Przygotowanie próbek guzów zatopionych w parafinie utrwalonych w formalinie: protokół ochrony próbek tkanek i cytologii przed niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Zastosowanie w przemyśle

Niniejszy protokół umożliwia niezawodne utrwalanie próbek tkankowych i cytologicznych z NSCLC, wspierając późniejszą analizę biomarkerów, taką jak immunohistochemia PD-L1. Standaryzowana fiksacja w formalinie i zatapianie w parafinie zapewniają integralność próbek do oceny histopatologicznej, co jest kluczowe dla walidacji celu w rozwoju leków w immuno-onkologii. Metoda ta ułatwia spójne krojenie i barwienie, umożliwiając powtarzalną ocenę mikroskopową w ramach procesów odkrywania leków oraz badań przedklinicznych.

Strategiczne zastosowania w badaniach i rozwoju biofarmaceutycznym

Wczesne etapy odkrywania i walidacja celu

• Wartość naukowa: Zachowuje morfologię guza i antygenowość w celu dokładnej oceny biomarkerów w modelach NSCLC.
• Wartość operacyjna: Umożliwia równoległe przetwarzanie próbek tkanek i preparatów cytologicznych z tej samej kohorty pacjentów.

Przesiewanie i opracowywanie testów

• Wartość naukowa: Pozwala na uzyskanie jednolitych skrawków odpowiednich do barwienia immunohistochemicznego i ilościowej analizy obrazu.
• Wartość operacyjna: Wspiera standaryzację testów poprzez minimalizację zmienności przedanalitycznej w przygotowaniu próbek.

Badania translacyjne i przedkliniczne

• Wartość naukowa: Zachowuje architekturę cytologiczną z płukania oskrzeli, umożliwiając korelację między biopsjami z płynów a biomarkerami tkankowymi.
• Wartość operacyjna: Zapewnia zestandaryzowany schemat pracy w zakresie biobankowania próbek NSCLC w różnych ośrodkach badawczych.

Integracja potoku i przepływu pracy

Metoda ta integruje się z procesami badawczymi nad NSCLC, umożliwiając histopatologiczne potwierdzenie ekspresji celu przed przeprowadzeniem testów funkcjonalnych.

• Biologia odkrywcza: Zapewnia integralność próbek w celu walidacji PD-L1 lub innych punktów kontrolnych układu odpornościowego w modelach raka płuca.
• Screening: Dostarcza powtarzalnych skrawków do screeningu przeciwciał i kwantyfikacji biomarkerów.
• Analityka: Generuje mierzalne wyniki histologiczne w celu korelacji ekspresji celu z odpowiedzią na lek.
• Badania translacyjne: Łączy cytologię z analizą tkankową, wspierając ciągłość biomarkerów od wczesnego wykrywania po walidację przedkliniczną.
• Ponowne wykorzystanie w przedsiębiorstwie: Ustanawia przenaszalną SOP dotyczącą postępowania z materiałem NSCLC dla zespołów zajmujących się odkrywaniem, badaniami translacyjnymi i przedklinicznymi.

Wpływ operacyjny i przedsiębiorczy

• Wartość naukowa: Redukuje artefakty przedanalityczne, które mogłyby zakłócić dane dotyczące ekspresji celu.
• Wartość operacyjna: Umożliwia wysokoprzepustowe przetwarzanie biopsji i próbek cytologicznych NSCLC.
• Wartość strategiczna: Zwiększa pewność decyzji go/no-go poprzez zapewnienie wiarygodnej oceny biomarkerów.
• Wpływ na portfolio: Wspiera stratyfikowany względem ryzyka postęp kandydatów w immuno-onkologii w oparciu o spójne dane histopatologiczne.

Wskazówki dotyczące wdrożenia

• Doświadczenie w zakresie histopatologii w celu zapewnienia prawidłowej fiksacji, zatopienia i krojenia.
• Dostęp do mikrotomów, procesorów tkankowych i stacji do zatapiania.
• Znormalizowane protokoły dotyczące stężenia formaliny i czasu infiltracji parafiną.
• Uwzględnienie adaptacji dla różnych rozmiarów próbek, od biopsji po pellety cytologiczne.
• Kroki kontroli jakości w celu oceny integralności przekrojów i wierności barwienia przed dalszą analizą.

Najczęściej zadawane pytania z zakresu biofarmacji