Opracowanie domowego urządzenia do przezczaszkowej stymulacji prądem stałym: zaktualizowany protokół stosowany w domu u zdrowych osób i pacjentów z fibromialgią

Ogólnym celem tego badania jest zademonstrowanie rozwoju domowego urządzenia do przezczaszkowej stymulacji prądem stałym: zaktualizowanego protokołu stosowania w domu u zdrowych osób i pacjentów z fibromialgią. W tym celu opiszemy krok po kroku wszystkie procedury urządzenia za pomocą rysunków, tabeli i demonstracji wideo. Przezczaszkowa stymulacja bezpośrednia lub tDCS to niefazowa symulacja mózgu, która moduluje ćwierć centymetra.

tDCS to technika, którą znaleźliśmy szerokie możliwości w zastosowaniu terapii w dziedzinach neuropsychiatrycznych i rehabilitacyjnych. Obecnie jednym z ograniczeń tej techniki jest to, że pacjent musi przyjść do centrum, aby otrzymać te sesje, więc stosowanie tej techniki dla wielu pacjentów w długich zabiegach jest niepraktyczne. Opracowujemy łatwe w obsłudze urządzenie, z funkcjami bezpieczeństwa i nadające się do użytku domowego.

Urządzenie jest przenośne i zasilane akumulatorami. Parametry stymulacji sugerujące natężenie prądu, impedancję kontaktu i czas sesji są przechowywane w pamięci wewnętrznej i mogą być pobrane przez lekarza. Aby rozwiązać trudność prawidłowego umieszczenia elektrod bez pomocy innej osoby, stworzyliśmy neoprenową nasadkę, która pozwala na użycie dwóch elektrod w dowolnym zespole i która jest zamocowana w wybranym miejscu.

Aby zwilżyć gąbki, do nasadki przymocowano dwie przezroczyste silikonowe sondy łączące gąbki polowe i strzykawki z roztworem soli fizjologicznej. Nakładka umożliwia ułatwiony kontakt gąbek ze skórą głowy, utrzymując gąbki w miejscu stymulacji i ma trzy rozmiary. Urządzenie mogło być zaprogramowane tylko przez zespół odpowiedzialny za badania i możliwe było zdefiniowanie stałej liczby stymulacji, minimalnego odstępu między dwiema kolejnymi stymulacjami, natężenia prądu elektrycznego, czasu trwania stymulacji, czasu narastania i opadania prądu, trybu stymulacji: aktywny lub pozorowany.

Badacz wybrałby odpowiedni rozmiar czapki, zakładając ją na uczestnika oraz mierząc i zaznaczając wybrany region. Kolejnym krokiem jest nawiercenie nasadki w żądanym miejscu, przymocowanie elektrod i silikonowych kaniul do elektrod. Podanie prądu stałego odbywało się za pomocą 35 centymetrowych kwadratowych elektrod z kauczuku przewodzącego pokrytych gąbką roślinną, którą przed rozpoczęciem stymulacji zwilżono roztworem soli fizjologicznej, za pomocą dwóch silikonowych kaniul przymocowanych do elektrody.

Uczestnik otrzymał etui zawierające neoprenową nasadkę z dwiema elektrodami i dwiema silikonowymi kaniulami przymocowanymi do elektrod, urządzenie tDCS, ładowarkę baterii, do podłączenia do elektrod, 20 strzykawek z 10 mililitrami soli fizjologicznej, dwie strzykawki z dodatkowym roztworem soli fizjologicznej oraz jedną butelkę dodatkowego roztworu soli fizjologicznej. Uczestnik został przeszkolony w zakresie tDCS przez wykwalifikowanego klinicystę, który poinformował go o szczegółach urządzenia i procesie podawania samostymulacji krok po kroku. Ponadto obejrzeli film instruktażowy na temat korzystania z tDCS w domu i wzięli udział w sesji szkoleniowej, podczas której nauczyli się, jak obsługiwać urządzenie.

Konieczne jest zbadanie skóry i poszukanie jakichkolwiek obrażeń lub czegoś, co przeciwwskazuje do stosowania tDCS. Uczestnik został poinstruowany, aby stanąć przed lustrem i odsunąć włosy, aby odsłonić obszar, który ma być stymulowany, zgodnie z protokołem badania. Następnie są instruowani, aby oczyścić powierzchnię skóry w celu usunięcia kremów, brudu lub tłuszczu.

Następnie czapka miała być umieszczona na głowie, a przedni szew czapki miał znajdować się między brwiami. Czapka miała być ani ciasna, ani luźna, ale wygodna. Sekwencja ekranów, która pojawia się na wyświetlaczu, jest następująca: ekran początkowy, stan baterii, data i godzina, polecenie, Załóż nasadkę.

Uczestnik powinien nacisnąć środkowy przycisk po upewnieniu się, że nasadka jest dobrze zabezpieczona. Polecenie, wstrzyknąć sól fizjologiczną. Konieczne jest upewnienie się, że sól fizjologiczna jest powoli podawana do elektrod za pomocą już podłączonej strzykawki.

Używając sześciu mililitrów na każdą elektrodę i naciskając środkowy przycisk po wstrzyknięciu soli fizjologicznej. Polecenie, aby rozpocząć sesję. Uczestnicy powinni nacisnąć środkowy przycisk, gdy są gotowi do rozpoczęcia stymulacji.

Początek stymulacji. Na tym ekranie pojawią się następujące informacje. Czas trwania sesji, poziom naładowania baterii i dwie linie.

Górna linia pokazuje intensywność, a dolna linia opór. Intensywność będzie stopniowo rosła, aż osiągnie dwie miliampery lub inną zdefiniowaną intensywność. Opór powinien sięgać mniej więcej do środka tej linii, czyli pięciu kilometrów.

Jeśli rezystancja jest zbyt wysoka, urządzenie wyda ostrzeżenie alarmowe. Wyreguluj nakrętkę i wstrzyknij dodatkową ilość soli fizjologicznej. W tym momencie konieczne jest wyregulowanie elektrod na głowie i wstrzyknięcie większej ilości soli fizjologicznej, starając się nie przekroczyć 10 mililitrów.

Stanie się tak, gdy nie ma wystarczającego kontaktu lub jest mała ilość soli fizjologicznej. W razie potrzeby istnieje możliwość przerwania sesji na czas stymulacji. Środkowy przycisk będzie musiał zostać naciśnięty przez kilka sekund, a następnie naciśnij przycisk wyłączania, po czym pojawi się komunikat: Zamknąć?

pojawi się. Po 20 minutach urządzenie tDCS wyłącza się, a stymulacja ustaje, zapisując sesję. Urządzenie rejestruje każdą stymulację, w tym dzień i godzinę stymulacji, opór i łączną liczbę minut stymulacji.

Po zakończeniu kuracji badacze mogą uzyskać dostęp do zarejestrowanych informacji, ponieważ zostaną one zapisane w pamięci flash, a dane zostaną pobrane po użyciu. Dzięki temu monitorowaniu możliwe jest kontrolowanie przestrzegania zaleceń i oporu podczas każdej sesji. Urządzenie zawiera dziewięciowoltową baterię, którą można ładować.

Gdy bateria jest naładowana w 50%konieczne jest już jej naładowanie. W tym celu konieczne jest odłączenie elektrody i zamiana go na ładowarki, ponieważ nie ma możliwości naładowania akumulatora podczas sesji stymulacji. Po założeniu czepka zalecamy, aby uczestnik wybrał spokojny moment w ciągu dnia na sesję, aby nie przerywać i uniknąć konieczności przerywania zabiegu.

Podczas stymulacji uczestnicy są instruowani, aby pozostać w ciszy z otwartymi oczami w cichym pomieszczeniu. Jeśli sesja trwała co najmniej 50% całkowitego czasu, możliwe jest jej powtórzenie jeszcze tego samego dnia. Jeśli jednak sesja trwała więcej niż 50% całkowitego czasu, nie ma możliwości powtórzenia sesji tego samego dnia, ponieważ pierwsza sesja zostanie uznana za ważną.

Pod koniec stymulacji uczestnicy wypełniają dziennik zdarzeń niepożądanych i są instruowani, aby wypełnić go natychmiast po sesji domowej tDCS. Uczestnicy otrzymują wszystkie informacje w formie pisemnej oraz numer telefonu kontaktowego, który jest dostępny 24 godziny na dobę. Badacz odpowiedzialny za badanie pozostaje w codziennym kontakcie z uczestnikiem, za pośrednictwem wiadomości lub WhatsApp.

Uczestnicy mogą w każdej chwili skontaktować się z badaczem, zadawać pytania i nagrać film pokazujący, w jaki sposób korzystali z urządzenia, lub w celu zgłoszenia ewentualnej awarii urządzenia. Pacjenci wykonali łącznie 650 sesji, a druga wyniosła 93%Kontakt impedancyjny miał średnią wartość 2,87 kilooma. Ta niska impedancja kontaktowa elektrod jest ważna dla zapewnienia zasad bezpieczeństwa tDCS.

Wyniki działań niepożądanych stwierdzonych u zdrowych ochotników i pacjentów z fibromialgią z aktywnym tDCS były podobne. Grupa pozorowana miała działania niepożądane. Były one jednak mniejsze niż te znalezione w innych grupach.

Domowy sprzęt tDCS opracowany w naszym laboratorium udowodnił, że powinien być odpowiedni do długotrwałego użytkowania, ponieważ nasze dane były wyższe niż 90%, gdy uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać 60 sesji w domu. Umożliwiło to więc stworzenie warunków badawczych dla idealizacji i zaufania do szybkości badania urządzenia. Korzystanie z domowego tDCS bez bezpośredniej pomocy dla centrum replikatora pozwala uczestnikom na wybór czasu, krótki plan szyfracyjny.

Wysoka impedancja może być związana ze słabym sprzężeniem między elektrodą a skórą lub dosłowną suchością. Może to zwiększyć współintensywność zmian skórnych. W naszym badaniu elektrody były mokre 0,9% roztworem soli fizjologicznej, co zapewniało niską impedancję kontaktową.

Uczestnicy mieli niewiele skutków ubocznych związanych ze stosowaniem tDCS. Na ogół łagodne i umiarkowane oraz bardzo podobne do działań opisanych w innych badaniach.