M3-BREATHE to mobilny system zdrowia (mHealth), który integruje przenośne czujniki do monitorowania oddychania, zachowań i ekspozycji na czynniki środowiskowe w celu spersonalizowanego leczenia i oceny zdrowia w rzeczywistości.
Artykuł metodologiczny
M3-BREATHE to mobilny system zdrowia (mHealth), który integruje przenośne czujniki do monitorowania oddychania, zachowań i ekspozycji na czynniki środowiskowe w celu spersonalizowanego leczenia i oceny zdrowia w rzeczywistości.
Integracja technologii mobilnej opieki zdrowotnej (mHealth) do ciągłego, czasu rzeczywistego monitorowania sygnałów fizjologicznych i behawioralnych, w połączeniu ze szczegółowym pomiarem narażenia na czynniki środowiskowe, ma transformacyjny potencjał dla rozwoju spersonalizowanej oceny ryzyka zdrowotnego oraz umożliwia skuteczniejsze leczenie i interwencje. W tym protokole przedstawiam multimodalny system mobilnego monitorowania specjalnie zaprojektowany do rejestrowania i integrowania danych dotyczących indywidualnego zachowania (codzienna aktywność i podróże), funkcji oddechowych, parametrów fizjologicznych i narażenia na czynniki środowiskowe. System łączy urządzenia mobilne do zdrowia oraz przenośne czujniki środowiskowe z aplikacjami na smartfony z funkcją GPS, aby generować synchronizowane, wysokiej rozdzielczości strumienie danych. Te dane są przetwarzane przez inteligentną aplikację na telefonie komórkowym poprzez uwzględnienie obliczeń parametrów fizjologicznych (np. intensywność aktywności fizycznej, częstość oddechów) oraz zewnętrznych danych środowiskowych (np. zielone przestrzenie miejskie, mapy widoku ulicznego), po czym wdrożony został system alertowy oparty na sztucznej inteligencji, aby zapewnić przydatne informacje dotyczące zdrowia układu oddechowego, codziennej aktywności i wzorców mobilności oraz narażenia na czynniki ryzyka. Protokół dostarcza wszechstronnych i szczegółowych wskazówek dotyczących konfiguracji sprzętu, konfiguracji oprogramowania, procedur zbierania danych oraz przepływów analitycznych niezbędnych do wdrożenia Multimodalnego Mobilnego Monitorowania Zachowania, Oddychania i Ekspozycji (zanieczyszczenie powietrza, hałas, światło, ciepło, zieleń itp.) na rzecz Oceny Leczenia i Zdrowia (M3-BREATHE) zarówno w kontrolowanych eksperymentach klinicznych, jak i w realnych kontekstach. Ta przewidująca przyszłość platforma M3-BREATHE ustanawia skalowalne, nieinwazyjne i opłacalne podejście do długotrwałego monitorowania środowiska-mobilności-zdrowia (E-M-H), łącząc precyzyjne zdrowie na poziomie indywidualnym w codziennym życiu z długoterminową inteligencją zdrowotną na skalę populacyjną.
Przekraczając tradycyjną epidemiologię przestrzenną, która głównie koncentrowała się na związkach między środowiskiem a zdrowiem na poziomie populacji i obszarów, obecnie skupiono się na badaniu związków i procesów na poziomie indywidualnym oraz opartych na mobilności1,2,3,4. Przemianę tę napędza kilka wzajemnie powiązanych podstawowych problemów metodologicznych, obok nowych możliwości precyzyjniejszych i bardziej kontekstowo ukierunkowanych podejść.
Po pierwsze, problem modyfikowalnej jednostki obszarowej (MAUP), który odnosi się do problemu, że w analizie danych opartych na obszarach lub strefach, wyniki mogą być wpłynięte przez definicję jednostek obszarowych, dla których raportowane są dane5,6. Dotyczy to dwóch osobnych, ale wzajemnie powiązanych problemów analizy danych przestrzennych. Pierwszy to “problem skali”, gdzie ten sam zestaw danych obszarowych jest agregowany do kilku zestawów większych jednostek obszarowych, przy czym każda kombinacja prowadzi do różnych wartości danych i wniosków. Drugi aspekt MAUP to “problem podziału na strefy”, gdzie dany zestaw jednostek obszarowych jest ponownie łączony w strefy tej samej wielkości, ale zlokalizowanych inaczej, co ponownie skutkuje zmiennością wartości danych i, w konsekwencji, różnymi wnioskami7,8. Aby poradzić sobie z pytaniem dotyczącym wkładu badania w rozwój nowej wiedzy z wykorzystaniem danych opartych na obszarach lub strefach, nieustannie dyskutuje się dwie metody, aby zminimalizować wpływ MAUP. Jedna to maksymalizacja jednorodności wewnątrz obszaru. Wybór odpowiedniej jednostki obszarowej badania minimalizuje błąd pomiaru narażenia na czynniki środowiskowe i niedyferencyjną błędną klasyfikację narażenia podczas estymacji efektu kontekstowego na zdrowie9,10,11. Jednakże, niejednorodność narażenia na zanieczyszczenie powietrza wewnątrz jednostek przestrzennych może nadal prowadzić do błędów. Dlatego inna metoda to przejście do niezależnych od ram form reprezentacji i analizy danych przestrzennych12,13. Wykraczając poza konwencjonalne rozumienie kontekstów opartych na obszarach, miary oparte na jednostkach uwzględniają jednorodność atrybutów i spójność przestrzenną czynników kontekstowych i mogą oferować solidny wskaźnik analityczny, który jest niezależny od skali lub niezmienniczy podczas badania wpływu narażenia środowiskowego na zdrowie14,15,16.
Po drugie, Problem Niepewnego Geograficznego Kontekstu (UGCoP), odnoszący się do problemu, że wyniki dotyczące wpływu zmiennych kontekstowych opartych na obszarach na zachowania lub wyniki indywidualne mogą być wpłynięte przez sposób, w jaki jednostki kontekstowe (np. sąsiedztwo) są geograficznie wyznaczone i stopień, w jakim te jednostki obszarowe odbiegają od prawdziwego geograficznego kontekstu17,18. Typowym przykładem jest ocena narażenia osób na zanieczyszczenie powietrza, która może być błędna przy użyciu miejsc zamieszkania dla osób, które spędzają dużo czasu poza domem w pracy, na wypoczynku itp., co jest daleko od “prawdziwie istotnego przyczynowo” geograficznego kontekstu18,19. Aby zmniejszyć niepewności kontekstowe, które wpływają na dokładną ocenę narażenia na czynniki środowiskowe i ich wpływ na zdrowie ludzi, konieczne jest przyjęcie pomiaru opartego na mobilności, który wykracza poza koncepcje wpływów kontekstowych, które opierają się na używaniu określonych stałych lokalizacji (np. miejsce zamieszkania, miejsce pracy)16,20. Ponieważ zaniedbanie zmienności przestrzenno-czasowej zanieczyszczenia powietrza i mobilności ludzi mogłoby prowadzić do znacznych błędów w szacowaniach indywidualnego narażenia21,22,23,24 oraz ocenie sprawiedliwości środowiskowej25,26, konieczne jest zbieranie danych przestrzenno-czasowych o wysokiej rozdzielczości opartych na mobilności, aby zrozumieć związek między narażeniem na czynniki środowiskowe a wynikami zdrowotnymi. Kolejnym wyzwaniem jest brak dopasowania przestrzennego między zbiorami danych środowiskowych a pomiarami biometrycznymi na poziomie indywidualnym, zebranymi w czujnikach noszonych na ciele. Podczas gdy zdjęcia z perspektywy ulicy umożliwiają precyzyjne charakteryzowanie środowiska w skali ludzkiego wzroku, a indeksy roślinności pochodzące z satelitów (np. NDVI) oferują szersze pokrycie o mniejszej rozdzielczości (10–250 m), oba wymagają wyraźnych strategii dopasowania przestrzennego, które łąc
Przeprowadzenie tego protokołu do celów badawczych, zarówno w kontrolowanych eksperymentach klinicznych, jak i w realnych kontekstach, powinno odbywać się na podstawie uprzedniej zgody i zgodnie z wytycznymi komitetu etyki badań nad człowiekiem instytucji badawczej. Przed rozpoczęciem ankiety musi zostać uzyskana pisemna zgoda informowana od uczestnika. Badanie empiryczne na potrzeby tego artykułu przeprowadzone zostało zgodnie z wytycznymi Komitetu Etyki Badań nad Człowiekiem Uniwersytetu Pekińskiego. Wszystkie badania z udziałem uczestników przeprowadzone z wykorzystaniem tego protokołu muszą uzyskać uprzednią zgodę etyczną od komitetu etyki badań instytucji badacza. Wszyscy uczestnicy muszą udzielić pisemnej zgody informowanej przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z pozyskiwaniem danych. Zalecane ustawienia sprzętu są wymienione w Tabeli materiałów.
1. Konfiguracja urządzeń do noszenia urządzeń zdrowia mobilnego
2. Konfiguracja czujników środowiskowych
Następujące reprezentatywne wyniki pochodzą z badania pilotażowego, które integrowało przenośne czujniki zanieczyszczenia powietrza, dzienniki aktywności i podróży oraz samoopisywane subiektywne samopoczucie (SWB) na poziomie epizodów. Uczestnikom wymagano przenoszenia przenośnych czujników zanieczyszczenia powietrza podczas codziennych czynności i podróży przez ciągły okres 48 godzin (albo piątek–sobota lub niedziela–poniedziałek) oraz uzupełnienia towarzyszących dzienniku aktywności i podróży. Dane od 112 ważnych uczestników, od grudnia 2017 do lutego 2018, w dzielnicy mieszkaniowej Meiheyuan, Pekin, zostały włączone do analizy. Ta wstępna analiza koncentruje się na wzajemnych związkach między ekspozycją na PM2.5 (dziedzina środowiskowa), codzienną aktywnością (dziedzina behawioralna) i kognitywnym SWB (dziedzina zdrowia). Chociaż to badanie pilotażowe nie potwierdza jeszcze pełnej linii M3-BREATHE, szczególnie integracji sygnałów fizjologicznych (np. HRV, częstość oddechu) i alertów ekspozycyjnych w czasie rzeczywistym, służy jako przykładowy przykład podejścia analitycznego. Pełna walidacja systemu multimodalnego od końca do końca jest potrzebna do przyszłej pracy.
Aby zweryfikować pełną linię M3-BREATHE, oceniono integralność danych (99,3% wskaźnika rejestracji danych GPS i 93,2% wskaźnika rejestracji monitorów zanieczyszczenia powietrza), dokładność synchronizacji (≤1 s asynchronii czasowej między danymi multimodalnymi) oraz ważność kalibracji (mieszaniny PM2.5 z tanich czujników miały korelacje Pearson r=0,86 z instrumentami referencyjnymi klasy badawczej po kalibracji kolokalizacji). Linia przetwarzania integrowała dane trajektorii GPS, dane ekspozycji środowiskowej i dane z dziennika samoopisywanego, umożliwiając identyfikację wzorców ekspozycji specyficznych dla aktywności i skojarzeń ekspozycji-zdrowie. Te wyniki potwierdzają powtarzalność i niezawodność protokołu M3-BREATHE do monitorowania E-M-H w rzeczywistym świecie.
Rycina 1 przedstawia średnie stężenie ekspozycji na PM2.5 (niebieskie słupki, lewa oś) oraz wyniki kognitywnego SWB (pomarańczowa linia, prawa oś) w zakresie różnych czynności codziennych i podróży. Wyniki pokazują, że stężenia ekspozycji na PM2.5 różniły się znacząco w zależności od rodzaju czynności. Najwyższe średnie ekspozycje obserwowano podczas snu, co wskazuje na wysokie stężenie zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach domowych. Może to wynikać z tego, że badany obszar jest stosunkowo silnie zanieczyszczonym obszarem w porównaniu z innymi częściami Pekinu. Inne czynności z konsekwentnie wysokimi stężeniami ekspozycji obejmowały przeglądanie Internetu, rozrywkę, naukę i spacer, które przekraczały 20 µg/m3. Średnie stężenia ekspozycji stwierdzono w czynnościach takich jak praca, aktywność fizyczna, opieka i wycieczki (15–20 µg/m3). Najniższe ekspozycje rejestrowano podczas spraw osobistych, odwiedzin u lekarza, posiłków i opieki osobistej (5–15 µg/m3). Te różnice, oparte na tym badaniu pilotażowym, odzwierciedlają szczególne konteksty środowiskowe, w których odbywają się czynności (w pomieszczeniach vs. na zewnątrz i siedzące vs. aktywne). W przeciwieństwie do tego, wyniki kognitywnego SWB wykazywały mniejszą zmienność wśród czynności, wahały się wąsko między 1,7 a 2,3 (w skali niezadowolenia 1–5). Najniższe wyniki satysfakcji były związane z odwiedzinami u lekarza i wycieczkami, następnie sprawami osobistymi i pracą, podczas gdy najwyższe wyniki satysfakcji były związane z aktywnością fizyczną, rozrywką i aktywnością społeczną, które są często intrinsycznie satysfakcjonującymi czynnościami.
Znaleziono, że rodzaje czynności związane z wyższymi stężeniami ekspozycji na PM2.5 nie zawsze odpowiadały niższym wynikom kognitywnego SWB, sugerując wzorce dekouplingu między ekspozycją na PM2.5 a samoopisywanym kognitywnym SWB. Na przykład aktywność fizyczna i rozrywka w połączeniu z podwyższoną ekspozycją i wysokimi wynikami kognitywnego SWB. Może to odzwierciedlać, że ryzyko zdrowotne związane z ekspozycją na PM2.5 może być pomijane lub nieświadomie powiązane z kognitywnym SWB, prawdopodobnie ze względu na niewidzialną naturę PM2.5, która sprawia, że jest jeszcze bardziej podstępna i trudna do wykrycia w środowisku. Dla porównania, takie zanieczyszczenia jak SO2, NOx i O3 mają bardziej łatwo wykrywalne cechy. Na przykład SO2 ma charakterystyczny siarkowy zapach, a NOx jest często kojarzone z widocznymi emisjami z procesów przemysłowych i spalinami pojazdów. Te gazowe zanieczyszczenia mogą powodować natychmiastowe podrażnienie oczu, gardła i układu oddechowego, co sprawia, że są łatwiejsze
Kluczowym etapem wdrażania protokołu M3-BREATHE jest niezawodne ustawienie i synchronizacja urządzeń multimodalnych, ponieważ integralność danych zależy w dużym stopniu od stabilnych połączeń między noszonymi czujnikami, przenośnymi monitorami środowiska a aplikacją na smartfona. Istotne jest również zapewnienie, że wszystkie czujniki są skalibrowane zgodnie ze specyfikacjami producentów przed rozpoczęciem badania. Idealnie, przenośne urządzenia środowiskowe, szczególnie monitor zanieczyszczenia powietrza, powinny być umieszczone razem i skalibrowane w odniesieniu do referencyjnych instrumentów badawczych przed wdrożeniem, aby zapewnić ważność i dokładność pomiarów do celów badawczych.
W kontrolowanych eksperymentach klinicznych lub krótkoterminowych, małych badaniach, stosowanie paska oddechowego noszonego na klatce piersiowej zapewnia wysokiej wierności parametry oddechowe (częstość oddechów, objętość oddechowa, EKG), oferując większą dokładność niż czujniki nadgarstkowe i służąc jako podstawa tryangulacji do walidacji ich algorytmicznych estymacji. W przeciwieństwie do tego, w przypadku długotrwałego monitorowania w naturalnych środowiskach, w tym dobrowolnego użytku przez konsumentów, lepiej stosować kombinację inteligentnej opaskę nadgarstkową i aplikację na smartfona, ponieważ te urządzenia są mniej obciążające i sprzyjają utrzymaniu długotrwałej zgody uczestników. W przypadku badań o ograniczonych zasobach lub obaw o obciążenie uczestników zaleca się minimalny zestaw składający się z inteligentnej opaski nadgarstkowej, aplikacji na smartfona i pojedynczego monitora zanieczyszczenia. Dodatkowe czujniki (np. pas do oddychania noszony na klatce piersiowej, dedykowany tracker światła) należy rozważyć w oparciu o konkretne cele badawcze i budżet. Szczegółowe zalecenia dotyczące adaptacji protokołu M3-BREATHE w kontrolowanych eksperymentach klinicznych i rzeczywistych badaniach/praktykach długotrwałych znajdują się w Tabeli 5.
| Domena danych | Miernik (skr.) | Kontrolowane badania kliniczne | Rzeczywiste badania/praktyki długotrwałe | |||||
| Czujnik na klatce piersiowej | Inteligentna opaszka | Przenośny monitor środowiska | Aplikacja na smartfona | Inteligentna opaszka | Przenośny monitor środowiska | Aplikacja na smartfona | ||
| Fizjologiczne | Częstość akcji serca (HR) | ΟΟΟ | ΟΟ | ΟΟΟ | ||||
| Zmienność częstości akcji serca (HRV) | ΟΟΟ | ΟΟ | ΟΟΟ | |||||
| Częstość oddechów (RR) | ΟΟΟ | Ο | ΟΟΟ | |||||
| Objętość oddechu (TV) | ΟΟ | Ο | ΟΟ | |||||
| Kardiogram (EKG) | ΟΟΟ | ΟΟ | ΟΟΟ | |||||
| Ciśnienie krwi (BP) | ΟΟΟ | ΟΟ | ||||||
| Nasycenie tlenem krwi (SpO₂) | ΟΟΟ | ΟΟ | ||||||
| Równoważniki metaboliczne (METs) | ΟΟΟ | ΟΟ | ||||||
| Temperatura skóry (ST) | ΟΟ | Ο | ||||||
| Akcelometr (ACC) | ΟΟ | ΟΟΟ | ||||||
| Środowiskowe | Cząstki stałe (PM2.5, PM10) | ΟΟΟ | ΟΟΟ | |||||
| Tlenek węgla (CO) | ΟΟΟ | ΟΟ | ||||||
| Dwutlenek azotu (NO2) | ΟΟΟ | ΟΟ | ||||||
Autor deklaruje, że nie ma żadnych interesów konkurencyjnych.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| AirBeam | HabitatMap | AirBeam-3 | PM1, PM2.5, PM10, temperatura, wilgotność |
| AirVisual Pro | IQAir | Pro | AQI, PM2.5, CO2, temperatura, wilgotność. |
| Atmotube Pro | Atmotube | Pro | PM1, PM2.5, PM10,TVOC, temperatura, wilgotność, ciśnienie barometryczne |
| BioNomadix BioShirt | BioPac | BN-BIOSHIRT-Fx | Bezprzewodowe inteligentne koszule z wbudowane elektrodami i czujnikami oddechu, zdolne do rejestracji EKG i sygnałów oddechowych. |
| Extech SL355 Personal Noise Dosimeter | Extech | SL355 | rejestruje SPL, Leq, Peak, itd. |
| Fitbit Sense | Fitbit | 2 | Tętno, EKG, SpO2, poziom stresu, sen, GPS |
| FITVII GT5 Pro Max | FITVII | https://fitvii.com/products/gt5-pro-charger | Tętno, Ciśnienie krwi, EKG, poziom glukozy we krwi, SpO2, sen, tryby sportowe |
| GAOTek Compact Personal Noise Dosimeter | GAO Tek | ASLM-341 | rejestruje SPL, Leq, Peak, itd. |
| Go Direct Respiration Belt | Vernier | GDX-RB | Pasek do monitorowania oddechu z czujnikami naprężenia lub ekspansji do wykrywania ekspansji lub kurczenia klatki piersiowej |
| Hexoskin Smart Shirt | Hexoskin | N/A | Inteligentny garnitur z osadzone sensorami tekstylnymi do ciągłego monitorowania częstości oddechów, tętna, wentylacji, aktywności, snu itp. |
| Huawei Band | Huawei | 9 | Tętno, SpO2, fazy snu, częstość oddechów, wykrywanie zaburzeń rytmu |
| Inkbird Air Quality Monitor | Inkbird | N/A | PM2.5, PM10, HCHO, TVOC, CO, CO2, temperatura, wilgotność |
| La Roche-Posay My Skin Track UV | La Roche-Posay | My Skin Track UV | zapinany do odzieży; mierzy UVA i UVB; zasilanie słoneczne |
| Miniaturized Light Dosimeter | Wearifi | BLE Light Dosimeter | do 8 kanałów dozymetrii spektralnej (np. UV → IR), mierzy skumulowaną dawkę światła; dobre do długotrwałego śledzenia ekspozycji. |
| Moto Watch 120 | Motorola | https://www.phonearena.com/news/motorola-moto-watch-120-us-release-price-specs-features-official_id161375 | Tętno, sen, SpO2, stres, 100+ trybów sportowych |
| Personal Noise Dosimeter SV-104A | Svantek | SV 104A | rejestruje SPL, Leq, TWA, Peak, itd. |
| Prana Air Pocket PM2.5 Monitor | PranaAir | N/A | PM1, PM2.5, PM10, AQI |
| Smart Health Wristband | VIYIWOK | https://www.ebay.com/itm/306538996133 | Tętno, sen, stres, tryby sportowe |
| Smart Watch Fitness Tracker | TYKOIT | https://www.tykoit.com/product/senior-friendly-smart-watch-no-phone-app-needed | Tętno, SpO2, sen, kroki, kalorie |
| SunSprite Personal Light Tracker | GoodLux Technology | SunSprite | zapinany do odzieży; mierzy światło widoczne i UV; zasilanie słoneczne |
| Temtop Air Station | Elitech | P1,M2000 | PM2.5, PM10, AQI, temperatura, wilgotność i pogoda |
| Xiaomi Smart Band | Xiaomi | 9 | Tętno, SpO2, fazy snu, poziom stresu |