Name: Skrócony czas i zmienność zabiegu dzięki aktywnemu chłodzeniu przełyku podczas ablacji prądem o częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków (Wideo) | JoVE Journal
Uploaded: 2022-08-25T15:00:00.000+00:00
Duration: 4 min 58 s
Description: Poznaj aktywne chłodzenie przełyku podczas ablacji migotania przedsionków. Ta metoda skraca czas zabiegu o 20 minut i zmniejsza jego zmienność, poprawiając dokładność mapowania danych klinicznych.

ai_agent_IP

ai_agent

maintenance

instantTrialDurationMinutes

isBiopharma

enableNewMyJoveSectionDesign

educationFeatures

seoMetaApi

ai_copilot_institution_blacklist

ai_chat_institution_blacklist

freeAccessWindow

ssoRoleCapture

scheduledMaintenanceBanner

joveLabsFeatures

disable_autoplay_for_bots

extended_trial_duration

5 minutes

Autorzy chcieliby podziękować pracownikom Południowo-Zachodniego Wydziału Elektrofizjologii UT: Cheryl Thomas RN, Roma Alfonso RN, Eileen Dwyer RN, Anish Varghese RN, Josey George RCIS, Pam Harrison RCIS i Carolyn Carlson RN. Dane są dostępne na życzenie autorów.

To badanie zostało przeprowadzone zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi University of Texas, Southwestern Medical Center, numer zatwierdzenia STU-2021-1166. Dane zostały zebrane retrospektywnie poprzez przegląd wykresów, a tym samym zrezygnowano z konieczności uzyskania zgody pacjenta.
1. Analiza przepływu pracy użytkownika
<ol>
	<li>Podczas analizy przepływu pracy użytkownika użyj zapytania kontekstowego, aby zidentyfikować kluczowe kroki proceduralne i zidentyfikować personel odpowiedzialny za dokumentowanie tych kroków. Zidentyfikuj struktury danych elektronicznej dokumentacji medycznej, które je reprezentują, i odwzoruj te struktury danych na tabele w bazie danych raportowania elektronicznej dokumentacji medycznej. 
	UWAGA: Zapytanie kontekstowe to metoda łącząca obserwacje terenowe w czasie rzeczywistym z interaktywnym sondowaniem pracowników podczas wykonywania czynności roboczych14,15.</li>
	<li>Identyfikacja kluczowych zdarzeń proceduralnych i personelu odpowiedzialnego za dokumentację
	<ol>
		<li>Obserwuj i przeprowadzaj wywiady z lekarzami wydziałowymi i stażystami, personelem krążącym i oczyszczającym, personelem anestezjologicznym i przedstawicielami urządzeń, aby opracować mapę procesu kluczowych zdarzeń proceduralnych wymaganych do śledzenia wydajności.</li>
		<li>Należy zwrócić uwagę na następujące kluczowe zdarzenia proceduralne: czas przybycia pacjenta, procedura przerwania leczenia, uzyskanie dostępu naczyniowego, wprowadzenie i usunięcie osłonki, wprowadzenie i usunięcie urządzenia chłodzącego przełyk lub sondy temperatury, zamknięcie naczynia, wyjście pacjenta i czas opuszczenia pacjenta.</li>
	</ol>
	</li>
</ol>
2. Obserwacja umiejscowienia i użycia urządzenia chłodzącego przełyk
UWAGA: Umiejscowienie i użycie aktywnego urządzenia chłodzącego przełyk zostało wcześniej zademonstrowane i można je zobaczyć w Zagrodzky et al.10.
<ol>
	<li>Krótko mówiąc, najpierw podłącz urządzenie chłodzące przełyk do zewnętrznego wymiennika ciepła. Włącz zasilanie i aktywuj przepływ wody, aby zapewnić odpowiednią sztywność urządzenia i upewnić się, że nie ma żadnych wycieków. Nałóż dużą ilość smaru na dystalną odległość 15 cm i umieść urządzenie w podobny sposób, jak w standardowej rurce ustno-żołądkowej.</li>
	<li>Określ prawidłowe umiejscowienie urządzenia chłodzącego przełyk za pomocą standardowej fluoroskopii, pokazując, że końcówka urządzenia znajduje się poniżej przepony pacjenta; jeśli stosowane są techniki fluoroskopii zerowej, zobrazuj urządzenie na echokardiografii wewnątrzsercowej.
	<ol>
		<li>W przypadku korzystania z fluoroskopii należy użyć standardowych ustawień wybranych przez laboratorium z widokiem przednio-tylnym i wyśrodkować obraz na mieczykowatej części mieczykowatej pacjenta.</li>
		<li>W przypadku korzystania z echokardiografii wewnątrzsercowej należy obrócić cewnik, aby uzyskać widok z tyłu, aby umożliwić wizualizację urządzenia w przełyku, za lewym przedsionkiem. </li>
	</ol>
	</li>
</ol>
3. Ekstrakcja danych strukturalnych
<ol>
	<li>Identyfikacja elementów danych reprezentujących zdarzenia procesowe: po zidentyfikowaniu użytkowników odpowiedzialnych za dokumentację proceduralną (tj. pielęgniarka w obiegu lub dokumentująca), które mogą być specyficzne dla danej placówki, należy zidentyfikować i zarejestrować przepływy pracy w dokumentacji i elementy danych reprezentujące czynności proceduralne opisane w kroku 1.2. Elementy danych w tym kroku obejmują korelację wstawiania osłony z elementami arkusza technologicznego EHR reprezentującymi ten punkt danych.</li>
	<li>Mapowanie i wyodrębnianie elementów danych do struktur bazy danych w celu raportowania zbiorczego: po zidentyfikowaniu struktur danych reprezentujących kluczowe kroki proceduralne użyj narzędzi do mapowania bazy danych EHR, aby przetłumaczyć te struktury ze struktur danych operacyjnych na tabele relacyjnej bazy danych w bazie danych raportowania. Wyodrębnij dane do formatu tabelarycznego w celu integracji z wynikami ręcznego przeglądu wykresu.</li>
</ol>
4. Identyfikacja danych wymagających ręcznej ekstrakcji
<ol>
	<li>Zidentyfikuj wszelkie niezbędne dane, których nie można łatwo wyodrębnić za pomocą struktur bazy danych.</li>
	<li>W przypadku tego protokołu należy przeprowadzić ręczną ekstrakcję następujących elementów danych: energia zużyta w ablacji; zastosowana metoda ochrony przełyku, rodzaj migotania przedsionków, epizod bólu pooperacyjnego podczas przyjęcia, epizod bólu pooperacyjnego po wypisie ze szpitala (w ciągu 30 dni).</li>
</ol>
5. Ręczna ekstrakcja danych
<ol>
	<li>Utwórz instrument bazy danych REDCap, aby ułatwić ręczny przegląd wykresów16,17. Wyodrębnione dane są wyświetlane w pliku uzupełniającym 1 (formularz wyodrębniania magazynu danych REDCap).
	<ol>
		<li>Utwórz nowy projekt w REDCap, klikając przycisk Nowy projekt. Po nazwaniu projektu zostanie wyświetlona strona zatytułowana: Konfiguracja projektu. Przejdź do drugiej sekcji zatytułowanej: Projektowanie instrumentów do zbierania danych i kliknij przycisk Projektant online.</li>
		<li>W projektancie online kliknij opcję Utwórz nowy instrument od podstaw. W urządzeniu dodaj wszystkie pola wymienione w kroku 4.2, oprócz numeru dokumentacji medycznej pacjenta, aby skorelować zebrane dane ręczne z danymi, które zostały zebrane za pomocą ekstrakcji struktury bazy danych EHR.</li>
		<li>Po sfinalizowaniu instrumentu kliknij przycisk Przenieś projekt do produkcji. W lewym panelu kliknij przycisk Dodaj / Edytuj rekordy, aby wyświetlić sfinalizowane instrumenty danych do wprowadzania danych podczas przeglądania wykresu.</li>
	</ol>
	</li>
	<li>Zidentyfikuj pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, w tym przypadku wszystkich pacjentów, którzy przeszli ablacje z powodu migotania przedsionków między styczniem 2020 r. a styczniem 2022 r.</li>
	<li>Wykonaj ręczny przegląd wykresów uwzględnionych pacjentów, dodając zebrane dane do projektu utworzonego w REDCap do przyszłej analizy.</li>
</ol>

<ol><li>McCarthy, P. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Surgery+and+catheter+ablation+for+atrial+fibrillation%3A+History%2C+current+practice%2C+and+future+directions%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Clinical+Medicine%22%5BJournal%5D)">Surgery and catheter ablation for atrial fibrillation: History, current practice, and future directions.</a> Journal of Clinical Medicine. 11 (1), 210(2021).</li>
<li>Della Rocca, D. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+presentation%2C+diagnosis%2C+and+treatment+of+atrioesophageal+fistula+resulting+from+atrial+fibrillation+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Cardiovascular+Electrophysiology%22%5BJournal%5D)">Clinical presentation, diagnosis, and treatment of atrioesophageal fistula resulting from atrial fibrillation ablation.</a> Journal of Cardiovascular Electrophysiology. 32 (9), 2441-2450 (2021).</li>
<li>Leung, L. W. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Preventing+esophageal+complications+from+atrial+fibrillation+ablation%3A+A+review%5BTitle%5D)+AND+%22Heart+Rhythm+O2%22%5BJournal%5D)">Preventing esophageal complications from atrial fibrillation ablation: A review.</a> Heart Rhythm O2. 2, 651-664 (2021).</li>
<li>Schoene, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Oesophageal+Probe+Evaluation+in+Radiofrequency+Ablation+of+Atrial+Fibrillation+%28OPERA%29%3A+Results+from+a+prospective+randomized+trial%5BTitle%5D)+AND+%22Europace%22%5BJournal%5D)">Oesophageal Probe Evaluation in Radiofrequency Ablation of Atrial Fibrillation (OPERA): Results from a prospective randomized trial.</a> Europace. 22 (10), 1487-1494 (2020).</li>
<li>Chen, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Catheter+ablation+of+atrial+fibrillation+using+ablation+index-guided+high+power+%2850+W%29+for+pulmonary+vein+isolation+with+or+without+esophageal+temperature+probe+%28the+AI-HP+ESO+II%29%5BTitle%5D)+AND+%22Heart+Rhythm%22%5BJournal%5D)">Catheter ablation of atrial fibrillation using ablation index-guided high power (50 W) for pulmonary vein isolation with or without esophageal temperature probe (the AI-HP ESO II).</a> Heart Rhythm. 17 (11), 1833-1840 (2020).</li>
<li>Meininghaus, D. G., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Temperature+monitoring+and+temperature-driven+irrigated+radiofrequency+energy+titration+do+not+prevent+thermally-induced+esophageal+lesions+in+pulmonary+vein+isolation%3A+A+randomized+study+controlled+by+esophagoscopy+before+and+after+catheter+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22Heart+Rhythm%22%5BJournal%5D)">Temperature monitoring and temperature-driven irrigated radiofrequency energy titration do not prevent thermally-induced esophageal lesions in pulmonary vein isolation: A randomized study controlled by esophagoscopy before and after catheter ablation.</a> Heart Rhythm. 18 (6), 926-934 (2021).</li>
<li>Barbhaiya, C. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Esophageal+temperature+dynamics+during+high-power+short-duration+posterior+wall+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22Heart+Rhythm%22%5BJournal%5D)">Esophageal temperature dynamics during high-power short-duration posterior wall ablation.</a> Heart Rhythm. 17 (5), 721-727 (2020).</li>
<li>Kar, R., Post, A., John, M., Rook, A., Razavi, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((An+initial+ex+vivo+evaluation+of+temperature+profile+and+thermal+injury+formation+on+the+epiesophageal+surface+during+radiofrequency+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Cardiovascular+Electrophysiology%22%5BJournal%5D)">An initial ex vivo evaluation of temperature profile and thermal injury formation on the epiesophageal surface during radiofrequency ablation.</a> Journal of Cardiovascular Electrophysiology. 32 (3), 704-712 (2021).</li>
<li>Joseph, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Procedural+time+reduction+associated+with+active+esophageal+cooling+during+pulmonary+vein+isolation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Interventional+Cardiac+Electrophysiology%22%5BJournal%5D)">Procedural time reduction associated with active esophageal cooling during pulmonary vein isolation.</a> Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology. , (2022).</li>
<li>Zagrodzky, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Cooling+or+warming+the+esophagus+to+reduce+esophageal+injury+during+left+atrial+ablation+in+the+treatment+of+atrial+fibrillation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Visualized+Experiments%22%5BJournal%5D)">Cooling or warming the esophagus to reduce esophageal injury during left atrial ablation in the treatment of atrial fibrillation.</a> Journal of Visualized Experiments. (157), e60733(2020).</li>
<li>Joseph, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Arrhythmia+recurrence+reduction+with+an+active+esophageal+cooling+device+during+radiofrequency+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22EP+Europace%22%5BJournal%5D)">Arrhythmia recurrence reduction with an active esophageal cooling device during radiofrequency ablation.</a> EP Europace. 24, Supplement_1 (2022).</li>
<li>Joseph, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Reduction+of+procedure+time+with+active+esophageal+cooling+during+left+atrial+ablation+in+zero-fluoroscopy+cases%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+the+American+College+of+Cardiology%22%5BJournal%5D)">Reduction of procedure time with active esophageal cooling during left atrial ablation in zero-fluoroscopy cases.</a> Journal of the American College of Cardiology. 79, 9_Supplement 161(2022).</li>
<li>Joseph, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((One-year+outcomes+after+active+cooling+during+left+atrial+radiofrequency+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+the+American+College+of+Cardiology%22%5BJournal%5D)">One-year outcomes after active cooling during left atrial radiofrequency ablation.</a> Journal of the American College of Cardiology. 79, 9_Supplement 114(2022).</li>
<li>Holtzblatt, K., Wendell, J. B., Wood, S. <a target="_blank" href="http://scholar.google.com/scholar?hl=en&safe=off&q=author%3aHoltzblatt%2C+K+%22Rapid+Contextual+Design%3A+A+How-to+Guide+to+Key+Techniques+for+User-Centered+Design%22">Rapid Contextual Design: A How-to Guide to Key Techniques for User-Centered Design</a>. , Morgan Kaufmann. San Francisco, CA. (2005).</li>
<li>Karen, H., Sandra, J. Contextual inquiry: A participatory technique for system design. <a target="_blank" href="http://scholar.google.com/scholar?hl=en&safe=off&q=author%3aKaren%2C+H+%22Participatory+Design%22">Participatory Design</a>. Schuler, D., Namioka, A. , CRC Press. Boca Raton, FL. 177-210 (2017).</li>
<li>Harris, P. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((The+REDCap+consortium%3A+Building+an+international+community+of+software+platform+partners%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Biomedical+Informatics%22%5BJournal%5D)">The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners.</a> Journal of Biomedical Informatics. 95, 103208(2019).</li>
<li>Harris, P. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Research+electronic+data+capture+%28REDCap%29-A+metadata-driven+methodology+and+workflow+process+for+providing+translational+research+informatics+support%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Biomedical+Informatics%22%5BJournal%5D)">Research electronic data capture (REDCap)-A metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support.</a> Journal of Biomedical Informatics. 42 (2), 377-381 (2009).</li>
<li>Cheng, H., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Prolonged+operative+duration+is+associated+with+complications%3A+A+systematic+review+and+meta-analysis%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Surgical+Research%22%5BJournal%5D)">Prolonged operative duration is associated with complications: A systematic review and meta-analysis.</a> Journal of Surgical Research. 229, 134-144 (2018).</li>
<li>Medi, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Subtle+post-procedural+cognitive+dysfunction+after+atrial+fibrillation+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+the+American+College+of+Cardiology%22%5BJournal%5D)">Subtle post-procedural cognitive dysfunction after atrial fibrillation ablation.</a> Journal of the American College of Cardiology. 62 (6), 531-539 (2013).</li>
<li>Mercado, M., Leung, L., Gallagher, M., Shah, S., Kulstad, E. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Modeling+esophageal+protection+from+radiofrequency+ablation+via+a+cooling+device%3A+An+analysis+of+the+effects+of+ablation+power+and+heart+wall+dimensions%5BTitle%5D)+AND+%22Biomedical+Engineering+Online%22%5BJournal%5D)">Modeling esophageal protection from radiofrequency ablation via a cooling device: An analysis of the effects of ablation power and heart wall dimensions.</a> Biomedical Engineering Online. 19 (1), 77(2020).</li>
<li>Zagrodzky, J., Bailey, S., Shah, S., Kulstad, E. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Impact+of+active+esophageal+cooling+on+fluoroscopy+usage+during+left+atrial+ablation%5BTitle%5D)+AND+%22The+Journal+of+Innovations+in+Cardiac+Rhythm+Management%22%5BJournal%5D)">Impact of active esophageal cooling on fluoroscopy usage during left atrial ablation.</a> The Journal of Innovations in Cardiac Rhythm Management. 12 (11), 4749-4755 (2021).</li>
<li>Leung, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Oesophageal+thermal+protection+during+AF+ablation%3A+Effect+on+left+atrial+myocardial+ablation+lesion+formation+and+patient+outcomes%5BTitle%5D)+AND+%22EP+Europace%22%5BJournal%5D)">Oesophageal thermal protection during AF ablation: Effect on left atrial myocardial ablation lesion formation and patient outcomes.</a> EP Europace. 23, Supplement_3 (2021).</li>
</ol>

CJ informuje o stażu w Attune Medical; JC informuje o finansowaniu zbierania danych w tym badaniu przez Attune Medical; EK informuje o zatrudnieniu i kapitale w Attune Medical. Pozostali autorzy nie mają żadnych konfliktów interesów ani interesów finansowych do ujawnienia.

Badanie to demonstruje wykorzystanie zaawansowanych technik informatycznych, w tym zapytania kontekstowego, analizy przepływu pracy i łączenia kluczowych działań ze strukturami danych elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), w celu przeanalizowania wpływu na czas zabiegu dwóch różnych metod ochrony przełyku stosowanych podczas ablacji serca. Jest to pierwsze badanie wpływu chłodzenia przełyku na czas i zmienność zabiegu, które zostanie przeprowadzone w akademickim centrum medycznym, gdzie stażyści (stypendyści) przechodzą szkolenie kliniczne w zakresie procedur elektrofizjologicznych i wykonują wiele procedur w ramach tego szkolenia, będąc pod nadzorem doświadczonych elektrofizjologów. Głównym odkryciem tego badania jest to, że zastosowanie aktywnego chłodzenia przełyku wiązało się z krótszym czasem zabiegu i mniejszą zmiennością wokół czasu zabiegu. Wykorzystanie wiedzy specjalistycznej wyszkolonych informatyków zapewniło dokładność identyfikacji danych i ułatwiło ich pozyskiwanie.
Skrócenie czasu zabiegu i zmienność czasu zabiegu niesie ze sobą kilka korzyści. Lepsza przewidywalność czasu trwania zabiegu usprawnia planowanie leczenia w szpitalu, a skrócenie czasu zabiegów może pozwolić na zaplanowanie dodatkowych przypadków, co jeszcze bardziej usprawni funkcjonowanie szpitala. Co ważniejsze, ryzyko dla pacjenta jest zmniejszone dzięki skróceniu czasu zabiegu. Ogólnie rzecz biorąc, wydłużony czas trwania operacji zwiększa ryzyko powikłań, takich jak zakażenia miejsca operowanego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, krwawienie, zapalenie płuc, infekcje dróg moczowych, niewydolność nerek i tworzenie się krwiaków18. Prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań wzrasta wraz ze wzrostem czasu operacji (tj. 1% na każde 1 minutę, 4% na każde 10 minut, 14% na każde 30 minut i 21% na każde 60 minut wydłużenia czasu operacji)18. W przypadku ablacji lewego przedsionka czas dostępu do lewego przedsionka jest najważniejszą zmienną proceduralną wpływającą na ryzyko pooperacyjnej dysfunkcji poznawczych19.
Poprzednie badanie przeprowadzone w lokalnym centrum medycznym wykazało również proceduralną oszczędność czasu związaną ze stosowaniem aktywnego chłodzenia przełyku podczas ablacji lewego przedsionka w leczeniu migotania przedsionków9. Mechanizm stojący za tym efektem wiąże się z eliminacją częstych przerw spowodowanych przegrzaniem, które skutkują ablacjami i alarmami temperatury, które są wykorzystywane w monitorowaniu LET. Ponieważ aktywne chłodzenie eliminuje przegrzanie, a tym samym potrzebę alarmów temperatury, pozwala elektrofizjologom na kontynuowanie pracy bez przerw 20,21,22.
Kluczowe kroki w tym protokole obejmują właściwą identyfikację osób i ich ról w procedurze w celu dokładnego rejestrowania obserwacji terenowych w czasie rzeczywistym, sondowanie w celu wykrycia wszelkich nieświadomych zachowań związanych z przepływami pracy ekspertów oraz identyfikację konkretnych elementów zainteresowania związanych z wynikami w celu określenia, gdzie te zmienne są rejestrowane i zlokalizowane w bazie danych kronik Epic. Przy starannym wykonaniu tych kroków, podobne analizy mogą być podjęte dla niezliczonych interesujących wyników.
Ograniczenia tej analizy obejmują nierandomizowaną alokację pacjentów i retrospektywne gromadzenie danych zarejestrowanych jako standard opieki w elektronicznej dokumentacji medycznej. Chociaż brak randomizacji wprowadza możliwość wpływania na wyniki niezmierzonych czynników zakłócających, w okresie badanym w tej analizie nie wystąpiły żadne sekularne zmiany w protokołach leczenia. Podobnie, wykorzystanie danych zarejestrowanych jako standard opieki w szpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej może zmniejszyć ryzyko błędu systematycznego w danych.
Podsumowując, wykorzystując zapytanie kontekstowe, analizę przepływu pracy i mapowanie danych do analizy czasu procedury, badanie to wykazało skrócony czas procedury i zmienność przy aktywnym chłodzeniu w porównaniu z tradycyjnym monitorowaniem LET.

Wraz ze wzrostem częstości występowania migotania przedsionków (AF) i starzeniem się populacji, istnieje zwiększone zapotrzebowanie na ablację lewego przedsionka w celu uzyskania izolacji żył płucnych (PVI) w leczeniu AF1. Optymalizacja czasu trwania zabiegów i minimalizacja zmienności cieszą się coraz większym zainteresowaniem elektrofizjologów i szpitali, aby sprostać potrzebom populacji. Podczas zabiegów PVI jednym z głównych zagrożeń jest uraz termiczny przełyku spowodowany anatomiczną bliskością lewego przedsionka do przełyku2. Istnieje wiele metod ochrony przełyku przed urazami, w tym obecny standard, monitorowanie temperatury przełyku (LET) i inne nowsze osiągnięcia, w tym mechaniczne odchylenie przełyku i aktywne chłodzenie przełyku3.
Ostatnie badania wykazały, że monitorowanie LET może oferować ograniczone korzyści w porównaniu z brakiem jakiejkolwiek ochrony4,5,6. Dodatkowo monitorowanie LET wymaga częstych przerw w procedurze w odpowiedzi na alerty temperatury światła, które informują operatorów, że przełyk osiągnął niebezpieczną temperaturę. Ostatnie dane wykazały, że odległość między czujnikiem temperatury a cewnikiem o częstotliwości radiowej (RF) wpływa na czułość monitorowania LET, przy czym odległość większa niż 20 mm skutkuje brakiem wykrywania znacznych wzrostów temperatury7. Co więcej, istnieją duże opóźnienia (do 20 s) we wzroście temperatury i duże gradienty temperatury (do 5 °C) w poprzek ściany przełyku, co dodatkowo utrudnia monitorowanie LET w wykrywaniu wzrostu temperatury wystarczająco szybko, aby zapobiec uszkodzeniu tkanek8. W zależności od laboratorium elektrofizjologii, stosowanie monitorowania LET wymaga również częstego kontaktu z pacjentami i personelem za pomocą fluoroskopii w celu zmiany położenia sondy temperatury. Te dodatkowe obciążenia mogą wydłużyć procedurę, jak doniesiono w niedawnym badaniu systemu szpitali lokalnych, w którym stwierdzono skrócenie czasu trwania zabiegu przy użyciu aktywnego chłodzenia przełyku zamiast monitorowania LET9. Zastosowanie aktywnego chłodzenia przełyku pozwala na umieszczenie przyległych zmian ablacyjnych punkt-punkt w lewym przedsionku bez konieczności wstrzymywania ablacji prądem o częstotliwości radiowej z powodu alarmów temperatury lub kumulowania ciepła. W rezultacie skracają się przerwy w zabiegach i zwiększa się styczność zmian chorobowych. Efekt ten pozwala na skrócenie czasu zabiegu i czasu fluoroskopii oraz poprawę długoterminowej skuteczności ablacji w zmniejszaniu nawrotów arytmii9,10,11,12,13.
Ponieważ praktyka w środowisku akademickim może drastycznie różnić się od praktyki w laboratorium szpitala miejskiego ze względu na wprowadzenie stażystów wykonujących procedury podczas ich edukacji, wpływ metody ochrony przełyku jest mniej pewny. Co więcej, postępy w analizie czynników ludzkich w celu zapewnienia identyfikacji struktur danych klinicznych dokumentujących krytyczne etapy każdego przypadku ablacji mogą być wykorzystane do ułatwienia badań tego typu. Podczas ablacji zaangażowanych jest wiele osób reprezentujących różne specjalizacje, co sprawia, że zapytanie kontekstowe jest przydatne do zrozumienia klinicznych przepływów pracy i powiązania kluczowych działań ze strukturami danych elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR)14,15. W związku z tym badanie to miało na celu wykorzystanie informatyki medycznej z badaniem kontekstowym w celu porównania skuteczności proceduralnej procedur PVI przeprowadzanych z aktywnym chłodzeniem przełyku z tymi wykonywanymi z monitorowaniem LET.

<table><tbody><tr><td>System hiperhipotermii Blanketrol III</td><td>Gentherm Medical, Cincinnati, OH</td><td>Model 233</td><td>Programowalny wymiennik ciepła do regulacji temperatury</td></tr><tr><td>ensoETM</td><td>Attune Medical, Chicago, IL</td><td>ECD02A</td><td>Aktywne urządzenie chłodzące przełyk</td></tr><tr><td>EPIC Clarity</td><td>Epic System Corporation, Werona, WI</td><td></td><td>Baza danych raportowania elektronicznej dokumentacji medycznej</td></tr><tr><td>REDCap</td><td>Nashville, Aplikacja internetowa TN</td><td></td><td>Secure do tworzenia i zarządzania ankietami i bazami danych online, w tym zgodność z 21 CFR część 11, FISMA, HIPAA i RODO</td></tr></tbody></table>

skrócony czas i zmienność zabiegu dzięki aktywnemu chłodzeniu przełyku podczas ablacji prądem o częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków

Reduced Procedure Time and Variability with Active Esophageal Cooling During Radiofrequency Ablation for Atrial Fibrillation

Różne metody są wykorzystywane podczas izolacji żył płucnych (PVI) o częstotliwości radiowej (RF) w leczeniu migotania przedsionków (AF) w celu ochrony przełyku przed niezamierzonym uszkodzeniem termicznym. Aktywne chłodzenie przełyku jest coraz częściej stosowane zamiast tradycyjnego monitorowania temperatury przełyku (LET), a każde podejście może wpływać na czas zabiegu i zmienność w tym czasie. Celem tego badania jest zmierzenie wpływu na czas zabiegu i zmienności czasu zabiegu dwóch różnych strategii ochrony przełyku z wykorzystaniem zaawansowanych technik informatycznych w celu ułatwienia ekstrakcji danych. Przeszkoleni informatycy kliniczni najpierw przeprowadzili badanie kontekstowe w laboratorium cewnikowania, aby określić przebieg pracy laboratorium i obserwować dokumentację danych proceduralnych w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Te struktury danych elektronicznej dokumentacji medycznej zostały następnie zidentyfikowane w bazie danych sprawozdawczej elektronicznej dokumentacji medycznej, co ułatwiło ekstrakcję danych z elektronicznej dokumentacji medycznej. Następnie przeprowadzono ręczny przegląd wykresów przy użyciu bazy danych REDCap utworzonej na potrzeby badania w celu zidentyfikowania dodatkowych elementów danych, w tym rodzaju zastosowanej ochrony przełyku. Czas trwania zabiegu porównano następnie za pomocą statystyk sumarycznych i standardowych miar dyspersji. Łącznie 164 pacjentów poddano PVI o częstotliwości radiowej w okresie badania; 63 pacjentów (38%) było leczonych monitorowaniem LET, a 101 pacjentów (62%) było leczonych aktywnym chłodzeniem przełyku. Średni czas zabiegu wynosił 176 minut (SD 52 min) w grupie monitorowania LET w porównaniu do 156 min (SD 40 min) w grupie chłodzenia przełyku (P = 0,012). W związku z tym aktywne chłodzenie przełyku podczas PVI wiąże się ze skróceniem czasu zabiegu i zmniejszoną zmiennością czasu zabiegu w porównaniu z tradycyjnym monitorowaniem LET.

Charakterystyka pacjentów 
W niniejszej analizie zidentyfikowano łącznie 164 pacjentów, u których w okresie od stycznia 2020 do stycznia 2022 roku przeprowadzono zabieg RF-PVI. Pacjentów włączono do badania niezależnie od tego, czy wykonano jedynie PVI, czy stworzono dodatkowe linie ablacyjne, takie jak linie dachu, linie podłogi, linie przesmyku mitralnego itp. Monitorowanie LET przeprowadzono za pomocą jednoczubowej sondy temperatury, a zabiegi realizowały te same zespoły w tych samych laboratoriach, co w przypadkach z zastosowaniem aktywnego chłodzenia. W okresie badania 63 pacjentów poddano monitorowaniu LET podczas PVI, a 101 pacjentów otrzymało aktywne chłodzenie przełyku w celu ochrony przełyku. Proporcje typów AF w obu grupach były zbliżone (Tabela 1).
Czas trwania i zmienność procedury 
Czas trwania procedury zdefiniowano jako czas od wprowadzenia pierwszej pochwy do momentu usunięcia ostatniej pochwy. Średni czas procedury u pacjentów poddanych monitorowaniu LET wynosił 176 min ± 52 min. W grupie z aktywnym chłodzeniem średni czas procedury wynosił 156 min ± 40 min, co stanowiło ogólną redukcję czasu trwania procedury o 20 min (P = 0,012). Mediana czasu procedury wynosiła 172 min (rozstęp międzykwartylowy [IQR] = 144 do 198) w grupie monitorowanej za pomocą LET oraz 151 min (IQR = 129 do 178; P = 0,025) w grupie z aktywnym chłodzeniem przełyku. Ogólnie odnotowano medianową redukcję o 21 min (RYCINA 1). Poza różnicami w operatorze, żadne inne czynniki nie różniły się między grupami, poza rodzajem zastosowanej ochrony przełyku. W związku z tym przyjmuje się, że różnica w czasie trwania procedury wynika całkowicie z przerw wymaganych przy monitorowaniu LET w reakcji na wzrost temperatury, a także z konieczności wielokrotnego repozycjonowania podczas ablacji wokół żył płucnych. Choć w tym ośrodku klinicznym nie przeprowadzono jeszcze długoterminowej analizy skuteczności, dane z innych ośrodków wykazały poprawę skuteczności przy chłodzeniu w porównaniu z monitorowaniem LET. Uważa się, że wynika to z usprawnionego sekwencjonowania zmian punkt po punkcie, które można przeprowadzić bez przerw spowodowanych alarmami o lokalnym przegrzaniu.
W kontekście opisanej tutaj techniki, wyniki te podkreślają użyteczność analizy przepływu pracy, analizy czynników ludzkich oraz badania kontekstowego w ułatwianiu odkrywania i analizowania danych, które mogą dostarczyć istotnych informacji na temat praktyki klinicznej. Tradycyjne analizy tego typu często opierają się na ręcznym wydobywaniu dużych ilości danych, co zwiększa obciążenie czasowe i kosztowe badań klinicznych, jednocześnie zmniejszając ich rzetelność i spójność. Wprowadzenie zaawansowanych technik informatycznych, zgodnie z opisem w niniejszym materiale, otwiera nowe możliwości badawcze bez konieczności angażowania znacznego czasu i funduszy.
<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td></td>
			<td></td>
			<td colspan="2">Ochrona przełyku</td>
		</tr>
		<tr>
			<td></td>
			<td></td>
			<td>Aktywne chłodzenie przełyku (n=101)</td>
			<td>Monitorowanie LET (n=63) </td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Wiek pacjentów (lata), średnia (SD) </td>
			<td></td>
			<td>67.9 ± 11.3</td>
			<td>64.5 ± 11.6</td>
		</tr>
		<tr>
			<td rowspan="2">Płeć</td>
			<td>Samiec</td>
			<td>66</td>
			<td>46</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Kobieta</td>
			<td>35</td>
			<td>17</td>
		</tr>
		<tr>
			<td rowspan="3">Typ AF</td>
			<td>Napadowe migotanie przedsionków</td>
			<td>55</td>
			<td>36</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Utrwalone migotanie przedsionków</td>
			<td>38</td>
			<td>23</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Długotrwałe uporczywe migotanie przedsionków</td>
			<td>8</td>
			<td>4</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>
Tabela 1: Charakterystyka pacjentów, obejmująca wiek, płeć oraz leczony typ migotania przedsionków.
<img alt="Histogram czasu trwania procedury z porównaniem częstotliwości aktywnego chłodzenia przełyku i monitorowania LET." class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/64417/64417fig01.jpg" data-altupdatedat="1788304762000" data-alt="Rycina 1"> 
Rycina 1: Histogram porównujący czas trwania procedury w obu grupach. Zielone słupki przedstawiają pacjentów poddanych monitorowaniu LET; niebieskie słupki przedstawiają pacjentów poddanych aktywnemu chłodzeniu przełyku. Skrót: LET = luminal esophageal temperature (temperatura w świetle przełyku). <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/64417/64417fig01large.jpg" target="_blank">Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tej ryciny.</a>
Plik uzupełniający 1: Formularz ekstrakcji danych REDCap. Przykład formularza ekstrakcji danych wykorzystanego w tym protokole, przedstawiający konkretne rejestrowane elementy danych. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/64417/RedCap%20Form.pdf" target="_blank">Aby pobrać ten plik, kliknij tutaj.</a>

To badanie wykorzystało zaawansowane techniki informatyczne do porównania czasu trwania procedury u pacjentów poddawanych ablacji radiofrekwalnej leczonych aktywnym chłodzeniem przełyku z tymi, którzy byli leczeni tradycyjnym monitorowaniem temperatury przełyku. Wykorzystano zapytanie kontekstowe, analizę przepływu pracy i mapowanie danych. Wyniki wykazały skrócenie czasu zabiegu i zmienność dzięki aktywnemu chłodzeniu.

Skrócony czas i zmienność zabiegu dzięki aktywnemu chłodzeniu przełyku podczas ablacji prądem o częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków

Various methods are utilized during radiofrequency (RF) pulmonary vein isolation (PVI) for the treatment of atrial fibrillation (AF) to protect the ...

Protokół ten jest istotny dla demonstracji analizy przepływu pracy przy użyciu zapytania kontekstowego w celu identyfikacji i mapowania struktur danych do elektronicznej dokumentacji medycznej oraz ułatwiania analiz wyników klinicznych. Główną zaletą tej techniki jest poprawa dokładności identyfikacji danych i ułatwienie mapowania danych na dalszych etapach. Technika ta może być stosowana w szerokim zakresie terapii i chorób, po prostu zmieniając punkt ciężkości poszczególnych zmiennych będących przedmiotem zainteresowania klinicznego.Na początek podłącz urządzenie chłodzące przełyk do zewnętrznego wymiennika ciepła, a następnie włącz zasilanie i aktywuj przepływ wody, aby zapewnić odpowiednią sztywność urządzenia i zapewnić brak wycieków. Nałóż obfitą ilość smaru na dystalną 15 centymetrów i umieść urządzenie w podobny sposób, jak w standardowej rurce ustno-żołądkowej. Określ prawidłowe umiejscowienie urządzenia chłodzącego przełyk za pomocą standardowej fluoroskopii, pokazując, że końcówka urządzenia znajduje się poniżej przepony pacjenta.A jeśli nie stosuje się technik fluoroskopii, uwidocznij urządzenie na echokardiografii wewnątrzsercowej. Po zidentyfikowaniu elementów danych zgodnie z opisem w manuskrypcie, zmapuj elementy danych do struktur bazy danych w celu zbiorczego raportowania za pomocą narzędzi do mapowania bazy danych elektronicznej dokumentacji medycznej w celu przetłumaczenia tych struktur ze struktur operacyjnych na tabele relacyjnych baz danych w raportowej bazie danych. Następnie wyodrębnij dane do formatu tabelarycznego w celu integracji z wynikami ręcznego przeglądu wykresu.Po zidentyfikowaniu wszelkich niezbędnych danych, których nie można łatwo wyodrębnić za pomocą struktur bazy danych, należy przeprowadzić ręczną ekstrakcję elementów danych zgodnie z opisem w manuskrypcie. Utwórz nowy projekt w instrumencie bazy danych z czerwoną czapką, aby ułatwić ręczny przegląd wykresów, klikając przycisk nowego projektu. Po nazwaniu projektu zostanie wyświetlona strona zatytułowana jako Ustawienia projektu.Następnie przejdź do drugiej sekcji zatytułowanej Zaprojektuj instrumenty do zbierania danych i kliknij przycisk projektanta online. W projektancie online kliknij opcję utwórz nowy instrument od podstaw W instrumencie dodaj wszystkie pola zgodnie z opisem w manuskrypcie oprócz numeru dokumentacji medycznej pacjenta, aby skorelować zebrane dane ręczne z danymi, które zostały zebrane za pomocą ekstrakcji struktury elektronicznej bazy danych dokumentacji medycznej. Po sfinalizowaniu instrumentu kliknij przycisk przenieś projekt do produkcji.W lewym panelu kliknij przycisk Dodaj rekordy edycji, aby wyświetlić sfinalizowane instrumenty danych do wprowadzania danych podczas przeglądania wykresu. Zidentyfikuj pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, w tym wszystkich pacjentów, którzy przeszli ablacje z powodu migotania przedsionków między styczniem 2020 r. a styczniem 2022 r. Wykonaj ręczny przegląd wykresów uwzględnionych pacjentów, dodając zebrane dane do projektu utworzonego w REDCap do przyszłej analizy.W okresie badania 63 pacjentów otrzymało monitorowanie temperatury przełyku w świetle w celu izolacji żyły płucnej, a 101 pacjentów otrzymało aktywne chłodzenie przełyku w celu ochrony przełyku z podobnymi proporcjami typu migotania przedsionków w obu grupach. Średni czas zabiegu u pacjentów, którzy przeszli monitorowanie temperatury przełyku w świetle przełyku, wynosił 176 minut, podczas gdy w grupie aktywnie chłodzonej wynosił 156 minut, co stanowi 20-minutowe ogólne skrócenie czasu trwania zabiegu. Podobnie, mediana czasu procedury wynosiła 172 minuty w grupie monitorowanej temperatury przełyku i 151 minut w grupie aktywnego chłodzenia przełyku, przy ogólnym skróceniu mediany o 21 minut. Dokładne rejestrowanie obserwacji terenowych w czasie rzeczywistym i identyfikowanie konkretnych elementów zainteresowania związanych z wynikami w celu określenia, gdzie te zmienne są rejestrowane i znajdują się w bazie danych Epic Chronicles, jest najważniejszym krokiem, o którym należy pamiętać podczas próby tej procedury.To podejście do identyfikacji danych oparte na obserwacji może być stosowane w wielu innych scenariuszach klinicznych.

reduced-procedure-time-variability-with-active-esophageal-cooling

Research

JoVE Journal

Medicine

Medycyna

Ablacja cewnikowa została połączona z wszczepieniem urządzenia do zamykania uszka lewego przedsionka WATCHMAN w celu zapobiegania udarowi niedokrwiennemu u pacjenta z niemydłonowym migotaniem przedsionków.

Ablacja przezcewnikowa w połączeniu z zamknięciem uszka lewego przedsionka w leczeniu migotania przedsionków

Izolacja żył płucnych (PVI) za pomocą cewnika ablacyjnego jest metodą leczenia migotania przedsionków (AF). Zrobotyzowane systemy cewnikowania mają na celu poprawę sterowalności cewnika. W tym miejscu przedstawiono procedurę z użyciem nowego systemu cewnika robotycznego. Celem zabiegu jest blokada elektryczna między żyłą płucną a lewym przedsionkiem.

Zrobotyzowana ablacja migotania przedsionków

Narażenie na promieniowanie jest niedocenianym ryzykiem w skomplikowanych procedurach ablacji. W tym miejscu opisujemy protokół mający na celu znaczne skrócenie czasu i dawki fluoroskopowej zarówno dla pacjenta, jak i personelu laboratoryjnego dzięki zastosowaniu nowatorskiego systemu wizualizacji cewnika bez fluoroskopii.

Niefluoroskopowe śledzenie cewnika w celu zmniejszenia fluoroskopii w elektrofizjologii interwencyjnej

Przedstawiono ustanowienie modelu przewlekłej asynchronicznej niewydolności serca (HF) poprzez szybką stymulację połączoną z ablacją lewej gałęzi pęczka Hisa. Dwuwymiarowe obrazowanie ze śledzeniem plamek i całka w czasie prędkości aorty są stosowane do walidacji tego stabilnego modelu HF z asynchronicznością lewej komory i korzyściami płynącymi z terapii resynchronizującej serce.

Korzyści z terapii resynchronizującej serce w asynchronicznym modelu niewydolności serca wywołanej ablacją lewej gałęzi pęczka Hisa i szybką stymulacją

Celem tego protokołu jest opisanie zastosowania modulacji temperatury przełyku do przeciwdziałania termicznemu uszkodzeniu przełyku spowodowanemu ablacją lewego przedsionka w leczeniu migotania przedsionków.

Chłodzenie lub ogrzewanie przełyku w celu zmniejszenia uszkodzenia przełyku podczas ablacji lewego przedsionka w leczeniu migotania przedsionków

Ten protokół opisuje metody używane do określania wskaźnika ciągłości u pacjentów poddawanych procedurom izolacji żył płucnych za pomocą ablacji prądem o częstotliwości radiowej i pokazuje różnice we wskaźniku ciągłości między procedurami ablacji przy użyciu proaktywnego chłodzenia przełyku w porównaniu do procedur wykorzystujących tradycyjne monitorowanie temperatury przełyku.

Wyznaczanie wartości wskaźnika ciągłości w ablacji w wyniku migotania przedsionków z proaktywnym chłodzeniem przełyku

Niniejszy raport zawiera szczegółowy opis metodologii i wyników jednoczesnego endokardialnego i epikardialnego mapowania optycznego wzbudzenia elektrycznego w nienaruszonym lewym przedsionku serca owczego perfundowanego metodą Langendorffa podczas indukowanego rozciąganiem migotania przedsionków.

Optyczne mapowanie wysokiej rozdzielczości wsierdzia i osierdzia w owczym modelu migotania przedsionków wywołanego rozciąganiem

Niniejszy raport zawiera szczegółowy opis nowego systemu zdalnej nawigacji opartego na siłach napędowych pola magnetycznego, który został niedawno wprowadzony jako nowe narzędzie robotyczne w procedurach elektrofizjologii serca u ludzi.

Zdalna nawigacja magnetyczna dla precyzyjnego pozycjonowania cewnika i ablacji w czasie rzeczywistym w procedurach elektrofizjologicznych serca

Towarzyszące wideo opisuje procedurę przezskórnego umieszczenia urządzenia WATCHMAN do zamykania uszka lewego przedsionka (LAA). WATCHMAN to urządzenie wykonane z nitynolu, zaprojektowane do stałej implantacji w ujściu lub nieco dystalnie względem ujścia uszka lewego przedsionka (LAA), aby zatrzymywać skrzepliny krwi przed ich opuszczeniem LAA, zapobiegając tym samym udarom zakrzepowo-zatorowym.

Urządzenie do zamykania uszka lewego przedsionka WATCHMAN w migotaniu przedsionków

Opisujemy protokoły używane do badania oddziaływań pól elektrycznych o częstotliwości radiowej (RF) 13,56 MHz z koloidami nanocząstek złota zarówno w systemach niebiologicznych, jak i biologicznych (in vitro/vivo). Interakcje te są badane pod kątem zastosowań w terapii nowotworów.

Protokoły oceny interakcji o częstotliwości radiowej z nanocząstkami złota i systemami biologicznymi w nieinwazyjnej terapii nowotworów w hipertermii

Poznaj aktywne chłodzenie przełyku podczas ablacji migotania przedsionków. Ta metoda skraca czas zabiegu o 20 minut i zmniejsza jego zmienność, poprawiając dokładność mapowania danych klinicznych.

Skrócony czas i zmienność zabiegu dzięki aktywnemu chłodzeniu przełyku podczas ablacji prądem o częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków (Wideo) | JoVE Journal

Skrócony czas i zmienność zabiegu dzięki aktywnemu chłodzeniu przełyku podczas ablacji prądem o częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków

Przeglądaj więcej filmów