Skrócony czas i zmienność zabiegu dzięki aktywnemu chłodzeniu przełyku podczas ablacji prądem o częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków
25 sierpnia 2022
To badanie wykorzystało zaawansowane techniki informatyczne do porównania czasu trwania procedury u pacjentów poddawanych ablacji radiofrekwalnej leczonych aktywnym chłodzeniem przełyku z tymi, którzy byli leczeni tradycyjnym monitorowaniem temperatury przełyku. Wykorzystano zapytanie kontekstowe, analizę przepływu pracy i mapowanie danych. Wyniki wykazały skrócenie czasu zabiegu i zmienność dzięki aktywnemu chłodzeniu.
Protokół ten jest istotny dla demonstracji analizy przepływu pracy przy użyciu zapytania kontekstowego w celu identyfikacji i mapowania struktur danych do elektronicznej dokumentacji medycznej oraz ułatwiania analiz wyników klinicznych. Główną zaletą tej techniki jest poprawa dokładności identyfikacji danych i ułatwienie mapowania danych na dalszych etapach. Technika ta może być stosowana w szerokim zakresie terapii i chorób, po prostu zmieniając punkt ciężkości poszczególnych zmiennych będących przedmiotem zainteresowania klinicznego.
Na początek podłącz urządzenie chłodzące przełyk do zewnętrznego wymiennika ciepła, a następnie włącz zasilanie i aktywuj przepływ wody, aby zapewnić odpowiednią sztywność urządzenia i zapewnić brak wycieków. Nałóż obfitą ilość smaru na dystalną 15 centymetrów i umieść urządzenie w podobny sposób, jak w standardowej rurce ustno-żołądkowej. Określ prawidłowe umiejscowienie urządzenia chłodzącego przełyk za pomocą standardowej fluoroskopii, pokazując, że końcówka urządzenia znajduje się poniżej przepony pacjenta.
A jeśli nie stosuje się technik fluoroskopii, uwidocznij urządzenie na echokardiografii wewnątrzsercowej. Po zidentyfikowaniu elementów danych zgodnie z opisem w manuskrypcie, zmapuj elementy danych do struktur bazy danych w celu zbiorczego raportowania za pomocą narzędzi do mapowania bazy danych elektronicznej dokumentacji medycznej w celu przetłumaczenia tych struktur ze struktur operacyjnych na tabele relacyjnych baz danych w raportowej bazie danych. Następnie wyodrębnij dane do formatu tabelarycznego w celu integracji z wynikami ręcznego przeglądu wykresu.
Po zidentyfikowaniu wszelkich niezbędnych danych, których nie można łatwo wyodrębnić za pomocą struktur bazy danych, należy przeprowadzić ręczną ekstrakcję elementów danych zgodnie z opisem w manuskrypcie. Utwórz nowy projekt w instrumencie bazy danych z czerwoną czapką, aby ułatwić ręczny przegląd wykresów, klikając przycisk nowego projektu. Po nazwaniu projektu zostanie wyświetlona strona zatytułowana jako Ustawienia projektu.
Następnie przejdź do drugiej sekcji zatytułowanej Zaprojektuj instrumenty do zbierania danych i kliknij przycisk projektanta online. W projektancie online kliknij opcję utwórz nowy instrument od podstaw W instrumencie dodaj wszystkie pola zgodnie z opisem w manuskrypcie oprócz numeru dokumentacji medycznej pacjenta, aby skorelować zebrane dane ręczne z danymi, które zostały zebrane za pomocą ekstrakcji struktury elektronicznej bazy danych dokumentacji medycznej. Po sfinalizowaniu instrumentu kliknij przycisk przenieś projekt do produkcji.
W lewym panelu kliknij przycisk Dodaj rekordy edycji, aby wyświetlić sfinalizowane instrumenty danych do wprowadzania danych podczas przeglądania wykresu. Zidentyfikuj pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, w tym wszystkich pacjentów, którzy przeszli ablacje z powodu migotania przedsionków między styczniem 2020 r. a styczniem 2022 r. Wykonaj ręczny przegląd wykresów uwzględnionych pacjentów, dodając zebrane dane do projektu utworzonego w REDCap do przyszłej analizy.
W okresie badania 63 pacjentów otrzymało monitorowanie temperatury przełyku w świetle w celu izolacji żyły płucnej, a 101 pacjentów otrzymało aktywne chłodzenie przełyku w celu ochrony przełyku z podobnymi proporcjami typu migotania przedsionków w obu grupach. Średni czas zabiegu u pacjentów, którzy przeszli monitorowanie temperatury przełyku w świetle przełyku, wynosił 176 minut, podczas gdy w grupie aktywnie chłodzonej wynosił 156 minut, co stanowi 20-minutowe ogólne skrócenie czasu trwania zabiegu. Podobnie, mediana czasu procedury wynosiła 172 minuty w grupie monitorowanej temperatury przełyku i 151 minut w grupie aktywnego chłodzenia przełyku, przy ogólnym skróceniu mediany o 21 minut. Dokładne rejestrowanie obserwacji terenowych w czasie rzeczywistym i identyfikowanie konkretnych elementów zainteresowania związanych z wynikami w celu określenia, gdzie te zmienne są rejestrowane i znajdują się w bazie danych Epic Chronicles, jest najważniejszym krokiem, o którym należy pamiętać podczas próby tej procedury.
To podejście do identyfikacji danych oparte na obserwacji może być stosowane w wielu innych scenariuszach klinicznych.
Przegląd
W niniejszym badaniu wykorzystano zaawansowane techniki informatyczne do analizy czasu trwania procedury u pacjentów poddawanych ablacji przedsionków metodą radiofrekwencyjną. Porównano aktywne chłodzenie przełyku z tradycyjnym monitorowaniem temperatury w świetle przełyku, co wykazało skrócenie czasu trwania procedury oraz zmniejszenie jego zmienności przy zastosowaniu aktywnego chłodzenia.
Kluczowe elementy badania
Dziedzina nauki
- neuronauka
- informatyka kliniczna
- kardiologia
Wstęp
- Niniejszy protokół przedstawia analizę przepływu pracy z wykorzystaniem badania kontekstowego.
- Służy on do identyfikacji i mapowania struktur danych w elektronicznej dokumentacji medycznej.
- Technika ta zwiększa dokładność identyfikacji danych.
- Można ją zastosować w przypadku różnych terapii i jednostek chorobowych.
Cel badania
- Ocena skuteczności aktywnego chłodzenia przełyku podczas ablacji przedsionków.
- Analiza wpływu na czas trwania i zmienność procedury.
- Usprawnienie mapowania danych oraz analizy wyników klinicznych.
Zastosowane metody
- Podłączyć urządzenie do chłodzenia przełyku do zewnętrznego wymiennika ciepła.
- Wykorzystać fluoroskopię lub wewnątrzsercową echokardiografię w celu umieszczenia urządzenia.
- Przyporządkować elementy danych do struktur bazy danych w celu sporządzenia raportów.
- Przeprowadzić ręczną analizę dokumentacji medycznej w celu gromadzenia i analizy danych.
Główne wyniki
- U 63 pacjentów zastosowano monitorowanie temperatury w świetle przełyku.
- U 101 pacjentów zastosowano aktywne chłodzenie przełyku.
- Średni czas procedury uległ skróceniu o 20 minut przy zastosowaniu aktywnego chłodzenia.
- Mediana czasu procedury wykazała skrócenie o 21 minut.
Wnioski
- Aktywne chłodzenie przełyku znacząco skraca czas trwania procedury.
- Analiza przepływu pracy jest kluczowa dla efektywnego mapowania danych.
- Podejście to można dostosować do różnych scenariuszy klinicznych.
Najczęściej zadawane pytania
Znaczenie dla przemysłu
Zaawansowana analiza przepływu pracy oparta na informatyce umożliwia precyzyjną ekstrakcję i mapowanie danych proceduralnych z elektronicznej dokumentacji medycznej, co wspiera rzetelne porównania ilościowe interwencji klinicznych. Dzięki zmniejszeniu zmienności i czasu trwania zabiegu poprzez aktywne chłodzenie przełyku podczas ablacji częstotliwością radiową, podejście to zwiększa przewidywalność operacyjną i dostarcza danych do podejmowania decyzji skorygowanych o ryzyko w zakresie optymalizacji urządzeń i procedur. Takie metodologie wzmacniają bazę dowodową dla innowacji proceduralnych oraz międzyfunkcyjnej integracji danych w portfelach B+R biofarmaceutycznych.
Zastosowania strategiczne w badaniach i rozwoju biofarmaceutycznym
Wczesne etapy odkrywania i walidacja celu
- Umożliwia systematyczną analizę zmiennych proceduralnych wpływających na wyniki kliniczne.
- Wspiera funkcjonalną walidację interwencji opartych na urządzeniach poprzez ilościową analizę przepływu pracy.
- Ułatwia redukcję ryzyka mechanistycznego poprzez powiązanie rodzaju interwencji ze zmiennością wyników.
Przesiewanie i opracowanie testu
- Ustanawia znormalizowane protokoły ekstrakcji danych w celu zapewnienia powtarzalności pomiaru wyników.
- Poprawia gotowość testów poprzez integrację ilościowych punktów końcowych pochodzących z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
- Umożliwia skalowalne porównywanie strategii proceduralnych w różnych kohortach pacjentów.
Badania translacyjne i przedkliniczne
- Zapewnia zgodność mapowania danych proceduralnych z najlepszymi praktykami informatyki translacyjnej.
- Wspiera ciągłość procesu od analizy przepływu pracy klinicznej po udoskonalenie modelu przedklinicznego, jeśli jest to stosowne.
- Zapewnia ramy dla integracji danych ze świata rzeczywistego w potoki oceny urządzeń.
Integracja potoku i przepływu pracy
Ta oparta na informatyce metodologia pozycjonuje analizę przepływu pracy i mapowanie danych jako kroki fundamentalne, począwszy od wczesnej fazy odkryć, aż po walidację kliniczną interwencji proceduralnych.
- Biologia odkrywcza: Umożliwia testowanie hipotez dotyczących wpływu procedur z wykorzystaniem rzeczywistych struktur danych.
- Screening: Standaryzuje pomiar wyników w celu porównania różnych strategii interwencyjnych.
- Analityka: Dostarcza ilościowych odczytów oraz wskaźników rozproszenia statystycznego dla rzetelnej analizy.
- Badania translacyjne: Łączy spostrzeżenia dotyczące przebiegu pracy klinicznej z szerszym rozwojem urządzeń i procedur.
- Ponowne wykorzystanie w przedsiębiorstwie: Zapewnia możliwość ponownego wykorzystania frameworka informatycznego, który można dostosować do różnych obszarów terapeutycznych.
Wpływ operacyjny i organizacyjny
- Wartość naukowa: Zwiększa pewność prognostyczną w optymalizacji procedur oraz redukcji zmienności wyników.
- Wartość operacyjna: Poprawia standaryzację, odtwarzalność i skalowalność ewaluacji procedur opartej na danych.
- Wartość strategiczna: Stanowi podstawę do podejmowania decyzji go/no-go w zakresie wdrażania urządzeń i udoskonalania procedur.
- Wpływ na portfolio: Wspiera priorytetyzację innowacji proceduralnych w ramach rurociągów terapeutycznych z uwzględnieniem analizy ryzyka.
Wskazówki dotyczące wdrożenia
- Wymaga wiedzy specjalistycznej w zakresie informatyki klinicznej oraz mapowania struktury danych EHR.
- Wymaga solidnej infrastruktury analitycznej do ekstrakcji i integracji danych.
- Konieczna jest standaryzacja protokołów gromadzenia danych i raportowania pomiędzy zespołami.
- Możliwość adaptacji do różnych kontekstów proceduralnych i chorobowych poprzez dostosowanie specyficznych zmiennych.
- Zależne od dokładnej obserwacji terenowej w czasie rzeczywistym oraz identyfikacji elementów danych w systemach EHR.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące biofarmacji
Chapters in this video
0:05
Introduction
0:42
Observation of Placement and Use of an Esophageal Cooling Device and Structured Data Extraction
1:51
Identification of Data Necessitating Manual Extraction and Manual Data Extraction
3:27
Results: Comparing the Procedure Time for Active Esophageal Cooling During PVI to Traditional LET Monitoring
4:19
Conclusion
