Przeważające badania kliniczne są najeżone ograniczeniami w wiarygodności i ważności zebranych danych z powodu nieodłącznych niedociągnięć metodologii oceny. Wywiady są ograniczone czasem, w którym lekarz i pacjent mogą koordynować harmonogramy. Czas przeznaczony na badania jest ograniczony tym, o co wolontariusz może zostać poproszony podczas jednej sesji. Te krótkie, szeroko rozłożone w czasie sesje - nawet jeśli są uzupełnione okazjonalnymi rozmowami telefonicznymi lub zapytaniami internetowymi - poważnie ograniczają potencjał wykrycia znaczących zmian w funkcjonowaniu lub samopoczuciu w czasie. Obecne sesje testowe składają się w dużej mierze z próśb o informacje, które mogą być trudne do zapamiętania i zweryfikowania (np. "czy pamiętasz o zażyciu leków?") lub wykonywania sztucznych zadań (np. "wstań i usiądź tak szybko, jak możesz"; "zapamiętaj te dziesięć słów"). Oceny są często zaprojektowane tak, aby ograniczyć zmienność między testami, podczas gdy w rzeczywistości sama zmienność wydajności może być kluczową cechą diagnostyczną. Co więcej, te krótkie biopsje czasu są przeprowadzane w sztucznych warunkach, a nie w normalnym toku codziennego życia. W związku z tym mają one ograniczoną wartość ekologiczną. Wreszcie, obecny paradygmat z natury nie może zapewnić bezpośredniego powiązania współzależnych kluczowych wydarzeń lub wyników (np. snu, socjalizacji, aktywności fizycznej), ponieważ dane nie są oznaczone w czasie innym niż przypomniane.
Podejście do przezwyciężenia tych niedociągnięć polega na rozwoju systemów, które mogą być wbudowane w dom lub społeczność, które wykorzystują postęp w wszechobecnej technologii obliczeniowej i detekcyjnej, komunikacji bezprzewodowej i wielodomenowej analizie danych o wysokiej częstotliwości. Technologia i doświadczenie w tej dziedzinie stale się rozwijają i opracowano wiele systemów, ale są one ograniczone pod względem wdrożenia, funkcji lub długotrwałego doświadczenia1,2,3,4. W tym manuskrypcie opisujemy protokół opracowany jako sposób na zapewnienie w czasie rzeczywistym, ciągłej i podłużnej oceny danych istotnych dla zdrowia w domu w celu poprawy ograniczeń obecnego paradygmatu oceny stanu zdrowia. Centrum Starzenia się i Starzenia się w Oregonie Firma Technology (ORCATECH) opracowała domowy system oparty na wszechobecnej technologii obliczeniowej i czujnikowej, aby zapewnić ciągłą ocenę aktywności i zachowań związanych ze zdrowiem w czasie rzeczywistym. Przeniesienie oceny do domu, aby umożliwić w dużej mierze dyskretne i ciągłe monitorowanie aktywności w świecie rzeczywistym, znacznie przezwycięża obecne ograniczenia. Po pierwsze, ponieważ system rdzeniowy jest osadzony w przestrzeni życiowej uczestników jako część ich środowiska otoczenia, jest on z natury wygodny. Oceny wymagające dyskretnych odpowiedzi mogą być zbierane wtedy, gdy dana osoba czuje się najbardziej swobodnie, a w przypadku pasywnych metod zbierania, tak często, jak jest to konieczne, bez obciążania uczestnika. Po drugie, przebywanie w normalnej przestrzeni życiowej danej osoby daje możliwość zbierania danych, które są natychmiast istotne z ekologicznego punktu widzenia, nie tylko testowania wymyślonych miar funkcji, ale codziennego poznania. Na przykład potencjalna niewydolność pamięci, powszechna dolegliwość trudna do naturalistycznego zbadania w klinice, może być oceniana w domu poprzez automatyczne codzienne śledzenie zachowań związanych z przyjmowaniem leków, wykorzystując w ten sposób zarówno codzienne poznanie, jak i kluczowy wskaźnik wydajności, o którym wiadomo, że jest wrażliwy na zmiany poznawcze. Po trzecie, ponieważ dane są cyfrowe i oznaczone czasem, pomiar wielu powiązanych ze sobą miar wyrównanych w czasie jest ułatwiony. Na przykład czas spędzony przez telefon i czas spędzony poza domem (miary zaangażowania społecznego lub wycofania), korzystanie z komputera (pomiar inicjacji, aktywności psychomotorycznej i funkcji poznawczych) oraz inne wskaźniki, które, jak wykazano, zmieniają się wraz ze spadkiem funkcjonalności (zachowanie podczas snu, waga, prędkość chodzenia) mogą zwiększyć czułość sieci czujników, aby rozróżnić subtelne zmiany, które w innym przypadku mogłyby nie być widoczne. Co ważne, wpływ wydarzeń zdrowotnych i życiowych na funkcje poznawcze i funkcjonalne (np. tygodniowe raporty o bólu, zmianie leków, obniżonym nastroju) można również powiązać z tym strumieniem danych w momencie ich wystąpienia. Wreszcie, konwencjonalne testy i zapytania mogą być prezentowane za pośrednictwem komputera lub powiązanych interfejsów (np. tabletu, smartfona), co zapewnia niezrównane możliwości jednoczesnego porównywania wyników starszych testów z nowatorskimi cyfrowymi pomiarami pochodzącymi z tych samych testów, takimi jak czasy odpowiedzi lub pauzy, krzywe uczenia się i zmienność wewnątrz testu. To nowe podejście przekształca zatem obecną ocenę w bardziej wygodną, dyskretną, ciągłą, wielodomenową i naturalistyczną. Ostatecznie, podstawowa platforma technologii i metodologii oceny opartej na czujnikach w domu zapewnia system, który można dostroić i skalować, aby odpowiedzieć na szeroki zakres konkretnych pytań badawczych związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem, z zauważalną przewagą nad obecnie akceptowaną praktyką rzadkich ocen klinicznych lub telefonicznych.
Poniższy protokół opisuje proces wdrażania tej platformy do dyskretnego zbierania danych behawioralnych i zdrowotnych w domu. Opracowując tę platformę, kluczowym celem było zapewnienie podstawowego zestawu funkcji oceny, które mogą dostarczyć danych niezbędnych do wnioskowania zarówno o ogólnych domenach zdrowia i dobrego samopoczucia (fizycznych, poznawczych, społecznych, emotywnych), jak i bardziej szczegółowych zachowań (np. przyjmowanie leków, chodzenie, czynności związane ze snem, aktywność fizjologiczna). Rozwój platformy opierał się na kilku zasadach, w tym stosowaniu najbardziej pasywnych, dyskretnych podejść do wykrywania, minimalizowaniu bezpośredniego zaangażowania użytkownika w technologię, byciu "niezależnym" od technologii (tj. stosowaniu najlepszych urządzeń lub rozwiązań technicznych, a nie wymaganiu określonego podejścia lub produktu), trwałości (do długoterminowej oceny) i skalowalności oraz minimalizacji praktycznej konserwacji.
Opisywana platforma ewoluowała w ciągu ostatnich dwunastu lat, co ważne, dzięki informacjom wielu użytkowników końcowych, od "cyfrowo naiwnych" do wczesnych użytkowników. Okresowe ankiety i grupy fokusowe były kluczem do poinformowania o tym rozwoju5,6,7. Setki ochotników pozwoliły na ciągłe wdrażanie systemów w ich domach przez okres do jedenastu lat, wprowadzając iteracyjne modyfikacje w oparciu o postęp technologiczny, nowe zdolności funkcjonalne wymagane przez społeczność badawczą oraz kluczowy stały wkład osób mieszkających w domach, w których technologia została wdrożona. Kolektywnie, ci ochotnicy stworzyli "żywe" laboratorium w społeczności, które nazywamy "Laboratorium Życia", w którym ich domy i ciągłe dane zbierane przez cały dzień zapewniają unikalny poziom szczegółów na temat zdrowia, aktywności i przebiegu życia.
Podstawowa platforma technologii wykrywania stanowi szkielet całego systemu do ciągłego przechwytywania danych z domu. Elementy tej platformy są opisane poniżej. Podstawowa platforma jest modyfikowana (elementy mogą być dodawane lub usuwane) w oparciu o informacje uzyskane w procesie zbierania postaw użytkowników oraz przekonań i mierników wyników będących przedmiotem zainteresowania dla badania z wykorzystaniem platformy badawczej. Ponieważ protokoły transmisji danych są ustandaryzowane, system został zaprojektowany tak, aby umożliwić włączenie do sieci dowolnego urządzenia, które jest zgodne z tymi protokołami.
Podstawowa platforma opisana tutaj opiera się na przypadku użycia ochotników w Life Laboratory (LL), którzy wyrażają zgodę na wdrożenie platformy w swoich domach w celu zbierania danych o naturalnej aktywności i zachowaniu podczas ich normalnych czynności życiowych przez wiele lat (najdłuższe obecne ciągłe wdrożenie = 11 lat).
Komputer centralny i połączenie Ethernet/WiFi umożliwiają zbieranie danych z urządzeń systemowych i transmisję z powrotem do bezpiecznych serwerów w ORCATECH bez ingerencji uczestnika. Komputer koncentratora jest konfigurowany pod kątem konkretnego uczestnika i konfiguracji domowej po instalacji systemu za pomocą laptopa lub tabletu i panelu sterowania, który łączy się ze scentralizowanym cyfrowym systemem zarządzania uczestnikami. Dodatkowe urządzenia do zbierania danych (takie jak czujniki, MedTracker i waga) można skonfigurować, komunikując się z komputerem huba w ten sam sposób.
Konsola ORCATECH i System Zdalnego Zarządzania Technologią to niestandardowa technologia cyfrowa i system zarządzania danymi o nazwie "Konsola", który umożliwia uczestnikom konfigurację technologii domowej i konfigurację systemu, a także bieżące zdalne zarządzanie technologią domów, w tym bezpieczne zbieranie danych i monitorowanie. Ponadto, aby ułatwić wdrożenie systemu w społeczności, w której każdy dom może mieć unikalny układ, narzędzie do tworzenia wykresów oparte na interfejsie tabletu jest używane do automatycznego rejestrowania, gdzie znajdują się różne czujniki i ich prawidłowe fizyczne sąsiedztwo z innymi czujnikami (ilustracja 2). Jest to ważne w celach informacyjnych podczas zdalnego monitorowania systemu na poziomie domu.
Pasywne czujniki ruchu na podczerwień (PIR) są cyfrowo przypisywane do danego domu podczas instalacji systemu, komunikując się z komputerem huba za pomocą bezprzewodowego klucza USB. W każdym pomieszczeniu umieszcza się jeden czujnik, który wykrywa ruch w pomieszczeniu i uczestnik przechodzi z pokoju do pokoju. Prosta "linia czujników" składająca się z czterech czujników jest umieszczana na suficie korytarza lub innego obszaru, w którym uczestnik chodzi regularnie w stałym tempie. Ta linia czujników pozwala na dyskretne zbieranie prędkości chodzenia wiele razy dziennie. Z tych czujników aktywności można uzyskać inne wskaźniki, takie jak czas przebywania lub liczba przejść w pomieszczeniu. Czujniki styku z drzwiami są umieszczone w całym domu przy wszystkich drzwiach zewnętrznych, aby wykrywać uczestników wchodzących i wychodzących z domu, oraz na lodówce, aby określić ogólną częstotliwość dostępu do żywności.
Tygodniowe raporty o zdrowiu i aktywności on-line są wymagane, aby uzyskać optymalny sens danych z pasywnego systemu urządzeń zbierających. Dane te mają kluczowe znaczenie dla analizy raportów uczestników o zdarzeniach w domu w odniesieniu do danych zebranych przez czujnik. Cotygodniową ankietę samoopisową online można wypełnić na dowolnym urządzeniu komputerowym (np. laptopie, tablecie, smartfonie) z połączeniem internetowym, aby zapytać uczestników o wycieczki poza domem, gości w domu, zmiany zdrowotne, zmiany przestrzeni w domu, samotność, depresję i poziom bólu. Cotygodniowe gromadzenie danych opiera się na stosunkowo krótkim oknie pamięci, co zapewnia znacznie wyższą rozdzielczość danych i prawdopodobieństwo dokładności niż na przykład coroczne lub półroczne kontrole. Co więcej, ten proces samoopisu pozwala również badaczom na zbadanie pasywnych wskaźników potencjalnego upośledzenia funkcji poznawczych, takich jak zmienność czasu potrzebnego do wypełnienia ankiety, różnice w liczbie kliknięć, zwiększone trudności z raportowaniem dokładnych dat lub markery upośledzenia w odpowiedziach tekstowych. W ramach podstawowej platformy instalujemy siedmiodniową elektroniczną skrzynkę na pigułki, która rejestruje, czy komora na wyznaczony dzień została otwarta i o której godzinie (godzinach) była otwierana każdego dnia. Dostarcza to informacji na temat przestrzegania zaleceń lekarskich, a także potencjalnego wskaźnika pogorszenia funkcji poznawczych w przypadku zmniejszenia regularności przyjmowania leków.
W łazience zainstalowano bezprzewodową cyfrową wagę bioimpedencji, która również zbiera puls, wskaźniki składu ciała, prędkość fali tętna, temperaturę otoczenia i poziom dwutlenku węgla w otoczeniu, dostarczając danych o codziennej wadze uczestników. Dane te można następnie skorelować z innymi zgłaszanymi zdarzeniami (np. stanem zdrowia, przyjmowanymi lekami), a także z innymi pasywnymi wskaźnikami zachowania, takimi jak przestrzeganie protokołu i częstotliwość stosowania w czasie.
W przypadkach, gdy nasi uczestnicy prowadzą samochód, instalujemy czujnik jazdy w ich pojazdach. Czujnik ten dostarcza informacji o nawykach jazdy, takich jak częstotliwość, czas, czas trwania i dystans podróży, a także częstotliwość gwałtownych hamowań lub gwałtownych przyspieszeń.
Urządzenie noszone na nadgarstku zbiera dane o aktywności fizycznej zarówno w domu, jak i poza nim. Kilka marek i modeli urządzeń do noszenia było używanych w domach Life Laboratory.
W zależności od projektu, badacz korzystający z platformy ORCATECH może zdecydować się na uzupełnienie podstawowego zestawu czujników o dodatkowe komponenty do zbierania danych. Przykłady testowane w przeszłości obejmują czujnik telefonu do monitorowania socjalizacji poprzez aktywność telefonu stacjonarnego, opracowanie i wdrożenie cyfrowej tablicy równowagi do testowania równowagi, tablet z okresowymi zadaniami poznawczymi, które uczestnik może wykonać we własnym domu, oraz zautomatyzowany system SMS-ów do oceny skuteczności przypomnień o lekach przez telefon.
Aby poradzić sobie z różnorodnymi danymi generowanymi przez ORCATECH Life Lab, do zbierania, opisywania, utrzymywania i analizowania obszernych danych dotyczących aktywności i zdrowia, używany jest dostosowany system informacji i danych. ORCATECH opracował niestandardowy system do zarządzania uczestnikami, samodzielnego gromadzenia i przetwarzania danych oraz ciągłego gromadzenia danych ze wszystkich urządzeń i czujników systemu. System opiera się na rozproszonym klastrze serwerów Cassandra NoSQL do przechowywania danych z czujników oraz architekturze lambda przy użyciu Kafka i Spark, co pozwala naszym możliwościom przetwarzania danych zbliżyć się do przetwarzania w czasie rzeczywistym. Za pomocą REST API dane są przesyłane do standardowych platform analizy danych i programów statystycznych do analizy danych.