Artykuł metodologiczny

Badanie parametrów bezpieczeństwa elektrofizjologicznego i termograficznego urządzeń energetycznych podczas operacji tarczycy i przytarczyc w modelu świniowym

3.9K wyświetleń

⸱

DOI:

10.3791/63732

⸱

13 października 2022

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, International Thyroid Surgery Center, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, 2Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital, Kaohsiung Medical University, 3Department of Anesthesiology, Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital, Kaohsiung Medical University, 4Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, E-Da Hospital, I-Shou University, 5Division of General Surgery, Endocrine Surgery Section, Istituto Auxologico Italiano (IRCCS), 6Department of Pathophysiology and Transplantation, Faculty of Medicine and Surgery, University of Milan, 7Division of Thyroid and Parathyroid Endocrine Surgery, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School, 8Center for Liquid Biopsy and Cohort Research, and Faculty of Medicine, College of Medicine, Kaohsiung Medical University

W tym artykule

Podsumowanie

Bezpieczne zastosowanie nowo opracowanych urządzeń do chirurgii chirurgicznej tarczycy/przytarczyc przyciąga uwagę chirurgów. Eksperymentalne modele zwierzęce pozwalają uniknąć niepotrzebnych prób i błędów w chirurgii ludzkiej. Niniejszy raport ma na celu zademonstrowanie metod elektrofizjologicznych i termograficznych do oceny parametrów bezpieczeństwa SED w chirurgii tarczycy/przytarczyc.

Streszczenie

W chirurgii tarczycy i przytarczycach, chirurgiczne urządzenia energetyczne (SED) zapewniają bardziej efektywną hemostazę niż konwencjonalna hemostaza zaciskowa w obszarach o bogatym ukrwieniu. Jednakże, gdy SED jest aktywowany w pobliżu nerwu krtaniowego wstecznego (RLN), ciepło wytwarzane przez SED może nieodwracalnie uszkodzić nerw. Aby bezpiecznie zastosować SED w chirurgii tarczycy/przytarczyc, w niniejszym artykule przedstawiono eksperymentalne badania na modelu świń w celu zbadania parametrów bezpieczeństwa aktywacji i chłodzenia SED odpowiednio w standardowych procedurach elektrofizjologicznych (EP) i termograficznych (TG). W eksperymentach z parametrami bezpieczeństwa EP stosuje się ciągły śródoperacyjny neuromonitoring (C-IONM) w celu zademonstrowania funkcji RLN w czasie rzeczywistym. W badaniu aktywacji EP ocenia się bezpieczną drogę aktywacji SED; Badanie chłodzenia EP ocenia bezpieczny czas chłodzenia SED. W eksperymencie z parametrami bezpieczeństwa TG kamera termowizyjna służy do rejestrowania zmiany temperatury po aktywacji SED. Badanie aktywacji TG ocenia boczną odległość rozprzestrzeniania się ciepła po aktywacji SED w suchym lub wilgotnym środowisku oraz to, czy generowany jest dym i rozpryskiwanie; Badanie chłodzenia TG ocenia czas chłodzenia. Pomoże to w ustaleniu parametrów bezpieczeństwa nowo opracowanych SED stosowanych w chirurgii tarczycy/przytarczyc oraz dostarczy wytycznych dotyczących bezpieczeństwa, aby uniknąć urazów RLN i związanych z nimi powikłań.

Wprowadzenie

Skuteczna hemostaza jest bardzo ważnym zagadnieniem w chirurgii tarczycy i przytarczyc. W ostatnich dziesięcioleciach jednym z najważniejszych postępów w chirurgii tarczycy i przytarczyc było opracowanie chirurgicznych urządzeń energetycznych (SED)1. SED zapewniają bardziej wydajną hemostazę niż konwencjonalna technika zaciskania i wiązania w obszarach o bogatym ukrwieniu, co zmniejsza śródoperacyjną utratę krwi i czas operacji2, pooperacyjna hipokalcemia3 i zagrażający życiu krwiak pooperacyjny4. W ostatnich badaniach stwierdzono, że SED są stosowane u 65,7% pacjentów z tyreoidektomią5, a roczne stosowanie SED wzrasta z każdym rokiem.

Jednak nie udowodniono, że SEDy są lepsze od konwencjonalnych technik pod względem uszkodzenia nerwu krtaniowego (RLN) w chirurgii tarczycy i przytarczyc4,6,7. Uraz termiczny i boczne rozprzestrzenianie się ciepła do RLN często występują nieoczekiwanie, gdy SED jest aktywowany w pobliżu nerwu, a ten rodzaj urazu jest zwykle ciężki i nieodwracalny. W porównaniu z mechanicznym uszkodzeniem nerwu trakcyjnego lub kompresyjnego, termiczne uszkodzenie nerwu ma mniejsze zniekształcenia struktury zewnętrznej, ale poważniejsze uszkodzenie wewnętrznego endoneurium, w tym osłonki mielinowej i aksonu8,9,10,11. Ten rodzaj urazu nie tylko ma trudności z odzyskaniem normalnej funkcji, ale także jest mniej odwracalny w sekwencji klinicznej niż uraz trakcyjny10,12. Ponadto uraz termiczny jest często niewidoczny dla chirurga i może być nierozpoznany w trakcie operacji13,14. Dlatego chirurdzy powinni wziąć pod uwagę efekty termiczne SED, aby uniknąć uszkodzenia termicznego RLN podczas operacji tarczycy i przytarczyc.

Modele świń są najczęściej używane do badań RLN, ponieważ anatomia i fizjologia świń są bardzo podobne do ludzkich15,16,17,18,19,20. Eksperymentalny model trzody chlewnej umożliwia łatwą obsługę, jest szeroko dostępny i opłacalny9. W celu uzyskania informacji elektrofizjologicznych (EP) neuromonitoring śródoperacyjny (IONM) jest pomocny w wykrywaniu mechanizmów uszkodzenia nerwów i przewidywaniu pooperacyjnej funkcji strun głosowych21,22,23,24,25,26,27. Dodatkowo, ciągły IONM (CIONM) umożliwia wczesne wykrycie uszkodzenia nerwu po zabiegach wysokiego ryzyka, ponieważ może natychmiast uzyskać informację zwrotną dla funkcji nerwu za pomocą powtarzającej się stymulacji nerwu błędnego28,29,30. Badania nad aktywacją i chłodzeniem EP mogą określić bezpieczną odległość aktywacji SED od RLN oraz bezpieczny czas chłodzenia po aktywacji SED przed kontaktem z RLN. W celu uzyskania informacji termowizyjnych pomocna jest kamera termowizyjna do oceny zmiany temperatury (aktywacji i chłodzenia), a obszar hipertermiczny można zobrazować po aktywacji SED31,32,33,34,35. W poprzednim badaniu uraz termiczny RLN wystąpił, gdy temperatura tkanki osiągnęła krytyczną temperaturę 60 °C w modelu CIONM świni36. Badania nad aktywacją i chłodzeniem TG mogą określić boczną odległość rozprzestrzeniania się ciepła, występowanie dymu i rozpryskiwania oraz zmianę temperatury podczas chłodzenia z manewrem dotyku mięśni (MTM) lub bez niego. Aby bezpiecznie zastosować SED w chirurgii tarczycy/przytarczyc, w niniejszym artykule przedstawiono eksperymentalne badanie na modelu świni w celu zbadania parametrów bezpieczeństwa EP i TG SED w ramach standardowych procedur.

Protokół

Eksperymenty na zwierzętach zostały zatwierdzone przez Instytucjonalny Komitet ds. Opieki i Użytkowania Zwierząt (IACUC) Uniwersytetu Medycznego w Kaohsiung, Tajwan (nr protokołu: IACUC-110082).

1. Przygotowanie i znieczulenie zwierząt

  1. Warunki selekcji świń: Wyselekcjonować świnie Duroc-Landrace w wieku od 3 do 4 miesięcy i o wadze od 18 do 30 kg.
  2. Przygotowanie przed eksperymentem: Pościć świnie przez 8 godzin bez jedzenia i 2 godziny bez wody przed znieczuleniem.
  3. Indukcja znieczulenia: Podawać 2 mg/kg Tiletaminy/Zolazepamu drogą domięśniową 30 minut przed zabiegiem
    UWAGA: Podczas indukcji znieczulenia nie stosowano środków blokujących nerwowo-mięśniowe.
  4. Wybór rurki dotchawiczej: Użyj komercyjnej rurki dotchawiczej do elektromiografii (EMG) 6,0 mm (elektrody rejestrujące) w sposób rutynowo stosowany klinicznie.
  5. Intubacja: Pozwól anestezjologowi zaintubować elektrody rejestrujące za pomocą bezpośredniej laryngoskopii w pozycji leżącej. W tym badaniu rurkę dotchawiczą zamocowano na wysokości 24 cm poprzez monitorowanie końcowego oddechu dwutlenku węgla (etCO2) i osłuchiwanie klatki piersiowej w celu zapewnienia odpowiedniej lokalizacji rurki.
  6. Utrzymanie znieczulenia: Ułóż świnię na grzbiecie, wyprostuj szyję i zamocuj rurkę dotchawiczą. Ustaw objętość oddechową na 8 do 12 ml/kg i częstość oddechów od 15 do 20 oddechów na minutę. Stosować od 1% do 2% sewofluranu w celu utrzymania znieczulenia ogólnego.
    UWAGA: Środki blokujące nerwowo-mięśniowe nie były stosowane podczas podtrzymywania znieczulenia.
  7. Podczas doświadczenia, oprócz ciągłego monitorowania temperatury ciała zwierzęcia, ważne jest, aby upewnić się, że temperatura doświadczalna mieści się w odpowiednim zakresie. Jeśli zwierzę odczuwa spadek temperatury ciała, należy zapewnić mu natychmiastowe wsparcie termiczne, takie jak ciepły koc.

2. Operacja na zwierzętach (Rysunek 1 i Rysunek 2)

  1. Sprawdź chirurgiczną płaszczyznę znieczulenia.
  2. Nacięcie skóry: Wykonaj 15 cm poprzeczne nacięcie szyjki macicy na skórze 1 cm powyżej mostka (Rysunek 1A).
  3. Podnieś płat subplastyczny do poziomu kości gnykowej.
  4. Oddziel mięśnie paska przez podejście do linii środkowej i cofnij się na boki, aby uwidocznić chrząstkę tarczycy, chrząstkę sercowatą, pierścienie tchawicy i tarczycę.
    UWAGA: Krawędzie mięśni paska muszą być starannie i starannie wypreparowane do badań TG.
  5. Po ekspozycji należy obustronnie wypreparować mięśnie mostkowo-obojczykowo-sutkowe (SCM) (Rysunek 1B).
    UWAGA: Krawędzie SCM muszą być starannie i starannie wypreparowane w celu przeprowadzenia badań EP.
  6. Zidentyfikuj, odsłoń i przeprowadź sekcję wzdłuż nerwów krtaniowych wstecznych (RLN) i nerwów błędnych (VN) obustronnie (Rysunek 2).
    UWAGA: IONM może pomóc w tym kroku.
  7. Przeprowadzić eksperymenty w badaniach EP i TG zgodnie z krokiem 4 i krokiem 5.
  8. Po zakończeniu całego eksperymentu utrzymuj prosięta poniżej 4%-6% sewofluranu i humanitarnie poddaj je eutanazji poprzez przedawkowanie Tiletaminy/Zolazepamu (6 mg/kg).

3. Informacje i ustawienia o urządzeniach do zasilania chirurgicznego (SED)

  1. Szczegółowe informacje na temat dysków SED można znaleźć w Tabeli materiałów.
    UWAGA: W tym badaniu wykorzystano zaawansowane dwubiegunowe SED (określane jako Urządzenie A) w celu zademonstrowania badań EP i TG.

4. Badanie elektrofizjologiczne (EP)

  1. Ustawienie ciągłego IONM ( Rysunek 3)
    UWAGA: Upewnij się, że elektrody rejestrujące są zaintubowane, jak wspomniano w kroku 1.5.
    1. Zainstaluj elektrody uziemiające na zewnątrz rany po nacięciu chirurgicznym.
    2. Zainstaluj elektrody stymulujące: Zainstaluj elektrodę do automatycznej stymulacji okresowej (APS) 2.0 mm po jednej stronie VN.
    3. Podłącz wszystkie elektrody do skrzynki połączeniowej i sprawdź, czy skrzynka połączeniowa jest podłączona do systemu monitorowania (system monitorowania integralności nerwów) i czy zasilanie systemu monitorowania jest włączone (Rysunek 3A).
    4. Upewnij się, że system monitorowania pokazuje, że elektrody są prawidłowo podłączone.
    5. Wybierz stronę Monitorowanie i kliknij Ustawienia zaawansowane.
    6. Kliknij APS, aby ustawić stymulację APS na 1/min dla niskiej szybkości, 1/s dla szybkiej szybkości oraz limity alarmowe na 50% i 2000 μV dla amplitud, 10% dla opóźnienia. Następnie kliknij OK, aby zakończyć ustawienia.
      UWAGA: Ustawienie innych kolumn zależy od eksperymentatora.
    7. Kliknij opcję Przechwytywanie zdarzeń w kolumnie Zdarzenia i ustaw próg zdarzenia na 100 μV.
      UWAGA: Rysunek 3B przedstawia kroki protokołu 4.1.5-4.1.7.
    8. Znajdź kolumnę Vagus APS Stim i ustaw prąd stymulacji na 1,0 mA. Kliknij linię bazową; po prawej stronie ekranu pojawi się nowe okno, Ustanawianie linii bazowej APS.
    9. Wprowadź tytuł sesji i komentarze do sesji. Wybierz kanał do przetestowania, a system automatycznie rozpocznie pomiar 20 razy. Amplituda i opóźnienie linii bazowej zostaną automatycznie obliczone i wyświetlone. Kliknij Akceptuj, jeśli linia bazowa jest poprawna.
      UWAGA: Rysunek 3C przedstawia kroki protokołu 4.1.8-4.1.9.
    10. Kliknij ikonę Fast Forward w kolumnie Vagus APS Stim, aby rozpocząć test. Po każdym eksperymencie EP kliknij ikonę Pulse, aby zatrzymać nagrywanie.
    11. Wybierz stronę Raporty i ustaw format wyjściowy raportu, aby zapisać plik w formacie USB.
      UWAGA: Przykładowy raport C-IONM jest pokazany w Rysunek 3D.
  2. Badanie aktywacji EP (Rysunek 4)
    1. Opracuj wytyczne eksperymentalne przed rozpoczęciem eksperymentu.
      UWAGA: Rysunek 4A pokazuje typowy przykład protokołu badania aktywacji EP, który można dostosować do charakterystyki SED. W przypadku niektórych instrumentów z cyklami aktywacji czas pojedynczej aktywacji to pojedynczy cykl aktywacji, najczęściej w zakresie 2-4 s. Większość dysków SED nie ma cyklu aktywacji, a czas pojedynczej aktywacji wynosi 3 s.
    2. Testy odległości aktywacji przy 5 mm:
      1. Nałóż SED na tkankę miękką w odległości 5 mm od RLN i aktywuj SED (pojedyncza aktywacja).
      2. Obserwuj zmianę EMG. Działaj w tej samej odległości aktywacji trzy razy, chyba że nastąpi znaczna zmiana amplitudy EMG.
        UWAGA: Rysunek 4B pokazuje test odległości aktywacji na 5 mm.
    3. Testy odległości aktywacji przy 2 mm:
      1. Nałóż SED na tkankę miękką w pobliżu RLN w odległości 1 mm i aktywuj SED (pojedyncza aktywacja).
      2. Obserwuj zmianę EMG. Działaj w tej samej odległości aktywacji trzy razy, chyba że nastąpi znaczna zmiana amplitudy EMG.
    4. Testy odległości aktywacji przy 1 mm:
      1. Nałóż SED na tkankę miękką w odległości 1 mm od RLN i aktywuj SED (pojedyncza aktywacja).
      2. Obserwuj zmianę EMG. Działać w tej samej odległości aktywacji trzy razy, chyba że nastąpi znaczna zmiana amplitudy EMG
    5. Jeśli w krokach 4.2.2-4.2.4 zaobserwuje się znaczny spadek amplitudy EMG, należy przerwać eksperyment RLN. Rejestruj EMG w czasie rzeczywistym w sposób ciągły przez 20-60 minut, aby ustalić, czy uraz jest odwracalny. (Rysunek 4C)
    6. Ręcznie zapisz wyniki eksperymentu w postaci tabeli (Tabela 1).
  3. Badanie chłodzenia EP (Rysunek 5)
    1. Opracuj wytyczne eksperymentalne przed rozpoczęciem eksperymentu.
      UWAGA: Rysunek 5A przedstawia typowy przykład protokołu badania chłodzenia EP, który można dostosować do charakterystyki SED.
    2. Testy czasu chłodzenia 5 s:
      1. Zastosuj pojedynczą aktywację SED do mięśnia SCM. Dotknij RLN końcówką SED po 5 sekundach oczekiwania i chłodzenia.
      2. Obserwuj zmianę EMG. Pracuj trzy razy w tym samym czasie chłodzenia, chyba że nastąpi znaczna zmiana amplitudy EMG.
    3. Testy czasu chłodzenia 2 s:
      1. Zastosuj pojedynczą aktywację SED do mięśnia SCM. Dotknij RLN końcówką SED po 2 sekundach oczekiwania i chłodzenia.
      2. Obserwuj zmianę EMG. Pracuj trzy razy w tym samym czasie chłodzenia, chyba że nastąpi znaczna zmiana amplitudy EMG.
        UWAGA: Rysunek 5B pokazuje test czasu chłodzenia wynoszący 2 s.
    4. Natychmiast przystąp do testów manewru mięśni dotykowych (MTM):
      1. Zastosuj pojedynczą aktywację SED do mięśnia SCM. Szybko dotknij (około 1 s) aktywowanej powierzchni SED z innym położeniem SCM (MTM, Rysunek 5C).
      2. Dotknąć RLN końcówką SED natychmiast po MTM i obserwować zmianę EMG. Pracuj trzy razy w tym samym czasie chłodzenia, chyba że nastąpi znaczna zmiana amplitudy EMG.
    5. Postępuj natychmiast bez testów manewru dotyku mięśni (MTM):
      1. Zastosuj pojedynczą aktywację SED do mięśnia SCM. Dotknąć RLN końcówką SED natychmiast bez MTM.
      2. Obserwuj zmianę EMG. Uruchom ten sam czas chłodzenia trzy razy, chyba że nastąpi znaczna zmiana amplitudy EMG. Jeśli zaobserwuje się znaczny spadek amplitudy EMG, wykonaj krok 4.3.6.
    6. W przypadku zaobserwowania znacznego spadku amplitudy EMG należy przerwać eksperyment RLN. Następnie należy stale monitorować reakcję EMG w czasie rzeczywistym przez co najmniej 20 minut, aby określić, czy uraz RLN jest odwracalny, czy nie. (Rysunek 5D)
    7. Ręcznie zapisz wyniki eksperymentu w postaci tabeli (Tabela 2).

5. Badanie termograficzne (TG)

  1. Skonfiguruj system termowizyjny (Rysunek 6).
    UWAGA: Kamera termowizyjna o czułości temperaturowej do zakresu temperatur od -20 °C do 650 °C. Obraz jest aktualizowany co sekundę.
    1. Umieść kamerę w odległości 50 cm od tkanki docelowej pod kątem 60° od stołu doświadczalnego (Rysunek 6A).
      UWAGA: W polu operacyjnym, mierzonym przez kamerę termowizyjną, temperatura jest wyświetlana zgodnie ze skalą kolorów. Lokalizacja o najwyższej temperaturze na ekranie jest oznaczona znakiem "+" i wyświetlana jest odpowiadająca jej temperatura (Rysunek 6B)
    2. Wybierz tryb wideo i naciśnij przycisk przechwytywania.
      UWAGA: Procedury monitorowane przez kamerę termowizyjną są w sposób ciągły rejestrowane w formie wideo.
  2. Przeprowadzić przygotowanie zwierząt do badania TG:
    1. Zarejestruj temperaturę tła obszaru eksperymentalnego za pomocą kamery termowizyjnej. Temperatura tła powinna mieścić się w zakresie od 25 ± 2 °C (Rysunek 6C). Jeśli temperatura tła przekroczy ten zakres, wyreguluj temperaturę klimatyzatora laboratoryjnego i przetestuj ponownie.
    2. Standardowa grubość mięśni taśmy do aktywacji SED: Przygotować mięśnie taśmy do badania TG zgodnie z opisem w kroku 2.3. Standardowa grubość mięśni paska dla aktywacji SED wynosi 5 mm (Rysunek 6D).
  3. Badanie aktywacji TG (Rysunek 6 i Rysunek 7)
    1. Testy w suchym środowisku: Przetrzyj powierzchnię mięśni pasa wieprzowego suchą gazą.
      1. Testy całego ostrza w suchym środowisku (Rysunek 7A):
        1. Chwyć mięsień paska na całej długości ostrza za pomocą SED (Rysunek 6E).
        2. Oceń maksymalną temperaturę aktywacji: Po pojedynczej aktywacji, maksymalna temperatura jest pokazywana na ekranie podczas pomiaru (Rysunek 7B).
        3. Oceń boczny rozkład termiczny: Zmierz średnicę przewodu izotermicznego o temperaturze 60 °C po pojedynczej aktywacji.
        4. Oceń dym i rozpryskiwanie: Po jednej aktywacji, gdy najwyższa temperatura na ekranie przekroczy 60 °C, zarejestruj dym i rozpryskiwanie się na ekranie. Powtórz pięć pomiarów w różnych obszarach.
          UWAGA: Maksymalna temperatura aktywacji została oceniona za pomocą testów całego ostrza tylko w suchym środowisku.
      2. Jedna trzecia (1/3) testów ostrzy w suchym środowisku (Rysunek 7C):
        1. Chwyć mięsień paska przednim ostrzem o długości 1/3 za pomocą SED (Rysunek 6F). Oceń boczne rozprzestrzenianie się temperatury, dym i rozpryskiwanie (Rysunek 7D) zgodnie z opisem w kroku 5.3.1.1. Powtórz pięć pomiarów w różnych obszarach.
    2. Testy w wilgotnym środowisku: Namocz mięśnie paska świni w sterylnej wodzie na 3 sekundy tuż przed aktywacją SED.
      1. Testy całego ostrza w wilgotnym środowisku (Rysunek 7E): Chwyć mięsień paska na całej długości ostrza za pomocą SED i oceń boczny rozprzestrzenianie się termiczne (Rysunek 7F), dymu i rozpryskiwania zgodnie z opisem w kroku 5.3.1.1. Powtórz pięć pomiarów w różnych obszarach.
      2. Jedna trzecia (1/3) testów w wilgotnym środowisku (Rysunek 7G): Chwyć mięsień paska za pomocą przedniego ostrza o długości 1/3 za pomocą SED i oceń boczne rozprzestrzenianie się ciepła, dym (Rysunek 7H) i rozpryskiwanie zgodnie z opisem w kroku 5.3.1.1. Powtórz pięć pomiarów w różnych obszarach.
    3. Ręcznie zapisz wyniki eksperymentu w postaci tabeli (Tabela 3).
  4. Badanie chłodzenia TG (Rysunek 8)
    1. Suche środowisko: Wytrzyj powierzchnię mięśni pasa wieprzowego suchą gazą, jak w kroku 5.3.1.
      UWAGA: W badaniu chłodzenia TG wszystkie aktywacje przeprowadzono w suchym środowisku z aktywacją całego ostrza.
    2. Oceń minimalny czas chłodzenia bez MTM: Po pojedynczej aktywacji SED z całym ostrzem na mięśniu paska, zacznij rejestrować czas chłodzenia do momentu, gdy najwyższa temperatura na ekranie będzie niższa niż 60 °C. Powtórz pięć pomiarów w różnych obszarach.
      UWAGA: Podczas pomiaru czasu chłodzenia i temperatury ostrza SED po pojedynczej aktywacji i MTM, przykryj gazą obszar mięśni aktywowany SED i obszar mięśni stykających się z MTM, ponieważ wysoka temperatura w tych obszarach zostanie wykryta na ekranie TG i będzie zakłócać temperaturę, która ma być faktycznie mierzona.
    3. Oceń temperaturę ostrza po MTM: Po pojedynczej aktywacji SED całym ostrzem na mięśniu paska, szybko dotknij (~1 s) aktywowanej powierzchni SED w innym położeniu mięśnia paska (Rysunek 8A). Następnie zapisz jego temperaturę natychmiast po opuszczeniu SED z mięśnia paska z otwartym ostrzem (Rysunek 8B).
    4. Oceń minimalny czas chłodzenia za pomocą MTM: Po kroku 5.4.3, gdy temperatura przekroczy 60 °C, rozpocznij rejestrowanie czasu chłodzenia, aż najwyższa temperatura na ekranie spadnie poniżej 60 °C. Powtórz pięć pomiarów w różnych obszarach.
    5. Ręcznie zapisz wyniki eksperymentu w postaci tabeli (Tabela 4).

6. Interpretacje danych

  1. Parametry bezpieczeństwa EP i TG należy przedstawić w formie tabeli z oznaczeniem dymu i rozprysków.
    UWAGA: Tutaj parametry bezpieczeństwa EP i TG SED są przedstawione w formie tabeli, a dym i rozpryskiwanie są oznaczone odpowiednio symbolami * i #. W badaniach EP i TG wynik końcowy zawiera maksymalne dane jak w Tabeli 5.

Wyniki

Zabieg przeprowadzono na każdym prosięciu, a struktury anatomiczne zidentyfikowano, zgodnie z Rysunkiem 1 i Rysunkiem 2. Kilka struktur zostało precyzyjnie wypreparowanych (mięśnie SCM i mięśnie paskowate) i starannie przygotowanych (RLNs i VNs) zgodnie ze zstandaryzowaną procedurą przedstawioną na Rysunku 1 i Rysunku 2. Przetestowane w tej badaniu SED są przedstawione w tabelach uzupełniających. Stosując standardowe procedury opisane w sekcji Protokół, można określić parametry bezpieczeństwa SED w eksperymentach na zwierzętach.

Badanie elektrofizjologiczne (EP)
CIONM składa się z trzech głównych części: elektrody stymulującej, elektrody rejestrującej oraz systemu monitorowania (Rysunek 3A). Po upewnieniu się, że system CIONM jest dostępny, zmiany sygnału podczas badania EP mogą być odpowiednio udokumentowane (Rysunek 3D).

Badanie aktywacji EP: Protokoły badania aktywacji EP przedstawiono w Rycina 4ABezpieczna odległość aktywacji jest definiowana jako pojedyncza aktywacja SED w pozycji większej niż ta odległość, która nie powoduje istotnej zmiany amplitudy EMG. Rejestracje sygnałów EMG z APS podczas badania aktywacji EP przedstawiono w Rycina 4CPrzykład prezentujący wyniki eksperymentalne badania aktywacji EP przedstawiono w Tabela 1Ostateczne interpretacje przedstawiono w Tabela 5.

Badanie chłodzenia EP: Protokoły badania chłodzenia EP przedstawiono w Rysunek 5ABezpieczny czas chłodzenia definiuje się jako czas chłodzenia po pojedynczej aktywacji SED, po którym nie występuje istotna zmiana amplitudy EMG. MTM trwający 1 s przeprowadzano bezpośrednio po pojedynczej aktywacji SED, co pozwalało określić, czy SED była bezpieczna czy niebezpieczna, na podstawie wystąpienia istotnej zmiany amplitudy EMG. Rejestry sygnałów EMG APS z badania aktywacji EP przedstawiono w Rycina 5DPrzykład prezentujący wyniki eksperymentalne badania chłodzenia EP pokazano w Tabela 2Końcowe interpretacje przedstawiono w Tabela 5.

Badanie termograficzne (TG)
Standaryzowane ustawienia systemu obrazowania termicznego przedstawiono na Ryc. 6A. Wyświetlacze temperatury, oznaczenie najwyższej temperatury (znak „+”) oraz skala kolorystyczna są zilustrowane na Ryc. 6B. Temperatura tła obszaru eksperymentalnego została zarejestrowana tak, jak pokazano na Ryc. 6C. Mięśnie plecy zostały przygotowane w standardowej grubości 5 mm, co przedstawiono na Ryc. 6D. Definicja całego płata oraz jednej trzeciej płata została zaprezentowana na Ryc. 6E,F.

Badanie aktywacji TG: maksymalną temperaturę przetestowano z wykorzystaniem całego ostrza w suchym środowisku; wyniki przedstawiono w Tabeli 3. Badanie aktywacji TG obejmuje cztery kombinacje: testy całego ostrza w suchym środowisku (Rysunek 7A,B), testy jednej trzeciej ostrza w suchym środowisku (Rysunek 7C,D), testy całego ostrza w wilgotnym środowisku (Rysunek 7E,F) oraz testy jednej trzeciej ostrza w wilgotnym środowisku (Rysunek 7G,H). W porównaniu ze środowiskiem suchym, w środowisku wilgotnym na ekranie obrazowania TG mają tendencję do występowania rozpryskiwania ciepła oraz bocznego rozprzestrzeniania się energii termicznej. Różne SED wykazują odmienne wzorce bocznego rozprzestrzeniania ciepła oraz tworzenia się dymu/rozprysków podczas aktywacji całym ostrzem lub jedną trzecią ostrza, zgodnie z ich różnymi mechanizmami hemostazy. Odległość rozprzestrzeniania ciepła zdefiniowano jako najdalszą odległość między izotermą 60 °C a ostrzem SED po pojedynczej aktywacji. Wyniki eksperymentalne przedstawiono w Tabeli 3. Końcowe interpretacje przedstawiono w Tabeli 5.

Badanie chłodzenia TG: Bezpieczny czas chłodzenia definiuje się jako chłodzenie przez czas dłuższy niż ten po pojedynczej aktywacji SED, przy którym temperatura na ekranie TG jest całkowicie niższa niż 60 °C. MTM (Rycina 8A) jest skuteczną metodą chłodzenia, w której temperatura pod ekranem obrazowania TG gwałtownie spada. MTM trwający 1 s przeprowadzono natychmiast po pojedynczej aktywacji SED; to, czy temperatura na ostrzu przekracza 60 °C, czy nie, określa odpowiednio, czy SED jest bezpieczny lub niebezpieczny (Rycina 8B). Wyniki eksperymentalne, obejmujące minimalny czas chłodzenia bez MTM, temperaturę ostrza po MTM oraz minimalny czas chłodzenia z MTM, przedstawiono w Tabeli 4. Końcowe interpretacje przedstawiono w Tabeli 5.

Interpretacja danych
Zgodnie z danymi uzyskanymi w eksperymentach, parametry bezpieczeństwa SED zostaną zestawione w tabeli (Tabela 5 przedstawia dane zebrane przy użyciu zaawansowanych dwubiegunowych SED (oznaczonych jako Urządzenie A) w Tabeli materiałów). Urządzenie A jest jednym z urządzeń wykorzystanych do badań w niniejszej pracy. Dane te sugerują, że podczas korzystania z tego SED chirurdzy powinni zachować odpowiedni dystans bezpieczeństwa oraz zapewnić wystarczający czas chłodzenia, dostosowując je do różnych warunków operacyjnych i różnych długości chwytu, obserwować, czy występuje nieregularny wzorzec rozprzestrzeniania ciepła (dym i pryskanie), oraz oceniać temperaturę SED po pojedynczej aktywacji i bezpośrednio po wykonaniu MTM.

Anatomia chirurgiczna szyi: schemat przedoperacyjny; odsłonięcie tarczycy podczas preparacji z widocznymi strukturami.
Rysunek 1: Nacięcie skóry i preparacja mięśni mostkowo-obojczykowo-mastoidalnych. (A) Poprzeczne nacięcie skóry szyi o długości 15 cm wykonane 1 cm powyżej mostka. (B) Mięśnie strap (mięśnie przednie szyi) są odciągnięte bocznie, aby odsłonić chrząstkę tarczowatą, chrząstkę pierścienistą, pierścienie tchawicy oraz gruczoł tarczowy. Skróty: SCM = mięsień mostkowo-obojczykowo-mastoidalny, STM = mięśnie strap, TC = chrząstka tarczowata, CC = chrząstka pierścienista, Thyroid = gruczoł tarczowy. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.

Anatomia chirurgii tarczycy z elektrodą stymulacyjną, przedstawiająca mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy oraz mięśnie strapowe.
Rycina 2: Identyfikacja i odsłonięcie nerwów krtaniowych wstecznych (*) oraz nerwów błędnych (#). Skróty: SCM = mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, S = mięśnie strapowe, TG = tarczyca, RLN = nerw krtaniowy wsteczny, VN = nerwy błędne. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tej ryciny.

Układ chirurgicznego EMG z monitorowaniem APS, interfejsem urządzenia i wykresem analizy danych.
Rysunek 3: Ustawienia i zapisy C-IONM. (A) Rozmieszczenie elektrod C-IONM: elektrody rejestrujące – wprowadzono rurkę endotrachealną EMG nr 6; elektrody stymulujące zostały umieszczone na VN (*); elektrody uziemiające – elektrody rozmieszczono poza obszarem rany chirurgicznej. Wszystkie elektrody podłączono do systemu monitorowania. (B) Zaawansowane ustawienia stymulacji APS. (C) Ustawienie prądu stymulacji i rozpoczęcie pozyskiwania linii bazowej w kolumnie Vagus APS Stim; latencja i amplituda linii bazowej są testowane i obliczane automatycznie w nowym oknie (ustanawianie linii bazowej APS). (D) Przykładowy raport C-IONM. Skróty: APS = automatyczna stymulacja okresowa, EMG = elektromiografia, ETT = rurka endotrachealna, C-IONM = ciągłe śródoperacyjne monitorowanie nerwów, RLN = powracający nerw krtaniowy, VN = nerwy błędne. Kliknij tutaj, aby wyświetlić większą wersję tego rysunku.

Schemat badania aktywacji przedstawiający pomiary EMG, układ chirurgiczny i wykres analizy sygnału.
Rysunek 4: Schemat blokowy protokołów badania aktywacji EP. (A) Pojedyncze testy aktywacji są przeprowadzane na RLN od segmentów proksymalnych (ogonowych) do dystalnych (czaszkowych) w różnych odległościach. Jeśli odpowiedź EMG pozostała niezmieniona po trzech testach aktywacji w odległości 5 mm na segmencie proksymalnym, przeprowadzono kolejny test w odległości 2 mm. Jeśli odpowiedź EMG pozostała stabilna po powtórzonych testach w odległości 2 mm, wykonuje się końcowe testy bezpieczeństwa w odległości 1 mm lub poprzez bezpośrednie dotknięcie końcówki SED do RLN. Jeśli po którymkolwiek teście zaobserwowano znaczny spadek amplitudy EMG, eksperyment po stronie RLN zostaje zakończony, a odpowiedź EMG jest monitorowana w sposób ciągły przez co najmniej 20 min. (B) SED jest testowany w odległości 5 mm w pobliżu lewego RLN. (C) Sygnał EMG APS podczas badania aktywacji. Skróty: SED = chirurgiczne urządzenie energetyczne, RLN = nerw krtaniowy powrotny, EMG = elektromiograficzny, APS = automatyczna stymulacja okresowa. Kliknij tutaj, aby zobaczyć powiększoną wersję tego rysunku.

Badanie chłodzenia z aktywacją nerwu, przedstawiające konfigurację EMG i analizę zredukowanego sygnału nerwowego.
Rycina 5: Schemat blokowy protokołu badania chłodzenia EP. (A) Testy są przeprowadzane na RLN od segmentów proksymalnych (ogonowych) do dystalnych (czzaszkowych). Po aktywacji SED w ipsilateralnym mięśniu SCM (biała strzałka) i po różnych czasach chłodzenia, należy dotknąć końcówką RLN (żółta gwiazdka) przez okres 5 s. Jeśli odpowiedź EMG pozostała niezmieniona po trzech testach z czasem chłodzenia 5 s, przeprowadza się testy z czasem chłodzenia 2 s. Jeśli odpowiedź EMG pozostała niezmieniona po powtórzonych testach, przeprowadza się końcowe testy bezpieczeństwa poprzez dotknięcie RLN końcówką SED bezpośrednio po pojedynczej lub podwójnej aktywacji z manewrem dotyku lub bez niego (gwiazdka). (B) Końcówka SED jest otwarta, aby dotknąć wewnętrznej części bez powłoki na RLN. (C) Manewr dotyku (gwiazdka) to szybkie dotykanie/chłodzenie SCM po aktywacji. (D) Sygnał EMG APS podczas badania chłodzenia. Skróty: RLN = nerw krtaniowy wsteczny, SCM = mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, EMG = elektromiograficzny. Kliknij tutaj, aby wyświetlić większą wersję tej ryciny.

Analiza termiczna miejsca operacyjnego z wykorzystaniem termografii podczerwieni, eksperyment z danymi temperaturowymi.
Rysunek 6: Konfiguracja systemu obrazowania termowizyjnego. (A) Kamera została umieszczona w odległości 50 cm od tkanki docelowej pod kątem 60° względem stołu eksperymentalnego. (B) Pole operacyjne jest mierzone za pomocą kamery termowizyjnej. Temperatura jest wyświetlana zgodnie ze skalą kolorystyczną, a najwyższa temperatura na ekranie jest zaznaczona znakiem „+”. (C) Rejestracja temperatury tła obszaru eksperymentalnego. (D) Standardowa grubość mięśnia paskowego dla aktywacji SED wynosi 5 mm. (E) Test całego ostrza w środowisku suchym. (F) Testy jednej trzeciej (1/3) ostrza w środowisku suchym. Skrót: SED = chirurgiczne urządzenia energetyczne. Aby wyświetlić większą wersję tego rysunku, kliknij tutaj.

Analiza termiczna procedury chirurgicznej; obrazowanie w podczerwieni śledzi wahania temperatury, badania medyczne.
Rysunek 7: Badanie aktywacji TG. (A,B) A: Testy całego ostrza w środowisku suchym; B: obraz TG, maksymalna temperatura aktywacji przekracza 60 °C podczas aktywacji. (C,D) C: Testy jednej trzeciej (1/3) ostrza w środowisku suchym; D: obraz TG, po aktywacji zaobserwowano rozpryski (zielona strzałka). (E) Testy całego ostrza w środowisku mokrym; (F) obraz TG, zaobserwowano bardziej wyraźne boczne rozprzestrzenianie ciepła (biała strzałka) w porównaniu do środowiska suchego. (G) Testy jednej trzeciej (1/3) ostrza w środowisku mokrym. (H) obraz TG, dym (niebieska strzałka) jest bardziej wyraźny w porównaniu do środowiska suchego. Skrót: TG = termograficzny. Kliknij tutaj, aby zobaczyć powiększoną wersję tego rysunku.

Chirurgiczna termowizja, rozkład ciepła podczas procedury z zastosowaniem zacisków i markerów tkankowych.
Rysunek 8: Badanie chłodzenia TG z MTM. (A) Po pojedynczej aktywacji SED z całą ostrzem na mięśniu taśmowym (żółta przerywana linia okręgu), szybkie dotknięcie (około 1 s) aktywowanej powierzchni SED w innym położeniu mięśnia taśmowego. (B) Obraz TG pokazuje temperaturę SED natychmiast po odsunięciu SED od mięśnia taśmowego przy otwartym ostrzu. Gdy temperatura przekracza 60 °C, rozpoczyna się pomiar czasu chłodzenia, aż najwyższa temperatura na ekranie spadnie poniżej 60 °C. Skróty: TG = termografia, MTM = manewr twardego mięśnia, SED = chirurgiczne urządzenia energetyczne. Kliknij tutaj, aby wyświetlić większą wersję tego rysunku.

Nr nerwu5 mm,2 mm,
status amplitudystatus amplitudy
Nerw 1stabilny (3)stabilny (3)
Nerwy 2stabilny (3)stabilny (3)
Nerw 3stabilny (3)stabilny (3)
LOS, utrata sygnału; Liczby w nawiasach oznaczają liczbę testów

Tabela 1: Badanie aktywacji elektrofizjologicznej (EP). Jest to jeden z wyników badania aktywacji EP. Każda odległość była badana trzykrotnie, aż do momentu osłabienia lub zaniku sygnału EMG. Każdy SED był sprawdzany przy użyciu trzech nerwów. Dane te uzyskano za pomocą Urządzenia A (Tabela materiałów).

Nr nerwu5 s,2 s,Natychmiast bez MTM,
status amplitudystatus amplitudystatus amplitudy
Nerw 1stabilny (3)stabilny (3)LOS (1)
Nerw 2stabilny (3)stabilny (3)utrata 47% (2)
Nerw 3stabilny (3)stabilny (3)LOS (2)
MTM, manewr dotyku mięśnia; LOS, utrata sygnału; Liczba w nawiasach oznacza liczbę testów

Tabela 2: Badanie chłodzenia elektrofizjologicznego (EP). Jest to jeden z wyników badania chłodzenia EP. Każda odległość jest badana trzykrotnie, aż do momentu zmniejszenia lub zaniku sygnału EMG. W tym eksperymencie badano również MTM. Każdy SED sprawdzono przy użyciu trzech nerwów. Dane te uzyskano przy użyciu Urządzenia A (Tabela materiałów).

Maksymalna temperatura aktywacji (°C)
OstrzeTest 1Test 2Test 4Test 5Maksimum
Cała łopatka74.773.572.374.177.4
Odległość bocznego rozprzestrzeniania się ciepła (w środowisku suchym) (mm)
OstrzeTest 1Test 2Test 4Test 5Maksimum
Całe ostrze3.75.24.94.25.3
Jednostronne ostrze (1/3)4.24.74.55.0#5.2#
Odległość bocznego rozprzestrzeniania się ciepła (w środowisku wilgotnym) (mm)
OstrzeTest 1Test 2Test 4Test 5Maksimum
Cała łopatka5.2*#4.3#6.74.6#6.7*#
Jedna trzecia ostrza3.9*#4.5#5.1#5.7*#5.7*#
* z dymem; # z rozpryskami

Tabela 3: Badanie aktywacji termograficznej (TG). To jeden z wyników badania aktywacji TG. Każda aktywacja jest badana pięciokrotnie pod kamerą. Dane te uzyskano przy użyciu Urządzenia A (Tabela materiałów).

Minimalny czas chłodzenia (do 60 °C) bez MTM (s)
Test 1Test 2Test 3Test 4Test 5
65566
Temperatura łopatki po MTM (°C)
Test 1Test 2Test 3Test 4Test 5
66.444.765.361.551.8
Minimalny czas chłodzenia (do 60 °C) z MTM (s)
Test 1Test 2Test 3Test 4Test 5
2-21-

Tabela 4: Badanie chłodzenia termograficznego (TG). Jest to jeden z wyników badania chłodzenia TG. Każda aktywacja jest badana pięciokrotnie pod kamerą i rejestrowany jest czas chłodzenia. Dane te uzyskano przy użyciu Urządzenia A (Tabela materiałów).

Parametry bezpieczeństwa EPUrządzenie A
Odległość aktywacji2 mm
Czas chłodzenia2 $ s
Parametry bezpieczeństwa TGUrządzenie A
Temperatura aktywacji @77.4 °C
Odległość bocznego rozprzestrzeniania się ciepła
       Warunki suche: całe ostrze (jedna trzecia ostrza)5,3 mm (5,2# mm)
       Warunki nawilżenia: całe ostrze (jedna trzecia ostrza)6,7 mm*# (5.7*# mm)
Czas chłodzenia 
       bez MTM6 s
       z MTM (Temperatura ostrza po MTM)2 s (66.4 °C)
$ brak utraty sygnału EMG po zastosowaniu MTM do chłodzenia SED; @ z całym ostrzem w środowisku suchym;
* z dymem; # z rozpryskiwaniem; MTM, manewr dotyku mięśniowego

Tabela 5: Elektrofizjologiczne (EP) i termograficzne (TG) parametry bezpieczeństwa. Tabela przedstawia zintegrowane parametry bezpieczeństwa EP i TG oceniane w niniejszym badaniu. Dane te uzyskano przy użyciu Urządzenia A (Tabela materiałów).

Dyskusja

Rozwój SED opiera się na oczekiwaniach chirurgów tarczycy dotyczących osiągnięcia skutecznej hemostazy podczas operacji tarczycy. Jednak wysoka temperatura generowana przez SED jest czynnikiem ryzyka, którego nie można ignorować. W miarę jak stosowanie SED staje się coraz bardziej powszechne, termiczne uszkodzenie nerwów również stanie się bardziej powszechne. Dlatego obowiązkiem chirurgów tarczycy, którzy korzystają z SED, jest zrozumienie, jak bezpiecznie obsługiwać sprzęt. Nie zaleca się jednak wielokrotnego weryfikowania parametrów bezpieczeństwa metodą prób i błędów u ludzi; W związku z tym wykazano wartość doświadczeń na zwierzętach. Ponadto konieczny jest ustandaryzowany proces w celu kwalifikacji i ilościowego określenia możliwych skutków termicznych SED15,17, aby maksymalnie zapewnić chirurgom tarczycy wytyczne dotyczące bezpiecznego wykonywania operacji.

W tym badaniu więcej uwagi wymaga kilka kroków. W badaniach EP środki blokujące nerwowo-mięśniowe mogły zakłócać sygnały EMG podczas monitorowania neuronalnego i nie były stosowane podczas indukcji i leczenia podtrzymującego znieczulenie. W badaniach TG należy usunąć źródła ciepła inne niż badania SED. Gdy nie można usunąć źródeł ciepła (np. obszar aktywacji do badania chłodzenia lub mięsień paskowy po MTM), konieczne jest zablokowanie nieprzetestowanych źródeł ciepła gazą. W badaniach TG należy potwierdzić, że temperatura SED przed aktywacją mieści się w referencyjnej temperaturze tła (25 ± 2 °C), w przeciwnym razie należy zastosować środek chłodzący, a łopatkę należy określić jako suchą przed rozpoczęciem doświadczenia.

Kilka wcześniejszych badań przyczyniło się do zdefiniowania parametrów bezpieczeństwa EP 15,37,38,39,40,41,42,43 i TG31,32 różnych SED w badaniach aktywacji i chłodzenia w różnych modelach chirurgii tarczycy u świń. Obecny protokół nie tylko integruje wcześniejsze doświadczenia, ale także jeszcze bardziej optymalizuje i standaryzuje proces. W badaniu EP, gdy SED został aktywowany bez bezpiecznej odległości krytycznej lub bezpiecznego czasu chłodzenia, nerwy stanęły w obliczu nieodwracalnego i szybkiego urazu. W badaniu TG obserwowaliśmy pole izotermiczne o temperaturze 60 °C oraz wytwarzanie dymu/rozprysków. Chirurdzy mogą lepiej zrozumieć wzorce rozprzestrzeniania się ciepła w różnych środowiskach aktywacji i różnych zakresach chwytania.

To badanie ma jeszcze kilka ograniczeń. Po pierwsze, temperatura w otoczeniu nie jest taka sama jak na sali operacyjnej, a temperatura prosiąt nie jest taka sama jak temperatura ciała człowieka. Po drugie, wyniki modelu wieprzowego mogą nie mieć zastosowania do wszystkich praktyk klinicznych stosowanych u ludzi; Eksperymentalne badanie na zwierzętach nie tylko dostarcza chirurgom informacji SED, których nie można uzyskać od ludzi, ale także służy jako cenna platforma badawcza do ustalenia informacji o urazach termicznych dla nowo opracowanych SEED w przyszłości. Informacje te mogą pomóc chirurgom w wyborze narzędzi i strategii chirurgicznych, które mogą zmniejszyć uraz termiczny podczas operacji tarczycy i przytarczyc.

W tym artykule przedstawiono standardową procedurę przeprowadzania eksperymentów na zwierzętach, dzięki czemu chirurdzy tarczycy mogą uzyskać bardziej wszechstronne zrozumienie (1) bezpiecznej odległości aktywacji i czasu chłodzenia SED, (2) maksymalnej temperatury generowanej przez aktywację SEED oraz (3) nieregularnego bocznego rozprzestrzeniania się ciepła i dymu/rozprysków, które mogą potencjalnie uszkodzić nerw.

Oświadczenia

Autorzy deklarują, że badanie zostało przeprowadzone przy braku jakichkolwiek powiązań handlowych lub finansowych, które mogłyby być interpretowane jako potencjalny konflikt interesów.

Podziękowania

To badanie było wspierane przez granty z Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University (KMUH109-9M44), Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital/Kaohsiung Medical University Research Center (KMHK-DK(C)110009, I-109-04, H-109-05, I-108-02) oraz Ministerstwa Nauki i Technologii (MOST 109-2628-B-037-014, MOST 110-2314-B-037-104-MY2, MOST 110-2314-B-037-120), Tajwanu.

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule
NazwaFirmaNumer katalogowyKomentarze
Automatyczna stymulacja okresowa (APS)Medtronic, Jacksonville, FL2.0 mm
Zaawansowane bipolarne chirurgiczne urządzenia energetyczne (SED)Medtronic, Minneapolis, MNLigaSure Dokładny dysektor (urządzenie A)Generator: Platforma energetyczna Valleylab LS10
Ustawienie mocy: Domyślne
Generator elektrokoagulacji: platforma energetyczna ForceTriad
Ustawienie mocy: 30 waty
Duroc-Landrace świnie3– 4 miesiące; o wadze 18– 30 kg
Elektromiografia (EMG) Rurka dotchawicza (ETT)Medtronic, Jacksonville, FL#6 Standardowa rurka NIM Elektrody rejestrujące
Ferromagnetyczne SED DomenaSurgical, Salt Lake City, UtahFMwand, i FmsealerGenerator: Generator FMX G1
Ustawienie mocy: FMwand (maks. 45); FMsealer (Max 3)
Hybrydowe SED
(ultradźwiękowe i zaawansowane bipolarne SED)		Olympus Co Inc, Tokio, JaponiaGenerator grzmotów: Generator grzmotów ESG USG 400
Ustawienie mocy: SEAL& Tryb CUT (poziom 1); Tryb SEAL (poziom 3)
Monopolarna elektrokoagulacja Generator: platforma energetyczna ForceTriad
Ustawienie mocy: 15 watów
System monitorowania integralności nerwów (NIM) Medtronic, Jacksonville, FLNIM 3.0 Sprzęt do śródoperacyjnego neuromonitoringu (IONM)
Sewofluran1% do 2% do wspomagania znieczulenia
Tiletamina/Zolazepam2 mg/kg do indukcji znieczulenia
Kamera termowizyjnaEzo Corp., TajwanKamera termowizyjna D4A (384x288 pikseli)Sprzęt do rejestracji obrazu termowizyjnego
Ultradźwiękowe SEDEthicon, Johnson and Johnson, Cincinnati, OHHarmonic Focus+Generator: Ethicon Endo-Surgery Generator G11
Ustawienie mocy: Poziom 5
Ultradźwiękowe SEDMedtronic, Minneapolis, MNSonicision Generator: Sonicision Generator wielokrotnego użytku
Ustawienie mocy: tryb maksymalnej mocy (55 kHz)
bipolarnej

Bibliografia

  1. Wang, J. J., et al. Improving voice outcomes after thyroid surgery - review of safety parameters for using energy-based devices near the recurrent laryngeal nerve. Front Endocrinol. 12, 793431(2021).
  2. Cakabay, B., et al. LigaSure versus clamp-and-tie in thyroidectomy: a single-center experience. Advances in Therapy. 26 (11), 1035-1041 (2009).
  3. Chiang, F. Y., et al. Comparison of hypocalcemia rates between LigaSure and clamp-and-tie hemostatic technique in total thyroidectomies. Head & Neck. 41 (10), 3677-3683 (2019).
  4. Liu, C. -H., et al. Comparison of surgical complications rates between LigaSure small jaw and clamp-and-tie hemostatic technique in 1,000 neuro-monitored thyroidectomies. Frontiers in Endocrinology. 12, 313(2021).
  5. Moran, K., et al. Energy vessel sealant devices are associated with decreased risk of neck hematoma after thyroid surgery. Updates in Surgery. 72 (4), 1135-1141 (2020).
  6. Pacilli, M., et al. Energy based vessel sealing devices in thyroid surgery: a systematic review to clarify the relationship with recurrent laryngeal nerve injuries. Medicina. 56 (12), 651(2020).
  7. Garas, G., et al. Which hemostatic device in thyroid surgery? A network meta-analysis of surgical technologies. Thyroid. 23 (9), 1138-1150 (2013).
  8. Wu, C. W., et al. Intraoperative neuromonitoring for the early detection and prevention of RLN traction injury in thyroid surgery: A porcine model. Surgery. 155 (2), 329-339 (2014).
  9. Wu, C. -W., et al. Intraoperative neural monitoring in thyroid surgery: lessons learned from animal studies. Gland Surgery. 5 (5), 473-480 (2016).
  10. Dionigi, G., et al. Severity of recurrent laryngeal nerve injuries in thyroid surgery. World Journal of Surgery. 40 (6), 1373-1381 (2016).
  11. Wu, C. W., et al. Recurrent laryngeal nerve (RLN) injury in thyroid surgery: lessons learned from the intraoperative neural monitoring (IONM). International Journal of Head and Neck Science. 1 (1), 19-26 (2017).
  12. Dionigi, G., et al. Recurrent laryngeal nerve injury in video-assisted thyroidectomy: lessons learned from neuromonitoring. Surg Endosc. 26 (9), 2601-2608 (2012).
  13. Dionigi, G. Energy based devices and recurrent laryngeal nerve injury: the need for safer instruments. Langenbeck's Archives of Surgery. 394 (3), 579-580 (2009).
  14. Kern, K. A. Medicolegal analysis of errors in diagnosis and treatment of surgical endocrine disease. Surgery. 114 (6), 1167-1174 (1993).
  15. Wu, C. W., et al. Intra-operative neural monitoring of thyroid surgery in a porcine model. Journal of Visualized Experiments. (144), e57919(2019).
  16. Wu, C. W., et al. Investigation of optimal intensity and safety of electrical nerve stimulation during intraoperative neuromonitoring of the recurrent laryngeal nerve: a prospective porcine model. Head & Neck. 32 (10), 1295-1301 (2010).
  17. Dionigi, G., et al. Safety of energy based devices for hemostasis in thyroid surgery. Gland Surgery. 5 (5), 490(2016).
  18. Björck, G., et al. New animal model for assessment of functional laryngeal motor innervation. Ann Otol Rhinol Laryngol. 121 (10), 695-699 (2012).
  19. Wu, C. W., et al. Feasibility of intraoperative neuromonitoring during thyroid surgery using transcartilage surface recording electrodes. Thyroid. 28 (11), 1508-1516 (2018).
  20. Wu, C. W., et al. Transcutaneous recording during intraoperative neuromonitoring in thyroid surgery. Thyroid. 28 (11), 1500-1507 (2018).
  21. Chiang, F. Y., et al. The mechanism of recurrent laryngeal nerve injury during thyroid surgery--the application of intraoperative neuromonitoring. Surgery. 143 (6), 743-749 (2008).
  22. Randolph, G. W., et al. Electrophysiologic recurrent laryngeal nerve monitoring during thyroid and parathyroid surgery: international standards guideline statement. Laryngoscope. 121, 1-16 (2011).
  23. Wu, C. -W., et al. Informed consent for intraoperative neural monitoring in thyroid and parathyroid surgery - consensus statement of the International Neural Monitoring Study Group. Frontiers in Endocrinology. 12 (1598), (2021).
  24. Chiang, F. Y., et al. Standardization of intraoperative neuromonitoring of recurrent laryngeal nerve in thyroid operation. World Journal of Surgery. 34 (2), 223-229 (2010).
  25. Wu, C. W., et al. International neuromonitoring study group guidelines 2018: Part II: Optimal recurrent laryngeal nerve management for invasive thyroid cancer-incorporation of surgical, laryngeal, and neural electrophysiologic data. Laryngoscope. 128, 18-27 (2018).
  26. Schneider, R., et al. International neural monitoring study group guideline 2018 part I: Staging bilateral thyroid surgery with monitoring loss of signal. Laryngoscope. 128, 1-17 (2018).
  27. Wu, C. W., et al. Training courses in laryngeal nerve monitoring in thyroid and parathyroid surgery-The INMSG Consensus Statement. Frontiers in Endocrinology. 12, 705346(2021).
  28. Dionigi, G., et al. Continuous monitoring of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery: a critical appraisal. International Journal of Surgery. 11, 44-46 (2013).
  29. Schneider, R., et al. A new anchor electrode design for continuous neuromonitoring of the recurrent laryngeal nerve by vagal nerve stimulations. Langenbecks Archives of Surgery. 394 (5), 903-910 (2009).
  30. Sinclair, C. F., et al. Clarifying optimal outcome measures in intermittent and continuous laryngeal neuromonitoring. Head & Neck. 44 (2), 460-471 (2021).
  31. Hayami, M., et al. Steam induced by the activation of energy devices under a wet condition may cause thermal injury. Surgical Endoscopy. 34 (5), 2295-2302 (2020).
  32. Hayami, M., et al. Lateral thermal spread induced by energy devices: a porcine model to evaluate the influence on the recurrent laryngeal nerve. Sure Endosc. 33 (12), 4153-4163 (2019).
  33. Smith, C. T., Zarebczan, B., Alhefdhi, A., Chen, H. Infrared thermographic profiles of vessel sealing devices on thyroid parenchyma. Journal of Surgical Research. 170 (1), 64-68 (2011).
  34. Seehofer, D., et al. Safety and efficacy of new integrated bipolar and ultrasonic scissors compared to conventional laparoscopic 5-mm sealing and cutting instruments. Surgical Endoscopy. 26 (9), 2541-2549 (2012).
  35. Kim, F. J., et al. Temperature safety profile of laparoscopic devices: Harmonic ACE (ACE), Ligasure V (LV), and plasma trisector (PT). Surgical Endoscopy. 22 (6), 1464-1469 (2008).
  36. Lin, Y. C., et al. Electrophysiologic monitoring correlates of recurrent laryngeal nerve heat thermal injury in a porcine model. Laryngoscope. 125 (8), 283-290 (2015).
  37. Chávez, K. V., et al. Safety assessment of the use of ultrasonic energy in the proximity of the recurrent laryngeal nerve in a porcine model. The American Journal of Surgery. 215 (1), 186-190 (2018).
  38. Wu, C. W., et al. Recurrent laryngeal nerve safety parameters of the H armonic F ocus during thyroid surgery: Porcine model using continuous monitoring. The Laryngoscope. 125 (12), 2838-2845 (2015).
  39. Huang, T. Y., et al. Safety parameters of ferromagnetic device during thyroid surgery: Porcine model using continuous neuromonitoring. Head Neck. 42 (10), 2931-2940 (2020).
  40. Dionigi, G., et al. Safety of LigaSure in recurrent laryngeal nerve dissection-porcine model using continuous monitoring. The Laryngoscope. 127 (7), 1724-1729 (2017).
  41. Huang, T. -Y., et al. Safety of Ligasure exact dissector in thyroidectomy with continuous neuromonitoring: a porcine model. Gland Surgery. 9 (3), 702(2020).
  42. Kim, H. K., Chai, Y. J., Lee, H. Y., Kim, H. Y., Dionigi, G. Comparing the safety of harmonic ACE and ACE+ around the recurrent laryngeal nerve in swine models. Annals of Surgical Treatment Research. 94 (6), 285-290 (2018).
  43. Kwak, H. Y., et al. Thermal injury of the recurrent laryngeal nerve by THUNDERBEAT during thyroid surgery: findings from continuous intraoperative neuromonitoring in a porcine model. Journal of Surgical Research. 200 (1), 177-182 (2016).

Przedruki i uprawnienia

Tagi

Chirurgia tarczycynerw krtaniowy wstecznybezpiecze stwo elektrofizjologiczner doperacyjny monitoring neuromonitoringzapobieganie urazom termicznymczas ch odzenia
Badanie parametrów bezpieczeństwa elektrofizjologicznego i termograficznego urządzeń energetycznych podczas operacji tarczycy i przytarczyc w modelu świniowym
Skontaktuj się z nami
Poleć bibliotece

Prywatność

Warunki korzystania z usługi

Zasady

Prawa autorskie © 2026 MyJoVE Corporation. Wszelkie prawa zastrzeżone.