Dit protocol beschrijft de procedure voor acupuntgraven en toont de effectiviteit ervan aan bij de behandeling van allergische rhinitis.
Een abonnement op JoVE is vereist om deze inhoud te bekijken. Log in of start vandaag met uw gratis proefperiode.
Methodenartikel
Dit protocol beschrijft de procedure voor acupuntgraven en toont de effectiviteit ervan aan bij de behandeling van allergische rhinitis.
Acupunctuur Point Embedding Therapy is een uitgebreide behandelmethode die moderne biomaterialen combineert met acupunctuurtechnieken. Acupoint catgut embedding (ACE) vermijdt niet alleen de bijwerkingen die verband houden met de westerse geneeskunde, maar bevat ook de voordelen van traditionele acupunctuur, waardoor de duur van de therapeutische effecten wordt verlengd. Allergische rhinitis (AR) is een aandoening die bekend staat om zijn uitdagende behandeling en de neiging om aan te houden. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte 128 AR-patiënten om de effectiviteit van ACE voor AR-behandeling te evalueren. Gegevens werden verzameld bij baseline, vier weken na de behandeling en acht weken na de behandeling. Er werd een basislijnanalyse uitgevoerd en de visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt als klinische observatie-index voor deze methode. De vragenlijst over de kwaliteit van leven van rhinoconjunctivitis (RQLQ) diende als een index voor de kwaliteit van leven. Specifiek IgE (sIgE), IL-4, IL-10 en IL-12 werden gebruikt als laboratoriumobservatie-indices. De resultaten van het experiment bevestigen de klinische effectiviteit van ACE bij de behandeling van AR. Hoewel deze techniek efficiënt is en vaak wordt gebruikt in klinieken, brengt het invasieve karakter ervan risico's met zich mee voor ziekenhuisinfecties. Op basis van dit experiment verfijnt dit protocol traditionele technieken en geeft het gedetailleerde instructies over de voorbereiding van de patiënt, operatietechnieken en postoperatieve zorg om een veilige en effectieve toediening van de therapie te garanderen. Door deze therapie te standaardiseren, wordt verwacht dat ACE een belangrijke niet-medicamenteuze behandelingsoptie zal worden voor het verlichten van symptomen bij AR-patiënten, waardoor hun kwaliteit van leven aanzienlijk wordt verbeterd.
Allergische rhinitis (AR) is een allergische aandoening die wordt gemedieerd door specifiek immunoglobuline E (sIgE) en waarbij meerdereimmuuncellen 1,2 betrokken zijn. In de afgelopen jaren is de gemiddelde prevalentie van allergische rhinitis blijven stijgen3, en onbehandelde AR kan leiden tot complicaties zoals astma, sinusitis, otitis media en snurken. De aanhoudende nadelige effecten kunnen een negatieve invloed hebben op de dagelijkse activiteiten, waaronder werk en studie 4,5,6. Westerse medische behandelingen omvatten voornamelijk nasale glucocorticoïden en orale antihistaminica7. Nasale glucocorticoïden worden echter in verband gebracht met bijwerkingen zoals neusbloedingen, perforatie van het neustussenschot en mogelijke ontwikkelingseffecten bij kinderen, evenals risico's op glaucoom 8,9,10. Studies tonen aan dat, ondanks verbeteringen in antihistaminica, bijwerkingen zoals sedatie en cardiovasculaire problemen bij kinderen niet volledig kunnen worden geëlimineerd 11,12,13.
De werkzaamheid van traditionele acupunctuur, een goed aangeschreven externe therapie in de traditionele Chinese geneeskunde, wordt al vele jaren ondersteund door internationaal onderzoek 14,15. Traditionele acupunctuurbehandeling heeft echter twee beperkingen die de effectiviteit ervan kunnen beïnvloeden. Ten eerste vertrouwt het op acupunctuurnaalden om een therapeutisch effect te produceren door kortdurende, gelokaliseerde stimulatie van acupunten. Ten tweede gaat het om een intermitterende stimulatiebenadering, waarbij doorgaans dagelijks of om de dag behandelingssessies nodig zijn. Deze factoren kunnen de toegankelijkheid beperken voor sommige patiënten die mogelijk niet in staat zijn om reguliere behandelingen te krijgen vanwege naaldaversie of planningsproblemen, wat uiteindelijk van invloed is op de algehele effectiviteit van de behandeling.
Acupoint catgut embedding (ACE) is een geavanceerde acupunctuurtechniek die is ontwikkeld op basis van traditionele acupunctuur. Het biedt niet alleen uitgebreide acupunctuurbehandeling en ziektepreventie 16,17, maar vertoont ook een aanzienlijke effectiviteit op lange termijn bij de behandeling van chronische ziekten18,19. ACE verbetert de conventionele acupunctuurbenadering door materialen in te bedden die aanhoudende, milde en therapeutische stimulatie op het acupunt genereren. De afbraak en absorptie van de ingebedde draad in het weefsel zorgen voor een langdurig acupunctuureffect, met stimulatie die 2-4 weken aanhoudt20,21. Deze methode richt zich op de beperkingen van korte stimulatieduur, niet-persistente therapeutische effecten en de uitdaging om de consistentie van de behandeling in traditionele acupunctuur te behouden. Bovendien hoeven patiënten de kliniek niet dagelijks te bezoeken, wat de therapietrouw aanzienlijk verbetert22.
Met vooruitgang in biomedische inbeddingsmaterialen en verbeteringen in inbeddingsnaalden, zijn er nieuwe doorbraken ontstaan in de traditionele acupunctuur. Door de samenstelling, degradatiesnelheid en minimaal invasieve technieken van het inbedden van materialen te beheersen, heeft ACE een positieve invloed op de acupunctuurbehandeling door de stimulatie-intensiteit te verhogen, de duur ervan te verlengen en het ongemak en ongemak te verminderen dat gepaard gaat met frequente acupunctuursessies.
Drie belangrijke overwegingen zijn dus essentieel bij de behandeling van AR: de inherente voordelen van acupunctuur, de sterke punten van acupoint catgut-inbeddingstherapie bij het versterken en behouden van deze voordelen, en de onvermijdelijke bijwerkingen die gepaard gaan met medicijnen. Wij zijn van mening dat ACE een effectief alternatief biedt voor de behandeling van AR, met name voor patiënten die een zorgvuldige behandeling van mogelijke bijwerkingen nodig hebben. Voor deze patiënten is acupunt catgut embedding therapie een ideale therapeutische optie.
Als reactie hierop ontwierp ons onderzoeksteam een gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch experiment om deze hypothese te verifiëren. Met behulp van de opzet van klinische proeven, analyse van basiskenmerken, VAS- en RQLQ-schalen en laboratoriumonderzoeksresultaten, tonen we de klinische werkzaamheid aan van acupoint catgut-inbeddingstherapie voor AR-behandeling. Dit artikel beschrijft de specifieke klinische procedures voor ACE, waaronder de beoordeling van de geschiktheid van de patiënt, het gebruik van medische hulpmiddelen, acupuntbehandeling, zorg na de behandeling en protocollen voor noodhulp, om een gestandaardiseerde operationele referentie te bieden voor de klinische toepassing van acupunt catgut-inbeddingstherapie.
Onderzoeksopzet
Onderzoeksmethoden
Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde opzet. Gevallen werden grondig gescreend op basis van diagnostische, inclusie- en exclusiecriteria. Willekeurige gegevens voor twee groepen werden gegenereerd met behulp van de RAND-functie in Excel. Groep A omvatte patiënten die acupunt catgut-inbedding kregen, terwijl groep B bestond uit patiënten die nep-catgut-inbedding kregen. Bij het bevestigen van de inschrijving van de patiënt werden willekeurige nummers toegewezen op basis van de inschrijvingsvolgorde.
Methode voor randomisatie
Een computergebaseerde randomisatietechniek werd gebruikt met de RAND-functie van Excel om een gerandomiseerde behandelingstoewijzing voor de proefpersonen te genereren. Het willekeurige toewijzingsschema en de coderingstabel werden verzegeld in ondoorzichtige enveloppen, die achtereenvolgens werden geopend volgens de registratievolgorde van de proefpersonen. Onderzoekers die verantwoordelijk waren voor de willekeurige toewijzingscodering namen niet deel aan de registratie van proefpersonen. De blinderingsprocedure werd gehandhaafd in overeenstemming met de blinderingsvereisten en -protocollen, en eventuele schade aan de ondoorzichtige enveloppen werd gedocumenteerd met een redelijke verklaring.
Implementatie van blindering en controle
De controlegroep onderging een schijninbedding met behulp van dezelfde acupunten, naalden en technieken als de behandelingsgroep. De voorbereidingen voor de inbedding van het acupunt werden zorgvuldig geregeld voordat de proefpersonen werden behandeld, met minimale communicatie tussen de operator van de acupuntinbedding en de patiënt over de specifieke kenmerken van de inbeddingsprocedure. De proefpersonen werden geïsoleerd behandeld om communicatie tussen patiënten te voorkomen die de verblinding zou kunnen verstoren. Tijdens het onderzoek kregen onderzoekers, operators en statistici afzonderlijke rollen toegewezen, en een externe beoordelaar, blind voor de subgroepopdrachten, beoordeelde de werkzaamheid van de studie en bijwerkingen.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Bij deze gerandomiseerde gecontroleerde studie waren patiënten betrokken van de afdeling KNO-geneeskunde van het Affiliated Hospital van de Chengdu University of Traditional Chinese Medicine. Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van het aangesloten ziekenhuis van de Chengdu University of Traditional Chinese Medicine (registratienummer: ChiCTR-TRC-12002191). Patiënten werden geïnformeerd over het doel en de procedures van het onderzoek en er werd toestemming verkregen voor het gebruik van afbeeldingen en video's tijdens het experiment.
Voorafgaand aan de ingreep werd een patiëntbeoordeling uitgevoerd. Patiënten met mogelijke stollingsstoornissen werden onderzocht op stollingsfunctie. Inclusiecriteria werden opgesteld op basis van AR-richtlijnen1, waaronder patiënten van 18-70 jaar met ten minste één positieve huidallergeenpriktest. Uitsluitingscriteria omvatten een van de volgende: zwangerschap, borstvoeding, menstruatie, immunotherapie ondergaan, allergieën voor heterologe eiwitten (bijv. eieren) of voor polydioxanon. Schorsings- of uitsluitingscriteria waren onder meer: het optreden van ernstige complicaties tijdens het onderzoek, vrijwillige stopzetting, onvolledige onderzoeks- of behandelingsdossiers, gebruik van andere medicijnen of behandelingen buiten het onderzoek en onderbrekingen van de behandeling om verschillende redenen.
Voor het experimentele stroomschema, zie figuur 1. Details van de reagentia, apparatuur en software die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn te vinden in de materiaaltabel.
1. Preoperatieve voorbereiding
OPMERKING: Alle proefpersonen in deze studie werden geopereerd met behulp van acupuntgraven door artsen die het kwalificatiecertificaat van beoefenaars van traditionele Chinese geneeskunde (TCM) hadden behaald of al meer dan 3 jaar gekwalificeerd waren als behandelend arts. De acupuntgravers ondergingen vóór de proef een uniforme training en volgden de hieronder beschreven standaard operationele procedures. Het bedieningsproces wordt weergegeven in afbeelding 2.
2. Chirurgische ingreep
3. Zorg na de behandeling
4. Preventie van ongewenste voorvallen en tegenmaatregelen
5. Gegevensanalyse
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Analyse van de uitgangssituatie
In deze studie werd een Intention to Treat (ITT)-analyse uitgevoerd om te beoordelen of er statistische verschillen waren tussen de twee groepen in termen van demografische kenmerken (geslacht, leeftijd, lengte, gewicht), vitale functies (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, ademhaling, hartslag) en ernst van de ziekte (bloedroutine, lever- en nierfunctie, stollingsanalyse, vergelijking van de medische geschiedenis).
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Allergische rhinitis (AR) is een van de meest voorkomende allergische aandoeningen en er zijn veel uitdagingen in de huidige behandeling, zoals de korte duur van de effecten van het geneesmiddel, terugval na stopzetting, de hoge kosten van immunotherapie en het risico op ernstige bijwerkingen van een operatie. Het onvermogen om de aandoening volledig te genezen heeft een aanzienlijke impact op het leven van patiënten34,35. Bij ac...
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
De auteurs hebben niets te onthullen.
Deze studie werd gefinancierd door de National Natural Science Foundation of China (nr. 82174198), het Science Popularization Works Creation Project van de provincie Sichuan (24KPZP0154), het Sichuan Science and Technology Innovation Sowers Project (MZGC20230051) en het Graduate Research Innovation Practice Project van Chengdu University of TraditionalChinese Medicine-Clinical Medical College (nr. 2023KCY21).
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| 7 G begraven naaldset | Taizhou Luoan Medical Co. | 20240103 | geen |
| Ingebedde draadlichaam nr. 4-0 | Hangzhou Aipu Medical Equipment Co. | 20231227 | geen |
| Ethanol | Sichuan Yinjieshi yil Technology Co. | 231206 | geen |
| HYA-15 wegwerpverbandveranderingsset | Zhende Medical Supplies Co. | 202308021B | Bevat: handschoenen, hechtverwijderingsschaar, pincet, droge watten, povidon-jodium watten, gaas, plastic bakje, onderlaag |
| IBM SPSS Statistics | IBM | R26.0.0.0 | Voor het analyseren van gegevens. |
| Afbeeldingseditor | Mac OS X | C02GM7ZGQ6L7 | Gebaat in afbeeldingen voor zwart-wit maskering. |
| MEITU-app | China Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd. | 10.16.0 | Dit is een prachtige tekensoftware met krachtige algoritmen. In dit onderzoek heb ik deze software gebruikt om kleine grafieken te naaien, zoals figuur 3 en figuur 4. Deze software kan vrij foto's naaien zonder de beeldkwaliteit te beschadigen. |
| XingTu-app | Shenzhen FaceMeng Technology Co. | versienummer?9.7.2 | Dit is een zeer professionele retoucheringssoftware ontwikkeld in China. Gebruikt in afbeeldingen voor het schrijven en omlijnen van tekst en lijnen. |
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.