Protokół wprowadza nowatorski mini-otwarty TLIF, który może znacznie zmniejszyć śródoperacyjną utratę krwi, osiągając minimalnie inwazyjne wyniki z przyspieszonym odzyskiwaniem.
Artykuł metodologiczny
* These authors contributed equally
Protokół wprowadza nowatorski mini-otwarty TLIF, który może znacznie zmniejszyć śródoperacyjną utratę krwi, osiągając minimalnie inwazyjne wyniki z przyspieszonym odzyskiwaniem.
Transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) to skuteczna i popularna procedura chirurgiczna do leczenia różnych patologii kręgosłupa, szczególnie chorób zwyrodnieniowych. Od czasu pojawienia się TLIF chirurdzy stosują techniki minimalnie inwazyjne. Obecnie TLIF można wykonać za pomocą dostępu przezotworowego za pomocą chirurgii otwartej, chirurgii minimalnie inwazyjnej lub endoskopii przezskórnej. Niniejsze badanie zawiera szczegółowy opis zmodyfikowanego otwartego TLIF z przezskórnymi przeznasadowymi, określanego jako mini-otwarty TLIF. Celem jest przedstawienie wykonalności tej procedury oraz jej wstępnych wyników. Zabieg wykonywany jest od stycznia 2021 roku, a liczba pacjentów spełniających kryteria włączenia przekroczyła 300. Zebrane dane obejmują czas operacji, utratę krwi, czas chodzenia, poziom hematokrytu i powikłania okołooperacyjne. Objawy kliniczne są oceniane po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 12 miesiącach po operacji. Oceniane są wyniki wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu dolnej części pleców i nóg oraz wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI). Rezonans magnetyczny przeprowadza się przed operacją i 12 miesięcy po operacji w celu zmierzenia pola przekroju poprzecznego mięśni przykręgosłupowych. Wskaźniki usztywnienia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego ocenia się za pomocą tomografii komputerowej. Zabieg może być stosowany w przypadku najczęstszych chorób zwyrodnieniowych odcinka lędźwiowego w praktyce klinicznej. Z obecnie zebranych danych wynika, że średni czas pracy dla procedur jednopoziomowych wynosił 102,3 min, a dla zabiegów wielopoziomowych 130,2 min. Śródoperacyjna utrata krwi wynosiła średnio 62,5 ml w przypadku operacji jednopoziomowych i 108,3 ml w przypadku operacji wielopoziomowych. Wyniki VAS i ODI wykazały znaczną poprawę po operacji (p < 0,001), osiągając minimalne klinicznie istotne różnice. Częstość występowania przyrdzeniowego zaniku mięśni wynosiła 2,5% po stronie objawowej i 1,2% po stronie bezobjawowej. Zmiany w polach przekroju poprzecznego i częstości atrofii nie są istotne statystycznie (p > 0,05). MO-TLIF jest skuteczny i wykonalny w leczeniu chorób zwyrodnieniowych odcinka lędźwiowego, szczególnie w przypadkach wielopoziomowych, przy minimalnym uszkodzeniu mięśni i krótszym czasie operacji.
Choroba zwyrodnieniowa odcinka lędźwiowego (LDD) jest powszechna wśród osób starszych, często objawia się przepukliną dysku lędźwiowego i zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa, objawiającym się przewlekłym bólem pleców i objawami neurologicznymi1. Od czasu wprowadzenia na rynek w latach 80-tych XX wieku, przezotworowe lędźwiowe zespolenie międzytrzonowe (TLIF) ewoluowało i pozostaje jedną z najbardziej klasycznych i ugruntowanych procedur chirurgicznych w leczeniu chorób zwyrodnieniowych odcinka lędźwiowego2. W 2002 roku Foley i wsp. wprowadzili minimalnie inwazyjną chirurgię przezotworową lędźwiową fuzję międzytrzonową (MIS-TLIF)3,4,5. W 2012 roku Osman i wsp. poinformowali o użyciu jednokanałowego endoskopu do usztywnienia lędźwiowego6,7. W 2018 roku Kim i Choi wprowadzili jednostronną endoskopię biportalową (UBE), z powodzeniem stosując ją do procedur TLIF, nazywając ją biportal endoskopową TLIF (BE-TLIF)8.
Stopniowe wdrażanie MIS-TLIF i PE-TLIF w ostatnich latach znacznie poprawiło wyniki kliniczne i zadowolenie pacjentów w porównaniu z tradycyjnymi operacjami9. Niektórzy badacze uważają nawet, że techniki endoskopowe ostatecznie zastąpią otwartą chirurgię. Jednak tradycyjna chirurgia otwarta jest również stale ulepszana i staje się mniej inwazyjna, a zmodyfikowany TLIF pojawia się jako powszechnie akceptowana procedura otwarta10. Zmodyfikowany TLIF polega na nacięciu powięzi lędźwiowej wzdłuż wyrostka kolczystego, skrupulatnym odłączeniu mięśni i więzadeł przyczepionych do wyrostka kolczystego i blaszki pod okostną oraz odsłonięciu szypułek kręgów bez rozległego rozwarstwienia lub długotrwałej retrakcji. Ta technika osiąga podobne minimalnie inwazyjne wyniki w porównaniu z podejściem Wiltse'a11.
W tym kontekście, to badanie innowacyjnie proponuje dalszy postęp w stosunku do minimalnie inwazyjnego podejścia, mini-otwartego TLIF (MO-TLIF), wspomaganego przezskórnymi przeznasadowymi. Wiele badań donosi, że operacja tylnego odcinka lędźwiowego często prowadzi do pooperacyjnego zaniku mięśni przykręgosłupowych, prawdopodobnie związanego z przedłużonym cofaniem się mięśni pleców podczas operacji, co wiąże się z bólem krzyża (LBP) i objawami korzeniowymi12,13,14. Mengiardi i wsp. stwierdzili, że zwiększona infiltracja tłuszczu w mięśniu wielodzielnym często powoduje przewlekły ból dolnej części pleców7, podczas gdy Hyun i wsp. zasugerowali związek między radikulopatią lędźwiową a zanikiem odnerwienia mięśni12. Inne badania wykazały, że zanik mięśni przykręgosłupowych jest ściśle związany z występowaniem i nasilaniem objawów choroby zwyrodnieniowej odcinka lędźwiowego15. Ilość i funkcja mięśni przykręgosłupowych odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu równowagi strzałkowej odcinka lędźwiowo-miednicznego i są niezbędne dla pooperacyjnej stabilności odcinka lędźwiowego16. W związku z tym wpływ na mięśnie przykręgosłupowe jest kluczowym czynnikiem przy wyborze podejścia chirurgicznego i techniki zespolenia kręgosłupa, z przednim lub minimalnie inwazyjnym dostępem tylnym zmniejszającym zakłócenia mięśni17.
To badanie prospektywnie analizuje krótkoterminową skuteczność kliniczną i zmiany w mięśniach przykręgosłupowych u pacjentów z jednopoziomowym i wielopoziomowym zwyrodnieniem odcinka lędźwiowego leczonych MO-TLIF (47 mężczyzn i 49 kobiet o średniej wieku 54,8 ± 17,5 lat, jak pokazano w Tabeli 1). Oceniliśmy skuteczność chirurgiczną, utratę krwi, wyniki fuzji, wyniki bólu i oceny funkcjonalne oraz zaburzenia mięśni przykręgosłupowych, porównując te wyniki z pacjentami poddawanymi zmodyfikowanemu TLIF w tym samym okresie. Porównanie to ma na celu zbadanie zalet MO-TLIF w leczeniu chorób zwyrodnieniowych odcinka lędźwiowego, w szczególności jego wpływu na mięśnie przykręgosłupowe.
To badanie zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Zgoda została udzielona przez Komisję Etyczną Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Soochow (nr JD-LK2023045-I01). Świadomą zgodę uzyskano od wszystkich indywidualnych uczestników biorących udział w badaniu. Wszystkie obrazy w artykule uzyskały świadomą zgodę uczestników badania na ludziach.
1. Kryteria włączenia i wykluczenia
2. Zabieg chirurgiczny
3. Ocena kliniczna
4. Analiza statystyczna
W przypadku operacji na jednym poziomie (n = 50) średni czas operacji wynosił 102,3 min (zakres 75-160 min), natomiast w przypadku operacji wielopoziomowych (n = 46) wyniósł on 130,2 min (zakres 112-185 min). Średnia utrata krwi śródoperacyjna dla zabiegu jednopoziomowego wyniosła 62,5 mL (zakres 35-125 mL), a dla zabiegu wielopoziomowego 108,3 mL (Tabela 2). Przedoperacyjne i pooperacyjne wartości powierzchni przekroju poprzecznego (CSA) oraz stopnia nacieku tłuszczowego (FI) obustronnych mięśni przykręgosłupowych przedstawiono w Tabeli 3.
Przed operacją CSA po stronie dekompresyjnej wynosiła 2088,4 ± 226,7 mm2, a po stronie przeciwległej 2081,8 ± 238,6 mm2, co nie wykazało istotnej różnicy. Rok po operacji CSA po stronie dekompresyjnej wynosiła 2077,9 ± 225,5 mm2, a po stronie przeciwległej 2076,1 ± 235,5 mm2. Tempo zaniku po stronie dekompresyjnej wyniosło 2,5%, podczas gdy po stronie przeciwległej wyniosło ono 1,2%, bez statystycznie istotnej różnicy (p > 0,05).
Wskaźnik nacieku tłuszczowego po stronie dekompresji wynosił 22,14% ± 9,21% przed operacją oraz 22,09% ± 9,04% po operacji. Po stronie przeciwległej wskaźnik nacieku tłuszczowego wynosił 21,78% ± 8,71% przed operacją oraz 22,20% ± 9,19% po operacji. Nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic w porównaniu CSA zarówno przed i po operacji po tej samej stronie, jak i pomiędzy stroną dekompresji a stroną przeciwległą. Szczegółowe dane dotyczące przerwania mięśni przykręgosłupowych przedstawiono w Tabeli 3 oraz Tabeli 4.
Wyniki te wskazują, że śródoperacyjna utrata krwi przy MO-TLIF jest niższa niż w przypadku tradycyjnego otwartego TLIF, pozostając jednocześnie porównywalną do BE-TLIF. Czas trwania zabiegu jest znacznie krótszy niż w przypadku BE-TLIF, lecz zbliżony do tradycyjnego otwartego TLIF. Co więcej, w oparciu o pomyślne wykonanie ponad 400 procedur do chwili obecienia, MO-TLIF znacząco ograniczył inwazyjność mięśniową, wykazując znikomą różnicę w uszkodzeniu mięśni po stronie dekompresyjnej w porównaniu ze stroną przeciwległą.

Rysunek 1: Procedura MO-TLIF w przypadku zmiany pojedynczego poziomu. (A-B) Przestrzeń międzykręgowa oraz projekcja korzenia łuku kręgu zostały wyznaczone pod kontrolą fluoroskopii C-arm, co zaznaczono czerwonym krzyżykiem. Następnie wyznaczono nacięcie chirurgiczne wzdłuż wyrostka kolczego pomiędzy dwiema przestrzeniami międzykręgowymi, a 1,5 cm bocznie od znacznika korzenia łuku kręgu wyznaczono punkty nakłucia dla przezskórnych śrub pedikularnych. (C-I) Schematy pola operacyjnego podczas procesu dekompresji (korzeń nerwowy obrócono czerwoną linią ciągłą). (J) Centralne nacięcie o szerokości 3 cm dla zmiany pojedynczego poziomu. (K-M) Proces przezskórnego umieszczania śrub. (N) Nacięcie po wygojeniu. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.

Rysunek 2: Procedura MO-TLIF w przypadku zmian wielopoziomowych. (A-B) Wielopoziomowe linie znaczników na skórze. (C-E) Pole operacyjne dekompresji wielopoziomowej. (F) Zdjęcie pooperacyjne przedstawiające nacięcie w MO-TLIF o długości około 4 cm dla operacji dwusegmentowej. (G) Zdjęcie po zakończeniu procedury MO-TLIF przedstawiające umieszczone śruby pedikularne i klatki. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.

Rycina 3: Przedoperacyjna i pooperacyjna infiltracja tłuszczowa oraz powierzchnia przekroju poprzecznego mięśni przykręgosłupowych. (A-B) Przedoperacyjna i pooperacyjna powierzchnia przekroju poprzecznego mięśni przykręgosłupowych obrysowana czerwoną linią. (C-D) Przedoperacyjna i pooperacyjna infiltracja tłuszczowa mięśni przykręgosłupowych; właściwości obliczone za pomocą programu ImageJ zostały obrysowane żółtą linią. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tej ryciny.
| Charakterystyka | Wartości |
| Średni wiek (lata) | 54.8 ± 17.5 |
| Płeć (M/K) | 47/49 |
| Diagnostyka | |
| Spondylozele lędźwiowa | 21 |
| Przepuklina krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego z niestabilnością segmentową | 45 |
| Stenoza otworów międzykręgowych w odcinku lędźwiowym z niestabilnością segmentarną | 30 |
| BMI | 23.9 ± 2.8 |
| Poziom operacyjny | |
| Jednopoziomowy | |
| L3-4 | 5 |
| L4-5 | 24 |
| L5-S1 | 21 |
| Wielopoziomowy | |
| L3-5 | 18 |
| L4-S1 | 24 |
| L3-S1 | 4 |
| Okres obserwacji (miesiące) | 13.2 ± 2.1 |
Tabela 1: Charakterystyka demograficzna pacjentów.
| Metryki | Jednopoziomowy | Wielopoziomowy |
| Hematokryt przedoperacyjny (%) | 41.6 ± 4.8 | 42.7 ± 7.1 |
| Pooperacyjny hematokryt (%) | 38.5 ± 3.4 | 38.8 ± 6.8 |
| Śródoperacyjna utrata krwi (ml) | 62.5 ± 28.2 | 108.3 ± 31.2 |
| Szacowana całkowita utrata krwi (ml) | 213.9 ± 124.8 | 282.8 ± 155.9 |
| Czas trwania operacji (min) | 102.3 ± 17.2 | 130.2 ± 18.3 |
| Czas ambulacji pooperacyjnej (dni) | 1.7 ± 0.4 | 2.0 ± 0.5 |
Tabela 2: Dane okołoperacyjne.
| Boczny | CSA (mm²)2) | FI (%) |
| Przedoperacyjny | ||
| Strona dekompresyjna | 2088.4 ± 226.7 | 22.14 ± 9.21 |
| Strona przeciwległa | 2081.8 ± 238.6 | 22.09 ± 9.04 |
| Pooperacyjne | ||
| Strona dekompresyjna | 2077.9 ± 225.5 | 21.78 ± 8.71 |
| Strona przeciwległa | 2076.1 ± 235.5 | 22.20 ± 9.19 |
Tabela 3: Przedoperacyjny i pooperacyjny CSA mięśni przykręgosłupowych oraz infiltracja tłuszczowa.
| Średnia ± SD (mm)2) | wartość p | |
| Strona dekompresji przedoperacyjnej - Przeciwna strona przedoperacyjna | 6.59 ± 36.65 | 0.081 |
| Strona dekompresji przedoperacyjnej - Strona dekompresji pooperacyjnej | 10.51 ± 59.68 | 0.088 |
| Strona przeciwległa przed operacją - Strona przeciwległa po operacji | 5.77 ± 30.84 | 0.07 |
| Strona przeciwległa po operacji – Strona dekompresji po operacji | 1.85 ± 80.48 | 0.822 |
Tabela 4: Porównanie skuteczności mięśni przykręgosłupowych. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą testu t dla prób zależnych.
W ciągu ostatniej dekady MIS-TLIF, PE-TLIF i BE-TLIF stopniowo stały się alternatywą dla tradycyjnej otwartej operacji TLIF, oferując korzyści w zakresie urazu, utraty krwi i rekonwalescencji pooperacyjnej23. Niektórzy badacze uważają nawet, że endoskopowa chirurgia usztywnienia lędźwiowego ostatecznie zastąpi operację otwartą. Jednak nasze badanie pokazuje, że otwarta chirurgia TLIF poczyniła również znaczne postępy w zakresie technik minimalnie inwazyjnych. Zachowując prostotę i szerokie zastosowanie tradycyjnych procedur otwartych, osiągnięto wyniki kliniczne i minimalnie inwazyjne efekty podobne do endoskopowych technik małoinwazyjnych.
Przed operacją zaznaczamy projekcję szypułki, punkty wkłucia igły, docelowe segmenty przestrzeni międzykręgowej i nacięcie chirurgiczne. Zalecamy jednak ponowną weryfikację segmentu za pomocą fluoroskopii przed dekompresją. Dzieje się tak dlatego, że nawet niewielka zmiana kąta podczas rozwarstwienia może prowadzić do błędów segmentowych, ponieważ podczas naszych operacji spotkaliśmy się z dwoma takimi przypadkami. Po rozbiorzeniu rutynowo stosuje się ultradźwiękowy skalpel kostny do wykonania osteotomii i odsłonięcia kanału kręgowego. Kiedy mamy do czynienia z kanałem kręgowym, wskazane jest częściowe zachowanie więzadła ostrego w celu zmniejszenia zrostu blizny, usuwając tylko nadmiernie grube części, które uciskają nerwy. Jeśli potrzebna jest dekompresja kanału centralnego po drugiej stronie, kąt nachylenia łóżka chirurgicznego można wyregulować, aby usunąć część kości korzeniowej wyrostka kolczystego, uzyskując dekompresję po przeciwnej stronie. Obustronna dekompresja zachyłka bocznego może wymagać obustronnego rozwarstwienia. Podczas dekompresji, ze względów bezpieczeństwa, nie jest konieczne całkowite odsłonięcie wychodzącego korzenia; Haczyk może być używany do sondowania wokół korzenia nerwowego, a jeśli jest wystarczająco dużo miejsca, rozległa manipulacja nie jest wymagana. Po zakończeniu dekompresji i fuzji centralne małe nacięcie można zamknąć i umieścić przezskórne pedikularne, co może skrócić czas retrakcji mięśni przykręgosłupowych. Jeśli chodzi o wybór koszyków, MO-TLIF może używać koszyków o tej samej wielkości, co tradycyjne otwarte koszyki TLIF, bez potrzeby stosowania mniejszych lub rozszerzalnych koszyków, co pomaga przywrócić wysokość dysku i zmniejsza ryzyko osiadania koszyka24. Metaanaliza wykazała, że klatka prosta zajmuje większą powierzchnię płyty końcowej niż klatka w kształcie banana, co zapewnia lepszy rozkład ciśnienia, co może przyczynić się do niższego wskaźnika osiadania25. Badanie to wykazało tylko jeden przypadek osiadania klatki podczas obserwacji. MO-TLIF może również osiągnąć dekompresję over-the-top na stronę przeciwległą, dzięki czemu nadaje się do jednostronnej laminotomii w przypadku dwustronnej dekompresji (ULBD). To skutecznie zwiększa obszar kanału kręgowego, chociaż potrzebna jest dalsza analiza statystyczna, aby zmierzyć poprawę wysokości międzykręgów, kątów lędźwiowych i obszaru kanału kręgowego.
Ze względu na mały rozmiar centralnego nacięcia nie nadaje się do operacji rewizyjnych, które wymagają wymiany wewnętrznego stabilizacji. Podejście to ma jednak zastosowanie w większości innych przypadków. Na przykład w operacjach obejmujących cztery segmenty można zastosować dwa małe nacięcia centralne, przy czym każde nacięcie obsługuje dekompresję dwóch segmentów.
Technika MO-TLIF może być wykonywana pod bezpośrednią wizualizacją lub przy pomocy narzędzi wizualnych, takich jak lupy lub mikroskopy. W tym badaniu pacjenci poddawani wielopoziomowemu MO-TLIF wykazali dobre wyniki, ze średnim czasem operacji wynoszącym 108,3 min i średnią utratą krwi wynoszącą 130,2 ml. Ograniczone rozwarstwienie podokostnowe i minimalne cofnięcie mięśni może chronić mięśnie przykręgosłupowe, co skutkuje podobnymi wynikami klinicznymi i wpływem na mięśnie, jak operacja usztywnienia lędźwiowego wspomagana endoskopowo.
W dającej się przewidzieć przyszłości techniki endoskopowe lub rurkowe mogą nie zastąpić całkowicie otwartych podejść chirurgicznych. MO-TLIF może minimalnie inwazyjną chirurgię otwartą, zachowując przy tym unikalne zalety chirurgii otwartej, takie jak wygoda operacji wielopoziomowych, krótszy czas operacji, płynna krzywa uczenia się, brak potrzeby stosowania specjalistycznych instrumentów i oszczędność zasobów wodnych. Badania przeprowadzone przez Zhang i wsp. wskazują, że czas operacji PE-TLIF wynosi 202 ± 31,4 min przy utracie krwi 73 ± 26,4 ml, czyli znacznie krócej niż śródoperacyjna utrata krwi w przypadku MIS-TLIF (192 ± 18,9 min, 129 ± 31,7 ml), chociaż czas operacji jest dłuższyniż 26 ml. Natomiast badanie przeprowadzone przez Xue i wsp. wykazało, że czas operacji PE-TLIF (140,3 ± 35,6 min) jest krótszy niż MIS-TLIF (170,6 ± 54,8 min), przy czym śródoperacyjna utrata krwi w przypadku PE-TLIF (65,6 ± 15,3 ml) jest krótsza niż w przypadku MIS-TLIF (140,5 ± 21,5 ml)27. Różnice w czasie zabiegu mogą być związane z biegłością chirurga. Metaanalizy pokazują, że średni czas operacji PE-TLIF wynosi 155 minut przy średniej śródoperacyjnej utracie krwi 101,1 ml, podczas gdy MIS-TLIF ma średni czas operacji 181,1 min i śródoperacyjną utratę krwi 174 ml28,29.
Śródoperacyjna utrata krwi w przypadku jednopoziomowego MO-TLIF (64,5 ± 30,2 ml) jest podobna do PE-TLIF i lepsza niż w przypadku MIS-TLIF, przy znacznie krótszym czasie operacji (102,3 ± 17,2 min). MO-TLIF jest korzystny dla operacji wielopoziomowych, z 3-centymetrowym jednopoziomowym nacięciem przedłużonym o 1 cm proksymalnie lub dystalnie dla każdego dodatkowego poziomu. Takie podejście pozwala na operacje dekompresyjne z minimalnym wydłużeniem nacięcia i tylko nieznacznym wydłużeniem utraty krwi i czasu operacji.
Podsumowując, podczas gdy minimalnie inwazyjne techniki endoskopowe mają wyraźne zalety, trwająca ewolucja minimalnie inwazyjnych procedur otwartych, takich jak MO-TLIF, nadal oferuje wyjątkowe korzyści, zachowując ich znaczenie i skuteczność w chirurgii kręgosłupa.
Autorzy nie mają do ujawnienia żadnych konfliktów interesów.
To badanie było wspierane przez fundusz z Narodowej Fundacji Nauk Przyrodniczych Chin w 2021 roku (numer projektu: 82474251) oraz fundusz z projektu naukowo-technologicznego Komisji Zdrowia Suzhou w 2024 roku (numer projektu: LCZX202307).
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Szwy wchłanialne | Suzhou Jiahe | VT401L | |
| Ostrze | KYUAN | T00100 | |
| Fluoroskopia ramienia C | Siemens | Siremobile Compact L | |
| Elektrotom wysokiej częstotliwości | Zhejiang Huatong | 20162010692 | |
| Iodophor | Likang High-tech | 31005102 | |
| Klatka do usztywnienia lędźwiowego | Shandong Weigao | GJXT310417 | |
| Premier minimalnie inwazyjny system prętów do paznokci tylnego kręgosłupa | GJXT310417 | Shandong Weigao | |
| MERSILK | SA86G | ||
| Ultradźwiękowy nóż | do kości Technologia SMTP | XD860A |