$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Protokół badania uzyskał zgodę Komisji Etyki Pierwszego Szpitala Ludowego w dzielnicy Fuyang, miasto Hangzhou (Nr Zatwierdzenia: Y202207-31A). Pisemna świadoma zgoda została uzyskana od wszystkich uczestników i/lub ich prawnych opiekunów przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Osoby badawcze oraz kryteria włączenia/wykluczenia
Przeprowadzono retrospektywny przegląd dokumentacji dla pacjentów leczonych od października 2022 do października 2024 roku. W badaniu zidentyfikowano łącznie 80 pacjentów z diagnozą demencji, których dokumentacja spełniała kryteria włączenia. Diagnozę zapewniono poprzez konsultacje interdyscyplinarne (neurologia, psychiatria, rehabilitacja) i potwierdzono za pomocą elektroencefalografii (EEG) oraz rezonansu magnetycznego głowy (MRI) w ramach standardowej opieki.
Kryteria włączenia do tego badania były następujące: Potwierdzono diagnozę zgodnie z ustnymi kryteriami demencji15, w tym AD i typamiVD 16,17, na podstawie oceny klinicznej i neuroobrazowania. Wśród nich włączono pacjentów w wieku ≥ 18 lat. Udokumentowano istnienie zaburzeń poznawczych, definiowanych jako wynik MMSE <24 i/lub wynik MoCA <26 podczas badań przesiewowych. Zdolność pacjenta do komunikacji w języku mandaryńskim, rozumienia treści kwestionariuszy oraz przeprowadzania ankiet była weryfikowana poprzez krótką, nieformalną ocenę konwersacyjną przeprowadzoną przez pielęgniarkę badawczą. Po rutynowym leczeniu stacjonarnym, ocenionym przez lekarza prowadzącego, potwierdzono stabilny stan zdrowia (brak ostrych problemów medycznych wymagających natychmiastowej interwencji przez co najmniej 2 tygodnie). Na podstawie klinicznej oceny lekarza biorącej pod uwagę współistniejące choroby przewidziano oczekiwany okres przeżycia ≥6 miesięcy. Ocena i potwierdzenie tolerancji na plan leczenia z badania. Uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia w tym badaniu były następujące: Pacjenci z wrodzonymi zaburzeniami poznawczymi lub innymi poważnymi chorobami (np. nowotwory, ciężkie infekcje) zostali wykluczeni. Pacjenci, którzy niedawno doświadczyli znaczących zmian życiowych lub doświadczyli traumy psychicznej, zostali wykluczeni. Pacjenci uznani za mających słabą zgodność na podstawie udokumentowanej historii w dokumentacji medycznej przed okresem retrospektywnego przeglądu (np. częste opuszczenia wizyt, odmowa terapii podczas rutynowej opieki) byli wykluczani. Pacjenci, którzy otrzymali podobne ćwiczenia lub interwencje poznawcze przed rozpoczęciem badania, zostali wykluczeni. Pacjenci z historią nadużywania lub uzależnienia od narkotyków w ciągu ostatniego roku zostali wykluczeni. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią były wykluczone.
Środki interwencji
Interwencja w grupie kontrolnej: Pacjentom zapewniono standardowe leczenie kliniczne i pielęgniarstwo. Leczenie farmakologiczne było stosowane zgodnie z wytycznymi. Leczenie farmakologiczne było stosowane zgodnie z ustalonymi wytycznymi klinicznymi w leczeniu demencji. U pacjentów z AD przepisano Donepezil chlorowodorek (5 mg) (1 tabletka dziennie, z dostosowaniem dawki po 4 tygodniach do maksymalnie 2 tabletek/dzień) w celu zwiększenia cholinergicznej transmisji neurotransmisji; Zalecano również sód ganlutowy (150 mg) (3 tabletki na dawkę, dwa razy dziennie) jako środek neuroprotekcyjny mający na celu wspieranie funkcji poznawczych. U pacjentów z chorobami wenerynotycznymi przepisano miękkie kapsułki butyloftalidu (0,1 g) (2 tabletki na dawkę, trzy razy dziennie) w celu poprawy krążenia mózgu, a tabletki z chlorowodorkiem memantyny (10 mg) (1 tabletka na dawkę, trzy razy dziennie) w celu modulowania aktywności glutaminianu i spowolnienia spadku funkcji poznawczych. Leki te stanowią konwencjonalną farmakoterapię mającą na celu zarządzanie objawami i spowolnienie postępu choroby w odpowiednich podtypach demencji. Regularnie monitorowano ciśnienie krwi pacjentów dwa razy dziennie podczas hospitalizacji oraz co tydzień po wypisie. Zapewniono leki, wskazówki, edukację oraz odpowiednie harmonogramy snu. Konkretnie zalecano stałą porę snu i wstawania, a drzemki w ciągu dnia ograniczano do <30 minut. Udzielano porad żywieniowych: zalecano łatwo przyswajalne posiłki o ubogości w sól, olej i cukier; unikano ostrych potraw, mocnej kawy i herbaty; a palenie i alkohol były zakazane. W razie potrzeby oferowano poradnictwo psychologiczne, które obejmowało cotygodniową, 15-minutową wspierającą rozmowę z wykwalifikowaną pielęgniarką, skupiającą się na aktywnym słuchaniu, emocjonalnej walidacji oraz zachęcaniu do zmniejszenia obciążenia psychicznego.
Interwencja w grupie badawczej: Wprowadzono łączną interwencję ćwiczeń i poznawczych przez 12 tygodni, oprócz standardowej opieki świadczonej grupie kontrolnej. Ten czas trwania został wybrany na podstawie wcześniejszych badań niefarmakologicznych interwencji w demencji, które zazwyczaj zgłaszają zaobserwowalną poprawę w dziedzinie poznawczej i funkcjonalnej w ciągu 8 do 12 tygodni, oraz aby zapewnić wykonalność zakończenia i oceny w ramach kontrolowanego programu rehabilitacji szpitalnej. Utworzono profesjonalny zespół składający się z neurologów, geriatrów, pielęgniarek, terapeutów rehabilitacyjnych, dietetyków oraz psychologów. Odbywało się cotygodniowe spotkanie zespołu, aby przeglądać postępy pacjentów i dostosowywać plany.
Interwencja ćwiczeń
Przeprowadzono rygorystyczną ocenę chorób sercowo-naczyniowych za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) oraz spoczynkowego EKG. Indywidualne zalecenia dotyczące ćwiczeń były opracowywane na podstawie stanu pacjenta, preferencji, stanu zdrowia, osobowości, zdolności funkcjonalnych oraz specyficznych deficytów poznawczych. Zalecenia te obejmowały ustrukturyzowane ćwiczenia aerobowe i równowagowe, jak opisano poniżej. Ćwiczenia były przepisywane według zasady FITT (częstotliwość, intensywność, czas, rodzaj). Pacjenci byli instruowani, by ćwiczyć stopniowo, zgodnie z możliwościami, więcej niż godzinę po posiłkach oraz unikać postu. Ćwiczenia aerobowe (np. szybki chod lub jazda na rowerze stacjonarnym) oraz trening równowagi (np. uproszczone Tai Chi lub ćwiczenia równowagi) zostały uwzględnione jako podstawowe metody. Puls podczas ćwiczeń był kontrolowany na poziomie 100–110 uderzeń na minutę. Pacjenci lub opiekunowie byli uczeni mierzyć puls promieniowy przez 15 sekund i mnożyć go przez cztery, aby monitorować intensywność. Zapewniono bezpieczne środowisko, unikając śliskich podłóg i stromych zboczy; wymagane było towarzystwo rodzinne. Uwzględniono ćwiczenia aerobowe i trening równowagi (np. szybki marsz lub jazda na rowerze stacjonarnym w umiarkowanym tempie przez 30 minut; uproszczone Tai Chi w formie 24 lub ćwiczenia równowagi siedzącej/stojącej, jak w pozycji tandemowy). Czas trwania ćwiczeń został ustalony na 45–60 minut na sesję (wliczając rozgrzewkę i schładzanie), cztery do sześciu razy w tygodniu. Pacjentom/rodzinom udostępniono wydrukowany dziennik ćwiczeń, aby zapisać zakończenie sesji, typ, czas trwania oraz wszelkie zdarzenia niepożądane.
Interwencja poznawcza
Ustanowiono zaufanie i przeprowadzono wstępne oceny. (tydzień 1): Przeanalizowano dokumentację medyczną pacjenta, aby zrozumieć jego stan, wyniki badań oraz historię alergii na leki. Przeprowadzono dogłębne rozmowy z pacjentami i rodzinami, aby ocenić codzienne nawyki, hobby oraz zmiany poznawcze, psychologiczne i fizyczne po diagnozie. Opracowano spersonalizowane plany interwencji. Do oceny wyjściowej stosowano skale oceny poznawcze i psychologicznej. Organizowano wykłady edukacyjne dla pacjentów i rodzin, aby wyjaśnić wiedzę o chorobie, wykorzystując zdjęcia i filmy do utrwalania pamięci codziennych czynności. Wyjaśniono treść i cele planu interwencji, aby zdobyć zaufanie i współpracę. Rodziny były informowane o znaczeniu towarzystwa i pomagano im ustalić codzienną rutynę (pobudka, jedzenie, sen, czas aktywności). Udzielano porad żywieniowych, zalecającego zbilansowaną dietę bogatą w owoce, warzywa i pełne ziarna, przy jednoczesnym ograniczeniu przetworzonej żywności, tłuszczów nasyconych i dodanych cukrów. Dodatkowo zapewniono bezpieczne, dostępne, komfortowe i ciche środowisko interwencji. Wprowadzono interwencję poznawczą (tygodnie 2–9). Następujące szkolenia trwały 30–40 minut na grupę, trzy-pięć grup na sesję, sześć razy w tygodniu. Każdą sesję prowadził wykwalifikowany terapeuta rehabilitacyjny lub pielęgniarka w cichym pomieszczeniu.
Trening pamięci: Pacjenci byli zachęcani do przypominania sobie ostatnich wydarzeń i opowiadania interesujących historii; Byli cierpliwie wysłuchiwani. Stosowano rytm muzyczny (np. granie dwóch-trzech klasycznych starych piosenek, takich jak "The East is Red" i proszenie pacjenta o rozpoznanie nazwy lub nucenie razem z nim), aby wspomóc pamięć. Typowe przedmioty (długopis, telefon, okulary) były wystawiane przez 30 sekund, zakryte, a pacjenta pytano o imię jak najwięcej, stopniowo zwiększając liczbę przedmiotów. Wykorzystywano narzędzia do gier (np. dopasowywanie par gier karcianych pamięcią, zaczynając od sześciu kart). Proste mapy były używane do ćwiczeń wyznaczania trasy (np. zaznaczenie trasy z "sypialni" do "kuchni" na planie piętra).
Trening skupienia: Pacjenci byli kierowani do wykonywania rysowania wzoru (np. łączenie kropek lub kopiowanie prostego kształtu geometrycznego) lub do wykonywania określonych instrukcji (np. "Klaśnij dwa razy, a potem stuknij w ramię"). Pacjenci byli proszeni o obserwowanie i opisywanie złożonego, kolorowego obrazu (np. zdjęcia z ruchliwego sceny targu) przez 2 minuty. Śledzenie poruszającego się obiektu było kierowane (np. terapeuta powoli przesuwa jaskrawo kolorową kulę poziomo i pionowo). Przydzielano proste codzienne zadania (np. "Posortuj te skarpetki według koloru", "Nakryj stół trzema sztućcami"). Używano układanek i gier klockowych (np. układanki 20-częściowe). Do identyfikacji prezentowano zdjęcia znajomych osób, stopniowo skracając czas oglądania z 10 sekund do 3 sekund na zdjęcie.
Ćwiczenia intelektualne: Pacjenci byli kierowani do udziału w łamigłówkach (np. Sudoku 4 x 4 siatki), grach liczbowych (np. prosta arytmetyka, np. 7 + 5), łamigłówkach słownych (np. znajdowanie słów w siatce 5 x 5 liter), szachach (np. uproszczone warcaby). Do składania kształtu używano fragmentowanych kolorowych kart (np. składano cztery elementy w kwadrat, a następnie osiem elementów dla kształtu domu). Zachęcano do czytania na głos prostych książek, gazet, magazynów lub książek obrazkowych przez 5–10 minut, a następnie do podsumowania głównej idei.
Nauka zrozumienia i ekspresji: Opowiadano krótką, prostą historię (trzy-cztery zdania), a pacjenci proszeni byli o odpowiadanie na konkretne pytania (np. "Kto poszedł do sklepu?" "Co kupili?"). Wybrano wspólne słowa interesujące, a ramki zdań ("Chcę...") użyto do tworzenia prostych zdań, a następnie rozszerzono do zdań złożonych. Wykorzystywano multimedia (obrazy, filmy) z codziennych czynności (np. parzenie herbaty) do wyjaśniania kroków, a pacjent miał ponownie opowiedzieć o całym procesie.
Koncepcje numeryczne i szkolenie z obliczeń: Praktykowano proste rozpoznawanie i liczenie liczb (np. liczenie monet od 1 do 10 juanów). Prowadzono ćwiczenia sortowania numerycznego: Dostarczano karty o numerach "1", "5", "9". Pacjent został poproszony o ich przygotowanie. Następnie wprowadzono kartę numer 7 i pacjenta zapytano, gdzie jej miejsce. Stosowano proste obliczenia rachunków gospodarstw domowych (np. "Jeśli jabłko kosztuje 3 juany, a ty kupujesz dwa, ile płacisz?").
Organizowano zajęcia społeczne (tygodnie 10–12): Zajęcia grupowe planowano dwa razy w tygodniu w pokoju wspólnym. Komunikacja z rodziną, przyjaciółmi i sąsiadami była wspierana poprzez cotygodniowe sesje "herbaty i rozmowy" z trzema do czterech pacjentów. Udział w zajęciach grupowych, takich jak szachy czy lekcje tańca, był prowadzony przez koordynatora zajęć. Zorganizowano lub zachęcano grupy wsparcia dla osób z demencją, udostępniając dane kontaktowe lokalnych oddziałów stowarzyszenia Alzheimera oraz zorganizowano wstępne spotkanie grupowe.
Interwencja została skonsolidowana i zaplanowano wypis (tydzień 12): Sesje odbywały się dwa razy w tygodniu, każda trwająca 30–40 minut. Postępy i osiągnięcia były analizowane z pacjentami. Podsumowano skuteczne metody poznawcze. Plan interwencji został dostosowany i zoptymalizowany. Opracowano plan samoopieki i rehabilitacji po wypisie. Szczegółowe informacje o obserwacji (czas, metody) zostały przekazane pacjentom i rodzinom. Monitorowanie zostało wzmocnione, aby zapewnić ciągłość opieki po wypisie.
W trakcie interwencji monitorowano nieprawidłowe zachowania (np. niepokój, błądzenie) oraz analizowano potencjalne przyczyny (dyskomfort fizyczny, zmiany środowiskowe, potrzeby psychologiczne) i szybko podejmowano środki naprawcze. Udzielano wsparcia psychologicznego, zachęcano do samorelaksacji i wyrażania myśli, a pacjent udzielał odpowiedzi łagodzących negatywne emocje.
Wskaźniki obserwacji i narzędzia oceny
Oceniono funkcje poznawcze: przeprowadzono badanie mini-stanu psychicznego (MMSE). Za poprawną odpowiedź zdobywano 1 punkt (łącznie 30); Wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie. Montrealska ocena poznawcza (MoCA)18 została przeprowadzona co najmniej dzień później, obejmując osiem domen poznawczych (łącznie 30); Wyniki >26 wskazują na prawidłowe funkcjonowanie. Stan psychiczny oceniano za pomocą skali lęku Hamiltona (HAMA) oraz skali depresji Hamiltona (HAMD)19. Obie skale wykorzystują wielopunktowy kwestionariusz (HAMA: 14 pozycji; HAMD: 17 przedmiotów), z każdym przedmiotem ocenowanym od 0 do 4. HAMA mierzy nasilenie objawów lęku, a łączna liczba punktów ≤7 jest zazwyczaj uznawana za niekliniczną. HAMD mierzy nasilenie objawów depresji, a łączne wyniki ≤7 również wskazują na brak klinicznie istotnej depresji. Wyższe wyniki w obu skalach wskazują na większe nasilenie objawów. Oceniano funkcjonalne wyniki. Saldo oceniano za pomocą skali Berga (BBS) (14 pozycji, każda z oceną 0–4; łącznie 56). Wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę. Przeprowadzono test na czas (TUGT)20: Czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście 3 m, obrót, powrót i siadanie. Krótsze czasy oznaczają lepszą równowagę/funkcję.
Oceniono zdolność życiową: zastosowano skalę aktywności codziennego życia (ADL)21 . Uwzględniono podstawowe ADL oraz instrumentalne ADL (obejmuje złożone czynności, łącznie 0–56). Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdolności do życia codziennego. Oceniono jakość życia. Zastosowano skalę WHOQOL-BREF22 (24 pozycje w 4 dziedzinach: fizycznej, psychologicznej, społecznej, środowiskowej). Każdy punkt był oceniany 1–5; łączny wynik 0–120. Wszystkie oceny były przeprowadzane i interpretowane w ciemno przez wykwalifikowanych neurologów. Oceny przeprowadzano na początku (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) oraz w ciągu jednego i trzech miesięcy po interwencji.
Metody analizy statystycznej
SPSS 25.0 był używany do analizy danych. Aby zwiększyć porównywalność w tej analizie retrospektywnej, zastosowano podejście analityczne oparte na dopasowanych parach. Pacjenci w grupie badawczej byli indywidualnie dopasowani do pacjentów z grupy kontrolnej na podstawie kluczowych cech wyjściowych znanych z wpływu na wyniki: wieku, płci, typu demencji oraz wyjściowego wyniku MMSE. To tworzyło dopasowane pary do analizy. Dla zmiennych ciągłych normalność oceniano za pomocą testu Shapiro-Wilka. Dane przedstawiane są jako średnia ± odchylenie standardowe (SD). Dane kategoryczne przedstawiane są jako liczba (n) oraz procent (%). Charakterystyki bazowe między grupami porównano za pomocą testów t z niezależnych prób lub testów Mann-Whitney U dla zmiennych ciągłych oraz testów chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Porównania między grupami przeprowadzono za pomocą niezależnych próbek testów t, zmiany wewnątrzgrupowe analizowano za pomocą sparowanych testów t, wiele grup porównano za pomocą ANOVA, a porównania post-hoc za pomocą niezależnych próbek testów t. Wartości odstające zostały zdefiniowane jako punkty danych przekraczające 3 odchylenia standardowe od średniej grupy i zostały wykluczone z analizy. Wartość P <0,05 została uznana za istotną statystycznie.