$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Dit studieprotocol kreeg goedkeuring van de Ethische Commissie van het Eerste Volksziekenhuis van het district Fuyang, Hangzhou City (Goedkeuringsnummer: Y202207-31A). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers en/of hun wettelijke voogden voorafgaand aan de onderzoeksprocedures. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.
Proefpersonen en inclusie-/exclusiecriteria
Er werd een retrospectieve beoordeling van de dossiers uitgevoerd voor patiënten die van oktober 2022 tot oktober 2024 werden behandeld. De studie identificeerde in totaal 80 patiënten met dementie van wie de dossiers voldeden aan de inclusiecriteria. De diagnose werd gegarandeerd door multidisciplinaire consultaties (neurologie, psychiatrie, revalidatie) en werd bevestigd met elektro-encefalografie (EEG) en hoofdmagnetische resonantiebeeldvorming (MRI) als onderdeel van standaardzorg.
De inclusiecriteria voor deze studie waren als volgt: Een bevestigde diagnose werd gesteld volgens de vastgestelde dementiecriteria15, inclusief AD- en VD-typen 16,17, met behulp van klinische beoordeling en neuroimaging. Patiënten van ≥ 18 jaar werden opgenomen. Het bestaan van cognitieve beperkingen werd gedocumenteerd, gedefinieerd als een MMSE-score <24 en/of een MoCA-score <26 tijdens de screening. Het vermogen van de patiënt om in het Mandarijn te communiceren, de inhoud van de vragenlijst te begrijpen en enquête-evaluaties in te vullen, werd geverifieerd via een korte, informele gespreksbeoordeling door de onderzoeksverpleegkundige. Een stabiele medische aandoening werd bevestigd na routinematige opnamebehandeling, zoals beoordeeld door de behandelend arts (geen acute medische problemen die onmiddellijke interventie vereisten gedurende minstens 2 weken). Een verwachte overlevingstijd van ≥6 maanden werd gegarandeerd, gebaseerd op het klinische oordeel van de arts met het oog op comorbiditeiten. De tolerantie voor het behandelplan van de studie werd beoordeeld en bevestigd. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen.
De uitsluitingscriteria voor deze studie waren als volgt: Patiënten met aangeboren cognitieve stoornis of andere ernstige ziekten (bijv. kwaadaardige tumoren, ernstige infecties) werden uitgesloten. Patiënten die recent significante levensveranderingen of psychologisch trauma hadden ondergaan, werden uitgesloten. Patiënten die op basis van gedocumenteerde medische dossiers vóór de retrospectieve beoordelingsperiode als slechte naleving werden beschouwd (bijvoorbeeld frequente gemiste afspraken, weigering van voorgeschreven therapieën tijdens routinezorg) werden uitgesloten. Patiënten die vergelijkbare bewegings-/cognitieve interventies kregen vóór inschrijving werden uitgesloten. Patiënten met een geschiedenis van drugsgebruik of afhankelijkheid in het afgelopen jaar werden uitgesloten. Zwangere of lacterende vrouwen werden uitgesloten.
Interventiemaatregelen
Interventie in de controlegroep: Standaard klinische behandeling en verpleegkunde werden aan de patiënten geboden. Farmacologische behandeling werd toegediend volgens de richtlijnen. Farmacologische behandeling werd toegediend volgens vastgestelde klinische richtlijnen voor dementiebeheer. Voor patiënten met AD werd Donepezilhydrochloride (5 mg) voorgeschreven (1 tablet/dag, met doseringsaanpassing na 4 weken tot maximaal 2 tabletten/dag) om de cholinerge neurotransmissie te verbeteren; Ganlutenatrium (150 mg) werd ook voorgeschreven (3 tabletten per dosis, tweemaal daags) als neuroprotectief middel gericht op het ondersteunen van cognitieve functies. Voor patiënten met VD werden butylphthalide zachte capsules (0,1 g) voorgeschreven (2 tabletten per dosis, drie keer daags) om de cerebrale circulatie te verbeteren, en memantinehydrochloride tabletten (10 mg) (1 tablet per dosis, drie keer daags) om de glutamaatactiviteit te moduleren en de cognitieve achteruitgang te vertragen. Deze medicijnen vormen conventionele farmacotherapie gericht op symptoombeheer en het vertragen van de ziekteprogressie in de respectievelijke dementiesubtypes. Heeft regelmatig twee keer per dag de bloeddruk van patiënten gecontroleerd tijdens ziekenhuisopname en wekelijks na ontslag. Medicatie, begeleiding, voorlichting en passende slaapschema's werden verstrekt. Specifiek werd een vaste bedtijd en opstaantijd geadviseerd, en overdag dutten waren beperkt tot <30 minuten. Er werd dieetadvies gegeven: gemakkelijk verteerbare maaltijden met weinig zout, olie en suiker werden aanbevolen; pittig eten, sterke koffie en thee werden vermeden; en roken en alcohol waren verboden. Psychologische begeleiding werd aangeboden wanneer nodig, waaronder een wekelijks ondersteunend gesprek van 15 minuten met een getrainde verpleegkundige, gericht op actief luisteren, emotionele bevestiging en het bieden van aanmoediging om de psychologische last te verminderen.
Interventie in de studiegroep: Een gecombineerde oefening en cognitieve interventie werd 12 weken geïmplementeerd, naast de standaardzorg die aan de controlegroep werd geboden. Deze duur werd geselecteerd op basis van eerdere niet-farmacologische interventiestudies bij dementie, die vaak waarneembare verbeteringen in cognitieve en functionele domeinen binnen 8 tot 12 weken rapporteren, en om de haalbaarheid van afronding en beoordeling binnen een gecontroleerd ziekenhuisrevalidatieprogramma te waarborgen. Er werd een professioneel team gevormd bestaande uit neurologen, geriaters, verpleegkundigen, revalidatietherapeuten, voedingsdeskundigen en psychologische counselors. Er werd een wekelijkse teamvergadering gehouden om de voortgang van de patiënt te beoordelen en plannen aan te passen.
Bewegingsinterventie
Er werd een strikte beoordeling van hart- en vaatziekten uitgevoerd met behulp van de physical activity readiness questionnaire (PAR-Q) en rust-ECG. Individuele oefenvoorschriften werden ontwikkeld op basis van de toestand, voorkeuren, gezondheidstoestand, persoonlijkheid, functionele capaciteit en specifieke cognitieve tekorten van de patiënt. Deze voorschriften bestonden uit gestructureerde aerobe en evenwichtsoefeningen, zoals hieronder beschreven. Oefeningen werden voorgeschreven volgens het FITT-principe (frequentie, intensiteit, tijd, type). Patiënten kregen de instructie om geleidelijk te bewegen naar hun vermogen, meer dan 1 uur na de maaltijd, en om vast te vermijden. Aerobe oefeningen (bijv. stevig wandelen of stationair fietsen) en balanstraining (bijvoorbeeld vereenvoudigde Tai Chi of balansoefeningen) werden opgenomen als de kernmodaliteiten. De hartslag van de inspanning werd geregeld op 100–110 slagen per minuut. Patiënten of verzorgers leerden hoe ze de radiale pols met 15 seconden konden meten en die met vier konden vermenigvuldigen om de intensiteit te monitoren. Er werd een veilige omgeving gewaarborgd, waarbij gladde vloeren en steile hellingen werden vermeden; Familiebegeleiding was vereist. Aerobe oefeningen en balanstraining werden opgenomen (bijvoorbeeld stevig wandelen of 30 minuten fietsen op een matig tempo; vereenvoudigde 24-vorm Tai Chi of zittende/staande balansoefeningen zoals tandemhouding). De duur van de oefening was vastgesteld op 45–60 minuten per sessie (inclusief warming-up en cooldown), vier tot zes keer per week. Er werd een geprint oefenlogboek verstrekt voor patiënten/families om het voltooien van de sessies, het type, de duur en eventuele bijwerkingen vast te leggen.
Cognitieve interventie
Er werd een trust opgebouwd en er werden voorlopige beoordelingen uitgevoerd. (week 1): Medische dossiers van patiënten werden beoordeeld om hun toestand, testresultaten en drugsallergiegeschiedenis te begrijpen. Er werden diepgaande gesprekken gevoerd met patiënten en families om dagelijkse gewoonten, hobby's en cognitieve/psychologische/fysieke veranderingen na de diagnose te beoordelen. Er werden gepersonaliseerde interventieplannen ontwikkeld. Cognitieve en psychologische beoordelingsschalen werden gebruikt voor de basisbeoordeling. Educatieve lezingen werden georganiseerd voor patiënten en families om kennis over ziekten uit te leggen, waarbij foto's en video's werden gebruikt om het geheugen van dagelijkse zaken te versterken. De inhoud en doelen van het interventieplan werden uitgelegd om vertrouwen en samenwerking te winnen. Gezinnen werden geïnformeerd over het belang van gezelschap en hielpen een dagelijkse routine op te bouwen (wakker worden, eten, slapen, activiteitsmomenten). Er werd voedingsadvies gegeven, waarbij een uitgebalanceerd dieet werd aanbevolen dat rijk is aan fruit, groenten en volle granen, terwijl bewerkte voedingsmiddelen, verzadigde vetten en toegevoegde suikers werden beperkt. Daarnaast werd een veilige, toegankelijke, comfortabele en rustige interventieomgeving gewaarborgd. Cognitieve interventie werd ingevoerd (weken 2–9). De volgende training werd gegeven van 30–40 minuten per groep, drie à vijf groepen per sessie, zes keer per week. Elke sessie werd geleid door een getrainde revalidatietherapeut of verpleegkundige in een stille kamer.
Geheugentraining: Patiënten werden aangemoedigd recente gebeurtenissen te herinneren en interessante verhalen te vertellen; Er werd geduldig naar hen geluisterd. Muziekritme werd gebruikt (bijvoorbeeld het spelen van twee à drie klassieke oude liedjes zoals "The East is Red" en het vragen van de patiënt de naam van het nummer te identificeren of mee te neuriën) om het geheugen te ondersteunen. Veelvoorkomende voorwerpen (pen, telefoon, bril) werden 30 seconden lang getoond, bedekt, en de patiënt werd zoveel mogelijk naar de naam gevraagd, waardoor het aantal items geleidelijk werd toegenomen. Spelhulpmiddelen werden gebruikt (bijvoorbeeld het matchen van paren geheugenkaartspellen, beginnend met zes kaarten). Eenvoudige kaarten werden gebruikt voor routezoekoefeningen (bijvoorbeeld een route van 'slaapkamer' naar 'keuken' markeren op een plattegrond).
Aandachttraining: Patiënten werden begeleid om patroontekeningen te maken (bijvoorbeeld de stippen verbinden of een eenvoudige geometrische vorm kopiëren) of het volgen van specifieke actie-instructies (bijv. "Klap twee keer in je handen, tik dan op je schouder"). Patiënten werden gevraagd om een complex, kleurrijk beeld (bijvoorbeeld een drukke marktscène) 2 minuten lang te observeren en te beschrijven. Het volgen van een bewegend object werd geleid (bijvoorbeeld, een therapeut beweegt langzaam een felgekleurde bal horizontaal en verticaal). Eenvoudige dagelijkse taken werden toegewezen (bijvoorbeeld: "Sorteer deze sokken op kleur," "Dek de tafel met drie bestek in"). Puzzels en blokspellen werden gebruikt (bijvoorbeeld legpuzzels met 20 stuks). Foto's van bekende mensen werden ter identificatie getoond, waardoor de kijktijd geleidelijk werd verminderd van 10 seconden naar 3 seconden per foto.
Intellectuele oefening: Patiënten werden begeleid om deel te nemen aan puzzels (bijv. Sudoku 4 x 4 roosters), getalspellen (bijv. eenvoudige rekenkunde zoals 7 + 5), woordpuzzels (bijvoorbeeld het vinden van woorden in een 5 x 5 letter raster), schaken (bijv. vereenvoudigde dammen). Gefragmenteerde gekleurde kaarten werden gebruikt voor vormassemblage (bijvoorbeeld vier stukken samengevoegd tot een vierkant, waarna het overging naar acht stukken voor een huisvorm). Het hardop lezen van eenvoudige prentenboeken, kranten, tijdschriften of prentenboeken werd aangemoedigd gedurende 5–10 minuten en daarna werd het samenvatten van het hoofdidee aangemoedigd.
Begrip en expressietraining: Er werd een kort, eenvoudig verhaal verteld (drie-vier zinnen) en patiënten moesten specifieke vragen beantwoorden (bijvoorbeeld: "Wie ging er naar de winkel?" "Wat hebben ze gekocht?"). Veelvoorkomende interessante woorden werden geselecteerd en zinskaders werden gebruikt ("Ik wil...") om eenvoudige zinnen te maken, waarna ze werden uitgebreid tot samengestelde zinnen. Multimedia (afbeeldingen, video's) van dagelijkse activiteiten werd gebruikt (bijvoorbeeld thee zetten) om stappen uit te leggen en de patiënt werd gevraagd het proces opnieuw te vertellen.
Numerieke concepten en rekentraining: Eenvoudige getalherkenning en telling werden geoefend (bijvoorbeeld munten tellen van 1 tot 10 Yuan). Numerieke sorteeroefeningen werden begeleid: kaarten met de nummers "1", "5", "9" werden verstrekt. De patiënt werd gevraagd deze te regelen. Toen werd kaart nummer 7 geïntroduceerd en werd de patiënt gevraagd waar die thuishoorde. Eenvoudige huishoudrekeningberekeningen werden toegepast (bijvoorbeeld: "Als een appel 3 yuan kost en je koopt er twee, hoeveel betaal je?").
Sociale activiteiten werden gefaciliteerd (weken 10–12): Groepsactiviteiten werden twee keer per week gepland in een gemeenschappelijke ruimte. Communicatie met familie, vrienden en buren werd aangemoedigd door het faciliteren van een wekelijkse "thee en praat"-sessie met drie à vier patiënten. Deelname aan groepsactiviteiten zoals schaken of danslessen werd begeleid en geleid door een activiteitencoördinator. Dementiesteungroepen werden georganiseerd of aangemoedigd door contactgegevens te verstrekken van lokale afdelingen van de Alzheimervereniging en er werd een eerste groepsbijeenkomst georganiseerd.
De interventie werd geconsolideerd en ontslag gepland (week 12): De sessies werden twee keer per week gehouden, elk 30–40 minuten. De voortgang en prestaties werden met patiënten besproken. Effectieve cognitieve methoden werden samengevat. Het interventieplan werd aangepast en geoptimaliseerd. Er werd een plan voor zelfzorg en revalidatie na ontslag ontwikkeld. Gedetailleerde vervolginformatie (timing, methoden) werd verstrekt aan patiënten en families. De monitoring werd versterkt om continuïteit van de zorg na ontslag te waarborgen.
Gedurende de interventie werden abnormaal gedrag gemonitord (bijv. rusteloosheid, zwerven) en werden mogelijke oorzaken geanalyseerd (lichamelijk ongemak, omgevingsveranderingen, psychologische behoeften) en werden snel corrigerende maatregelen genomen. Psychologische begeleiding werd gegeven, zelfontspanning en het uiten van gedachten werden aangemoedigd, en patiëntenreacties werden aangeboden om negatieve emoties te verlichten.
Observatie-indicatoren en beoordelingsinstrumenten
Cognitieve functie werd beoordeeld: het mini-mentale toestandsonderzoek (MMSE) werd afgenomen. Er werd 1 punt gescoord per correct antwoord (totaal 30); Hogere scores duiden op betere cognitie. De Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)18 werd minstens één dag later afgenomen en besloeg acht cognitieve domeinen (in totaal 30); scores >26 geven normale functie aan. De psychologische toestand werd beoordeeld met behulp van de Hamilton angstschaal (HAMA) en de Hamilton depressieschaal (HAMD)19. Beide schalen gebruiken een vragenlijst met meerdere items (HAMA: 14 items; HAMD: 17 items) waarbij elk item van 0 tot 4 werd gescoord. De HAMA meet de ernst van angstklachten, waarbij de totale scores ≤7 doorgaans binnen het niet-klinische bereik worden beschouwd. De HAMD meet de ernst van depressieve symptomen, waarbij totale scores ≤7 eveneens wijzen op een afwezigheid van klinisch significante depressie. Hogere scores op beide schalen duiden op een grotere ernst van de symptomen. Functionele uitkomsten werden beoordeeld. De balans werd geëvalueerd met behulp van de Berg-balansweegschaal (BBS) (14 items, elk 0–4 gescoord; totaal 56). Hogere scores duiden op een betere balans. De timed up and go test (TUGT)20 werd uitgevoerd: De tijd die nodig was om op te staan van een stoel, 3 m te lopen, te draaien, terug te keren en te gaan zitten werd geregistreerd. Kortere tijden duiden op een betere balans/functie.
Het leefvermogen werd beoordeeld: de schaal Activities of Daily Living (ADL)21 werd gebruikt. Basis-ADL en instrumentele ADL werden opgenomen (omvat complexe activiteiten, totaal 0–56). Hogere scores duiden op een beter vermogen om dagelijks te leven. De kwaliteit van leven werd beoordeeld. De WHOQOL-BREF schaal22 werd toegepast (24 items verspreid over 4 domeinen: fysiek, psychologisch, sociaal, milieu). Elk item werd beoordeeld met 1–5; Totale score 0–120. Alle beoordelingen werden gegarandeerd blindelings uitgevoerd en geïnterpreteerd door getrainde neurologen. Evaluaties werden uitgevoerd bij de basislijn (week 0), na de interventie (week 12) en één en drie maanden na de interventie.
Statistische analysemethoden
SPSS 25.0 werd gebruikt voor data-analyse. Om de vergelijkbaarheid in deze retrospectieve analyse te vergroten, werd een matched-pairs analytische benadering toegepast. Patiënten in de studiegroep werden individueel gematcht met patiënten uit de controlegroep op basis van belangrijke basiskenmerken waarvan bekend is dat ze de uitkomsten beïnvloeden: leeftijd, geslacht, type dementie en de basisscore van MMSE. Dit creëerde gematchte paren voor analyse. Voor continue variabelen werd de normaliteit beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test. De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD). Categorische gegevens worden gepresenteerd als getal (n) en percentage (%). Basislijnkenmerken tussen groepen werden vergeleken met behulp van onafhankelijke steekproeven t-tests of Mann-Whitney U-tests voor continue variabelen, en chi-kwadraattesten voor categorische variabelen. Vergelijkingen tussen groepen werden gemaakt met onafhankelijke t-tests van steekproeven, veranderingen binnen de groep werden geanalyseerd met gepaarde t-tests, meerdere groepen werden vergeleken met ANOVA, en post-hoc vergelijkingen werden gemaakt met onafhankelijke t-tests van steekproeven. Uitschieters werden gedefinieerd als datapunten die 3 standaardafwijkingen van het groepsgemiddelde overschreden en werden uitgesloten van de analyse. Een P-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.