Mocz jest nieinwazyjnym źródłem wielu metabolicznych wskaźników choroby lub zdrowia. Analiza moczu, fizyczna i/lub chemiczna analiza moczu, może być wykonana szybko w celu wykrycia choroby nerek, chorób dróg moczowych, chorób wątroby, cukrzycy i ogólnego nawodnienia1. Bagnety do analizy moczu to niedrogie, półilościowe narzędzia diagnostyczne, które opierają się na zmianach kolorymetrycznych w celu wskazania przybliżonych poziomów fizjologicznych. Każdy bagnet może wykonywać szeroką gamę testów, w tym testy pH, osmolalności, hemoglobiny/mioglobiny, krwiomoczu, esterazy leukocytów, glukozy, białkomoczu, azotynów, ketonów i bilirubiny2. Zasada analizy moczu za pomocą bagnetu opiera się na zajściu reakcji w czasie, dzięki której zmiana koloru na podkładce bagnetu może być porównana z wykresem w celu określenia stężenia analitu3. Ze względu na ich przystępną cenę i łatwość użycia, bagnety są jednym z najczęstszych narzędzi do analizy moczu w opiece zdrowotnej.
Tradycyjnie, analiza moczu za pomocą bagnetu polega na tym, że przeszkolona pielęgniarka lub technik medyczny ręcznie wkłada bagnet do kubka z próbką moczu, wyciera nadmiar moczu i porównuje kolorowe panele z kolorami wykresu w określonych momentach. Podczas gdy metoda zanurzania i wycierania jest złotym standardem w analizie bagnetowej, jej poleganie na ocenie wizualnej człowieka ogranicza informacje ilościowe, które można uzyskać. Co więcej, dwa ręczne etapy analizy moczu za pomocą paska – etap zanurzania i wycierania oraz porównywanie wyników kolorymetrycznych – wymagają dokładnej techniki, co ogranicza możliwość wiarygodnego badania w warunkach domowych bezpośrednio przez pacjentów. Zanieczyszczenie krzyżowe padów próbek w wyniku wycierania może powodować niedokładne zmiany koloru. Dodatkowo niespójne objętości wynikające z braku kontroli objętości podczas wycierania mogą skutkować nieprawidłowym pomiarem stężeń analitu. Co ważne, czas pomiędzy zanurzeniem moczu (tj. rozpoczęciem testu) a porównaniem z wykresem ma kluczowe znaczenie dla dokładnej analizy wyników i stanowi ogromne potencjalne źródło błędu ludzkiego. Trudność w ręcznym porównaniu kolorymetrycznym polega na tym, że wiele pól lutowniczych musi być odczytywanych w tym samym czasie, podczas gdy niektóre pola lutownicze są odczytywane w różnym czasie. Nawet idealnie zsynchronizowane w czasie porównania kolorów nadal zależą od ostrości wzroku ludzkiego czytelnika, który może cierpieć na ślepotę barw lub postrzegać różne kolory w różnych środowiskach oświetleniowych4. Wyzwania te podkreślają, dlaczego klinicyści mogą polegać wyłącznie na analizie moczu metodą paskową wykonywaną przez przeszkolony personel. Jednak zautomatyzowany system analizy moczu może rozwiązać wszystkie wyżej wymienione problemy, eliminując potrzebę ręcznego wycierania przez zanurzanie, włączając kontrolę czasu i umożliwiając jednoczesne porównywanie kolorów ze skalibrowanymi odniesieniami kolorów. To z kolei zmniejszyłoby błędy użytkownika, umożliwiając ewentualną adopcję w warunkach domowych.
W ciągu ostatnich 20 lat zastosowano automatyczne analizatory do odczytywania wyników badań moczu z taką samą dokładnością jak analiza wizualna lub przewyższająca ją analizą wizualną5. Wiele klinik i gabinetów lekarskich używa takich maszyn do szybkiej analizy i drukowania tradycyjnych wyników bagnetu. Większość urządzeń do analizy moczu minimalizuje błędy kontroli wizualnej i zapewnia spójność wyników6. Są łatwe w użyciu i bardziej wydajne niż kontrola ręczna, ale nadal wymagają od użytkownika prawidłowego wykonania metody wycierania zanurzeniowego. W związku z tym maszyny te mają ograniczoną zdolność do obsługi przez osoby nieprzeszkolone, takie jak użytkownicy domowi; Co więcej, są one niezwykle drogie.
Ostatnio telefony komórkowe stały się cennym narzędziem do różnych biologicznych pomiarów kolorymetrycznych7,8,9,10, w tym do analizy moczu11,12,13. Biorąc pod uwagę ich możliwości teledetekcji i wysoką rozdzielczość obrazowania, telefony komórkowe stały się skutecznymi urządzeniami analitycznymi w służbie zdrowia14,15. Rzeczywiście, FDA zatwierdziła kilka domowych testów moczu opartych na smartfonach16,17,18. Niektóre z nowych produktów komercyjnych opartych na smartfonach zawierają sprawdzone bagnety do analizy moczu, podczas gdy inne są wyposażone w opatentowane podkładki kolorymetryczne. Wszystkie takie produkty wykorzystują zastrzeżone metody kalibracji pod kątem różnych warunków oświetleniowych w różnych typach telefonów. Jednak problem z tymi rozwiązaniami polega na tym, że użytkownik musi ręcznie zrobić zdjęcie we właściwym czasie, oprócz przeprowadzenia właściwej metody ręcznego zanurzania (tj. bez zanieczyszczenia krzyżowego). Warto zauważyć, że żaden z tych testów nie kontroluje objętości osadzanej na bagnetach, co, jak odkryliśmy, może wpływać na zmianę koloru19 i interpretację wyniku fizjologicznego. Obecne luki i koszty w przepływie pracy tych urządzeń sugerują dodatkową potrzebę umożliwienia procedury osadzania moczu bez udziału człowieka, kontrolowanej objętościowo oraz fotografowania za pomocą bagnetu bez użycia rąk.
Opisujemy protokół automatycznej analizy moczu za pomocą kontrolowanego wskaźnika objętości bez potrzeby ręcznego wycierania mocz. Kluczem do zautomatyzowanego procesu jest device19, którego podstawowa zasada opiera się na SlipChip20 i która przenosi ciecz między różnymi warstwami za pomocą efektów chemii powierzchni. Krótko mówiąc, powłoka hydrofobowa na szkiełku transferowym i otaczająca ją tuleja talerzowa zmuszają ciecz do bezproblemowego przemieszczania się przez urządzenie i uwalniania na podkładkę bagnetu, gdy suwak znajdzie się w końcowej pozycji, w którym to momencie dolna bariera hydrofobowa jest zastępowana powietrzem. Dodatkowo skoordynowane pole blokujące światło standaryzuje warunki oświetleniowe, kąt widzenia kamery i odległość ustawiania ostrości kamery, aby zapewnić dokładne i powtarzalne wyniki, na które nie mają wpływu warunki oświetlenia otoczenia. Dołączona aplikacja automatyzuje przechwytywanie obrazów i analizę kolorymetryczną. Po opisie protokołu przedstawiamy reprezentatywne wyniki badania moczu w różnych warunkach. Porównania ze standardową metodą zanurzania i wycierania wskazują na wiarygodność proponowanej metody.