen de catgut-inbeddings- en schijninbeddingsgroepen, terwijl andere indicatoren geen significante veranderingen voor en na de behandeling lieten zien.
Op basis van klinische werkzaamheidsresultaten (VAS, RQLQ) vertoont acupoint catgut-inbedding klinische effectiviteit, waarbij het voordeel in de loop van de tijd duidelijker wordt. Uit de sIgE-resultaten blijkt dat acupoint catgut-inbedding de allergeenniveaus in het serum van de proefpersonen direct vermindert. Immuunregulatie bij allergische rhinitis omvat echter meerdere routes en regulerende factoren. Verdere verkenning is gerechtvaardigd om te begrijpen hoe acupunt catgut-inbedding bijdraagt aan de immuunrespons om de klinische voordelen te bereiken.
Beperkingen van deze studie en vooruitzichten voor acupunt-inbeddingstherapie bij de behandeling van AR zijn onder meer: (1) Deze studie werd niet uitgevoerd door TCM-beoefenaars die specifieke acupunten konden afstemmen op individuele patiënten. In plaats daarvan werden acupunten geselecteerd op basis van data-analyse die geschikt waren voor de algemene bevolking. Hoewel de resultaten de effectiviteit aangeven, kunnen toekomstige onderzoeken de werkzaamheid verbeteren door kernacupunten te selecteren en aan te vullen met specifieke matchingpunten op basis van de symptomen van elke patiënt. (2) Deze studie integreerde de diagnostische typologie van TCM niet met westerse classificaties van AR (persistent en intermitterend), noch evalueerde het de bijbehorende klinische werkzaamheid afzonderlijk. Toekomstige studies zouden TCM en westerse benaderingen kunnen combineren binnen een gerandomiseerd blokgroepontwerp om de groepsbalans en vergelijkbaarheid te verbeteren. (3) Grotere steekproefstudies zijn nodig om te bevestigen dat inbedding van de acupuntcatgut langetermijneffecten op AR heeft die langer duren dan 8 weken. Ondanks deze beperkingen toont deze studie aan dat acupoint catgut-inbedding eenvoudig uit te voeren is, minder bijwerkingen heeft in vergelijking met de westerse geneeskunde en een langduriger therapeutisch effect biedt dan traditionele acupunctuur, waardoor het een veelbelovend gebied is voor verder onderzoek en toepassing.
Het primaire doel van dit artikel is het ontwikkelen van een gestandaardiseerd en effectief chirurgisch protocol voor de behandeling van AR met behulp van acupuntinbedding. Door deze methode van draadinbedding op specifieke acupunten is het doel om een behandeling tot stand te brengen met minder bijwerkingen en een langdurigere werkzaamheid, waardoor uiteindelijk AR-symptomen worden verlicht en de kwaliteit van leven van patiënten wordt verbeterd. Voortbouwend op eerdere studies26, gaat dit werk dieper in op specifieke chirurgische technieken, strikte voorzorgsmaatregelen en gedetailleerde postoperatieve zorg, met als doel een meer gestandaardiseerd behandelplan op te stellen, het risico op bijwerkingen te minimaliseren en methodologische referenties te bieden voor gerelateerd onderzoek op dit gebied.
De belangrijkste elementen van deze procedure zijn nauwkeurige positionering van het acupunt, het handhaven van een steriele omgeving voor het inbedden van draden en het waarborgen van de medewerking van de patiënt. Om bijwerkingen tot een minimum te beperken en de efficiëntie van de procedure te verbeteren, is strikte naleving van steriliteit essentieel, evenals de kwalificatie van de operator. De medewerking van de patiënt is ook cruciaal voor het succes van de behandeling. Als patiënten geen medisch advies opvolgen met betrekking tot het wassen van het gezicht, baden, make-up aanbrengen of afzien van krabben aan het ingebedde gebied, neemt het risico op bijwerkingen - zoals hematoom en infectie - toe en kan de effectiviteit van de behandeling in het gedrang komen. Daarom is grondige communicatie om de therapietrouw en samenwerking van de patiënt te verbeteren een cruciaal aspect van de behandeling.
Deze studie voerde een basisanalyse, klinische werkzaamheidsbeoordeling (met behulp van VAS en RQLQ) en evaluatie van laboratoriumindicatoren (sIgE, IL-4, IL-10, IL-12) uit bij 128 patiënten door middel van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. De resultaten geven aan dat inbedding van de acupunt catgut een significant klinisch voordeel biedt voor de behandeling van AR door langdurige stimulatie van het acupunt te geven, wat de sIgE-niveaus aanzienlijk verbetert. Deze techniek heeft veelbelovende toepassingen als een effectieve niet-medicamenteuze interventie om de kwaliteit van leven en de behandelingsresultaten van AR-patiënten te verbeteren en tegelijkertijd tijd te besparen. Er is echter verder onderzoek nodig om de mechanismen te verduidelijken waarmee acupoint catgut-inbedding de immuunrespons beïnvloedt om de klinische werkzaamheid te verbeteren.
De auteurs hebben niets te onthullen.
Deze studie werd gefinancierd door de National Natural Science Foundation of China (nr. 82174198), het Science Popularization Works Creation Project van de provincie Sichuan (24KPZP0154), het Sichuan Science and Technology Innovation Sowers Project (MZGC20230051) en het Graduate Research Innovation Practice Project van Chengdu University of TraditionalChinese Medicine-Clinical Medical College (nr. 2023KCY21).
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| 7 G begraven naaldset | Taizhou Luoan Medical Co. | 20240103 | geen |
| Ingebedde draadlichaam nr. 4-0 | Hangzhou Aipu Medical Equipment Co. | 20231227 | geen |
| Ethanol | Sichuan Yinjieshi yil Technology Co. | 231206 | geen |
| HYA-15 wegwerpverbandveranderingsset | Zhende Medical Supplies Co. | 202308021B | Bevat: handschoenen, hechtverwijderingsschaar, pincet, droge watten, povidon-jodium watten, gaas, plastic bakje, onderlaag |
| IBM SPSS Statistics | IBM | R26.0.0.0 | Voor het analyseren van gegevens. |
| Afbeeldingseditor | Mac OS X | C02GM7ZGQ6L7 | Gebaat in afbeeldingen voor zwart-wit maskering. |
| MEITU-app | China Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd. | 10.16.0 | Dit is een prachtige tekensoftware met krachtige algoritmen. In dit onderzoek heb ik deze software gebruikt om kleine grafieken te naaien, zoals figuur 3 en figuur 4. Deze software kan vrij foto's naaien zonder de beeldkwaliteit te beschadigen. |
| XingTu-app | Shenzhen FaceMeng Technology Co. | versienummer?9.7.2 | Dit is een zeer professionele retoucheringssoftware ontwikkeld in China. Gebruikt in afbeeldingen voor het schrijven en omlijnen van tekst en lijnen. |