Protokół badania obserwacyjnego dla powtarzanego badania klinicznego i ultrasonografii w intensywnej terapii w ramach prostych badań intensywnej terapii
16 stycznia 2019
Ustrukturyzowane protokoły są niezbędne, aby dostarczyć odpowiedzi na pytania badawcze u pacjentów w stanie krytycznym. Simple Intensive Care Studies (SICS) zapewnia infrastrukturę do powtarzania pomiarów u pacjentów w stanie krytycznym, w tym badania klinicznego, analizy biochemicznej i ultrasonografii. Projekty SICS koncentrują się na konkretnym celu, ale ich struktura jest elastyczna w stosunku do innych badań.
W ramach struktury badawczej Simple Intensive Care Studies wykorzystujemy wielokrotne badanie fizykalne i ultrasonografię do oceny funkcji hemodynamicznej u osób w stanie krytycznym. Główną zaletą tego protokołu jest to, że jest nieinwazyjny i szybki oraz może być wykonywany przez wyszkolonych nowicjuszy. Chociaż ta metoda badawcza może być wykorzystana do wniknięcia w perfuzję tkanek, struktura badawcza Simple Intensive Care może być wykorzystana do udzielenia odpowiedzi na inne pytania badawcze na innych oddziałach lub w innych szpitalach.
Ogólnie rzecz biorąc, badacze, którzy są nowicjuszami w tej metodzie, mogą mieć problemy. Uzyskanie obrazów wymaga praktyki, chociaż obrazowanie staje się łatwiejsze z czasem i treningiem. Demonstratorem tego protokołu będzie doktorant Bart Hiemstra, który jest również koordynatorem projektu SICS-I.
Przed przystąpieniem do badania należy założyć plastikowy fartuch oraz niesterylne rękawiczki po uprzednim zdezynfekowaniu rąk i nadgarstków 70% alkoholem, zgodnie ze standardowymi procedurami szpitalnymi. Jeśli pacjent jest przytomny i jest w pełni sił, należy go przedstawić i poprosić o zgodę na przeprowadzenie badania. Po wyjaśnieniu, co ma być wykonane, zarejestruj wszystkie parametry życiowe i odpowiednie ustawienia respiratora zgodnie z protokołem z dostępnych monitorów przyłóżkowych.
Aby określić subiektywną temperaturę skóry, należy dotknąć kończyn rękami, aby ocenić, czy pacjentowi jest zimno, czy ciepło. Aby ocenić krążenie obwodowe, oceń reperfuzję kolana i mostka, naciskając skórę przez dziesięć sekund i puszczając oraz licząc liczbę sekund do pełnej reperfuzji oraz mierząc temperaturę obwodową. W przypadku ultrasonografii serca i płuc w stanie intensywnej terapii, należy odsłonić klatkę piersiową i w razie potrzeby umieścić nowe naklejki elektrokardiogramowe lub EKG na skórze, przed podłączeniem naklejek do aparatu ultrasonograficznego i oczekiwaniem na ustabilizowanie się sygnału.
Następnie umieść wystarczającą objętość żelu ultrasonograficznego na głowicy ultrasonograficznej serca i umieść głowicę po lewej stronie mostka między trzecią a piątą przestrzenią międzyżebrową, aby uzyskać widok przymostkowego dostępu do płuc w trybie 2D. W razie potrzeby dostosuj głębokość, aby zarejestrować obrazy dla pomiarów drogi odpływu lewej komory i zapisać obraz. Aby uzyskać wierzchołkowy widok 4-komorowy, wyreguluj głębokość do 15 do 20 centymetrów, umieść przetwornik nad wierzchołkiem serca, ogonowo do lewej otoczki ze światłem sondy skierowanym w stronę lewej pachy.
Zapisz obraz i obróć trackball tak, aby kursor znajdował się na granicy między zastawką trójdzielną a ścianą prawej komory, aby uzyskać skurczowe przemieszczenie w płaszczyźnie pierścieniowej trójdzielnej. Naciśnij przycisk trybu M, aby uzyskać prawidłowy obraz i zapisać obraz po zaobserwowaniu zdefiniowanych fal zatokowych. Przesuń kursor na zastawkę trójdzielną i zmniejsz szerokość obrazu, aby zwiększyć liczbę klatek na sekundę.
Naciśnij przycisk obrazowania prędkości tkanki, a następnie przycisk fali pulsacyjnej, aby uzyskać prawidłowy obraz dla skurczowego wychylenia prawej komory i zapisać obraz. Z wierzchołkowego widoku 4-komorowego przechyl przetwornik w dół, aby uzyskać wierzchołkowy widok 5-komorowy i zlokalizuj zastawkę aortalną i drogę odpływu lewej komory na ekranie. Następnie zapisz obraz i umieść kursor tuż nad zastawką aortalną.
Aby uzyskać obraz dopplerowski fali tętna z drogi odpływu lewej komory, umieść kursor dokładnie w tym samym miejscu, w którym zmierzono średnicę drogi odpływu lewej komory, naciśnij przycisk fali tętna i zapisz obraz. W przypadku ultrasonografii płuc należy zmienić ustawienia głowicy kardiologicznej Phased Array na częstotliwość 3,6 MHz i głębokość obrazu 15 centymetrów i wykorzystać światło przetwornika na godzinie 12 do prawidłowego umieszczenia przetwornika w każdej pozycji zgodnie z niebieskim protokołem. Następnie policz i zarejestruj, jeśli takie istnieją, liczbę zaobserwowanych artefaktów pionowego pogłosu hiperechogenicznego lub linii B.
W przypadku ultrasonografii żyły głównej dolnej i nerki w intensywnej terapii, kliknij przycisk sondy i użyj trackballa, aby zmienić aktywną sondę na wypukły krzywoliniowy przetwornik brzuszny. Korzystając z trybu 2D o głębokości od 10 do 20 centymetrów i częstotliwości od 2,5 do 5 MHz, umieść przetwornik tuż pod wyrostkiem mieczykowatym i przesuń sondę o około dwa centymetry w prawo od pacjenta. Żyła główna dolna powinna stać się widoczna, uratuj obraz.
Umieść kursor tuż nad górną ścianą żyły głównej dolnej i na zewnątrz lomaen, a następnie naciśnij przycisk trybu M, a następnie zapisz obraz. Korzystając z podobnych ustawień, umieść głowicę przetwornika grzbietowego i ogonowego klatki piersiowej i zlokalizuj wybraną nerkę centralną na obrazie i zapisz ją. Naciśnij przycisk koloru, aby uzyskać kolorowy obraz dopplerowski nerki i określić przepływ w układzie naczyniowym nerek.
Umieść kursor na dowolnej tętnicy w połączeniu korowo-rdzeniowym w środku nerki, gdzie przepływ dopplerowski jest wyraźnie widoczny, i dostosuj kąt kursora przed naciśnięciem przycisku fali pulsacyjnej. W razie potrzeby dostosuj amplitudę sygnału i kontrast w trybie aktywnym i zapisz obraz. Następnie określ, czy jest również wystarczający sygnał żylny do późniejszych pomiarów i zapisz obraz.
Po zakończeniu wszystkich czynności obrazowania odłącz wszystkie, usuń nadmiar żelu i naklejek EKG z pacjenta i głowicy, a następnie odzyskaj pacjenta. Następnie wyczyść ultrasonograf i używane przetworniki chusteczkami dezynfekującymi zatwierdzonymi do użytku ultradźwiękowego. Wszystkie obrazy powinny być zgodne z predefiniowanymi kryteriami, aby zapewnić jakość.
W celu pomiaru drogi odpływu lewej komory należy otworzyć odpowiedni plik w oprogramowaniu ultrasonograficznym i wstrzymać obraz, gdy zastawki są całkowicie otwarte. Kliknij przycisk zmierz i wybierz wymiar serca drogi odpływu lewej komory, aby rozpocząć pomiar. Gdy pojawi się kursor, wybierz dwa punkty u podstawy zastawki aortalnej po każdej stronie lomaen, od wewnętrznej krawędzi do wewnętrznej krawędzi, podczas wczesnego skurczu i zapisz obraz.
Do pomiaru rzutu serca wybierz obraz fali tętna z wierzchołkowego widoku 5-komorowego i dostosuj przemiatanie w poziomie do 100 centymetrów na sekundę. Wybierz trzy dobrze ukształtowane puste fale z wyraźnymi obwódkami, które są wyrównane z elektrokardiogramem i kliknij zmierz za pomocą trackballa, aby wybrać ślad wyjściowy lewej komory serca aorty. Następnie prześledź linię przebiegu, zaczynając i kończąc na linii podstawowej.
Aparat ultrasonograficzny automatycznie obliczy pojemność minutową serca. Aby uzyskać pomiar skurczowego wychylenia w płaszczyźnie pierścieniowej zastawki trójdzielnej, otwórz odpowiedni file trybu M i umieść kursor najpierw w najniższym punkcie dobrze zdefiniowanej fali zatokowej, a następnie w najwyższym punkcie. Różnica między tymi dwoma wycieczkami powinna pojawić się w lewym górnym rogu ekranu.
Aby zmierzyć skurczowe wychylenie prawej komory, kliknij suwmiarkę i umieść kursor na najwyższym szczycie dobrze zdefiniowanej krzywej. Aby określić średnicę żyły głównej dolnej i zapadalność się, wybierz przetwornik brzuszny i otwórz odpowiedni obraz 2D. Aby zmierzyć średnicę wydechową i wdechową żyły głównej dolnej, otwórz odpowiedni obraz w trybie M, kliknij suwmiarkę i zmierz średnicę podczas końca i wydechu przed zapisaniem obrazu.
Aby zmierzyć długość nerki w centymetrach, otwórz odpowiedni obraz 2D i kliknij suwmiarkę, aby narysować linię rozciągającą się od ogona do czaszki końca kory nerkowej i zarejestrować długość nerki. Aby zmierzyć wskaźnik oporu nerkowego, należy wybrać odpowiedni obraz tętniczego przepływu dopplerowskiego i umieścić kursor najpierw na szczycie, a następnie na najniższym punkcie fali przepływu pulsacyjnego w dodatniej połowie osi y. Jeśli ten sygnał nie jest widoczny na poprzednim obrazie, otwórz drugi obraz przepływu dopplerowskiego żyły, a następnie kliknij suwmiarkę i umieść kursor najpierw nad pikiem przy maksymalnej prędkości przepływu, a następnie nad prędkością przepływu przy nadirze.
Pomiary te służą do obliczania wskaźnika impedancji żylnej. Podczas wielokrotnego wykonywania tych metod u pacjentów w stanie krytycznym można zaobserwować zmiany w funkcji hemodynamicznej. Obrazy te uzyskano od pacjentki w średnim wieku za pomocą ultrasonografii intensywnej terapii.
Wykazują wzrost pojemności minutowej serca. Wykonanie ustrukturyzowanego badania fizykalnego i USG całego ciała pozwala na właściwe zbadanie problemów hemodynamicznych u pacjentów w stanie krytycznym. Ważne jest, aby stale informować pacjenta o tym, co robisz, nawet jeśli jest pod wpływem środków uspokajających, monitorować parametry życiowe i w razie potrzeby zapewnić dostęp do opiekunów.
Po tej procedurze można wykonać inne metody, takie jak ultrasonografia wątroby lub śledziony, aby odpowiedzieć na dodatkowe pytania dotyczące perfuzji narządów. Nie zapominaj, że w pracy z pacjentami w stanie krytycznym mogą obowiązywać ograniczenia dotyczące izolacji, dlatego bardzo ważna jest higiena badacza i aparatu USG. Zastosowanie tej metody strukturalnie, z zespołem entuzjastycznych badaczy, może pomóc odpowiedzieć na kluczowe pytania dotyczące niestabilności hemodynamicznej i ultrasonografii.
Przegląd
Struktura Simple Intensive Care Studies (SICS) umożliwia przeprowadzanie powtarzalnych ocen u pacjentów w stanie krytycznym za pomocą metod nieinwazyjnych, takich jak ultrasonografia. Ta elastyczna konstrukcja pozwala na prowadzenie różnych badań klinicznych wykraczających poza jej główny zakres.
Kluczowe elementy badania
Dziedzina nauki
- Medycyna intensywnej terapii
- Ultrasonografia
- Ocena pacjenta
Wstęp
- Ustrukturyzowane protokoły są niezbędne w odpowiadaniu na pytania badawcze w opiece krytycznej.
- SICS zapewnia solidną infrastrukturę do badań klinicznych.
- Techniki nieinwazyjne są korzystne dla bezpieczeństwa i komfortu pacjenta.
- Szkolenie jest niezbędne do efektywnego wdrożenia tych metod.
Cel badania
- Ocena funkcji hemodynamicznej u pacjentów w stanie krytycznym.
- Zapewnienie ram dla różnych badań klinicznych.
- Pogłębienie zrozumienia perfuzji tkankowej poprzez powtarzalne pomiary.
Zastosowane metody
- Badania fizykalne i ultrasonografia w celu oceny hemodynamicznej.
- Wykorzystanie aparatury EKG i USG do obrazowania serca.
- Ocena krążenia obwodowego i parametrów życiowych.
- Szkolenie dla osób początkujących w celu stopniowej poprawy technik obrazowania.
Główne wyniki
- Pomyślne pozyskanie obrazów ultrasonograficznych serca i płuc.
- Ustalenie protokołów pomiaru drogi odpływu z lewej komory oraz naczyń nerkowych.
- Wykazanie wykonalności nieinwazyjnych ocen w warunkach intensywnej terapii.
- Poprawa jakości obrazowania wraz z praktyką i szkoleniem.
Wnioski
- System SICS jest skuteczny w przypadku powtarzanych ocen u pacjentów w stanie krytycznym.
- Metody nieinwazyjne dostarczają cennych informacji na temat hemodynamiki pacjenta.
- Ciągłe szkolenia są kluczowe dla optymalizacji wykorzystania ultrasonografii w intensywnej terapii.
Najczęściej zadawane pytania
Znaczenie dla przemysłu
Powtarzane nieinwazyjne oceny hemodynamiczne u pacjentów w stanie krytycznym umożliwiają wczesne wykrycie przeładowania płynami oraz dysfunkcji narządów, co wspiera mechanistyczną redukcję ryzyka w badaniach przedklinicznych i translacyjnych. Ustrukturynowana kombinacja badania klinicznego i ultrasonografii w intensywnej terapii, zawarta w niniejszym protokole, dostarcza ilościowych i powtarzalnych danych, które mogą służyć walidacji celów oraz optymalizacji procesów opracowywania testów analitycznych. Otwarta konstrukcja protokołu ułatwia współpracę międzyośrodkową i ponowne wykorzystanie w procesach badawczych skoncentrowanych na niestabilności hemodynamicznej oraz biomarkerach perfuzji.
Zastosowania strategiczne w badaniach i rozwoju biofarmaceutycznym
Wstępna faza odkryć i walidacja celu
- Wartość naukowa: Umożliwia weryfikację hipotez terapeutycznych dotyczących zastoju żylnego i dysfunkcji narządów poprzez powtarzalne profilowanie hemodynamiczne.
- Wartość operacyjna: Wspiera redukcję ryzyka biologicznego poprzez dostarczenie podłużnych danych na temat rzutu serca, reaktywności na płynoterapię oraz perfuzji nerkowej w systemach istotnych dla danej jednostki chorobowej.
Przesiewanie i opracowywanie testów
- Wartość naukowa: Generuje zestandaryzowane wyniki ilościowe, takie jak rzut serca, podatność żyły głównej dolnej oraz wskaźnik oporu nerkowego, w celu przygotowania do analizy.
- Wartość operacyjna: Ułatwia standaryzację i powtarzalność analizy dzięki zwalidowanym protokołom obrazowania oraz niezależnej weryfikacji eksperckiej.
Badania translacyjne i przedkliniczne
- Wartość naukowa: Zapewnia ciągłość od etapu odkrycia do walidacji przedklinicznej poprzez powiązanie markerów zastoju żylnego z efektami dysfunkcji narządów.
- Wartość operacyjna: Wspiera decyzje o dalszym rozwoju projektu w oparciu o analizę ryzyka dzięki seryjnemu monitorowaniu parametrów hemodynamicznych skorelowanych z pogorszeniem stanu klinicznego.
Integracja potoku i przepływu pracy
Metoda ta integruje się z continuum odkryć badawczych, dostarczając fenotypowania hemodynamicznego, które pozwala na wczesną ocenę zaangażowania celu oraz wyjaśnienie mechanizmów patofizjologicznych.
- Biologia odkrywcza: Wspiera testowanie hipotez i wyjaśnianie szlaków poprzez powtarzalną ocenę funkcji serca i zastoju żylnego.
- Przesiewanie: Zapewnia gotowość do analiz dzięki ustandaryzowanym, powtarzalnym pomiarom ultrasonograficznym, odpowiednim do oceny efektów działania związków.
- Analityka: Dostarcza ilościowych wyników, w tym rzutu serca, wymiarów komór oraz wskaźników perfuzji nerkowej, co umożliwia porównania międzygrupowe.
- Badania translacyjne: Łączy monitorowanie hemodynamiczne z ciągłością przedkliniczną poprzez powiązania między zastojem żylnym a dysfunkcją narządów.
- Ponowne wykorzystanie w przedsiębiorstwie: Zaprojektowany jako wielokrotnego użytku, otwarty system dla wieloośrodkowego fenotypowania hemodynamicznego w modelach opieki krytycznej.
Wpływ operacyjny i przedsiębiorczy
- Wartość naukowa: Zwiększa pewność prognostyczną poprzez redukcję niejednoznaczności mechanistycznej w odpowiedziach hemodynamicznych na interwencję.
- Wartość operacyjna: Zapewnia standaryzację i skalowalność dzięki ustrukturyzowanemu szkoleniu, walidacji obrazów i zabezpiejonej rejestracji danych.
- Wartość strategiczna: Usprawnia podejmowanie decyzji go/no-go poprzez umożliwienie wczesnego wykrywania niekorzystnych zmian hemodynamicznych, co redukuje biologiczne ryzyko w późnych etapach.
- Wpływ na portfolio: Umożliwia priorytetyzację skorygowaną o ryzyko dzięki podłużnemu profilowaniu hemodynamicznemu powiązanemu z 90-dniowymi wynikami klinicznymi.
Wskazówki dotyczące wdrożenia
- Wymaga przeszkolenia w zakresie ultrasonografii intensywnej terapii oraz technik badania klinicznego w celu niezawodnego pozyskiwania danych.
- Zależne od sprzętu do USG z przetwornikami kardiologicznymi, jamy brzusznej i naczyniowymi, synchronizacją EKG oraz protokołami dezynfekcji żelem.
- Wymaga standaryzacji międzyzespołowej w zakresie pozyskiwania obrazów, niezależnej walidacji oraz wprowadzania danych do bazy w różnych ośrodkach.
- Wymaga uwzględnienia adaptacji przy zastosowaniu w różnych systemach modelowych lub gatunkach ze względu na zmienność anatomiczną i fizjologiczną.
- Ograniczenia praktyczne obejmują zależność jakości obrazu od operatora oraz konieczność powtarzalnych szkoleń w celu utrzymania biegłości wszystkich użytkowników.
