Przedstawiamy metodę oceny sorpcji leków za pomocą pompy i leków modelowych (diazepam i takrolimus). Po analizie leku za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej obliczane są stężenia leków i poziomy sorpcji w probówkach zestawów do podawania.
Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.
Artykuł metodologiczny
Ocena sorpcji leków do probówek na bazie PVC i innych niż PVC w zestawach do podawania za pomocą pompy
W tym artykule
Podsumowanie
Streszczenie
Zestawy do podawania są narzędziami do bezpośredniego podawania leków do organizmu i składają się z kolca, komory kroplowej, rurek, adapterów Luer (złączy), osłony igły do ochrony i innych akcesoriów. Sorpcja leków do probówek zestawów do podawania leków jest kwestią krytyczną z punktu widzenia bezpieczeństwa i skuteczności. Chociaż sorpcja leków jest ważnym czynnikiem wpływającym na jakość zestawu do podawania, nie ma standardowych metod oceny regulacji sorpcji leków do probówek. W tym miejscu opisano protokół oceny sorpcji leku do probówek zestawów do podawania. Rury wykonane z materiałów polimerowych na bazie polichlorku winylu (PVC) i materiałów nieopartych na PCV zostały przycięte do długości 1 m. Jako leki modelowe stosowano diazepam i takrolimus. W badaniu sorpcji kinetycznej wybraliśmy stężenie i szybkość przepływu leku w oparciu o kliniczne zastosowanie tych leków. Po rozcieńczeniu każdego leku w szklanej butelce, rozcieńczony roztwór leku podawano przez rurki zestawów do podawania za pomocą pompy. Próbki pobrano do bursztynowych fiolek w odpowiednich punktach czasowych, a leki analizowano za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej. Obliczono stężenia leków i poziomy sorpcji w probówkach zestawów do podawania. Zalecane są akceptowalne kryteria zapewniające jakość zestawów do podawania.
Wprowadzenie
Zestawy administracyjne składają się z kolca, komory kroplowej, rurek, adapterów Luer (złączy) i osłony igły dla ochrony. Inne akcesoria, takie jak zawór zwrotny dróg oddechowych, zacisk regulacyjny, filtr liniowy, rurka Y z nasadką (port do wstrzykiwań) i igła, mogą być również dołączone do zestawów do podawania. Sorpcja leków do probówek jest krytyczną kwestią w dostarczaniu leków do wstrzykiwań1. Sorpcja opisuje adsorpcję leku na powierzchni polimeru i wchłanianie leku do matrycy polimerowej2. Sorpcja leku do probówek w zestawach dawczych powoduje nieprzewidywalne straty leku i utrudnia kontrolę stężenia dostarczanego....
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Protokół
1. Przygotowanie drenów w zestawach do podawania
UWAGA: Należy precyzyjnie przeprowadzić etap cięcia, aby wyeliminować wpływ różnic w długości probówek na sorpcję leku.
- Oznacz końce probówek typem materiału (np. PVC, poliuretan (PU) oraz poliolefina (PO)) za pomocą markera.
- Zdejmij wszystkie odłączalne akcesoria, takie jak złącza i osłony igieł.
- Używając ostrej żyletki, aby zapewnić czyste krawędzie, utnij rurki do długości 1 m, mierząc od miejsca połączenia z komorą kroplową.
2. Rozcieńczanie wstrzykiwanych leków
UWAGA: Jako pojemnik dla w....
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Wyniki
Sorpcyjne wiązanie do drenów w zestawie do podawania leków monitorowano kinetycznie przy użyciu modelowych leków: diazepamu (Rysunek 1a) i takrolimusu (Rysunek 1b), stosując metodę pompową (Rysunek 2). Rozcieńczony lek (Rysunek 2a) przepuszczano przez dreny wykonane z PVC oraz z materiałów innych niż PVC (Rysunek 2b) ze stałą prędkością przepływu za pomocą pompy infuzyjnej (Rysunek 2c). S.......
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Dyskusja
Sorpcja leków w zestawach do podawania jest przyczyną nieoczekiwanej utraty leku podczas dożylnego podawania leku. Podczas sorpcji leki są na ogół dzielone na materiały polimerowe rurek we wczesnej fazie infuzji; Po osiągnięciu równowagi sorpcji dostarczona ilość leku jest stabilizowana1. Poziomy sorpcji leków powinny być oceniane i minimalizowane. Badano kilka metod oceny sorpcji leków, takich jak metoda pompy i metoda kroplówka. W porównaniu z metodą kroplową, metodą pompy można łatwo manipulowa.......
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Oświadczenia
Autorzy nie mają nic do ujawnienia.
Podziękowania
Ta praca była wspierana przez Koreańskie Ministerstwo Środowiska (MOE) jako część programu "Postęp badań naukowych i rozwoju technologicznego w naukach o środowisku (E315-00015-0414-2)."
....Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Materiały
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Zestawy PVC IV | Becton Dickinson (BD) Co. Ltd. (Franklin Lakes, NJ, USA) | Średnica wewnętrzna: 2.54 mm | |
| Zestawy PU IV | Tianjin Hanaco Medical (THM) Co.Ltd, (Tianjin, Chiny) | Bez PVC Średnica wewnętrzna: 2,54 mm | |
| Zestawy poliolefiny IV bez PVC | Polyscientech, Co. Ltd (Anseong, Korea) | Non-PVC [mieszanka elastomeru PE/elastomeru PP/elastomeru PB (25/50/25, stosunek wagowy)] Średnica wewnętrzna: 2,54 mm | |
| Strzykawka | Korea Vaccine Co. Ltd. (Seul, Korea) | KOVAX-SY-STRZYKAWKA 1 ml 26G 1/2" | |
| Daewon diazepam do wstrzykiwań | Daewon Pharma. Co. Ltd. (Hwaseong, Gyunggi, Korea) | 5 mg/ml, łącznie 2 mL Nr serii: P003 Skład: diazepam, glikol propylenowy, etanol, alkohol benzylowy, benzoesan sodu, kwas bezoesowy, woda do wstrzykiwań | |
| Tacrobel do wstrzykiwań | Chong Keun Dang, Co. Ltd. (Seul, Korea) | 5 mg/ml, łącznie 1 ml Nr serii: AG002 Skład: hydrat takrolimusu, polioksylo-60 uwodorniony olej rycynowy (HCO-60), dehydratyzowany alkohol | |
| 5% Dekstroza | JW Pharmaceutical (Seul, Korea) | 500 ml | |
| 5% dekstroza | Daehan Pharmaceutical (Seul, Korea) | Butelka 200 ml | (szkło) |
| Fiolki | 20 ml | Szkło | |
| Pompa infuzyjna Terumo | Terumo (Medical Corp., USA) | HPLC TE-135 | |
| z detektorem UV | Agilent (Santa Clara, CA, USA) | Agilent 1260 | |
| CAPCELL PAK C18 kolumna | Shiseido (Japonia) | 90404 | 1,5 mm x 250 mm, 5 μ m |
| Diazepam | firmy Daewon Pharma. Co., Ltd. | ||
| Tacrolimus | Teva Czeskie branże (Republika Czeska) | Z Chong Keun Dang, Co. Ltd. | |
| Acetonitryl | Burdick and Jackson Co., Ltd. (MI, USA) | 3/1/9017 | |
| Metanol | Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA) | AH230-4 | |
| Woda | Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA) | 3/1/4218 | |
| Diwodorofosforan sodu | Sigma (St. Louis, MO, USA) | ||
Bibliografia
- Jin, S. E., You, S., Jeon, S., Hwang, S. J. Diazepam sorption to PVC- and non-PVC-based tubes in administration sets with quantitative determination using a high-performance liquid chromatographic method. Int. J. Pharm. 506, 414-419 (2016).
- Treleano, A., Wolz, G., Brandsch, R., Welle, F.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Przedruki i uprawnienia
