$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Odwarstwienie siatkówki pozostaje stanem zagrażającym wzroku, szczególnie u oczu z poważnymi urazami oka, wielokrotnymi nawrotami lub długotrwałą zależnością od tamponady wewnątrzgałkowej. Olej silikonowy jest szeroko stosowany jako substytut szklisty w złożonych operacjach szklisto-ortotynowych, ponieważ zapewnia długoterminowe wsparcie wewnętrzne; Jednak bezpośredni kontakt między olejem silikonowym a tkankami wewnątrzgałkowymi wiąże się z powikłaniami takimi jak emulgacja, uszkodzenie śródbłonka rogówki, jaskra wtórna, hipotonia oraz długotrwałe uzależnienie od oleju silikonowego1. Pomimo szerokiego zastosowania klinicznego, żaden obecnie dostępny substytut szklisty nie spełnia w pełni wymagań długoterminowego wsparcia anatomicznego przy minimalnych powikłaniach w złożonych przypadkach.
Na arenie międzynarodowej zamienniki szkliste stosowane w praktyce klinicznej obejmują olej silikonowy, gazy ekspansyjne oraz nowe materiały badawcze, takie jak hydrożele. Na podstawie istniejących badań, obecne powszechne substytuty szkliste mają swoje specyficzne wskazania i ograniczenia. Olej silikonowy, jako długotrwały środek tamponadowy, skutecznie wspiera siatkówkę i utrzymuje ciśnienie wewnątrzgałkowe, szczególnie w przypadkach złożonego odwarstwienia siatkówki. Jednak długotrwałe zatrzymanie może prowadzić do powikłań takich jak emulgacja, wtórna jaskra, zaćma oraz patologie rogówki 2,3,4. Gazy rozszerzające się (np. SF6 oraz C3F8) zapewniają skuteczne napięcie powierzchniowe dla krótkotrwałej tamponady i są powszechnie stosowane w pneumatycznej retinopeksji. Niemniej jednak wymagają od pacjentów utrzymania określonych postaw, niosą ryzyko podwyższenia ciśnienia wewnątrzgałkowego po operacji i są ograniczone ze względu na ograniczenia w podróżach lotniczych 5,6,7. Nowe hydrożele (np. PVA i PAA) zostały zaprojektowane tak, aby naśladować reologiczne i biologiczne właściwości funkcjonalne naturalnego ciała szklistego, wykazując dobrą biokompatybilność i potencjał jako nośniki leków 8,9,10. Jednak nadal potrzebna jest dalsza optymalizacja pod kątem ich długoterminowej stabilności in vivo, precyzyjnej kontroli zachowania degradacyjnego oraz możliwości wstrzykiwania przez igły o małym grubości 8,11.
Składane ciało szkliste (FCVB) to wszczepiane urządzenie medyczne klasy III, opracowane jako nowatorski substytut szklisty, zaprojektowane w celu rozwiązania ograniczeń związanych z konwencjonalnymi substytutami szklistymi12. FCVB składa się z kapsuły, rury drenażowej, zaworu odpływowego oraz pętli stabilizacyjnej, wykonanych jako jedna jednostka poprzez formowanie polimeru silikonowego medycznej jakości13 w wysokiej temperaturze i pod wysokim ciśnieniem. Jego konstrukcja opiera się na skomputeryzowanej symulacji jamy szklistej, umożliwiającej spersonalizowane rozmiarowanie i implantację. Podstawowym mechanizmem FCVB jest innowacyjny projekt kapsuły. Wykonana z medycznego polimeru silikonowego i ukształtowana na podstawie symulacji komputerowych jamy szklistej człowieka, torebka może po implantacji utworzyć fizycznie izolowaną komorę, otoczając wypełnienie (np. olej silikonowy), aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi i uszkodzeniu tkanek wewnątrzgacznych, takich jak siatkówka i ciało rzęskowe12. Ta fundamentalna zmiana w projektowaniu rozwiązuje problemy wynikające z bezpośredniego kontaktu z tkankami w tradycyjnym tamponadzie oleju silikonowego, takie jak emulgacja, toksyczność i przewlekłe zapalenie. Na podstawie opublikowanych badań klinicznych, praktyczne implikacje tego projektu obejmują: 1) Utrzymanie struktury ocznej i ciśnienia wewnątrzgałkowego: Poprzez wspieranie tylnej przestrzeni komory piersiowej, kapsuła wspomaga regenerację funkcji mięśnia rzęskowego i utrzymuje stabilne ciśnienie wewnątrzgałkowe12; 2) Znaczące zmniejszenie długoterminowych powikłań: izolacja fizyczna skutecznie zmniejsza ryzyko związane z długotrwałym zatrzymywaniem oleju silikonowego, takim jak emulgacja, jaskra wtórna czy patologie rogówki12; 3) Zapewnienie nowej opcji zachowania oczu w ciężkich przypadkach: Szczególnie odpowiedni dla ciężkiego odwarstwienia siatkówki pourazowego, przypadków licznych niepowodzeń chirurgicznych oraz oczu zależnego od oleju silikonowego, gdzie konwencjonalne substytuty szkliste są nieskuteczne, FCVB oferuje nowatorskie podejście terapeutyczne dla pacjentów, którzy w innym przypadku mogliby mieć problem z przełączką lub enukleacją12.
Po raz pierwszy wprowadzony do praktyki klinicznej w 2012 roku, FCVB został uznany za jeden z czterech głównych postępów w globalnej chirurgii odwarstwienia siatkówki w 2013roku i został wpisany na listę dziesięciu najlepszych chińskich osiągnięć okulistycznych w 2015roku. Urządzenie jest szczególnie cenne u oczu z ciężkimi urazami, nawracającym odwarstwieniem, zależnością od oleju silikonowego oraz upośledzoną funkcją rzęsek16. Opublikowane dowody dotyczące implantacji FCVB obejmują wczesne badania eksperymentalne, prospektywne serie przypadków klinicznych oraz przeglądy systematyczne oceniające jego bezpieczeństwo i skuteczność kliniczną w złożonych stanach szklisto-ortorówkowych12. Najczęściej zgłaszane punkty końcowe obejmują status ponownego przyczepienia siatkówki, częstość emulgacji oleju silikonowego, wtórną jaskra, komplikacje rogówki, stabilność ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz długoterminowe zachowanie globu. W tych badaniach implantacja FCVB wiąże się z niższym poziomem emulgacji oleju silikonowego oraz lepszą stabilnością ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu z konwencjonalną tamponadą oleju silikonowego, szczególnie u oczu uzależnionego od oleju silikonowego lub dysfunkcji ciała rzęskowego. Te ustalenia stanowią coraz większą kliniczną podstawę stosowania FCVB w wybranych złożonych przypadkach, jednocześnie podkreślając potrzebę standaryzowanych technik chirurgicznych12.
Niniejszy artykuł opisuje ustandaryzowany, krok po kroku protokół implantacji FCVB, obejmujący planowanie przedoperacyjne, technikę chirurgiczną wewnątrzoperacyjną oraz leczenie pooperacyjne, aby zapewnić powtarzalny przewodnik instruktażowy dla chirurgów szklisto-orówkowych.