Skrócony czas i zmienność zabiegu dzięki aktywnemu chłodzeniu przełyku podczas ablacji prądem o częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków
August 25th, 2022
To badanie wykorzystało zaawansowane techniki informatyczne do porównania czasu trwania procedury u pacjentów poddawanych ablacji radiofrekwalnej leczonych aktywnym chłodzeniem przełyku z tymi, którzy byli leczeni tradycyjnym monitorowaniem temperatury przełyku. Wykorzystano zapytanie kontekstowe, analizę przepływu pracy i mapowanie danych. Wyniki wykazały skrócenie czasu zabiegu i zmienność dzięki aktywnemu chłodzeniu.
Protokół ten jest istotny dla demonstracji analizy przepływu pracy przy użyciu zapytania kontekstowego w celu identyfikacji i mapowania struktur danych do elektronicznej dokumentacji medycznej oraz ułatwiania analiz wyników klinicznych. Główną zaletą tej techniki jest poprawa dokładności identyfikacji danych i ułatwienie mapowania danych na dalszych etapach. Technika ta może być stosowana w szerokim zakresie terapii i chorób, po prostu zmieniając punkt ciężkości poszczególnych zmiennych będących przedmiotem zainteresowania klinicznego.
Na początek podłącz urządzenie chłodzące przełyk do zewnętrznego wymiennika ciepła, a następnie włącz zasilanie i aktywuj przepływ wody, aby zapewnić odpowiednią sztywność urządzenia i zapewnić brak wycieków. Nałóż obfitą ilość smaru na dystalną 15 centymetrów i umieść urządzenie w podobny sposób, jak w standardowej rurce ustno-żołądkowej. Określ prawidłowe umiejscowienie urządzenia chłodzącego przełyk za pomocą standardowej fluoroskopii, pokazując, że końcówka urządzenia znajduje się poniżej przepony pacjenta.
A jeśli nie stosuje się technik fluoroskopii, uwidocznij urządzenie na echokardiografii wewnątrzsercowej. Po zidentyfikowaniu elementów danych zgodnie z opisem w manuskrypcie, zmapuj elementy danych do struktur bazy danych w celu zbiorczego raportowania za pomocą narzędzi do mapowania bazy danych elektronicznej dokumentacji medycznej w celu przetłumaczenia tych struktur ze struktur operacyjnych na tabele relacyjnych baz danych w raportowej bazie danych. Następnie wyodrębnij dane do formatu tabelarycznego w celu integracji z wynikami ręcznego przeglądu wykresu.
Po zidentyfikowaniu wszelkich niezbędnych danych, których nie można łatwo wyodrębnić za pomocą struktur bazy danych, należy przeprowadzić ręczną ekstrakcję elementów danych zgodnie z opisem w manuskrypcie. Utwórz nowy projekt w instrumencie bazy danych z czerwoną czapką, aby ułatwić ręczny przegląd wykresów, klikając przycisk nowego projektu. Po nazwaniu projektu zostanie wyświetlona strona zatytułowana jako Ustawienia projektu.
Następnie przejdź do drugiej sekcji zatytułowanej Zaprojektuj instrumenty do zbierania danych i kliknij przycisk projektanta online. W projektancie online kliknij opcję utwórz nowy instrument od podstaw W instrumencie dodaj wszystkie pola zgodnie z opisem w manuskrypcie oprócz numeru dokumentacji medycznej pacjenta, aby skorelować zebrane dane ręczne z danymi, które zostały zebrane za pomocą ekstrakcji struktury elektronicznej bazy danych dokumentacji medycznej. Po sfinalizowaniu instrumentu kliknij przycisk przenieś projekt do produkcji.
W lewym panelu kliknij przycisk Dodaj rekordy edycji, aby wyświetlić sfinalizowane instrumenty danych do wprowadzania danych podczas przeglądania wykresu. Zidentyfikuj pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, w tym wszystkich pacjentów, którzy przeszli ablacje z powodu migotania przedsionków między styczniem 2020 r. a styczniem 2022 r. Wykonaj ręczny przegląd wykresów uwzględnionych pacjentów, dodając zebrane dane do projektu utworzonego w REDCap do przyszłej analizy.
W okresie badania 63 pacjentów otrzymało monitorowanie temperatury przełyku w świetle w celu izolacji żyły płucnej, a 101 pacjentów otrzymało aktywne chłodzenie przełyku w celu ochrony przełyku z podobnymi proporcjami typu migotania przedsionków w obu grupach. Średni czas zabiegu u pacjentów, którzy przeszli monitorowanie temperatury przełyku w świetle przełyku, wynosił 176 minut, podczas gdy w grupie aktywnie chłodzonej wynosił 156 minut, co stanowi 20-minutowe ogólne skrócenie czasu trwania zabiegu. Podobnie, mediana czasu procedury wynosiła 172 minuty w grupie monitorowanej temperatury przełyku i 151 minut w grupie aktywnego chłodzenia przełyku, przy ogólnym skróceniu mediany o 21 minut. Dokładne rejestrowanie obserwacji terenowych w czasie rzeczywistym i identyfikowanie konkretnych elementów zainteresowania związanych z wynikami w celu określenia, gdzie te zmienne są rejestrowane i znajdują się w bazie danych Epic Chronicles, jest najważniejszym krokiem, o którym należy pamiętać podczas próby tej procedury.
To podejście do identyfikacji danych oparte na obserwacji może być stosowane w wielu innych scenariuszach klinicznych.
Przegląd
Niniejsze badanie wykorzystało zaawansowane techniki informatyczne do analizy czasu trwania zabiegu u pacjentów poddawanych ablacji przedsionków za pomocą radioczestotliwości. Porównano aktywne chłodzenie przełyku z tradycyjnym monitorowaniem temperatury przełyku, wykazując krótszy czas zabiegu i mniejszą zmienność przy aktywnym chłodzeniu.
Kluczowe elementy badania
Dziedzina nauki
- Neuronauki
- Informatyka kliniczna
- Kardiologia
Tło
- Ten protokół pokazuje analizę przepływu pracy z wykorzystaniem kontekstowego zapytania.
- Identyfikuje i mapuje struktury danych do elektronicznych dokumentacji zdrowotnych.
- Technika poprawia dokładność identyfikacji danych.
- Może być stosowana do różnych terapii i chorób.
Cel badania
- Oceniać skuteczność aktywnego chłodzenia przełyku podczas ablacji przedsionków.
- Analizować wpływ na czas trwania i zmienność zabiegu.
- Poprawiać mapowanie danych i analizę wyników klinicznych.
Zastosowane metody
- Podłączyć urządzenie do chłodzenia przełyku do zewnętrznego wymiennika ciepła.
- Wykorzystać fluoroskopię lub echokardiografię do wewnątrzsercową do umieszczenia urządzenia.
- Mapowanie elementów danych do struktur baz danych w celu raportowania.
- Przeprowadzać ręczne przeglądy dokumentacji dla zbierania i analizy danych.
Główne wyniki
- 63 pacjentów otrzymało monitorowanie temperatury przełyku.
- 101 pacjentów otrzymało aktywne chłodzenie przełyku.
- Średni czas zabiegu został skrócony o 20 minut przy aktywnym chłodzeniu.
- Mediana czasu zabiegu wykazała zmniejszenie o 21 minut.
Wnioski
- Aktywne chłodzenie przełyku znacząco skraca czas zabiegu.
- Analiza przepływu pracy jest kluczowa dla efektywnego mapowania danych.
- To podejście może być dostosowane do różnych scenariuszy klinicznych.
Często zadawane pytania
Executive Industry Relevance
Advanced informatics-driven workflow analysis enables precise extraction and mapping of procedural data from electronic health records, supporting robust quantitative comparisons of clinical interventions. By reducing variability and procedure time through active esophageal cooling during radiofrequency ablation, this approach enhances operational predictability and informs risk-adjusted decision-making in device and procedural optimization. Such methodologies strengthen the evidence base for procedural innovation and cross-functional data integration in biopharma R&D portfolios.
Strategic Applications in Biopharma R&D
Early Discovery & Target Validation
- Enables systematic interrogation of procedural variables impacting clinical outcomes.
- Supports functional validation of device-based interventions through quantitative workflow analysis.
- Facilitates mechanistic de-risking by linking intervention type to outcome variability.
Screening & Assay Development
- Establishes standardized data extraction protocols for reproducible outcome measurement.
- Improves assay readiness by integrating EHR-derived quantitative endpoints.
- Enables scalable comparison of procedural strategies across patient cohorts.
Translational & Preclinical Research
- Aligns procedural data mapping with translational informatics best practices.
- Supports continuity from clinical workflow analysis to preclinical model refinement when relevant.
- Provides a framework for integrating real-world data into device evaluation pipelines.
Pipeline & Workflow Integration
This informatics-driven methodology positions workflow analysis and data mapping as foundational steps from early discovery through clinical validation of procedural interventions.
- Discovery Biology: Enables hypothesis testing on procedural impact using real-world data structures.
- Screening: Standardizes outcome measurement for cross-comparison of intervention strategies.
- Analytics: Delivers quantitative readouts and statistical dispersion metrics for robust analysis.
- Translational Research: Bridges clinical workflow insights to broader device and procedural development.
- Enterprise Reuse: Provides a reusable informatics framework adaptable to diverse therapeutic areas.
Operational & Enterprise Impact
- Scientific Value: Increases predictive confidence in procedural optimization and outcome variability reduction.
- Operational Value: Enhances standardization, reproducibility, and scalability of data-driven procedural evaluation.
- Strategic Value: Informs go/no-go decisions for device adoption and procedural refinement.
- Portfolio Impact: Supports risk-adjusted prioritization of procedural innovations across therapeutic pipelines.
Implementation Considerations
- Requires expertise in clinical informatics and EHR data structure mapping.
- Demands robust analytical infrastructure for data extraction and integration.
- Necessitates cross-team standardization of data collection and reporting protocols.
- Adaptable to various procedural and disease contexts with variable-specific customization.
- Dependent on accurate real-time field observation and data element identification within EHR systems.
Biopharma FAQs
Chapters in this video
0:05
Introduction
0:42
Observation of Placement and Use of an Esophageal Cooling Device and Structured Data Extraction
1:51
Identification of Data Necessitating Manual Extraction and Manual Data Extraction
3:27
Results: Comparing the Procedure Time for Active Esophageal Cooling During PVI to Traditional LET Monitoring
4:19
Conclusion
