Charakterystyka wyjściowa
Do badania włączono łącznie 94 pacjentki, po 47 pacjentek w każdej grupie. Średni wiek wynosił 48,94 ± 6,73 lat w grupie OG i 49,25 ± 6,98 lat w grupie CG; odpowiadające im wartości BMI wynosiły 22,18 ± 1,86 kg/m2 oraz 22,26 ± 1,78 kg/m2. Nie zaobserwowano istotnych różnic międzygrupowych pod względem wieku, BMI, wskazań do histerektomii, liczby porodów, statusu menopauzalnego, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy cukrzycy cukrzycy lub czasu trwania operacji (wszystkie P > 0,05), co wskazuje na brak wyraźnej dysproporcji w mierzonych charakterystykach wyjściowych (Tabela 1).
| Charakterystyka | Grupa obserwacyjna (n = 47) | Grupa kontrolna (n = 47) | Proszę podać tekst źródłowy do tłumaczenia.χ2 | P |
| Wiek, lata | 48.94 ± 6.73 | 49.25 ± 6.98 | 0.219 | 0.827 |
| BMI, kg/m²² | 22.18 ± 1.86 | 22.26 ± 1.78 | 0.213 | 0.832 |
| Wskazanie do histerektomii, n (%) | | | 0.055 | 0.973 |
| Mięśniaki macicy | 25 (53.2) | 24 (51.1) | | |
| Adenomioza | 14 (29.8) | 15 (31.9) | | |
| Endometrioza | 8 (17.0) | 8 (17.0) | | |
| Parzystość, n (%) | | | 0.172 | 0.678 |
| 1 | 22 (46.8) | 20 (42.6) | | |
| ≥2 | 25 (53.2) | 27 (57.4) | | |
| Status menopauzalny, n (%) | | | 0.052 | 0.820 |
| Przedmenopauzalny | 34 (72.3) | 33 (70.2) | | |
| Poksmenopauzalny | 13 (27.7) | 14 (29.8) | | |
| Nadciśnienie tętnicze, n (%) | 8 (17.0) | 9 (19.1) | 0.072 | 0.789 |
| Cukrzyca, n (%) | 4 (8.5) | 5 (10.6) | — | 1.000 |
| Czas trwania zabiegu, min | 102.60 ± 18.40 | 104.30 ± 19.10 | 0.439 | 0.661 |
Tabela 1: Wyjściowe charakterystyki demograficzne i kliniczne obu grup. Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnia ± SD, a zmienne kategoryczne jako n (%). BMI – wskaźnik masy ciała. W przypadku cukrzycy zastosowano dokładny test Fishera ze względu na małą oczekiwaną liczebność komórek.
Pooperacyjne wskaźniki kliniczne
Wczesne pooperacyjne wskaźniki kliniczne różniły się między dwiema grupami. Ponieważ wznowienie przyjmowania pokarmów drogą doustną oraz pierwsze oddanie gazów nastąpiły przed rozpoczęciem lub w trakcie rozpoczynania rehabilitacji, wyniki te zinterpretowano jako opisowe różnice międzygrupowe, a nie efekty przypisywalne łączonemu programowi ćwiczeń. Czas do pierwszego oddania gazów wyniósł 15,65 ± 2,11 h w porównaniu do 23,65 ± 3,45 h (różnica średnich [MD], -8,00 h; 95% CI, -9,17 do -6,83; P < 0,001). Wznowienie przyjmowania pokarmów drogą doustną nastąpiło po 6,15 ± 1,88 h w porównaniu do 9,56 ± 2,89 h (MD, -3,41 h; 95% CI, -4,41 do -2,41; P < 0,001). Pooperacyjny czas pobytu w szpitalu wyniósł 3,18 ± 1,11 dnia w porównaniu do 6,08 ± 1,89 dnia (MD, -2,90 dnia; 95% CI, -3,54 do -2,26; P < 0,001) (Rysunek 1).

Rycina 1: Porównanie parametrów klinicznej rekonwalescencji pooperacyjnej między dwiema grupami. Dane przedstawiono jako średnia ± SD. *P < 0.05. Kliknij tutaj, aby wyświetlić większą wersję tej ryciny.
Objawy związane z dnem miednicy
W punkcie wyjścia żaden z włączonych pacjentów nie wykazywał udokumentowanych objawów dysfunkcji dna miednicy, ponieważ istniejąca wcześniej dysfunkcja dna miednicy stanowiła kryterium wykluczenia. W badaniu kontrolnym po 2 miesiącach dyskomfort w dolnej części brzucha lub miednicy wystąpił u 1/47 (2,1%) pacjentów w grupie OG i u 8/47 (17,0%) w grupie CG; nietrzymanie moczu u 1/47 (2,1%) i 5/47 (10,6%); zaburzenia oddawania moczu u 4/47 (8,5%) i 11/47 (23,4%); zaburzenia wypróżniania u 2/47 (4,3%) i 10/47 (21,3%); oraz nieprawidłowe objawy pochwowe odpowiednio u 3/47 (6,4%) i 13/47 (27,7%). Ogólnie grupa OG wykazała niższą częstość występowania wskaźników objawów dysfunkcji dna miednicy po operacji (Rysunek 2).

Rysunek 2: Porównanie wskaźników objawów dna miednicy między dwiema grupami podczas wizyty kontrolnej po 2 miesiącach. Dane przedstawiono jako liczbę pacjentów (n). Żaden z włączonych pacjentów nie miał udokumentowanych objawów dysfunkcji dna miednicy w punkcie wyjścia, ponieważ istniejąca wcześniej dysfunkcja dna miednicy stanowiła kryterium wykluczenia. *P < 0,05. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.
Wydolność mięśni dna miednicy
Ilościowe oceny sprawności mięśni dna miednicy były dostępne podczas wizyty kontrolnej po 2 miesiącach. Sprawność w skurczu podtrzymywanym wyniosła 3,25 ± 0,33 w grupie OG i 2,71 ± 0,21 w grupie CG (MD, 0,54; 95% CI, 0,43-0,65; P < 0,001). Sprawność w skurczu szybkim wyniosła odpowiednio 2,08 ± 0,14 i 1,53 ± 0,11 (MD, 0,55; 95% CI, 0,50-0,60; P < 0,001). W ramach zdefiniowanej skali ocen 0-5 wartości te odpowiadają w przybliżeniu sprawności podtrzymywanej umiarkowanej w porównaniu do słabej lub umiarkowanej oraz sprawności szybkiej słabej w porównaniu do bardzo słabej lub słabej. Ponieważ dla tej specyficznej dla urządzenia skali u pacjentek po histerektomii nie ustalono zwalidowanego punktu odcięcia normy ani minimalnej istotnej różnicy klinicznej, wartości te należy interpretować opisowo, a nie jako dowód normalizacji (Rysunek 3).

Rysunek 3: Porównanie sprawności mięśni dna miednicy między dwiema grupami. Dane przedstawiono jako średnią ocenę sprawności (0–5) ± SD. *P < 0.05. Kliknij tutaj, aby wyświetlić większą wersję tego rysunku.
Wczesny ból pooperacyjny
Nasilenie bólu pooperacyjnego oceniano po 12 h i 24 h, aby scharakteryzować ból ostry w fazie bezpośredniej rekonwalescencji. Analiza pomiarów powtarzanych wykazała niższe nasilenie bólu w grupie OG niż w grupie CG w obu punktach czasowych (P < 0,05). Wyniki te reprezentują opisowe różnice międzygrupowe w ostrym bólu pooperacyjnym; ponieważ ocena po 12 h mogła poprzedzać lub pokrywać się z rozpoczęciem rehabilitacji, nie należy ich interpretować jako efektu przeciwbólowego przypisywanego połączonemu programowi ćwiczeń (Rysunek 4).

Rycina 4: Rozkład nasilenia ostrego bólu pooperacyjnego w 12. i 24. godzinie po operacji. Dane przedstawiono jako liczbę pacjentów (n). Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tej ryciny.
Jakość życia
W badaniu kontrolnym po 2 miesiącach grupa operacyjna (OG) uzyskała wyższy wynik I-QOL niż grupa kontrolna (CG) (79,58 ± 8,11 vs 69,87 ± 8,71 punktów; MD, 9,71 punktów; 95% CI, 6,26-13,16; P < 0,001), co wskazuje na lepszą jakość życia w związku z nietrzymaniem moczu. Z kolei wynik PFIQ-7 był niższy w grupie OG (36,89 ± 9,77 vs 51,95 ± 11,89 punktów; MD, -15,06 punktów; 95% CI, -19,52 do -10,60; P < 0,001), co wskazuje na mniejszy negatywny wpływ objawów związanych z dnem miednicy na codzienne życie. Tym samym oba instrumenty wykazały spójne kierunkowo wyniki (Rysunek 5).

Rycina 5: Porównanie wyników jakości życia pomiędzy dwiema grupami. Dane przedstawiono jako średnia wartość (punkty) ± SD. *P < 0.05. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tej ryciny.
Rycina uzupełniająca 1: Schemat przepływu uczestników. Przedstawiono na nim liczbę przesiewowych rekordów, wykluczonych (podano powody) oraz ostatecznie włączonych do grupy obserwacyjnej i grupy kontrolnej. Aby pobrać ten plik, kliknij tutaj.
Plik uzupełniający 1: Zanonimizowany zbiór danych wykorzystany do analiz statystycznych. Aby pobrać ten plik, kliknij tutaj.