$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego (ta-VNS) to nieinwazyjna technika neuromodulacji stosowana w celu łagodzenia zaburzeń ruchowych po udarze1. Metoda ta polega na stymulacji muszli usznej elektrodami, aby aktywować gałąź nerwu błędnego. Taka stymulacja inicjuje szlak2 na ścieżce nucleus tractus tractus solitarius (NTS)-locus coeruleus (LC), która prowadzi do centralnych projekcji błędnych w korze ruchowej, płatie czołowym, wzgórzu i móżdżku. Proces ten zwiększa plastyczność neuronalną i reorganizację sieci3. W porównaniu z tradycyjną inwazyjną stymulacją nerwu błędnego, ta-VNS zachowuje skuteczność terapeutyczną, jednocześnie ograniczając ryzyko chirurgiczne i wskaźniki powikłań4. Te zalety uczynią ją znaczącym obszarem badań w dziedzinie nauk rehabilitacyjnych 5,6,7.
Dowody kliniczne potwierdzają skuteczność połączenia TA-VNS i treningu ruchowego w poprawie funkcji motorycznej po udarze. Chang i in.8 losowo podzielili 36 pacjentów po udarze z uszkodzeniem kończyn górnych do dwóch grup: aktywne ta-VNS w połączeniu z treningiem motorycznym robotycznym oraz fałszywe ta-VNS z treningiem robotycznym. Grupa aktywna ta-VNS wykazała istotnie większą poprawę spastyczności kończyn górnych oraz aktywności elektromiogramu niż grupa pozorowa, co wskazuje na szybszą regenerację motoryczną. Uzupełniając te ustalenia, Zheng i in.9 zastosowali potencjały wywołane motorycznie, aby wykazać, że pacjenci po udarze otrzymujący ta-VNS zsynchronizowany z treningiem robotycznym wykazywali zwiększoną pobudliwość (amplitudę) pierwotnej kory ruchowej (M1) oraz poprawę efektywności przewodzenia (zmniejszone opóźnienie) w porównaniu z osobami otrzymującymi samodzielne szkolenie robotyczne. Sugeruje to, że połączone ta-VNS sprzyja funkcjonalnej reorganizacji kory, aby poprawić regenerację ruchową.
Jednak istniejące interwencje połączone zazwyczaj stosują stymulację otwartej pętli o stałych parametrach, pozbawioną dynamicznej reakcji zamkniętej pętli na stany nerwowe. Aby rozwiązać to ograniczenie, zaprojektowaliśmy nowatorski system zamkniętej pętli wyzwalany elektroencefalografią (EEG), który integruje ta-VNS z treningiem motorycznym opartym na interfejsie mózg-komputer (BCI) (Rysunek 1), składającym się z czterech elementów: systemu synchronizacji, jednostki do akwizycji EEG, pneumatycznej rękawicy do rehabilitacji rąk oraz urządzenia ta-VNS. Jednostka akwizycyjna EEG rejestruje zaangażowanie mózgu związane z zamiarem motorycznym poprzez dekodowanie sygnałów EEG, wykorzystując charakterystykę zaangażowania w czasie rzeczywistym jako biomarker do wyzwalania rękawicy pneumatycznej i urządzeniata-VNS 10. Oba urządzenia łączą się z hostem synchronizacyjnym przez przewodowe porty szeregowe. Gdy zaangażowanie mózgu osiąga z góry określony próg, urządzenia aktywują się synchronicznie, umożliwiając interwencję w zamkniętej pętli ta-VNS precyzyjnie dopasowaną do treningu motorycznego. Hipoteza ta synchronizacja ma zwiększyć skuteczność synaptyczną między korą ruchową a neuronami ruchowymi kręgosłupa, ponieważ wcześniejsze badania sugerują, że ta-VNS w połączeniu z treningiem motorycznym może modulować pobudliwość kory i funkcję synaptyczną11. Natomiast ta-VNS nie jest wyzwalany, jeśli wartość zaangażowania mózgu jest poniżej progu. Przewiduje się, że ten układ może wzmocnić sprzężenie korowo-rdzeniowe i sprzyjać plastyczności synaptycznej, biorąc pod uwagę, że zamknięta pętla ta-VNS zsynchronizowana z ruchem wykazała potencjał w poprawie wyników regeneracji motorycznej12, co daje znaczące szanse na badania neurorehabilitacyjne.
System jest przede wszystkim odpowiedni dla pacjentów po udarze, którzy doświadczają dysfunkcji ruchowych kończyn górnych. Kwalifikacja wymaga od pacjentów wystarczającej zdolności poznawczej do wykonywania zadań oraz stabilnych parametrów życiowych. Główne przeciwwskazania to obecność wszczepionych urządzeń elektronicznych, zmiany skórne lub nieprawidłowości w miejscu stymulacji ucha, zdiagnozowana patologia nerwu błędnego szyjki szyjnej lub specyficzne arytmie. Ograniczenia operacyjne obejmują konieczność przeprowadzania interwencji przez wykwalifikowany personel oraz ciągły monitoring podczas początkowych sesji, aby zapewnić tolerancję na stymulację i bezpieczeństwo proceduralne.
Ze względu na nowość tego zintegrowanego systemu, ustandaryzowany protokół aplikacyjny jest kluczowy, aby zapewnić spójną administrację i replikację metody. Dlatego głównym celem tego artykułu metodologicznego jest przedstawienie ustandaryzowanego protokołu dla systemu ta-VNS w zamkniętej pętli zsynchronizowanego z treningiem motorycznym opartym na BCI. Ponadto, wykorzystując ocenę funkcjonalną opartą na EEG w reprezentatywnym przypadku, dążyliśmy wstępnie do zbadania neuromodulacyjnych efektów systemu zamkniętej pętli ta-VNS zsynchronizowanego z treningiem motorycznym opartym na BCI w porównaniu do fikcyjnych ta-VNS zsynchronizowanych z treningiem motorycznym opartym na BCI. Praca ta ustala podstawy metodologiczne i pokazują początkową wykonalność zastosowania tej zsynchronizowanej interwencji w warunkach klinicznych.