Ten artykuł szczegółowo opisuje protokół chirurgiczny minimalnie inwazyjnej endoskopowej ewakuacji z krwotoku śródmózgowego przy użyciu techniki SCUBA.
Artykuł metodologiczny
Ten artykuł szczegółowo opisuje protokół chirurgiczny minimalnie inwazyjnej endoskopowej ewakuacji z krwotoku śródmózgowego przy użyciu techniki SCUBA.
Krwotok śródmózgowy (ICH) jest podtypem udaru o wysokiej śmiertelności i słabych wynikach funkcjonalnych, głównie dlatego, że nie ma opartych na dowodach opcji leczenia tego wyniszczającego procesu chorobowego. W ciągu ostatniej dekady pojawiło się wiele minimalnie inwazyjnych operacji mających na celu rozwiązanie tego problemu, z których jedną jest ewakuacja endoskopowa. Stereotaktyczna podwodna aspiracja krwi ICH (SCUBA) to nowatorska endoskopowa technika ewakuacji wykonywana w jamie wypełnionej płynem przy użyciu systemu aspiracji, aby zapewnić dodatkowy stopień swobody podczas zabiegu. Procedura SCUBA wykorzystuje urządzenie ssące, endoskop i osłonę i jest podzielona na dwie fazy. Pierwsza faza obejmuje maksymalne aspiracje i minimalne nawadnianie w celu zmniejszenia obciążenia skrzepami. Druga faza polega na zwiększeniu irygacji w celu zapewnienia widoczności, zmniejszeniu siły aspiracji w celu aspiracji celowej bez naruszania ściany jamy ustnej oraz kauteryzacji wszelkich krwawiących naczyń. Wykorzystując endoskop i różdżkę aspiracyjną, technika ta ma na celu maksymalizację ewakuacji krwiaka, jednocześnie minimalizując uboczne uszkodzenia otaczającego mózgu. Do zalet techniki SCUBA należy zastosowanie niskoprofilowej osłonki endoskopowej, minimalizującej zakłócenia pracy mózgu, oraz lepsza wizualizacja z jamą wypełnioną płynem, a nie powietrzem.
Krwotok śródmózgowy to krwawienie, które występuje w miąższu mózgu i jest najbardziej niszczycielskim podtypem udaru pod względem śmiertelności i niepełnosprawności. Ogólnoświatowa częstość występowania ICH wynosi około 24,6 na 100 000 osób, przy czym od 40 000 do 67 000 przypadków występuje każdego roku w US1,2. Krwotok śródmózgowy to nagły przypadek medyczny wymagający szybkiej diagnozy i leczenia. Historycznie rzecz biorąc, wyniki były ponure, ze wskaźnikami śmiertelności wynoszącymi 40% po 1 miesiącu, 51-54% po 1 roku i 71% po 5 latach3,4,5,6. Głównym powodem tak złego rokowania jest to, że nie ma opartych na dowodach metod leczenia tego procesu chorobowego. Poprzednie badania kliniczne (STICH I i II) nie wykazały lepszych wyników leczenia chirurgicznego w porównaniu z zachowawczym postępowaniem medycznym7,8. Proponowana hipoteza dotycząca niepowodzenia kraniotomii jest taka, że wszelkie korzyści uzyskane z ewakuacji skrzepu są przeważane przez rozległy uraz mózgu spowodowany inwazyjnym charakterem procedury. W rezultacie, w ciągu ostatniej dekady, opracowano szereg minimalnie inwazyjnych technik mających na celu rozwiązanie tego problemu, z których każda ma zalety i wady. Techniki można podzielić na dwie kategorie: aspirację stereotaktyczną z trombolizą i aktywną ewakuację. Pierwsza z nich polega na zasysaniu skrzepu przez otwór w zadziorach, podawaniu środka trombolitycznego i odprowadzaniu zalegającego skrzepu przez cewnik przez okres kilku dni. Technika ta jest obecnie testowana w badaniu klinicznym MISTIE i jest stosowana przez klinicystów w Chinach z igłą do czaszkopunkcji YL-19,10. Z kolei aktywna ewakuacja polega na zasysaniu całego skrzepu w jednym zabiegu bez konieczności stosowania cewnika drenującego.
Prowadzone są również liczne badania kliniczne nad tą techniką, w tym ENRICH, który wykorzystuje system NICO BrainPath do ewakuacji transsulcalowej wspomaganej endoportem; INVEST trial11, który jest jednoramiennym studium wykonalności wykorzystującym systemy Penumbra Apollo lub Artemis do endoskopowej ewakuacji; oraz badanie MIND, które jest wieloośrodkowym randomizowanym badaniem klinicznym oceniającym ewakuację endoskopową przy użyciu urządzenia Artemis. Ewakuacja endoskopowa jest obiecującą techniką, ponieważ ma kanał roboczy o najniższym profilu, aby zminimalizować uraz mózgu12. W tym artykule przedstawiono specyficzną technikę endoskopową opisaną jako Stereotaktyczna podwodna aspiracja krwi ICH (SCUBA)13. Pierwsza faza skupia się na odciążeniu krwiaka za pomocą maksymalnego zasysania podczas pracy w obrębie końca pochewki. Druga faza wykorzystuje wysoką szybkość nawadniania do zasysania resztek skrzepów i kauteryzacji wszelkich krwawiących naczyń w wysoce ukierunkowany sposób.
W procedurze SCUBA używane są trzy urządzenia: osłona (6,33 mm), endoskop i system aspiracji. System aspiracji składa się z różdżki chirurgicznej (2,6 mm) zaprojektowanej tak, aby pasowała do kanału roboczego endoskopu, która jest wprowadzana do osłony. Różdżka jest zdolna do aspiracji i, po naciśnięciu przycisku na uchwycie, do morcelacji. Elementem morcelacyjnym urządzenia jest wirujący bident na końcu rurki ssącej, który obraca się po aktywacji. Ssanie uruchamia się poprzez zakrycie otworu na kciuk na rękojeści, a bident uruchamia się poprzez mocne naciśnięcie przycisku. Aktywacja ssania pod tym względem jest podobna do popularnych neurochirurgicznych instrumentów ssących.
Przed wykonaniem tego protokołu uzyskano wymaganą zgodę instytucji i zgodę pacjenta. Wszystkie zabiegi zostały zatwierdzone przez szpital Mount Sinai.
1. Kryteria włączenia
2. Kryteria wykluczenia
3. Pozycjonowanie i planowanie
4. Otwarcie
5. Faza 1 ewakuacji
6. Faza 2 ewakuacji
7. Ocena i zamknięcie
Technika ewakuacji SCUBA została opisana u 47 pacjentów poddanych endoskopowej ewakuacji ICH między grudniem 2015 a wrześniem 2017 roku. Średnia objętość ICH przed operacją wynosiła 42,6 cm3 (odchylenie standardowe = 29,7 cm3; średnia objętość ICH po operacji = 4,2 cm3, SD 6,6 cm3), co przełożyło się na średni stopień ewakuacji wynoszący 88,2% (SD 20,8%) (Tabela 1). Przykład skanów CT przed i po operacji przedstawiono na Rysunku 1. W 23 (48,9%) przypadkach wykryto aktywnie krwawiące naczynia, a w 12 (52,2%) z tych przypadków krwawienie pochodziło z więcej niż jednego naczynia (Tabela 2). Krwawienie opanowano za pomocą samej irygacji w 5 przypadkach (10,6%) oraz elektrokoagulacji w 18 przypadkach (38,3%) (Tabela 2). Krwawienie pooperacyjne wystąpiło tylko w jednym przypadku (2,1%), w którym rutynowe badanie CT głowy wykonane w 1. dobie po operacji wykazało, że jama po ewakuacji ponownie wypełniła się krwią, która zdawała się pochodzić z powierzchownego naczynia rozciosa, krwawiącego do drogi dostępu i jamy (Tabela 2). Stan neurologiczny tego pacjenta nie pogorszył się i nie wymagał on dodatkowej operacji.

Rycina 1: Skany TK. (A) Przedoperacyjny obraz TK głowy wykazuje rozległy krwotok do prawych jąder podstawy. (B) Obraz TK głowy wykonany w 1. dobie po operacji wykazuje niemal całkowitą ewakuację krwiaka. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tej ryciny.
| Zmienna | Średnia | Odchylenie standardowe |
| Objętość przedoperacyjna | 42.6 | 29.7 |
| Objętość pooperacyjna | 4.2 | 6.6 |
| Procent ewakuacji | 88.2% | 20.8% |
Tabela 1: Szczegóły ewakuacji.Objętości ICH i szybkości ewakuacji dla procedury SCUBA.
| Zmienna | Numer | Procent |
| Całkowita liczba pacjentów | 47 | - |
| Stwierdzono czynne krwawienie | 23 | 48.9% |
| Pojedyncze naczynia | 11 | 23.4% |
| Wiele naczyń | 12 | 25.5% |
| Irygacja | 5 | 10.6% |
| Elektrokauteryzacja | 18 | 38.3% |
| Krwawienie pooperacyjne | 1 | 2.1% |
Tabela 2: Szczegóły operacyjne. Szczegóły operacyjne (w szczególności krwawiące naczynia) napotkane podczas procedury SCUBA.
Istnieje kilka najlepszych praktyk operacyjnych, których należy się nauczyć i wdrożyć podczas endoskopowej ewakuacji ICH. Przede wszystkim bardzo ważne jest, aby zminimalizować zakłócenia w tkance mózgowej, gdy tylko jest to możliwe. Osiągnięcie tego celu zaczyna się od optymalizacji trajektorii chirurgicznej tak, aby osłonka pokonowała jak najkrótszy przebieg, unikając jednocześnie elokwentnych struktur. W przypadku ICH nadnamiotowych struktury wymowne obejmują dodatkowy obszar motoryczny, pierwotną korę ruchową i czuciową, lewy górny zakręt skroniowy i kątowy oraz pierwszorzędową korę wzrokową. Ponadto trajektoria powinna pokrywać się z osią podłużną krwiaka. Korzyści płynące z tej strategii obejmują maksymalizację wizualizacji ubytku, zminimalizowanie siły momentu obrotowego działającej na mózg przylegający do drogi dostępowej, zwiększenie prawdopodobieństwa zobaczenia skrajności jamy i stworzenie najkrótszej możliwej trajektorii do skrzepu, minimalizując w ten sposób uraz mózgu.
Oprócz zminimalizowania uszkodzenia tkanki mózgowej, ważne jest również zminimalizowanie zniekształcenia jamy krwiaka. Aspiracja w zamkniętej jamie może zniekształcić elastyczną materię mózgową w takim samym stopniu, jak siły ściskające przy równych uszkodzeniach. Aby tego uniknąć, siła ssania powinna być na minimalnym możliwym poziomie niezbędnym do skutecznego aspiracji skrzepów krwi. Jest to szczególnie ważne, jeśli końcówka różdżki jest wysunięta poza końcówkę pochwy. Jedynym momentem, w którym siła ssania powinna być wysoka, jest faza 1, kiedy końcówka ma bezpośredni kontakt ze skrzepem. Siła ssania powinna zmniejszać się wraz z postępem zabiegu.
Zgłaszano niekorzystne wyniki, gdy irygacja podczas endoskopowej ewakuacji krwiaka śródkomorowego prowadzi do wzrostu ciśnienia śródczaszkowego16. Procedura SCUBA pozwala uniknąć tego poprzez ewakuację krwiaka w fazie 1, co powoduje obniżenie ciśnienia w jamie ustnej, a następnie irygację w fazie 2. W fazie 2 endoskop ma drugi port dostępowy, który umożliwia odpływ irygacji, unikając w ten sposób nadmiernego rozdęcia jamy krwiaka i podwyższonego ciśnienia wewnątrzjamowego. Ponadto osłona i przewód nie tworzą wodoszczelnego uszczelnienia, a płyn irygacyjny jest tracony wokół osłony.
Osiągnięcie i utrzymanie hemostazy podczas Fazy 2 jest kluczowym wymogiem udanej ewakuacji z akwalungiem. Ważne jest, aby skrupulatnie monitorować każdą ścianę jamy pod kątem krwawiących naczyń krwionośnych i odpowiednio się nimi zająć za pomocą ciągłego irygacji lub kauteryzacji dwubiegunowej. Osiągnięcie idealnej hemostazy zapewnia minimalne ryzyko ponownego krwawienia pooperacyjnego.
Ponieważ wyraźna, bezpośrednia wizualizacja resztkowego krwiaka w jamie może nie zawsze być możliwa podczas zabiegu, najlepszą praktyką jest sprawdzenie ewakuacji za pomocą obrazowania śródoperacyjnego po fazie 2. Było kilka przypadków, w których bezpośrednie badanie endoskopowe sugerowało, że jama jest czysta, ale resztkowy krwiak został wykryty w śródoperacyjnym badaniu ultrasonograficznym lub DYNA CT, co doprowadziło do kolejnego przejścia z osłonką do jamy i dodatkowej ewakuacji krwiaka.
Na tym wczesnym etapie rozwoju tej procedury istnieją wystarczająco mocne dowody, aby zasugerować, jaka powinna być dolna granica procentu ewakuacji resztkowej objętości skrzepu. Chociaż obecnie nie ma badań oceniających wyniki dotyczące procentowego udziału ewakuacji po zabiegu endoskopowym, modele zwierzęce i badanie MISTIE sugerują, że preferowana jest zwiększona ewakuacja9. U myszy indukowanych przez ICH cząsteczki we krwi, takie jak żelazo, miały toksyczny wpływ na otaczającą tkankę mózgową, podczas gdy chelatory żelazazmniejszały uszkodzenia. Badanie MISTIE II wykazało, że objętość obrzęku okołokrwiaka była najmniejsza, gdy odsetek ewakuacji przekraczał 65%, większa, gdy odsetek ewakuacji wahał się od 20 do 65%, a największa, gdy odsetek ewakuacji wynosił mniej niż 20%18. Dane te sugerują również, że wynik może ulec poprawie wraz z wyższym odsetkiem ewakuacji, ale badanie nie było w stanie ocenić tej cechy. Badania fazy III MISTIE, Enrich, Invest i/lub MIND mogą rzucić światło na tę kwestię.
Jednym z obszarów, który pozostaje do rozwiązania, są ramy czasowe procedury. Wiele protokołów zaleca ewakuację w ciągu 72 godzin i po 6-godzinnym skanowaniu stabilności, aby upewnić się, że krwiak jest stabilny. Wielu lekarzy wybiera ten sposób postępowania, ponieważ małe badanie z 2004 roku wykazało powikłania, ponowne krwawienie i słabe wyniki u małej serii pacjentów, którzy przeszli kraniotomię w celu bardzowczesnej operacji. Nowsze badania nad minimalnie inwazyjną ewakuacją endoskopową wykazały dobre wyniki przy bardzo wczesnej ewakuacji20,21. Manuskrypty opisujące ewakuację endoskopową sugerują, że krwawienie jest możliwe do zidentyfikowania i kontrolowania w bardzo wczesnych ewakuacjach. Protokół badania ENRICH wymaga ewakuacji w ciągu 24 godzin od ICTUS i nie wymaga badania stabilności. Bardzo wczesna operacja może być opcją w przyszłości, ale konieczne są dodatkowe badania, aby ocenić ryzyko i korzyści płynące z bardzo wczesnej ewakuacji.
Zabieg SCUBA to minimalnie inwazyjna technika ewakuacji krwotoku śródmózgowego, która obejmuje endoskop z wykorzystaniem systemu aspiracji. Wstępne dowody sugerują, że technika nurkowania może być wykonywana bezpiecznie i niezawodnie, co skutkuje wysokim odsetkiem ewakuacji. Konieczne są dalsze badania, aby ocenić wpływ tej procedury na wyniki funkcjonalne.
Christopher Kellner otrzymał grant edukacyjny od Penumbra na kurs CME, aby uczyć endoskopowej minimalnie inwazyjnej ewakuacji krwotoku śródmózgowego. J Mocco jest jednym z głównych badaczy w badaniu INVEST, które jest studium wykonalności mającym na celu ocenę endoskopowej, minimalnie inwazyjnej ewakuacji krwotoku śródmózgowego finansowanej przez Penumbra. J Mocco jest inwestorem i konsultantem Rebound Therapeutics.
To badanie było częściowo wspierane przez grant od Arminio i Lucyny Fraga oraz grant od państwa Durkovic.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Urządzenie Artemis 2,8 mm | Penumbra Inc. | AP28 | : 2,8 mm. Długość kaniuli: 27 cm. Długość rurki aspiracyjnej: 9,5 stopy; Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła system Apollo w 2014 r. do stosowania w ewakuacji z krwotokiem dokomorowym (IVH), ale jego wskazanie obejmuje obecnie ICH, a system Artemis został zatwierdzony do tej samej ewakuacji IVH i ICH w 2017 r. |
| Urządzenie Artemis 2,1 mm | Penumbra Inc. | AP21 | : 2,1 mm. Długość kaniuli: 26 cm. Długość rurki aspiracyjnej: 9,5 stopy |
| Urządzenie Artemis 1,5 mm | Penumbra Inc. | AP15 | : 1,5 mm. Długość kaniuli: 27 cm. Długość rurki aspiracyjnej: 9,5 stopy |
| MAX Kanister | Penumbra Inc. | Pompa APCAN2 | |
| MAX 110V | Penumbra Inc. | PMX110 | |
| 19-francuska osłona | Aesculap USA | FH604SU | Średnica zewnętrzna: 6,33 mm |
| Storz Lotta 3-portowy endoskop | Karl Stortz | 28164 LA / 28164 LS | Średnica zewnętrzna: 6,1 mm. Dwa porty do nawadniania/ssania (1,6 mm). Jeden kanał roboczy (2,9 mm) |
| Medtronic AxiEM | Medtronic | UC201403939 | Zaletą systemu Medtronic AxiEM jest to, że nie wymaga przypinania ani nawigacji po linii terenu. |
| Wiertarka szybkoobrotowa z zadziorem tnącym 5 mm | Medtronic | 9BA60 | |
| Wosk kostny | Ethicon | W31 | |
| Hemostatyczna pianka żelowa z trombiną | J& J Healthcare | 2994 | |
| Kauteryzacja bipolarna | Najnowocześniejsza | 401102 | |
| Przetwornik ultradźwiękowy z otworem na zadziory Aloka | UST-52114P | ||
| 11-ostrzowy | instrument Bard Parker | 372611 | |
| Penfield 1 | Sklar Corp | 47-2255 | |
| AxiEM stylet | Medtronic | 9735428 | |
| Tytanowa płytka | Depuy Synthes | 04503023/04503024 | |
| tytanowe | Depuy Synthes | 0450310301/0450310401 | |
| DYNA CT na Artis Q | Siemens Healthineers | A91AX-01343-33C1-7600 | |
| 3-0 Nici | Vicryl Ethicon | J416 | |
| 4-0 monocryl ściegi podskórne | Ethicon | Y426 | |
| Paski sterowe | 3M | R1547 |