Ten protokół szczegółowo opisuje procedurę kopania w punktach akupunkturowych i demonstruje jego skuteczność w leczeniu alergicznego nieżytu nosa.
Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.
Artykuł metodologiczny
Ten protokół szczegółowo opisuje procedurę kopania w punktach akupunkturowych i demonstruje jego skuteczność w leczeniu alergicznego nieżytu nosa.
Terapia Osadzania Punktów Akupunktury to kompleksowa metoda leczenia, która łączy nowoczesne biomateriały z technikami akupunktury. Osadzanie katgutu Acupoint (ACE) nie tylko pozwala uniknąć niepożądanych reakcji związanych z medycyną zachodnią, ale także łączy korzyści płynące z tradycyjnej akupunktury, wydłużając czas jej działania terapeutycznego. Alergiczny nieżyt nosa (AR) jest stanem znanym z trudnego leczenia i tendencji do utrzymywania się. To randomizowane, kontrolowane badanie obejmowało 128 pacjentów z AR w celu oceny skuteczności ACE w leczeniu AR. Dane zebrano na początku badania, cztery tygodnie po leczeniu i osiem tygodni po leczeniu. Przeprowadzono analizę wyjściową, a jako wskaźnik obserwacji klinicznej dla tej metody zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Kwestionariusz jakości życia zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (RQLQ) służył jako wskaźnik jakości życia. Jako wskaźniki obserwacji laboratoryjnej zastosowano swoiste IgE (sIgE), IL-4, IL-10 i IL-12. Wyniki eksperymentu potwierdzają kliniczną skuteczność ACE w leczeniu AR. Chociaż technika ta jest skuteczna i powszechnie stosowana w klinikach, jej inwazyjny charakter stwarza ryzyko zakażeń szpitalnych. Opierając się na tym eksperymencie, protokół ten udoskonala tradycyjne techniki, dostarczając szczegółowych instrukcji dotyczących przygotowania pacjenta, technik operacyjnych i opieki pooperacyjnej, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne podawanie terapii. Oczekuje się, że dzięki standaryzacji tej terapii ACE stanie się ważną opcją leczenia niefarmakologicznego w celu złagodzenia objawów u pacjentów z AR, a tym samym znacznie poprawi jakość ich życia.
Alergiczny nieżyt nosa (AR) jest stanem alergicznym, w którym pośredniczy specyficzna immunoglobulina E (sIgE) i obejmuje wiele komórek odpornościowych1,2. W ostatnich latach średnia częstość występowania alergicznego nieżytu nosa stale rośnie3, a nieleczona AR może prowadzić do powikłań, takich jak astma, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego i chrapanie. Jego utrzymujące się niekorzystne skutki mogą negatywnie wpływać na codzienne czynności, w tym pracę i naukę4,5,6. Zachodnie metody leczenia obejmują przede wszystkim glikokortykosteroidy donosowe i doustne leki przeciwhistaminowe7. Jednak glikokortykosteroidy donosowe wiążą się ze skutkami ubocznymi, takimi jak krwawienie z nosa, perforacja przegrody nosowej i potencjalne skutki rozwojowe u dzieci, a także ryzyko jaskry8,9,10. Badania wskazują, że pomimo poprawy w zakresie leków przeciwhistaminowych, skutki uboczne, takie jak uspokojenie i problemy sercowo-naczyniowe u dzieci, nie mogą być całkowicie wyeliminowane11,12,13.
Skuteczność tradycyjnej akupunktury, uznanej zewnętrznej terapii w tradycyjnej medycynie chińskiej, jest od wielu lat wspierana przez międzynarodowe badania14,15. Tradycyjne leczenie akupunkturą ma jednak dwa ograniczenia, które mogą wpływać na jego skuteczność. Po pierwsze, opiera się na igłach do akupunktury, aby uzyskać efekt terapeutyczny poprzez krótkotrwałą, miejscową stymulację punktów akupunkturowych. Po drugie, obejmuje podejście do przerywanej stymulacji, zwykle wymagające sesji terapeutycznych codziennie lub co drugi dzień. Czynniki te mogą ograniczać jego dostępność dla niektórych pacjentów, którzy mogą nie być w stanie otrzymywać regularnych zabiegów z powodu niechęci do igieł lub trudności z planowaniem, co ostatecznie wpływa na ogólną skuteczność leczenia.
Osadzanie w kaczucie (ACE) to zaawansowana technika akupunktury opracowana na bazie tradycyjnej akupunktury. Nie tylko zapewnia rozszerzone leczenie akupunkturą i zapobieganie chorobom16,17, ale także wykazuje znaczącą długoterminową skuteczność w leczeniu chorób przewlekłych18,19. ACE ulepsza konwencjonalne podejście do akupunktury poprzez osadzanie materiałów, które generują długotrwałą, łagodną i terapeutyczną stymulację w punkcie akupunkturowym. Rozkład i wchłanianie nici osadzonej w tkance tworzy przedłużony efekt akupunktury, ze stymulacją trwającą 2-4 tygodnie20,21. Metoda ta rozwiązuje problemy związane z krótkim czasem trwania stymulacji, nietrwałymi efektami terapeutycznymi oraz wyzwaniem utrzymania spójności leczenia w tradycyjnej akupunkturze. Ponadto pacjenci nie muszą codziennie odwiedzać kliniki, co znacznie zwiększa zgodność22.
Dzięki postępom w biomedycznych materiałach do osadzania i ulepszeniom w osadzaniu igieł, pojawiły się nowe przełomy w tradycyjnej akupunkturze. Kontrolując skład, szybkość degradacji i minimalnie inwazyjne techniki zatapiania materiałów, ACE pozytywnie wpływa na leczenie akupunkturą, zwiększając intensywność stymulacji, wydłużając czas jej trwania oraz zmniejszając dyskomfort i niedogodności związane z częstymi sesjami akupunktury.
Tak więc, trzy kluczowe kwestie są niezbędne w leczeniu AR: nieodłączne korzyści z akupunktury, mocne strony terapii katgutowej w zwiększaniu i podtrzymywaniu tych korzyści, oraz nieuniknione skutki uboczne związane z lekami. Wierzymy, że ACE stanowi skuteczną alternatywę w leczeniu AR, szczególnie dla pacjentów, którzy wymagają starannego leczenia potencjalnych działań niepożądanych leków. Dla tych pacjentów terapia osadzania katgutu w punktach akupunkturowych stanowi idealną opcję terapeutyczną.
W odpowiedzi nasz zespół badawczy zaprojektował randomizowany, kontrolowany eksperyment kliniczny, aby zweryfikować tę hipotezę. Korzystając z projektu badania klinicznego, wyjściowej analizy charakterystyki, skal VAS i RQLQ oraz wyników badań laboratoryjnych, wykazujemy skuteczność kliniczną terapii osadzania katgutu w akupunkcie w leczeniu AR. Ten artykuł zawiera szczegółowe informacje na temat konkretnych procedur klinicznych ACE, w tym oceny kwalifikacji pacjenta, korzystania z urządzeń medycznych, leczenia akupunkturowego, opieki pozabiegowej i protokołów reagowania w nagłych wypadkach, aby zapewnić znormalizowane odniesienie operacyjne dla klinicznego zastosowania terapii osadzania w akcecie w akcecie.
Projekt badawczy
Metody badawcze
W badaniu tym zastosowano randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany projekt. Przypadki zostały rygorystycznie przebadane w oparciu o kryteria diagnostyczne, włączające i wykluczające. Dane losowe dla dwóch grup zostały wygenerowane za pomocą funkcji RAND w programie Excel. Grupa A obejmowała pacjentów otrzymujących osadzanie katgutu w akupunkcie, podczas gdy grupa B składała się z pacjentów otrzymujących pozorowane osadzanie katgutu. Po potwierdzeniu rejestracji pacjenta przydzielano losowe liczby zgodnie z kolejnością zapisów.
Metoda randomizacji
Technika randomizacji oparta na komputerze została wykorzystana z funkcją RAND programu Excel w celu wygenerowania randomizowanego przydziału leczenia dla badanych. Schemat losowej alokacji i tabela kodowania zostały zapieczętowane w nieprzezroczystych kopertach, otwieranych kolejno zgodnie z kolejnością rejestracji badanych. Badacze odpowiedzialni za kodowanie losowego przydziału nie brali udziału w rejestracji uczestników. Procedura zaślepiania była utrzymywana zgodnie z wymogami i protokołami zaślepiania, a wszelkie uszkodzenia nieprzezroczystych kopert były dokumentowane z rozsądnym wyjaśnieniem.
Implementacja zaślepiania i kontroli
Grupa kontrolna została poddana pozorowanemu osadzaniu przy użyciu tych samych punktów akupunkturowych, igieł i technik, co grupa leczona. Przygotowania do osadzania punktów akupunkturowych były starannie zaaranżowane przed rozpoczęciem leczenia, przy minimalnej komunikacji między operatorem osadzania akupunkturowego a pacjentem na temat specyfiki procedury osadzania. Badani byli leczeni w izolacji, aby zapobiec komunikacji między pacjentami, która mogłaby zakłócać zaślepienie. Podczas badania badaczom, operatorom i statystykom przypisano odrębne role, a zewnętrzny oceniający, ślepy na przydziały podgrup, oceniał skuteczność badania i zdarzenia niepożądane.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
To randomizowane, kontrolowane badanie obejmowało pacjentów z Oddziału Otorynolaryngologii w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Chengdu. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyczną Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Chengdu (numer rejestracyjny: ChiCTR-TRC-12002191). Pacjenci zostali poinformowani o celu badania i procedurach oraz uzyskano zgodę na wykorzystanie zdjęć i filmów podczas eksperymentu.
Przed zabiegiem przeprowadzono ocenę pacjenta. Pacjenci z możliwymi zaburzeniami krzepnięcia byli badani pod kątem funkcji krzepnięcia. Kryteria włączenia zostały ustalone na podstawie wytycznych AR1, które obejmowały pacjentów w wieku 18-70 lat z co najmniej jednym dodatnim punktowym testem alergenowym skóry. Kryteria wykluczenia obejmowały jedno z poniższych: ciąża, laktacja, menstruacja, poddanie się immunoterapii, alergie na białka heterologiczne (np. jaja) lub na polidioksanon. Kryteria zawieszenia lub wykluczenia obejmowały: wystąpienie poważnych powikłań w trakcie badania, dobrowolne wycofanie się, niepełną dokumentację badania lub leczenia, stosowanie innych leków lub zabiegów poza badaniem oraz przerwy w leczeniu z różnych powodów.
Aby zapoznać się z eksperymentalnym schematem blokowym, zobacz Rysunek 1. Szczegółowe informacje na temat odczynników, sprzętu i oprogramowania użytego w tym badaniu znajdują się w Tabeli Materiałów.
1. Przygotowanie przedoperacyjne
UWAGA: Wszyscy badani w tym badaniu byli operowani za pomocą kopania w punktach akupunkturowych przez lekarzy, którzy uzyskali certyfikat kwalifikacji praktyków Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) lub byli wykwalifikowani jako lekarze prowadzący przez ponad 3 lata. Operatorzy kopania w akupunktach przeszli jednolite szkolenie przed próbą i postępowali zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi opisanymi poniżej. Proces operacji jest pokazany w Rysunek 2.
2. Zabieg chirurgiczny
3. Opieka pozabiegowa
4. Zapobieganie zdarzeniom niepożądanym i środki zaradcze
5. Analiza danych
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Analiza wyjściowa
W niniejszym badaniu przeprowadzono analizę zgodną z intencją leczenia (ITT), aby ocenić, czy istniały statystyczne różnice między dwiema grupami pod względem cech demograficznych (płeć, wiek, wzrost, masa ciała), parametrów życiowych (skurczowe ciśnienie tętnicze, rozkurczowe ciśnienie tętnicze, oddychanie, tętno) oraz stopnia zaawansowania choroby (morfologia krwi, funkcje wątroby i nerek, analiza krzepnięcia, porównanie historii choroby).
Charakt...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Alergiczny nieżyt nosa (AR) jest jedną z najczęstszych chorób alergicznych, a obecne leczenie wiąże się z wieloma wyzwaniami, takimi jak krótki czas działania leku, nawrót po odstawieniu leku, wysokie koszty immunoterapii oraz ryzyko poważnych działań niepożądanych po operacji. Jego niezdolność do całkowitego wyleczenia choroby ma znaczący wpływ na życie pacjentów34,35. W leczeniu akupunkturą nici zakopane w punktach akupunkturowych odgrywają ważną rolę w poprawi...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Autorzy nie mają nic do ujawnienia.
To badanie zostało sfinansowane przez Narodową Fundację Nauk Przyrodniczych Chin (nr 82174198), Projekt Tworzenia Prac Popularyzacyjnych Nauki Prowincji Syczuan (24KPZP0154), Sichuan Science and Technology Innovation Sowers Project (MZGC20230051) oraz Projekt Graduate Research Innovation Practice Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Chengdu (No.2023KCY21).
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Zestaw igieł zakopanych 7 G | Taizhou Luoan Medical Co. | 20240103 | brak |
| Korpus z gwintem osadzonym nr 4-0 | Hangzhou Aipu Medical Equipment Co. | 20231227 | brak |
| Etanol | Sichuan Yinjieshi yil Technology Co. | 231206 | brak |
| Jednorazowy zestaw do zmiany opatrunku HYA-15 | Zhende Medical Supplies Co. | 202308021B | Zawiera: rękawiczki, nożyczki do usuwania szwów, pęsetę, suche waciki, waciki powidonowo-jodowe, gazę, tackę plastikową, podkładkę |
| IBM SPSS Statistics | IBM | R26.0.0.0 | Do analizy danych. |
| Edytor obrazów | Mac OS X | C02GM7ZGQ6L7 | Używany na zdjęciach do maskowania czarno-białego. |
| Aplikacja MEITU | Chiny Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd. | 10.16.0 | Jest to piękne narzędzie do rysowania z potężnymi algorytmami. W tym badaniu użyłem tego oprogramowania do łączenia małych wykresów, takich jak Rysunek 3 i Rysunek 4. To oprogramowanie może swobodnie łączyć zdjęcia bez szkody dla jakości obrazu. |
| Aplikacja XingTu | Shenzhen FaceMeng Technology Co. | numer wersji?9.7.2 | Jest to bardzo profesjonalne oprogramowanie do retuszu opracowane w Chinach.Używane w obrazach do pisania i konspektowania tekstu i linii. |
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.