Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.

Artykuł metodologiczny

Skuteczność somatostatyny w połączeniu z omeprazolem w leczeniu krwawień z pokarmów nieżylakowych

201 wyświetleń

⸱

DOI:

10.3791/71026

⸱

29 maja 2026

 ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Emergency Medicine, The First People's Hospital of Jiashan, Jiashan Hospital Affiliated of Jiaxing University, 2Department of Thoracic Oncology, Jiangxi Cancer Hospital, 3Department of Gastroenterology, Jiujiang Hukou County People's Hospital, 4Department of Hematology, Jiamusi University Affiliated First Hospital

W tym artykule

Podsumowanie

Protokół ten koncentruje się na powtarzalnym procesie ekstrakcji i analizy danych opartym na EMR, który może być stosowany przez inne instytucje do oceny strategii farmakologicznych w przypadku nieżylakowego krwawienia z górnej części przewodu pokarmowego (NVUGIB) z wykorzystaniem retrospektywnych zbiorów danych klinicznych.

Streszczenie

Badanie to przedstawia uporządkowany, powtarzalny retrospektywny workflow oceny terapii farmakologicznej skojarzonej u pacjentów z nieżylakowym krwawieniem z górnej części przewodu pokarmowego (NVUGIB) na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Celem tego protokołu jest zapewnienie standaryzowanych ram do ekstrakcji, przetwarzania i analizy retrospektywnych danych klinicznych w celu oceny wyników leczenia. Workflow obejmuje zapytania do bazy danych, stosowanie kryteriów włączenia i wykluczenia, przydzielanie grup na podstawie dokumentacji leczenia oraz systematyczne wyodrębnianie wstępnie zdefiniowanych wyników klinicznych i laboratoryjnych. Dane są analizowane za pomocą podejścia statystycznego krok po kroku, aby uzyskać reprezentatywne wyniki. Reprezentatywne wyniki pokazują, że terapia skojarzona z somatostatyną i omeprazolem wiąże się z lepszymi wynikami hemostatycznymi, zmniejszonym tempem ponownego krwawienia oraz lepszym klinicznym powrotem do zdrowia w porównaniu z samym omeprazolem, bez wzrostu liczby działań niepożądanych. Wyniki te generują hipotezy i należy je interpretować jako obserwacje oparte na asocjacji.

Protokół ten kładzie nacisk na powtarzalność i może być stosowany we wszystkich instytucjach do oceny interwencji farmakologicznych na podstawie retrospektywnych zbiorów danych klinicznych. Metoda ta stanowi praktyczne ramy dla klinicystów i badaczy do oceny skuteczności leczenia w rzeczywistych warunkach i może być dostosowana do innych obszarów terapeutycznych wymagających retrospektywnej oceny wyników.

Wprowadzenie

Krwotok z górnej części przewodu pokarmowego to częsty nagły przypadek medyczny i może zagrażać życiu, gdy krwawienie jest masywne1. Nieżylakowe krwawienia z górnej części przewodu pokarmowego (NVUGIB) są częstą przyczyną krwawień z górnej części przewodu pokarmowego, o wysokiej zachorowalności i śmiertelności, obejmującej wrzody żołądka i dwunastnicy, szybko pojawiające się uszkodzenia błony śluzowej żołądka oraz niewielką liczbę nowotworów górnego przewodu pokarmowego, takich jak rak żołądka spowodowany martwiczym krwokiem pokarmowym, których czynniki ryzyka obejmują starość, zakażenie Helicobacter pylori, oraz stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych itd. 2,3,4. NVUGIB jest głównie spowodowany wrzodami obrzęcenia i uszkodzeniami błony śluzowej, podczas gdy przyczyny złośliwe są rzadsze i nie zostały uwzględnione w tym badaniu. Dlatego zarządzanie NVUGIB pozostaje istotnym wyzwaniem klinicznym we współczesnej praktyce. Oprócz terapii farmakologicznej, powszechnie stosuje się metody interwencji endoskopowej i radiologii interwencyjnej; Jednak standaryzowane przepływy pracy do oceny interwencji farmakologicznych z wykorzystaniem retrospektywnych zbiorów danych klinicznych pozostają ograniczone5. Celem tego protokołu jest zapewnienie powtarzalnego przepływu pracy do oceny wyników farmakologicznych w NVUGIB na podstawie retrospektywnych danych EMR.

W ostatnich latach somatostatyna i jej odpowiedniki są coraz częściej stosowane w NVUGIB. Somatostatyna to syntetyczny peptyd cykliczny, który wywiera wiele biologicznych efektów poprzez różne podtypy receptorów. Hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego, pepsyny i gastryny, stymuluje wydzielanie śluzu żołądkowego, sprzyja krzepnięciu płytek krwi i zwężaniu skrzepów oraz zwalnia rozszerzenie naczyń trzewnych przez glukagon, zmniejszając tym samym przepływ krwi w pokarm, ale nie wpływa na tętnice wieńcowe ani hemodynamikę układową 6,7. Dlatego somatostatyna nie tylko chroni błonę śluzową żołądka i wspiera jej proliferację, ale także sprawia, że krwawiące naczynia są mniej podatne na erozję przez kwas żołądkowy, a strupy i skrzepy są mniej podatne na odpadanie, dzięki czemu krwawienie można szybko kontrolować, co prowadzi do realizacji hemostazy 8,9.

Inhibitory pompy protonowej (PPI) stanowią najbardziej zaawansowaną farmakologiczną opcję leczenia wrzodów peptycznych. Osiągają efektywne i szybkie hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego oraz eliminację Helicobacter pylori, co wspiera szybkie gojenie wrzodów i wykazuje się lepszą skutecznością w krwawieniu z górnej części przewodu pokarmowego. IPP, w tym omeprazol, są obecnie standardem leczenia nieżylakowego krwawienia z górnej części przewodu pokarmowego zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi10,11. W porównaniu z prospektywnymi badaniami randomizowanymi, retrospektywne procesy oparte na EMR oferują szybszą implementację i niższe wymagania zasobowe, choć mogą być podatne na zakłócenia. Niniejsze badanie sprawdza więc, czy dodanie somatostatyny do tej standardowej terapii inhibitorami pompy protonowej przynosi dodatkowe korzyści kliniczne. Omeprazol, jako inhibitor pompy protonowej, może nieodwracalnie wiązać się z H+-K+ -ATPazą w komórkach muralnych, blokując ostatni etap wydzielania kwasu żołądkowego, silnie i trwale hamując wydzielanie kwasu żołądkowego, przyspieszając agregację płytek krwi, przyspieszając krzepnięcie oraz inaktywując pepsynę, stabilizując powstałe skorupy krwi, powodując szybkie zatrzymanie krwawienia i zapobiegając ponownemu krwawieniu12, 13. Połączenie somatostatyny i omeprazolu zostało wybrane ze względu na ich komplementarne mechanizmy działania, a retrospektywny projekt pozwala ocenić rzeczywistą skuteczność kliniczną na podstawie istniejących danych pacjentów. Podejście retrospektywne oparte na EMR umożliwia efektywną ocenę rzeczywistych wyników leczenia bez potrzeby interwencji prospektywnej.

NVUGIB wiąże się z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, co skłania do poszukiwania lepszych metod leczenia; liczne raporty wskazują, że somatostatyna (lub jej analogi) w połączeniu z PPI jest znacząco skuteczniejsza niż monoterapia14,15. Jednak ograniczone badania systematycznie oceniły tę kombinację, stosując ustrukturyzowany proces retrospektywny, podkreślając potrzebę standaryzowanej oceny jej skuteczności klinicznej. Poprzednie badania koncentrowały się głównie na skuteczności klinicznej, jednak niewiele z nich dostarczyło uporządkowanych ram metodologicznych dla retrospektywnej oceny. Badanie przedstawia uporządkowany sposób oceny wyników terapii skojarzonej na podstawie retrospektywnych danych klinicznych. Ta metoda jest szczególnie odpowiednia dla instytucji mających dostęp do ustrukturyzowanych systemów EMR oraz wystarczającą ilość retrospektywnych danych pacjentów.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Protokół

Zapewnić, że protokół badania jest zgodny z zasadami etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej. Uzyskaj formalną zgodę na to badanie retrospektywne od Instytucjonalnej Rady Przeglądowej (IRB) Pierwszego Szpitala Ludowego w Jiashan (Nr Zatwierdzenia: 2025-081). Uzyskaj pisemną świadomą zgodę wszystkich uczestniczących pacjentów przed zapisaniem się na program. Dokumentuj podpisane formularze zgody w dokumentacji medycznej pacjentów i przechowuj je w dokumentacji badań.

Uwaga: Ponieważ było to badanie retrospektywne wykorzystujące odprofilowane dane EMR, Komisja Instytucjonalna przyznała zwolnienie z wyrażania zgody świadomej; nie uzyskano żadnej potencjalnej zgody.

1. Zapytanie do bazy danych i wstępne przesiewanie (Rysunek 1)

  1. Uzyskaj dostęp do systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) szpitala.
  2. Wykonaj zapytanie, aby zidentyfikować wszystkich pacjentów przyjętych z pierwotną lub wtórną diagnozą krwawienia z górnej części przewodu pokarmowego (UGIB) w okresie od 1 stycznia 2022 do 31 grudnia 2024.
  3. Eksportuj początkową listę pacjentów, w tym numery dokumentacji medycznej, daty przyjęć oraz diagnozy wypisu.

2. Stosowanie kryteriów włączenia i wykluczenia

  1. Przejrzyj pełny raport EMR każdego pacjenta z początkowej listy kolejno.
  2. Zdefiniuj wielkość próby
    1. Zdefiniuj wielkość próby na podstawie dostępności danych retrospektywnych.
    2. Włącz wszystkich kolejnych pacjentów, którzy spełniają wcześniej określone kryteria włączenia i wykluczenia w okresie badania (styczeń 2022 – grudzień 2024).
    3. Włączać 55 pacjentów na grupę (łącznie 110).
    4. Wykonaj post-hoc analizę mocy na podstawie pierwotnego wyniku (24-godzinna hemostaza: 87,3% vs. 70,9%).
    5. Użyj n = 55 na grupę oraz α = 0,05, aby określić, że osiągnięta moc wynosi około 72%.
    6. Interpretuj wyniki wtórne z mniejszymi bezwzględnymi różnicami lub wskaźnikami zdarzeń (np. wskaźnik przyjęć na OIOM: 5,5% vs. 16,4%) jako niedostateczne, eksploracyjne i generujące hipotezy.
  3. Uwzględnij pacjenta, jeśli spełnia wszystkie poniższe kryteria:
    1. Uwzględnić pacjentów w wieku od 18 do 80 lat.
    2. Podczas przyjęcia przeszedłem diagnostyczną endoskopię górnej części przewodu pokarmowego.
    3. Uwzględnić pacjentów z endoskopową diagnozą krwawienia nieżylakowego (wrzód żołądkowy, ostra zmiana błony śluzowej żołądka, zespół Mallory-Weissa)16.
    4. Uwzględnić pacjentów zgłaszających się z aktywnym krwawieniem lub stygmatami wysokiego ryzyka (klasyfikacja Forresta Ib, IIa lub IIb)17.
    5. Uwzględnij pacjentów z pełną dokumentacją kliniczną (raporty z endoskopii, kartoteki leków, parametry życiowe, wyniki badań laboratoryjnych)18.
    6. Uwzględnić pacjentów z pobytem w szpitalu co najmniej 72 godziny od przyjęcia, aby umożliwić pełną ocenę ponownego krwawienia po 72 godzinach oraz wyników laboratoryjnych.
  4. Wyklucz pacjenta, jeśli spełnia któreś z następujących kryteriów:
    1. Wyklucz pacjentów z krwawieniem z żylaków przełyku lub żołądka.
    2. Wykluczyć pacjentów z krwawieniem zidentyfikowanym jako złośliwy guz.
    3. Wykluczyć pacjentów z ciężką współistniejącą niewydolnością serca, wątroby lub nerek albo z znanym zaburzeniem krzepnięcia19.
    4. Wyklucz pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.
    5. Wyklucz pacjentów z udokumentowaną alergią na omeprazol lub somatostatynę20.
    6. Wykluczyć pacjentów, którzy przeszli endoskopię terapeutyczną (np. przycinanie, krzepnięcie) lub operację hemostazy w ciągu 48 godzin przed przyjęciem indeksowym21.
    7. Wykluczyć pacjentów, którzy w chwiliprzyjęcia przyjmowali długotrwałe niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub antykoagulanty.
    8. Dokumentuj powód wykluczenia dla każdego nieuprawnionego pacjenta w dzienniku przesiewowym.
      UWAGA: Proces przesiewowy może zostać wstrzymany po początkowej identyfikacji pacjenta i wznowiony po weryfikacji danych.
      UWAGA: Upewnij się, że wszystkie dane pacjentów są przetwarzane zgodnie z instytucjonalnymi przepisami dotyczącymi prywatności i ochrony danych.

3. Abstrakcji charakterystyki bazowej

  1. Dla każdego pacjenta dokładnie przejrzyj zalecenia lekarza oraz dokumentację podawania leków pielęgniarskich od pierwszych 72 godzin przyjęcia.
  2. Przypisanie pacjentów do grup leczenia na podstawie zarejestrowanej terapii
    1. Przejrzyj dokumentację medyczną każdego pacjenta, aby określić stosowane leczenie.
    2. Przypisz pacjenta do Grupy Kombinowanej (terapia dodatkowa), jeśli dokumentacja wykazuje jednoczesne podawanie dożylnego omeprazolu oraz ciągłego dożylnego wlewu somatostatyny.
    3. Przypisz pacjenta do grupy kontrolnej (tylko standardowa opieka), jeśli dokumentacja wykazuje podawanie dożylnego omeprazolu samodzielnie.
  3. Ponieważ przydział leczenia nie był losowy, takie grupowanie obserwacyjne może wprowadzać zakłócenia przez wskazania; przyszłe badania powinny uwzględniać wielowymiarowe dostosowywanie.
  4. Przypisz pacjenta do grupy kontrolnej, jeśli jego dokumentacja pokazuje podawanie dożylnego omeprazolu samodzielnie.
  5. Weryfikacja przydziału grup przez drugiego niezależnego recenzenta. Rozwiązuj wszelkie nieścisłości poprzez dyskusję i konsensus, w razie potrzeby odwołując się do dokumentacji wydania leków w aptece.

4. Abstrakcji charakterystyk bazowych

  1. Stwórz ustandaryzowany formularz zbierania danych.
  2. Dla każdego pacjenta wyodrębnij następujące dane wyjściowe z notatek przyjęć i wstępnych raportów laboratoryjnych:
    1. Wiek (lata) i płeć.
    2. Główna przyczyna krwawienia (wrzód powozowy, ostra zmiana błony śluzowej).
    3. Klasyfikacja foresta na podstawie początkowego raportu z endoskopii (Ib, IIa, IIb).
    4. Poziom hemoglobiny przy przyjęciu (g·L-1).
    5. Choroby współwystępujące: obecność nadciśnienia i/lub cukrzycy (tak/nie).

5. Dokumentacja schematu leczenia

  1. Zapisz specyficzne leczenie farmakologiczne dla każdego pacjenta.
    UWAGA: W przypadku omeprazolu (wszyscy pacjenci w obu grupach): Wszyscy pacjenci otrzymali ściśle identyczny standaryzowany schemat: początkowy dożylny bolus 80 mg, a następnie ciągłe dożylne podawanie 8 mg/h przez 72 godziny. Żaden pacjent w żadnej z grup nie otrzymał wyższej ani mniejszej dawki omeprazolu. Ten schemat był jednolity zarówno w grupie kombinowanej, jak i kontrolnej, co zapewnia, że różnice w wyniku nie mogą być przypisane różnicom dawkowania PPI.
  2. Dla somatostatyny (tylko grupa mieszana): Dokumentuj dawkę obciążającą (250 μg wolnego bolusu dożylnego), a następnie utrzymującą szybkość wlewu (250 μg·h-1) przez 72 godziny.
    UWAGA: Relacje dawka–odpowiedź nie zostały ocenione ze względu na jednolite dawkowanie u wszystkich pacjentów
  3. Zapisz czas rozpoczęcia i całkowity czas trwania podawania każdego leku u każdego pacjenta.
  4. Wykonaj endoskopię indeksową w ciągu 24 godzin od przyjęcia, odwiedzając gastroenterologów (≥ 5 lat doświadczenia) za pomocą standardowego wideogastroskopu.
  5. Klasyfikuj krwawiące stygmaty za pomocą systemu Forrest. Uwzględniać wyłącznie pacjentów z aktywnym krwawieniem lub stygmatami wysokiego ryzyka (Forrest Ib, IIa, IIb).
  6. Powtarzalna endoskopia podejrzenia ponownego krwawienia, definiowanego jako aktywne krwawienie (Forrest Ia·Ib-1) lub widoczne naczynie (Forrest IIa).
  7. Endoskopia kontrolna po 12 miesiącach w celu oceny gojenia się wrzodów (całkowite ponowne naepitelizowanie lub Forrest III).
  8. Przejrzyj wszystkie raporty drugiego gastroenterologa nieświadomego przydziału grupowego, a konsensus osiągnięty przez dyskusję w przypadku niejednoznacznych przypadków.

6. Ocena skuteczności pierwotnej

UWAGA: Zdefiniuj i oceń następujące wyniki hemostazy na podstawie zarejestrowanych danych klinicznych:

  1. Szybkość hemostazy 24 godziny:
    1. Przejrzyj notatki pielęgniarskie, wykresy życiowych oraz wyniki badań laboratoryjnych po pierwszych 24 godzinach po rozpoczęciu leczenia.
    2. Zdefiniuj kryteria hemostazy jako zaprzestanie hematomezy/meleny; ciśnienie skurczowe (SBP) ≥ 90 mmHg, a tętno ≤ 100 uderzeń na minutę bez wazopresorów; spadek hemoglobiny < 2 g·dL-1 bez transfuzji; gastroskopia kontrolna wykazująca zmiany Forresta IIc/III (jeśli została wykonana).
    3. Weryfikuj kryteria na podstawie dokumentacji klinicznej. Koduj pacjenta jako "Tak" dla 24-godzinnej hemostazy, jeśli spełnione są wszystkie kryteria; w przeciwnym razie koduj jako "Nie".
  2. Tempo hemostazy 48 godzin:
    1. Wydłuż okres przeglądu do 48 godzin.
    2. Zdefiniuj podtrzymywane hemostazy jako utrzymanie kryteriów z etapu 6.1.2 przez okres 24–48 godzin, bez nawrotu krwawienia lub potrzeby interwencji ratunkowej (powtórna endoskopia, operacja).
    3. Koduj odpowiednio.
  3. Tempo ponownego krwawienia 72 godziny:
    1. Przeglądaj dane od 0 do 72 godzin.
    2. Definiuj ponowne krwawienie jako dowolny z następujących objawów po początkowej hemostazie: świeża hematemeza/melena ze spadkiem Hb ≥ 2 g·dL-1; niestabilność hemodynamiczna (SBP < 90 mmHg) wymagająca interwencji; Endoskopowe potwierdzenie aktywnego ponownego krwawienia.
    3. Okoduj pacjenta jako "Tak" do ponownego krwawienia, jeśli spełnione są jakiekolwiek kryteria.

7. Wtórna ocena wyników klinicznych

  1. Przeglądaj dane od 0 do 72 godzin.
  2. Długość pobytu w szpitalu: Obliczaj łączną liczbę dni od przyjęcia do wypisu. Stosuj udokumentowane kryteria wypisu: stabilne parametry życiowe przez 24 godziny, brak krwawienia i stabilna hemoglobina.
  3. Objętość transfuzji krwi: Suma jednostek spakowanych czerwonych krwinek transfuzowanych podczas całej hospitalizacji. Potwierdź to w dokumentacji o transfuzji.
  4. Zapisz status przyjęcia na OIOM na podstawie udokumentowanych dokumentów transferowych.

8. Ocena czasu łagodzenia objawów

  1. Ulga w bólu brzucha (≤ 12 godzin):
    1. Znajdź seryjne oceny bólu w kartach pielęgniarskich, zazwyczaj za pomocą skali wizualnej analogowej (VAS, 0-10)23.
    2. Zdefiniuj ulgę jako obniżenie wyniku VAS o ≥ 50% względem poziomu wyjściowego, co skutkuje wynikiem ≤ 3, utrzymywanym przez co najmniej 2 godziny.
    3. Zapisz czas od rozpoczęcia leczenia do spełnienia tego kryterium (PO). Kod jako "Sukces", jeśli ≤ 12 godzin; w przeciwnym razie "Failure".
  2. Zatrzymanie hematemezy (≤ 6 godzin):
    1. Przejrzyj dokumentację aspiraną żołądka (jeśli założono sondę nosowo-żołądkową) lub udokumentowane epizody wymiotów.
    2. Zdefiniuj zakończenie jako brak świeżej krwi lub materiału z kawy zaobserwowanej w dwóch kolejnych badaniach odstępujących 2 godziny.
    3. Zanotuj czas spełnienia tego kryteru. Zakoduj jako "Sukces", jeśli ≤ 6 godzin.

9. Pomiar parametrów laboratoryjnych

  1. Zidentyfikuj odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych w EMR.
    UWAGA: Następujące testy są przeprowadzane przez centralne laboratorium szpitala przy użyciu standardowych procedur operacyjnych.
  2. Pobranie próbki: Potwierdź, że próbki krwi żylnej zostały pobrane w odpowiednich probówkach: rurkach EDTA na hemoglobinę (Hb) i liczbę białych krwinek (WBC); rurki separatora surowicy na azot mocznika we krwi (BUN), białko C-reaktywne (CRP) oraz prokalcytoninę (PCT).
  3. Ekstrakcja parametrów:
    1. Zapisz wartości przyjęć dla Hb, BUN, CRP, PCT i WBC.
    2. Zapisz wartości tych samych parametrów po 72 godzinach (± 6 godzinach) po rozpoczęciu leczenia.
    3. Oblicz zmianę (Δ) dla każdego parametru: wartość 72 h minus wartość przy przyjęciu.

10. Długoterminowe zbieranie danych follow-up

  1. Przejrzyj dokumentację kliniki ambulatoryjnej w celu zaplanowanych wizyt kontrolnych na 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie.
  2. Skumulowane wyniki ponownego krwawienia i gojenia wrzodów zgłaszane w tym badaniu opierają się na okresie obserwacji po 12 miesiącach.
  3. Zdarzenie ponownego krwawienia: Dokumentuj każdy epizod podejrzenia ponownego krwawienia (hematemeza, melena, znaczący spadek Hb) potwierdzony wizytą w klinice lub dokumentacją ponownego przyjęcia.
  4. Wszyscy pacjenci w obu grupach przeszli endoskopię kontrolną w ciągu 12 miesięcy po wypisie. Gojenje wrzodów oceniano na podstawie raportu z endoskopii. Gojenje definiowano jako całkowite ponowne naepitelizowanie (biała blizna) lub zmianę Forresta III. Kod jako "Uzdrowiony" lub "Nieuleczony". Mianownik wskaźnika gojącego się wrzodów to zatem pełna wielkość grupy (n = 55 na grupę).
  5. Dla pacjentów bez dokumentacji klinicznej staraj się uzyskać dane poprzez ustrukturyzowany wywiad telefoniczny, dokumentując datę i źródło informacji.

11. Ocena bezpieczeństwa i działań niepożądanych

  1. Systematycznie przeglądaj wszystkie notatki postępów, arkusze leczenia pielęgniarskiego oraz alerty laboratoryjne podczas hospitalizacji.
  2. Zanotuj obecność lub brak następujących wcześniej określonych działań niepożądanych: nudności/wymioty, ból głowy, biegunka oraz hiperglikemia (poziom glukozy we krwi > 10 mmol·L-1 bez wcześniejszej wyznawczości).
  3. Dokumentuj wszelkie inne nieoczekiwane zdarzenia kliniczne odnotowane w dokumentacji.

12. Przygotowanie danych i konfiguracja oprogramowania

  1. Systematycznie przeglądaj wszystkie notatki postępów, arkusze leczenia pielęgniarskiego oraz alerty laboratoryjne podczas hospitalizacji.
  2. Otwórz Microsoft Excel. Wprowadź wszystkie abstrakcyjne dane z papierowych formularzy kolekcji do głównego arkusza kalkulacyjnego. Zapisz plik w formacie "NVUGIB_study_data.xlsx" in.xlsx formacie. Użyj pierwszego wiersza jako nazw zmiennych.
  3. Uruchom IBM SPSS Statistics (wersja 26.0). Poczekaj, aż aplikacja całkowicie się załaduje.
  4. Zaimportuj główny arkusz kalkulacyjny do SPSS: Kliknij File > otwórz > Data. W oknie dialogowym zmień typ pliku na "Excel (.xlsx)".
  5. Przejdź do i wybierz "NVUGIB_study_data.xlsx".
  6. Kliknij Otwórz. W oknie "Otwieranie źródła danych w Excelu" zaznacz pole "Odczytaj nazwy zmiennych z pierwszego wiersza danych".
  7. Kliknij OK , aby utworzyć działający plik danych.
  8. Przy wielu porównaniach statystycznych interpretacja wyników z wartościami p bliskimi 0,05 powinna być interpretowana ostrożnie i nie stosowano formalnej korekty dla wielokrotnych testów; dlatego wyniki są uważane za eksploracyjne.
  9. Brakujące wartości: Kliknij Analizuj > Statystyki opisowe > częstotliwości.
  10. Wybierz wszystkie zmienne. Zaznacz pole "Display frequency tables". Kliknij OK. Przejrzyj wyniki. Dla dowolnej zmiennej o liczbie "Brakującej" > 0, wróć do okna Widoku danych.
  11. Zidentyfikuj odpowiadającą komórkę i ponownie odwołaj się do oryginalnego dokumentu źródłowego. Popraw wartość lub wpisz "999" dla brakujących danych numerycznych (zdefiniuj "999" jako "brakujące" w widoku zmiennych w sekcji "Wartości").
  12. Odstępstwa: Aby uzyskać zmienne ciągłe (np. wiek, Hb przyjęcia), kliknij Analizuj > statystyki opisowe > Eksploruj.
  13. Przenieś wszystkie zmienne ciągłe do "Listy zależnej".
  14. Kliknij Wykresy, zaznaczy "Wykresy pudełkowe" > "Zależności razem".
  15. Kliknij Kontynuuj, a potem OK. W wyjściu zidentyfikować dowolne symbole koła lub gwiazdy poza wąsami w wykresie pudełkowym. Dla wartości powyżej 1,5 × zakresu interkwartylowego (IQR), ponownie sprawdź z oryginalnym dokumentem źródłowym.
  16. Niespójności: Dla zmiennych kategorycznych (np. Płeć: 1 = Mężczyzna, 2 = Kobieta) kliknij Analizuj > Statystyki opisowe > Krzyżowe Tabele.
  17. Uruchom każdą zmienną kategoryczną przeciwko sobie, aby zidentyfikować nielegalne kody. Jeśli pojawi się jakaś wartość poza zdefiniowanym zakresem (np. "3" dla płci), należy ponownie odwołać się do dokumentu źródłowego i poprawić błąd wprowadzania danych.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Wyniki

Łącznie 110 pacjentów spełniło kryteria włączenia i wykluczenia w tym badaniu. Wyniki te demonstrują pomyślną implementację retrospektywnego schematu postępowania w zakresie doboru pacjentów i przydziału do grup. Pacjenci zostali podzieleni na grupę interwencyjną i grupę kontrolną w zależności od zastosowanej metody interwencji, po 55 pacjentów w każdej grupie. Przeanalizowano charakterystykę demograficzną oraz dane wyjściowe badanych w obu grupach; nie stwierdzono istotności statystycznej (p > 0.05), co ozna...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Dyskusja

NVUGIB jest głównie spowodowany wrzodami obrzęceniowymi, zmianami śluzowymi oraz chorobami niezłośliwymi; Krwawienia związane z guzem zostały wykluczone z tego badania24. Dowody kliniczne wskazują, że inhibitory pompy protonowej są najskuteczniejszą opcją farmakologiczną w leczeniu wrzodów peptycznych, które mogą szybko leczyć wrzody poprzez efektywne i szybkie hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego oraz usuwanie Helicobacter pylori, a także mają lepszy wpływ na krwawienia z górnej części przewod...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Oświadczenia

Autorzy deklarują, że nie mają żadnych finansowych konfliktów interesów.

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule
NazwaFirmaNumer katalogowyKomentarze
Analizator biochemicznyRocheCobas 8000Wykorzystywany do wykrywania azotu mocznika (BUN).
System monitorowania sercaPhilipsIntelliVue MX550Używany do ciągłego monitorowania ciśnienia krwi i tętna.
Zestaw do wykrywania CRP (metoda immunoturbidymetryczna)RocheZestaw lateksowy CRP (Cat. Nie. 03002889)Wykorzystywane do wykrywania białek C-reaktywnych (CRP).
Rurki antykoagulacyjne EDTABD Vacutainer368861Używany do pobierania krwi żylnej do testów Hb.
Analizator elektrochemiluminescencjiRocheCobas e601 (ECLIA)Wykorzystywany do wykrywania prokalcytoniny (PCT).
Endoskop elektronicznyOlympusGIF-H290Wykorzystywany do diagnostyki endoskopowej, potwierdzenia ponownego krwawienia oraz oceny gojenia się wrzodów.
System cytometrii przepływowej (w obrębie DxH 800)Beckman CoulterZintegrowane w DxH 800Używany do liczenia i klasyfikacji WBC.
W pełni zautomatyzowany analizator hematologiiBeckman CoulterDxH 800Wykorzystywany do wykrywania hemoglobiny (Hb) i białych krwinek (WBC). Różnicowy licznik białych krwinek wykonywany jest za pomocą technologii VCS (objętość, przewodność, rozpraszanie), a nie cytometrii przepływowej.
GlukomierzRocheAccu-Chek PerformaStosowany do monitorowania poziomu glukozy we krwi.
Rurka noso-żołądkowaCovidien14FrStosowany do drenażu żołądka i monitorowania hematemezy.
Sól fizjologiczna (0,9% NaCl)Baxter2B1324Stosowany jako rozcieńczalnik do leków dożylnych.
Omeprazol do wstrzykiwaniaAstraZenecaNr zatwierdzenia. H20030945Inhibitor pompy protonowej stosowany w obu grupach.
Rurki separacyjne serum (SST)BD Vacutainer367988Wykorzystywane do pobierania krwi żylnej do badań BUN, CRP i PCT.
Somatostatyna do zastrzykówMerck SeronoTajwańska licencja FDA nr 021333Stosowany w grupie mieszanej do redukcji przepływu krwi trzewnej.
Oprogramowanie statystyczne SPSSIBMWersja 26.0Wykorzystywane do analizy danych i testów statystycznych.
Pompa infuzjacyjna strzykawkąB. BraunPrzestrzeń PerfusorowaStosowany do ciągłego podawania somatostatyny (250 i mu; g/h).
Skala Analogowa Wzroku (VAS)Wersja papierowa drukowana przez działNie dotyczyWykorzystywane do oceny bólu brzucha (0– 10 punktów).

Bibliografia

  1. Long, B., Gottlieb, M. Emergency medicine updates: Upper gastrointestinal bleeding. Am J Emerg Med. 81, 116-123 (2024).
  2. Samuel, R., Bilal, M., Tayyem, O., Guturu, P. Evaluation and management of non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Dis Mon. 64 (7), 333-343 (2018).
  3. Lanas, A., et al. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 4, 18020 (2018).
  4. Ren, J. Advances in combination therapy for gastric cancer: Integrating targeted agents and immunotherapy. Adv Clin Pharmacol Ther. 1 (1), 1-15 (2024).
  5. Li, L., Yu, C., Li, Y. Endoscopic band ligation versus pharmacological therapy for variceal bleeding in cirrhosis: A meta-analysis. Can J Gastroenterol. 25 (3), 147-155 (2011).
  6. Santos, M., et al. Sprout-suppressing 1,4-dimethylnaphthalene treatment reduces dry rot infection in potato tubers during postharvest storage. Postharvest Biol Technol. 205, 112485 (2023).
  7. Albinus, M., et al. The mechanism whereby growth hormone-release inhibiting hormone (somatostatin) inhibits food stimulated gastric acid secretion in the cat. Agents Actions. 5 (4), 306-310 (1975).
  8. Takezono, Y., et al. Role of prostaglandins in maintaining gastric mucus-cell permeability against acid exposure. J Lab Clin Med. 143 (1), 52-58 (2004).
  9. Mogard, M. H., et al. Somatostatin inhibits gastric acid secretion after gastric mucosal prostaglandin synthesis inhibition by indomethacin in man. Gut. 26 (11), 1189-1191 (1985).
  10. Savvi, S. O., Groma, V. G., Zamyatin, P. M., Trubchyk, D. V., et al. Comparative characteristics of modern proton pump inhibitors in the treatment and prophylaxis of hemorgic gastritis and duodenal ulcer. Kharkiv Surgical School. (6), 16-23 (2024).
  11. El Hajj, W., et al. Prophylactic proton pump inhibitors in upper gastrointestinal bleeding: Impact and underprescription in a French multicentric cohort. Dig Dis Sci. 69 (11), 4053-4062 (2024).
  12. Zheng, B., et al. Safety and efficacy of a platelet glycoprotein Ib inhibitor for patients with non-ST segment elevation myocardial infarction: A phase Ib/IIa study. Pharmacotherapy. 41 (10), 828-836 (2021).
  13. Shchegolev, A., Sabunchi, O., Meleshko, Y., Kiseleva, A., Khachaturov, M. Proton pump inhibitors in the treatment of gastroduodenal ulcer bleeding: Optimization of drug therapy methods. Exp Clin Gastroenterol. , 110-114 (2022).
  14. Jaan, A., et al. Frailty predicts mortality and procedural performance in patients with non-variceal upper gastrointestinal bleeding. JGH Open. 9 (5), e70188 (2025).
  15. Mirrahimi, B., Rohani, P., Moradi, O., Hemmati, A. Octreotide efficacy and safety in pediatric non-variceal upper gastrointestinal bleeding: A randomized placebo-controlled clinical trial. Iran J Pediatr. 32 (2), (2022).
  16. Laine, L., Barkun, A. N., Saltzman, J. R., Martel, M., Leontiadis, G. I. ACG clinical guideline: Upper gastrointestinal and ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 116 (5), 899-917 (2021).
  17. Forrest, J. A., Finlayson, N. D., Shearman, D. J. Endoscopy in gastrointestinal bleeding. Lancet. 2 (7877), 394-397 (1974).
  18. Gralnek, I. M., et al. Endoscopic diagnosis and management of nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage (NVUGIH): ESGE guideline update 2021. Endoscopy. 53 (3), 300-332 (2021).
  19. Barkun, A. N., et al. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 152 (2), 101-113 (2010).
  20. Lau, J. Y., et al. Omeprazole before endoscopy in patients with gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 356 (16), 1631-1640 (2007).
  21. Sung, J. J., et al. The effect of endoscopic therapy in patients receiving omeprazole for bleeding ulcers with nonbleeding visible vessels or adherent clots: A randomized comparison. Ann Intern Med. 139 (4), 237-243 (2003).
  22. Lau, J. Y. W., et al. Timing of endoscopy for acute upper gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 382 (14), 1299-1308 (2020).
  23. Katz, J., Melzack, R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 79 (2), 231-252 (1999).
  24. Alali, A. A., Barkun, A. N. An update on the management of non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Gastroenterol Rep (Oxf). 11, goad011 (2023).
  25. Lin, H. J. Role of proton pump inhibitors in the management of peptic ulcer bleeding. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 1 (2), 51-53 (2010).
  26. Mori, H., Suzuki, H. Role of acid suppression in acid-related diseases: Proton pump inhibitor and potassium-competitive acid blocker. J Neurogastroenterol Motil. 25 (1), 6-14 (2019).
  27. Chun, M., et al. A systematic review and meta-analysis on the role of somatostatin therapy in non-variceal gastrointestinal bleeding. Gastroenterol Insights. 16 (2), 18 (2025).
  28. Hatta, W., et al. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding: Advances and future directions in management. Clin Endosc. , (2025).
  29. Sekar Lakshmisai, S., et al. A systematic review of the adverse effects of long-term proton pump inhibitor use on the gastrointestinal system in the adult population. Cureus. 17 (8), e90606 (2025).
  30. Papantoniou, K., Aggeletopoulou, I., Pastras, P., Triantos, C. The role of somatostatin in the gastrointestinal tract. Biology (Basel). 14 (5), 558 (2025).
  31. Rigal, J. C., et al. Cost of red blood cell transfusion: Evaluation in a French academic hospital. Transfus Clin Biol. 27 (4), 222-228 (2020).
  32. Sanghi, V., et al. The comparative effectiveness of endoscopy versus angiography in patients with recurrent non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Am J Gastroenterol. 114, S354-S355 (2019).
  33. Liu, H., Li, Y., Liu, C., Liu, Z., Chen, K. Diagnostic value of the blood urea nitrogen-to-creatinine ratio in determining the need for intervention in acute upper gastrointestinal bleeding. Dig Dis. 42 (4), 285-291 (2024).
  34. Li, X., et al. Construction of a risk prediction model for non-variceal upper gastrointestinal bleeding and rebleeding based on multi-dimensional indicators and its application. Am J Transl Res. 15 (5), 3697-3704 (2023).
  35. Brugnetti, D., et al. The role of procalcitonin, C-reactive protein and white blood cells in the differential diagnosis between sepsis and SIRS in cardiac surgery patients. Thorac Cardiovasc Surg. 67, (2019).
  36. Suk, K. T., et al. Clinical outcomes and risk factors of rebleeding following endoscopic therapy for nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage. Clin Endosc. 44 (2), 93-100 (2011).
  37. Lin, K., et al. Targeting TRPV1 signaling: Galangin improves ethanol-induced gastric mucosal injury. J Ethnopharmacol. 335, 118605 (2024).

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Przedruki i uprawnienia

Przeglądaj więcej artykułów

Terapia skojarzonasomatostatynaomeprazolretrospektywny schemat pracyekstrakcja danych klinicznychwyniki leczeniaelektroniczna dokumentacja medycznawyniki hemostatyczneczęstość ponownych krwawieńanaliza statystyczna
Skontaktuj się z nami
Poleć bibliotece

Prywatność

Warunki korzystania z usługi

Zasady

Prawa autorskie © 2026 MyJoVE Corporation. Wszelkie prawa zastrzeżone.