To badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską i zatwierdzono przez Komitet Etyczny Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Shanxi (numer zgody: 2016-Y27). Wszyscy uczestnicy przed przystąpieniem do badania podpisali pisemną formę zgody świadomej.
Metody
Projekt badania i populacja
To retrospektywne badanie przekrojowe przeprowadzono w poradni psychiatrycznej Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Shanxi w Chinach w latach 2015–2017. W badaniu wzięło udział łącznie 1718 pacjentów z pierwszym epizodem MDD, którzy nie byli wcześniej leczeni lekami.
Kryteria włączenia: (1) rozpoznanie FENT‑MDD zgodnie z kryteriami DSM‑IV; (2) wiek 18–60 lat.
Kryteria wykluczenia: (1) ciąża lub karmienie piersią; (2) inne poważne zaburzenia DSM‑IV Osi I lub poważne choroby somatyczne; (3) zaburzenia związane z używaniem substancji (z wyjątkiem nikotyny); (4) brak możliwości lub niechęć do przedstawienia pisemnej formy zgody świadomej.
Potwierdzenie diagnozy
Diagnozy ustalano na podstawie wywiadów przeprowadzonych przez uznane na poziomie krajowym psychiatrów przy użyciu Strukturalnego Wywiadu Klinicznego dla DSM‑IV (SCID‑I). Status pierwszego epizodu określano jako pierwszy kontakt pacjenta z zespołem depresyjnym bez wcześniejszego stosowania leków przeciwdepresyjnych lub psychotropowych, co zweryfikowano na podstawie dokumentacji medycznej oraz wywiadów z pacjentami i ich rodzinami.
Pomiar
Ocena ciśnienia krwi
Ciśnienie krwi mierzono zgodnie ze standaryzowanymi procedurami. Uczestnicy odpoczywali w pozycji siedzącej przez 5 minut przed pomiarem. Trzy odczyty przeprowadzano w odstępach 2-minutowych, a następnie obliczano średnią wartość. PP obliczano jako różnicę między SBP a DBP.
Ocena prób samobójczych
Dokonano oceny życiowych prób samobójczych poprzez strukturalne wywiady twarzą w twarz, korzystając z ujednoliconych pytań WHO/EURO Multicenter Study dotyczących tego, czy uczestnicy kiedykolwiek próbowali popełnić samobójstwo. Dla uczestników, którzy zgłosili takie próby, zebrano szczegółowe informacje na temat częstotliwości, metod i czasu. W razie potrzeby kontaktowano się z członkami rodziny, aby zweryfikować informacje. Próbę samobójczą definiowano jako wszelkie zachowania szkodliwe dla siebie, których celem jest śmierć.
Kowarianty
Kowarianty obejmowały wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, wskaźnik masy ciała (BMI), wiek wystąpienia, czas trwania choroby, wynik w Skali Depresji Hamiltona (HAMD‑17), wynik w Skali Lęku Hamiltona (HAMA), Skala Pozytywnych i Negatywnych Zespołów (PANSS‑P), ocena klinicznych wrażeń globalnych dotyczących ciężkości (CGI‑S), funkcja tarczycy (FT3, FT4, TSH, TgAb, TPOAb), profil lipidów i poziom glukozy we krwi.
Analiza statystyczna
Zmienne ciągłe wyrażano jako średnia ± SD (normalne) lub mediana (IQR) (nienormalne). Zmienne kategorialne jako częstotliwości (%). Normalność sprawdzano za pomocą testu Shapiro-Wilka. Dla porównań trójgrupowy (niska, średnia, wysoka PP): w przypadku zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym zastosowano jednoczynnikową analizę wariancji (ANOVA), dla zmiennych ciągłych o rozkładzie nienormalnym zastosowano test Kruskala-Wallisa, a dla zmiennych kategorialnych zastosowano test chi-kwadrat. Porównania parami post hoc korygowano z wykorzystaniem korekty Bonferroniego.
Związek między parametrami ciśnienia krwi a próbami samobójczymi analizowano w trzech krokach. (1) Modele regresji logistycznej. Zbudowano trzy modele regresji logistycznej, aby ocenić związek między PP a próbami samobójczymi: Model 1 był nieskorygowaną analizą uniwariantną; Model 2 był skorygowany pod kątem cech demograficznych (wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia i BMI); Model 3 był dodatkowo skorygowany pod kątem cech klinicznych (np. wiek wystąpienia, czas trwania choroby, wynik w HAMD-17, wynik w HAMA) oraz wskaźników laboratoryjnych (np. funkcja tarczycy, profil lipidów, poziom glukozy we krwi) wymienionych w Tabeli 1. Ta strategia stopniowej korekty została zastosowana, aby ocenić solidność wyników. Przedstawiono współczynniki szans (ORs) z 95% przedziałami ufności (CI). (2) Ocena nieliniowych związków. Użyto uogólnionych modeli dodatkowych (GAM) z karalnymi splajnami, aby zbadać potencjalne nieliniowe związki między PP a próbami samobójczymi. Jeśli wykryto nieliniowy związek (P dla nieliniowości < 0,05), wykonano następujące kroki: punkty infleksji zidentyfikowano za pomocą algorytmu rekurencyjnego; zbudowano pofragmentowane modele regresji liniowej po obu stronach punktu infleksji; zastosowano test proporcji ilorazów logarytmicznego prawdopodobieństwa, aby ustalić dopasowanie między standardowym modelem regresji liniowej