Protokół ten ocenia skuteczność Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) w zwiększaniu kontroli glikemii, jakości życia oraz powikłań u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez randomizowane badanie kontrolowane i 3-miesięczną obserwację.
Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.
Artykuł badawczy
Protokół ten ocenia skuteczność Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) w zwiększaniu kontroli glikemii, jakości życia oraz powikłań u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez randomizowane badanie kontrolowane i 3-miesięczną obserwację.
Aby ocenić skuteczność medycyny zachodniej i leczenia TCM w poprawie kontroli glikemii, jakości życia oraz redukcji powikłań wśród starszych pacjentów z cukrzycą typu 2 w społeczności miejskiej, łącznie 132 starszych pacjentów z cukrzycą typu 2 (w wieku ≥ 60 lat) zostało losowo przydzielonych do kontroli leczenia lub placebo. Grupa interwencyjna otrzymała kompleksowy schemat leczenia TCM, obejmujący ziołolectwo, akupunkturę, masaż i terapię dietetyczną, a także zmiany stylu życia. Kontrola otrzymała standardową zachodnią opatrzoną metodę medyczną. Poziom glukozy we krwi zmierzono po przybyciu i ponownie po 2 godzinach. Hemoglobina glikatowana (HbA1c) była monitorowana przez cały czas trwania badania. Ponadto oceniono profile lipidowe. Jakość życia oceniano za pomocą Skali Jakości Życia Specyficznej dla Cukrzycy (DSQL). Odnotowano także inne komplikacje. Wyniki wtórne mierzyły inne rodzaje wsparcia społecznego (Skala Wskaźnika Wsparcia Społecznego, SSRS) oraz ryzyko zdrowotne (skala WONCA). W porównaniu z grupą kontrolną, osoby z grupy interwencyjnej TCM miały lepsze zarządzanie glikemią, z istotną poprawą poziomu glukozy na czczo (FBG) (6,82 ± 0,94 vs. 9,34 ± 1,43 mmol/L, P < 0,05) oraz HbA1c (6,51 ± 0,65% vs. 7,82 ± 0,88%, P < 0,05). Ponadto grupa interwencyjna TCM miała lepsze profile lipidowe i wyższy wynik DSQL (21,25 ± 3,65 vs. 28,32 ± 4,89, P < 0,05). Wreszcie, nie cierpiały na powikłania TCM (1,52% vs. 10,61%, P < 0,05). Osoby w grupie interwencyjnej miały również znacząco wyższe wyniki wsparcia społecznego (SSRS; P < 0,05). Dlatego stosowanie TCM wraz z innymi terapiami ma większy wpływ na poziom glukozy we krwi, jakość życia oraz powikłania cukrzycowe u starszych pacjentów z cukrzycą w danej społeczności.
Proces globalnego starzenia się przyspiesza, a częstość występowania cukrzycy u osób starszych rośnie z roku na rok. Według Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF), około 463 miliony osób na świecie cierpi na cukrzycę, przy czym osoby starsze stanowią ponad 30% wszystkich przypadków. Starsze osoby z cukrzycą często cierpią na liczne powikłania, które poważnie wpływają na jakość ich życia i oczekiwaną długość życia2. Obecnie, chociaż konwencjonalne zarządzanie medycyną zachodnią przyniosło konkretne efekty w leczeniu cukrzycy u osób starszych, problemy takie jak znaczące skutki uboczne leków oraz niskie przestrzeganie leczenia przez pacjentów pozostają3.
Tradycyjna medycyna chińska (TCM) ma zalety holistycznej regulacji i indywidualnego leczenia4. W ostatnich latach stopniowo przyciąga uwagę w leczeniu cukrzycy. W kontekście społeczności miejskich, gdzie starsi pacjenci mają różnorodny styl życia, nawyki żywieniowe, tło kulturowe i poziom świadomości zdrowotnej, TCM oferuje szersze możliwości zastosowań5. Na przykład sulfonylurea często dodawane do metforminy u pacjentów starszych wiąże się z widocznie wyższym ryzykiem ciężkiej hipoglikemii (nawet 2-4 razy wyższym w ≥ 75 lat) i przyczyniają się do odsetka przerwania leczenia na poziomie 10-20% z powodu nietolerancji lub lęku przed zdarzeniem 6,7 Kompleksowe podejścia TCM, stosowane równolegle z terapiami konwencjonalnymi, wykazały umiarkowane dodatkowe spadki HbA1c (-0,3 do -0,5%) oraz tendencje w kierunku mniejszej liczby epizodów hipoglikemicznych i łagodniejszych skutków ubocznych w ostatnich analizach sieciowych, choć jakość dowodów się różni, a przewaga nad opieką konwencjonalną nie jest konsekwentnie udowodniona 8,9.
Funkcja pomocnicza jest odpowiednia dla starszych pacjentów mieszkających w społeczności z cukrzycą typu 2 łagodnego i umiarkowanego (np. HbA1c 7,5-9,5%), zachowanymi funkcjami poznawczymi oraz zdolnością do stosowania reżimu multimodalnego. Natomiast zaleca się ostrożność u osób z zaawansowanym zaburzeniem nerek (eGFR <30 mL/min/1,73 m²) ze względu na ryzyko nagromadzenia się ziół lub ostrego uszkodzenia nerek, a także u osób z ciężkimi chorobami współistniejącymi, które mogą ograniczać przestrzeganie 10,11. Wykorzystanie sieci TCM – podstawowej opieki zdrowotnej oraz krajowych wytycznych do promowania integracji przyczyniło się do wdrażania opartego na społeczności. Jednak pojawiają się wyzwania, w tym brak standaryzowanych preparatów ziołowych i kontroli jakości oraz niedobór wysokiej jakości RCT potwierdzających długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność 12,13.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji TCM na kontrolę poziomu glukozy we krwi, jakość życia oraz powikłania u starszych pacjentów z cukrzycą poprzez randomizowane badanie kontrolowane, dostarczając nowych strategii i dowodów na leczenie cukrzycy oparte na społeczności.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Jest to pilotażowy projekt o niskim ryzyku, eksperymentalny i studium wykonalności, mający na celu udoskonalenie kompleksowego protokołu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) dla starszych pacjentów z cukrzycą typu 2 w społeczności przed przeprowadzeniem ostatecznego badania wieloośrodkowego. Zgodnie z polityką instytucjonalną Szpitala Zhuhai w Chinach, formalna prospektywna ocena przez niezależną komisję etyczną nie jest wymagana dla nieinterwencyjnych, niskoryzykowych badań pilotażowych, które wykorzystują jedynie leki standardowe i ustalone praktyki medycyny chińskiej. Przed udziałem w badaniu pacjenci wyrażali pisemną zgodę. Wszystkie obowiązujące procesy były prowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Rekrutacja uczestników
Pacjenci z cukrzycą typu 2, starsi w wieku 60 lat i starsi, mieszkający w społeczności miejskiej, byli wybierani do regularnych badań kontrolnych w placówkach opieki zdrowotnej. Uczestnicy zostali rekrutowani w trzech etapach, korzystając z danych z elektronicznej dokumentacji medycznej. Lekarz przeprowadził i potwierdził wstępną identyfikację z diagnozą rozlanej cukrzycy typu 2 na podstawie historii zapisu (wcześniejsza diagnoza cukrzycy). Lekarz przejrzał dokumentację medyczną i wykonał kolejny test glukozy na czczo w osoczu, a następnie przeprowadził osobistą ocenę kwalifikacji poprzez standaryzowany wywiad i badanie fizykalne.
Kryteria włączenia
Diagnoza cukrzycy typu 2 została ustanowiona u pacjentów starszych zgodnie z Wytycznymi Klinicznymi do Prewencji i Leczenia Cukrzycy typu 2 u osób starszych w Chinach oraz Zasadami Przewodnimi Badań Klinicznych Nowych Tradycyjnych Medycyn Chińskich13,14. Uczestnicy zgłaszani z polidipsją, poliurią i innymi dodatkowymi objawami byli przyjmowani, jeśli mieli 11,1 mmol/l losowej glukozy we krwi (o dowolnej porze dnia) lub glukozy na czo ≥ 7,0 mmol/l lub 2 godziny po przejściu glukozy ≥ 11,1 mmol/l (testy laboratoryjne za pomocą glukozy glukozy we krwi kalibrowanej każdego dnia).
Kryteria wykluczenia
Pacjenci byli wykluczeni, jeśli mieli zaburzenia psychiczne określone na podstawie wyniku Mini-Mental State Examination < 24, zaburzenia poznawcze wskazywane przez wynik Montreal Cognitive Assessment < 22, poważne powikłania (np. szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej < 30 mL/min/1,73 m² lub niedawny zawał mięśnia sercowego) lub jeśli mieszkali w społeczności krócej niż rok, co jest zweryfikowane przez adres. 132 uprawnionych uczestników wyraziło pisemną świadomą zgodę po ścisłym przesiewaniu 250 osób. Rejestrowaliśmy wszystkie podstawowe dane demograficzne (wiek, płeć, czas trwania cukrzycy, choroby współistniejące), aby udokumentować równowagę.
Losowość
132 wybranych pacjentów zostało losowo podzielonych na dwie grupy (n=66) przy użyciu tabeli liczb losowych: grupę interwencyjną (grupa kompleksowej interwencji TCM) oraz grupę kontrolną (grupa konwencjonalnego zarządzania).
Administracja interwencji
SUP>Obie grupy otrzymały standardową edukację na temat stylu życia zgodnie z chińskimi Wytycznymi Zapobiegania i Kontroli Cukrzycy z 2024 roku: dieta niskocukrowa, wysokobłonnikowa (< 50 g dodanych cukrów dziennie, > 25 g błonnika z warzyw/pełnoziarnistych produktów) oraz ≥ 150 minut tygodniowo umiarkowane ćwiczenia aerobowe (szybki chod lub Taijiquan przy maksymalnym tętnie 50-70%, monitorowane za pomocą krokomierzy )15.
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna kontynuowała konwencjonalne leczenie zachodnie: doustne hipoglikemie (np. metformina 500-1000 mg dziennie, zwiększona do HbA1c < 8,0% u osób starszych; ±inhibitory SGLT2/agonistów GLP-1, jeśli tolerowane), z miesięcznymi przeglądami lekarskimi w zakresie bezpieczeństwa15.
Grupa interwencyjna TCM
Grupa interwencyjna otrzymała dodatkowo trzymiesięczny, kompleksowy program TCM (uzupełniający opiekę zachodnią) prowadzony przez licencjonowanych specjalistów, koncentrujący się na zespołach qi-yin/niedoboru śledziony i nerek typowych u osób starszych typu T2DM16,9.
Wywar ziołowy: 200 ml dwa razy dziennie bez żadnych problemów. Można to zrobić, wydejącując w 1 L wody przez 30 minut, a następnie przecedzając ją.
Wzory indywidualizowane poprzez różnicowanie zespołu wyjściowego
Niedobór Qi-yin (n=38): Liuwei, modyfikacje Dihuang Tang z 15 g Shu Di Huang, 10 g Shan Zhu Yu.
Niedobór śledziony i nerek (n=22): Shenling Baizhu San z 10 g Ren Shen, 10 g Bai Zhu16,17.
Inne wzory: n=6
Akupunktura (3 razy, 30 min)
Punkty kluczowe: Zusanli (ST36, tonizacja qi), Sanyinjiao (SP6, pożywienie yin), Taixi (KI3), plus 2-4 specyficzne dla zespołu (np. Hegu/LI4)18,19.
Druty: Bezpłodne igły 0,25 × 40 mm wbijane na odległość 1-2 cm do de qi; nawet manipulacje wzmacniające-redukujące (obrót o 180° co 5 minut) przez 20-25 minut.
Terapia dietetyczna TCM (30 minut tygodniowo)
Polegało to na sesjach grupowych z drukowanymi przepisami wspierającymi śledzionę i nerki (np. fasola i proso z mieszanką: 50 g czarnej fasoli, 100 g prosa gotowane 40 minut; zupa z fasoli mung do oczyszczania z ognia: 30 g fasoli mung, 10 g chryzantemy gotowane 20 minut; 1 800-2 200 kcal/dzień, gotowane na ciepło)20,21.
Masaż Tuina (20 minut sesji, dwa razy w tygodniu)
Polegało to na celowaniu w brzuch i kończyny dolne w celu pogłębiania meridianu oraz tonifikacji śledziony i nerek22,23. Najpierw trener wykonuje rozgrzewkę z ułożeniem na nogach pacjenta, następnie stosuje ugniatki, wywierając nacisk na mięśnie nóg. Trener wywiera skoncentrowany nacisk na łydki pacjenta, kończąc wibracjami łagodzącymi zmęczenie.
Ocena wyników
Przed badaniem i 8 miesięcy później zebrano dane dotyczące wskaźników kontroli poziomu glukozy we krwi (glukoza na czczo (FBG), wskaźniki zgodności z glukozą we krwi 2 godziny po posiłku (2hPBG), hemoglobina glikowana (HbA1c) po 12 tygodniach, wskaźniki lipidów (cholesterol całkowity, trójgliceryd, cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości), wsparcie społeczne, wskaźniki ryzyka zdrowotnego, oceny jakości życia oraz częstość występowania powikłań.
Kwestionariusze
Do oceny wsparcia społecznego wykorzystano Skalę Wskaźnika Wsparcia Społecznego (SSRS), która obejmowała trzy wymiary: wsparcie obiektywne (3 pozycje, 1-4 punkty za punkt, łącznie 3-12 punktów), wsparcie subiektywne (4 pozycje, 1-4 punkty za punkt, łączna ocena 4-16 punktów) oraz wsparcie społeczne (3 pozycje, 1-4 punkty za każdą pozycję, z łączną liczbą punktów 3 - 12 punktów). Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom wsparcia społecznego. Skala wskaźników ryzyka zdrowotnego WONCA zawierała 7 pozycji, oceniane 1-5 punktów za każdy przedmiot, z łącznym wynikiem 7-35 punktów. Wyższe wyniki wskazywały na gorszy stan zdrowia. Jakość życia oceniano za pomocą autorytatywnej Skali Jakości Życia Specyficznej dla Cukrzycy (DSQL), która systematycznie zbierała dane dotyczące wymiarów psychologicznych, społecznych, fizjologicznych i terapeutycznych.
Bezpieczeństwo
Pojawienie się powikłań, takich jak kwasica ketoowa, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, hipoglikemia oraz zaburzenia żywieniowe, również odnotowano podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji.
Metody statystyczne
Dane zostały przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 22.0. Zmienne ciągłe wyrażano jako średnią ± odchylenia standardowe. Testy t z niezależnymi próbkami były wykorzystywane do porównań między grupami, które zostały sprawdzone za pomocą ANCOVA. Przeprowadzono testy t w parach w celu oceny zmian wewnątrz grupy. Głównym podejściem do tej analizy było zastosowanie wielokrotnej imputacji (pięć zbiorów danych). Wielkość efektu leczenia podawana jest jako średnia różnica z 95% przedziałami ufności (95% CI) oraz d Cohena (standaryzowana średnia różnica). Wyniki kategoryczne porównano za pomocą testu Fishera z dokładnym wzorem. Dwustronne wartości p < 0,05 uznano za statystycznie istotne. Nie przeprowadzono korekty pod kątem wielokrotności, ponieważ był to eksperyment pilotażowy. Wielkość próby opierała się na wykonalności (n = 66 na ramię), a nie na formalnym obliczeniu mocy.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Przepływ uczestników i charakterystyka wyjściowa
Między październikiem 2023 a wrześniem 2024 roku przebadanych było 250 starszych pacjentów mieszkających w społecznościach z cukrzycą typu 2; 132 zostały losowo zorganizowane (n=66 na grupę). Uczestnicy pochodzili ze szpitala Zhuhai. Wszyscy uczestnicy ukończyli 8-miesięczną kontrolę (100% retencja). Podstawowe cechy demograficzne i kliniczne były porównywalne między grupami (s>0.10).
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Badanie to sugerowało, że stosowanie TCM prowadzi do lepszej kontroli poziomu glukozy we krwi, poprawy profilu lipidowego oraz poprawy jakości życia u starszych pacjentów z cukrzycą. Badanie wysunęło hipotezę, że stosowanie TCM poprawiłoby kliniczne objawy cukrzycy (poziom cukru we krwi, poziom lipidów), a także poprawiło życie i zmniejszyło powikłania związane z cukrzycą u osób starszych24 lat. Wyniki te potwierdzają hipotezę, pokazując, że TCM może przynosić korzyści pacjentom z cukrzycą, oferuj...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Autorzy nie deklarują konfliktu interesów.
Badania te nie otrzymały żadnego finansowania ani grantu na ułatwienie jakichkolwiek badań
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Igły kupunkturowe | YGQQOY | BODK X77MH3 | Standardowe jednorazowe igły stenle używane przez wykwalifikowanych lekarzy TCM |
| Punkty akupunkturowe (np. Zusanli - ST36, Sanyinjiao - SP6 i inne) | lygchi | BOCP6XF 1FK | Wybór na podstawie różnicowania zespołu |
| Pobieranie krwi rurki/produkty do testowania glukozy i lipidów | Laboratorium lokalnego szpitala | BODWXF7QM5 | Standardowe kliniczne odczynniki laboratoryjne |
| Chińskie ziołowe leki (wywary/formuły) | Ekstrakty roślinne | 10.5772/intechopen.85733 | Spersonalizowane zgodnie z dyflerentyzacją zespołu TCM; specyficzne wzory ustalone na podstawie konsultacji ekspertów Delphi |
| Konwencjonalna medycyna westem (doustne leki hipoglikemiczne i/lub insulina itp.) | Lokalna apteka szpitalna BOOSIUBJYA | Standardowe leki na cukrzycę zgodnie z chińskimi wytycznymi | |
| Skala jakości życia specyficzna dla cukrzycy (DSQL) | Chińskie narzędzie specyficzne dla cukrzycy | Obejmuje wymiary fizjologiczne, psychologiczne, społeczne i terapeutyczne | |
| Wskazówki dotyczące diety niskocukrowej i bogatej w błonnik dla początkujących. | 470538708 | Interwencja stylu życia | |
| Skala Stawek Wsparcia Społecznego (SSRS) | Shui Yuan Xiao (chińska skala standaryzowana) | APA PsycNet Direct | 10 przedmiotów, 3 wymiary |
| Oprogramowanie SPSS (wersja 22.0) | IBM Corporation | Pakiet analizy statystycznej | |
| Przepisy na terapię dietetyczną TCM | Dostosowane przez zespół TCM | Przepisy na wzmacnianie nerek, wzmacnianie śledziony, żołądka, oczyszczanie gorąca i Detoksykacja | |
| TCM Tuina/masaż | Wykonywane przez wykwalifikowanych lekarzy TCM | Aplikowałem dwa razy w tygodniu | |
| Wykresy wskaźników ryzyka zdrowotnego WONCA/COOP | WHO/COOP-WONCA | 7 pozycji |
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Ten artykuł został opublikowany
Film wkrótce dostępny