Ten protokół szczegółowo opisuje procedurę kopania w punktach akupunkturowych i demonstruje jego skuteczność w leczeniu alergicznego nieżytu nosa.
Artykuł metodologiczny
Ten protokół szczegółowo opisuje procedurę kopania w punktach akupunkturowych i demonstruje jego skuteczność w leczeniu alergicznego nieżytu nosa.
Terapia Osadzania Punktów Akupunktury to kompleksowa metoda leczenia, która łączy nowoczesne biomateriały z technikami akupunktury. Osadzanie katgutu Acupoint (ACE) nie tylko pozwala uniknąć niepożądanych reakcji związanych z medycyną zachodnią, ale także łączy korzyści płynące z tradycyjnej akupunktury, wydłużając czas jej działania terapeutycznego. Alergiczny nieżyt nosa (AR) jest stanem znanym z trudnego leczenia i tendencji do utrzymywania się. To randomizowane, kontrolowane badanie obejmowało 128 pacjentów z AR w celu oceny skuteczności ACE w leczeniu AR. Dane zebrano na początku badania, cztery tygodnie po leczeniu i osiem tygodni po leczeniu. Przeprowadzono analizę wyjściową, a jako wskaźnik obserwacji klinicznej dla tej metody zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Kwestionariusz jakości życia zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (RQLQ) służył jako wskaźnik jakości życia. Jako wskaźniki obserwacji laboratoryjnej zastosowano swoiste IgE (sIgE), IL-4, IL-10 i IL-12. Wyniki eksperymentu potwierdzają kliniczną skuteczność ACE w leczeniu AR. Chociaż technika ta jest skuteczna i powszechnie stosowana w klinikach, jej inwazyjny charakter stwarza ryzyko zakażeń szpitalnych. Opierając się na tym eksperymencie, protokół ten udoskonala tradycyjne techniki, dostarczając szczegółowych instrukcji dotyczących przygotowania pacjenta, technik operacyjnych i opieki pooperacyjnej, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne podawanie terapii. Oczekuje się, że dzięki standaryzacji tej terapii ACE stanie się ważną opcją leczenia niefarmakologicznego w celu złagodzenia objawów u pacjentów z AR, a tym samym znacznie poprawi jakość ich życia.
Alergiczny nieżyt nosa (AR) jest stanem alergicznym, w którym pośredniczy specyficzna immunoglobulina E (sIgE) i obejmuje wiele komórek odpornościowych1,2. W ostatnich latach średnia częstość występowania alergicznego nieżytu nosa stale rośnie3, a nieleczona AR może prowadzić do powikłań, takich jak astma, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego i chrapanie. Jego utrzymujące się niekorzystne skutki mogą negatywnie wpływać na codzienne czynności, w tym pracę i naukę4,5,6. Zachodnie metody leczenia obejmują przede wszystkim glikokortykosteroidy donosowe i doustne leki przeciwhistaminowe7. Jednak glikokortykosteroidy donosowe wiążą się ze skutkami ubocznymi, takimi jak krwawienie z nosa, perforacja przegrody nosowej i potencjalne skutki rozwojowe u dzieci, a także ryzyko jaskry8,9,10. Badania wskazują, że pomimo poprawy w zakresie leków przeciwhistaminowych, skutki uboczne, takie jak uspokojenie i problemy sercowo-naczyniowe u dzieci, nie mogą być całkowicie wyeliminowane11,12,13.
Skuteczność tradycyjnej akupunktury, uznanej zewnętrznej terapii w tradycyjnej medycynie chińskiej, jest od wielu lat wspierana przez międzynarodowe badania14,15. Tradycyjne leczenie akupunkturą ma jednak dwa ograniczenia, które mogą wpływać na jego skuteczność. Po pierwsze, opiera się na igłach do akupunktury, aby uzyskać efekt terapeutyczny poprzez krótkotrwałą, miejscową stymulację punktów akupunkturowych. Po drugie, obejmuje podejście do przerywanej stymulacji, zwykle wymagające sesji terapeutycznych codziennie lub co drugi dzień. Czynniki te mogą ograniczać jego dostępność dla niektórych pacjentów, którzy mogą nie być w stanie otrzymywać regularnych zabiegów z powodu niechęci do igieł lub trudności z planowaniem, co ostatecznie wpływa na ogólną skuteczność leczenia.
Osadzanie w kaczucie (ACE) to zaawansowana technika akupunktury opracowana na bazie tradycyjnej akupunktury. Nie tylko zapewnia rozszerzone leczenie akupunkturą i zapobieganie chorobom16,17, ale także wykazuje znaczącą długoterminową skuteczność w leczeniu chorób przewlekłych18,19. ACE ulepsza konwencjonalne podejście do akupunktury poprzez osadzanie materiałów, które generują długotrwałą, łagodną i terapeutyczną stymulację w punkcie akupunkturowym. Rozkład i wchłanianie nici osadzonej w tkance tworzy przedłużony efekt akupunktury, ze stymulacją trwającą 2-4 tygodnie20,21. Metoda ta rozwiązuje problemy związane z krótkim czasem trwania stymulacji, nietrwałymi efektami terapeutycznymi oraz wyzwaniem utrzymania spójności leczenia w tradycyjnej akupunkturze. Ponadto pacjenci nie muszą codziennie odwiedzać kliniki, co znacznie zwiększa zgodność22.
Dzięki postępom w biomedycznych materiałach do osadzania i ulepszeniom w osadzaniu igieł, pojawiły się nowe przełomy w tradycyjnej akupunkturze. Kontrolując skład, szybkość degradacji i minimalnie inwazyjne techniki zatapiania materiałów, ACE pozytywnie wpływa na leczenie akupunkturą, zwiększając intensywność stymulacji, wydłużając czas jej trwania oraz zmniejszając dyskomfort i niedogodności związane z częstymi sesjami akupunktury.
Tak więc, trzy kluczowe kwestie są niezbędne w leczeniu AR: nieodłączne korzyści z akupunktury, mocne strony terapii katgutowej w zwiększaniu i podtrzymywaniu tych korzyści, oraz nieuniknione skutki uboczne związane z lekami. Wierzymy, że ACE stanowi skuteczną alternatywę w leczeniu AR, szczególnie dla pacjentów, którzy wymagają starannego leczenia potencjalnych działań niepożądanych leków. Dla tych pacjentów terapia osadzania katgutu w punktach akupunkturowych stanowi idealną opcję terapeutyczną.
W odpowiedzi nasz zespół badawczy zaprojektował randomizowany, kontrolowany eksperyment kliniczny, aby zweryfikować tę hipotezę. Korzystając z projektu badania klinicznego, wyjściowej analizy charakterystyki, skal VAS i RQLQ oraz wyników badań laboratoryjnych, wykazujemy skuteczność kliniczną terapii osadzania katgutu w akupunkcie w leczeniu AR. Ten artykuł zawiera szczegółowe informacje na temat konkretnych procedur klinicznych ACE, w tym oceny kwalifikacji pacjenta, korzystania z urządzeń medycznych, leczenia akupunkturowego, opieki pozabiegowej i protokołów reagowania w nagłych wypadkach, aby zapewnić znormalizowane odniesienie operacyjne dla klinicznego zastosowania terapii osadzania w akcecie w akcecie.
Projekt badawczy
Metody badawcze
W badaniu tym zastosowano randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany projekt. Przypadki zostały rygorystycznie przebadane w oparciu o kryteria diagnostyczne, włączające i wykluczające. Dane losowe dla dwóch grup zostały wygenerowane za pomocą funkcji RAND w programie Excel. Grupa A obejmowała pacjentów otrzymujących osadzanie katgutu w akupunkcie, podczas gdy grupa B składała się z pacjentów otrzymujących pozorowane osadzanie katgutu. Po potwierdzeniu rejestracji pacjenta przydzielano losowe liczby zgodnie z kolejnością zapisów.
Metoda randomizacji
Technika randomizacji oparta na komputerze została wykorzystana z funkcją RAND programu Excel w celu wygenerowania randomizowanego przydziału leczenia dla badanych. Schemat losowej alokacji i tabela kodowania zostały zapieczętowane w nieprzezroczystych kopertach, otwieranych kolejno zgodnie z kolejnością rejestracji badanych. Badacze odpowiedzialni za kodowanie losowego przydziału nie brali udziału w rejestracji uczestników. Procedura zaślepiania była utrzymywana zgodnie z wymogami i protokołami zaślepiania, a wszelkie uszkodzenia nieprzezroczystych kopert były dokumentowane z rozsądnym wyjaśnieniem.
Implementacja zaślepiania i kontroli
Grupa kontrolna została poddana pozorowanemu osadzaniu przy użyciu tych samych punktów akupunkturowych, igieł i technik, co grupa leczona. Przygotowania do osadzania punktów akupunkturowych były starannie zaaranżowane przed rozpoczęciem leczenia, przy minimalnej komunikacji między operatorem osadzania akupunkturowego a pacjentem na temat specyfiki procedury osadzania. Badani byli leczeni w izolacji, aby zapobiec komunikacji między pacjentami, która mogłaby zakłócać zaślepienie. Podczas badania badaczom, operatorom i statystykom przypisano odrębne role, a zewnętrzny oceniający, ślepy na przydziały podgrup, oceniał skuteczność badania i zdarzenia niepożądane.
To randomizowane, kontrolowane badanie obejmowało pacjentów z Oddziału Otorynolaryngologii w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Chengdu. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyczną Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Chengdu (numer rejestracyjny: ChiCTR-TRC-12002191). Pacjenci zostali poinformowani o celu badania i procedurach oraz uzyskano zgodę na wykorzystanie zdjęć i filmów podczas eksperymentu.
Przed zabiegiem przeprowadzono ocenę pacjenta. Pacjenci z możliwymi zaburzeniami krzepnięcia byli badani pod kątem funkcji krzepnięcia. Kryteria włączenia zostały ustalone na podstawie wytycznych AR1, które obejmowały pacjentów w wieku 18-70 lat z co najmniej jednym dodatnim punktowym testem alergenowym skóry. Kryteria wykluczenia obejmowały jedno z poniższych: ciąża, laktacja, menstruacja, poddanie się immunoterapii, alergie na białka heterologiczne (np. jaja) lub na polidioksanon. Kryteria zawieszenia lub wykluczenia obejmowały: wystąpienie poważnych powikłań w trakcie badania, dobrowolne wycofanie się, niepełną dokumentację badania lub leczenia, stosowanie innych leków lub zabiegów poza badaniem oraz przerwy w leczeniu z różnych powodów.
Aby zapoznać się z eksperymentalnym schematem blokowym, zobacz Rysunek 1. Szczegółowe informacje na temat odczynników, sprzętu i oprogramowania użytego w tym badaniu znajdują się w Tabeli Materiałów.
1. Przygotowanie przedoperacyjne
UWAGA: Wszyscy badani w tym badaniu byli operowani za pomocą kopania w punktach akupunkturowych przez lekarzy, którzy uzyskali certyfikat kwalifikacji praktyków Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) lub byli wykwalifikowani jako lekarze prowadzący przez ponad 3 lata. Operatorzy kopania w akupunktach przeszli jednolite szkolenie przed próbą i postępowali zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi opisanymi poniżej. Proces operacji jest pokazany w Rysunek 2.
2. Zabieg chirurgiczny
3. Opieka pozabiegowa
4. Zapobieganie zdarzeniom niepożądanym i środki zaradcze
5. Analiza danych
Analiza wyjściowa
W niniejszym badaniu przeprowadzono analizę zgodną z intencją leczenia (ITT), aby ocenić, czy istniały statystyczne różnice między dwiema grupami pod względem cech demograficznych (płeć, wiek, wzrost, masa ciała), parametrów życiowych (skurczowe ciśnienie tętnicze, rozkurczowe ciśnienie tętnicze, oddychanie, tętno) oraz stopnia zaawansowania choroby (morfologia krwi, funkcje wątroby i nerek, analiza krzepnięcia, porównanie historii choroby).
Charakterystyka demograficzna
Rozkład płci pomiędzy dwiema grupami przebadano za pomocą testu chi-kwadrat, co przedstawiono w Tabeli 2. Wyniki wskazują na brak statystycznie istotnych różnic w rozkładzie płci między grupami. Normalność rozkładu wieku, masy ciała i wzrostu oceniono metodą Kołmogorowa-Smirnowa. Przy poziomie istotności α = 0.05 dane dotyczące wieku i masy ciała miały rozkład normalny, natomiast dane dotyczące wzrostu nie. W przypadku wieku i masy ciała przeprowadzono test t dla dwóch prób, sprawdzając jednorodność wariancji (wiek: F = 0.067; masa ciała: F = 1.102, P = 0.296). Ponieważ wariancje dla wieku i masy ciała były jednorodne, wyniki sugerują brak statystycznie istotnych różnic między grupą z implantacją nici katgutu a grupą pozorowaną przy α = 0.05. Ze względu na to, że dane dotyczące wzrostu pochodziły z rozkładu nienormalnego, zastosowano test sumy rang dla dwóch niezależnych prób, a wyniki nie wykazały istotnych różnic w wzroście pomiędzy obiema grupami.
Porównanie parametrów życiowych między grupami
Normalność rozkładu skurczowego ciśnienia tętniczego, rozkurczowego ciśnienia tętniczego, częstości oddechów oraz częstości akcji serca sprawdzono za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Przy α = 0.05 tylko skurczowe ciśnienie tętnicze miało rozkład normalny, dlatego w przypadku skurczowego ciśnienia tętniczego zastosowano test t, natomiast dla pozostałych trzech parametrów życiowych wykorzystano test sum rang dla dwóch niezależnych prób. Obliczono statystykę U Manna-Whitneya oraz wartości P. Wyniki nie wykazały istotnych różnic w parametrach życiowych między dwiema grupami, co szczegółowo przedstawiono w Tabeli 3.
Porównanie danych chorobowych między grupami
Morfologia krwi, funkcja wątroby i nerek oraz analiza krzepliwości: Normalność rozkładu liczby leukocytów, eozynofilów, czasu protrombinowego (PT) oraz czasu częściowej tromboplastyny aktywowanej (APTT) sprawdzono za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Przy α = 0.05 tylko PT i APTT wykazały rozkład normalny. Dla tych dwóch zmiennych zastosowano test t, natomiast dla pozostałych dwóch zmiennych wykorzystano test sum rang. Obliczono statystykę U Manna-Whitneya oraz wartości P. Wyniki nie wykazały istotnych różnic w liczbie leukocytów, eozynofilów, PT lub APTT pomiędzy obiema grupami, co przedstawiono w Tabeli 4.
Funkcje wątroby i nerek: Normalność rozkładu aspaginianaminotransferazy (AST), alaninaminotransferazy (ALT), azotu moczowego we krwi (BUN) oraz kreatyniny (Crea) oceniono za pomocą metody Kołmogorowa-Smirnowa. Przy α = 0.05 tylko AST i ALT wykazywały rozkład normalny. ALT przeanalizowano za pomocą testu t, natomiast dane dotyczące AST nie były homogeniczne, co wymagało zastosowania osobnego testu t. W przypadku BUN i Crea zastosowano test sum rang dla dwóch niezależnych prób. Obliczono statystykę U Manna-Whitneya oraz wartości P. Wyniki nie wykazały istotnych różnic w funkcji wątroby i nerek między dwiema grupami, co przedstawiono w Tabeli 5.
Historia choroby (postać uporczywa vs. przerywana)
Pacjentów zaklasyfikowano do grupy z uporczywym lub przerywanym nieżytem nosa o podłożu alergicznym na podstawie czasu trwania choroby i częstotliwości występowania objawów. Do zbadania rozkładu częstotliwości typów nieżytu nosa w obu grupach zastosowano test chi-kwadrat. Wyniki testu chi-kwadrat nie wykazały istotnych różnic w typach nieżytu nosa między grupami (χ² = 0.897, P = 0.344). Rozkład typów pacjentów w obu grupach przedstawiono na Rysunku 5.
Wyniki skal VAS i RQLQ
Wizualna skala analogowa (VAS) jest skalą oceny nasilenia objawów, która obejmuje kluczowe symptomy, takie jak zatkaność nosa, świąd nosa, kichanie i wodnisty wyciek z nosa. Pacjenci oceniają nasilenie tych objawów na skali 10 cm (oznaczonej od 1 do 10) w oparciu o swoje subiektywne odczucia, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższy przebieg objawów29. Kwestionariusz jakości życia w rhinokonjunktiwitis (RQLQ) ocenia 7 wymiarów: codzienne aktywności, sen, pozanoseowe objawy oczne, problemy praktyczne, objawy nosa, objawy oczne oraz emocje. Składa się on z 28 pytań, gdzie ocena każdego pytania mieści się w zakresie od 0 do 6, a całkowity wynik w zakresie od 0 do 168. Wyższy wynik wskazuje na większy wpływ na jakość życia pacjenta30.
Porównanie wyników VAS i RQLQ przed leczeniem pomiędzy grupami
Normalność rozkładu wyników VAS dla objawów w obu grupach oceniono metodą Kołmogorowa-Smirnowa. Przy α = 0.05 w żadnej z grup nie stwierdzono rozkładu normalnego, dlatego zastosowano test sum rang Wilcoxona. Dla RQLQ potwierdzono normalność rozkładu i wykorzystano test t dla dwóch prób. Wyniki przedstawione w Tabeli 6 nie wykazały istotnych różnic w całkowitych wynikach VAS przed leczeniem, wynikach VAS dla poszczególnych objawów ani w wynikach RQLQ pomiędzy dwiema grupami pacjentów z AR.
Porównanie wewnątrzgrupowe przed i po leczeniu
Wykonano parzyste testy t w celu porównania wyników VAS i RQLQ w obrębie każdej grupy przed i po leczeniu. Przeprowadzono testy normalności dla każdej pary różnic i przy α = 0.05 wszystkie różnice wykazały rozkład normalny. Stwierdzono statystycznie istotne różnice w wynikach VAS w grupie kontrolnej przed i po leczeniu, a także pomiędzy grupami w 4. i 8. tygodniu po leczeniu. Wyniki przedstawiono w Tabeli 7 i Tabeli 8.
Porównanie międzygrupowe w 4. i 8. tygodniu po leczeniu
Wyniki w skalach VAS i RQLQ w 4. i 8. tygodniu po leczeniu poddano testowi normalności przy użyciu metody Kołmogorowa-Smirnowa. Przy α = 0,05 dane z obu grup wykazały rozkład normalny, w związku z czym zastosowano test t dla dwóch prób. Wyniki przedstawiono w Tabeli 9.
Elementy oceny VAS: Zarówno w 4., jak i 8. tygodniu po leczeniu nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic między grupą A i B w elementach oceny VAS. Jednak w 8. tygodniu po leczeniu różnice te były statystycznie istotne.
Elementy oceny RQLQ: Zarówno w 4., jak i w 8. tygodniu po leczeniu zaobserwowano istotne różnice między grupami A i B w elementach oceny RQLQ.
Wyniki badań laboratoryjnych
Specyficzna dla surowicy immunoglobulina E (sIgE) jest kluczowym markerem diagnostycznym w przypadku alergicznego nieżytu nosa, co podkreślono w wytycznych ARIA31 oraz chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia alergicznego nieżytu nosa1. W niniejszym badaniu poziomy sIgE mierzono za pomocą testu enzymatycznego ELISA, który bezpośrednio odzwierciedla obecność przeciwciał przeciwko antygenom w surowicy badanych osób przed i po leczeniu. Oprócz sIgE oceniano również kluczowe cytokiny, takie jak IL-4, IL-10 i IL-12. IL-4 i IL-10 są cytokinami Th2, natomiast IL-12 jest produkowana głównie przez komórki prezentujące antygen. Podczas fazy uczulenia na alergen komórki Th0, będące prekursorami komórek Th, różnicują się w komórki Th2 pod wpływem IL-10 wydzielanej przez komórki prezentujące antygen. Regulatoryjne komórki T (Tregs), które odgrywają ważną rolę w utrzymaniu odpowiedzi immunologicznej i tolerancji, również wydzielają IL-10 i TGF-β32. Komórki Th2 wydzielają IL-4, która stymuluje syntezę IgE przez komórki B. Skuteczne leczenie alergicznego nieżytu nosa zazwyczaj prowadzi do spadku poziomów IL-4 i IL-12, podczas gdy poziom IL-10 może wzrosnąć, co sprzyja regulacji odporności i tolerancji33. Zatem pomiar tych cytokin pozwala ocenić, czy terapia implantacją nici katgut w punktach akupunktu lni jest skuteczna w łagodzeniu objawów poprzez modulację czynników zapalnych.
Porównanie markerów laboratoryjnych przed i po leczeniu
Dla każdej grupy poziomy sIgE, IL-4, IL-10 i IL-12 analizowano przed i po leczeniu przy użyciu testów t-studenta dla prób zależnych. Przed testami statystycznymi przeprowadzono testy normalności dla różnic parzystych. Przy α = 0.05 wszystkie różnice wykazywały rozkład normalny. Wyniki wskazały na statystycznie istotne zmiany poziomów sIgE między okresem przed leczeniem a okresem po leczeniu w obu grupach (A i B). Jednak w przypadku pozostałych markerów cytokinowych (IL-4, IL-10, IL-12) nie zaobserwowano istotnych różnic przed i po leczeniu. Wyniki te podsumowano w Tabeli 10.
Porównanie międzygrupowe w poszczególnych punktach czasowych
Normalność rozkładu wartości testów laboratoryjnych dla obu grup oceniono metodą Kołmogorowa-Smirnowa przed rozpoczęciem leczenia oraz 8 tygodni po jego zakończeniu. Przy α = 0.05 dane dla każdej pary różnic wykazywały rozkład normalny, w związku z czym zastosowano t-test dla dwóch prób. Zaobserwowano statystycznie istotne różnice w poziomach sIgE między grupami A i B przed i po leczeniu. Jednak w przypadku pozostałych wskaźników cytokin (IL-4, IL-10, IL-12) nie stwierdzono istotnych różnic między grupami ani przed, ani po leczeniu. Wyniki te przedstawiono w Tabeli 11.
Zdarzenia niepożądane
Zdarzenia niepożądane u pacjentów w obu grupach zostały odnotowane i podsumowane w Tabeli 12. Wyniki wykazały, że w żadnej z grup nie zgłoszono poważnych zdarzeń niepożądanych w okresie trwania badania. Wszystkie zaobserwowane reakcje niepożądane były łagodne i zostały skutecznie opanowane dzięki odpowiednim interwencjom. Sugeruje to, że zarówno terapia polegająca na wprowadzaniu katgutu w punkty akupunkturowe, jak i zabieg pozorowany były dobrze tolerowane przez uczestników, a w trakcie trwania badania nie pojawiły się istotne problemy dotyczące bezpieczeństwa.

Rysunek 1: Schemat blokowy eksperymentu. Przedstawia sekwencję zdarzeń w procedurze eksperymentalnej. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.

Rysunek 2: Schemat blokowy operacji. Przedstawia procedurę krok po kroku, którą zastosowano podczas operacji. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.

Rycina 3: Materiały do nici wymagane do tego testu. (A) Alkohol. (B) Taca, suche kulki waty i gaza. (C) Kulki waty z jodoforem. (D) Sterylne rękawiczki. (E) Nici do implantacji igieł (użyte w tym eksperymencie – nici PDO). (F) Pęseta. (G) Igły do implantacji nici. (H) Nożyczki. (G) Igła do akupunktury. Przedstawione elementy to te zawarte w jednorazowym zestawie wymiennym, z wyłączeniem alkoholu, igieł do implantacji i nici PDO. Opakowanie zestawu jednorazowego zostało usunięte w celu demonstracji. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tej ryciny.

Rysunek 4: Schematyczny diagram punktów akupunkturowych. (A-1) Dokładna lokalizacja punktu Hegu (LI4); (A-2) Metoda lokalizacji punktu Hegu (LI4); (A-3) Manipulacja igłą zatopioną w punkcie Hegu (LI4). (B-1) Dokładna lokalizacja punktu Quchi (LI11); (B-2) Metoda lokalizacji punktu Quchi (LI11); (B-3) Manipulacja igłą zatopioną w punkcie Quchi (LI11). (C-1) Dokładna lokalizacja punktu Yingxiang (LI20); (C-2) Manipulacja igłą zatopioną w punkcie Yingxiang (LI20). (D-1) Dokładna lokalizacja punktu Zusanli (ST36); (D-2) Manipulacja igłą zatopioną w punkcie Zusanli (ST36). Prosimy kliknąć tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.

Rysunek 5: Rozkład częstości klasyfikacji nieżytu nosa alergicznego. Rozkład częstości pacjentów w zależności od klasyfikacji nieżytu nosa alergicznego jako uporczywy lub przerywany. Grupa A: grupa leczona metodą implantacji nici w punktach akupunkturowych (N = 64); Grupa B: grupa leczona pozorną implantacją nici (N = 64). Wyniki testu chi-kwadrat nie wykazały istotnych różnic w rozkładzie typów nieżytu nosa alergicznego między obiema grupami (x² = 0.897, p = 0.344). Kliknij tutaj, aby zobaczyć powiększoną wersję tego rysunku.
Tabela 1: Konkretne lokalizacje i punkty zakotwiczenia punktów akupunktury głębokiej. 1 inch ≈ 3 cm. Kliknij tutaj, aby pobrać tę tabelę.
Tabela 2: Charakterystyka demograficzna dwóch grup badanych. Dane przedstawiono jako średnia ± SD. Grupa A: grupa leczona metodą osadzania nici katgut w punktach akupunkturowych (N = 64); Grupa B: grupa leczona pozornym osadzaniem nici katgut (N = 64). Kliknij tutaj, aby pobrać tę tabelę.
Tabela 3: Parametry życiowe w dwóch grupach badawczych. Dane przedstawiono jako średnia ± SD. Grupa A: grupa leczona metodą osadzania nici katgut w punktach akupunkturowych (N = 64); Grupa B: grupa leczona pozorowaną metodą osadzania nici katgut (N = 64). Kliknij tutaj, aby pobrać tę tabelę.
Tabela 4: Rutynowa analiza krwi i krzepliwości w dwóch grupach badawczych. Dane przedstawiono jako Średnia ± SD. Grupa A: grupa leczona metodą zaszywania nici katgut w punktach akupunkturowych (N = 64); Grupa B: grupa leczona metodą pozornego zaszywania nici katgut (N = 64). PT: czas protrombinowy; APTT: aktywowany czas częściowy zakrzepania. Prosimy kliknąć tutaj, aby pobrać tę tabelę.
Tabela 5: Funkcje wątroby i nerek w dwóch grupach badanych. Dane przedstawiono jako średnia ± SD. Grupa A: grupa leczona metodą implantacji nici katgut w punktach akupunkturowych (N = 64); Grupa B: grupa poddana pozorowanej implantacji nici katgut (N = 64). AST: aminotransferaza asparaginianowa; ALT: aminotransferaza alaninowa; BUN: azot mocznika we krwi; Crea: kreatynina. Kliknij tutaj, aby pobrać tę tabelę.
Tabela 6: Porównanie wyników w skalach VAS i RQLQ przed leczeniem. Różnice uznano za istotne statystycznie, jeśli p < 0,05. Grupa A: grupa leczona metodą zaszywania jelita kocią w punktach akupunkturowych (N = 64); Grupa B: grupa leczona pozorowaną metodą zaszywania jelita kocią (N = 64). Kliknij tutaj, aby pobrać tę tabelę.
Tabela 7: Wyniki w skalach VAS i RQLQ przed i po leczeniu. Dane przedstawiono jako średnia ± SD. Grupa A: grupa leczona metodą implantacji nici w punktach akupunkturowych (N = 64); Grupa B: grupa leczona pozorowaną implantacją nici (N = 64). "4w po leczeniu" oznacza 4 tygodnie po zakończeniu leczenia; "8w po leczeniu" oznacza 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Kliknij tutaj, aby pobrać tę tabelę.
Tabela 8: Wyniki statystyczne wewnątrzgrupowej kontroli przed i po badaniu dla wyników VAS i RQLQ. Różnice uznano za istotne statystycznie, jeśli p < 0,05. Grupa A: grupa leczona metodą implantacji nici rozpuszczalnych w punktach akupunkturowych (N = 64); Grupa B: grupa leczona pozorowaną implantacją nici rozpuszczalnych (N = 64). „4w post-treatment” oznacza 4 tygodnie po zakończeniu leczenia; „8w post-treatment” oznacza 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Aby pobrać tę tabelę, kliknij tutaj.
Tabela 9: Porównanie międzygrupowe wyników VAS i RQLQ w 4. i 8. tygodniu po leczeniu. Różnice były istotne statystycznie, jeśli p < 0,05. Grupa A: grupa leczona metodą zaszywania punktów akupunkturowych katgutem (N = 64); Grupa B: grupa leczona pozornym zaszywaniem katgutem (N = 64). „4w post-treatment” oznacza 4 tygodnie po zakończeniu leczenia; „8w post-treatment” oznacza 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Kliknij tutaj, aby pobrać tę tabelę.
Tabela 10: Porównanie wskaźników badań laboratoryjnych przed i po leczeniu (ng/L). Różnice uznano za istotne statystycznie, jeśli p < 0,05. Grupa A: grupa leczona metodą implantacji nici w punkty akupunkturowe (N = 64); Grupa B: grupa poddana pozorowanej implantacji nici (N = 64). "8w post-treatment" oznacza 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Kliknij tutaj, aby pobrać tę tabelę.
Tabela 11: Porównanie międzygrupowe wskaźników testów laboratoryjnych przed rozpoczęciem i 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Różnice uznano za istotne statystycznie, jeśli p < 0,05. Grupa A: grupa leczona metodą implantacji nici w punktach akupunkturowych (N = 64); Grupa B: grupa otrzymująca pozorowaną implantację nici (N = 64). „8w post-treatment” oznacza 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Aby pobrać tę tabelę, kliknij tutaj.
Tabela 12: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych w każdej grupie. Grupa A: Grupa leczona metodą implantacji nici katgut w punktach akupunkturowych (N = 64); Grupa B: Grupa leczona pozorowaną implantacją nici katgut (N = 64). Kliknij tutaj, aby pobrać tę tabelę.
Alergiczny nieżyt nosa (AR) jest jedną z najczęstszych chorób alergicznych, a obecne leczenie wiąże się z wieloma wyzwaniami, takimi jak krótki czas działania leku, nawrót po odstawieniu leku, wysokie koszty immunoterapii oraz ryzyko poważnych działań niepożądanych po operacji. Jego niezdolność do całkowitego wyleczenia choroby ma znaczący wpływ na życie pacjentów34,35. W leczeniu akupunkturą nici zakopane w punktach akupunkturowych odgrywają ważną rolę w poprawie skuteczności terapeutycznej. Proces zmiękczania, rozkładu, upłynniania i wchłaniania zakopanych nici w organizmie powoduje fizyczną i biochemiczną stymulację w punktach akupunkturowych przez okres do 20 dni do 4 miesięcy (czas trwania zależy od grubości nici i ich składu). Ta długotrwała stymulacja jest nieporównywalna z żadną metodą zamieszkania lub zakopaną igłą. W ten sposób przezwycięża wady tradycyjnej akupunktury, takie jak krótki czas leczenia, minimalna stymulacja prowadząca do powolnego powrotu do zdrowia i częste nawroty. Osadzanie katgutu Acupoint oferuje podwójne korzyści szybkiego działania i ciągłego efektu, zapewniając znaczące korzyści terapeutyczne w chorobach przewlekłych36,37.
Zgodnie z wynikami systematycznej oceny akupunktury w leczeniu alergicznego nieżytu nosa (17), punktem akupunkturowym o największej częstotliwości stosowania był Yingxiang (LI20), a następnie Zusanli (ST36) i Yintang (DU29), a tuż za nimi Hegu (LI4) i Fengchi (GB20). Inne akupunkty, takie jak Feishu (BL13), Shenshu (BL23), Qihai (BL24), Taixi (KI3), Zhongwan (RN12), Lieque (LU7), Taiyuan (LU9), Taichong (LR3) i Pishu (BL20), były również używane indywidualnie, ale rzadziej. Nowoczesne leczenie akupunkturą alergicznego nieżytu nosa jest zgodne ze starożytną tradycją doboru akupunktur. Wybór czterech punktów w tym badaniu opierał się na następujących przesłankach (kody punktów akupunkturowych i meridianów wymienione w tekście pochodzą z międzynarodowych kodów wydanych przez WHO38): Yingxiang (LI20) jest punktem styku Meridianu Jelita Grubego Hand-yangming (Jelito Grube) i Meridianu Żołądka Stopy Yangming (Żołądek), znajduje się po obu stronach nosa. Quchi (LI10) to punkt, w którym wchodzi Meridian Jelita Grubego Hand-yangming (Jelito Grube), który służy jako punkt łączenia. Hegu (LI4) jest punktem, przez który przechodzi żyła południka Hand Yangming i jest punktem pierwotnym. Meridian jelita grubego Hand-yangming (Jelito grube) i Meridian Lung Hand Tai Yin (Płuco) są wzajemnie zewnętrzne i wewnętrzne39, przy czym płuca otwierają otwory nosa. Dlatego wybór punktów akupunkturowych na meridianie jelita grubego Hand-yangming (jelito grube) może leczyć zarówno zewnętrzną, jak i wewnętrzną (40). Zusanli (ST36), na stopie Yangming Żołądek Meridian (Żołądek), to punkt, który jest silny i skuteczny w stymulowaniu organizmu40. Stymulacja punktu Zusanli (ST36) może regulować i wzmacniać qi i krew, wspierając pozytywną qi. Zgodnie z doktryną jedności yin i yang, teoria Pięciu Elementów wiąże meridian płuc (wewnętrzny) i meridian jelita grubego (powierzchnię) yangming z pierwiastkiem metalu41. Południk żołądkowy Stopy Yangming (żołądek) reprezentuje żywioł ziemi. Teoria Pięciu Żywiołów obejmuje sekwencję, w której pierwiastki oddziałują na siebie, aby się nawzajem odżywiać - ziemia generuje metal. Dlatego akupunktura w Yingxiang (LI20) i Zusanli (ST36) nie tylko pomaga złagodzić przekrwienie błony śluzowej nosa, ale także odgrywa rolę w uprawie ziemi w celu wytworzenia metalu, odżywiającego płuca.
Ponadto, omawiając patogenezę alergicznego nieżytu nosa (AR), komórki tuczne (MC) odgrywają kluczową rolę w natychmiastowych reakcjach alergicznych poprzez uwalnianie różnych mediatorów chemicznych, takich jak histamina, leukotrieny i prostaglandyny42. Monomer R926112 zmniejsza objawy alergicznego nieżytu nosa poprzez hamowanie aktywacji komórek tucznych43. Osadzenie nici w punkcie Yingxiang może zmniejszyć liczbę komórek tucznych i ich aktywność poprzez regulację w dół substancji P (SP) w systemie czuciowej sieci neuronowej, co z kolei poprawia zapalenie błony śluzowej nosaAR 44. Akupunktura w punkcie Hegu aktywuje komórki tuczne, powodując uwalnianie przez nie składników neuroaktywnych, takich jak tryptofanaza, 5-HT i HA45. Co więcej, akupunktura na parze punktów akupunkturowych, Yingxiang i Hegu, może skutecznie poprawić objawy alergii nosa i kontrolować stan zapalny nosa u szczurów z AR46. Akupunktura w punkcie Quchi obniża całkowity poziom IgE w surowicy poprzez hamowanie ekspresji IL-13/ST247. Akupunktura w Zusanli (ST36) indukuje uwalnianie i rozpad granulek z komórek tucznych w obszarze punktowym48. Dlatego na podstawie powyższej analizy danych, w połączeniu z zasadą leczenia akupunkturą i charakterystyką samej linii zakopanej w punkcie akupunkturowym, ustalono, że Yingxiang (LI20), Quchi (LI10), Hegu (LI4) i Zusanli (ST36) były punktami akupunkturowymi stosowanymi w tym leczeniu.
Ponadto, omawiając patogenezę alergicznego nieżytu nosa (AR), komórki tuczne (MC) odgrywają kluczową rolę w natychmiastowych reakcjach alergicznych poprzez uwalnianie różnych mediatorów chemicznych, takich jak histamina, leukotrieny i prostaglandyny42. Monomer R926112 zmniejsza objawy alergicznego nieżytu nosa poprzez hamowanie aktywacji komórek tucznych43. Osadzenie nici w punkcie Yingxiang może zmniejszyć liczbę komórek tucznych i ich aktywność poprzez regulację w dół substancji P (SP) w systemie czuciowej sieci neuronowej, co z kolei poprawia zapalenie błony śluzowej nosaAR 44. Akupunktura w punkcie Hegu aktywuje komórki tuczne, powodując uwalnianie przez nie składników neuroaktywnych, takich jak tryptofanaza, 5-HT i HA45. Co więcej, akupunktura na parze punktów akupunkturowych, Yingxiang i Hegu, może skutecznie poprawić objawy alergii nosa i kontrolować stan zapalny nosa u szczurów z AR46. Akupunktura w punkcie Quchi obniża całkowity poziom IgE w surowicy poprzez hamowanie ekspresji IL-13/ST247. Akupunktura w Zusanli (ST36) indukuje uwalnianie i rozpad granulek z komórek tucznych w obszarze punktowym48. Dlatego na podstawie powyższej analizy danych, w połączeniu z zasadą leczenia akupunkturą i charakterystyką samej linii zakopanej w punkcie akupunkturowym, ustalono, że Yingxiang (LI20), Quchi (LI10), Hegu (LI4) i Zusanli (ST36) były punktami akupunkturowymi stosowanymi w tym leczeniu.
Wyniki statystyczne skali RQLQ, oceniane po 4 i 8 tygodniach od leczenia, wykazały statystycznie istotną różnicę między obiema grupami. Odkrycie to sugeruje, że stymulacja z osadzonego ciała linii w grupie osadzającej katgut przyczyniła się do wzmocnienia efektu terapeutycznego. W związku z tym poprawa jakości życia związana z terapią utrzymywała się stopniowo od 4 tygodni po leczeniu.
Analiza wskaźników laboratoryjnych przed i 8 tygodni po leczeniu wykazała statystycznie istotne różnice w poziomach sIgE między grupami osadzającymi katgut i pozorowanymi, podczas gdy inne wskaźniki nie wykazały istotnych zmian przed i po leczeniu.
Opierając się na wynikach skuteczności klinicznej (VAS, RQLQ), osadzanie w katgutach w punktach akupunkturowych wykazuje skuteczność kliniczną, a zaleta staje się coraz bardziej widoczna z czasem. Z wyników sIgE wynika, że osadzanie w katobie w akupunkcie bezpośrednio obniża poziom alergenów w surowicy badanych. Jednak regulacja immunologiczna w alergicznym nieżycie nosa obejmuje wiele szlaków i czynników regulacyjnych. Dalsze badania są uzasadnione, aby zrozumieć, w jaki sposób osadzanie w akwecie akupunkturowym przyczynia się do odpowiedzi immunologicznej w celu osiągnięcia korzyści klinicznych.
Ograniczenia tego badania i perspektywy terapii osadzającej akupunkty w leczeniu AR obejmują: (1) Badanie to nie zostało przeprowadzone przez praktyków TCM, którzy mogliby dostosować określone punkty akupunkturowe do indywidualnych pacjentów. Zamiast tego wybrano punkty akupunkturowe na podstawie analizy danych, aby dopasować je do populacji ogólnej. Chociaż wyniki wskazują na skuteczność, przyszłe badania mogą zwiększyć skuteczność poprzez wybór podstawowych punktów akupunkturowych i uzupełnienie o określone pasujące punkty w oparciu o objawy każdego pacjenta. (2) W tym badaniu nie zintegrowano typologii diagnostycznej TCM z zachodnimi klasyfikacjami AR (uporczywe i przerywane), ani nie oceniono oddzielnie związanej z tym skuteczności klinicznej. Przyszłe badania mogą łączyć TCM i podejścia zachodnie w ramach randomizowanego projektu grup blokowych, aby poprawić równowagę i porównywalność grup. (3) Potrzebne są badania na większej próbie, aby potwierdzić, że osadzanie w katocie w akcepunkcie zapewnia długoterminowe skutki dla AR, które trwają dłużej niż 8 tygodni. Pomimo tych ograniczeń, badanie to pokazuje, że osadzanie katgutu w akupunkcie jest łatwe do wykonania, ma mniej działań niepożądanych w porównaniu z medycyną zachodnią i oferuje trwalszy efekt terapeutyczny niż tradycyjna akupunktura, co czyni ją obiecującym obszarem do dalszych badań i zastosowań.
Głównym celem tego artykułu jest opracowanie ustandaryzowanego i skutecznego protokołu chirurgicznego leczenia AR z wykorzystaniem osadzania w punktach akupunkturowych. Dzięki tej metodzie osadzania nici w określonych punktach akupunkturowych, celem jest opracowanie leczenia o mniejszej liczbie skutków ubocznych i długotrwałej skuteczności, ostatecznie łagodząc objawy AR i poprawiając jakość życia pacjentów. Opierając się na wcześniejszych badaniach26, praca ta omawia konkretne techniki chirurgiczne, ścisłe środki ostrożności i szczegółową opiekę pooperacyjną, mając na celu stworzenie bardziej ustandaryzowanego planu leczenia, zminimalizowanie ryzyka działań niepożądanych i zapewnienie odniesień metodologicznych dla powiązanych badań w tej dziedzinie.
Kluczowymi elementami tej procedury są precyzyjne pozycjonowanie punktów akupunkturowych, utrzymanie sterylnego środowiska do zatapiania nici oraz zapewnienie współpracy pacjenta. Aby zminimalizować działania niepożądane i poprawić wydajność procedury, niezbędne jest ścisłe przestrzeganie sterylności, a także kwalifikacje operatora. Współpraca z pacjentem ma również kluczowe znaczenie dla powodzenia leczenia. Jeśli pacjenci nie zastosują się do zaleceń lekarskich dotyczących mycia twarzy, kąpieli, nakładania makijażu lub powstrzymania się od drapania osadzonego obszaru, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych - takich jak krwiak i infekcja - wzrasta, a skuteczność leczenia może być zagrożona. W związku z tym dokładna komunikacja w celu poprawy przestrzegania zaleceń i współpracy pacjentów jest kluczowym aspektem leczenia.
W badaniu tym przeprowadzono analizę wyjściową, ocenę skuteczności klinicznej (przy użyciu VAS i RQLQ) oraz ocenę wskaźników laboratoryjnych (sIgE, IL-4, IL-10, IL-12) u 128 pacjentów w randomizowanych badaniach kontrolowanych. Wyniki wskazują, że osadzanie w katocie w akcepunkcie zapewnia znaczące korzyści kliniczne w leczeniu AR poprzez dostarczanie przedłużonej stymulacji do punktu akupunkturowego, co znacznie poprawia poziom sIgE. Technika ta ma obiecujące zastosowania jako skuteczna interwencja niefarmakologiczna w celu poprawy jakości życia i wyników leczenia pacjentów z AR przy jednoczesnej oszczędności czasu. Potrzebne są jednak dalsze badania, aby wyjaśnić mechanizmy, za pomocą których osadzanie się w akwecie akupunkturowym wpływa na odpowiedź immunologiczną w celu poprawy skuteczności klinicznej.
Autorzy nie mają nic do ujawnienia.
To badanie zostało sfinansowane przez Narodową Fundację Nauk Przyrodniczych Chin (nr 82174198), Projekt Tworzenia Prac Popularyzacyjnych Nauki Prowincji Syczuan (24KPZP0154), Sichuan Science and Technology Innovation Sowers Project (MZGC20230051) oraz Projekt Graduate Research Innovation Practice Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Chengdu (No.2023KCY21).
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Zestaw igieł zakopanych 7 G | Taizhou Luoan Medical Co. | 20240103 | brak |
| Korpus z gwintem osadzonym nr 4-0 | Hangzhou Aipu Medical Equipment Co. | 20231227 | brak |
| Etanol | Sichuan Yinjieshi yil Technology Co. | 231206 | brak |
| Jednorazowy zestaw do zmiany opatrunku HYA-15 | Zhende Medical Supplies Co. | 202308021B | Zawiera: rękawiczki, nożyczki do usuwania szwów, pęsetę, suche waciki, waciki powidonowo-jodowe, gazę, tackę plastikową, podkładkę |
| IBM SPSS Statistics | IBM | R26.0.0.0 | Do analizy danych. |
| Edytor obrazów | Mac OS X | C02GM7ZGQ6L7 | Używany na zdjęciach do maskowania czarno-białego. |
| Aplikacja MEITU | Chiny Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd. | 10.16.0 | Jest to piękne narzędzie do rysowania z potężnymi algorytmami. W tym badaniu użyłem tego oprogramowania do łączenia małych wykresów, takich jak Rysunek 3 i Rysunek 4. To oprogramowanie może swobodnie łączyć zdjęcia bez szkody dla jakości obrazu. |
| Aplikacja XingTu | Shenzhen FaceMeng Technology Co. | numer wersji?9.7.2 | Jest to bardzo profesjonalne oprogramowanie do retuszu opracowane w Chinach.Używane w obrazach do pisania i konspektowania tekstu i linii. |