Artykuł metodologiczny

Nowa technika leczenia raka prostaty niskiego ryzyka — superaktywny nadzór

1.3K wyświetleń

⸱

DOI:

10.3791/68269

⸱

7 listopada 2025

 ,  ,  ,  , 
1Department of Urology, Civil Aviation General Hospital, Civil Aviation Medical College of Peking University

W tym artykule

Podsumowanie

Nadmierne leczenie często stosuje się u pacjentów z rakiem prostaty niskiego ryzyka; Superaktywny nadzór może pomóc uniknąć takiego nadmiernego leczenia.

Streszczenie

Metody leczenia pacjentów z miejscowym, niskiego ryzyka rakiem prostaty, których oczekiwana długość życia wynosi > 10 lat, obejmują głównie radykalną prostatektomię, radioterapię, aktywny nadzór (AS) oraz ogniskową terapię raka prostaty niskiego ryzyka. Badania pokazują, że tylko 3% pacjentów z rakiem prostaty niskiego ryzyka doświadcza postępu choroby lub śmierci, co wskazuje na nadleczenie. Liczba pacjentów wybierających aktywne monitorowanie rośnie, ale w trakcie leczenia często doświadczają dużej presji psychologicznej. Dlatego staramy się przyjąć bardziej aktywny tryb leczenia niż aktywny nadzór – Super Aktywny Nadzór (Super-AS). Super-AS polega na zastosowaniu 18F-PSMA PET/MR multimodalnego obrazowania medycznego, połączonego z fuzją w czasie rzeczywistym intraoperacyjnych obrazów ultrasonografii przezrektalnej, co umożliwia precyzyjną nawigację w celu ukierunkowanej terapii krioablacji argon-hel. Znaczenie Super-AS polega na jego zdolności do skutecznego zarządzania guzami w onkologii, przy minimalnym wpływie na funkcjonalność. Nawet jeśli terapia ogniskowa się nie powiedzie, późniejsza radykalna prostatektomia nie wnosi istotnego wpływu na ogólną kontrolę onkologiczną, funkcjonalność (otwór moczu i funkcje seksualne) ani powikłania pooperacyjne. Dlatego precyzyjna terapia ogniskowa może być alternatywnym leczeniem przejściowym dla pacjentów, od aktywnego monitorowania do leczenia radykalnego, a także może być postrzegana jako "przyszły most" w leczeniu miejscowego raka prostaty. W związku z tym Super-AS jest potencjalnie obiecującą opcją terapeutyczną dla pacjentów spełniających wskazania.

Wprowadzenie

Rak prostaty jest najczęstszym złośliwym guzem wśród męskich chorób układu moczowego, a wraz z powszechnym zastosowaniem przesiewowego badania antygenów specyficznych dla prostaty (PSA), odsetek pacjentów z rozpoznanymi miejscowym, niskiego ryzyka rakiem rośnie z roku narok. Metody leczenia pacjentów niskiego ryzyka z rakiem prostaty i oczekiwaną długością życia powyżej 10 lat obejmują przede wszystkim radykalną prostatektomię, radioterapię, aktywny nadzór (AS) oraz terapię ogniskową2. Radykalna prostatektomia i radioterapia pozostają głównymi metodami leczenia miejscowego raka prostaty w Chinach; Jednak wysoka częstość powikłań pooperacyjnych sprawia, że niektórzy pacjenci odmawiają leczenia z powodu obaw o jakość życia. Chociaż AS może uniknąć niektórych powikłań i pogorszenia jakości życia związanych z lokalnym leczeniem, pacjenci nadal narażają się na ryzyko podwyższonego poziomu PSA oraz postępu wyników Gleason, co skutkuje lękiem psychologicznym3.

Obecnie brakuje odpowiednich opcji leczenia dla pacjentów niskiego ryzyka raka prostaty, którzy odmawiają radykalnej operacji i obawiają się ryzyka postępu po AS. Super-AS to nowatorskie leczenie polegające na zastosowaniu 18F-PSMA PET/MR multimodalnego obrazowania medycznego, połączonego z fuzją w czasie rzeczywistym obrazów ultrasonograficznych przezrektalnych, umożliwiając precyzyjną nawigację w celu terapii krioablacyjną argon-hel. Łączy on stan zdrowia pacjenta z subiektywną gotowością do wdrożenia bardziej proaktywnego podejścia klinicznego do terapii lokalnej. Super-AS nie tylko łagodzi potencjalne skutki uboczne związane z radykalną chirurgią i radioterapią u pacjentów, ale także zmniejsza stres psychologiczny związany z obawami o ryzyko postępu guza. Zgodnie z patologicznymi cechami raka prostaty, "Super-AS" można uznać za opcję leczenia miejscowego, niskiego ryzyka raka prostaty4. Niniejsze badanie dostarcza nowych pomysłów i dowodów na opracowanie nowych metod leczenia raka prostaty niskiego ryzyka poprzez wstępne badanie skuteczności i wykonalności tego podejścia.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Protokół

Badanie zostało zrecenzowane przez Komisję Etyczną Szpitala Lotnictwa Cywilnego. Oświadczenie etyczne. Od pacjentów uzyskano pisemną, świadomą zgodę.

1. Ustalić następujące kryteria włączenia

  1. Uwzględnić pacjentów po patologicznym potwierdzeniu gruczolakoraka prostaty poprzez nakłucie układu prostaty.
  2. Uwzględnić pacjentów z PSA < 10 ng/mL, wynikiem Gleasona < 7 oraz stadiem cT1N0M0 lub T2aN0M0 (klasyfikowanym jako niskie ryzyko według stratifikacji ryzyka D'Amico).
  3. Włącz pacjentów odmawiających radykalnej operacji, radioterapii lub terapii endokrynologicznej.
  4. Włącz pacjentów odmawiających przyjęcia AS lub czujnego oczekiwania.

2. Kryteria wykluczenia

  1. Wykluczyć pacjentów z wcześniejszą diagnozą raka prostaty po wcześniejszej operacji radykalnej, radioterapii lub terapii endokrynologicznej.
  2. Wykluczyć pacjentów z historią chorób psychicznych, takich jak depresja lub silny lęk, podejrzewanych lub zdiagnozowanych uzależnień od alkoholu lub narkotyków.
  3. Wyklucz pacjentów, jeśli mają choroby prowadzące do ogólnoustrojowych zaburzeń odpornościowych.
  4. Wyklucz pacjentów uczestniczących w innych badaniach klinicznych.
  5. Wyklucz pacjentów z przeciwwskazaniami chirurgicznymi.

3. Przyrządy operacyjne

  1. Zapewnij dostępność systemu krioterapii oraz ultrasonografii z fuzją obrazu w czasie rzeczywistym.
  2. Przygotuj pendrive USB zawierający 18danych obrazowania PET/MR F-PSMA.
  3. Wybierz odpowiednią ramę celu do przebicia. Wybierz różne cele nakłucia na podstawie objętości prostaty i lokalizacji guza. Aby zapewnić precyzję krioterapii, należy wykonać trójwymiarową personalizację celów nakłuć u niektórych pacjentów.
  4. Przygotuj zmienną sondę w kształcie litery V (zakres regulacji zamrożenia od 1,5 cm do 5 cm średnicy) oraz dwie sondy temperaturowe.

4. Przygotowania do operacji

  1. Podłącz pendrive USB do zintegrowanego systemu ultradźwiękowego.
  2. Przed operacją Importuj dane obrazowe pacjentów do oprogramowania do fuzji ultradźwiękowej dla planowania i oznaczania celów obrazów PET/MR 18F-PSMA (Rysunek 1).
  3. Zakończ przygotowanie do krioablacji przedoperacyjnej (Rysunek 2).

5. Procedura

  1. Ustaw pacjenta w pozycji litotomii i podaj lewofloksacynę (0,5 g) 30 minut przed rozpoczęciem operacji. Po sprowadzeniu lewofloksacyny zachowaj cewnik z czystej silikonowej o pojemności trzech lumenów.
  2. Zastosowanie markerów USG i planowania przedoperacyjnego w 18F-PSMA PET/MR do rejestracji śródoperacyjnej (Rysunek 3).
  3. Wykonaj celowane nakłucie krioproby (Rysunek 4).
  4. Włóż sondę zmienną do docelowej zmiany na podstawie wyników fuzji obrazu.
  5. Umieść dwie sondy temperaturowe w nakłuciu krocza: jedną umieszczoną przed odbytnicą po tej samej stronie lub w powięzi Denonvilliersa, a drugą umieszczoną blisko pęczka nerwowo-naczyniowego po tej samej stronie.
  6. Użyj roztworu soli fizjologicznej o stałej temperaturze 50 °C do płukania pęcherza przez cewnik moczowy o mocy o trzech lumenach, aby chronić cewkę moczową i zapobiegać odmrożeniom cewki moczowej.
  7. Rozpocznij system krioterapii (rysunek 5).
    1. Szybko obniż przód sondy do temperatury poniżej -140 °C.
    2. Do monitorowania krawędzi kuli lodowej w czasie rzeczywistym stosuj USG, zapewniając, że przekracza ona planowany obszar pokrycia guza o 0,5 cm, podczas gdy sonda temperaturowa w przedniej przestrzeni odbytniczej pozostaje powyżej 0 °C.
  8. Stopniowo zmniejszaj moc zamrażania, utrzymując zasięg kul lodowych przez 5 minut.
  9. Aplikuj gaz helowy, aby szybko się ogrzać powyżej 15 °C i utrzymać przez 5 minut.
  10. Powtórz cykl niskiej temperatury i topnienia przy ponownym podgrzewaniu.
  11. Usuń wszystkie sondy, uciskaj miejsce nakłucia, aby zatrzymać krwawienie, i zabezpiecz opatrunk.
  12. Obserwuj kolor zawartości cewnika. Jeśli mocz jest przejrzysty, płukanie pęcherza nie jest konieczne; Jeśli krew jest widoczna w moczu, należy wykonać płukanie pęcherza i przenieść pacjenta do sali znieczulenia.
  13. Wypisz pacjenta ze szpitala 2-3 dni po usunięciu cewnika moczowego po operacji.

6. Ocena

  1. Ocena onkologiczna
    1. Sprawdzaj ponownie PSA po 1 i 3 miesiącach po operacji, a potem raz na 3 miesiące.
    2. Badanie obrazowe: Ponowne sprawdzenie 18F-PSMA PET/MRI 6 miesięcy po operacji; T2WI wskazuje na zanik stężenia radioaktywnego w oryginalnej prawej strefie peryferyjnej.
  2. Ocena funkcjonalna (a następnie ponowne badanie co miesiąc):
    1. Mierz Międzynarodowy Wskaźnik Objawów Prostaty (IPSS), który jest obecnie uznawany na całym świecie za najlepszy sposób oceny nasilenia objawów dolnych dróg moczowych (LUTS).
    2. Mierz ocenę jakości życia (Qol score), aby zrozumieć subiektywne odczucia pacjentów na temat aktualnego poziomu LUTS.
    3. Zmierz maksymalny przepływ moczu (Qmax), aby zrozumieć zwięzłe, obiektywne wskaźniki aktualnych poziomów LUTS u pacjentów.
    4. Skorzystaj z Międzynarodowej Konsultacji na temat Nietrzymania Moczu – Skrót (ICI-Q-SF), aby ocenić, czy po krioablacji występuje uszkodzenie zwieracza cewki moczowej.
    5. Zmierz Międzynarodowy Indeks funkcji erekcji-5 (IIEF-5), aby ocenić, czy po krioablacji występuje uszkodzenie wiązki nerwowo-naczyniowej.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Wyniki

Dziewięciu pacjentów przeszło operację pomyślnie, bez powikłań wewnątrzoperacyjnych. Wszystkie 12 zmian poddanych było krioablacji, z medianą czasu ablacji 46 minut (od 34 do 65 minut). Cewniki moczowe zostały pomyślnie usunięte we wszystkich przypadkach 2-3 dni po operacji. Mediana czasu obserwacji wynosiła 37 miesięcy (od 14 do 61 miesięcy), a poziom PSA po operacji znacząco spadł w porównaniu do poziomu przedoperacyjnego. Na ten moment oceny kontrolne u sześciu pacjentów nie wykazały postępu onkologicznego, a oceny fu...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Dyskusja

Radykalna prostatektomia i radioterapia pozostają podstawowymi metodami leczenia miejscowego raka prostaty2. Jednak stosunkowo wysokie występowanie powikłań pooperacyjnych – takich jak nietrzymanie moczu i zaburzenia erekcji po operacji, a także zapalenie pęcherza radiacyjnego i proktyta radiacyjne związane z radioterapią – powoduje, że niektórzy pacjenci odmawiają tych terapii. To odmowa często wynika z lęku przed powikłaniami pooperacyjnymi i wyższymi wymaganiami dotyczącymi jakości życia. Aby u...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Oświadczenia

Autorzy nie mają żadnych konfliktów interesów do ujawnienia.

Podziękowania

Badanie to zostało sfinansowane przez Fundusz Projektu Ogólnego Szpitala Lotnictwa Cywilnego, nr 202214.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule
NazwaFirmaNumer katalogowyKomentarze
System krioterapii EndocareDotyk CryoCare
USG zespoleniaBK
LewofloksacynaBeijing Jiluohua Pharmaceutical Co., Ltd
Sonda temperaturyDotyk CryoCare
Sonda zmienna Dotyk CryoCare

Bibliografia

  1. Siegel, R. L., Giaquinto, A. N., Jemal, A. Cancer statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 74 (1), 12-49 (2024).
  2. Cornford, P., et al. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-ISUP-SIOG guidelines on prostate cancer-2024 update. Part I: Screening, diagnosis, and local treatment with curative intent. Eur Urol. 86 (2), 148-163 (2024).
  3. Maljkovic, J., et al. Time trends for the use of active surveillance and deferred treatment for localised prostate cancer in Sweden: a nationwide study. Scand J Urol. 59, 200-206 (2024).
  4. Barqawi, A. B., et al. Targeted focal therapy for the management of organ-confined prostate cancer. J Urol. 192 (3), 749-753 (2014).
  5. Ahmed, H. U. The index lesion and the origin of prostate cancer. N Engl J Med. 361 (17), 1704-1706 (2009).
  6. Eggener, S. E., et al. Focal therapy for localized prostate cancer: a critical appraisal of rationale and modalities. J Urol. 178 (6), 2260-2267 (2007).
  7. Sommer, G., et al. Focal ablation of prostate cancer: four roles for magnetic resonance imaging guidance. Can J Urol. 20 (2), 6672-6681 (2013).
  8. Durand, M., et al. Focal cryoablation: a treatment option for unilateral low-risk prostate cancer. BJU Int. 113 (1), 56-64 (2014).
  9. Haider, M. A., et al. Multiparametric magnetic resonance imaging in the diagnosis of clinically significant prostate cancer: an updated systematic review. Clin Oncol (R Coll Radiol). 33 (12), e599-e612 (2021).
  10. Eiber, M., et al. Prostate-specific membrane antigen ligands for imaging and therapy. J Nucl Med. 58 (Suppl 2), 67S-76S (2017).
  11. Marconi, L., et al. Robot-assisted radical prostatectomy after focal therapy: oncological, functional outcomes and predictors of recurrence. Eur Urol. 76 (1), 27-30 (2019).
  12. Bhat, K. R. S., et al. Outcomes of salvage robot-assisted radical prostatectomy after focal ablation for prostate cancer in comparison to primary robot-assisted radical prostatectomy: a matched analysis. Eur Urol Focus. 8 (5), 1192-1197 (2022).

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Przedruki i uprawnienia

Poproś o pozwolenie na ponowne wykorzystanie tekstu lub ilustracji tego artykułu JoVE

Poproś o pozwolenie

Tagi

Terapia ogniskowakrioablacja18F PSMA PET MRultrasonografia z fuzj obraz wgruczolakorak prostatycelowana krioterapiazachowanie funkcjibiopsja prostaty

Powiązane artykuły