Zatwierdzenie etyczne zostało udzielone przez Komitet Etyczny Batterjee Medical College w Dżuddzie, Arabia Saudyjska (Numer referencyjny. RES-2025-0032). Uczestnicy otrzymali internetową kartę informacyjną zawierającą cele badania, procedury oraz środki poufności. Przed udziałem w badaniu uzyskano elektroniczną, świadomą zgodę. Wszystkie odpowiedzi zostały zanonimizowane, bezpiecznie przechowywane i dostępne wyłącznie dla zespołu badawczego. Badanie to było zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej oraz obowiązującymi przepisami o ochronie danych osobowych.
Projekt badania
Badanie zastosowało wielowymiarowe podejście do oceny, obejmujące trzy odrębne, lecz powiązane ze sobą dziedziny: dobrostan psychiczny, wzorce snu oraz zachowania żywieniowe. Każda dziedzina została oceniona za pomocą zweryfikowanych, kulturowo dostosowanych kwestionariuszy zaprojektowanych specjalnie do uwzględnienia takich elementów jak objawy zdrowia psychicznego, zaburzenia snu oraz zmiany w zachowaniach żywieniowych podczas postu ramadanowego. Ten zintegrowany system ułatwia kompleksową ocenę adaptacji behawioralnych i psychologicznych, oferując wgląd wykraczający poza jednowymiarowe oceny. Badanie to zastosowało opisowy przekrojowy model do oceny dobrostanu psychicznego, zaburzeń snu oraz zmian w zachowaniach żywieniowych podczas Ramadanu wśród dorosłych w Arabii Saudyjskiej. Badanie przeprowadzono w marcu 2025 roku, podczas miesiąca postu Ramadan. Ten projekt jest powszechnie wykorzystywany do badania wzorców zdrowotnych związanych z postem i modyfikacjami stylu życia.
Obszar badań i populacja
W przeciwieństwie do wielu wcześniejszych badań skupiających się na pojedynczych miastach, to badanie było skierowane do dorosłych z różnych regionów Arabii Saudyjskiej, zwiększając reprezentatywność i różnorodność geograficzną. Uczestnicy byli rekrutowani z regionów zachodnich, centralnych i innych regionów Królestwa. Uprawnionymi uczestnikami byli muzułmanie dorośli w wieku 18–60 lat mieszkający w Arabii Saudyjskiej, którzy aktywnie pościli podczas Ramadanu. Kryteria wykluczenia to odmowa uczestnictwa, brak postu, pobyt poza Arabią Saudyjską oraz wiek poza określonym zakresem (Rysunek 1). Uczestnicy z chorobami przewlekłymi lub ostrymi nie byli wyraźnie wykluczeni; jednak nie zebrano historii medycznej. Kwestionariusz nie zawierał również pozycji do identyfikacji kobiet w ciąży lub karmiących piersi; w związku z tym ich status udziału w badanej próbie jest nieznany.
Metoda próbkowania i wielkość próby
Zastosowano technikę convenience sampling do rekrutacji uczestników z całego kraju za pośrednictwem platform online i sieci mediów społecznościowych. Wielkość próby została obliczona na podstawie zakładanej częstości występowania 50%, poziomu ufności 95% oraz marginesu błędu5% 14,15. Na podstawie tych parametrów minimalna wymagana wielkość próby wyniosła 384. Metoda ta została wybrana ze względu na praktyczność i wykonalność w kontekście badania, umożliwiając efektywne zbieranie danych od łatwo dostępnych uczestników. Wstęp do ankiety jasno wyjaśnił cele badań i określił docelową populację jako muzułmańskich dorosłych w wieku od 18 do 60 lat mieszkających w Arabii Saudyjskiej i pszczących podczas Ramadanu. Tylko uczestnicy, którzy spełnili te kryteria włączenia i wyrazili świadomą zgodę klikając przycisk "Zgoda", mogli kontynuować badanie. Pierwsza część ankiety zebrała dane demograficzne, w tym grupę wiekową, miejsce zamieszkania oraz inne istotne zmienne, umożliwiając weryfikację kwalifikacji uczestników oraz ocenę różnorodności próby. Podejście to opierało się na samowyborze opartym na jasno określonych kryteriach kwalifikacyjnych i świadomej zgodzie, co pomogło dotrzeć do docelowej grupy pomimo otwartej dystrybucji online za pośrednictwem Google Forms. Łącznie 464 uczestników z Arabii Saudyjskiej wypełniło ankietę, przekraczając wymaganą wielkość próby i poprawiając precyzję statystyczną.
Narzędzie do zbierania danych i adaptacja instrumentów
Dane zostały zebrane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza dostosowanego z instrumentu opracowanego przez Sulaimana i in.16. Aby rozwiązać istotne różnice kulturowe i kontekstowe między pierwotną populacją Nigerii podczas COVID-19 a obecną dorosłą populacją Arabii Saudyjskiej poszczącą podczas Ramadanu, przeprowadzono kompleksowy proces adaptacyjny. Oryginalny instrument został przetłumaczony na arabski, a następnie przetłumaczony wstecznie na angielski (tłumaczenie do przodu–wstecz) przez niezależnych dwujęzycznych ekspertów, aby zapewnić równoważność językową i koncepcyjną wśród uczestników mówiących po arabsku z różnych regionów Arabii. Modyfikacje kontekstowe zostały dostosowane, aby odzwierciedlać kulturowo istotne zachowania i doświadczenia specyficzne dla postu ramadanu w Arabii Saudyjskiej, jednocześnie zachowując konstrukcje i domeny oryginalnego instrumentu. Ponadto dwóch ekspertów specjalizujących się w naukach behawioralnych i zdrowiu publicznym przeanalizowało dostosowany instrument, aby ocenić kulturową adekwatność, przejrzystość i istotność treści. Ponadto przeprowadzono pilotażowe badanie z udziałem 20 uczestników z różnych regionów Arabii Saudyjskiej, aby ocenić jasność, znaczenie kulturowe i zrozumienie. Opinie z tego pilotażu doprowadziły do drobnych poprawek mających na celu poprawę przydatności instrumentu. Kwestionariusz składał się z zamkniętych zadań z opcjami odpowiedzi kategorycznych i opartych na częstotliwości, oceniających zmienne społeczno-demograficzne, dobrostan psychiczny, wzorce snu oraz zachowania żywieniowe podczas Ramadanu. Zachowania żywieniowe były samoraportowane na podstawie częstotliwości przejadania się, jedzenia bez głodu oraz podjadania. Nie zastosowano żadnej normalizacji diety ani kontroli. Kwestionariusz został udostępniony online za pomocą Google Forms. Udział był dobrowolny, anonimowy i oparty na świadomej zgodzie uzyskanej od uczestników.
Ważność konstruktu
Chociaż formalna psychometryczna rewalidacja (np. analiza czynnikowa) nie została przeprowadzona dla przystosowanego instrumentu, rygorystyczny proces adaptacji kładł nacisk na utrzymanie oryginalnych ram koncepcyjnych instrumentu. Połączony przegląd eksperckich i testy pilotażowe dostarczyły wstępnych dowodów potwierdzających ważność konstrukcji instrumentu oraz jego przydatność do oceny dobrostanu psychicznego, zaburzeń snu oraz zachowań żywieniowych w kontekście saudyjskiego postu ramadanowego.
Analiza statystyczna
Dane były eksportowane z Google Forms, czyszczone, kodowane i analizowane za pomocą IBM SPSS Statistics (wersja 26). Statystyki opisowe (częstotliwości, procenty, średnie i SD) zostały użyte do podsumowania cech uczestników i miar wyników. Testy chi-kwadrat zostały wykorzystane do badania zależności między czynnikami społeczno-demograficznymi a zmianami w zachowaniach psychologicznych, sennych i żywieniowych. Testy T i ANOVA zastosowano tam, gdzie to istotne, aby porównać średnie grupowe. Do identyfikacji niezależnych predyktorów zaburzeń psychicznych, zaburzeń snu i zmienionych wzorców żywieniowych zastosowano regresję logistyczną wielowymiarową. Wartość p <0,05 została uznana za statystycznie istotną.