9.4
Walidacja metody to proces stosowany w celu zapewnienia, że metoda daje powtarzalne wyniki o akceptowalnej jakości.
Jest to konieczne, gdy metoda jest rutynowo stosowana do analizy innej matrycy próbki lub za pomocą zmodyfikowanej procedury.
Wymaga to różnych parametrów walidacji metody, takich jak specyficzność metody, liniowość, dokładność, precyzja, zakres, granica wykrywalności, granica oznaczalności i solidność.
Aby oszacować te parametry, konieczne jest rozróżnienie udziału błędów losowych i systematycznych w stosunku do metody i analityka.
W tym celu odchylenie standardowe powtórzonych pomiarów dostarcza informacji na temat błędu losowego i precyzji metody.
Analiza z wykorzystaniem standardowego wzorca referencyjnego, ślepej próby oraz większej lub mniejszej wielkości próby daje wgląd w błąd systematyczny i dokładność metody.
Podczas gdy niezależna analiza próbki przy użyciu metod alternatywnych dostarcza informacji na temat błędów systematycznych wynikających z tej metody, analiza tej samej próbki przy użyciu tej samej metody w różnych laboratoriach rzuca światło na błędy systematyczne popełnione przez analityka.
Walidacja metody to kluczowy proces w chemii analitycznej, mający na celu potwierdzenie, że dana metoda konsekwentnie daje wiarygodne i wysokiej jakości wyniki. Proces ten jest niezbędny, gdy metoda jest stosowana do różnych matryc próbek lub gdy wprowadzane są modyfikacje proceduralne, zapewniając, że wyniki spełniają akceptowalne standardy w różnych zastosowaniach.
Kluczowe parametry walidacji metody obejmują:
Aby ocenić te parametry, konieczne jest rozróżnienie błędów losowych i systematycznych, które mogą wynikać zarówno z metody, jak i analityka wykonującego analizę. Precyzję metody, często związaną z błędami losowymi, można ocenić, używając odchylenia standardowego powtarzanych pomiarów, odzwierciedlającego spójność w tych samych warunkach.
Błędy systematyczne często wpływają na dokładność lub to, jak bardzo wyniki są zbliżone do wartości prawdziwej. Można je ocenić na różne sposoby, takie jak użycie standardowych odniesień, prób ślepych lub różnych rozmiarów próbek. Ponadto niezależne testy alternatywnymi metodami lub przeprowadzenie tej samej analizy w różnych laboratoriach może ujawnić błędy systematyczne wynikające odpowiednio z metody lub analityka.
Ogólnie rzecz biorąc, walidacja metody zapewnia pewność, że metoda analityczna dostarczy wiarygodnych wyników, niezależnie od zmian w typach próbek lub dostosowań proceduralnych.
Walidacja metody to proces stosowany w celu zapewnienia, że metoda daje powtarzalne wyniki o akceptowalnej jakości.
Jest to konieczne, gdy metoda jest rutynowo stosowana do analizy innej matrycy próbki lub za pomocą zmodyfikowanej procedury.
Wymaga to różnych parametrów walidacji metody, takich jak specyficzność metody, liniowość, dokładność, precyzja, zakres, granica wykrywalności, granica oznaczalności i solidność.
Aby oszacować te parametry, konieczne jest rozróżnienie udziału błędów losowych i systematycznych w stosunku do metody i analityka.
W tym celu odchylenie standardowe powtórzonych pomiarów dostarcza informacji na temat błędu losowego i precyzji metody.
Analiza z wykorzystaniem standardowego wzorca referencyjnego, ślepej próby oraz większej lub mniejszej wielkości próby daje wgląd w błąd systematyczny i dokładność metody.
Podczas gdy niezależna analiza próbki przy użyciu metod alternatywnych dostarcza informacji na temat błędów systematycznych wynikających z tej metody, analiza tej samej próbki przy użyciu tej samej metody w różnych laboratoriach rzuca światło na błędy systematyczne popełnione przez analityka.
From Chapter 9:
Now Playing
Method Development and Sampling Techniques
3.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
3.3K Views
Method Development and Sampling Techniques
4.5K Views
Method Development and Sampling Techniques
4.2K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.8K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.5K Views
Method Development and Sampling Techniques
2.2K Views
Method Development and Sampling Techniques
2.3K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
4.3K Views
Method Development and Sampling Techniques
3.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.6K Views
Method Development and Sampling Techniques
3.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
2.0K Views
See More